實驗室管理手冊1

1、受控狀態(tài)： 發(fā)布日期： 實施日期：文件編號：發(fā)放編號：實驗室管理手冊Lab ManagementHandbook *食品有限公司 FOOD CO., LTD.前 言 為了加強實驗室的管理，提高檢驗工作質量，確保實驗室檢驗工作的準確、及時，特制定本管理手冊。 本實驗室以食品安全法、進出口商品檢驗法、產品質量法等國家有關法律、法規(guī)為準則，以有關檢測標準、貿易合同以及公司HACCP體系文件為依據，從事本公司出口水產品成品、原輔材料、加工用水、加工環(huán)境、工用器具等的微生物和理化項目的檢測工作。本手冊闡述了實驗室的質量管理制度和規(guī)定，是實驗室開展檢驗工作的依據，是實驗室所有工作人員進行日常檢驗工作所必須

2、遵循的行為準則。 目 錄批準頁···············································

3、83;·················前言································&

4、#183;··································目錄···············

5、;··················································

6、;··第一章 手冊的管理··············································&#

7、183;·······1第二章 人員職責和管理········································&#

8、183;········2第三章 實驗室安全操作規(guī)范·······································

9、·····5第四章 質量監(jiān)督和檢查···········································

10、········10第五章 檢驗管理········································&#

11、183;················11第六章 檢驗結果的質量保證·······························

12、;················12第七章 環(huán)境管理································&

13、#183;························13第八章 儀器設備的使用和管理······················

14、83;····················14第九章 無菌室的管理···························

15、83;························17第十章 防止病原微生物散布·······················

16、······················18第十一章 儀器設備操作規(guī)程·························

17、83;····················19第十二章 抽樣檢驗操作規(guī)程···························

18、····················32附錄1 實驗室組織機構圖···························

19、3;··················40附錄2 檢驗項目標準一覽表·····························&

20、#183;··············41附錄3 儀器設備一覽表·································

21、···············42附錄4 人員概況及崗位職責································

22、83;···········43附錄5 實驗室平面布局····································&#

23、183;···········44第一章 手冊的管理一、目的通過對手冊的編制、批準、發(fā)布、控制、使用、修改和換版做出明確規(guī)定，確保管理手冊處于受控狀態(tài)。二、適用范圍適用于對本實驗室手冊的管理。三、職責實驗室主任負責手冊的管理工作。四、手冊編制、批準和發(fā)布1、手冊的編制由實驗室主任總負責，各化驗員承擔具體的編寫工作，實驗室主任負責審核。2、手冊由總經理批準發(fā)布，宣布實施日期。五、手冊的發(fā)放1、實驗室主任負責手冊的發(fā)放工作。2、手冊分為“受控”和“非受控”兩種，應在手冊封面做出控制狀態(tài)標識

24、?！笆芸亍卑姹臼謨缘挠行允艿叫薷暮蛽Q版的控制。3、受控本發(fā)放范圍為總經理、副總經理、品控部及實驗室主任，受控本必須編號，并進行發(fā)放登記。未經許可任何人不得外傳、外借或復制。非受控本可根據需要，經主任批準后發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。六、手冊的使用和保管1、使用者按規(guī)定辦理領取手續(xù)。2、使用者應妥善保管，如因保管不善遺失時，應及時報告實驗室主任，經實驗室主任審批，辦理補領手續(xù)。3、手冊持有者調離本實驗室時，應將手冊歸還本實驗室。4、如外單位需借閱手冊時，須經總經理批準。七、修訂1、實驗室主任下達修訂計劃，并組織修訂。2、修訂部分均要由實驗室主任審核，總經理批準。3、修訂部分由實驗室主任按受控版本發(fā)放

25、范圍發(fā)出修改通知，并在手冊的修改頁上做好記載；整頁修改時，將修改后的整頁發(fā)至手冊持有者，同時撤回其作廢部分。第二章 人員職責和管理一、目的明確實驗室各類人員職責，規(guī)范質量行為，保證人員滿足質量體系規(guī)定和檢測工作要求。二、適用范圍適用于實驗室各類人員管理。三、崗位職責1、實驗室主任職責（1）全面負責實驗室管理工作，布置任務并監(jiān)督落實；（2）制定實驗室質量方針、質量目標，并保證其有效實施；（3）組織制定實驗室年度工作計劃并組織實施；（4）負責本實驗室質量體系的管理評審；（5）負責實驗室內部及實驗室與其它各部門的協(xié)調工作。（6）處理客戶對實驗室檢測工作質量的反饋；（7）實驗室主任接受本實驗室其他人員

26、的監(jiān)督。2、質量負責人職責（1）負責實驗室質量體系文件的制訂和修改；（2）負責實驗室對不合格檢測工作的控制；（3）負責糾正措施、預防措施的制定、跟蹤和反饋；（4）完成主任分配的其它有關質量方面的工作；（5）質量負責人不在時，由主任代行其職。3、技術負責人職責（1）負責新開驗商品或新項目開驗前的準備工作；（2）負責設施和環(huán)境方面工作；（3）制定和實施培訓計劃，并建立人員技術檔案；（4）負責儀器設備的申購，組織對檢測儀器設備購置的選型、論證、驗收、安裝、調試等工作；（5）負責檢測方法、標準的選擇；（6）完成主任分配的其它有關技術方面的工作。4、化驗員職責（1）嚴格按照標準，按時、保質、保量完成指定

27、的化驗任務，并對采用的檢驗方法和檢驗結果負責；（2）認真做好化驗工作的原始記錄、必要的檢測環(huán)境記錄、檢測報告、樣品采集、樣品傳遞、交接等工作；（3）認真做好分管儀器、設備的日常維護保養(yǎng)、使用登記和環(huán)境的清潔工作。5、藥品、易耗品管理員職責（1）負責實驗室藥品、易耗品的管理；（2）按其性質妥善存放，并建立入庫領用臺帳，做到帳物相符。6、設備及計量管理員職責（1）負責實驗室儀器設備使用管理工作和計量檢定工作；（2）建立儀器設備檔案；（3）負責實驗室儀器設備使用記錄檢查管理工作；（4）參與實驗室儀器設備的驗收、安裝、調試工作；7、文件管理員職責（1）負責文件資料的收集、登記、發(fā)放和歸檔；（2）按規(guī)定

