實驗室質(zhì)量手冊

1、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站實驗室質(zhì)量手冊模板XXX實驗室（所在單位）法定代表人的公正聲明 （此聲明適用于實驗室主任不是法定代表人的情況） 我作為XXX實驗室所屬單位的法定代表人，要求實驗室制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則，按照認可準則要求建立和維護管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標。我保證實驗室完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測活動中尊

2、重和保護客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。 法定代表人： 年 月 日委托書 我作為XXX單位的法定代表人，授權(quán)XXX為XXX實驗室主任（最高管理者），代理行使我對實驗室的管理職權(quán)，負責(zé)建立實驗室的管理體系，配置檢驗活動的資源，維護實驗室的檢驗?zāi)芰Γ凑照J可準則的要求建設(shè)實驗室。在檢測活動中，可以獨立與客戶簽立檢測合同，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。 法定代表人（簽定） 日期： 年 月 日質(zhì) 量 手 冊文件編號： ABCD-100-06第 A 版第 0 次修訂修訂頁第 2 頁共 1 頁質(zhì)量手冊修改記錄表序號修改通知單

3、編號修改的頁次、章、節(jié)修改內(nèi)容簡述修改日期修改者（簽名）質(zhì) 量 手 冊文件編號：ABCD-100-06第 A 版第 0 次修訂目 錄第 3 頁共 3 頁批準頁修訂頁公正性聲明、實驗室員工守則第一章 前言第二章 質(zhì)量方針、服務(wù)目標和承諾第三章 質(zhì)量手冊的管理第四章 管理要求 4.1組織 4.2管理體系 4.3文件控制 4.4要求、標書和合同的評審 4.5檢測或校準的分包 4.6服務(wù)和供應(yīng)品采購 4.7服務(wù)客戶 4.8投訴 4.9不符合的檢測或校準工作的控制 4.10改進4.11糾正措施 4.12預(yù)防措施 4.13記錄的控制 4.14內(nèi)部審核 4.15管理評審第五章 技術(shù)要求 5.1總則 5.2人

4、員 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.4檢測或校準方法及方法的確認 5.5設(shè)備 5.6測量溯源性 5.7抽樣 5.8檢測或校準物品的處理 5.9檢測或校準結(jié)果的質(zhì)量保證 5.10結(jié)果報告實驗室最高管理者公正性聲明 為維護實驗室的公正性，保持檢測活動的獨立性，本實驗室聲明：1. 遵守國家法律、法規(guī)和認可機構(gòu)的要求，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；2. 堅持獨立檢測、獨立判斷，保持和發(fā)展認可的檢測能力； 3. 堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則；4. 不從事與客戶送檢產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)咨詢等活動。不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；5. 維

5、護客戶的權(quán)利，保護客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；6. 不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴，并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù)；7. 承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。保護客戶機密信息和所有權(quán)的承諾 實驗室承諾保護客戶的機密信息和所有權(quán)?？蛻籼峁┑臋z測方法、技術(shù)要求和圖紙、工藝文件、說明書以及委托合同和協(xié)議等與檢測有關(guān)的所有文件及受檢實物、檢測結(jié)果均列入實驗室保密范疇，由專人逐一登記控制為其保守秘密，以保護客戶所有權(quán)的完整性。在主持能力驗證和分包檢測時，也為參加實驗室及客戶的檢測數(shù)據(jù)及結(jié)果保密。實驗室員工守則1.認真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制度；2

6、.努力推進實驗室質(zhì)量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務(wù)的宗旨；5.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量，做好本職工作；6.不得從事有損實驗室名譽和利益的活動。7抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；第一章 前言 1.0實驗室概況描述實驗室的隸屬關(guān)系、法人性質(zhì)、簡史、認證考核經(jīng)歷、業(yè)務(wù)工作性質(zhì)和檢測業(yè)務(wù)類別及服務(wù)范圍、資源配置水平狀況，業(yè)績等。如實驗室用過其他名稱應(yīng)加以說明。（注：通過概況應(yīng)能使用戶對實驗室的資源能力、水平和業(yè)績有個全盤了解，務(wù)必認真編寫）1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:(中文和英文)通信地址:郵政編碼:電 話:傳 真:電子信箱:第二章 質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針：例： 行為公正

