藥品分類碼介紹2分析講課教案

1、藥品分類碼介紹2分析目錄目錄藥品編碼的定義1國(guó)際藥品分類碼介紹2國(guó)內(nèi)藥品分類碼介紹3藥品編碼的未來4藥品編碼藥品編碼v 藥品編碼 將各種藥品特征信息按一定的順序和規(guī)律, 用一組代碼來表示的過程和形式, 用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的識(shí)別和處理, 實(shí)現(xiàn)藥品信息的交換和資源共享。v藥品編碼是藥品管理與信息化的生命之碼, 它必須具有科學(xué)的分類方法。藥品編碼藥品編碼標(biāo)識(shí)型代碼標(biāo)識(shí)型代碼分類型代碼分類型代碼描述型代碼描述型代碼標(biāo)識(shí)型代碼標(biāo)識(shí)型代碼歐洲歐洲全球全球北美地區(qū)北美地區(qū)1973年年美國(guó)統(tǒng)一代碼委員會(huì)美國(guó)統(tǒng)一代碼委員會(huì)（UCC）Uniform Product Code(UPC)：12位位National Dru

2、g Code(NDC)：10位位UPC1977年年歐洲物品編碼協(xié)會(huì)歐洲物品編碼協(xié)會(huì)（EAN）EAN：13位條形碼位條形碼藥品編碼：藥品編碼：9位位EAN1981年年國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)EAN.UCC中國(guó)物品編碼中心中國(guó)物品編碼中心1991年加入年加入GS1物品的唯一代號(hào)， 要求保證編碼的唯一性分類型代碼分類型代碼v分類型代碼，主要用于對(duì)物品統(tǒng)計(jì)、分析，對(duì)分類類目要求保持唯一性，但對(duì)物品分類并不要求唯一性。例如一個(gè)藥品有多種功能， 可以在不同的分類類目下重復(fù)出現(xiàn)。一個(gè)分類類目下也可以包含有多個(gè)藥品。分類型代碼分類型代碼國(guó)際國(guó)際國(guó)際醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)的AC（Anatomical Classi

3、fication ） 世界衛(wèi)生組織的ATC（Anatomical Therap eutic Chemical classification）分類型代碼分類型代碼國(guó)內(nèi)國(guó)內(nèi)沒有明確采用WHO的藥品分類代碼ATC。 北京協(xié)和醫(yī)院的藥品編碼軍隊(duì)醫(yī)院藥品編碼：北京軍區(qū)總醫(yī)院藥品編碼、中華人民共和國(guó)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)YY0252描述型代碼描述型代碼v又稱特征型代碼，主要是對(duì)物品的某些屬性（特征）進(jìn)行描述，在科學(xué)研究中使用較多。國(guó)際藥品分類碼介紹國(guó)際藥品分類碼介紹解剖學(xué)分類解剖學(xué)分類歐洲藥品市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)（European Pharmaceutical Market Research Association，Eph

4、MRA）醫(yī)藥行業(yè)智能技術(shù)與研究組 （Pharmaceutical Business Intelligence and Research Group. PBIRG） 國(guó)際醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)對(duì)制藥業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)研究統(tǒng)計(jì) AC解剖學(xué)、治療學(xué)、化解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類學(xué)分類挪威的專家修訂、擴(kuò)充北歐藥品委員會(huì)（Nordic Council on Medicines，NLN）國(guó)際性的藥品使用研究標(biāo)準(zhǔn) ATCATC的歷史的歷史vAnatomical Therapeutic Chemical Classification System ,ATC 解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類代碼系統(tǒng)解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類代碼系統(tǒng) vDe

