河北中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告范文模板

1、泓域咨詢/河北中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告河北中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 市場預(yù)測9一、 中醫(yī)藥的發(fā)展歷程9二、 中醫(yī)藥的特點(diǎn)9三、 政策支持中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展11四、 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈14第二章 項(xiàng)目背景、必要性15一、 中醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分情況15二、 中藥在樣本市場銷售情況15三、 中藥創(chuàng)新藥行業(yè)分析16四、 三大中成藥集采聯(lián)盟開展聯(lián)盟采購19五、 湖北省牽頭的省際聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果較為溫和19六、 開創(chuàng)“兩翼”發(fā)展新局面20七、 建設(shè)更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制和開拓合作共贏新局面22第三章 項(xiàng)目概述26一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位26二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)26三、 可行性

2、研究范圍26四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則27五、 建設(shè)背景、規(guī)模29六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度30七、 環(huán)境影響30八、 建設(shè)投資估算30九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)31主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表31十、 主要結(jié)論及建議33第四章 項(xiàng)目投資主體概況34一、 公司基本信息34二、 公司簡介34三、 公司競爭優(yōu)勢35四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)36公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)36公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)37五、 核心人員介紹37六、 經(jīng)營宗旨38七、 公司發(fā)展規(guī)劃39第五章 項(xiàng)目選址分析44一、 項(xiàng)目選址原則44二、 建設(shè)區(qū)基本情況44三、 依托強(qiáng)大國內(nèi)市場構(gòu)建新發(fā)展格局47四、 加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系和推動(dòng)經(jīng)濟(jì)體系優(yōu)化升級50五

3、、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)52第六章 建筑工程方案分析53一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求53二、 建設(shè)方案53三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)54建筑工程投資一覽表55第七章 SWOT分析說明57一、 優(yōu)勢分析（S）57二、 劣勢分析（W）58三、 機(jī)會(huì)分析（O）59四、 威脅分析（T）60第八章 運(yùn)營模式68一、 公司經(jīng)營宗旨68二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)68三、 各部門職責(zé)及權(quán)限69四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度72第九章 項(xiàng)目節(jié)能分析76一、 項(xiàng)目節(jié)能概述76二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析77能耗分析一覽表78三、 項(xiàng)目節(jié)能措施78四、 節(jié)能綜合評價(jià)79第十章 環(huán)境保護(hù)分析81一、 環(huán)境保護(hù)綜述81二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影

4、響分析82三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析85四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析85五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析86六、 環(huán)境影響綜合評價(jià)87第十一章 工藝技術(shù)方案88一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析88二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析90三、 質(zhì)量管理91四、 設(shè)備選型方案92主要設(shè)備購置一覽表93第十二章 項(xiàng)目投資分析94一、 投資估算的編制說明94二、 建設(shè)投資估算94建設(shè)投資估算表96三、 建設(shè)期利息96建設(shè)期利息估算表97四、 流動(dòng)資金98流動(dòng)資金估算表98五、 項(xiàng)目總投資99總投資及構(gòu)成一覽表99六、 資金籌措與投資計(jì)劃100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表101第十三章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)103一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)

5、測算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費(fèi)用估算表104固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表105無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表106利潤及利潤分配表108二、 項(xiàng)目盈利能力分析108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計(jì)劃表112第十四章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析114一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析114二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策116第十五章 總結(jié)評價(jià)說明119第十六章 附表附件121主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表121建設(shè)投資估算表122建設(shè)期利息估算表123固定資產(chǎn)投資估算表124流動(dòng)資金估算表125總投資及構(gòu)成一覽表126項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表127營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表128綜

6、合總成本費(fèi)用估算表128利潤及利潤分配表129項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表130借款還本付息計(jì)劃表132報(bào)告說明2021年中藥新藥數(shù)量顯著增加。2020年，國家藥監(jiān)局相繼出臺(tái)了中藥注冊分類及申報(bào)資料要求和國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見重磅政策規(guī)范和支持中藥創(chuàng)新。在這些政策刺激下，2021中藥新藥數(shù)量顯著增加，2021年共獲批12個(gè)中藥新藥，超過2017年到2020年獲批中藥新藥數(shù)量總和。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33314.87萬元，其中：建設(shè)投資26088.29萬元，占項(xiàng)目總投資的78.31%；建設(shè)期利息268.36萬元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動(dòng)資金6958.22萬元，占項(xiàng)目總投

7、資的20.89%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入74000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用61917.13萬元，凈利潤8821.24萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.92%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值8323.94萬元，全部投資回收期5.89年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 市

