電腦中頻治療儀,說明書_圖文

1、產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/蘇0407-2010產(chǎn)品注冊證號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2260981號生產(chǎn)許可證編號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0639號產(chǎn)品名稱：電腦中頻治療儀產(chǎn)品型號：FYZ0306-A （L ）FYZ0306-A 電腦中頻治療儀使用說明書連云港福源醫(yī)療器械有限公司Lianyungang Fuyuan Medical Device Co.,Ltd.本說明書完全按照國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的GB9969.1-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定進行編寫，符合國家標準和企業(yè)標準。本說明書所述內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的特點和需要描述出主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)

2、格和正確安裝、使用、操作、維修、保養(yǎng)、吊運、和貯存等方法，以及保護操作者和產(chǎn)品的安全措施。詳細內(nèi)容請見各章節(jié)。說明書由本公司編寫，版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得翻印、刪改。對說明書的內(nèi)容本公司有最終解釋權(quán)，并對此款產(chǎn)品說明書的版本升級不作跟蹤更新。警告：您應(yīng)當了解如何避免病人與醫(yī)務(wù)人員遭受傷害的信息 小心：您應(yīng)當了解如何避免設(shè)備遭受損害的信息 注意：強調(diào)重要的信息 用 戶 必 讀尊敬的客戶，十分感謝您使用我公司生產(chǎn)的電腦中頻治療儀。本公司聲明，使用本治療儀之前，必須熟讀使用說明書，并嚴格按照使用說明書的要求和操作方法進行操作和使用。因未按使用說明書的要求操作、使用、維護、保管而造成的任何異?，F(xiàn)象或人身

3、和機器危險傷害，本公司不承擔安全、可靠性及性能保證責任！也不會對此類故障給予免費維修!警告：1. 不要在有可燃氣體和會引發(fā)爆炸的地方使用本儀器。 2. 為保證患者安全，治療儀不可放置于可能掉落到患者身上的地方。3. 使用者在每次使用前必須對儀器進行安全性檢查，應(yīng)確保儀器能安全使用和正常工作。4. 使用前必須保證治療儀正確可靠接地。5. 雖然所有應(yīng)用部分都經(jīng)過了生物兼容性測試，但極個別的人可能有過敏反映，對有過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停止使用！6. 所有應(yīng)用部分的連線應(yīng)離開患者的頸部，以免纏繞患者頸部造成窒息。7. 治療儀的各種附件不可隨意更換，如果需要更換時應(yīng)使用本治療儀制造商提供的附件或與本治療儀隨機

4、附帶的附件相同型號相同廠家相同標準的附件，否則會帶來安全生物兼容性等方面的不良后果。8. 請不要擅自打開儀器外殼，設(shè)備外殼只能由經(jīng)過授權(quán)的專業(yè)服務(wù)人員打開。當機殼打開時，有可能產(chǎn)生造成嚴重傷害的電磁波，而且有可能損壞儀器部件。9. 如果治療儀意外跌落，不可以繼續(xù)使用，建議用戶將儀器寄回本公司詳細檢測安全和性能指標，經(jīng)確認合格后方可繼續(xù)使用。10. 對治療儀進行維護時請先斷開電源，并按照說明書中推薦的方法進行。11. 使用植入式電子裝置（例如心臟起搏器）的患者不應(yīng)使用治療儀。12. 把高頻手術(shù)設(shè)備和治療儀同時連接到一個患者時，在治療儀電極處可能引起燒傷，并可能損壞治療儀。13. 靠近短波或微波治

5、療設(shè)備1m 內(nèi)使用治療儀，可能引起治療儀的輸出不穩(wěn)定。14. 靠近胸部使用電極會增加心臟纖顫的危險。15. 使用過量電流密度刺激，有可能對病人產(chǎn)生危險。16. 治療儀各通道可同時使用，但不可以用于同一個人。17. 本儀器及其配件的報廢處理應(yīng)遵守當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。目 錄一、概述 . 1二、主要技術(shù)參數(shù) . 2三、儀器各部位功能示意圖 . 3四、治療操作步驟 . 5五、處方調(diào)制波形 . 8六、主要結(jié)構(gòu) . 10七、適應(yīng)癥與禁忌癥 . 10八、注意事項 . 11九、貯存條件 . 11十、常見故障排除： . 11十一、維護檢查 . 12十二、售后服務(wù) . 14十三、隨機附件表 . 14 十四、治療部位示