7、方法科學(xué) 檢測準確 服務(wù)及時公正-以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；準確-嚴格按檢測流程，認真控制各個檢測環(huán)節(jié)，準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷；高效-急用戶和任務(wù)所急，及時完成各項檢測協(xié)議和任務(wù)。(請仔細參看認可準則第4.2.2條的要求，由實驗室主任親自確定，除了闡明方針，應(yīng)用簡明語言說明方針的含義。)2.2質(zhì)量目標2.2.1 總體目標 （建成什么水平的實驗室）例：遵循認可準則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測全過程，把實驗室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進實驗室2.2.2 控制性目標（用數(shù)字表達檢測差錯率、及時率等）例：檢測報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其它差錯率低于1%完成

8、協(xié)議和任務(wù)的及時率達到95%以上；2.2.3 突破性目標（何時通過認可，何時擴充X個項目等） 例：2004年內(nèi)通過實驗室認可，2005年增加檢測人員xx、檢測設(shè)備xx，擴充檢測項目xx。2.3管理者承諾 （提示）2.3.1遵循CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力的認可準則，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；2.3.2認真貫徹質(zhì)量手冊和相關(guān)的政策和程序，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，持續(xù)改進管理體系，維持管理體系的完整性；2.3.3確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻； 2.3.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測，確保檢測

9、數(shù)據(jù)真實、準確；2.3.5對客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴格保密；2.3.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行合同或協(xié)議。 - XXX實驗室主任： 第三章 質(zhì)量手冊的管理3.0概述質(zhì)量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。3.1職責(zé)3.1.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管歸口管理，負責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。3.1.2質(zhì)量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。3.1.3當(dāng)質(zhì)量手冊編制或作出重大修訂后，由質(zhì)量主管組織全體員工進行學(xué)習(xí)和貫徹。3.1.4質(zhì)量主管應(yīng)維護質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。3.2質(zhì)量手冊的版本和修訂3.2.1質(zhì)量手冊分正本（一本）和副

10、本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標記。3.2.2受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存檔。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)首先對受控正本進行更改，其后再對受控副本進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。3.2.3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。3.2.4遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進行改版： 認可準則改版；組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；檢測標準和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；法律法規(guī)變化。3.2.5遇有以下情況，手冊應(yīng)予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)

11、行；現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。3.2.6質(zhì)量主管提出修改計劃報實驗室主任批準后實施。修改的手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。3.2.7質(zhì)量主管應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進行審核，對不適應(yīng)的部分進行及時的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。3.3質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由XX（辦公室或資料管理員）負責(zé)。受控副本上交認可委，并發(fā)放至XXX（例如：檢測室負責(zé)人）。非受控本可發(fā)給上級主管機關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用人員簽名確認。領(lǐng)用人員在調(diào)離實驗室時應(yīng)及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手

12、冊應(yīng)及時回收，并加注“作廢”標識。3.4質(zhì)量手冊的借閱3.4.1受控手冊屬實驗室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實驗室。3.4.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室主任的批準。3.5質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任3.5.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。3.5.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準不得擅自外借和復(fù)印，丟失時，應(yīng)及時報告質(zhì)量主管。3.6質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實驗室主任。第四章 管理要求 4.1組織4.1.1概述本實驗室是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。為行使其職能，使管理體系有效運行，實驗室已明確了部門和人員的職責(zé)、