5、fined Daily Dose,DDD 限定日劑量限定日劑量v1976年年NLN出版的北歐藥品統(tǒng)計(jì)表第一次使用出版的北歐藥品統(tǒng)計(jì)表第一次使用ATC/DDD方法方法 v1982年，年，WHO藥品統(tǒng)計(jì)方法合作中心藥品統(tǒng)計(jì)方法合作中心 v1996年，年，ATC/DDD提升為國(guó)際性的藥品使用提升為國(guó)際性的藥品使用研究標(biāo)準(zhǔn)研究標(biāo)準(zhǔn) ATC的目標(biāo)的目標(biāo)v作為一種工具服務(wù)于藥品使用研究領(lǐng)域從而提高作為一種工具服務(wù)于藥品使用研究領(lǐng)域從而提高藥品的使用質(zhì)量。藥品的使用質(zhì)量。v展現(xiàn)和比較世界各國(guó)、各階層的藥品消費(fèi)統(tǒng)計(jì)值展現(xiàn)和比較世界各國(guó)、各階層的藥品消費(fèi)統(tǒng)計(jì)值 。vACT/DDD的物質(zhì)分類并非推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容

6、的物質(zhì)分類并非推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容中也不包含對(duì)單一或多種藥品的效果或相關(guān)效果中也不包含對(duì)單一或多種藥品的效果或相關(guān)效果的任何評(píng)價(jià)。的任何評(píng)價(jià)。 ATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)第五層2位數(shù)字第四層1位字母第三層1位字母第二層2位數(shù)字上一層的亞類，藥理學(xué)或治療學(xué)分類上一層的亞類，藥理學(xué)或治療學(xué)分類第一層A-V化學(xué)物質(zhì)化學(xué)物質(zhì)計(jì)數(shù)不同的藥物數(shù)量計(jì)數(shù)不同的藥物數(shù)量上一層的化學(xué)、治療學(xué)或藥理學(xué)子類上一層的化學(xué)、治療學(xué)或藥理學(xué)子類藥品解剖學(xué)分類藥品解剖學(xué)分類ATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)v范圍最廣的一層，包括范圍最廣的一層，包括14個(gè)解剖學(xué)分類個(gè)解剖學(xué)分類序號(hào) 代碼 分類介紹 分類的英文 1 A 消化道及新陳代謝 Alimenta

7、ry tract & metabolism 2 B 血液及血液形成器官 Blood & blood forming organs 3 C 心血管系統(tǒng) Cardiovascular system 4 D 皮膚 Dermatologicals 5 G 生殖秘尿系統(tǒng)和性激素 Genito urinary system & sex hormones 6 H 系統(tǒng)激素準(zhǔn)備 Systemic hormonal preparations 7 J 應(yīng)用到全身的抗傳染性 Antiinfectives for systemic use 8 L 抗腫瘤和免疫的藥物 Antineoplastic & immunomo

8、dulating agents 9 M 骨骼肌系統(tǒng) Musculo-sketal system 10 N 神經(jīng)系統(tǒng) Nervous system 11 P 抗寄生蟲的藥物 Antiparasitic products 12 R 呼吸系統(tǒng) Respiratory system 13 S 感覺器官 Sensory organs 14 V 其它 Various ATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)v5層的層的ATC代碼用代碼用7位的數(shù)字表示。以二甲雙胍的位的數(shù)字表示。以二甲雙胍的分類為例，詳細(xì)說明代碼結(jié)構(gòu)。分類為例，詳細(xì)說明代碼結(jié)構(gòu)。ATC的原則的原則v分類原則分類原則n藥品根據(jù)主要有效物質(zhì)的主要治療目的進(jìn)行分類，每