28、辦理資料借閱手續(xù)；（3）及時做好整理和補充新資料、清理過期資料的工作。8、安全衛(wèi)生管理員職責協(xié)助技術負責人執(zhí)行實驗室環(huán)境監(jiān)控和安全、衛(wèi)生檢查。四、人員培訓1、新錄用人員由實驗室主任對其資歷進行初評，提出崗位意向和培訓要求。2、所有人員均需經必要的崗位培訓，考核合格后方能上崗。3、所有人員均要積極參加比對試驗等各種技術活動。4、認真做好技術總結、質量分析。5、技術負責人制定年度培訓計劃，并組織實施，向實驗室主任提交全體人員的培訓考核情況。6、技術負責人組織各類人員的技術活動。7、人員管理流程不合格 合格考核培訓初評人員配備定期資格評審上崗不合格合格從事指定工作五、人員行為準則檢驗人員的素質直接影

29、響到本實驗室的工作質量，影響檢測數(shù)據的準確性、公正性，也影響本公司產品的信譽，所以實驗室人員必須經過一定的培訓，方能從事實驗室實際操作。為了加強實驗室的管理，提高本實驗室工作人員的素質，實驗室工作人員要做到以下幾點：1、堅持檢驗工作的公正性，堅持原則。2、堅持檢驗工作的科學性，嚴格執(zhí)行檢驗標準和有關的合同技術文件規(guī)定，按規(guī)定標準取樣和測試，確保檢測數(shù)據完整、準確，不受任何行政干預。3、對待工作嚴肅認真、一絲不茍、積極主動、按質按量按時完成各項任務。4、刻苦鉆研業(yè)務，不斷提高技術水平和操作熟練程度。第三章 實驗室安全操作規(guī)范一、目的規(guī)范各種實驗操作，保證化驗員操作過程中的人身安全，確保檢測工作正

30、常有序地進行。二、適用范圍 適用于實驗室各類操作的安全管理。三、職責1、實驗室主任負責對安全操作的監(jiān)督；2、安全員負責安全操作規(guī)范的貫徹實施。四、一般要求1、凡從事產品檢驗的工作人員，都應熟悉所使用的藥品的性能，儀器、設備的性能及操作方法和安全事項。2、進行檢驗時，應嚴格按照操作規(guī)程和安全技術規(guī)程進行，掌握對各類事故的處理方法。3、實驗室內要有充足的照明和通風措施。4、進行檢驗時，勞動保護用具必須穿戴整齊。5、所有藥品、樣品必須貼有醒目的標簽，注明名稱、濃度、配制時間以及有效日期等，字跡要清楚。6、禁止用手直接接觸化學藥品和危險性物質，禁止用口嘗或鼻嗅的方法鑒別物質。如工作需要，必須嗅聞時，可

31、用手微微扇風，頭部應在側面，并保持一定距離。嚴禁用燒杯等器具作餐具或飲水，嚴禁在實驗室內飲食。7、用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時，管尖必須插入液面以下，防止夾帶空氣使液體沖出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。8、易揮發(fā)或易燃的液體儲瓶，在溫度較高的場所或當瓶的溫度較高時，應經冷卻后方可開啟。9、凡參加試驗項目的人員，必須熟悉所使用物質的性質，操作方法和安全注意事項。10、在進行有危險性的工作時，應采取安全措施，參加人員不得少于二人。11、在器具中放加熱藥品時，必須放置平穩(wěn)，瓶口或管口禁止對著別人。12、加熱試管內的溶液時，管口不得對著面部，加熱時要不停地搖晃，以防止因上下溫度不均發(fā)生沸騰而引

32、起的燙傷。13、在移動熱的液體時，應使用隔熱護具輕拿輕放，穩(wěn)定可靠。14、工作服一旦被酸、堿、有毒物質及致病菌等玷污時必須及時處理。15、停電停水時，要及時切斷電源，關閉水閥。16、廢棄酸或堿、有機溶劑以及易燃物質，必須經過中和處理后，方可傾倒指定地點，禁止直接傾入水槽中。17、化驗工作結束后，所有的儀器設備要清洗干凈，切斷電源，關閉水、電、氣閥門，溶液、試劑和儀器應放回規(guī)定地點。18、下班時，應檢查電源是否切斷，水、氣閥門是否關閉。19、檢驗室內應設置砂箱、滅火器等消防器材。當室內發(fā)生易燃易爆氣體大量泄漏的危險情況時，應立即停止動用明火，停止能產生火花的工作，立即關閉閥門，打開門窗，加快通風

33、。 五、玻璃儀器的安全使用1、玻璃儀器在使用前要詳細檢查，有裂紋或損壞的不準使用。2、搬取裝有液體1升以上的瓶子時，必須一手握住頸部，一手托瓶底，不準單獨握住頸部以防負荷大、重而崩裂脫落，較大的瓶子宜放在瓶架上搬取。3、在常壓下使用的玻璃器皿，溫度不得超過500(指硬質玻璃)，正壓或負壓操作時，不得超過400，溫度的升降應緩慢進行。4、裝堿性液體的瓶子，不宜使用膠皮塞，以免腐蝕粘住。5、清洗裝過腐蝕性、危險性物質的器具，必須將危險物質除凈后，再用水清洗干凈。6、非耐熱器皿和廣口瓶、量筒、平皿、稱量瓶等，禁止用火直接加熱，不得在器皿內進行放熱的溶液操作，如有水珠應放在烘箱中烘干。7、注意勿使玻璃

