實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以及資質(zhì)內(nèi)審員培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 獲得可以展示的證書 表示達(dá)到了客戶的一定滿意度 投標(biāo)時(shí)能提供要求的證書 管理業(yè)務(wù)的效率更高更有效 控制業(yè)務(wù)的全過(guò)程 確保持續(xù)改進(jìn) 在競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先 提高知名度 確保管理體系的進(jìn)步以滿足業(yè)務(wù)的需要 滿足國(guó)際一致認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用全名 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)： China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) 統(tǒng)一承擔(dān)國(guó)家的所有認(rèn)可計(jì)劃： 實(shí)驗(yàn)室 檢查機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 中國(guó)的認(rèn)可與合格評(píng)定管理體系國(guó)家認(rèn)監(jiān)委（CNCA）認(rèn)可委（CNAS）體系認(rèn)證Iso/Iec

2、17025產(chǎn)品認(rèn)證ISO/IEC G65人員認(rèn)證ISO/IEC 17024實(shí)驗(yàn)室17025/15189檢查機(jī)構(gòu)ISO/IEC 17020企業(yè)/產(chǎn)品/個(gè)人/樣品ISO 9000/ISO14000/ 技術(shù)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件主要依據(jù) ISO/IEC 17011:2004 APLAC MR001(2006-11) ILAC P1和 ILAC/IAF A2 ISO/IEC 17043 ILAC P10:2002(ILAC關(guān)于量值溯源的政策) ILAC P8:2006(ILAC認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明要求) ILAC P9:2005 (參加國(guó)家和國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策)認(rèn)可文件主要依據(jù)

3、ISO/IEC 17011:2004 APLAC MR001(2006-11) ILAC P1和 ILAC/IAF A2 ISO/IEC 17043 ILAC P10:2002(ILAC關(guān)于量值溯源的政策) ILAC P8:2006(ILAC認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明要求) ILAC P9:2005 (參加國(guó)家和國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策)人員檔案人員檔案授權(quán)人員授權(quán)人員人人人員人員(5.2)人員描述人員描述培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)目標(biāo)5類人能力類人能力人員監(jiān)督人員監(jiān)督在培人員監(jiān)督在培人員監(jiān)督運(yùn)輸貯存運(yùn)輸貯存設(shè)備檔案設(shè)備檔案校準(zhǔn)溯源校準(zhǔn)溯源參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)供應(yīng)商采購(gòu)供應(yīng)商期間核查期間核查機(jī)機(jī)設(shè)備設(shè)備(5.5)

4、測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性(5.6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)樣品處置樣品處置樣品制備樣品制備樣品接收狀態(tài)樣品接收狀態(tài)料料樣品樣品(5.8)消耗材料消耗材料(4.6)樣品貯存樣品貯存樣品標(biāo)識(shí)樣品標(biāo)識(shí)檢測(cè)檢測(cè)校準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果結(jié)果正確性正確性不確定度不確定度可靠性可靠性標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室方法實(shí)驗(yàn)室方法數(shù)據(jù)控制數(shù)據(jù)控制抽樣抽樣(統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì))非標(biāo)方法非標(biāo)方法方法確認(rèn)方法確認(rèn)不確定度評(píng)定不確定度評(píng)定環(huán)環(huán)抽樣抽樣(5.7)方法和方法確認(rèn)方法和方法確認(rèn)(5.4)監(jiān)測(cè)、控制監(jiān)測(cè)、控制記錄記錄人員隔離人員隔離環(huán)境實(shí)施設(shè)備環(huán)境實(shí)施設(shè)備區(qū)域隔離區(qū)域隔離內(nèi)務(wù)管理內(nèi)務(wù)管理法法實(shí)施和環(huán)境實(shí)施和環(huán)境(5.3)

5、測(cè)測(cè)內(nèi)內(nèi) 審審管理評(píng)審管理評(píng)審質(zhì)量保證質(zhì)量保證方法確認(rèn)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)核查數(shù)據(jù)核查（5.4.5)（5.4.7）（4.13）（4.14）(5.9)抱怨抱怨（4.8）附件：記 錄記錄:為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件（質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性以及預(yù)防和糾正措施的證據(jù)） 記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（GB/T19000-2000）注:記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注：記錄通常不需要控制版本文件控制與記錄控制的不同文件控制與記錄控制的不同 文文 件件 控控 制制記記 錄錄 控控 制制 在工作之前確定該怎在工作之前確定該怎 樣做