9、個(gè)制藥配方（例如相似的成份、含量和劑型）遵循ATC代碼唯一性原則。n如果某藥品出于完全不同的治療目的，有兩個(gè)或多個(gè)濃度或配方，就可以有多個(gè)ATC代碼。n某藥品可用于兩種或多種同等重要的適應(yīng)癥，其主要的治療目的也會(huì)因地域的不同而不同。因此，代碼中會(huì)給出幾種不同的分類選擇。這種藥品一般只有一個(gè)代碼，主要適應(yīng)癥是根據(jù)有出處的文獻(xiàn)而確定的。 v嚴(yán)格來說，嚴(yán)格來說，ATC并不是治療學(xué)分類系統(tǒng)。并不是治療學(xué)分類系統(tǒng)。 ATC的原則的原則v命名原則命名原則n最好選用國(guó)際非專利名稱（INN）。如果沒有指定的國(guó)際非專利名稱，可用美國(guó)藥品通用名（USAN）或者英國(guó)藥品通用名（BAN）。n可選用WHO藥品術(shù)語表對(duì)A

10、TC各層命名。v修改原則修改原則 ATC的修改應(yīng)當(dāng)保持在最小的范圍內(nèi)。 藥品的主要應(yīng)用明顯改變時(shí)，為適應(yīng)新物質(zhì)或?yàn)檫_(dá)到更好的分類特色而要求建立新分類時(shí)，ATC分類可以做出修改。 修改ATC代碼時(shí)，也要修改相應(yīng)的DDD代碼。 ATC的原則的原則v采納與排除原則采納與排除原則 應(yīng)生產(chǎn)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員等用戶的要求，位于奧斯陸的WHO合作中心會(huì)定期在ATC中加入新的藥物分類編碼。制劑中包含INN明確定義或以下條件的物質(zhì)，中心將給予優(yōu)先權(quán) 具有多國(guó)許可證的新化學(xué)個(gè)體和生物制品。 已在多國(guó)內(nèi)使用的、定義明確的物質(zhì)。 經(jīng)過臨床試驗(yàn)的其他藥品。 上市授權(quán)申請(qǐng)沒有得到批準(zhǔn)之前，新化學(xué)物質(zhì)通常不會(huì)在ATC中

11、出現(xiàn)。一般情況下，ATC中也不會(huì)有補(bǔ)充醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的藥品。 ATC的更新的更新4321行業(yè)系統(tǒng)中的所有用戶 （比如醫(yī)療權(quán)威機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)商、研究人員以及其他用戶）向世界衛(wèi)生組織藥品統(tǒng)計(jì)方法合作中心提出申請(qǐng)?zhí)峤槐砀窈蛿?shù)據(jù)和復(fù)印件，英語WHO藥品統(tǒng)計(jì)方法國(guó)際工作組會(huì)議正式批準(zhǔn)（每年3月和10月），并進(jìn)行公示在新一期的ATC目錄上公布ATC的更新的更新v每年更新一次v最新版：ATC分類代碼2010版已正式公布，將于2010年1月起生效。v收錄藥品和分類共計(jì)5592條，其中各層分類代碼的數(shù)目如下ATC 第一層14ATC 第二層94ATC 第三層267ATC 第四層875ATC 第五層4342ATC的

12、應(yīng)用的應(yīng)用vATC/DDD可用于多種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置和不同來源的藥品使用統(tǒng)計(jì)。 銷售數(shù)據(jù) 配藥數(shù)據(jù) 基于患者就診的數(shù)據(jù) 患者調(diào)查數(shù)據(jù) 醫(yī)療單位數(shù)據(jù) v改善藥品使用情況v藥品安全性評(píng)審 v藥品成本、定價(jià)、報(bào)銷和成本控制 對(duì)于國(guó)際國(guó)內(nèi)的藥品使用比較、藥品使用長(zhǎng)期趨勢(shì)預(yù)測(cè)、藥品使用事件影響評(píng)估以及藥品安全性調(diào)查基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集等有著重要作用。 其它其它ATC系統(tǒng)系統(tǒng)vATC獸用藥分類獸用藥分類 ATC獸用藥 (ATCvet)分類原則與人用藥ATC一樣。若既用于人類又用于獸類的藥品物質(zhì)是同一種物質(zhì)，那么相同的分類方法就便于識(shí)別。ATCvet分類標(biāo)準(zhǔn)由北歐藥品委員會(huì)制定，現(xiàn)在由奧斯陸WHO合作中心負(fù)責(zé)。 vATC

