抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓(1101

1、1新蔡縣人民醫(yī)院新蔡縣人民醫(yī)院胡國民胡國民2014-7-162014-7-16抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓2抗菌藥物使用現(xiàn)狀 中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產(chǎn)大國：年產(chǎn)抗生素原料約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)等用），人均年消費量138克左右（美國僅13克）。除醫(yī)學外，涉及農(nóng)、林、牧、副（禽類）、漁均在應用抗菌藥，少量應用有益，廣泛應用帶來的后果不堪設(shè)想。我國出口的蟹等因抗菌藥超標而被退回。（人體食用含抗生素的雞、鴨、魚、肉等，致使腸腔內(nèi)的細菌不斷因抗生素的刺激而產(chǎn)生耐藥性）3抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀 我國抗菌藥物用量：占藥品用量35%，部分醫(yī)院甚至

2、達50%以上 醫(yī)院抗菌藥物金額：占總藥品額1/3以上 抗菌藥物占門診處方量的24%以上 住院患者79%應用了1種或1種以上抗菌藥 根據(jù)藥敏試驗選擇只占14% 歐美發(fā)達國家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右4我國住院患者抗菌藥物使用率 WHO最新統(tǒng)計資料 我國住院患者抗生素使用率為80%以上，高于30%的國際平均水平。 我國實際使用率： 三級醫(yī)院70% 二級醫(yī)院80% 一級醫(yī)院90%5 國外抗菌藥物用藥情況 美 國：使用率 20%-40% 波士頓： 1964年：26% 1967年：27% 1970年：36% 1990年：38%6 歐美國家： I類切口手術(shù)預防性使用抗菌藥物的比例 30% 中

3、國： 抗菌藥物聯(lián)用率： 37.0% 抗菌藥物使用強度：80.1 DDD I類切口手術(shù)預防性使用抗菌藥物的比例 97%衛(wèi)生部 2011年7抗菌藥物使用級別高 可供臨床使用的頭孢菌素 44個品種 占20% （公共安全問題研究肖永紅） 前三位用藥 非手術(shù)組 喹諾酮類 三代頭孢 頭孢+酶 手術(shù)組 三代頭孢 二代頭孢 喹諾酮類 歐洲國家主要品種為 青霉素 紅霉素 阿莫西林 哌拉西林 頭孢呋辛等 新型抗菌藥物使用量與應用頻率非常低8調(diào)查顯示調(diào)查顯示 北京、上海、廣州等三個地區(qū)北京、上海、廣州等三個地區(qū)用藥排序前10位中有5-6種抗菌藥物 頭孢哌酮頭孢哌酮/舒巴坦舒巴坦 頭孢呋辛（酯）頭孢呋辛（酯） 頭孢曲

4、松頭孢曲松 頭孢他啶頭孢他啶 左氧氟沙星等左氧氟沙星等9美國用藥排序前100位中只有6種抗菌藥物 阿莫西林（第3） 阿奇霉素（第7） 左氧氟沙星（第15） 頭孢氨芐（第19） 環(huán)丙沙星（第53） 強力霉素（第69）10抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害n嚴重毒副作用嚴重毒副作用目前國內(nèi)每年約有20萬人死于藥品不良反應，其中有2/3與抗生素有關(guān)。每年約有3萬名兒童因不恰當?shù)氖褂枚拘运幬锒斐啥@，其中95%以上是氨基糖苷類抗菌藥物。藥源性死亡病例分析結(jié)果顯示，在225例藥源性死亡中，由抗菌藥物引起的死亡達到97例，占43.1%。11n 臨床分離的細菌耐藥率高耐甲氧西林葡萄球菌分離率達60%以

5、上 歐洲為1%45%產(chǎn)超廣譜酶大腸桿菌占30%以上 歐洲在20%以下多重耐藥銅綠假單胞菌在30%以上 歐洲在10%左右12n 常用抗菌藥物臨床療效逐年降低以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用，現(xiàn)抗菌活性已不足50%。青霉素類、磺胺類、紅霉素等不足過去的20%。13頭孢菌素：不同種類頭孢菌素的抗菌活性明顯降低，與上市初相比，已降低了20%80%；三代頭孢降低了40%以上。喹諾酮類藥物：臨床應用極為廣泛，耐藥現(xiàn)象非常突出，其療效僅為上市初的30%40%。14n醫(yī)療資源浪費，增加患者負擔直接后果：抗感染治療失敗患者病死率升高社會經(jīng)濟負擔增加人類再度面臨感染性疾病的威脅 僅不合理使