6、的規(guī)定；樣做的規(guī)定； 需經(jīng)批準(zhǔn)、發(fā)布；需經(jīng)批準(zhǔn)、發(fā)布； 要保證現(xiàn)行有效的版本；要保證現(xiàn)行有效的版本； 新文件發(fā)布、作廢及時(shí)新文件發(fā)布、作廢及時(shí) 收回；收回； 可隨時(shí)修改，不斷完善；可隨時(shí)修改，不斷完善； 工作之中形成做得怎么工作之中形成做得怎么 樣的證據(jù)；樣的證據(jù)； 無(wú)需批準(zhǔn)，也無(wú)需發(fā)布；無(wú)需批準(zhǔn)，也無(wú)需發(fā)布； 通常不需控制版本；通常不需控制版本； 具有耐久性，只有保存具有耐久性，只有保存 期；期； 一錘定音，一旦形成就一錘定音，一旦形成就不許更改；不許更改；文文 件件 控控 制制記記 錄錄 控控 制制 一般分兩類：無(wú)保密要一般分兩類：無(wú)保密要求和有保密要求；求和有保密要求； 控制編制、審批、

7、頒布、控制編制、審批、頒布、分發(fā)、使用、更改、回分發(fā)、使用、更改、回收歸檔。收歸檔。 要求安全防護(hù)及保密，要求安全防護(hù)及保密， 防止未授權(quán)人修改，防止未授權(quán)人修改， 電子記錄還應(yīng)有備份；電子記錄還應(yīng)有備份； 控制識(shí)別、收集、檢索、控制識(shí)別、收集、檢索、 維護(hù)、儲(chǔ)存、處置。維護(hù)、儲(chǔ)存、處置。 第一方（供方）實(shí)驗(yàn)室第一方（供方）實(shí)驗(yàn)室: :組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室, ,檢測(cè)或校檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品, ,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品自己生產(chǎn)的產(chǎn)品, ,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產(chǎn)數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)量 。

8、一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 第二方（需方）實(shí)驗(yàn)室第二方（需方）實(shí)驗(yàn)室: :組織內(nèi)實(shí)驗(yàn)室或委托某實(shí)組織內(nèi)實(shí)驗(yàn)室或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品, ,數(shù)據(jù)為我所用。數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標(biāo)準(zhǔn)。目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標(biāo)準(zhǔn)。 第三方（社會(huì)）實(shí)驗(yàn)室第三方（社會(huì)）實(shí)驗(yàn)室: :獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室二方實(shí)驗(yàn)室 , , 為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室, ,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。目的是提高和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。目的是提高和控制社會(huì)

9、產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。溝通 1.1.內(nèi)部溝通的責(zé)任者是實(shí)驗(yàn)室的最高管理者；內(nèi)部溝通的責(zé)任者是實(shí)驗(yàn)室的最高管理者； 2.2.溝通可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各職能和各層次間的信息交流，溝通可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各職能和各層次間的信息交流，達(dá)到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，提高管理體系運(yùn)行的有效性。達(dá)到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，提高管理體系運(yùn)行的有效性。 3.3.最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，溝最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，溝通過(guò)程的建立涉及內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方式等，溝通的內(nèi)容可通過(guò)程的建立涉及內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方式等，溝通的內(nèi)容可以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術(shù)能

10、力要以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術(shù)能力要求等；時(shí)機(jī)可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每求等；時(shí)機(jī)可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會(huì)、班月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會(huì)、班后會(huì)、宣貫會(huì)、碰頭會(huì)，網(wǎng)上交流，簡(jiǎn)報(bào)、板報(bào)、壁報(bào)、后會(huì)、宣貫會(huì)、碰頭會(huì)，網(wǎng)上交流，簡(jiǎn)報(bào)、板報(bào)、壁報(bào)、小冊(cè)子、宣傳品、內(nèi)部刊物、文娛節(jié)目、工作早餐、午小冊(cè)子、宣傳品、內(nèi)部刊物、文娛節(jié)目、工作早餐、午餐等餐等 4. 4. 不圖形式，不擺花架子，關(guān)鍵是有效性。不圖形式，不擺花架子，關(guān)鍵是有效性。合同的種類： 一般合同（常規(guī)合同）：一般合同（常規(guī)合同）： 1）標(biāo)