13、權(quán)限和相互關(guān)系以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，為質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)奠定了組織管理基礎(chǔ)。4.1.2實驗室組織機構(gòu)圖4.1.2.1實驗室外部關(guān)系圖（適于實驗室為法人的一部分，供參考）主管單位（法定代表人）中國合格評定國家認可委員會 認可部門主管委托代理法人 認證 監(jiān)督 XXX檢測實驗室人事處辦公室財務(wù)處 4.1.2.2實驗室內(nèi)部組織機構(gòu)圖（供參考）XXX檢測實驗室 主 任 質(zhì)量主管技術(shù)主管 檢測一室檢測三室檢測二室辦公室 4.1.3本實驗室的管理體系覆蓋固定設(shè)施內(nèi)/離開其固定設(shè)施的場所/相關(guān)的臨時設(shè)施/可移動的設(shè)施 （請實驗室結(jié)合實際選擇）。（以下崗位職責(zé)是質(zhì)量手冊編寫的重點，務(wù)必認

14、真編寫，將質(zhì)量職責(zé)落實到人！ 4.1.4實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.4.1.實驗室主任（由法定代表人或由其授權(quán)XXX擔(dān)任）-負責(zé)建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，批準發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件；-確定組織結(jié)構(gòu) 、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派；-配備檢測資源，保持和發(fā)展檢測能力；-批準或授權(quán)批準檢測合同；-建立實驗室內(nèi)部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；-建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審；-承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任；-具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-4.1.4. 2 技術(shù)主管 （或技術(shù)管理層）-全面負責(zé)技術(shù)運作和確保運作質(zhì)量所需資源；-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣

15、貫，并維護其有效性；-負責(zé)實驗室技術(shù)能力的確認和開展新項目的審批；-負責(zé)檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；-組織重大合同的評審和管理分包工作；-組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實施-負責(zé)設(shè)施和環(huán)境的控制；-負責(zé)儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制；-負責(zé)測量溯源性的控制；-組織編制和批準抽樣計劃；-負責(zé)檢測物品的控制；-負責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；-落實檢測質(zhì)量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；-組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；-4.1.4.3質(zhì)量主管-組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；-負

16、責(zé)管理體系的有效運行；-負責(zé)管理體系文件的管理；-組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔；-組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-制定服務(wù)客戶的措施，組織投訴的處理；-主持管理體系內(nèi)部審核；-參加管理評審，有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題；-4.1.4.4檢測室負責(zé)人-組織檢測人員按標準或規(guī)程（規(guī)范）實施檢測工作；-跟蹤檢測標準更新動態(tài)，確保其現(xiàn)行有效；-組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評定測量不確定度；-開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-負責(zé)新項目籌備，參加新項目評審；-參與合同評審；-組織實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-組織實施糾正和預(yù)防措

17、施；-配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；-4.1.4.5檢測人員-熟悉檢測標準和方法；-熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備；-嚴格按照標準（規(guī)程或規(guī)范）或作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測活動；-認真記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果；-做好設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責(zé)；-抵制有違公正性、誠實性的行政干預(yù)。4.1.4.6技術(shù)核查人員-認真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性；-對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查；-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。4.1.4.7監(jiān)督員 -熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；-熟悉認可的

18、檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用；-協(xié)助檢測室負責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動；-對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控；-及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標準和程序的不符合工作；-對檢測結(jié)果具有否決權(quán)。-4.1.4.8授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測報告；-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍；-對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定，了解測量結(jié)果的不確定度；-了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；-了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等規(guī)定；-對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán)，

19、對檢測報告的完整性和準確性負責(zé)；4.1.4.9內(nèi)審員-在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下，編制內(nèi)審檢查表，履行被賦予的審核職責(zé)；-查找管理體系運行中的不符合項；-認真填寫審核文件；-跟蹤、驗證整改措施的實施；-有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。4.1.4.10資料員-建立受控文件目錄清單； -負責(zé)辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負責(zé)文件資料的立卷、歸檔與保管；-負責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；-維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；-保守文件的秘密；-有權(quán)阻止使用非受控文件-4.1.4.11設(shè)備管理員 -掌握實驗室儀器設(shè)備的配置要求和運行狀況；-參與設(shè)備的購置、驗收、維修和報廢工作；-建立設(shè)備臺

