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試驗(yàn)題目北京大學(xué)第三醫(yī)院研究簡(jiǎn)介研究目的研究背景研究已有相關(guān)臨床意義的發(fā)現(xiàn)和結(jié)果、已知對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及存在人種差異的可能研究預(yù)期的進(jìn)度和完成日期研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)的類型分組方法設(shè)盲的水平達(dá)到研究預(yù)期目的所需的病例數(shù)受試者/研究對(duì)象的編碼研究步驟研究流程具體說(shuō)明研究的結(jié)束終點(diǎn)及指標(biāo)研究結(jié)束后的隨訪（如有）相關(guān)檢查（如有需描述）相關(guān)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目抽血量檢查次數(shù)受試者/研究對(duì)象受試者/研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn)受試者的招募（如有）結(jié)果評(píng)定評(píng)定參數(shù)的方法研究記錄與分析統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇不良事件（回顧性研究無(wú)需描述）不良事件的記錄嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、處理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸中止研究的標(biāo)準(zhǔn)緊急情況下破盲的規(guī)定依從性 （回顧性研究無(wú)需描述）保證受試者依從性的措施其他病例報(bào)告表的保存（如有）數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性研究用品的登記與使用記錄（如有）此課件下載可自行編輯修改，僅供參考！此課件下載可自行編輯修改，僅供參考！感謝您的支持，我們努力做得更好！謝謝感謝您的支持，我們努力做得更好！謝謝

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