注射用鹽酸平陽(yáng)霉素說(shuō)明書(shū)

1、注射用鹽酸平陽(yáng)霉素說(shuō)明書(shū)通用名：注射用鹽酸平陽(yáng)毒素生產(chǎn)廠家：哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H23021807藥品規(guī)格：8mg藥品價(jià)格：56. 3元【藥品名稱(chēng)】【通用名】注射用鹽酸平陽(yáng)霉素【商品名】注射用鹽酸平陽(yáng)霉素【英文名】BLE0MYCINA5HYDR0CHL0RIDEF0RINJECTI0N【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU【主要成分】鹽酸平陽(yáng)霉素?！拘誀睢孔⑸溆名}酸平陽(yáng)霉素為白色疏松塊狀物或無(wú)定型固體，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭，引 濕性強(qiáng)，注射用鹽酸平陽(yáng)戲素在水中或甲醵中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙酸 中幾乎不溶。【藥理作用】平陽(yáng)霉素是由平陽(yáng)

2、鏈霉菌Stieplomycespingyangensisn. S. p產(chǎn)生的博萊霉素類(lèi)抗腫 瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變 性，壞死。體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽(yáng)霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌EEL7402,胃癌UGC803,鼻咽癌 CNB-2,結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。在體內(nèi)：平陽(yáng)霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑 色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的 抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和B1 eomycinA2。平陽(yáng)霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的

3、免疫功能和造血功能無(wú)明顯影響?！径纠硌芯俊坑?820克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹 腔內(nèi)注射平陽(yáng)云霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測(cè)定LD50和LD10。結(jié)果:平陽(yáng)霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg, LD10為100ml/Kg;腹腔內(nèi)注射的LD50 為 188ml/Kg, LD10 為 125ml/Kgo【藥代動(dòng)力學(xué)】給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽(yáng)疾素，測(cè)定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫 瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度高，瘤血比達(dá)到4： 1?！具m應(yīng)癥】主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于

4、治療皮膚癌、乳腺癌、宮 頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對(duì)肝癌也有一定療效。對(duì)翼狀衡肉有顯著療效?！居梅ㄓ昧俊? .靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液520ml溶解注射用 鹽酸平陽(yáng)零素415mg效價(jià)/ml的濃度注射。2 .肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解注射用鹽酸平陽(yáng)霉素415mg效價(jià)/ml的濃度 注射。3 .動(dòng)脈內(nèi)注射：用325ml添加抗凝血?jiǎng)┤绺嗡氐纳睇}水溶解注射用鹽酸平陽(yáng)霉素 48mg效價(jià)作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。4 .成人每次劑量為8mg效價(jià)，通常每周給藥23次。根據(jù)患者情況可增加或減少至 每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般

5、為80160mg效價(jià)。一個(gè)療程的總劑量為 240mg效價(jià)。5 .腫瘤消失后，應(yīng)適當(dāng)加給藥，如每周1次8mg效價(jià)靜注10次左右。6 .治療血管瘤及淋巴管瘤：淋巴管瘤：每次48mg,溶入注射用水2ml4mL有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥, 間歇期至少1月，5次為1個(gè)療程。3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽(yáng)霉素48mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml5ml稀 釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇710天重復(fù)注射，藥物總量一般不超過(guò)70mg 效價(jià)。7.治療鼻息肉：取平陽(yáng)霉素1支含8mg用生理鹽水4ml溶解，用細(xì)長(zhǎng)針頭行息肉內(nèi)注 射，每次息肉注射2ml4ml,即一次注射12個(gè)息

6、肉。觀察1530分鐘有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)， 每周1次，五次為1個(gè)療程，一般12療程?！静涣挤磻?yīng)】平陽(yáng)霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)惡心、嘔吐、食欲不振等、皮膚反應(yīng)色 素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等、脫發(fā)，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀肺炎樣病變 或肺纖維化出現(xiàn)率低于博萊霉素?！窘砂Y】1對(duì)博萊霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者禁用。2對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用?！咀⒁馐马?xiàng)】1發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的 治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。2病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼

7、吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停 止給藥，并給予幽體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等，應(yīng)立即停止給藥， 對(duì)癥處理。5局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。6需按醫(yī)師處方；指示用藥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。【有效期】?jī)赡臧??！疽?guī)格】8mg/支/盒【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H23021807【生產(chǎn)廠家】哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的功效與作用注射用鹽酸平陽(yáng)霉素主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻 咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳

8、腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、 惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。腫瘤tumour是指機(jī)體在各種致瘤因子作用下，局部組織細(xì)胞增生所形成的新生物 neogrowth,因?yàn)檫@種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱(chēng)贅生物neoplasm。而注射用鹽酸 平陽(yáng)霉素是一種腫瘤用藥。那么，注射用鹽酸平陽(yáng)霉素有哪些注意事項(xiàng)呢？注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的適應(yīng)癥為主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。注 射用鹽酸平陽(yáng)霉素的注意事項(xiàng)有：1、發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后 的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給廣解熱藥或抗過(guò)敏劑。2、病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3、病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng) 停止給藥，并給予留體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?、偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等，應(yīng)立即停止給藥, 對(duì)癥處理。5、局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。6、需按醫(yī)師處方，指示用藥。注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的藥代動(dòng)力學(xué)是給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽(yáng)霉素， 測(cè)定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