11、準(zhǔn)方法；）標(biāo)準(zhǔn)方法； 2）認(rèn)可范圍內(nèi)；）認(rèn)可范圍內(nèi)； 授權(quán)評(píng)審（如樣品接收授權(quán)評(píng)審（如樣品接收 員、樣品管理員）員、樣品管理員） 3）老客戶等。）老客戶等。 特殊合同：特殊合同： 1）認(rèn)可范圍外；）認(rèn)可范圍外； 2）非標(biāo)方法；）非標(biāo)方法； 會(huì)議、傳遞評(píng)審，會(huì)議、傳遞評(píng)審， 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 3）客戶提供的方法；）客戶提供的方法； 4）超能力范圍的訂單等。）超能力范圍的訂單等。檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包的限制檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包的限制 CNAL規(guī)定分包不承認(rèn)其能力； JJF1069-2003規(guī)定機(jī)構(gòu)不得將檢定工作的一部分進(jìn)行分包； IECEE-CB體系不允許分包給CB體系以外的實(shí)驗(yàn)室等分包優(yōu)先選擇： 1 1）

12、國(guó)際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；）國(guó)際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室； 2 2）國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；）國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室； 3 3）行業(yè)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；）行業(yè)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室； 4 4）地方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。）地方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 合格分包方所需的資料：合格分包方所需的資料： 1 1）認(rèn)可范圍及認(rèn)可證書的復(fù)印件；）認(rèn)可范圍及認(rèn)可證書的復(fù)印件； 2 2）分包協(xié)議書；）分包協(xié)議書； 3 3）調(diào)查表；）調(diào)查表； 4 4）評(píng)價(jià)記錄；）評(píng)價(jià)記錄； 5 5）合格分包方名錄等。）合格分包方名錄等。 改進(jìn) 改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特性和（或）提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率所開展的活動(dòng)。 質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 持

13、續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 能力是指組織、體系、過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)要求實(shí)驗(yàn)室不斷尋求對(duì)其過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)要求實(shí)驗(yàn)室不斷尋求對(duì)其過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng)，也可是重大的改進(jìn)改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng)，也可是重大的改進(jìn)項(xiàng)目。因此，持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程和活動(dòng)必須進(jìn)行策劃和項(xiàng)目。因此，持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程和活動(dòng)必須進(jìn)行策劃和管理。管理。 為促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)：為促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)： 通過(guò)質(zhì)量方針的建立實(shí)施和保持，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)通過(guò)質(zhì)量方針的建立實(shí)施和保持，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境；的氛圍與環(huán)境； 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)方向；確立質(zhì)

14、量目標(biāo)以明確改進(jìn)方向； 通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)改進(jìn)安排；尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)改進(jìn)安排； 實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用措施，實(shí)現(xiàn)改實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；進(jìn)； 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。改進(jìn)計(jì)劃改進(jìn)實(shí)施改進(jìn)檢查持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)改進(jìn)安排出適當(dāng)改進(jìn)安排在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，

15、確定新的改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)進(jìn)目標(biāo)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用措施，施以及其他適用措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；確立質(zhì)量方針、質(zhì)量確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)方向；目標(biāo)以明確改進(jìn)方向；持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)搜集實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況記錄；應(yīng)搜集實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況記錄； 通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記錄；求的情況記錄； 利用內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，利用內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施，尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生采取糾正措施

16、，尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生的記錄；或再發(fā)生的記錄； 通過(guò)管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)管理體系的適宜性、充分性和通過(guò)管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的記錄，機(jī)會(huì)的記錄， 更重要的是利用上述記錄所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室日常漸近的更重要的是利用上述記錄所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室日常漸近的改進(jìn)活動(dòng)和重大的突破性的改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)，包括這改進(jìn)活動(dòng)和重大的突破性的改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)，包括這次質(zhì)量管理體系文件根據(jù)次質(zhì)量管理體系文件根據(jù)20052005版版檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)換本身也是持續(xù)改進(jìn)的客觀

17、證據(jù)。轉(zhuǎn)換本身也是持續(xù)改進(jìn)的客觀證據(jù)。 糾正措施的目的在于防止問(wèn)題的再發(fā)生糾正措施的目的在于防止問(wèn)題的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)糾正措施程序：糾正措施程序：糾正糾正措施預(yù)防措施 糾正是為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 是對(duì)不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措一起實(shí)施。 為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止再次發(fā)生的所采取的措施 為消除潛在的不合格分析原因，防止發(fā)生所采取的措施被動(dòng)的措施被動(dòng)的措施主動(dòng)的措施租借設(shè)備 1、租借到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用

