實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃書(通用) 2

1、 ISO/IEC 17025：2005實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可項(xiàng)目 XXXXX有限公司CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可深圳市嘉聯(lián)企業(yè)管理咨詢有限公司一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)流程培訓(xùn)及培訓(xùn)內(nèi)容1 ISO17025簡(jiǎn)介及有關(guān)制度2 相關(guān)名詞術(shù)語(yǔ)3 ISO17025條文內(nèi)容具體講述4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)5 文件編寫培訓(xùn)6 統(tǒng)計(jì)技術(shù)及過(guò)程控制培訓(xùn)7 抽樣技術(shù)及應(yīng)用方法樣品管理培訓(xùn)8 不確定度數(shù)值修約極限數(shù)值等培訓(xùn)9 儀器計(jì)量管理及校準(zhǔn)培訓(xùn)10 能力驗(yàn)證培訓(xùn)11 認(rèn)證前宣貫動(dòng)員培訓(xùn)系統(tǒng)診斷準(zhǔn)備階段報(bào)價(jià)成立ISO17025推行小組質(zhì)量體系整合程序編寫手冊(cè)建立指導(dǎo)書、表單匯整全面實(shí)施內(nèi)部評(píng)審/討論改進(jìn)協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)可預(yù)先評(píng)審改進(jìn)正式評(píng)審/獲證

2、培訓(xùn)咨詢及輔導(dǎo)項(xiàng)目及內(nèi)容1 質(zhì)量體系規(guī)劃，并擬訂系統(tǒng)文件編訂計(jì)劃。2 質(zhì)量手冊(cè)、程序，指導(dǎo)書編寫及表單設(shè)計(jì)。3 程序研討、建立、手冊(cè)要領(lǐng)匯整編訂。4 指導(dǎo)書、表單、擬編、討論、建立。5 能力驗(yàn)證、樣品管理輔導(dǎo)。6 人事檔案、設(shè)備檔案、記錄檔案現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)7 全面實(shí)施，討論，改進(jìn)。8 內(nèi)審及評(píng)審實(shí)施運(yùn)行過(guò)程指導(dǎo)。9 送審材料的準(zhǔn)備及設(shè)計(jì)。10 月份討論會(huì)議。11 整改輔導(dǎo)。12 提供長(zhǎng)期的售后服務(wù)。輔導(dǎo)流程及內(nèi)容正式評(píng)審/獲證改進(jìn)正式評(píng)審/獲證正式評(píng)審/獲證改進(jìn)正式評(píng)審/獲證改進(jìn)系統(tǒng)建立階段運(yùn)行階段認(rèn)可階段簽約二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)內(nèi)容我們服務(wù)于客戶的整個(gè)認(rèn)證認(rèn)可過(guò)程，從質(zhì)量體系的建立到取得證書，分

3、階段進(jìn)行指導(dǎo)，現(xiàn)場(chǎng)工作日以實(shí)際工作需求而定。在對(duì)客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研后，我們將針對(duì)客戶的實(shí)際情況為客戶量身定做工作計(jì)劃，以確保咨詢質(zhì)量、提高咨詢效率、縮短認(rèn)可周期。我們?yōu)榭蛻籼峁┱J(rèn)證認(rèn)可整套咨詢服務(wù)，包括建立質(zhì)量體系（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三層次文件、四層次文件）；各項(xiàng)培訓(xùn)（貫標(biāo)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、不確定度培訓(xùn)、管理評(píng)審培訓(xùn)、審前培訓(xùn)等）；各環(huán)節(jié)指導(dǎo)（體系運(yùn)行指導(dǎo)、內(nèi)審指導(dǎo)、管理評(píng)審指導(dǎo)、審前指導(dǎo)等），直至客戶通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審后，我們繼續(xù)為客戶提供五年延伸服務(wù)，以保證客戶質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，不斷提高管理、技術(shù)水平。具體工作內(nèi)容如下：1）實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研：由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況，

4、結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問(wèn)題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。2）準(zhǔn)則培訓(xùn)：通過(guò)全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。3）實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)：結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。4）編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件：實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成，第一、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類型組織編寫

5、，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)，咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。5）管理體系運(yùn)行資料填寫：在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程，填寫管理體系運(yùn)行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。6）內(nèi)審員培訓(xùn)：咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核，合格者核發(fā)內(nèi)審員資格證書。7）實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫，確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。8）實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管