6、意圖 . . 15一、概述FYZ0306-A 電腦中頻治療儀，是我公司自主研發(fā)設(shè)計的新一代電腦中頻治療儀，該儀器外觀美觀、操作方便，適用于醫(yī)院、衛(wèi)生所和家庭中康復(fù)治療使用。本機采用微電腦控制技術(shù)，由中、大規(guī)模集成電子組成，數(shù)碼管獨立顯示各通道的界面狀態(tài)。設(shè)有兩路輸出。機內(nèi)存儲30個特定的系列程序處方，針對不同用途精心編制而成，其中，多步程序常規(guī)治療處方20個，常規(guī)波形處方9個，離子處方1個。該機有較好的鎮(zhèn)痛、消炎、消腫、解痙、軟化瘢痕和改善局部組織血液循環(huán)的作用。治療程序是將頻率、波形、節(jié)奏、定時等各種參數(shù)優(yōu)化組合，輸出有特定治療作用的電流。中頻電流能進入人體內(nèi)深部，而不致強烈刺激皮神經(jīng)核感受

7、神經(jīng)，而且還能改善局部血液循環(huán)。在一定的范圍內(nèi)，人體組織的阻抗與頻率成反比，F(xiàn)YZ0306-A 電腦中頻治療儀的頻率為4000Hz, 頻率屬于中頻范圍，因此電流能夠進入人體內(nèi)一定的深度，達到治療的目的。用戶根據(jù)自身情況選擇治療處方，當處方選擇好后，啟動機器，即可自動按程序輸出有特定治療作用的系列中頻電流，輸出電流大小可根據(jù)病人的耐受限度自由調(diào)節(jié)。治療時間顯示為倒計時，當處方程序運行結(jié)束時，機器自動切斷輸出電流。并發(fā)出提示音響。本機含有電極板加熱功能，可以在治療的同時進行熱敷。 二、主要技術(shù)參數(shù)1. 安全分類：II 類BF 型普通設(shè)備。 2. 電源：AC220V ±10%,50HZ&#

8、177;2% 3. 功耗：每路 20VA 。4. 連續(xù)工作時間：4小時。5. 輸出電流：在基準負載下（500歐）50100 mA. 6. 工作頻率：4000Hz 。 7. 調(diào)制頻率：0HZ 200HZ 。8. 調(diào)制波形：方波、尖波、三角波、正弦波、指數(shù)波、鋸齒波、0幅波、1幅波、星形波、圓形波、梯形波。 9. 治療處方：0130可調(diào) 10. 治療時間：0540min 可調(diào)產(chǎn)品規(guī)格 福源公司產(chǎn)品代號11. 治療幅值：0080可調(diào)，最大輸出電流99mA 12. 治療溫度：08可調(diào)，最高溫度不超過6013. 環(huán)境溫度：540. 14. 環(huán)境濕度：80%。15. 大氣壓力范圍：860hpa 1060h

9、pa. 16. 熔斷器：5mm ×20 mm，2.0A 。電極片尺寸：76*107mm(大 、55*78mm（?。┳⒁猓寒斒褂谜呤褂玫?0檔位以上時，因輸出電流密度大于2mA/cm2 ，使用者要特別注意。三、儀器各部位功能示意圖 1、主機正面圖主機面板上顯示20個常用處方，其他處方見本說明書 1）5個按鍵熱療按鍵：調(diào)節(jié)熱度，加熱電極片。 處方/強度（+）：未啟動時，增加處方編號，啟動后，增加治療強度。 處方/強度（-）：未啟動時，減小處方編號，啟動后，減小治療強度。 時間：不設(shè)置，啟動后默認為20分鐘，如果設(shè)置，則按照設(shè)置時間治療。 啟停：啟動或停止治療的作用。2）顯示左側(cè)數(shù)碼管：表