8、場預(yù)測一、 中醫(yī)藥的發(fā)展歷程中醫(yī)藥是我國傳承千年的文化瑰寶。中醫(yī)藥發(fā)祥于中華大地，中醫(yī)藥作為中華民族原創(chuàng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)，從宏觀、系統(tǒng)、整體角度揭示人的健康和疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)了中華民族的認(rèn)知方式，深深地融入民眾的生產(chǎn)生活實(shí)踐中，形成了獨(dú)具特色的健康文化和實(shí)踐，成為人們治病祛疾、強(qiáng)身健體、延年益壽的重要手段，維護(hù)著民眾健康。從歷史上看，中華民族屢經(jīng)天災(zāi)、戰(zhàn)亂和瘟疫，卻能一次次轉(zhuǎn)危為安，人口不斷增加、文明得以傳承，中醫(yī)藥作出了重大貢獻(xiàn)。二、 中醫(yī)藥的特點(diǎn)中醫(yī)藥在數(shù)千年發(fā)展過程中形成了鮮明的特點(diǎn)。中醫(yī)藥是中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分和典型代表，強(qiáng)調(diào)“道法自然、天人合一”，“陰陽平衡、調(diào)和致中”，

9、“以人為本、懸壺濟(jì)世”，體現(xiàn)了中華文化的內(nèi)核。中醫(yī)藥還提倡“三因制宜、辨證論治”，“固本培元、壯筋續(xù)骨”，“大醫(yī)精誠、仁心仁術(shù)”，更豐富了中華文化內(nèi)涵，為中華民族認(rèn)識和改造世界提供了有益啟迪。中醫(yī)藥在數(shù)千年的發(fā)展過程中，中醫(yī)藥不斷吸收和融合各個(gè)時(shí)期先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和人文思想，不斷創(chuàng)新發(fā)展，理論體系日趨完善，技術(shù)方法更加豐富，形成了鮮明的特點(diǎn)。重視整體。中醫(yī)認(rèn)為人與自然、人與社會(huì)是一個(gè)相互聯(lián)系、不可分割的統(tǒng)一體，人體內(nèi)部也是一個(gè)有機(jī)的整體。重視自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境對健康與疾病的影響，認(rèn)為精神與形體密不可分，強(qiáng)調(diào)生理和心理的協(xié)同關(guān)系，重視生理與心理在健康與疾病中的相互影響。注重“平”與“和”。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)

10、和諧對健康具有重要作用，認(rèn)為人的健康在于各臟腑功能和諧協(xié)調(diào)，情志表達(dá)適度中和，并能順應(yīng)不同環(huán)境的變化，其根本在于陰陽的動(dòng)態(tài)平衡。疾病的發(fā)生，其根本是在內(nèi)、外因素作用下，人的整體功能失去動(dòng)態(tài)平衡。維護(hù)健康就是維護(hù)人的整體功能動(dòng)態(tài)平衡，治療疾病就是使失去動(dòng)態(tài)平衡的整體功能恢復(fù)到協(xié)調(diào)與和諧狀態(tài)。強(qiáng)調(diào)個(gè)體化。中醫(yī)診療強(qiáng)調(diào)因人、因時(shí)、因地制宜，體現(xiàn)為“辨證論治”?！氨孀C”，就是將四診（望、聞、問、切）所采集的癥狀、體征等個(gè)體信息，通過分析、綜合，判斷為某種證候?！罢撝巍保褪歉鶕?jù)辨證結(jié)果確定相應(yīng)治療方法。中醫(yī)診療著眼于“病的人”而不僅是“人的病”，著眼于調(diào)整致病因子作用于人體后整體功能失調(diào)的狀態(tài)。突出“

11、治未病”。中醫(yī)“治未病”核心體現(xiàn)在“預(yù)防為主”，重在“未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)生活方式和健康有著密切關(guān)系，主張以養(yǎng)生為要?jiǎng)?wù)，認(rèn)為可通過情志調(diào)攝、勞逸適度、膳食合理、起居有常等，也可根據(jù)不同體質(zhì)或狀態(tài)給予適當(dāng)干預(yù)，以養(yǎng)神健體，培育正氣，提高抗邪能力，從而達(dá)到保健和防病作用。使用簡便。中醫(yī)診斷主要由醫(yī)生自主通過望、聞、問、切等方法收集患者資料，不依賴于各種復(fù)雜的儀器設(shè)備。中醫(yī)干預(yù)既有藥物，也有針灸、推拿、拔罐、刮痧等非藥物療法。許多非藥物療法不需要復(fù)雜器具，其所需器具（如小夾板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推廣使用。三、 政策支持中醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展從2015年4月國務(wù)院發(fā)