18、，與實(shí)驗(yàn)室自己的設(shè)備一樣管理（可承認(rèn)能力）； 2、在租借單位使用：由實(shí)驗(yàn)室的人員操作使用，該設(shè)備應(yīng)納入實(shí)驗(yàn)室管理，（如設(shè)備清單）；有租借設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定證書的復(fù)印件，應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)（記錄），應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書（包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的要求，兩個(gè)隔離，數(shù)據(jù)保密，尤其是自動(dòng)化的數(shù)據(jù)清除，記錄方式等）可承認(rèn)能力；校準(zhǔn)與檢定 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 檢定： 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。校 準(zhǔn) 把測(cè)量?jī)x器和一個(gè)與其相當(dāng)?shù)幕蛘弑人?/p>

19、好的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的過(guò)程，在比較過(guò)程中，我們把標(biāo)準(zhǔn)看作依據(jù)，認(rèn)為它更正確，通過(guò)比較，我們就能知道未知的儀器與標(biāo)準(zhǔn)相差多少。 校準(zhǔn)是自下而上的自愿溯源活動(dòng)，它一般只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量不確定度，是否滿足組織的要求由使用者（組織）自己去確認(rèn)。 校準(zhǔn)標(biāo)簽粘貼到測(cè)量?jī)x器上用以表示其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，通常表示儀器的標(biāo)識(shí)號(hào)碼，進(jìn)行最近一次校準(zhǔn)的時(shí)間以及下一次校準(zhǔn)的日期或有效期，校準(zhǔn)單位（人員）。檢定 把計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與其相當(dāng)或比其更好的標(biāo)把計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與其相當(dāng)或比其更好的標(biāo)準(zhǔn)器按法定的規(guī)程（準(zhǔn)器按法定的規(guī)程（JJGXXXX）進(jìn)行比較并作出合格）進(jìn)行比較并作出合格與否的判斷。與否的判斷。 我

20、國(guó)的傳遞主要是通過(guò)計(jì)量檢定來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一般按自上我國(guó)的傳遞主要是通過(guò)計(jì)量檢定來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一般按自上而下定期定點(diǎn)就地就近的原則進(jìn)行。而下定期定點(diǎn)就地就近的原則進(jìn)行。 國(guó)家強(qiáng)制的范圍：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、用于貿(mào)易結(jié)算、安全國(guó)家強(qiáng)制的范圍：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、行政監(jiān)測(cè)、司法鑒定等方防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、行政監(jiān)測(cè)、司法鑒定等方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。 非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期，由企業(yè)家根據(jù)計(jì)量器非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期，由企業(yè)家根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和

21、量值準(zhǔn)確的原則自行確定。自行確定。 非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具由企業(yè)自行決定在本單位檢定或送非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具由企業(yè)自行決定在本單位檢定或送其計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定、測(cè)試，任何單位不得于涉。其計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定、測(cè)試，任何單位不得于涉。要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： ISO/IEC17025:1999(GB/T15481-2000)要求建要求建立的程序文件有：立的程序文件有： 1，保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序 (4.1.5.c)； 2，保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度(可信度)的政策和程序 (4.1.5.d)；* 3，文件控制程序 (4.3.1)； 4，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件控制程序 (4.3.3.4)；

22、 5，要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 (4.4.1)； 6，服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的政策和程序 (4.6.1)； 7，抱怨的政策和程序 (4.8)；要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： 8，不符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)工作的控制的政策和程序 (4.9.1)；* 9 糾正措施的政策和程序 (4.10.1)； 10，預(yù)防措施程序 (4.11.2)；* 11，記錄的控制程序 (4.12.1.1)； 12，內(nèi)部審核程序 (4.13.1)； 13，管理評(píng)審程序 (4.14.1)； 14，人員培訓(xùn)的政策和程序 (5.2.2)；*要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： 15，(實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)務(wù)管理程序 (5.3.5

23、)；* 16，檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)程序 (5.4.1)； 17，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度的評(píng)定程序 (5.4.6.1)； 18，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度的評(píng)定程序 (5.4.6.2)； 19，數(shù)據(jù)保護(hù)程序 (5.4.7.2.b)； 20, 設(shè)備管理程序 (5.5.6)； 21，設(shè)備校準(zhǔn)程序 (5.6.1)；要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： 22，參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)程序 (5.6.3.1)；* 23，期間核查程序 (5.6.3.3)；* 24，參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序 (5.6.3.4)；* 25，抽樣程序 (5.7.1)； 26，檢測(cè)和校準(zhǔn)物品樣品的處置程序 (5.8.1)； 27，