34、棒和瓷器局部受熱、受冷。例如在加熱、冷卻設備的操作過程中，防止器皿局部急劇的溫度變化而破裂。六、電器設備的安全使用1、嚴格遵守電氣作業(yè)安全規(guī)定，非電工嚴禁從事電氣作業(yè)。檢修電器設備、線路、開關、照明、安裝臨時電源作業(yè)，均應由電工承擔。2、電器設備，必須有可靠的安全接地，推上電閘時要扣緊，拉下電閘時要徹底，推進必須快速。3、在同一電源上，不能同時使用過多儀器設備，以免造成負荷過重。4、使用電器設備時，要檢查電源電壓是否與使用設備的電壓相符。設備使用完畢，不準使用，要盡快修理.5、絕緣不合格，導線裸露或破裂，發(fā)現(xiàn)漏電的電器設備儀器，不準使用，要盡快修理。6、如電器設備的線路一旦發(fā)熱或溫度超過規(guī)定，

35、而發(fā)生故障，應立即切斷電源，由電工檢修。7、電氣設備應嚴防受潮，禁止用濕布擦試電源開關。如有水珠附上，禁止拉、合電閘。8、在加熱器的附近，不得放置易爆物品，當用電爐加熱的容器破裂時，必須切斷電源，然后再進行處理。9、所有電熱設備，必須放在石棉板上，發(fā)熱量大的設備還應架空，并采取隔熱措施。10、當室內有易燃易爆氣體和蒸汽時，必須經過嚴格檢查，確定不會發(fā)生危險，方可給電氣設備和儀器送電，否則不能送電。11、在有易燃易爆氣體、粉塵的室內，所用的電氣設備和照明應符合防爆要求。12、發(fā)現(xiàn)有人觸電時，應先切斷電源，并立即進行搶救。七、易燃易爆物質的安全使用1、凡使用與空氣混合能形成爆炸的混合物時，必須在通

36、風櫥內進行工作。 2、嚴禁在火源附近進行易燃易爆物質的操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物質，其附近不得有明火。3、進行爆炸性操作，所用的玻璃瓶，必須使用軟木塞或膠皮塞，禁止使用磨口瓶塞。4、禁止用明火蒸餾或加熱易燃物質(如苯、甲醇、乙醇等)。沸點低于100的，應在水浴上加熱，沸點高于100的，應在油浴上加熱。水浴和油浴應使用封閉式電爐，禁止油浴加熱到接近油的著火溫度。5、加熱易燃液體時，必須在冷卻回流器的燒瓶中進行。6、蒸發(fā)可燃液體時，禁止將蒸汽直接排在室內空間。7、熔融石蠟時，應放在砂浴上進行，切莫過熱，以免著火。8、禁止將氧化劑與可燃物品一起研磨。不能在紙上稱量氫氧化鈉。9、使用爆炸性

37、物品(如：高氯酸、過氧化氫等)禁止振動、碰創(chuàng)和摩擦。10、易發(fā)生爆炸危險的操作，應采取安全隔離措施，具有特別危險的操作(如使用放射性物質)應采取特殊防護措施，并在符合規(guī)定的隔離室內進行。11、加熱操作或實驗過程中，如發(fā)生著火爆炸，應立即切斷電源、熱源和汽源進行滅火。12、取用鉀、鈉、鈣、黃磷時必須使用專用鉗子，禁止用手接觸。鉀、鈉、鈣存放在煤油中，禁止與水或蒸汽接觸，黃磷應放在水中，均應浸沒于液體下面與空氣隔離。13、揮發(fā)性有機藥品，應放在通風良好的地方或冰箱或鐵柜內，低燃點的易燃品，不能放在火源附近，室溫過高時，應備有冷卻裝置。八、有毒、有害物質的使用1、有毒、有害物質由專人保管，存放于有毒

38、、有害物質專用柜加鎖保存。2、盛裝有毒物質的容器上的標簽應注明“有毒”或“劇毒”字樣和醒目的危險標志。3、嚴格有毒、有害物質領用手續(xù)，使用時必須有三人同時操作。禁止將劇毒有毒物質或致病菌擅自挪用或帶出實驗室，發(fā)現(xiàn)丟失或被盜竊，應及時報告。4、在使用腐蝕性、刺激性及劇毒物品時，如:強酸、強堿、濃氨水、氫化物、三氧化二砷、碘等必須戴膠皮手套和防護眼鏡。5、從事微生物檢驗的人員，工作結束后應洗手，下班時應換下工作服。九、腐蝕性、刺激性物質的安全使用1、稀釋濃酸時，必須將酸注入水中，用玻璃棒緩慢不停地進行攪拌，禁止將水直接注入酸中，稀釋時，應緩慢進行，若溫度過高應待冷卻后進行。 2、溶解化學物品和稀釋

39、濃溶液時，必須在耐熱容器和硬質玻璃器具中進行。3、在處理發(fā)煙酸和強腐蝕性物品時，要特別謹慎，防止中毒和灼傷。4、當酸、堿溶液、化學試劑灼傷皮膚和濺入眼睛時，應立即用清水沖洗、救護。情節(jié)嚴重的，立即送醫(yī)院。5、開啟盛溴、過氧化氫、鹽酸、氫氟酸、發(fā)煙酸等物質的瓶塞時，瓶口不得對著人。6、禁止?jié)庀跛崤c可燃物接觸。7、溶解氫氧化鈉或氫氧化鉀時，要嚴防沸騰的液體濺出，酸堿中和時應緩慢進行，嚴格液體飛濺。8、如需將濃酸或堿中和時，應先行稀釋，絕不能將濃酸、濃堿直接中和。十、防火安全1、實驗室內嚴禁抽煙，不準亂拋火柴梗或其它火種。2、實驗室必須設置防火設備，由專人負責保管和補充，滅火器材應放在固定地點?；?/p>