13、草藥分類草藥分類 （HATC） 草藥制劑的ATC分類框架是由荷蘭的Peter de Smet博士開發(fā)的。 HATCv1991年， P.A.G.M.de Smetal在藥品信息中心，荷蘭皇家藥品促進(jìn)協(xié)會(huì)，海牙、尼德蘭，提出中草藥的ATC分類系統(tǒng)。 v完全參照常規(guī)的ATC分類 v1998年，烏普沙拉監(jiān)測(cè)中心（WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心） ATC草藥（HATC）分類指南 ATC草藥索引 vHATC系統(tǒng)提供了一種獨(dú)特的科學(xué)框架，便于協(xié)調(diào)草藥物質(zhì)及其制品的全球命名和治療學(xué)分類。這是首次、從根本上、逐步達(dá)到了對(duì)草藥使用進(jìn)行研究和安全監(jiān)測(cè)的目標(biāo)。 HATC的范圍的范圍vWHO藥物字典藥物字典/WHO不良反應(yīng)

14、數(shù)據(jù)庫不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫 v草藥方劑是植物類產(chǎn)品，可以是原料藥包括干燥草藥方劑是植物類產(chǎn)品，可以是原料藥包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物類產(chǎn)品如不的植物或干燥的植物部分。其他植物類產(chǎn)品如不揮發(fā)油和揮發(fā)油、樹脂酸、樹脂和焦油也屬于草揮發(fā)油和揮發(fā)油、樹脂酸、樹脂和焦油也屬于草藥。草藥方劑也可以是一種相對(duì)簡(jiǎn)單的草藥制劑藥。草藥方劑也可以是一種相對(duì)簡(jiǎn)單的草藥制劑如提取物或酊劑。有時(shí)一些制劑是從新鮮植物或如提取物或酊劑。有時(shí)一些制劑是從新鮮植物或植物部分制成的。草藥方劑不涉及分離出的純凈植物部分制成的。草藥方劑不涉及分離出的純凈化合物，也不包括藥物制劑。化合物，也不包括藥物制劑。HATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)

15、第五層4位數(shù)字第四層1位字母第三層1位字母第二層2位數(shù)字治療學(xué)分類治療學(xué)分類第一層A-V具體生藥具體生藥治療學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)亞類治療學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)亞類治療學(xué)或藥理學(xué)亞類治療學(xué)或藥理學(xué)亞類解剖解剖學(xué)分類學(xué)分類第第0層層 草藥（草藥（H）HATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)HATC的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)H Herbal remedy(第0層)A Alimentary tract and metabolism(第一層，解剖學(xué)大類) 06 Herbal laxatives(第2層，治療學(xué)大類) A Herbal laxatives(第3層，治療學(xué)/藥理學(xué)亞類) B Herbal contact laxatives(第4層，治

16、療學(xué)/藥理學(xué)/化學(xué)亞類) 5001 Aloe ferox Mill.,dry leaf juice(第5層，具體生藥)HA06AB5001 好望角蘆薈好望角蘆薈,葉汁干品制劑葉汁干品制劑 HATC的原則的原則v分類原則：根據(jù)藥品的治療用途進(jìn)行分類分類原則：根據(jù)藥品的治療用途進(jìn)行分類v草藥面臨的一個(gè)困難是其適應(yīng)癥要多于常規(guī)用藥。草藥面臨的一個(gè)困難是其適應(yīng)癥要多于常規(guī)用藥。同一種草藥有必要擁有多個(gè)同一種草藥有必要擁有多個(gè)HATC編碼。但是，編碼。但是，為了不使系統(tǒng)過于復(fù)雜，同一種草藥的為了不使系統(tǒng)過于復(fù)雜，同一種草藥的HATC編編碼數(shù)目限制在碼數(shù)目限制在1-6個(gè)個(gè)。 v復(fù)方制劑的分類原則復(fù)方制劑的