24、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量控制程序 (5.9)；* 慎用原則 主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1條要求，這三個(gè)條款的要求都是針對(duì)最高管理者或技術(shù)管理者及質(zhì)量主管的，如質(zhì)量方針和目標(biāo)的確定和制訂、組織結(jié)構(gòu)的設(shè)定及相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限、文件化管理體系的構(gòu)架等都是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的類型、工作量、工作范圍，實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模大小、人數(shù)多少，人員素質(zhì)的不同而千變?nèi)f化，沒(méi)有一個(gè)固定模式，因此，評(píng)審員要謹(jǐn)慎從事，不要貿(mào)然下結(jié)論，往往需要對(duì)整個(gè)體系綜合判斷后方能得出結(jié)果，所以對(duì)這三個(gè)條款判為不符合項(xiàng)要慎之又慎。 就近原則 主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)最近的要素去尋

25、找最合適的條款，“環(huán)境”的問(wèn)題，不要只從 “5.3設(shè)施和環(huán)境條件”去找，如：自動(dòng)采集數(shù)據(jù)的自動(dòng)化設(shè)備的環(huán)境條件未滿足要求，就不能判在5.3.1，而應(yīng)判在5.4.7.c)更為合適。又如：樣品儲(chǔ)存環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求，也不能判在5.3.1，而應(yīng)判在5.8.4更為合適等等。只有檢測(cè)或校準(zhǔn)環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求，才應(yīng)判在5.3.1。 就小不就大原則 主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)最近的主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)最近的要素去尋找還不夠，應(yīng)進(jìn)一步去尋找最合要素去尋找還不夠，應(yīng)進(jìn)一步去尋找最合適的小條款。適的小條款。 如設(shè)備發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，首先找到如設(shè)備發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，首先找到“5.5設(shè)備設(shè)備”，

26、然后再去尋找最貼切的小條款，然后再去尋找最貼切的小條款， 如送外校準(zhǔn)的設(shè)備無(wú)校準(zhǔn)證書，應(yīng)判在如送外校準(zhǔn)的設(shè)備無(wú)校準(zhǔn)證書，應(yīng)判在5.5.5.f)，不應(yīng)判在，不應(yīng)判在5.5， 又如：設(shè)備核查提供不出記錄，應(yīng)判在又如：設(shè)備核查提供不出記錄，應(yīng)判在5.5.5c)，也不應(yīng)判在，也不應(yīng)判在5.5等等。等等。 便于糾正原則 主要指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)的描述應(yīng)準(zhǔn)確，清楚便于受審實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。如：“原始記錄不原始”、“組織結(jié)構(gòu)不夠完善”、“設(shè)備管理欠合理”、“報(bào)告填寫不規(guī)范”等等，這些不符合事實(shí)，受審實(shí)驗(yàn)室糾正措施無(wú)從下手。應(yīng)將原始記錄不原始的事實(shí)描述清楚，倒底是因?yàn)椴皇侵苯佑浽谠加涗浬?，而是?jīng)過(guò)謄寫的

27、呢？還是數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程沒(méi)有只有計(jì)算結(jié)果？還是其他問(wèn)題，應(yīng)該描述清楚，以便針對(duì)問(wèn)題采取糾正措施。 抓根本原則 主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)著手，而不要去追究不符合的原因，追究原因的事讓受審實(shí)驗(yàn)室去完成，這樣便于實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。如：JJG965-2001通信用光功率計(jì)檢定原始記錄填寫不規(guī)范，主要是操作人員培訓(xùn)不到位。這里實(shí)際上只要將事實(shí)寫清楚就可以了，不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率計(jì)檢定規(guī)程規(guī)定，一個(gè)點(diǎn)應(yīng)測(cè)三次后取平均值，而原始記錄上只有最后結(jié)果，沒(méi)有三次測(cè)得值和運(yùn)算過(guò)程。 增值原則增值原則 主要是指通過(guò)評(píng)審過(guò)程發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)幫助受審實(shí)主要是指通過(guò)評(píng)審過(guò)程發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)幫助受審

