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試驗題目北京大學第三醫(yī)院研究簡介研究目的研究背景研究已有相關臨床意義的發(fā)現和結果、已知對人體的可能危險與受益，及存在人種差異的可能研究預期的進度和完成日期研究設計研究設計的類型分組方法設盲的水平達到研究預期目的所需的病例數受試者/研究對象的編碼研究步驟研究流程具體說明研究的結束終點及指標研究結束后的隨訪（如有）相關檢查（如有需描述）相關臨床和實驗室檢查的項目抽血量檢查次數受試者/研究對象受試者/研究對象的納入標準排除標準剔除標準受試者的招募（如有）結果評定評定參數的方法研究記錄與分析統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數據集的定義和選擇不良事件（回顧性研究無需描述）不良事件的記錄嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉歸中止研究的標準緊急情況下破盲的規(guī)定依從性 （回顧性研究無需描述）保證受試者依從性的措施其他病例報告表的保存（如有）數據管理和數據可溯源性研究用品的登記與使用記錄（如有）此課件下載可自行編輯修改，僅供參考！此課件下載可自行編輯修改，僅供參考！感謝您的支持，我們努力做得更好！謝謝感謝您的支持，我們努力做得更好！謝謝

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