17、分類原則 復(fù)方制劑中所有包含的兩種及以上生藥治療學(xué)第四層相同時(shí)，分類第五層的編碼以9001開始（續(xù)編為9002、9003，等）。 復(fù)方制劑中包含的兩種及以上生藥治療學(xué)分類不同（如第四層）時(shí)，分類第五層的編碼以9501開始（續(xù)編為9502、9503，等）。 HATC的命名的命名v生藥應(yīng)標(biāo)明其來源植物的完整拉丁名（包括命名生藥應(yīng)標(biāo)明其來源植物的完整拉丁名（包括命名人的名字），后面寫上構(gòu)成藥材的植物具體部位人的名字），后面寫上構(gòu)成藥材的植物具體部位的英文名字。植物的名稱應(yīng)用斜體書寫（命名者的英文名字。植物的名稱應(yīng)用斜體書寫（命名者名字除外）。名字除外）。 v烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心和位于倫敦克佑的皇家植物園

18、烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心和位于倫敦克佑的皇家植物園共同承擔(dān)了國(guó)際公認(rèn)植物名的命名工作，公認(rèn)植共同承擔(dān)了國(guó)際公認(rèn)植物名的命名工作，公認(rèn)植物名的異名和地方俗稱工作由烏普薩拉大學(xué)植物物名的異名和地方俗稱工作由烏普薩拉大學(xué)植物分類學(xué)系完成。分類學(xué)系完成。 HATC的應(yīng)用的應(yīng)用v烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心（烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心（WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心）國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心） v對(duì)草藥使用進(jìn)行研究和安全監(jiān)測(cè)對(duì)草藥使用進(jìn)行研究和安全監(jiān)測(cè) vHATC輔助藥物警戒性，當(dāng)通過電腦與藥品記錄輔助藥物警戒性，當(dāng)通過電腦與藥品記錄或數(shù)據(jù)庫相連時(shí)，或數(shù)據(jù)庫相連時(shí)，HATC的分層結(jié)構(gòu)由于可以在的分層結(jié)構(gòu)由于可以在不同的層次進(jìn)行分類和收集數(shù)據(jù)

19、，有助于從廣度不同的層次進(jìn)行分類和收集數(shù)據(jù)，有助于從廣度和深度上進(jìn)行分析。和深度上進(jìn)行分析。 國(guó)內(nèi)藥品分類碼國(guó)內(nèi)藥品分類碼v中國(guó)是世界衛(wèi)生組織（中國(guó)是世界衛(wèi)生組織（WHO）的重要成員國(guó)，已經(jīng)）的重要成員國(guó)，已經(jīng)采用了采用了WHO 的疾病分類代碼的疾病分類代碼ICD ，但沒有明確采用，但沒有明確采用WHO 的藥品分類代碼的藥品分類代碼ATC。v目前目前, 國(guó)內(nèi)超過國(guó)內(nèi)超過80%的醫(yī)院都建立了自己的計(jì)算機(jī)局的醫(yī)院都建立了自己的計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)域網(wǎng), 建設(shè)了自己的醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)了自己的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS) 。許多醫(yī)院根。許多醫(yī)院根據(jù)自己的實(shí)際情況據(jù)自己的實(shí)際情況,各自建立了適合醫(yī)院藥品管理的各自建立