28、實(shí)驗(yàn)室，提高管理水平，技術(shù)能力，增強(qiáng)質(zhì)量管理驗(yàn)室，提高管理水平，技術(shù)能力，增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性。體系的有效性。 如：如：2005年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核漏年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核漏4.1,4.2,4.14要素，要素，讓受審實(shí)驗(yàn)室了解內(nèi)部審核應(yīng)做到兩個(gè)覆蓋，即讓受審實(shí)驗(yàn)室了解內(nèi)部審核應(yīng)做到兩個(gè)覆蓋，即覆蓋所有的要素，所有的部門和活動(dòng)。覆蓋所有的要素，所有的部門和活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室只有實(shí)驗(yàn)室只有700W1800W的電錘試驗(yàn)器，而沒(méi)的電錘試驗(yàn)器，而沒(méi)有有1800W-2500W的電錘試驗(yàn)器。因此，不能開的電錘試驗(yàn)器。因此，不能開展展1800W以上的電錘試驗(yàn)。這就告訴實(shí)驗(yàn)室一是以上的電錘試驗(yàn)。這就告訴實(shí)驗(yàn)室一是檢測(cè)

29、受限制，只能做檢測(cè)受限制，只能做1800W以下試驗(yàn)；一是采購(gòu)以下試驗(yàn)；一是采購(gòu)1800W以上試驗(yàn)器，包含電錘全部耐久性試驗(yàn)以上試驗(yàn)器，包含電錘全部耐久性試驗(yàn)。 不符合項(xiàng)報(bào)告舉例 實(shí)驗(yàn)室部分質(zhì)量記錄有亂劃亂涂現(xiàn)象。 評(píng)注：沒(méi)有說(shuō)清什么部門、什么質(zhì)量記錄，多少份怎么亂劃，亂涂什么？ 查XX電機(jī)試驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)在2月1日至2月14日內(nèi)有12份原始記錄有涂改,其中編號(hào)為QR-13的溫升記錄被涂黑、 QR-24的輸出功率用更改液涂抹，其它10份有類似問(wèn)題；另有QR-35的原始記錄上寫有今天XXX休息等無(wú)關(guān)內(nèi)容。 不符合GB/T15481-2005:ISO/IEC17025- 2005 :4.13.2.3條規(guī)

30、定不符合項(xiàng)報(bào)告舉例 不符合事實(shí):在電性能試驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)編號(hào)為2121的耐壓測(cè)試儀,其檢定證書的輸出交流電壓值誤差為9,超過(guò)規(guī)定的5%。實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定設(shè)備在使用前進(jìn)行核查。（其檢定日期:2000年11月9日,評(píng)審日期為2001年9月15日） 不符合CNAL/AC01: 2005 5.5.2條 或GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.5.2條規(guī)定.不合格項(xiàng)現(xiàn)象的描述 應(yīng)是在評(píng)審過(guò)程中，在評(píng)審的范圍內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)； 應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)（包括何時(shí)、何地、什么情況、涉及的人員、有關(guān)文件、設(shè)備的名稱、標(biāo)識(shí)等）但不繁瑣，使閱者能清楚明白所敘述的事實(shí)，有關(guān)人員只寫工號(hào)或工作職

31、務(wù)，不要寫姓名； 用非指責(zé)性的口吻陳述，不要帶感情色彩； 不要誤導(dǎo)； 對(duì)所提出的不符合事實(shí)，應(yīng)在核查表上有記錄，作為追溯不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)； 一份不符合項(xiàng)報(bào)告只表達(dá)一種不符合的情況。（同類不符合事實(shí)可以合并在一起陳述）不符合現(xiàn)象的結(jié)論 指明上述事實(shí)與規(guī)定要求（包括認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件）的某項(xiàng)規(guī)定不符。 所對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是本次評(píng)審所確定的依據(jù)； 所對(duì)照的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的現(xiàn)行有效文件； 所對(duì)照的某項(xiàng)規(guī)定應(yīng)準(zhǔn)確、明了、不能籠統(tǒng)含糊。不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 1 紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制效果不理想。 評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的“效果不理想”，沒(méi)有準(zhǔn)確表明具體的事

