Cordis自膨式支架及栓子捕獲系統(tǒng)

1、CordisCordis頸動脈狹窄介入治療頸動脈狹窄介入治療整體解決方案整體解決方案自膨式支架及栓子捕獲系統(tǒng)精確-盡在掌握卓越的支架與優(yōu)秀的輸送系統(tǒng)結(jié)合Precise RxPrecise Rx頸動脈支架具有與頸動脈支架具有與PrecisePrecise支架相同支架相同的絕佳設(shè)計(jì)的絕佳設(shè)計(jì)基本設(shè)計(jì)與Precise支架相同o 鎳鈦合金鎳鈦合金o 一體化激光切割一體化激光切割o 多節(jié)段設(shè)計(jì)多節(jié)段設(shè)計(jì)o 微網(wǎng)結(jié)構(gòu)微網(wǎng)結(jié)構(gòu)全新快速交換輸送系統(tǒng)使手術(shù)過程全新快速交換輸送系統(tǒng)使手術(shù)過程更加快速更加快速 簡便簡便快速交換系統(tǒng)快速交換系統(tǒng)使用較短的導(dǎo)絲使用較短的導(dǎo)絲=“更容易操控更容易操控”可以單人操作使用可以

2、單人操作使用Precise RxPrecise Rx輸送系統(tǒng)具有極小的輸送系統(tǒng)具有極小的5 5F(5-8mmF(5-8mm) )和和6 6F(9-10mmF(9-10mm) )外徑，外徑，提供了最佳的支撐力和柔順性提供了最佳的支撐力和柔順性輸送桿的30cm同軸部分全新設(shè)計(jì)可以順滑地跟蹤全新設(shè)計(jì)可以順滑地跟蹤.014“導(dǎo)絲導(dǎo)絲柔軟材料柔軟材料 1. 更佳的跟蹤性更佳的跟蹤性 2. 無損傷的通過性無損傷的通過性O(shè)TWRXTruMark技術(shù)確保技術(shù)確保Precise Rx輸送系統(tǒng)具有輸送系統(tǒng)具有極佳的柔順性極佳的柔順性TruMark technology for RX釋放力釋放力Precise支架釋

3、放力非常小支架釋放力非常小螺旋彈簧的內(nèi)桿設(shè)計(jì)螺旋彈簧的內(nèi)桿設(shè)計(jì)TruMark 技術(shù)技術(shù) 增加了柔順性和抗折性增加了柔順性和抗折性 極小的釋放力極小的釋放力 極佳的縱向傳遞力極佳的縱向傳遞力確保支架放置準(zhǔn)確確保支架放置準(zhǔn)確與編織結(jié)構(gòu)的支架不同與編織結(jié)構(gòu)的支架不同BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管會導(dǎo)致遠(yuǎn)端被拉伸的血管會導(dǎo)致遠(yuǎn)端扭折狹窄扭折狹窄多節(jié)段設(shè)計(jì)多節(jié)段設(shè)計(jì)完全順應(yīng)血管解剖走向完全順應(yīng)血管解剖走向微網(wǎng)設(shè)計(jì)：微網(wǎng)設(shè)計(jì)：適合分岔血管適合分岔血管節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)

4、計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性連接橋連接橋1mm外展外展1cm5 個節(jié)段個節(jié)段 節(jié)段節(jié)段 2mm峰對谷設(shè)計(jì)峰對谷設(shè)計(jì)支架彎曲時，支架彎曲時，峰對谷設(shè)計(jì)不峰對谷設(shè)計(jì)不會造成支架突會造成支架突起，確保最佳起，確保最佳柔順性柔順性 60彎曲時彎曲時峰谷1cm節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性連接橋連接橋1mm外展外展1cm5 個節(jié)段個節(jié)段 節(jié)段節(jié)段 2mm2mm節(jié)段節(jié)段設(shè)計(jì)確保設(shè)計(jì)確保支架完美支架完美順應(yīng)血管順應(yīng)血管走向，具走向，具有最佳的有最佳的貼壁性。貼壁性。節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段