40、人員每人都必須熟悉防火知識。3、使用易燃揮發(fā)試劑時，附近必須沒有火源或遠離火種。4、酒精燈必須在火種熄滅的情況下，才能添加酒精。5、加熱可燃液體時，不能直接用火加熱，必須在水浴上加熱或加墊石棉網。6、要經常檢查電線是否有漏電現(xiàn)象。第四章 質量監(jiān)督和檢查一、目的保證檢測工作質量符合規(guī)定的標準和規(guī)范的要求。二、適用范圍 適用于本實驗室所開展的各項質量活動的監(jiān)督和檢查。三、職責上級對下級、后道工作對前道工作實施監(jiān)督，同崗之間互相監(jiān)督。四、程序1、實驗室主任負責制定年度質量監(jiān)督和檢查計劃。2、檢測人員互相監(jiān)督。3、質量監(jiān)督人對各種檢測方法、規(guī)章制度的執(zhí)行情況，對影響檢測工作質量的各種因素按計劃進行監(jiān)督

41、、檢查并記錄，如發(fā)現(xiàn)問題須采取糾正措施，質量監(jiān)督記錄報質量負責人。五、監(jiān)督對象與內容1、檢驗人員的操作方法、操作過程、檢測數(shù)據的處理等。2、影響檢驗質量的環(huán)境條件。3、儀器設備的工作狀態(tài)、計量狀態(tài)及標識、使用記錄等。4、采用標準、標準物質是否符合要求，是否有效。5、臺帳是否齊全、記錄是否詳實。6、原始記錄及報告是否規(guī)范。7、對客戶的服務是否滿足需要和有關規(guī)定要求。8、新進人員的操作是否得到有效指導。9、人員行為是否規(guī)范。10、其它影響檢驗工作質量的因素。六、發(fā)現(xiàn)問題的處理1、對發(fā)現(xiàn)的問題應查明原因，并采取糾正措施。2、必要時報告實驗室主任。3、質量監(jiān)督人應及時做好監(jiān)督檢查記錄。第五章 檢驗管理

42、一、目的規(guī)范實驗室檢測工作的程序，確保各項檢測工作能及時、準確地完成。二、適用范圍適用于實驗室各項檢測工作的管理。三、職責實驗室主任負責對檢測過程實施監(jiān)督；化驗員負責按規(guī)定程序進行各項操作。四、一般規(guī)定和要求1、檢驗方法、標準是保證檢驗質量的重要質量文件。2、本實驗室承擔的檢驗工作，嚴格按照操作規(guī)程進行，采用的檢驗方法保證產生有效的、可靠的檢驗數(shù)據，檢驗準確度達到規(guī)定要求。3、本實驗室有關人員負責收集、整理、保管與檢驗有關的法規(guī)、標準、規(guī)程、方法等。4、本實驗室不允許采用無依據和不符合要求的檢驗方法，任何不符合規(guī)定的檢驗數(shù)據不作為評定、出具報告的依據。5、抽取樣品的種類和數(shù)量按月度抽樣計劃進行

43、，樣品必須具有代表性并符合有關要求，一般分品種，按生產班次抽取。6、取樣工具、樣品容器必須經消毒滅菌，不得污染樣品。取樣必須遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染，樣品的全部制備過程均應遵循無菌操作程序。7、從取樣至開始檢驗的全過程中，應采取必要的措施，防止食品中固有的微生物數(shù)量和生長能力發(fā)生變化。8、檢測人員按規(guī)定的方法標準進行檢測工作。在檢驗中與食品及其稀釋液、試劑、培養(yǎng)基接觸的一切器皿，必須經過有效的滅菌。所有檢驗操作必須嚴格遵循無菌操作程序，從樣品的均質到稀釋和接種，相隔時間不應超過15分鐘。9、制備培養(yǎng)基和試劑所用的水，應為蒸餾水，新購的試劑或脫水合成培養(yǎng)基，在使用前應用已知菌作試

44、驗，證明無毒，被檢菌能正常在其中生長，方可使用。10、檢測環(huán)境和所用的試劑、器皿等不得污染試樣。11、檢測數(shù)據發(fā)現(xiàn)異常，必須查找原因。12、檢測工作結束后，按規(guī)定提交原始記錄和檢驗報告。檢驗報告、原始記錄必須復核并經有關負責人審核、簽字后及時上報。13、原始記錄格式統(tǒng)一，不能用鉛筆填寫，要求字跡工整、清晰，不能涂改。如有必要更正，可用水平線劃掉，填補正確數(shù)字或文字。第六章 檢驗結果的質量保證一、目的對檢驗結果的形成過程實施監(jiān)督，確保檢驗結果的準確性。二、適用范圍適用于對實驗室各項檢測工作所得出的結果的監(jiān)督管理。三、職責1、實驗室主任對檢驗結果的準確性負總責；2、化驗員負責按規(guī)定程序進行各項操作

45、。四、一般規(guī)定和要求1、檢驗結果數(shù)值的修約按GB8170-1987數(shù)值修約規(guī)則所規(guī)定的方法進行。2、對異常檢驗結果要進行“四查”(查儀器裝置，查樣品，查藥品試劑，查方法步驟)，以確保數(shù)據準確。3、檢測數(shù)據及檢驗結果需要經過2名以上檢驗人員的自查、復核，檢驗報告還需負責人簽字方可有效。4、化驗人員每年進行一次比對試驗，以考核及提高化驗員的技術水平和工作質量。5、有條件的情況下，與檢驗檢疫部門的實驗室進行比對試驗，以提高本實驗室檢測水平。6、本實驗室對檢測人員的工作質量及檢驗技術水平進行定期不定期的考核檢查，使其在儀器檢驗、方法操作技術、檢驗結果的準確度方面不斷提高，確保實驗室整體的檢測工作質量。