20、了適合醫(yī)院藥品管理的藥品編碼方案。藥品編碼方案。v目前在藥品的流通和使用單位還沒有一套完全統(tǒng)一的目前在藥品的流通和使用單位還沒有一套完全統(tǒng)一的藥品分類方法。藥品分類方法。國(guó)內(nèi)藥品分類碼國(guó)內(nèi)藥品分類碼國(guó)內(nèi)藥品國(guó)內(nèi)藥品北京協(xié)和醫(yī)院藥品編碼北京協(xié)和醫(yī)院藥品編碼軍隊(duì)醫(yī)院藥品編碼軍隊(duì)醫(yī)院藥品編碼化學(xué)藥品化學(xué)藥品(原料、制劑原料、制劑) 分分類代碼類代碼GB-2002 中國(guó)藥品實(shí)用手冊(cè)中國(guó)藥品實(shí)用手冊(cè)化學(xué)藥品化學(xué)藥品中藥中藥協(xié)和醫(yī)院的藥品編碼協(xié)和醫(yī)院的藥品編碼v始于始于80年代，全國(guó)醫(yī)院首創(chuàng)。年代，全國(guó)醫(yī)院首創(chuàng)。v借鑒國(guó)外借鑒國(guó)外AT體系分類，三級(jí)七位數(shù)字符代碼，數(shù)體系分類，三級(jí)七位數(shù)字符代碼，數(shù)字和字母

21、并用字和字母并用v藥品名稱規(guī)范、種類齊全、分類科學(xué)、可擴(kuò)充性藥品名稱規(guī)范、種類齊全、分類科學(xué)、可擴(kuò)充性強(qiáng)強(qiáng), 在對(duì)全國(guó)醫(yī)院藥品微機(jī)管理起了很大作用。在對(duì)全國(guó)醫(yī)院藥品微機(jī)管理起了很大作用。v在具體藥品中不能區(qū)分規(guī)格、劑量、產(chǎn)地等在具體藥品中不能區(qū)分規(guī)格、劑量、產(chǎn)地等, 給給流通應(yīng)用帶來困難流通應(yīng)用帶來困難v許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)工作者對(duì)其進(jìn)行了改進(jìn)，四許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)工作者對(duì)其進(jìn)行了改進(jìn)，四川大學(xué)華西醫(yī)院的藥品編碼由川大學(xué)華西醫(yī)院的藥品編碼由7 層層13 位數(shù)組成位數(shù)組成, 將藥品的生產(chǎn)廠家也納入了編碼管理將藥品的生產(chǎn)廠家也納入了編碼管理軍隊(duì)醫(yī)院藥物編碼軍隊(duì)醫(yī)院藥物編碼v軍隊(duì)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)軍隊(duì)醫(yī)

22、院信息管理系統(tǒng)v301 總院的藥品字典數(shù)據(jù)，采用了總院的藥品字典數(shù)據(jù)，采用了10 位數(shù)藥名編位數(shù)藥名編碼碼v軍區(qū)總醫(yī)院采用以字符為主的軍區(qū)總醫(yī)院采用以字符為主的10 位碼，包含了品位碼，包含了品名和規(guī)格信息，在軍隊(duì)醫(yī)院中應(yīng)用較多，但在分名和規(guī)格信息，在軍隊(duì)醫(yī)院中應(yīng)用較多，但在分類上較粗和不夠合理，同時(shí)在編碼中包含了可變類上較粗和不夠合理，同時(shí)在編碼中包含了可變因素拼音碼，因素拼音碼， 既給編碼造成了隨意性既給編碼造成了隨意性, 也不利于也不利于信息的處理。信息的處理。YY0252-97GB7635-87YY0252-971987年年全國(guó)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品全國(guó)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品（商品、物資）分（商品、物資）分類

23、與代碼類與代碼24大類，大類，70個(gè)小類個(gè)小類分類較粗，使用不便分類較粗，使用不便1997年年化學(xué)藥品（原料藥、制劑）分類代碼160個(gè)小類，個(gè)小類， 11000多種多種藥品藥品局部應(yīng)用，沒有推廣局部應(yīng)用，沒有推廣延展細(xì)化延展細(xì)化170個(gè)小類個(gè)小類YY0252-97v權(quán)威性權(quán)威性 國(guó)家醫(yī)藥管理局（現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局） 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部v引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) GB7635-87 GJB791.23-90 中華人民共和國(guó)藥典v收載范圍收載范圍 歷版國(guó)家藥典 1949-1996年衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和從國(guó)外進(jìn)口的藥品品種YY0252-97的原則的原則v分類原則分類原則