6、理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料，找出存在的問(wèn)題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng)，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。9）管理評(píng)審：咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本，實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議，提出工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)的建議。通過(guò)會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。10）申報(bào)資料填寫、遞交：由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng)，按照規(guī)定遞交到國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委。11）認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審，提出文件中存在的問(wèn)題，要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改

7、。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。12）認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員，與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審； 13）不符合項(xiàng)整改：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫整改報(bào)告，交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。 14）獲取認(rèn)可證書：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束（整改報(bào)告完成）后大約二個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得。 三、ISO17025培訓(xùn)專項(xiàng)課程安排表為使貴公司實(shí)驗(yàn)室能全面提升質(zhì)量意識(shí)，有效實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，將在ISO17025推進(jìn)過(guò)程中實(shí)施ISO17025專項(xiàng)課程培訓(xùn)：（根據(jù)

8、貴公司實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需要選擇有針對(duì)性的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)時(shí)間安排以不影響實(shí)驗(yàn)室正常經(jīng)營(yíng)運(yùn)作為前提。）見下表：序號(hào)培訓(xùn)項(xiàng)目咨詢階段預(yù)計(jì)時(shí)間培訓(xùn)人員1ISO17025標(biāo)準(zhǔn)條款說(shuō)明導(dǎo)入全員2ISO17025條文說(shuō)明導(dǎo)入全員3手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書撰寫與表單設(shè)計(jì)文件編寫各部門主管、文件編寫人員4內(nèi)部審核體系運(yùn)行內(nèi)審人員5儀器校正量值溯源管理體系運(yùn)行相關(guān)人員6能力驗(yàn)證、不確定度的培訓(xùn)體系運(yùn)行相關(guān)人員7現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)培訓(xùn)體系運(yùn)行相關(guān)人員8授權(quán)簽字人培訓(xùn)體系運(yùn)行相關(guān)人員9評(píng)審前培訓(xùn)相關(guān)人員四、咨詢培訓(xùn)課程內(nèi)容及說(shuō)明1. ISO17025：2005簡(jiǎn)介與導(dǎo)入1.1. 內(nèi)容1.1.1. ISO17025的起源與發(fā)展歷程。1

9、.1.2. ISO17025的概念及組成部份，以及各部適用狀況與相區(qū)別。1.1.3. 導(dǎo)入運(yùn)行ISO17025的好處（對(duì)組織及個(gè)人）。1.1.4. ISO17025的導(dǎo)入流程簡(jiǎn)介。1.1.5. ISO17025認(rèn)可的形態(tài)。1.1.6. ISO17025認(rèn)可的流程及注意事項(xiàng)。1.1.7. 導(dǎo)入ISO17025必須具備的基本條件。1.1.8. 相關(guān)名詞的解釋。1.1.9. 質(zhì)量體系文件架構(gòu)。1.2. 目的：1.2.1. 使組織各階層人員對(duì)ISO17025有一個(gè)基本及全面的認(rèn)識(shí)。1.2.2. 使員工了解ISO17025的好處、精神，導(dǎo)入作業(yè)流程。1.2.3. 使員工認(rèn)識(shí)到成功與導(dǎo)入的必要條件、以及自

10、己所扮演的角色。1.2.4. 形成共識(shí)，有利工作有效的展開。2. ISO17025條文說(shuō)明2.1. 內(nèi)容2.1.1. 對(duì)ISO17025條文內(nèi)容進(jìn)行具體講述。2.1.2. 將ISO17025與ISO導(dǎo)則25進(jìn)行對(duì)照。2.1.3. 條文串講。2.2. 目的：2.2.1. 使干部及主要作業(yè)人員，特別是質(zhì)量文件撰寫人員對(duì)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)清楚認(rèn)識(shí)，并掌握其標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2.2. 使上述人員掌握導(dǎo)則25與2000年版ISO17025之沿革（主要針對(duì)遵循新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）。2.2.3. 讓上述人員掌握條文相互之間的邏輯關(guān)系。3. 手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書撰寫與表單設(shè)計(jì)3.1. 內(nèi)容3.1.1. 文件撰