46、第七章 環(huán)境管理一、目的 對實驗室環(huán)境管理提出要求，確保實驗室環(huán)境能適應檢測工作的需要。二、適用范圍 適用于實驗室的室內環(huán)境管理。三、職責1、實驗室主任負責對環(huán)境狀況的監(jiān)督；2、化驗員負責環(huán)境衛(wèi)生的保持。四、一般要求1、實驗室布局合理，環(huán)境條件較好，光線充足，通風良好，基本上能滿足檢驗工作的需要。2、無菌測試環(huán)境，每月檢測一次。符合要求，方能使用。3、實驗室照明設備、電源、上下水系統(tǒng)，消防設施能滿足檢測工作與實驗室安全的需要，保證實驗室良好的工作秩序和安全。4、各種化驗用藥品、玻璃器皿及儀器擺放整齊，保持室內整潔。5、菌種及裝有培養(yǎng)材料的試管、培養(yǎng)皿、三角瓶等，應貼上標簽或有標記，注明日期、內

47、容及處理辦法。 6、無關物品不得帶入室內，工作后應隨時收拾整齊，凡是用過的帶菌器材和培養(yǎng)基必須隨時滅菌并進行洗滌，如有細菌污染桌面或地面時，應及時消毒處理。7、室內嚴禁吸煙，保持室內安靜，非本實驗室工作人員不得隨意入內。8、進入無菌室工作應遵守無菌室管理制度。9、每天工作結束后，應認真做好室內衛(wèi)生工作，離開實驗室前應檢查并關閉水、電、門窗。 第八章 儀器設備的使用和管理一、目的 規(guī)定實驗室內儀器設備使用及管理，保證檢測工作的正常進行。二、適用范圍適用于實驗室內所有儀器設備的購置、使用、維護、故障處理、報廢與管理工作。三、職責1、 實驗室主任負責實驗室儀器設備的綜合管理工作；2、 各化驗員負責相

48、關儀器設備管理的具體實施。四、程序 1、儀器設備的購置應符合如下流程，并按規(guī)定執(zhí)行?；瀱T提出書面采購申請實驗室主任審核品控部復審采購申請并編制購置計劃總經理審批采供部采購實驗室驗收 2、計劃（1）化驗員根據檢測工作的實際需要提出采購申請，申請中必須寫明購買理由、儀器設備型號或功能要求等；提出申請的人員應事先對儀器設備的規(guī)格、型號、適用范圍、精度、性能、生產廠家等進行主動調查，并將調查結果報實驗室主任。 （2）實驗室主任根據化驗員提出的申請，結合實驗室的總體情況進行審核，簽署意見后交品控部復審。除緊急需要外，實驗室主任應根據工作需要，于每年三月底前將儀器設備購置申請報品控部復審。（3）品控部根

49、據本公司的實際需要對申請進行復審，并編制采購計劃。在編制采購計劃時應分類編制，分為：低值易耗品、一般儀器、精密儀器設備三種類型。3、審批 采購計劃必須經總經理批準后，交采供部采購員實施采購。4、驗收 儀器設備到貨后，由實驗室相關人員和采購人員共同實施開箱驗收，并安裝調試。必要時應通知公司設備管理人員到場。如發(fā)現(xiàn)問題由采購部門負責與供方聯(lián)系，妥善解決。整個驗收過程和結果應做好記錄。5、儀器設備的使用（1）實驗室的儀器設備應指定專人管理。（2）根據儀器設備的性能和對操作的要求，需要制定操作規(guī)程的，由實驗室主任組織制定，操作人員應嚴格按操作規(guī)程進行。（3）使用后應做好儀器設備使用記錄，記錄儀器設備的

50、狀況及使用日期、時間、使用者等。 （4）在每次使用儀器設備前應先查看使用記錄，以了解前一次使用的情況，然后檢查儀器設備的完好狀態(tài)，根據儀器設備使用要求進行必要的校準。未經校準和超過檢定周期的儀器設備不得使用。（5）實驗室的儀器設備、器具等未經實驗室主任的同意不得外借或用于其它用途。5、儀器設備的檢定和校準（1）需要計量檢定的儀器設備，應按技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期進行計量檢定。（2）天平、分光光度計、酸度計等需要隨時校準的儀器設備，每次使用前均必須進行必要的校準。6、儀器設備的狀態(tài)標識（1）實驗室的所有儀器設備均應加貼狀態(tài)標識。（2）正常使用的儀器設備加貼“在用”標識；（3）有故障但有望修復的儀器

51、設備加貼“待修”標識；（4）狀態(tài)正常，但長期閑置的儀器設備加貼“停用”標識；（5）經批準報廢的儀器設備加貼“報廢”標識。（6）需要定期進行計量檢定的儀器設備加貼有效的計量檢定合格標識。7、儀器設備的維護（1）實驗室最少每半年組織使用人員對主要儀器設備進行狀態(tài)檢查并維護保養(yǎng)一次。（2）儀器設備的日常維護由操作人在操作完畢后及時進行。（3）不能自行維護或維修的儀器設備由實驗室主任報告品控部，再由品控部通知公司設備管理人員進行維護，必要時要求儀器設備供應商提供售后服務。8、故障處理:（1）儀器設備發(fā)生故障時，應及時關機、斷電，同時向品控部報告，品控部請公司設備管理部門具備資格的人進行維修或請供應商提

52、供售后服務。（2）對精密儀器或拆卸后可能影響精度和性能的儀器設備必須經檢測或重新檢定合格后方可使用。（3）故障處理應有詳細的處理記錄。9、降級或報廢: 實驗室根據儀器設備的使用年限、檢測精度、損壞程度等因素，提出降級或報廢申請，由設備管理部門審定后，按審定結果處理。五、儀器設備的校準規(guī)程1、溫度計校準規(guī)程（1）每年生產前申請計量測試部門對標準溫度計和實驗儀器上的測溫裝置進行檢測，檢測合格后才可投入使用。（2）對培養(yǎng)箱和干燥箱上的玻璃棒溫度計的校正：選擇在其正常使用環(huán)境中得到的測量值與標準溫度計同一時間的實際測量值進行比較，誤差過大或不正常的應停止使用。（3）溫度計的校正每周一次。2、天平的校正