24、一物一碼，編碼唯一性 以藥品用途分類為主，兼顧藥理作用、藥物化學(xué)、藥物來源等分類特點(diǎn)。24個(gè)大類，160個(gè)小類， 11000多種藥品 170個(gè)小類，定期更新v命名原則命名原則 中華人民共和國(guó)藥典 中國(guó)藥品通用名稱YY0252-97的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)第第1、2位位藥藥品品大大類類別別第第3、4位位藥藥品品亞亞類類別別第第5、6位位藥藥品品細(xì)細(xì)類類別別第第7、8位位藥藥品品主主要要化學(xué)化學(xué)結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)第第9、10位位藥藥品品的的鹽、酯鹽、酯及復(fù)方及復(fù)方十位數(shù)字組成十位數(shù)字組成YY0252-97的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)YY0252-97的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)v鹽酸匹氨西鹽酸匹氨西林林 01 01 06 04 02 第1、2位 01

25、 抗生素類 第3、4位 01 青霉素類抗生素 第5、6位 06 氨芐西林類抗生素 第7、8位 04 氨芐西林結(jié)構(gòu)衍生物 第9、10位 02 鹽酸鹽YY0252-97的應(yīng)用的應(yīng)用v適用于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、科研、教學(xué)、適用于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、科研、教學(xué)、統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)、監(jiān)督管理等工作的信息處理和信息統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)、監(jiān)督管理等工作的信息處理和信息交換。交換。v缺點(diǎn)：尚未涉及市場(chǎng)流通的概念缺點(diǎn)：尚未涉及市場(chǎng)流通的概念GB-2002v全國(guó)主要產(chǎn)品分類與代碼全國(guó)主要產(chǎn)品分類與代碼v中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心和國(guó)家中醫(yī)藥管理局中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心和國(guó)家中醫(yī)藥管理局 v中藥分類和信息處理的全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中藥分類和信息

26、處理的全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂的總體原則和國(guó)際通用的CPC 主體結(jié)構(gòu)進(jìn)行編制； 遵循中醫(yī)藥學(xué)理論,體現(xiàn)了中藥特點(diǎn)； 充分考慮到標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性，即為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療、對(duì)外貿(mào)易、科研及信息處理服務(wù)； 體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性。 GB-2002v收載范圍收載范圍 藥材、飲片品種范圍為藥典2000年版一部、藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材01冊(cè)和全國(guó)中藥炮制規(guī)范1988年版所頒布的全部藥材及飲片品種，共計(jì)2766個(gè)品種,其中包括954個(gè)藥材品種和1812個(gè)飲片品種。 中成藥品種范圍為藥典2000 年版一部、藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑0120 冊(cè)和藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)0115 冊(cè)所頒布的中成藥品種,其中國(guó)家明令禁止生產(chǎn)、使用的中

27、成藥8 個(gè)品種未予收載,共計(jì)收載4643個(gè)品種。GB-2002的分類原則的分類原則來源、來源、藥用部位藥用部位來源、藥用來源、藥用部位和炮制方法部位和炮制方法功用功用一物一名一物一名,一名一碼，物、名、碼統(tǒng)一一名一碼，物、名、碼統(tǒng)一 GB-2002的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)分層分層第第1層層第第2層層第第3層層第第4層層第第5層層第第6層層GB-2002大部代碼大部代碼中藥代碼中藥代碼中成藥大類中成藥大類功用中類功用中類功用小類功用小類中成藥方劑代碼中成藥方劑代碼劑型碼劑型碼格式格式065-91-91-901-991-9苦甘沖劑苦甘沖劑大部代碼大部代碼中藥代碼中藥代碼中成藥中成藥1解表劑解表劑辛涼解表辛涼解