12、布關(guān)于印發(fā)中藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年)的通知開始，支持中醫(yī)藥發(fā)展的重磅政策不斷出臺(tái)。關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見出臺(tái)。2019年10月26日，關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見內(nèi)容包括健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用。大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)。改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制，在探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式和規(guī)范醫(yī)療價(jià)格種體現(xiàn)臨床價(jià)值，鼓勵(lì)政府、社會(huì)資本投資中醫(yī)藥事業(yè)等，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標(biāo)方向和具體舉措。關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見出臺(tái)。2021年12月30日，國家醫(yī)療保障局和國家中醫(yī)藥管

13、理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見。核心內(nèi)容包括及時(shí)將符合條件的中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、少數(shù)民族醫(yī)，下同）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥零售藥店等納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。及時(shí)將符合條件的定點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入異地就醫(yī)直接結(jié)算定點(diǎn)范圍。對來源于古代經(jīng)典、至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切的中醫(yī)傳統(tǒng)技術(shù)以及創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢突出的中醫(yī)新技術(shù)，簡化新增價(jià)格項(xiàng)目審核程序，開辟綠色通道。成本和價(jià)格明顯偏離的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入調(diào)價(jià)范圍，體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值。中藥飲片嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)。鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交

14、易公開透明。中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑符合條件納入醫(yī)保，各地根據(jù)基金承受能力和臨床需要，將以上產(chǎn)品納入本地醫(yī)保支付范圍。符合規(guī)定的超常規(guī)劑量中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍。鼓勵(lì)各地將療效確切、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的中醫(yī)適宜技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍。符合疫情診療規(guī)范的中醫(yī)藥費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)，對已經(jīng)實(shí)行DRG和按病種分值付費(fèi)的地區(qū)，適當(dāng)提高中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)病種的系數(shù)和分值，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)和優(yōu)勢。本次意見發(fā)布后，可以看到國家政策自上而下支持中醫(yī)藥發(fā)展，各項(xiàng)具體措施在不斷落實(shí)中。醫(yī)保覆蓋終端范圍全面擴(kuò)面，預(yù)計(jì)醫(yī)保覆蓋中藥產(chǎn)品將增加，部分中醫(yī)

15、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格有望上調(diào)，中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑均會(huì)享受邊際增量，飲片和院內(nèi)中藥制劑正面影響更大。中藥飲片依舊保持不超過25%的加成比例，我國中藥配方顆粒納入飲片管理，未來中藥配方顆粒在醫(yī)院渠道有望繼續(xù)保持快速增長趨勢。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不執(zhí)行DRG付費(fèi)，已執(zhí)行地區(qū)適當(dāng)調(diào)高中醫(yī)病種系數(shù)和分值，表明政府對中藥支持的態(tài)度和醫(yī)保對中醫(yī)藥整體支持的力度。推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）出臺(tái)。2022年1月15日，國家中醫(yī)藥管理局、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)合印發(fā)了推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）。本次規(guī)劃提出的發(fā)

16、展目標(biāo)是，“十四五”時(shí)期，與共建“一帶一路”國家合作建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，頒布30項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，打造10個(gè)中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項(xiàng)目，建設(shè)50個(gè)中醫(yī)藥國際合作基地和一批國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，加強(qiáng)中藥類產(chǎn)品海外注冊服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，組派中醫(yī)援外醫(yī)療隊(duì)，鼓勵(lì)社會(huì)力量采用市場化方式探索建設(shè)中外友好中醫(yī)醫(yī)院。到2025年，中醫(yī)藥政府間合作機(jī)制進(jìn)一步完善，醫(yī)療保健、教育培訓(xùn)、科技研發(fā)、文化傳播等領(lǐng)域務(wù)實(shí)合作扎實(shí)推進(jìn)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化水平不斷增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”取得明顯成效。規(guī)劃（2021-2025年）同時(shí)確立了中長期發(fā)展目標(biāo)，體現(xiàn)了規(guī)劃的前瞻性。提出展望2035年，中醫(yī)藥融

17、入更多共建“一帶一路”國家主流醫(yī)學(xué)體系，在國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的話語權(quán)和影響力顯著提升，在衛(wèi)生健康、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、生態(tài)等方面的多元價(jià)值充分發(fā)揮，中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”格局基本形成。四、 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈包含上游中藥原材料端、中游中藥材加工制造端和下游中醫(yī)類機(jī)構(gòu)服務(wù)端。上游的中藥材原料是指未經(jīng)加工或未制成成品，可供制藥的中藥原料，通常來自天然植物、動(dòng)物和礦物；中游中藥制造中包括中草藥、中藥飲片和中成藥，中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑；中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品