5、設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性Biased StiffnessBiased Stiffness從從a點(diǎn)點(diǎn) b點(diǎn)點(diǎn):將支架壓縮并安裝到輸將支架壓縮并安裝到輸送系統(tǒng)內(nèi)送系統(tǒng)內(nèi)從從b點(diǎn)點(diǎn) c點(diǎn)點(diǎn):支架釋放并貼合血管壁支架釋放并貼合血管壁 從從c點(diǎn)點(diǎn) d點(diǎn)點(diǎn):支架在血管中承受壓力支架在血管中承受壓力鎳鈦支架的支撐力的變化曲線徑向支撐力慢性擴(kuò)張力徑向支撐力慢性擴(kuò)張力支架直徑(N/mm)Biased StiffnessBiased Stiffness推薦適合血管范圍徑向支撐力慢性擴(kuò)張力直徑支架直徑Biased StiffnessBiased Stiffness(N/mm)直徑為10mm的支架在6mm的血管

6、中的慢性擴(kuò)張力直徑為10mm的支架在7mm的血管中的慢性擴(kuò)張力直徑為10mm的支架在8.5mm的血管中的慢性擴(kuò)張力推薦適合血管范圍徑向支撐力慢性擴(kuò)張力支架直徑Courtesy of Dr. Skalej, Tbingen節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性Courtesy of Dr. Reimers, Mirano節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性Courtesy of Dr. Wholey, Pittsburg節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支

7、架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性支架貼壁性支架貼壁性不夠理想的貼壁能力理想的貼壁能力 Precise支架的節(jié)段設(shè)計(jì)確保支架與血管內(nèi)徑的一致性 PRECISE RX PRECISE RX 參數(shù)參數(shù): : 直徑直徑5-105-10mm, mm, 長度長度20-4020-40mm mm Precise Precise 外部尺寸縮小為外部尺寸縮小為 5F (5-8mm) RX 5F (5-8mm) RX 輸送系統(tǒng)

8、輸送系統(tǒng)6F (9-10mm) RX 6F (9-10mm) RX 輸送系統(tǒng)輸送系統(tǒng) 新型頭端新型頭端 同樣優(yōu)越的支架設(shè)計(jì)同樣優(yōu)越的支架設(shè)計(jì) 相同的管腔一致性和柔順性相同的管腔一致性和柔順性 精確定位精確定位 卓越的臨床數(shù)據(jù)卓越的臨床數(shù)據(jù) SAPPHIRE 30SAPPHIRE 30天和天和1212個月的研究結(jié)果個月的研究結(jié)果快速交換支架系統(tǒng)概述快速交換支架系統(tǒng)概述Carotid Stent SystemCarotid Stent System極小外徑的鎳鈦合金極小外徑的鎳鈦合金Rx系統(tǒng)系統(tǒng)輸送性極佳輸送性極佳非常柔順的快速交換系統(tǒng)非常柔順的快速交換系統(tǒng)柔順性極佳柔順性極佳保護(hù)網(wǎng) = 安全快速

9、移動快速移動合作合作安全安全安全安全確保患者安全確?；颊甙踩_?；颊甙踩_保患者安全安全性安全性 8 8根鎳鈦合金支撐桿確保根鎳鈦合金支撐桿確保-理想的貼壁性-理想的血管密閉性 4 4個放射顯影標(biāo)記個放射顯影標(biāo)記- 極佳的可視性- 理想的操控性-捕獲有效性捕獲有效性100m100m孔徑聚亞胺酯濾網(wǎng)提供孔徑聚亞胺酯濾網(wǎng)提供 -血流持續(xù)灌注-有效捕獲 0.014” (超強(qiáng)支撐超強(qiáng)支撐) 180cm 導(dǎo)絲導(dǎo)絲確?；颊甙踩_保患者安全全新快速交換系統(tǒng)全新快速交換系統(tǒng)使用簡單使用簡單全新的剝脫釋放鞘使釋放簡單全新的剝脫釋放鞘使釋放簡單 快速交換捕獲系統(tǒng)使保護(hù)傘的回收更容易快速交換捕獲系統(tǒng)使保護(hù)傘的回收更

10、容易單手操作單手操作加快手術(shù)進(jìn)程加快手術(shù)進(jìn)程加強(qiáng)對導(dǎo)絲的控制加強(qiáng)對導(dǎo)絲的控制- 卓越的通過性- 僅3.2F的輸送外徑，便于通過迂曲的血管- 導(dǎo)絲兼容性- .014導(dǎo)絲與所有介入器材兼容 使用使用8 8F F導(dǎo)管和導(dǎo)管和6 6F F外鞘外鞘介入手術(shù)中極易發(fā)生栓子脫落介入手術(shù)中極易發(fā)生栓子脫落血栓碎片包含多種成分 :動脈粥樣硬化斑塊 膽固醇結(jié)晶膽固醇結(jié)晶 泡沫細(xì)胞泡沫細(xì)胞 壞死組織壞死組織 血栓形成物質(zhì) 血小板血小板 新鮮血栓新鮮血栓 組織凝塊組織凝塊 手術(shù)過程中斑塊脫落手術(shù)過程中斑塊脫落在以下手術(shù)中減少血栓栓塞在以下手術(shù)中減少血栓栓塞腎動脈支架術(shù)腎動脈支架術(shù):高度狹窄的單腎病人高度狹窄的單腎病人