20、帳和檔案，并維護其有效性；-監(jiān)督設(shè)備的正確使用、維護，按計劃送校和期間核查；-粘貼設(shè)備標識；-有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。-4.1.4.12客戶物品管理員 -負責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；-負責(zé)物品的存放保管及維護；-負責(zé)保管涉密物品和技術(shù)文件，履行其在實驗室期間的保密責(zé)任；-監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；-4.1.4.13部門職責(zé)（視具體機構(gòu)設(shè)置情況編寫）4.1.4.13.1（綜合管理）辦公室-了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力；-負責(zé)體系文件、記錄和報告的管理；-受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；-主管客戶物品和文件的交接；-參與合同評審；-

21、編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；-參加抽樣活動；-向客戶發(fā)放檢測報告。-組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；-4.1.4.13.2檢測室-組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書；-按合同協(xié)議，完成下達的檢測任務(wù)；-按計劃實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；-組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-編制和審核檢測報告；-負責(zé)本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性；-4.1.5公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了保證公正性、誠實性程序、保護客戶機密信息和所有權(quán)程序，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客

22、戶的利益不受損失。4.1.6有效溝通實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻；確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。4.1.6.1 內(nèi)部溝通4.1.6.1.1 確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；4.1.6.1.2 溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式；4.1.6.1.3 質(zhì)量主管應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進。4.1.6.2 外部溝通4.1.6.2.1

23、 實驗室責(zé)成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關(guān)及認可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。4.1.7權(quán)力的委派為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實驗室主任和技術(shù)及質(zhì)量主管不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.7.1實驗室主任不在時由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.2技術(shù)主管不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.3質(zhì)量主管不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.4技術(shù)

24、主管和質(zhì)量主管均不在時由XXX代理行使職權(quán)。4.1.7.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時，權(quán)力委派自動生效。4.1.8授權(quán)簽字人的識別 (注：僅限于簽發(fā)報告的人員)姓 名簽 字 識 別受權(quán)簽字領(lǐng)域4.1.9支持文件 1.ABCD-2XX-XX管理體系文件控制和維護程序2.ABCD-2XX-XX保護客戶機密信息和所有權(quán)程序4.1.10附錄1關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表4.2 管理體系4.2.1概述管理體系包括實施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室主任在質(zhì)量和技術(shù)主管的配合下，建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認可準則及其應(yīng)用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書

25、制訂成文件，達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.2管理體系的文件化4.2.2.1實驗室主任在質(zhì)量主管的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊，制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目標，并將質(zhì)量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。4.2.2.2管理體系要全面滿足檢測和校準實驗室能力的通用要求和實驗室認可在專業(yè)測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。（如有個別要素本實驗室暫不涉及應(yīng)作出說明）4.2.3管理體系文件的宣貫4.2.3.1管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量主管負責(zé)向全體員工宣傳貫徹，

26、動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.4管理體系的運行維護4.2.4.1質(zhì)量主管應(yīng)配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質(zhì)量主管應(yīng)始終保持本實驗室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.4.2實驗室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活

27、動。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量主管提出對文件的修改或補充意見。4.2.4.3 當(dāng)策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。 當(dāng)實驗室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNAS進行溝通： (1) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。 (2) 實驗室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。 (3) 實驗室重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。 (4) 其它可能影響其活動和運行的變更。4.2.5本實驗室的管理體系運行由質(zhì)量主管負責(zé)歸口管理。4.2.6附錄2 2-1 程序文件目錄 2-2管理體系控制（保證、反饋）圖4.3

28、文件控制4.3.1總則為有效實施文件化的管理體系，實驗室建立了管理體系文件控制和維護程序，將構(gòu)成其管理體系的所有文件納入受控范圍，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動有關(guān)的文件。質(zhì)量主管應(yīng)維護和確保管理體系文件的有效性。4.3.1.1管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊 A 層次 程序文件 B層次 作業(yè)文件 C層次 質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄 D層次4.3.1.2管理體系文件分類1) 內(nèi)部制定和形成的文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃等。其中，質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，包括實驗室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實驗室針