32、實(shí)。 紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的202的要求，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)測(cè)溫度為25 。 不符合ISO/IEC17025： 2005 5.3.1 條要求。不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 2 儀表互感器動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校規(guī)程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄了兩項(xiàng)，與質(zhì)量手冊(cè)9.2條不符合。 評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告沒(méi)有說(shuō)明到底是自校準(zhǔn)記錄表格編制不合理（表格僅列出兩項(xiàng)要求的欄目），還是記錄填寫不完整（表格有五項(xiàng)欄目，而試驗(yàn)人員只記錄了其中兩項(xiàng)）。兩種情況分別對(duì)應(yīng)的是“文件控制”（不符合ISO/IEC17025： 2005 4.3.2.1.條要求。） 和“記錄控制” （不符合

33、ISO/IEC17025： 2005 4.13.2.1.條要求。）兩個(gè)不同的要素。不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 3 在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。 評(píng)注：未說(shuō)明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門；“個(gè)別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察到的情況；“標(biāo)準(zhǔn)”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容；“不完全相符”，未說(shuō)明具體事實(shí)。 在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有檢測(cè)人員操作步驟與RT-451絕緣強(qiáng)度試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書不相符。 不是先施加規(guī)定電壓值的50，然后逐步升至全壓。而是直接施加全壓。 不符合ISO/IEC17025： 2005 5.4.1.條要求不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 4 在

34、評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見一客戶送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素名稱，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶取結(jié)果時(shí)再辦，客戶離去。該金屬材料實(shí)驗(yàn)室所有樣品均無(wú)接收狀態(tài)記錄。與ISO/IEC17025: 2005第5.8.3規(guī)定不符。 評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡(jiǎn)潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過(guò)程。 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān)監(jiān) 督督 員員內(nèi)內(nèi) 審審 員員資資質(zhì)質(zhì)1. 1. 了解檢測(cè)了解檢測(cè)/ /校準(zhǔn)校準(zhǔn)目的目的2. 2. 熟悉檢測(cè)熟悉檢測(cè)/ /校準(zhǔn)校準(zhǔn)方法和程序方法和程序3. 3. 具有對(duì)檢測(cè)具有對(duì)檢測(cè)/ /校校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)能力準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)能力1. 1. 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)

35、并考試經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格合格2. 2. 熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系量管理體系3. 3. 為人公正，具有為人公正，具有一定的組織能力一定的組織能力 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān)監(jiān) 督督 員員內(nèi)內(nèi) 審審 員員對(duì)對(duì)象象對(duì)檢測(cè)對(duì)檢測(cè)/ /校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的監(jiān)督，特別是對(duì)在監(jiān)督，特別是對(duì)在培和臨時(shí)人員培和臨時(shí)人員質(zhì)量管理體系覆蓋的質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)量管理要求量管理要求方方式式要求連續(xù)地監(jiān)督，要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到足夠、充且要做到足夠、充分分內(nèi)審肯定是間斷式的內(nèi)審肯定是間斷式的（不管是集中式還是（不管是集中式還是滾動(dòng)式）滾動(dòng)式）質(zhì)量管理體

36、系審核概述質(zhì)量管理體系審核概述 第一方審核（內(nèi)部審核）由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)行的審核，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 目的是：1.符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，組織所確定的質(zhì)量管理符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實(shí)施與保持。體系的要求，并得到有效實(shí)施與保持。2.為第二和第三方審核做準(zhǔn)備為第二和第三方審核做準(zhǔn)備3.作為一種管理手段作為一種管理手段4.是是GB/T15481- ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)準(zhǔn)的要求質(zhì)量管理體系

37、審核概述質(zhì)量管理體系審核概述 第二方審核第二方審核 一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方，在一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同要求，由該組織的人員或由合同簽訂前或依合同要求，由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對(duì)合作方進(jìn)行其他人員以該組織的名義對(duì)合作方進(jìn)行的審核。的審核。 目的：目的：1、選擇合適的合作伙伴、選擇合適的合作伙伴2、證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求、證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求3、促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理、促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系體系質(zhì)量管理體系審核概述質(zhì)量管理體系審核概述 第三方審核第三方審核 由獨(dú)立于審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第三由獨(dú)立于審核方且不受

38、其經(jīng)濟(jì)利益制約的第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按規(guī)定的程序和方機(jī)構(gòu)依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。 目的：目的：1.向外界展示組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的向外界展示組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的2.實(shí)施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。實(shí)施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。3.滿足相關(guān)方的要求，減少重復(fù)審核滿足相關(guān)方的要求，減少重復(fù)審核 第一、二、三方審核的異同點(diǎn)第一、二、三方審核的異同點(diǎn) 不同點(diǎn)不同點(diǎn) 第一方審核第一方審核 第二方審核第二方審核 第三方審核第三方審核 提出人提出人 組織的管理者組織的管理者 顧客顧客 獨(dú)立的第三方認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)