11、寫的基本格式及注意事項(xiàng)。3.1.2. 如何體現(xiàn)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求與組織目的。3.1.3. 如何根據(jù)組織實(shí)際需求對(duì)條文作取舍。3.1.4. 介紹表單設(shè)計(jì)技巧及注意事項(xiàng)。3.2. 目的：3.2.1. 使文件撰寫與審查、核準(zhǔn)人員掌握基本的文件撰寫與設(shè)計(jì)技巧。3.2.2. 確保文件體系適用符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4. 內(nèi)部審核4.1. 內(nèi)容：4.1.1. ISO17025條文說(shuō)明。4.1.2. 內(nèi)部審核的定義和目的。4.1.3. 內(nèi)部審核的計(jì)劃，執(zhí)行與報(bào)告。4.1.4. 內(nèi)部審核員的基本要求和素質(zhì)4.1.5. 問(wèn)題的分類及判斷標(biāo)準(zhǔn)。4.1.6. ISO17025執(zhí)行中常見不足。4.2. 目的：4.2.1.

12、 建立組織內(nèi)部審核機(jī)制。4.2.2. 培養(yǎng)內(nèi)部審核人員。4.2.3. 創(chuàng)造進(jìn)行有效的質(zhì)量體系內(nèi)部審核的人力條件。4.2.4. 使質(zhì)量體系能真正落實(shí)和改進(jìn)。4.2.5. 滿足ISO17025條文要求。5. 儀器校正量值溯源管理5.1. 內(nèi)容：5.1.1. 儀器校正與管理。5.1.2. 實(shí)驗(yàn)室管理。5.1.3. 量具的使用與分析。5.1.4. 實(shí)務(wù)探討5.2. 目的：5.2.1. 使組織相關(guān)人員掌握儀器、實(shí)驗(yàn)室的管理知識(shí)。5.2.2. 掌握量具使用與分析的基本技能。5.2.3. 滿足ISO17025條文要求。6. 能力驗(yàn)證、不確定度的培訓(xùn)6.1. 內(nèi)容：6.1.1. 了解能力驗(yàn)證和不確定度的基礎(chǔ)要

13、求。6.1.2. 學(xué)會(huì)運(yùn)用不確定度解決實(shí)際問(wèn)題。6.2. 目的：6.2.1. 實(shí)驗(yàn)室重視能力驗(yàn)證和解決實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的問(wèn)題。6.2.2. 及時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，讓組織中所有檢測(cè)人員及時(shí)掌握正確不確定度評(píng)價(jià)技術(shù)。7. 現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)項(xiàng)目7.1. 技術(shù)方面7.1.1. 人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理指導(dǎo)。7.1.2. 抽樣技術(shù)應(yīng)用及樣品管理技術(shù)7.1.3. 數(shù)據(jù)處理操作及報(bào)告的審核7.2. 管理方面7.2.1. 內(nèi)審及管理評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)7.2.2. 質(zhì)量文件及表單的指導(dǎo)7.2.3. 運(yùn)行及過(guò)程控制7.2.4. 組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)7.2.5. 文件及記錄的控制指導(dǎo)8. 授權(quán)簽字人培訓(xùn)8.1目的8.1.

14、1. 讓授權(quán)簽字人在培訓(xùn)過(guò)程中能通過(guò)面試8.1.2. 讓授權(quán)簽字人了解自身的職責(zé)9. 評(píng)審前評(píng)審 目的：使實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)認(rèn)可委的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審五、CNAS認(rèn)可工作咨詢項(xiàng)目實(shí)施細(xì)則序號(hào)階段項(xiàng)目?jī)?nèi)容目的責(zé)任人配合者備注1實(shí)驗(yàn)室管理體系建立前期階段歷時(shí)半個(gè)月貫標(biāo)工作班子確定成立貫標(biāo)工作小組；任命管理者代表和貫標(biāo)負(fù)責(zé)人，明確各自的職責(zé)和權(quán)限為接下來(lái)實(shí)施貫標(biāo)做準(zhǔn)備體系推行人最高管理者2調(diào)研評(píng)估；差距分析；生產(chǎn)及工作現(xiàn)場(chǎng)觀察；對(duì)部門進(jìn)行訪談；全員標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)：使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容，以及如何開展認(rèn)證、認(rèn)可工作，在認(rèn)可工作中需注意的事項(xiàng)等；制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，明確規(guī)定雙方在體系導(dǎo)入過(guò)程中的角色和雙方需完成的工作