11、頸動脈支架術(shù)頸動脈支架術(shù):高度狹窄病變高度狹窄病變 = 預(yù)擴(kuò)張時栓子脫落的風(fēng)險預(yù)擴(kuò)張時栓子脫落的風(fēng)險使用保護(hù)裝置使患者受益使用保護(hù)裝置使患者受益SAPPHIRE 即刻手術(shù)成功：即刻手術(shù)成功： 成功輸送并回收保護(hù)傘成功輸送并回收保護(hù)傘隨機(jī)支架組隨機(jī)支架組=95.6%注冊組注冊組=91.6%保護(hù)裝置對于衡量主要不良事件保護(hù)裝置對于衡量主要不良事件的發(fā)生率非常重要的發(fā)生率非常重要Wholey M.H., Fifth update of Global Carotid Stent Registry and Update of Pittsburgh Vascular Institute, 2003 AET

12、 course全球頸動脈支架注冊試驗(yàn)全球頸動脈支架注冊試驗(yàn)濾傘輸送器長度縮短至180cm可以減少濾傘移位= 減少血管壁損傷減少血管壁損傷Basket/FilterPolyurethaneMembraneCorewireDistal CoilMarkerbandMarkerbandBulletAngioGuard 快速交換180cm捕獲鋼絲系統(tǒng)濾網(wǎng)遠(yuǎn)端軟導(dǎo)絲頭端過渡部分近端標(biāo)記遠(yuǎn)端標(biāo)記聚亞安脂膜極佳的輸送性和跟蹤性極佳的輸送性和跟蹤性易通過易通過減少血管損傷減少血管損傷90cm和和100cm處有處有2個剝脫標(biāo)記個剝脫標(biāo)記釋放鞘釋放鞘輸送外徑減小至輸送外徑減小至3.4-4.0F5 mm 3.4 F

13、6 mm 3.6 F7 mm 3.7 F8 mm 4.0 FRX撕裂鞘（剝脫）撕裂鞘（剝脫）快速交換回收鞘快速交換回收鞘 Exit MarkerHUBDistal ShaftDistal TipMarker BandProximal ShaftProximal ShaftStiffening wireRX Side Port 快速交換位置在快速交換位置在30cm處處 增加近端推送性（加硬鋼絲）增加近端推送性（加硬鋼絲） 快速交換端口快速交換端口 標(biāo)記在標(biāo)記在90cm和和100cm處處 不同濾網(wǎng)設(shè)計(jì)的貼壁性比較不同濾網(wǎng)設(shè)計(jì)的貼壁性比較EPI FilterMedNova FilterAngioGu

14、ardEPI Filter EX pores = 80mEPI filter EZ pores = 110m Neuroshield pores = 160mAngioguard pores = 100mSpider (EV3) pores differentTrap (Microvena) pores different up to 1mm100 m濾網(wǎng)孔徑保證血流灌注并有效捕獲栓子濾網(wǎng)孔徑保證血流灌注并有效捕獲栓子Extra-supportMedium support8.25cm32cm3.5cmCorewireExtra-supportMedium support8.25cm32cm3.

15、5cmExtra-supportMedium support8.25cm32cm3.5cmCorewire11,1mmAngioguard的長度短于其它濾網(wǎng)裝置：的長度短于其它濾網(wǎng)裝置：因?yàn)樾枰胖迷谘茏呦蜉^直的部分，保護(hù)裝置的長度至關(guān)重要濾傘遠(yuǎn)端長度濾傘遠(yuǎn)端長度濾網(wǎng)置于拉直血管內(nèi)，其遠(yuǎn)端長度盡濾網(wǎng)置于拉直血管內(nèi)，其遠(yuǎn)端長度盡可能越短越好可能越短越好NEUROSHIELD FILTERWIRE EXANGIOGUARD RX濾網(wǎng)長度23mm16.1 mm11.1 m m濾網(wǎng)最大外徑6.4 mm4.8 mm6.17 m m濾網(wǎng)容量0.17 cc0.11 cc0.07 cc網(wǎng)孔0.0065 (1