53、（1）每年生產前申請計量測試部門對天平進行檢測，檢測合格后才可投入使用。（2）本實驗室專職人員每周用標準砝碼對天平校驗一次，如有偏差，必須調整準確后方可使用。六、相關記錄儀器設備校正記錄 第九章 無菌室的管理一、目的 保證無菌室的清潔衛(wèi)生，確保細菌接種過程中不受外界環(huán)境的污染。二、適用范圍 適用于實驗室無菌室的操作管理。三、職責 1、實驗室主任負責對無菌室管理的監(jiān)督檢查； 2、微生物化驗員負責無菌室管理的具體實施。四、作業(yè)要求1、無菌室每隔半年用乳酸熏蒸一次。2、無菌室平時應保持整潔，無關雜物嚴禁放入。3、無菌室在使用前二小時要先打開滅菌燈一小時進行滅菌，關燈后經過半到一小時后方能進入無菌室工

54、作。各種操作器具應預先滅菌后放入室內桌面。 紫外燈管要常清理，定期更換新燈管。4、確保無菌室的衛(wèi)生安全，規(guī)定每月定時有專人負責檢測室內空間含菌量。即在紫外燈關閉后1小時立即以空氣沉降法進行檢測，用5個營養(yǎng)瓊脂平板在無菌室的不同位置打開平皿蓋，暴露15分鐘后蓋蓋，3 7±1培養(yǎng)24小時，觀察細菌數(shù)。如每個平皿菌落超過15個，則必須立即采取其它滅菌措施(如化學熏蒸或調換新的紫外燈管)以確保操作環(huán)境的凈化。每次檢查都應作好詳細記錄，以備考查。5、進入無菌室必須在第一緩沖間內更換消毒過的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。出無菌室時，應換下工作服帽。6、每次化驗結束，應及時清理現(xiàn)場，切斷電

55、源。五、相關記錄無菌室熏蒸記錄無菌室環(huán)境檢測記錄第十章 防止病原微生物散布一、目的防止病原微生物擴散，保障實驗室操作人員身體健康、實驗室環(huán)境安全、實驗室周圍廠區(qū)的環(huán)境安全。二、適用范圍適用于實驗室病原微生物菌種、病原微生物培養(yǎng)物和有可能污染病原微生物的物品的管理。三、職責1、實驗室主任負責對防止病原微生物擴散工作的監(jiān)督；2、安全員負責防止病原微生物擴散工作的實施。四、要點1、嚴禁非本實驗室工作人員擅自進入微生物實驗室。2、微生物實驗室內的物品，未經許可不得隨便拿出室外。3、工作人員進入實驗室應穿工作衣帽、戴口罩，如沾有可傳染物質，應脫下并浸入消毒藥水中過夜或高壓消毒后再進行洗滌。4、接種環(huán)、在

56、接種前后必須置于火焰中燒灼滅菌。5、含有培養(yǎng)物的試管不可平放桌面，以防止液體流出。6、實驗室中禁止飲食、吸煙和用嘴濕潤鉛筆和標簽等物，手指或其他物品也不得與面部接觸。7、化驗操作時應集中思想，以防發(fā)生意外，如吸入細菌、劃破皮膚及細菌等傳染物污染桌面或地面時，應立即處理，必要時及時就醫(yī)。病原微生物污染的地點和物品，應及時用消毒液噴灑消毒。8、菌種、血清等應置于冰箱內，并由專人保管，不得帶出實驗室，用時要進行登記。9、菌種復壯：半固體每隔半年復壯一次，斜面每隔三個月復壯一次，干粉狀或液體每隔三個月復壯一次。10、致病菌培養(yǎng)物及其容器必須先經過高壓滅菌，然后才能棄置和洗滌。11、工作完畢后應先用皂液

57、洗手，然后用藥水消毒手部，最后用清水洗手。五、相關記錄菌種使用情況記錄第十一章 儀器設備操作規(guī)程第一節(jié) 電光分析天平操作規(guī)程儀器名稱：電光分析天平型號規(guī)格：TG328A購置日期：2001年6月保管人員：朱長秀操作規(guī)程： 1、被稱量物品應放在秤盤中央，且不得超過天平最大稱量，必要時，應先用臺秤粗稱，適當估計重量加砝碼。2、旋轉開關旋鈕時，必須緩慢均勻（速度過快會使刀刃急觸而損壞，同時過劇晃動也會造成計量誤差），按指針偏離方向，增減砝碼至投影屏顯示的讀數(shù)在10mg以內。3、每次稱重時，絕不可在天平開啟時，增減砝碼及取放稱量物品。4、被稱量物品在10mg以下者，由投影屏上讀出。10mg以上之數(shù)值，旋

58、轉砝碼三檔指數(shù)盤，來增減10mg199.99g的環(huán)形砝碼。5、每次稱量前應校正零點，稱量后應當及時切斷電源，檢查砝碼是否完全歸零。6、對過冷或過熱以及含有揮發(fā)性、腐蝕性的物體，不可直接放入天平內衡量。7、應及時更換天平內的變色硅膠（忌用酸性液干燥劑），保持天平內整潔干燥。第二節(jié) 電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程儀器名稱：電熱恒溫培養(yǎng)箱型號規(guī)格：JC303-3購置日期：2001年4月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、物品在箱內擺放不宜過擠，保持空氣流動暢通，使用時應將頂部封頂適當旋開，利于調節(jié)箱內溫度。2、插上插頭，開啟電源開關，白色指示燈發(fā)亮，表示電源接通，將調節(jié)器旋紐向順時針方向旋轉，紅色指示燈發(fā)亮，表示