10、示加熱級別，08個等級，8表示一直加熱，0表示不加熱。 中間數(shù)碼管：啟動前，表示處方號；啟動后，表示治療強度。 右側(cè)數(shù)碼管：表示治療的時間（分鐘）。治療時表示剩余治療時間。2、主機側(cè)面圖 手柄控制：連接手柄控制器 離子:離子治療接口 治療輸出：中頻治療輸出 保險絲：放置保險絲處 電源插座：連接220V 50Hz交流電 開關(guān)：打開或關(guān)閉治療儀電源。3、手持控制手柄圖使用時，將該手柄的連接接頭插入主機的手柄控制口，即可操作使用。 ：啟動或停止治療的作用 ：未啟動時，增加處方編號，啟動后，增加治療強度。 ：未啟動時，減小處方編號，啟動后，減小治療強度。 4、電極片 電極是用硅導(dǎo)電橡膠制成的。分為可加

11、熱電極和不可加熱電極，形狀有矩形、圓形、錘形等，可根據(jù)不同治療部位選擇相應(yīng)的形狀，大小不等的電極。使用電極時請注意：用消毒液消毒后，在電極未干時直接與皮膚接觸，或者在電極與皮膚之間墊上一張用溫水浸濕的一次性使用的棉紙即可。也可直接將電極片弄濕即可。治療時，電極片應(yīng)與皮膚接觸良好。四、治療操作步驟請詳細閱讀操作步驟，嚴格按其操作執(zhí)行，不得擅自更改。 1. 儀器連接1 先與裝箱清單核對機器配件是否齊全完好，取出電源線和電極連接線、電極片，把電極連接線與機器和電極片正確連接（按照三中所述連接）。連接好保護接地線。2 取出電源線，把機器與220V 電源連接，按下電源開關(guān)，接通電源，（注意：接通電源時電

12、極板不要固定在治療部位），開機后蜂鳴器提示，儀器處于保護狀態(tài)，儀器顯示為初始設(shè)置，初始處方號為“01”號處方，默認治療時間為20分鐘，治療幅值為“00”。 警告：如果發(fā)現(xiàn)治療儀功能有損壞的跡象，或有出錯提示出現(xiàn)，則不要使用此治療儀治療病人，并請與醫(yī)院的生物醫(yī)學工程師或本公司維修工程師聯(lián)系。2. 電極板放置根據(jù)治療病癥，將電極片固定在人體的相應(yīng)部位上，使用電極板時需要將電極片打濕?？梢砸粋€電極板放置在病患部位，另一個電極放置在電路流過肌體后的相對位置上；也可以將2電極片放置在患病部位的兩側(cè)，使電流恰好能通過患病部位。3. 參數(shù)設(shè)置1 處方選擇：根據(jù)所治疾病的類型，按下+或-鍵從治療處方中找出對應(yīng)

13、的治療處方號處方號從“01-30”變化2）熱量調(diào)節(jié)：按下“熱療”鍵調(diào)節(jié)溫度, 熱量調(diào)節(jié)有8個級別，0表示不加熱，8表示一直加熱，多次按下熱療鍵調(diào)節(jié)熱量的大小。3 時間調(diào)節(jié)：按下“時間”鍵調(diào)節(jié)治療時間，如果啟動時，時間值為0，則會設(shè)置默認的時間為20分鐘，可以在啟動前或啟動后設(shè)置時間，多次按下選擇合適的時間進行治療。4. 治療1 啟動/停止：按下“啟?！辨I啟動或停止治療，啟動時，中間的數(shù)碼管下面的左側(cè)的指示燈熄滅，右側(cè)的指示燈點亮，表示當前處于正在治療模式，時間開始倒計時。2）啟動后，初始治療的強度為0，需要按下增加或減小鍵調(diào)整治療幅值，使電流增加至人體所能耐受的程度為止，治療幅值強度范圍為00

14、-80。但治療關(guān)節(jié)部位時（如骨關(guān)節(jié)炎），電流強度應(yīng)以有感覺后為止，不能使電流過強。 備注：大電極片用于腰、肩等接觸面積較大的部位治療；小電極片用于四肢等接觸面積較小的部位治療。治療儀幅值在5以上時，電極片接觸不良或脫落，治療儀幅值將自動回歸5檔。5. 中途停止1）治療中途需要停止時，使用者可以隨時按動主機上的“啟動/停止”鍵，中斷治療。2）也可以通過按下手柄上的“啟停”鍵來終止治療3）如果來不及按下“啟?！辨I，也可以通過移走電極片方式終止治療，移走電極片后，治療強度會變成5。6. 結(jié)束治療治療結(jié)束時，儀器會自動停止輸出，蜂鳴器發(fā)出報警音，這時可取下電極片，關(guān)閉電源。（如果需要繼續(xù)治療，則按以上