18、，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。下游中醫(yī)類機(jī)構(gòu)包括中醫(yī)醫(yī)院、綜合性醫(yī)院中醫(yī)類門診部、中醫(yī)類診所和中醫(yī)類研究機(jī)構(gòu)等。第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 中醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分情況中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場可大致細(xì)分為中成藥、傳統(tǒng)中藥飲片和中藥保健品。中成藥以中藥材料作為主要成分，并根據(jù)中國藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)所記載的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量和配方制造，產(chǎn)品可為各種形式，如藥丸、膠囊、藥片、散劑、口服液及藥水。中成藥廣泛用于治療及舒緩心腦血管類、消化系統(tǒng)及胃腸類和婦科類不適癥狀。傳統(tǒng)中藥飲片由按傳統(tǒng)中醫(yī)藥工序（包括煮、蒸、炒、斬、切）以動(dòng)物組織加工而成。中藥保健品的有效成分為傳統(tǒng)中藥萃取物或草藥及動(dòng)物組織。根據(jù)現(xiàn)代中

19、藥集團(tuán)招股說明書披露數(shù)據(jù)，按生產(chǎn)銷售額算，2019年中成藥占中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場的比例為63.4%，傳統(tǒng)中藥飲片占比為14.7%，中藥保健品占比為21.9%。二、 中藥在樣本市場銷售情況中藥行業(yè)有望恢復(fù)增長。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)，2013-2018年國內(nèi)樣本市場中藥行業(yè)收入呈增長趨勢，樣本市場規(guī)模從165.92億元增長至210.82億元。隨著中藥行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，不合規(guī)中藥企業(yè)被取消執(zhí)照，不合格品種被吊銷資格證，中藥行業(yè)整體收入開始萎縮。2019年降至176.94億元。2020年受疫情影響，樣本市場規(guī)模降至139.88億元。隨著疫苗接種和新冠特效藥推出，疫情有望得到控制。加之中藥行業(yè)規(guī)范化持續(xù)推進(jìn)

20、，行業(yè)內(nèi)不合規(guī)企業(yè)出清完成，中藥行業(yè)有望重新恢復(fù)增長。中藥在內(nèi)科銷售規(guī)模最大。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)，2021年前三季度中藥銷售額主要集中在內(nèi)科領(lǐng)域，內(nèi)科銷售額達(dá)到77.28億元，占比71.41%；外科領(lǐng)域銷售額達(dá)到10.73億元，占比9.91%；婦科銷售額達(dá)到2.20億元，占比2.03%。在內(nèi)科領(lǐng)域占比最高也體現(xiàn)了中藥在慢性病和疑難雜癥領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢的特點(diǎn)。三、 中藥創(chuàng)新藥行業(yè)分析（一）國家出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)中藥創(chuàng)新國家藥監(jiān)局出臺(tái)中藥注冊分類及申報(bào)資料要求規(guī)范中藥創(chuàng)新。改革完善中藥審評審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為新時(shí)代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。為解決近幾年中藥創(chuàng)新研

21、發(fā)動(dòng)力明顯不足等關(guān)鍵問題，國家藥監(jiān)局著力構(gòu)建、完善符合中藥特點(diǎn)的審評審批機(jī)制，組織制定了中藥注冊分類及申報(bào)資料要求。此次中藥注冊分類的修訂是在深刻總結(jié)中藥審評審批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，充分吸納藥品審評審批制度改革成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥特點(diǎn)和研發(fā)實(shí)際情況而進(jìn)行的。2020版中藥注冊分類及申報(bào)資料要求充分體現(xiàn)中藥研發(fā)規(guī)律。新注冊分類慮到中藥注冊藥品的產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評管理需要，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評價(jià)中藥的有效性。將中藥注冊分類按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名

22、同方藥等進(jìn)行分類，并細(xì)化申報(bào)資料要求。新注冊分類充分體現(xiàn)了中藥的研發(fā)規(guī)律，突出了中藥特色，強(qiáng)調(diào)傳承與創(chuàng)新并重，守正是根基，創(chuàng)新謀發(fā)展。2020版中藥注冊分類及申報(bào)資料要求充分借鑒了國際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。本版申報(bào)資料要求主要借鑒了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)通用技術(shù)文件（ICHM4）的相關(guān)理念，將中藥研發(fā)所需的各項(xiàng)研究資料模塊化，同時(shí)突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn)，為將來中藥注冊電子化申報(bào)奠定基礎(chǔ)。本版申報(bào)資料要求主要分為5大模塊，分別是行政文件和藥品信息、概要、藥學(xué)研究資料、藥理毒理研究資料、臨床研究資料。與2007年版藥品注冊管理辦法要求相比，本版申報(bào)資料要求的每一項(xiàng)資料均有詳細(xì)的項(xiàng)目號撰寫要求，每一個(gè)項(xiàng)