59、電熱器在發(fā)熱。如溫度超過所需溫度，可逆時針旋轉調節(jié)器旋紐少許，等溫度下降至所需溫度時，將調節(jié)器旋紐緩慢調節(jié)至紅色指示燈亮為止，即能自動控制所需的溫度，箱內溫度按照溫度表所指示為準。3、每次使用完畢后，必須將電源完全切斷，經常保持箱內外清潔。4、電源線不得纏繞在金屬物體上，或放置在潮濕的地方，以防橡膠老化漏電。5、工作時，切忌用手觸及箱左側空間的電器部分或用濕布揩抹及用水沖洗 。6、發(fā)現(xiàn)繼電器連續(xù)不斷的發(fā)出“啪啪”聲、抖動或不正常時，此現(xiàn)象為電容器失效或斷路，應更換電容器，若發(fā)現(xiàn)繼電器有間隙的發(fā)出“啪啪”聲，應將控制器觸頭用清潔之布擦凈，即可消除。第三節(jié) 生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程儀器名稱：生化培養(yǎng)箱型

60、號規(guī)格：SPX-250B 購置日期：2001年4月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、電源開關撥至“開”位置，電源指示燈亮。2、溫度調整：（1）首先將限溫開關撥至“關”位置，當溫度達到設定溫度之后，將限溫開關撥至“開”位置。（2）將溫度顯示開關撥至“開”則數(shù)顯表電源接通。（3）將“整定”“測量”共享聯(lián)撥至“整定”位置，然后旋轉溫度刻度盤，直到數(shù)顯表顯示出工作所需要的溫度值為止。（4）將“整定”“測量”共享聯(lián)撥至“測量”位置，此時顯示箱內實際溫度，此溫度會隨機工作善而變化，在達到平衡狀態(tài)時，即不加熱，也不制冷，則數(shù)顯表所顯示溫度值為所需溫度值。3、控溫欄里的兩個指示燈分別表示加熱，制冷兩種工作狀態(tài)，可

61、開機一段時間后，兩燈均不亮，則表示箱內溫度達到平衡，等于所需溫度。加熱指示指出現(xiàn)閃爍現(xiàn)象屬正常。如兩燈同時亮，則表示機器出現(xiàn)故障需及時檢修。4、箱內不需要照明時，應將面板上的照明開關撥至“關”的位置。5、開機后，不能隨便將控溫旋鈕來回多次旋轉。6、箱內物品不宜放太久。7、忌觸摸、碰撞、拉動箱內感溫探頭。8、箱內定期用干布擦干凈。第四節(jié) 手提式高壓蒸汽消毒鍋操作規(guī)程儀器名稱：手提式高壓蒸汽消毒鍋型號規(guī)格：YX280B購置日期：2001年4月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、適當注入清水至水位表紅點處，關閉進水閥。2、檢查且關閉安全閥，放氣閥、進水閥等有關閥門，準備消毒滅菌。3、接通電源后，人勿離開，

62、當壓力表上升至0.05，應打開上蓋的放氣閥，排除冷空氣和冷凝水，待壓力表指針回到零位時，關閉放氣閥，繼續(xù)加熱。4、依不同消毒物品，根據消毒效果設定額定壓力和消毒時間，當壓力表指示至額定工作壓力時，安全閥若起跳排氣，要立即關閉電源，防止超溫發(fā)生危險。5、在開始計時的滅菌過程中，應經常或始終微微開啟下部放氣嘴，使冷凝水不斷順暢排除，開啟的程度以不造成溫度、壓力下降為準。6、消毒完畢后，應先切斷電源，再徐徐打開放汽閥和放汽嘴，進行排汽，當壓力表指針歸零時，即可打開上蓋稍等片刻取出消毒之物品。第五節(jié) 電熱恒溫水漕操作規(guī)程儀器名稱：電熱恒溫水漕型號規(guī)格：SSW購置日期：2001年6月保管人員：朱長秀操作

63、規(guī)程：1、關閉放水閥門，向水浴鍋內加入清水至適當深度。2、順時針將調溫旋鈕轉至適當?shù)臏囟任恢谩?、接通電源、紅燈亮，表示電熱管正在加熱，如不亮可反復調節(jié)溫度旋鈕，并觀察紅燈，若仍不亮，應檢查控制箱是否有短路失靈等。4、當溫度計的指數(shù)上升到距離想控制的溫度約2時，應反向旋轉調溫旋鈕至紅燈熄滅止，此后再調節(jié)溫度旋鈕，即可達到預定的恒定溫度。5、防止燒壞電熱管，切記水位一定保持不低于電熱管。6、控制箱內部不可受潮濕，以防電路損壞。7、使用時應隨時注意水箱是否有滲漏現(xiàn)象。第六節(jié) 電熱恒溫干燥箱操作規(guī)程儀器名稱：電熱恒溫干燥箱型號規(guī)格：JC202-1購置日期：2001年4月 保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1

64、、檢查電氣絕緣性能，是否有短路或漏電現(xiàn)象。2、緩緩旋轉電接點水銀溫度計上的磁鋼，調節(jié)其內指示，至所需工作溫度點上，爾后將磁鋼上的螺絲旋緊，旋轉氣頂氣閥，使排氣孔完全打開。3、放入物品，關上玻璃門及箱門，在箱頂排氣風頂孔中插入溫度計一支。4、接通電源，開啟一組電熱絲開關，紅色指示燈明亮，如需高溫，可將開關旋至2組電熱開關位置，使兩組電熱絲同時升溫。5、升溫至設定的溫度時，紅、綠燈交替變換，即恒溫，此時觀察溫度計，如指示溫度高于或低于所需溫度時，可再做稍微調整，以達正確溫度為止。6、恒溫時，可關閉一組電熱絲，只留一組電熱絲恒溫，使用中途不得開啟箱門取物。7、使用后應及時切斷電源，待降至100度以下