15、步驟，從新操作一遍。）注意：結(jié)束治療時，先取下電極片，后關(guān)閉電源。7. 離子導(dǎo)入治療請在停止工作情況下，將電極連接線連接到治療儀的離子接口，然后將處方選擇到21處方，然后按開始按鍵啟動治療，接著調(diào)節(jié)到舒適的強度范圍。8. 治療注意事項： 開始治療時，應(yīng)先打開儀器電源再給患者部位固定電極片。 治療結(jié)束后，先將電極片取下再關(guān)閉電源開關(guān)，然后拔下插頭。 治療過程中，要遠離干擾源，同一室內(nèi)禁止放置高頻、超短波、微波等設(shè)備 治療過程中，電極固定的位置要防止電流通過心臟（即不能一個電極放在心臟附近，另一個放在背部心臟投影區(qū)）。 治療過程中，固定電極時要保證電極的整個黑色面與皮膚接觸良好，要防止點接觸，否則

16、容易影響療效。需用綁帶把電極片固定住，也可用砂袋將電極片壓在皮膚上。 治療過程中，不要在治療過程中隨便移動電極，若移動須儀器停止工作后移動。 治療過程中，如果感覺有任何不適，應(yīng)停止治療。儀器工作時不要把電極短路，避免損壞設(shè)備。 治療完畢，電極應(yīng)清洗消毒后再進行下次治療，不得重復(fù)交叉使用。 建議用戶使用本儀器前認真閱讀該說明書。五、處方調(diào)制波形 六、主要結(jié)構(gòu) 七、適應(yīng)癥與禁忌癥 適用證本產(chǎn)品可減輕緩解軟組織損傷、椎肩腰腿痛、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、周圍神經(jīng)損傷、骨關(guān)節(jié)病、附件炎、盆腔炎、胃下垂、便秘、運動后疲勞等疾病，但肌體易產(chǎn)生適應(yīng)癥。 禁忌癥出血情況；患有嚴重高血壓、心臟病和帶有植入式電子裝置（如心

17、臟起搏器）者、孕婦的下腹部、結(jié)核病灶；急性化膿炎癥病灶部；血栓性靜脈炎；破傷風；治療部位有較大金屬異物；感染性炎癥；患有腫瘤或息肉的部位；心前區(qū)及心背區(qū)域禁止電極片對置作用，靠近胸部會增加心臟纖顫的危險。 久病體虛者使用時輸出劑量不宜過大過強。皮膚對點刺激治療有過敏反映的患者及 其他不適應(yīng)點刺激按摩治療的病癥； 對電流不能耐受者，風濕性關(guān)節(jié)炎及類風濕性關(guān)節(jié)炎的活動期不易使用。八、注意事項注意：1. 電極的位置要遠離心臟、頭部和孕婦腹部區(qū)域。 2. 電極片在應(yīng)用前要進行消毒處理。3. 電極片應(yīng)分開擺放，以免影響治療效果。4. 熔斷器的更換：當確認為熔斷器損壞時（最好與維修中心聯(lián)系確認），應(yīng)先關(guān)掉

18、電源開關(guān)，拔下電源插頭，再旋開保險座，嚴格按熔斷器座旁的型號規(guī)定進行更換。5. 環(huán)境：遵循下列指導(dǎo)以保證電氣安裝的絕對安全。治療儀使用的環(huán)境要合理地避免震動、灰塵、腐蝕性或易爆氣體、極端的溫度、潮濕等等。治療儀在環(huán)境溫度為040以下工作能滿足技術(shù)指標。環(huán)境溫度超出此范圍，可能會影響儀器的準確度并導(dǎo)致元件和線路的損害。在儀器的周圍應(yīng)留出至少2英寸(5厘米 空間以保證空氣流通。6. 電源要求：請參看主要技術(shù)參數(shù)章節(jié)。九、貯存條件包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在環(huán)境溫度-4055，相對濕度不超過93%，無腐蝕氣體和通風良好的庫房內(nèi)。運輸要求按合同規(guī)定，運輸過程中應(yīng)防止沖擊，劇烈振動和潮濕。十、常見故障排除1.