15、，將每項(xiàng)工作落實(shí)到部門和人員。此項(xiàng)計(jì)劃要考慮到客戶的時(shí)間、業(yè)務(wù)等方面的安排并得到客戶確認(rèn)；貫標(biāo)組織的建立能很好的確保接下來(lái)工作的順利進(jìn)行最高管理者中心管理層貫標(biāo)組織在今后的活動(dòng)中還可承擔(dān)推行其他管理體系或工具的職責(zé)3收集現(xiàn)有文件資源，進(jìn)行評(píng)估分類；制定文件改寫計(jì)劃和文件編寫計(jì)劃；首先對(duì)貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室做現(xiàn)狀診斷，使咨詢組初步了解貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之現(xiàn)狀，并制定診斷報(bào)告。以便能根據(jù)現(xiàn)狀基礎(chǔ)，配合貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，保留現(xiàn)況優(yōu)良部分，修改不適當(dāng)部份及補(bǔ)充不足部份，建立最適合貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室情況的實(shí)驗(yàn)室管理體系；同時(shí)，對(duì)貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備、人員、資料等方面的準(zhǔn)備工作提出建議，以便更好的進(jìn)行體系的導(dǎo)入工作。 4

16、推行前的文宣造勢(shì)及培訓(xùn)通過(guò)發(fā)布系列內(nèi)刊或系列通告等多種宣傳方式在組織內(nèi)部進(jìn)行ISO知識(shí)和即將推行ISO的宣傳；實(shí)施建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的宣貫動(dòng)員，使各部門主管及各部門員工等了解貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)入、實(shí)施建立實(shí)驗(yàn)室管理體系時(shí)，本身所應(yīng)扮演的角色；進(jìn)一步達(dá)成各部門之共識(shí)，成立實(shí)驗(yàn)室管理體系推行領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，確立內(nèi)審員名單，在咨詢師的指導(dǎo)下，明確組織結(jié)構(gòu)和體系所涵蓋的范圍，為成功導(dǎo)入ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系復(fù)審，做好文件資料上和組織上的準(zhǔn)備；提高組織全體成員參與的積極性和認(rèn)知度及意識(shí)管理者代表/貫標(biāo)組織中心管理層5組織召開全組織貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)；實(shí)施ISO17025條文講解培訓(xùn)，使員工了解ISO1

17、7025實(shí)驗(yàn)室管理體系導(dǎo)入、實(shí)施時(shí)之具體工作內(nèi)容，另一方面則訓(xùn)練其如何編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等；渲染組織推行的決心和氣氛最高管理者組織全體成員如果組織過(guò)大，可以分部門或批進(jìn)行6分層次進(jìn)行ISO17025：2005標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)，可分三層次，管代和貫標(biāo)組織成員及各部門推行負(fù)責(zé)人為第一層次（可外出或請(qǐng)老師培訓(xùn)），中心管理層為第二層次，中心其他普通員工為第三層（最好能全體員工都接受相應(yīng)培訓(xùn)，可由內(nèi)部貫標(biāo)組織實(shí)施）；培訓(xùn)完成后做相應(yīng)的考核；使組織各層次員工都能具備一定的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)； 組織各層次員工都能清楚ISO17025對(duì)自己部門和個(gè)人的要求，能和自己的工作結(jié)合起來(lái)管理

18、者代表/貫標(biāo)組織/中心各層次相關(guān)人員外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)各層次培訓(xùn)的重點(diǎn)不同，需要達(dá)到的程度不同7ISO17025：2005實(shí)驗(yàn)室管理體系的策劃體系組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限的分配；優(yōu)化部門職責(zé)及各崗位職責(zé)；明確組織內(nèi)各部門在體系內(nèi)承擔(dān)的職責(zé)最高管理者/管理者代表/貫標(biāo)組織各職能部門負(fù)責(zé)人可以職能分配表的形式確定8質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定和分解；體系建立和推進(jìn)計(jì)劃的確定和發(fā)布為體系的建立確定宗旨和方向；明確推進(jìn)的各步驟和責(zé)任人最高管理者/管理者代表各職能部門負(fù)責(zé)人計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)，并公布給全體員工9ISO17025：2005實(shí)驗(yàn)室管理體系的策劃組織與體系有關(guān)各過(guò)程識(shí)別，召集各相關(guān)部門相關(guān)人員對(duì)組織內(nèi)各過(guò)程的輸

