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1、EPSON PRECISION H.K. LTD BS FACTORY文件控制和管理培訓(xùn)文件控制和管理培訓(xùn) 文件控制和管理的根據(jù)按,該程序是按ISO9001規(guī)范第4.2.3要求編寫的。 文件的作用: 文件可以溝通意圖 、一致行動(dòng)。 a) 反復(fù)性和可追溯性; b) 提供客觀證據(jù); c) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和繼續(xù)的適宜性; d) 文件的形本錢身不是目的,它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 文件管理員的職責(zé) a) 確保文件發(fā)布前得到同意,且是充分與適宜的; b) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂形狀得到識(shí)別; c) 確保在運(yùn)用途可獲得適用文件的有關(guān)版本; d) 確保文件堅(jiān)持明晰、易于識(shí)別; e) 確保外來(lái)文件得到
2、識(shí)別,并控制其分發(fā); f) 防止作廢文件的非預(yù)期運(yùn)用,對(duì)作廢的保管文件進(jìn)展標(biāo)識(shí)。 1 目的 確保質(zhì)量管理體系文件得到有效控制,使各相關(guān)場(chǎng)所得到相應(yīng)的有效版本,防止不適用文件的誤用。2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制包括外來(lái)文件。 4.1.1 文件分類 a) 一級(jí)文件:質(zhì)量手冊(cè) QMb)二級(jí)文件:程序文件 COP c)三級(jí)文件:作業(yè)指導(dǎo)書 WI產(chǎn)品規(guī)格 SPE作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS表格 FM d) 外來(lái)文件:技術(shù)規(guī)范和其他管理性規(guī)范、法律、法規(guī)、顧客提供的各種資料以及供應(yīng)商提供各種技術(shù)資料。4.2.1 文件審核、同意和發(fā)布 a)、由管理者代表審核,總經(jīng)理同意; 由管理者代表審核與同意; b)中各
3、部門運(yùn)用的文件和記錄表格,由各職能部門經(jīng)理或職務(wù)代理人審核與同意。4.3 文件評(píng)審 a) 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)根據(jù)文件的重要性、復(fù)雜性、適宜性由管理者代表?yè)?dān)任組織、安排所涉及的有關(guān)部門參與評(píng)審。也可經(jīng)過(guò)管理評(píng)審和內(nèi)部審核時(shí)評(píng)審,應(yīng)確保必要時(shí)對(duì)修正后的文件重新評(píng)審。并按4.2條款進(jìn)展同意和發(fā)布; b) b) 質(zhì)量管理體系文件普通每年對(duì)其適質(zhì)量管理體系文件普通每年對(duì)其適用性進(jìn)展評(píng)審一次;用性進(jìn)展評(píng)審一次; c) c) 法律、法規(guī)、政策性文件和相關(guān)標(biāo)法律、法規(guī)、政策性文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的適用性由相關(guān)責(zé)任部門擔(dān)任接納時(shí)準(zhǔn)的適用性由相關(guān)責(zé)任部門擔(dān)任接納時(shí)評(píng)審;評(píng)審;4.4.1 文件的登記 a)、經(jīng)審批后,由文
4、控文員制定并按其進(jìn)展登記; b) 各職能部門編制的第三層文件經(jīng)審批后,提交一份給文控中心;各職能部門的文件管理員制定。4.4.2 文件的分發(fā) 各相關(guān)場(chǎng)所應(yīng)確保得到相應(yīng)的有效版本文件,各職能部門應(yīng): a)、由文控文員通過(guò)電郵知會(huì)相關(guān)部門。 b)生產(chǎn)作業(yè)文件根據(jù)進(jìn)行相關(guān)作業(yè)。 c) 文件封面上的分發(fā)號(hào),文件管理員應(yīng)在分發(fā)前注明; d) 分發(fā)的文件,接納部門或個(gè)人應(yīng)在相關(guān)的文件分發(fā)表上簽收; f) 不準(zhǔn)隨意分發(fā)拆散和喪失文件; g) 將失效或作廢的文件要及時(shí)撤出現(xiàn)場(chǎng),確保不致發(fā)生誤用; 4.4.3 電子媒體承載的文件管理4.4.5 外來(lái)文件管理 a) 有關(guān)部門搜集相關(guān)的涉及質(zhì)量管理體系的外來(lái)文件,由
5、有關(guān)部門對(duì)其適用性進(jìn)展識(shí)別,以確保其有效、適用;凡作為信息了解,不需執(zhí)行的或與質(zhì)量無(wú)關(guān)的文件,作為非受控文件;凡需運(yùn)用的,作為受控文件; 4.4.6 文件保管 4.5 文件標(biāo)識(shí) 4.5.1 受控標(biāo)識(shí) a) 在文件發(fā)放時(shí)一概由文控文員擔(dān)任加蓋紅色“受控文件印章進(jìn)展一致發(fā)放。由文件管理員擔(dān)任注明分發(fā)號(hào); b) 不適用的作廢文件應(yīng)及時(shí)收回蓋上“作廢章并銷毀,并在或在上加以標(biāo)識(shí)。 4.5.2 文件分發(fā)號(hào)規(guī)定 各部門的文件分發(fā)號(hào): 總經(jīng)理 01 管理者代表 02 ISO 03 營(yíng)業(yè)部 04 開(kāi)發(fā)部 05 物流部 06 生產(chǎn)部 07 品質(zhì)部 08 人力資源部 094.6 文件更改、換版和作廢 a) 文件更改:文件更改由相應(yīng)的文件控制部門進(jìn)展更改,相應(yīng)的文件的控制部門應(yīng)按4.14.5條款要求進(jìn)展管理,并填寫,同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件,并在上作相應(yīng)的登記。修正后的文件應(yīng)重新評(píng)審; b) 文件換版:文件經(jīng)多次更改,或需進(jìn)展大幅度修正時(shí)應(yīng)進(jìn)展換版,換
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