23、目號的撰寫內(nèi)容也均已列出，要求更詳細(xì)具體，更利于申報(bào)資料的規(guī)范化管理。國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見支持中藥創(chuàng)新。2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，中醫(yī)藥為疫情防控做出重大貢獻(xiàn)國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出的“三方三藥”，“三方三藥”在早期預(yù)防、防止輕癥到重癥都有很明顯的效果。國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，構(gòu)建“三結(jié)合”（人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、中醫(yī)理論）審評證據(jù)體系，“增加功能主治”的申報(bào)路徑改為納入新藥申報(bào)范疇，對已上市中藥生產(chǎn)工藝等變更引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的申報(bào)路徑改為納入新藥申報(bào)范疇。強(qiáng)調(diào)

24、同名同方藥與原仿制藥區(qū)分，指明同名同方藥上市要求。改革完善中藥審評審批制度。確對臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖?shí)行優(yōu)先審評審批。（二）中藥新藥數(shù)量顯著增加2021年中藥新藥數(shù)量顯著增加。2020年，國家藥監(jiān)局相繼出臺(tái)了中藥注冊分類及申報(bào)資料要求和國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見重磅政策規(guī)范和支持中藥創(chuàng)新。在這些政策刺激下，2021中藥新藥數(shù)量顯著增加，2021年共獲批12個(gè)中藥新藥，超過2017年到2020年獲批中藥新藥數(shù)量總和。中藥新藥適應(yīng)癥主要為呼吸系統(tǒng)疾病。2017年以來，從獲批適應(yīng)癥來看，中藥新藥獲

25、批適應(yīng)癥主要為呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和肌肉骨骼系統(tǒng)疾病。獲批的中藥新藥應(yīng)用于婦科、骨科、腫瘤、外傷等多領(lǐng)域的治療，具有多元化應(yīng)用場景。獲批品種劑型主要集中在顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、軟膏劑。四、 三大中成藥集采聯(lián)盟開展聯(lián)盟采購三大中成藥集采聯(lián)盟開展聯(lián)盟采購。2022年12月21日，在湖北召開的中成藥聯(lián)盟集采信息公開大會(huì)上，公布了湖北省牽頭19省份聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果。157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購規(guī)模近100億元；最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42%，最大降幅83%。廣東省牽頭的6省中藥集采聯(lián)盟也發(fā)布了關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等

26、中成藥集中帶量采購報(bào)名工作的通知，集采品種范圍包括國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大的132個(gè)藥品，覆蓋清開靈、復(fù)方丹參、連花清瘟等中藥臨床大品種。山東省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥（材）合量工作的通知，集采品種范圍包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片、配方顆粒、中成藥合量工作，囊括180種中成藥和190種中藥飲片。五、 湖北省牽頭的省際聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果較為溫和湖北省牽頭的省際聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果較為溫和?，F(xiàn)階段，三大中成藥集采聯(lián)盟暫時(shí)只有湖北省牽頭的19省中藥集采聯(lián)盟公布了集采結(jié)果，其他兩個(gè)聯(lián)盟暫未開標(biāo)。從湖北省牽頭的省際聯(lián)盟中成藥集采結(jié)果來看，此次集采A組并未出現(xiàn)降幅高達(dá)90%的極端情況，大部

27、分藥品價(jià)格降幅在30%-50%，本次集采的中選價(jià)格平均降幅42%，最大降幅83%，相對于化藥集采來說，降價(jià)幅度較為溫和（前五輪化藥集采的降價(jià)幅度分別為52%、53%、53%、52%和56%）。此次湖北省牽頭的省際聯(lián)盟中成藥集采覆蓋省份范圍達(dá)19省之多，涉及中成藥品種多，采購金額近百億，對于即將展開的廣東6省聯(lián)盟中成藥集采和山東省牽頭的12省中藥集采聯(lián)盟具備十分重要的參考價(jià)值。六、 開創(chuàng)“兩翼”發(fā)展新局面深入實(shí)施“兩翼”帶動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，以承接北京非首都功能疏解為“牛鼻子”推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展向深度廣度拓展，以建設(shè)雄安新區(qū)帶動(dòng)冀中南乃至整個(gè)河北發(fā)展，以籌辦北京冬奧會(huì)為契機(jī)推進(jìn)張北地區(qū)建設(shè)。（一）積極構(gòu)