29、對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。2) 來自外部的文件：包括來自客戶、法定機構(gòu)和認可委員會的文件以及外來標準、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗/校準方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。4.3.2文件的批準和發(fā)布4.3.2.1本實驗室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實驗室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量主管審查并批準使用，質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施，并明確識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。資料員應(yīng)建立文件控制清單，以

30、防止使用無效和（或）作廢的文件。外來文件應(yīng)當(dāng)視同本實驗室制定的文件一樣受控。對于需執(zhí)行的文件，也應(yīng)履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準手續(xù)后正式發(fā)布實施。4.3.2.2文件的使用和維護1) 各主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2) 由專人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止誤用；4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標記。4.3.2.3本實驗室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標識。該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁

31、碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。4.3.2.4管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實驗室計算機局域網(wǎng)上運行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。4.3.3文件變更4.3.3.1本實驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠嗣鳌?.3.3.3本實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布。4.3.3.4保存在計

32、算機系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行計算機管理控制程序。4.3.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX管理體系文件控制和維護程序 2.ABCD-2XX-XX計算機管理控制程序4.4 要求、標書和合同的評審4.4.1為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認實驗室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行要求、標書和合同的評審程序。確保：1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解；2)實驗室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；3) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；4）要求、標書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。5）對內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡

33、單任務(wù)的評審可以簡化進行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標書與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測開始之前給予解決，使其能被本實驗室和客戶雙方所接受。技術(shù)主管負責(zé)組織重大項目的合同評審。4.4.2實驗室應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄。4.4.3 對合同、標書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。4.4.4對合同或標書的任何偏離均應(yīng)及時通知客戶。4.4.5在檢測工作開始后如果需要修改合同，有關(guān)負責(zé)人應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程，并將修改內(nèi)容通知實驗室內(nèi)外所有受到影響的人員。4.4.6支持文件 1.ABCD-2XX-XX要求、標書和合同的評審程序

34、4.5 檢測（和校準）的分包4.5.1分包是利用其他實驗室的能力對本實驗室自身能力不足的必要補充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。當(dāng)本實驗室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等原因，而需將檢測工作分包時，應(yīng)執(zhí)行檢測（校準）工作的分包管理程序，檢測活動應(yīng)安排在符合認可準則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進行，保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正、準確、可靠。技術(shù)主管負責(zé)分包管理工作，組織有關(guān)人員對分包實驗室能力進行評價。質(zhì)量主管應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。4.5.2實驗室應(yīng)將分包的意圖用書面通知客戶，在得到客戶的準許最好是書面同意后再實施分包活動。4

35、.5.3實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負責(zé)，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。4.5.4實驗室應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，對分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄，分包協(xié)議和分包報告，以及其工作符合認可標準的證明記錄。4.5.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX檢測（校準）工作的分包管理程序4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障實驗室正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實驗室制定了外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定。4.6.2實驗室應(yīng)確保所購買的供應(yīng)品和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實符合

36、檢測方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準、加工服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。4.6.3在影響檢測質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準。4.6.4技術(shù)主管應(yīng)組織對重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商的名單。4.6.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序4.7 服務(wù)客戶4.7.1為了解客戶對檢測的要求并及時得到客戶對檢測活動的意見和建議，實驗室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，以明確客戶的要求，并在確?？蛻羧松?/p>

37、安全和其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測操作。4.7.2當(dāng)客戶要求與實驗室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)以及對檢測結(jié)果的意見和解釋時，本實驗室應(yīng)滿足其要求，并將檢測過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。4.7.3本實驗室積極組織收集客戶的反饋，無論是正面的還是負面的。使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務(wù)。4.8 投訴4.8.1受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高實驗室信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是實驗室開展管理體系審核和評審的依據(jù)。實驗室制定了處理投訴的程序，對來自客戶的投訴適時作出妥善處理。質(zhì)量主管主持受理投訴的全部工