16、60m)0.0030(70m)0.0040” (100m)Angioguard是最短的血栓保護(hù)裝置是最短的血栓保護(hù)裝置Angioguard RX 180cm快速交換系統(tǒng)快速交換剝脫釋放鞘快速交換回收鞘更小的輸送外徑 網(wǎng)籃和導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)未改變網(wǎng)籃直徑5-8mm快速交換栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)概述快速交換栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)概述SAPPHIRESAPPHIRE Stenting and tenting and Angioplasty with ngioplasty with Protection in rotection in Patients at atients at High gh Risk for isk

17、 for Endarterectomyndarterectomy 高風(fēng)險患者中進(jìn)行的栓子保護(hù)裝置高風(fēng)險患者中進(jìn)行的栓子保護(hù)裝置下的頸動脈支架植入與頸動脈內(nèi)膜下的頸動脈支架植入與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)比較剝脫術(shù)比較 SAPPHIRE 試驗(yàn)頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)高風(fēng)險病人接受頸動脈支架術(shù)（使用頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)高風(fēng)險病人接受頸動脈支架術(shù)（使用Cordis PRECISECordis PRECISE支架和支架和ANGIOGUARDANGIOGUARD血栓保護(hù)裝置）療效相當(dāng)血栓保護(hù)裝置）療效相當(dāng)研究結(jié)果證實(shí)：對于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它狀況而處于外科手術(shù)高風(fēng)險的病人，頸動脈支架術(shù)是理想的選擇。接受治療12個

18、月后，支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于，甚至在很多方面，優(yōu)于手術(shù)治療組。SAPPHIRE trial investigator Jay Yadav, The Cleveland Clinic Foundation. 入選病例被隨機(jī)分入使用保護(hù)裝置的支架介入術(shù)組(n=159)和內(nèi)膜剝脫術(shù)組(n=151),對于風(fēng)險過高的病人，由介入科醫(yī)生、血管外科醫(yī)生和神經(jīng)科醫(yī)生組成的醫(yī)生小組共同決定進(jìn)入注冊組一致同意一致同意隨機(jī)，前瞻性隨機(jī)，前瞻性310 (12 個月個月)支架組支架組=159 / CEA=151支架注冊支架注冊407外科拒絕外科拒絕外科注冊外科注冊7介入拒絕介入拒絕醫(yī)生小組：神經(jīng)科醫(yī)生，外科醫(yī)

19、生，介入科醫(yī)生SAPPHIRE SAPPHIRE 試驗(yàn)試驗(yàn)Events支架支架 (159 pst)內(nèi)膜剝脫術(shù)內(nèi)膜剝脫術(shù) (151pts)p Value支架 (159 pts)內(nèi)膜剝脫術(shù) (151 pts) p Value死亡死亡0.6%2.0%0.366.9%12.6%0.12卒中卒中3.1%3.3% 0.995.7%7.3%0.66同側(cè)大卒中0.0%1.3%0.240.0%3.3%0.03對側(cè)大卒中0.6%0.7% 0.990.6%0.7% 0.99同側(cè)小卒中2.5%0.7%0.373.8%2.0%0.5對側(cè)小卒中l(wèi)0.6%0.7 0.991.9%2.0% 0.99心梗心梗 (Q or NQ

20、)1.9%6.6%0.052.5%7.9%0.04Q波 心梗0.0%1.3%0.240.0%1.3%0.24無Q 波心梗1.9%5.3%0.132.5%6.6%0.1死亡死亡/卒中卒中3.8%4.6%0.78死亡死亡 /卒中卒中/心梗心梗4.4%9.9%0.0811.9%19.9%0.06嚴(yán)重不良事件（不包括神經(jīng)性致死） 30 days5.7%12.6% 0.05隨機(jī)組病人隨機(jī)組病人12個月結(jié)果個月結(jié)果隨機(jī)組病人隨機(jī)組病人 30天天 結(jié)果結(jié)果SAPPHIRE (高危病人) 30天和12個月結(jié)果SAPPHIRE (SAPPHIRE (高危病人高危病人) 30 ) 30 天和天和12 12 個月結(jié)果個月結(jié)果接受治療接受治療12個月后，支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于，甚至在很多方面，優(yōu)于手術(shù)治療組。個月后，支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于，甚至在很多