19、入、輸出和活動(dòng)等進(jìn)行識(shí)別，識(shí)別過(guò)程中，需要明確各過(guò)程之間順序和相互作用，識(shí)別結(jié)果可以以流程圖的形式固化識(shí)別各過(guò)程，為接下來(lái)過(guò)程分析和體系文件的結(jié)構(gòu)打基礎(chǔ)管理者代表/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員10實(shí)驗(yàn)室管理體系文件編寫階段歷時(shí)兩個(gè)月對(duì)識(shí)別的過(guò)程進(jìn)行分析，分析結(jié)合組織的實(shí)際和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定為確保已識(shí)別的過(guò)程能夠有效的運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；將這些準(zhǔn)則和方法與組織目前現(xiàn)有的準(zhǔn)則或方法進(jìn)行比較分析，明確為達(dá)到體系要求和組織改進(jìn)要求需要的文件化實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本網(wǎng)絡(luò)框架；確定按標(biāo)準(zhǔn)要求建立體系組織內(nèi)各過(guò)程需要的控制方法和準(zhǔn)則，初步確定一個(gè)文件化的體系框架管理者代表/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員對(duì)

20、過(guò)程的分析可以利用流程圖、過(guò)程輸入輸出等分析方法11體系文件的策劃和編制文件編寫組織和活動(dòng)計(jì)劃的確定；讓文件編寫人員在文件編寫的過(guò)程中，把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求與測(cè)試中心的實(shí)際有機(jī)地結(jié)合在一塊，并掌握建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理體系的方法。為接下來(lái)實(shí)施文件結(jié)構(gòu)編制建立基礎(chǔ)貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員需要從各部門中抽調(diào)文件編寫人員12現(xiàn)有組織文件資料的（包括現(xiàn)有與質(zhì)量體系有關(guān)的各層次管理制度、操作規(guī)范、技術(shù)資料和記錄）和分析（與標(biāo)準(zhǔn)要求和以上對(duì)各過(guò)程分析的到的文件網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行比較分析）明確現(xiàn)狀與要求之間的差距文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員13文件編寫技巧的培訓(xùn)，包括文件的格式、框架、相互協(xié)調(diào)性以及如何審查

21、體系文件為文件編寫實(shí)施提供基礎(chǔ)文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員14體系文件的正式編寫，根據(jù)以上分析的結(jié)果確定了中心體系文件的正式結(jié)構(gòu)和需要進(jìn)行的工作，組織相關(guān)人員編制各層次的體系文件（包括標(biāo)準(zhǔn)要求的手冊(cè)、程序、確保體系運(yùn)行所需的文件和記錄等）；編寫測(cè)試中的實(shí)驗(yàn)室管理體系文件，將管理體系文件分為4層次（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單），制定文件格式（如封面、承認(rèn)頁(yè)、內(nèi)頁(yè)），文件編碼系統(tǒng)，以及決定制訂的文件、指定專人起草、訂定文件起草的時(shí)間安排等；保證編寫的文件是在以上過(guò)程分析、現(xiàn)有文件資料的基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)的要求上編寫文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員文件編寫需要全員參與15文件

22、評(píng)審和討論修改，在文件編寫的過(guò)程中，需要不斷的就編寫的文件召集相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審、討論和修改（評(píng)審主要評(píng)審文件的充分性、適宜性、符合性和有效性），可能要經(jīng)過(guò)多個(gè)PDCA的循環(huán)階段；由咨詢師對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單等的內(nèi)容及其格式進(jìn)行策劃、講解、個(gè)別指導(dǎo)，然后在咨詢師輔導(dǎo)下完成文件編寫。通過(guò)不斷的評(píng)審、討論和修改，確保文件的適宜、符合和可操作性文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員文件評(píng)審和討論需要全員參與16文件審批，按策劃中確定的文件控制審批權(quán)限進(jìn)行審批，最終確定體系文件相應(yīng)人員審批保證文件的適宜性文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員17體系策劃、建立階段過(guò)程中的文宣造勢(shì)在

