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文檔簡介

1、對乙酰氨基酚片(0.3g)說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少,長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。偶見皮疹、蕁麻癥、藥熱及粒細(xì)胞少,有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基本分可能出現(xiàn)致命的,嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常,過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞繃?yán)重肝腎功能不全者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用,對本品過敏者禁用?!咀⒁馐马棥?、本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、對阿司匹林過敏者慎用。3、不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗

2、感冒藥)。4、肝腎功能不全者慎用。5、孕婦及哺乳期婦女慎用。6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師 。1、本品為對癥治療藥,用于熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重桿損傷的報告,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹腹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥

3、并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。3、對阿司匹林過敏者慎用。4、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他含有解熱鎮(zhèn)痛的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。5、肝腎功能不全者慎用。6、孕婦及哺乳期婦女慎用。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師

4、或藥師。對乙酰氨基酚片(0.5g)說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少,長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。偶見皮疹、蕁麻癥、藥熱及粒細(xì)胞少,有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基本分可能出現(xiàn)致命的,嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常,過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞繃?yán)重肝腎功能不全者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用,對本品過敏者禁用?!咀⒁馐马棥?、本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、對阿司匹林過敏者慎用。3、不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某

5、些復(fù)方抗感冒藥)。4、肝腎功能不全者慎用。5、孕婦及哺乳期婦女慎用。6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師 。1、本品為對癥治療藥,用于熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重桿損傷的報告,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹腹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)

6、立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。3、對阿司匹林過敏者慎用。4、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他含有解熱鎮(zhèn)痛的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。5、肝腎功能不全者慎用。6、孕婦及哺乳期婦女慎用。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請

7、咨詢醫(yī)師或藥師。酚氨咖敏膠囊說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】1、少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、肝炎或血小板減少癥等。2、長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞病或急性腎功能衰竭(少尿、尿素癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎?。?、 少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎、皮膚瘙庠、肝炎或血小板減少癥等。2、 長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞病或急性腎功能衰竭(少尿、尿素癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。3、 偶見皮癥。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。4、 過量使用對

8、乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞?、對本品任何一種成份過敏者禁用。2、消化道潰瘍患者禁用。1、對本品任何一種成份過敏者禁用。2、消化道潰瘍患者禁用?!咀⒁馐马棥?、用藥期間,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。2、不宜大量或長期用藥,以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。3、服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應(yīng)。4、對碘過敏者對本品可能也過敏。1、 用藥期間,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。2、 不宜大量或長期用藥,以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害.3、 服用本品時飲酒,會増加本品的不良反應(yīng)。4、 對碘過敏者對本品可能也過敏。5、 當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其

9、出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。6、 過敏體質(zhì)者慎用,對本品過敏者禁用。7、 因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、 上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。8、 應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。復(fù)方對乙酰氨基酚片說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】1、較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2

10、、較少見或罕見的有(1)胃腸道出血或潰瘍,多見于大劑量服用本品的患者;(2)過敏性支氣管哮喘;(3)皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等;(4)血尿、眩暈和肝臟損害。1、較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2、較少見或罕見的有(1)胃腸道出血或潰瘍,多見于大劑量服用本品的患者;(2)過敏性支氣管哮喘;(3)皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等;(4)血尿、眩暈和肝臟損害。3、偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。4、過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞?、孕婦、哺乳期婦女禁用。 2、喘息、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3、血友病

11、或血小板減少癥患者禁用。4、活動性出血性疾病患者禁用。5、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。1、孕婦、哺乳期婦女禁用。2、喘息、鼻息肉綜合癥、對阿司匹林和對乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3、血友病或血小板減少癥患者禁用。4、活動性出血性疾病患者禁用。5、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用?!咀⒁馐马棥?、本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血,月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史者慎用。3、肝、腎功能不全者慎用。4、不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。5、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6、如服用過量或出

12、現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。1、本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史者慎用。3、肝、腎功能不全者慎用。4、不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。5、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象

13、時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。9、因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。10、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。11、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。酚氨咖敏顆粒說明書修訂詳情修

14、訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】1、少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、肝炎或血小板減少癥等;2、長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞病或急性腎功能衰竭(少尿、尿素癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎?。?、少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、肝炎或血小板減少癥等。2、長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞病或急性腎功能衰竭(少尿、尿素癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎?。?、偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。4、過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞?、對本品任何一