28、建京津冀協(xié)同發(fā)展新格局持續(xù)落實(shí)“三區(qū)一基地”功能定位，加快建設(shè)全國現(xiàn)代商貿(mào)物流重要基地、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級試驗(yàn)區(qū)、新型城鎮(zhèn)化與城鄉(xiāng)統(tǒng)籌示范區(qū)、京津冀生態(tài)環(huán)境支撐區(qū)。加大產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、交通一體化和生態(tài)環(huán)境建設(shè)力度，努力實(shí)現(xiàn)新突破，著力打造“軌道上的京津冀”，基本建成安全、便捷、智能、高效、綠色的一體化綜合交通運(yùn)輸體系。深化聯(lián)建聯(lián)防聯(lián)治，完善區(qū)域生態(tài)環(huán)境保護(hù)協(xié)作機(jī)制和流域生態(tài)補(bǔ)償機(jī)制。抓好北京大興國際機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、曹妃甸區(qū)、蘆臺(tái)漢沽、渤海新區(qū)、正定新區(qū)、北戴河新區(qū)、邢東新區(qū)、冀南新區(qū)、濱湖新區(qū)等承接平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)與京津產(chǎn)業(yè)協(xié)作互補(bǔ)。支持廊坊市北三縣與北京市通州區(qū)協(xié)同發(fā)展。促進(jìn)京津優(yōu)質(zhì)教育、醫(yī)療資源向河北延

29、伸，加快基本公共服務(wù)共建共享。完善京津冀各層次對接合作長效機(jī)制，推進(jìn)人流、物流、信息流等要素市場一體化。（二）高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量推進(jìn)雄安新區(qū)建設(shè)發(fā)展堅(jiān)持世界眼光、國際標(biāo)準(zhǔn)、中國特色、高點(diǎn)定位，深入落實(shí)規(guī)劃體系，努力創(chuàng)造“雄安質(zhì)量”。統(tǒng)籌推進(jìn)啟動(dòng)區(qū)、起步區(qū)和重點(diǎn)片區(qū)建設(shè)，抓好智慧城市、海綿城市、交通路網(wǎng)、水利防洪、市政基礎(chǔ)設(shè)施、生態(tài)環(huán)保、公共服務(wù)等領(lǐng)域重大工程項(xiàng)目。加強(qiáng)白洋淀生態(tài)環(huán)境治理和保護(hù)，抓好“千年秀林”建設(shè)。大力發(fā)展高端高新產(chǎn)業(yè)，打造全球創(chuàng)新高地。對接和落實(shí)疏解項(xiàng)目清單，推動(dòng)北京高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)總部、金融機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位等一批標(biāo)志性項(xiàng)目落地實(shí)施。深化體制機(jī)制創(chuàng)新，構(gòu)建雄安標(biāo)準(zhǔn)體系，逐步賦予雄

30、安新區(qū)省級經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限。（三）精心辦好2022年北京冬奧會(huì)和冬殘奧會(huì)全面落實(shí)“四個(gè)辦奧”理念，攜手北京舉辦一屆精彩、非凡、卓越的奧運(yùn)盛會(huì)，實(shí)現(xiàn)辦賽精彩、參賽出彩。打造一流冬奧場館設(shè)施，構(gòu)建平賽結(jié)合、適度超前、互聯(lián)共享的基礎(chǔ)設(shè)施支撐體系。高水平籌辦“相約北京”系列測試賽，搞好賽事服務(wù)保障和冬奧宣傳推介。深入推進(jìn)冬奧遺產(chǎn)計(jì)劃，加強(qiáng)場館賽后綜合利用，發(fā)展賽事經(jīng)濟(jì)、會(huì)展經(jīng)濟(jì)、論壇經(jīng)濟(jì)等。加大冰雪運(yùn)動(dòng)普及力度，大力發(fā)展冰雪產(chǎn)業(yè)。因勢發(fā)展奧運(yùn)經(jīng)濟(jì)，建設(shè)張家口國家可再生能源示范區(qū)、國家級氫能產(chǎn)業(yè)示范城市，打造河北發(fā)展重要一翼，努力交出“兩份優(yōu)異答卷”。七、 建設(shè)更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制和開拓合作共贏新局

31、面堅(jiān)定不移實(shí)施開放帶動(dòng)戰(zhàn)略，堅(jiān)持高質(zhì)量引進(jìn)來和高水平走出去相結(jié)合，增強(qiáng)自身競爭能力、開放監(jiān)管能力、風(fēng)險(xiǎn)防控能力，形成全方位、多層次、多元化的開放合作格局。（一）深度融入“一帶一路”建設(shè)堅(jiān)持共商共建共享，開辟和增加國際航線、班輪、班列，暢通人流物流大通道。積極參與沿線國家基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，促進(jìn)貿(mào)易、投資等領(lǐng)域交流合作。深化國際產(chǎn)能和第三方市場合作，加快鋼鐵、建材等優(yōu)勢產(chǎn)能和裝備走出去。提升河鋼塞爾維亞斯梅代雷沃鋼廠質(zhì)量效益，建好中塞友好(河北)工業(yè)園。完善境外投資管理，建設(shè)一批境外生產(chǎn)基地和產(chǎn)業(yè)園區(qū)，增強(qiáng)全球資源配置能力。（二）加快打造高質(zhì)量沿海經(jīng)濟(jì)帶加快唐山建成東北亞地區(qū)經(jīng)濟(jì)合作窗口城市、環(huán)渤海地