23、以上體系策劃和體系文件的策劃和編制的各階段，不斷對(duì)貫標(biāo)的進(jìn)展和相應(yīng)成果及知識(shí)通過(guò)各種形式在組織內(nèi)部進(jìn)行宣傳和推廣，必要是舉行各種活動(dòng)激勵(lì)在體系建立中的有功人員（如舉辦知識(shí)競(jìng)賽、優(yōu)秀體系人員評(píng)比等活動(dòng)）保證組織內(nèi)全體員工真正參與體系的建立和體系思維的逐漸形成；保證組織內(nèi)員工的積極性和參與性貫標(biāo)組織全體員工18體系運(yùn)行階段歷時(shí)四個(gè)月文件發(fā)布動(dòng)員大會(huì)的召開在體系文件發(fā)布前，組織全體員工召開文件發(fā)布大會(huì)； 全面調(diào)動(dòng)全體員工的積極性和相應(yīng)參與程度，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)最高管理者全體員工19體系開始運(yùn)行體系文件發(fā)布后，各相關(guān)職能部門按體系和體系文件的要求對(duì)本部門的過(guò)程進(jìn)行控制，并在試運(yùn)行的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；通

24、過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件進(jìn)行完善，學(xué)會(huì)采用糾正和預(yù)防的質(zhì)量控制方法。對(duì)第三層次文件和各類記錄進(jìn)行補(bǔ)充，開展實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)和測(cè)量不確定度的評(píng)定。體系的試運(yùn)行，為體系與組織能夠真正結(jié)合提供測(cè)試各職能部門全體員工20體系文件和要求的宣貫以及學(xué)習(xí)在體系運(yùn)行過(guò)程中，組織各職能部門人員對(duì)體系文件和體系的要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，并在學(xué)習(xí)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)建立的體系和體系文件的不足保證組織內(nèi)及各職能部門各層次人員能理解體系的要求，并按要求操作，并能進(jìn)一步為接下來(lái)改進(jìn)體系中的不足提供基礎(chǔ)文件編寫組織/貫標(biāo)組織全體員工21體系運(yùn)行過(guò)程中體系的改進(jìn)在運(yùn)行過(guò)程中，針對(duì)體系控制要求的運(yùn)行和文件運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)

25、的不足之處（包括不適宜、不充分、不具操作性）和其他可改進(jìn)的情況進(jìn)行改進(jìn)；實(shí)驗(yàn)室管理體系文件完成后，召開實(shí)驗(yàn)室管理體系文件頒布大會(huì)，輔導(dǎo)測(cè)試中心員工實(shí)施，并逐步改進(jìn)完善，以達(dá)到ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。不斷完善體系文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員22運(yùn)行過(guò)程中各種管理工具知識(shí)的引入在運(yùn)行的過(guò)程中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件進(jìn)行改進(jìn)完善的輔導(dǎo)，提供參考文件資料，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)各種問(wèn)題進(jìn)行輔導(dǎo)、抽樣培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的安排、內(nèi)部審核的輔導(dǎo)及測(cè)量不確定度評(píng)定的輔導(dǎo)；適當(dāng)引QC手法工具和流程改進(jìn)等管理工具知識(shí)，配合體系有效運(yùn)行；進(jìn)行儀器校正管理培訓(xùn)；進(jìn)行量值溯源、極限數(shù)值、不確定度的培訓(xùn)；進(jìn)行能力驗(yàn)證

26、與過(guò)程控制培訓(xùn)；為接下來(lái)體系維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)階段引入各種管理工具促進(jìn)體系更有效的運(yùn)行做準(zhǔn)備貫標(biāo)組織全體員工23體系運(yùn)行階段的文宣造勢(shì)活動(dòng)在實(shí)際運(yùn)行階段，需要不斷對(duì)體系運(yùn)行情況向全體員工宣傳，適當(dāng)時(shí)候可以配合體系運(yùn)行的改進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理合理化建議活動(dòng)；指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的運(yùn)行，完善各類文件、記錄、作業(yè)指導(dǎo)書，實(shí)施抽樣培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和內(nèi)部審核的輔導(dǎo)，測(cè)量不確定度評(píng)定的輔導(dǎo)，并輔導(dǎo)開展相關(guān)測(cè)試人員業(yè)務(wù)能力比對(duì)的培訓(xùn)工作。使全組織員工一直處于體系運(yùn)行的狀態(tài)和保持意識(shí)，也能激發(fā)員工給體系運(yùn)行帶來(lái)新空氣貫標(biāo)組織全體員工合理化建議活動(dòng)要有一套完善的游戲規(guī)則24第一次內(nèi)部審核內(nèi)部審核員培訓(xùn)：組織中心指定人