15、種成份過敏者禁用。2、消化道潰瘍患者禁用。1、對本品任何一種成份過敏者禁用。2、消化道潰瘍患者禁用?!咀⒁馐马棥?、用藥期間,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等;2、不宜大量或長期用藥,以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害;3、服用本品時飲酒、會增加本品的不良反應(yīng);4、對碘過敏者對本品可能也過敏。1、用藥期間,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。2、不宜大量或長期用藥,以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。3、服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應(yīng)。4、對碘過敏者對本品可能也過敏。5、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅班、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。6、

16、過敏體質(zhì)者慎用,對本品過敏者禁用。7、因過量使用對乙酰氨酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。8、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。小兒氨酚黃那敏顆粒說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復(fù)。1、有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏

17、等,可自行恢復(fù)。2、偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。3、過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞繃?yán)重肝腎功能不全者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用,對對乙酰氨基酚過敏者禁用?!咀⒁馐马棥?、用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3、1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5、肝、腎功能不全者慎用。6、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、應(yīng)立即就醫(yī)。7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須

18、在成人監(jiān)護下使用。11、如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。1、用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3、1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5、肝、腎功能不全者慎用。6、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹、尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。7、因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停

19、藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。8、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。9、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。10、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。11、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14、如正在使用其它藥品,使用本品請咨詢醫(yī)師或藥師。氨咖黃敏膠囊說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復(fù)。1.有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏等

20、,可自行恢復(fù)。2.偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。3.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。【禁忌】嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用,對對乙酰氨基酚過敏者禁用。【注意事項】1、用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。4、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、肝、腎功能不全者慎用。6、孕婦及哺乳期婦女慎用。7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。8、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、應(yīng)立即就醫(yī)。9、

21、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。1、用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。4、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、肝、腎功能不全者慎用。6、孕婦及哺乳期婦女慎用。7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。8、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。9、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后

22、出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。10、因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。11、應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。 12、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。13、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。14、請將本品放在兒童不能接觸的地方。15、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。16、如正在使用其

23、他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。酚氨咖敏片說明書修訂詳情修訂項目修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血,滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。1. 本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血,滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。 2.偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。3.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞?、對

24、氨基比林、咖啡因、馬來酸氨苯那敏過敏者禁用;2、胃潰瘍患者禁用;3、新生兒或早產(chǎn)兒禁用。1.對氨基比林、對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用?!咀⒁馐马棥?、本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎孟癌和膀胱癌。2、氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性;3、不宜長久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象;4、長期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受;5、對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效;6、本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液

25、變稠而加重疾?。?;7、交叉過敏,對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,對本品也可能過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥,對碘過敏者對本品可能也過敏。8、下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進、前列腺肥大體征明顯時。9、駕駛機動車輛、操作機器及高空作業(yè)者不宜服用。1.本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。 2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌

26、性。3.不宜長久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。 4.長期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。 5.對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。 6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾?。?。 7.交叉過敏,對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,對本品也可能過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥,對碘過敏者對本品可能也過敏。 8.下列情況應(yīng)慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進、前列腺肥大體征明顯時。 9.

27、當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。10.過敏體質(zhì)者慎用,對本品過敏者禁用。11.因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。12.應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。13.駕駛機動車輛、操作機器及高空作業(yè)者不宜服用。阿酚咖敏片說明書修訂詳情修訂項目

28、修訂前說明書內(nèi)容修訂后說明書內(nèi)容【不良反應(yīng)】1、可見惡心、嘔吐、上腹不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2、偶見皮膚過敏反應(yīng),支氣管哮喘,可逆性肝功能損害。 1.可見惡心、嘔吐、上腹不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。 2.偶見皮膚過敏反應(yīng),支氣管哮喘,可逆性肝功能損害。3.偶見皮疹。有報道,極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。4.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷?!窘伞?、孕婦、哺乳期婦女禁用。2、喘息、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3、血友并血小板減少癥、活動性出血性疾病患者禁用。4、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.喘息、鼻息肉綜合征、

29、對阿司匹林和對乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3.血友并血小板減少癥、活動性出血性疾病患者禁用。 4.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。【注意事項】1、用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2、痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史者慎用。3、肝、腎功能不全者慎用。4、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。8、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸

30、的地方。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。1. 用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 2. 痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史者慎用。 3. 肝、腎功能不全者慎用。 4. 前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5. 不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 6. 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7. 服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 8. 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。10.因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。11.應(yīng)盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。12. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 13. 請將本品放在兒童不能接觸的地

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