39、獨(dú)立的第三方認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu) 執(zhí)行人執(zhí)行人 組織的內(nèi)審員或聘請(qǐng)的外組織的內(nèi)審員或聘請(qǐng)的外部人員，執(zhí)行審核的人員部人員，執(zhí)行審核的人員可以具有注冊(cè)資格，但不可以具有注冊(cè)資格，但不是必須。是必須。 顧客或顧客委托的其他顧客或顧客委托的其他人員， 對(duì)執(zhí)行審核人員沒(méi)人員， 對(duì)執(zhí)行審核人員沒(méi)有注冊(cè)的要求。有注冊(cè)的要求。 獨(dú)立的第三方認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)獨(dú)立的第三方認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)派的審核員，執(zhí)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)派的審核員，執(zhí)行審核的人員必須是國(guó)家注行審核的人員必須是國(guó)家注冊(cè)評(píng)審員或?qū)徍藛T。冊(cè)評(píng)審員或?qū)徍藛T。 審核目的審核目的 查證體系的符合性，找出查證體系的符合性，找出體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。體系

40、改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 評(píng)價(jià)、選擇、控制供方評(píng)價(jià)、選擇、控制供方 認(rèn)可或認(rèn)證注冊(cè)認(rèn)可或認(rèn)證注冊(cè) 主要審核準(zhǔn)主要審核準(zhǔn)則則 組織的質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系文件和與產(chǎn)和與產(chǎn)品相關(guān)的法律法品相關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)。 組織與顧客簽定的合同組織與顧客簽定的合同中規(guī)定的要求。中規(guī)定的要求。 GB/T15481GB/T15481- -ISO/IEC17025ISO/IEC17025或或ISO19001ISO19001 要求； 組織的質(zhì)量管要求； 組織的質(zhì)量管理體系文件；組織適用的法律理體系文件；組織適用的法律法規(guī)。法規(guī)。 對(duì)不符合項(xiàng)對(duì)不符合項(xiàng)的處置和體的處置和體系改進(jìn)的建系改進(jìn)的建議議 在總結(jié)審核時(shí)，可以對(duì)某在

41、總結(jié)審核時(shí)，可以對(duì)某些不符合項(xiàng)提出糾正措施些不符合項(xiàng)提出糾正措施的建議，可以對(duì)體系提出的建議，可以對(duì)體系提出具體改進(jìn)的建議。具體改進(jìn)的建議。 可以隨時(shí)提出糾正措施可以隨時(shí)提出糾正措施的建議或意見， 可以對(duì)體的建議或意見， 可以對(duì)體系提出改進(jìn)建議。系提出改進(jìn)建議。 一般不能對(duì)不符合項(xiàng)提出任一般不能對(duì)不符合項(xiàng)提出任何糾正措施的要求，可以對(duì)體何糾正措施的要求，可以對(duì)體系提出原則性改進(jìn)建議，不能系提出原則性改進(jìn)建議，不能提具體改進(jìn)建議。提具體改進(jìn)建議。 相同點(diǎn)相同點(diǎn) 1 1審核都必須具有客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性；審核都必須具有客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性； 2 2審核的審核的都是按都是按 GB/T19011:

42、2003GB/T19011:2003 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序和要求進(jìn)行；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序和要求進(jìn)行； 3 3審核的結(jié)果都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入；審核的結(jié)果都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入； 4 4審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)都必須由受審核的責(zé)任部門審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)都必須由受審核的責(zé)任部門/ /組織采取糾正措施，對(duì)糾正措施組織采取糾正措施，對(duì)糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 5 5審核的過(guò)程必須形成必要的文件。審核的過(guò)程必須形成必要的文件。 l顧客顧客l供方（分包方）供方（分包方）l組織（實(shí)驗(yàn)室）組織（實(shí)驗(yàn)室）l認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)l第一方審核第一方審核l第三方審核第三方審核l第三方審核第三方審核l第二方審核第二方審核l第二方審核第二方審核第十一節(jié)第十一節(jié) 編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃的內(nèi)容一、審核計(jì)劃的內(nèi)容 審核目的審核目的 審核準(zhǔn)則和引用文件審核準(zhǔn)則和引用文件 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元