38、作。4.8.2當(dāng)投訴涉及到本實驗室的檢測質(zhì)量或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z測質(zhì)量提出疑問時，質(zhì)量主管應(yīng)及時組織對相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動進行審核。4.8.3實驗室應(yīng)保存所有投訴的記錄，以及針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。4.8.4支持文件 1.ABCD-2XX-XX處理投訴的程序4.9 不符合檢測工作的控制4.9.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，相關(guān)負責(zé)人員應(yīng)實施不符合檢測工作的控制管理程序：1)確定對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定應(yīng)采取的措施，必要時可以暫停檢測工作，扣發(fā)檢測報告；2) 對不符合工作的嚴重性進行評價；3) 立即采取糾正活動，

39、同時對不符合工作的可接受性作出決定；4) 必要時，通知客戶并取消工作；5) 確定批準恢復(fù)工作的職責(zé)。4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)Ρ緦嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行本質(zhì)量手冊第4.11章中規(guī)定的糾正措施程序。4.9.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX不符合檢測工作的控制管理程序4.10 改進4.10.1 概述為保證管理體系及其運行的持續(xù)有效，實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來保持并改進實驗室管理體系的有效性。4.10.2工作內(nèi)容4.10.2.1 實驗室全體人員應(yīng)樹立持續(xù)改進思想，增強持續(xù)改進意識，積極

40、提出改進建議，發(fā)揮積極性和創(chuàng)造性，使持續(xù)改進成為全體人員廣泛參與的活動。4.10.2.2 實驗室全體人員應(yīng)重視信息的收集，包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標準、新方法，以持續(xù)改進管理體系和檢測工作。4.10.2.3 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評價現(xiàn)有管理體系的有效性，重視從客戶處征求反饋意見，并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準工作及對客戶的服務(wù)。4.10.2.4 技術(shù)主管應(yīng)組織檢測室分析質(zhì)量控制以及能力驗證和比對的數(shù)據(jù)，據(jù)此改進檢測工作。4.10.3 相關(guān)文件糾正/預(yù)防措施控制程序。記錄控制程序內(nèi)部審核程序。管理評審程序。4.11 糾正措施4.11.1總則糾正措施是實施

41、有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。實驗室制定了實施糾正及預(yù)防措施程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，在確認不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施。4.11.2原因分析實施糾正措施應(yīng)從分析產(chǎn)生問題的潛在原因入手，進而確定其根本原因。這種潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準等。糾正措施的實施應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。4.11.3糾正措施的選擇和實施當(dāng)確定需要采取糾正措施時，技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，且實施的措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。糾正活動所要求的變更

42、應(yīng)制訂成文件后加以實施。 4.11.4糾正措施的監(jiān)控技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對糾正措施的實施結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適時和有效的。4.11.5附加審核當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致了對本實驗室符合其政策和程序、或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)量主管應(yīng)盡快組織相關(guān)活動區(qū)域的管理體系審核。4.11.6支持文件 1.ABCD-2XX-XX實施糾正及預(yù)防措施程序4.12 預(yù)防措施4.12.1實施有效的預(yù)防措施可以預(yù)防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風(fēng)險。無論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面，技術(shù)和質(zhì)量主管都應(yīng)分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)執(zhí)行實施糾正及預(yù)防措施程序，制訂、執(zhí)

43、行和監(jiān)控預(yù)防措施實施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制以確保其有效性。4.12.2除對運作程序進行評審之外，實驗室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證或比對結(jié)果在內(nèi)的資料分析。4.12.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX實施糾正及預(yù)防措施程序4.13 記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1記錄是為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動過程，也是質(zhì)量活動的鑒證文件。實驗室制定了記錄和檔案控制程序，對記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理進行了規(guī)定，全體員工應(yīng)遵照執(zhí)行。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告

44、及糾正和預(yù)防措施的記錄。4.13.1.2所有記錄應(yīng)清晰、明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)在程序中明確規(guī)定記錄的保存期。4.13.1.3實驗室要求所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。4.13.1.4實驗室建立相應(yīng)的程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1本實驗室要求將檢測原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)并能據(jù)此