28、表中成藥方劑代碼中成藥方劑代碼劑型碼劑型碼06513471GB-2002的應(yīng)用的應(yīng)用v體現(xiàn)了中藥的基本屬性和主要應(yīng)用屬性體現(xiàn)了中藥的基本屬性和主要應(yīng)用屬性,為中藥生為中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及教學(xué)、科研提供了依據(jù)；特產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及教學(xué)、科研提供了依據(jù)；特別是為推動(dòng)中藥信息反饋化管理奠定了基礎(chǔ)。別是為推動(dòng)中藥信息反饋化管理奠定了基礎(chǔ)。v使中藥分類和信息處理有了全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，使使中藥分類和信息處理有了全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，使中醫(yī)藥在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面向前邁進(jìn)一大步。中醫(yī)藥在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面向前邁進(jìn)一大步。v中成藥功效的多樣性，藥物不便歸類中成藥功效的多樣性，藥物不便歸類 v中醫(yī)藥學(xué)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在學(xué)

29、術(shù)理論、分類方法等中醫(yī)藥學(xué)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在學(xué)術(shù)理論、分類方法等方面，用系統(tǒng)工程方法規(guī)范才剛剛起步。有待進(jìn)方面，用系統(tǒng)工程方法規(guī)范才剛剛起步。有待進(jìn)一步完善。一步完善。 藥品編碼的未來藥品編碼的未來v國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心于藥品監(jiān)督管理局信息中心于2003 年進(jìn)行了年進(jìn)行了國(guó)家藥品編碼系統(tǒng)基礎(chǔ)研究國(guó)家藥品編碼系統(tǒng)基礎(chǔ)研究的課題項(xiàng)目研究工的課題項(xiàng)目研究工作，包括作，包括 堅(jiān)持藥品代碼與藥品條碼、藥品防偽碼的一致關(guān)聯(lián)性, 實(shí)現(xiàn)與藥品監(jiān)管部門的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和醫(yī)藥企業(yè)ERP 系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合。 國(guó)家藥品編碼堅(jiān)持與國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌, 保證兼容性。 藥品代碼是唯一標(biāo)識(shí)藥品基本信息, 實(shí)現(xiàn)信息資源共享的

30、工具。 建議藥品編碼包括藥品基本代碼和藥品擴(kuò)展碼, 藥品基本代碼用于解決共性問題, 擴(kuò)展碼用于解決部門個(gè)性問題, 并通過基本代碼實(shí)現(xiàn)關(guān)聯(lián)。 藥品代碼必須保證長(zhǎng)期穩(wěn)定性。藥品編碼的未來藥品編碼的未來vATC布局合理、層次清晰、類別詳細(xì)、便于擴(kuò)充布局合理、層次清晰、類別詳細(xì)、便于擴(kuò)充，因此可借鑒，因此可借鑒ATC分類，采用分類，采用“藥物藥物+劑型劑型+產(chǎn)地產(chǎn)地+廠家廠家+規(guī)格規(guī)格”的分段編碼結(jié)構(gòu)，不僅能滿足編碼的分段編碼結(jié)構(gòu)，不僅能滿足編碼唯一性的要求，而且便于使用者根據(jù)實(shí)際需要裁唯一性的要求，而且便于使用者根據(jù)實(shí)際需要裁斷碼位，進(jìn)行不同的信息處理。斷碼位，進(jìn)行不同的信息處理。v參與制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、為國(guó)際貿(mào)易與交流實(shí)現(xiàn)雙向參與制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、為國(guó)際貿(mào)易與交流實(shí)現(xiàn)雙向接軌，建立了橋梁接軌，建立了橋梁 。v便于產(chǎn)品出口便于產(chǎn)品出口 化學(xué)藥品：YY0252-97 ATC 中藥：中成藥 GB2002 ATC專用物品編碼系統(tǒng)專用物品編碼系統(tǒng)-HS碼碼HS介