19、接通電源后，指示燈不亮或無指示請檢查是否通電，電源線是否完好，保險管是否完好。如果沒問題，請與本公司售后服務(wù)部聯(lián)系。2. 接通電源后，指示燈亮但不工作檢查電源是否低于190V, 如果電源沒問題，請與本公司售后服務(wù)部聯(lián)系。3. 調(diào)節(jié)電流輸出時患者無感覺請檢查輸出導(dǎo)線端是否接好，襯墊是否用水浸濕或輸出導(dǎo)線有無斷路現(xiàn)象，顯示的狀態(tài)是否在“工作狀態(tài)”下。4. 總是顯示強度5，首先檢查是否連接好人體皮膚，電極片是否濕潤。5. 如確屬儀器內(nèi)部有故障，請及時與我公司聯(lián)系，以免耽誤您使用。十一、維護檢查1. 在使用治療儀之前，應(yīng)進行如下檢查工作： 檢查是否有任何機械性損壞： 檢查全部外露導(dǎo)線，插入部分和附件：

20、 檢查全部可能用于病人的儀器功能，并保證儀器處于良好工作狀態(tài)。 如果發(fā)現(xiàn)能證明儀器功能有損壞的跡象，則不得使用本治療儀在病人身上進行治療，請與醫(yī)院的生物醫(yī)學工程師或本公司維修工程師聯(lián)系。每6-12個月或者在每次維修后，必須由合格的人員對設(shè)備進行一次全面性檢查，包括功能安全性檢查。應(yīng)該按照醫(yī)院的維修計劃，對治療儀的功能進行檢查，并且至少每3個月由合格的維修人員檢驗一次。所有需要將儀器打開進行的檢查必須由合格的維修人員進行。安全和維護檢查也可由本公司的人員進行。您當?shù)氐谋竟巨k事處將樂于提供有關(guān)簽訂維修合同的資料 警告：如果使用此儀器的各個醫(yī)院或機構(gòu)不能實行一套滿意的維護計劃，則會造成設(shè)備功能失效

21、，且可能危及人身健康。2. 治療儀的一般清潔警告：清洗治療儀之前必須關(guān)掉電源并斷開交流電源。 電腦中頻治療儀應(yīng)保持無塵土。建議要清潔機殼外表面和顯示器屏幕。清潔機殼要用無浸蝕清潔劑，如肥皂和清水。小心 不要使用強溶劑，如丙酮。 大多數(shù)的清潔劑必須稀釋才能使用。按制造商的指示去稀釋。 千萬不要使用磨損材料（例如鋼絲絨或銀拋光劑）。 不要讓任何液體進入機殼，千萬不要將系統(tǒng)的任何部份浸入液體。 不要讓任何清潔液留在儀器的任何部分表面。3. 清潔劑除開那些“小心”部份列出的溶液外，任何能規(guī)為以下類屬產(chǎn)品的溶液可以作為清潔劑使用： 稀釋氨水 稀釋的次氯酸鈉（洗滌用漂白粉）注意 濃度范圍約為500ppm （1:100稀釋的家庭用漂白粉）的次氯酸鈉到5000ppm （1:10稀釋的家庭用漂白粉）非常有效，多少ppm 要看清潔和消毒的表面存在有多少有機物（血, 動植物粘液）而定。 稀釋的甲醛3537% 過氧化氫3% 乙醇 異丙醇注意 治療儀及其配件表面可用醫(yī)用酒精擦拭，自然風干或用潔凈、干爽的布清潔。 注意：本公司對于將這些化學品作為傳染病控制手段的有效性不承擔責任。請與您醫(yī)院的傳染控制負責人或傳染病專家咨詢。4. 殺菌為了避免對設(shè)備造成長期損害，我們建議只在您的醫(yī)院維修計劃中認為有必要時才對產(chǎn)品進行殺菌。我們也建議殺菌的產(chǎn)品要首先進行清潔。 建議的用于治療儀的殺菌材料：乙醇基、乙醛