32、區(qū)新型工業(yè)化基地、首都經(jīng)濟(jì)圈重要支點(diǎn)。優(yōu)化港口功能定位，實(shí)施港口轉(zhuǎn)型升級工程，推進(jìn)把秦皇島港打造成國際一流旅游港和現(xiàn)代綜合貿(mào)易港，把唐山港打造成服務(wù)重大國家戰(zhàn)略的能源原材料主樞紐港、綜合貿(mào)易大港，把黃驊港打造成現(xiàn)代綜合服務(wù)港、國際貿(mào)易港和“一帶一路”重要樞紐。深化港產(chǎn)城融合發(fā)展，做大做強(qiáng)臨港產(chǎn)業(yè)，打造世界一流的精品鋼鐵基地、全國一流的綠色石化及合成材料基地、特色鮮明的高端裝備制造基地。推進(jìn)沿海與內(nèi)陸腹地互動(dòng)發(fā)展，實(shí)施陸港集群建設(shè)工程，布局建設(shè)無水港，支持石家莊國際陸港建設(shè)。積極培育和大力發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)，發(fā)展海水淡化、海洋生物醫(yī)藥、濱海旅游等產(chǎn)業(yè)。支持秦皇島黃金海岸、唐山曹妃甸區(qū)、滄州渤海新區(qū)加快

33、發(fā)展，打造新的經(jīng)濟(jì)增長極增長點(diǎn)。（三）強(qiáng)化穩(wěn)外貿(mào)穩(wěn)外資實(shí)施外貿(mào)綜合實(shí)力提升工程，優(yōu)化出口質(zhì)量結(jié)構(gòu)和國際市場布局。加強(qiáng)商標(biāo)、地理標(biāo)志品牌建設(shè)，培育行業(yè)性區(qū)域性品牌，建設(shè)河北品牌境外展示中心。推進(jìn)跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū)和綜合保稅區(qū)建設(shè)，支持企業(yè)共建共享海外倉。全面執(zhí)行外商投資法，推動(dòng)貿(mào)易和投資自由化便利化。開展精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)鏈招商，完善簽約項(xiàng)目跟蹤落地機(jī)制。積極參與中國國際進(jìn)口博覽會(huì)，辦好中國廊坊國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易洽談會(huì)。（四）積極推動(dòng)自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展落實(shí)功能定位，加快把雄安片區(qū)打造成高端高新產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展引領(lǐng)區(qū)、數(shù)字商務(wù)發(fā)展示范區(qū)、金融創(chuàng)新先行區(qū)，把正定片區(qū)打造成航空產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新引

34、領(lǐng)區(qū)、綜合物流樞紐，把曹妃甸片區(qū)打造成東北亞經(jīng)濟(jì)合作引領(lǐng)區(qū)、臨港經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范區(qū)，把大興機(jī)場片區(qū)打造成國際交往中心功能承載區(qū)、國家航空科技創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)、京津冀協(xié)同發(fā)展示范區(qū)。大力推進(jìn)制度創(chuàng)新，主動(dòng)開展首創(chuàng)性、差別化改革探索。推動(dòng)一批大項(xiàng)目、好項(xiàng)目落地實(shí)施。（五）全面提升開發(fā)區(qū)能級和水平優(yōu)化企業(yè)布局，堅(jiān)持關(guān)停取締一批、就地改造一批、進(jìn)區(qū)入園一批、做優(yōu)做強(qiáng)一批，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集約集群發(fā)展。實(shí)施跨區(qū)域組團(tuán)化重組整合、集團(tuán)化聯(lián)動(dòng)發(fā)展，培育壯大一批超千億元開發(fā)區(qū)。加大開發(fā)區(qū)管理體制、人事薪酬制度等改革力度，加強(qiáng)與專業(yè)化園區(qū)運(yùn)營商合作，提高市場化開發(fā)運(yùn)營水平。完善考核評價(jià)體系和激勵(lì)約束機(jī)制，提高開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)水平、投資

35、強(qiáng)度、畝均效益。以發(fā)展高科技、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為方向，著力提高高新技術(shù)開發(fā)區(qū)質(zhì)量和效益。支持冀中南地區(qū)爭列國家內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)。第三章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：河北中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx（集團(tuán)）有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約85.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；