27、員（最好各重要職能都能指定人員）參加內(nèi)審員培訓(xùn)，可請(qǐng)外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)來(lái)培訓(xùn)也可派出去培訓(xùn)；文件運(yùn)行兩個(gè)月后，由咨詢師指導(dǎo)貴檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室成立內(nèi)審小組，輔導(dǎo)實(shí)施內(nèi)審。對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由內(nèi)審員開出“內(nèi)審不合格報(bào)告”，對(duì)屬于領(lǐng)導(dǎo)層能解決之問(wèn)題，由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)設(shè)定改善時(shí)間表，追蹤改善。對(duì)屬于測(cè)試人員的問(wèn)題，由測(cè)試中心領(lǐng)導(dǎo)督促改進(jìn)并確認(rèn)改進(jìn)效果。通過(guò)培訓(xùn)，為中心培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍，能夠在日常和內(nèi)審中對(duì)體系的運(yùn)行進(jìn)行有針對(duì)性的審核，發(fā)現(xiàn)體系的不足，確保體系得到持續(xù)的有效和保持；外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)/貫標(biāo)組織中心指定人員需要對(duì)選擇有水平的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或講師25第二次內(nèi)部審核內(nèi)審實(shí)施，按內(nèi)部審核程序組成內(nèi)審組、編制

28、內(nèi)審計(jì)劃對(duì)體系覆蓋的所有要素和范圍進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)內(nèi)審，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行過(guò)程中的問(wèn)題和文件的不足，以便持續(xù)改進(jìn)內(nèi)審組/各職能部門26內(nèi)審后的整改活動(dòng)，針對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行原因分析、采取糾正措施，防止問(wèn)題的再發(fā)生；并針對(duì)不符合對(duì)體系進(jìn)行診斷，以進(jìn)行預(yù)防措施真正通過(guò)內(nèi)審達(dá)到舉一反三，發(fā)現(xiàn)體系中的問(wèn)題并解決，保持體系的健康成長(zhǎng)內(nèi)審組/各職能部門27管理評(píng)審管理評(píng)審前準(zhǔn)備，制定管理評(píng)審計(jì)劃并準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入資料（要確保輸入的真實(shí)性）保證管理評(píng)審能夠真正有效，發(fā)現(xiàn)體系問(wèn)題貫標(biāo)組織/各職能部門28管理評(píng)審的實(shí)施，保證實(shí)施能對(duì)體系的運(yùn)行進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)宏觀上對(duì)體系進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，確保體系的持續(xù)適宜、充分和

29、有效性管代/最高管理者各職能部門29管理評(píng)審后改進(jìn)，針對(duì)管理評(píng)審輸出進(jìn)行改進(jìn)確保體系的持續(xù)適宜、充分和有效性管代/貫標(biāo)組織各職能部門30組織內(nèi)部自我檢查、自我改進(jìn)機(jī)制的建立通過(guò)內(nèi)審員隊(duì)伍或組織內(nèi)員工建立起一種對(duì)體系的運(yùn)行進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、自我檢查和改進(jìn)的一種機(jī)制；由咨詢組實(shí)施模擬認(rèn)可方式的外部審核，咨詢師小組以更客觀的角度進(jìn)行模擬認(rèn)可的審核，再一次掃除各系統(tǒng)的盲點(diǎn)，以作最好的準(zhǔn)備。能在組織內(nèi)部形成一種自我改進(jìn)的機(jī)制，不斷促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)貫標(biāo)組織全體員工31外部認(rèn)證審核階段歷時(shí)半個(gè)月選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提交認(rèn)證申請(qǐng)選擇合格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并提交相應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)；輔導(dǎo)管理評(píng)審和內(nèi)審，對(duì)各類資料和文件進(jìn)行補(bǔ)充，輔導(dǎo)模擬填寫申請(qǐng)表格，模擬申請(qǐng)認(rèn)可，組織評(píng)審小組進(jìn)行模擬評(píng)審，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室對(duì)模擬認(rèn)可后的不合格項(xiàng)進(jìn)行整改。準(zhǔn)備進(jìn)行認(rèn)證最高管理者/管理者代表32認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備根據(jù)體系運(yùn)行情況及內(nèi)審和