45、找出質(zhì)量事故的原因以及仲裁檢測時對引發(fā)爭議的原因作出判斷的依據(jù)。記錄應(yīng)包括負責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測的人員和校核人員的簽字或標識。4.13.2.2檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。4.13.2.3為保全檢測證據(jù)，當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，并將正確值填寫其旁邊。對記錄所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.13.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX記錄和檔案控制程序4.14 內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部管理體系審核是對管理體系運行有效性和符合性的獨立和系統(tǒng)檢查，為保持和維護管理體系

46、現(xiàn)行有效，本實驗室制定了內(nèi)部管理體系審核程序，每年年初或年終定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動和檢測活動。質(zhì)量主管負責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部管理體系的審核周期通常為一年。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具結(jié)果可能已受影響，應(yīng)立刻以書面方式通知客戶。4.14.3審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此

47、采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。4.14.4跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。4.14.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX內(nèi)部管理體系審核程序4.15 管理評審4.15.1管理評審是對管理體系運行適用性和有效性的正式評價。實驗室主任應(yīng)根據(jù)管理評審程序和預(yù)定的日程表和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審應(yīng)考慮到：1) 政策和程序的適用性；管理體系運行的有效性；2) 實驗室的總體目標3) 管理和監(jiān)督人員的報告；4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；5) 糾正和預(yù)防措施；6) 由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果；7) 實驗室間比對或能力

48、驗證的結(jié)果；8) 工作量和工作類型的變化；9) 客戶的反饋意見；10） 客戶投訴原因；11）改進的建議12）其他相關(guān)因素，如：質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。13）下一年度的總體目標和活動計劃；4.15.2管理評審時應(yīng)記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的糾正或改進措施。管理層人員應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實施。4.15.3支持文件1.ABCD-2XX-XX管理評審程序第五章 技術(shù)要求5.1 總則5.1.1實驗室提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測報告的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果以及據(jù)此作出的診斷和改進意見，確保出具技術(shù)上有效即正確可靠的檢測數(shù)據(jù)和判斷是實驗室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。影響檢測正確性和

49、可靠性的因素很多，包括：1) 人員技術(shù)水平和操作技能；2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制；3) 檢測方法及方法有效性的確認；4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；5) 測量的溯源性及其有效性；6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；7) 檢測物品的制（置）備。5.1.2由于上述因素對檢測結(jié)果的影響在各類檢測之間明顯不同，各檢測項目負責(zé)人在制定檢測方法和程序、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。5.1.3 技術(shù)主管和檢測項目負責(zé)人應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對該檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應(yīng)措施，加強對其中影響較大因素的有效控制。5.2 人員5

50、.2.1 概述為實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量目標，本實驗室確保配備足夠和合格的人力資源，并制定了人員培訓(xùn)和考核程序，對技術(shù)人員的能力進行適時的培訓(xùn)和資格考試，對從事特定工作的人員技能進行資格確認；當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.2.1.1本實驗室人員職稱、資質(zhì)構(gòu)成情況（本節(jié)如在實驗室概況中已有敘述可刪除）5.2.1.2實驗室管理層應(yīng)規(guī)定以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，并確保其勝任所承擔(dān)的工作。（請說明任職條件）1) 技術(shù)主管2) 質(zhì)量主管3) 授權(quán)簽字人員4) 監(jiān)督員5) 內(nèi)審員6) 檢測室負責(zé)人7) 檢測人員8) 校核人員9) 其他需要獲得資質(zhì)的人員（如果有的話）5.2.2人員的教育培訓(xùn)及考核為確保實驗室人員技能水平持續(xù)滿足工作需要，實驗室最高管理者制定了長遠培訓(xùn)規(guī)劃和年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃要充分考慮有關(guān)人員的技術(shù)背景和崗位需求以及知識更新和未來發(fā)展的需要，確定有針對性的培訓(xùn)計