36、8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要；2、投資項(xiàng)目可行性研究指南；3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度；4、投資項(xiàng)目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項(xiàng)目評價(jià)；8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)；9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。（二）技術(shù)原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能

37、耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益

38、為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見支持中藥創(chuàng)新。2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，中醫(yī)藥為疫情防控做出重大貢獻(xiàn)國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出的“三方三藥”，“三方三藥”在早期預(yù)防、防止輕癥

39、到重癥都有很明顯的效果。國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，構(gòu)建“三結(jié)合”（人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、中醫(yī)理論）審評證據(jù)體系，“增加功能主治”的申報(bào)路徑改為納入新藥申報(bào)范疇，對已上市中藥生產(chǎn)工藝等變更引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的申報(bào)路徑改為納入新藥申報(bào)范疇。強(qiáng)調(diào)同名同方藥與原仿制藥區(qū)分，指明同名同方藥上市要求。改革完善中藥審評審批制度。確對臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖?shí)行優(yōu)先審評審批。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積56667.00（折合約85.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積

40、97022.85。其中：生產(chǎn)工程56870.45，倉儲(chǔ)工程21664.92，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施12549.69，公共工程5937.79。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸中藥創(chuàng)新藥的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響項(xiàng)目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，選址布局合理，擬采取的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施具有經(jīng)濟(jì)和技術(shù)可行性。建設(shè)單位在嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)制度”、認(rèn)真落實(shí)相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)防治措施后，項(xiàng)目的各類污染物均能做到達(dá)標(biāo)

41、排放或者妥善處置，對外部環(huán)境影響較小，故項(xiàng)目建設(shè)具有環(huán)境可行性。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33314.87萬元，其中：建設(shè)投資26088.29萬元，占項(xiàng)目總投資的78.31%；建設(shè)期利息268.36萬元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動(dòng)資金6958.22萬元，占項(xiàng)目總投資的20.89%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資26088.29萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用21686.85萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3789.33萬元，預(yù)備費(fèi)612.11萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（

42、一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入74000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用61917.13萬元，納稅總額5938.46萬元，凈利潤8821.24萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.92%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值8323.94萬元，全部投資回收期5.89年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積56667.00約85.00畝1.1總建筑面積97022.851.2基底面積33433.531.3投資強(qiáng)度萬元/畝280.122總投資萬元33314.872.1建設(shè)投資萬元26088.292.1.1工程費(fèi)用萬元21686.852.1.2其他費(fèi)用萬元3789.332.1.3預(yù)

43、備費(fèi)萬元612.112.2建設(shè)期利息萬元268.362.3流動(dòng)資金萬元6958.223資金籌措萬元33314.873.1自籌資金萬元22361.353.2銀行貸款萬元10953.524營業(yè)收入萬元74000.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元61917.13""6利潤總額萬元11761.65""7凈利潤萬元8821.24""8所得稅萬元2940.41""9增值稅萬元2676.83""10稅金及附加萬元321.22""11納稅總額萬元5938.46""12工業(yè)

44、增加值萬元20209.47""13盈虧平衡點(diǎn)萬元30627.79產(chǎn)值14回收期年5.8915內(nèi)部收益率18.92%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元8323.94所得稅后十、 主要結(jié)論及建議綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第四章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：沈xx3、注冊資本：530萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成

45、立日期：2014-3-47、營業(yè)期限：2014-3-4至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事中藥創(chuàng)新藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)

46、深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心

47、團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格

48、局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10089.858071.887567.39負(fù)債總額4638.183710.543478.64股東權(quán)益合計(jì)5451.674361.344088.75公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入35119.6328095.7026339.72營業(yè)利潤6503.435202.744877.57利潤總額5784.184627.344338.14凈利潤4338.143383.753123

49、.46歸屬于母公司所有者的凈利潤4338.143383.753123.46五、 核心人員介紹1、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、雷xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、孫xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx

50、有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、徐xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、戴xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、朱xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，

51、2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、胡xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、余xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)

52、展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)

53、略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實(shí)力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將

54、本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺(tái)，以市場為導(dǎo)向，進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī)，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時(shí)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí)，強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位，強(qiáng)化公司的綜合競爭實(shí)力。積極實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

55、自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù)，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，實(shí)行對口培訓(xùn)等形式，強(qiáng)化技術(shù)人員知識更新；積極拓寬人才引進(jìn)渠道，實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在

56、激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對重大項(xiàng)目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，以客戶需求為導(dǎo)向，在各個(gè)方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí)，憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，公司將健全人力資源管理體系，制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃，進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵(lì)機(jī)制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評估機(jī)制，滿足公司的發(fā)展