65、溫度，方可取物。8、排列不可過密，散熱板上不應放物品，并禁止烘焙易燃、易揮發(fā)的以及有腐蝕性的物品。第七節(jié) 均質器操作規(guī)程儀器名稱：均質器型號規(guī)格：DJ-III購置日期：2001年6月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、在均質杯內（加入180ml生理鹽水或其它稀釋液高壓消毒后）放入待均質食品（藥品）20g再放入消毒過的刀軸并旋緊均質瓶蓋。2、均質杯旋于杯座上，并按順時針方向擰緊，將均質刀軸裝入連結套內，使刀軸上端小缺口朝向固定螺絲，擰緊固定螺絲。3、調節(jié)開關至一檔，插上電源線，再打開總電源開關，指示燈發(fā)亮，然后把定時器調到1分鐘處，指示燈亮，電機開始運轉，然后再調節(jié)轉速至需要的一檔，一分鐘后電機自動停

66、止轉動，均質完畢。4、均質器旋轉位置最好在地面或水泥平臺上，大部分情況將轉速調至2檔即可達到均質目的。5、不可長時間超負荷使用。6、電動機、調速器應經常保持清潔干燥，不能受潮 ，要定期檢查，拆修，嚴禁將腐蝕性化學藥品與本機同放。7、使用時必須接上地線，停止工作時，必須將調速器旋鈕退回原位，關閉電源開關，拔出電源插頭，以保證安全。8、電機軸承應經常保持潤滑，每月加潤滑油一次，用螺絲刀捻下前端油柄及撬開上端油蓋加油數(shù)滴在油痰上，不宜多加。9、定期檢查電刷磨損情況，調整電刷壓力，電刷磨損過度的應及時調換。第八節(jié) 電冰箱操作規(guī)程儀器名稱：電冰箱型號規(guī)格：BCD-195購置日期：2001年5月保管人員：

67、朱長秀操作規(guī)程：1、溫控器的調節(jié)（1）按箭頭方向旋動旋鈕，當聽見“喀嚓”聲即表示電源接通，但電源接通后，不可正反頻繁旋轉，以免損壞壓縮機。（2）將控溫器順時針方向旋轉，越接近四道線箱內，溫度越低。2、速凍開關的調節(jié)（1）速凍開關撥向右邊，冰箱處于速凍狀態(tài)（食品需冷凍和制冰時），撥回速凍開關，以免損壞壓縮機。（2）黃燈亮時，表示速凍開關接通；紅燈亮，表示壓縮機工作，綠燈亮，表示電源接通。3、速凍室溫度的調節(jié)（1）正常情況下，只需將速凍開關打開，不必調節(jié)溫控器旋鈕。（2）儲藏易凍結的食品時，無需打開速凍開關，可將溫順調在弱冷至較強冷之間。（3）冷凍室的積霜厚度約為5-8mm時，需進行除霜，除霜時需

68、停機。4、冷藏室的溫度調節(jié)（1）儲存食品時，可將溫控器調在弱冷至較冷之間，通常調在較弱冷處。（2）冷藏室靠后部溫度較低，前部溫度稍高。（3）溫控器的開停，可自動除冷藏室的霜。5、接通電源，在正常情況下30-45分鐘后，冷藏室內壁上有凍粘感覺，45-120分鐘后即可儲存食品。第九節(jié) 空調操作規(guī)程儀器名稱：空調型號規(guī)格：格力分體掛壁式購置日期：2007年3月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、恒溫控制：將恒溫控制至所需要的位置時，即按“溫度設定”鍵，恒溫器會自動控制室內溫度。2、制冷運行：按“運轉方式”鍵，選擇“”制冷運行方式，按“運轉方式”鍵此時液晶顯示溫度值閃爍三次，在閃爍停止前調節(jié)溫度，按“”或“

69、”鍵，調節(jié)合適的室溫。3、制冷運行：按“運行方式”鍵選擇“口”鍵制冷運行方式，換“溫度設定”鍵，此時液晶顯示溫度什閃爍三次，在閃爍停止前調節(jié)溫度，按“”或“”鍵，調節(jié)合適的室溫。4、通風控制：按“運轉方式”鍵，選擇“”通風運行方式 ，按“風向”鍵，選擇所需風向，按“風速”鍵選擇低速、高速、自動轉上檔風速。5、定時控制：按“定時”鍵，選擇0定時關機或1定時開機，按“時間”鍵，此時液晶顯示溫度值閃爍三次，在閃爍停止前調整時間，按“”或“”鍵，每按一次增加或減少0.5小時，連續(xù)按“定時”鍵，圖標消失。6、抽濕運行控制：按“運行方式”鍵，選擇“抽濕”運行方式。7、停機：輕按“開/關”鍵。8、注意：潮濕

70、的手切勿操作，不可用水沖洗空調器，別將易燃物品放在空調器前，不可自行修理，運行發(fā)生異常狀態(tài)時，應立即拔下電源插頭，雷電或電壓不正常，會造成空調失控。第十節(jié) 超凈工作臺操作規(guī)程儀器名稱：超凈工作臺型號規(guī)格：SB-JC-IA購置日期：2001年5月保管人員：朱長秀操作規(guī)程：1、確認接通電源后，按功能鍵“ON/OFF”（電源開關）鍵，控制部分開始工作，指示器指示預置風機電壓，同時風機按此預置電壓工作，此時按“”調節(jié)鍵即可減少風機工作電壓。2、按功能鍵“KON/OFF”（殺菌開關）鍵即可打開殺菌燈，對工作區(qū)域進行照射殺菌，并在操作前開啟殺菌燈持續(xù)大約45分鐘，以把細菌病毒全部殺死。3、進入工作區(qū)操作前10分鐘，按“”調節(jié)鍵將風機啟動。同時可通過按“”或“”鍵調節(jié)適當?shù)娘L速。4、操作時按“LON/OFF”（照明開關）鍵把照明燈打開，同時關掉殺菌燈。5、操作區(qū)分