6、用第3代頭孢菌素一項就使我國每年浪費衛(wèi)生資源7億元人民幣。 1516我國監(jiān)控制度及措施我國監(jiān)控制度及措施衛(wèi)生部 2004年抗菌藥物臨床應用指導原則 2008年關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 （48號文） 2009年關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知 （38號文） 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2010111號）17 2011年醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理辦法 2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201128號） 衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201130號） 2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 （2011 56號）18

7、l20112011年年2 2月，全國醫(yī)療管理工作月，全國醫(yī)療管理工作 會議上，衛(wèi)生部副部長馬曉偉會議上，衛(wèi)生部副部長馬曉偉 指出要綜合治理抗菌藥不合理指出要綜合治理抗菌藥不合理 應用問題，決定在全國進行應用問題，決定在全國進行“ 抗菌藥物應用專項治理行動抗菌藥物應用專項治理行動”l20112011年年4 4月月7 7日，在北京舉行的日，在北京舉行的 世界衛(wèi)生日主題活動上，衛(wèi)生世界衛(wèi)生日主題活動上，衛(wèi)生 部副部長馬曉偉表示，衛(wèi)生部部副部長馬曉偉表示，衛(wèi)生部 將采取系列措施加強抗菌藥物將采取系列措施加強抗菌藥物 臨床應用管理，減少抗菌藥物臨床應用管理，減少抗菌藥物 不合理使用不合理使用l成立成立“

8、衛(wèi)生部合理用藥專家委員會衛(wèi)生部合理用藥專家委員會”，起草、下發(fā)，起草、下發(fā)醫(yī)療機醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理辦法構(gòu)抗菌藥物管理辦法2011.5.6 2011.5.6 衛(wèi)生部召開衛(wèi)生部召開“全國抗菌藥全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議物臨床應用專項整治活動視頻會議”19主要內(nèi)容主要內(nèi)容 抗菌藥物臨床應用管理辦法 2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案檢查內(nèi)容20抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法 21醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理辦法醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理辦法第六章第六章 附附則則 第一章第一章 總總則則 第二章第二章 組織機組織機 構(gòu)和職責構(gòu)和職責 第三章 抗菌藥物臨床應用

9、管理 第四章第四章 監(jiān)督管監(jiān)督管理理 第五章第五章 法律責法律責任任 共六章共六章 53條條 22第一章第一章 總則總則 抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。 包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥； 抗結(jié)核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為抗菌藥；23 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。 抗菌藥物臨床應用的原則是“安全、有效、經(jīng)濟” 抗菌藥物應用實行分級管理。24第二章第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責 醫(yī)療機構(gòu)

10、負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。 二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。25 二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 貫徹執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實

11、施。 26 制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，推動抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實施。 對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。 對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預和改進措施。27 二級及以上醫(yī)院應當配備抗感染專業(yè)臨床藥師，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用工作，對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物。 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當重視抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中

12、的作用。 28第三章第三章 抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理 加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。29 優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種； 三級醫(yī)院不得超過種，二級醫(yī)院不得超過種 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 種，處方組成類同的復方制劑種。 具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。30 三代及四代頭孢三代及四代頭孢菌素（

13、含復方制劑）類抗菌藥物菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過口服劑型不得超過 個品規(guī)，注射劑型不得超過個品規(guī)，注射劑型不得超過個品規(guī)；個品規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 個品規(guī)；個品規(guī)； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過超過 個品規(guī)；個品規(guī)； 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 個品種個品種。31 醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M70%以上

14、成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會23以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。 32 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。33 特殊感染患者治療需求，又未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購

15、應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時，抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。34 醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物 1 1 限制使用藥物 2 2 特殊使用藥物 3 3 35 經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。 預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用非限制使用類抗菌藥物；非限制使用

16、藥物 1 1 36 與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；限制使用藥物 2 2 37 具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物； 需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物； 新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 藥品價格昂貴的抗菌藥物。 特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制。 特殊使用藥物 3 3 38 抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定

17、。醫(yī)療機構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。39 嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權(quán)和調(diào)劑資格； 其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格；4041（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家處方集等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應用指導原則；（四）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應的防治。4

18、2 中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。 臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓并考核合格的，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。43 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任，資格由抗菌藥物管理組負責認定。 門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量。 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注

19、使用抗菌藥物比例。44 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施45 醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% I類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30% 外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應在術(shù)前三十分鐘至兩外科手術(shù)

20、預防使用抗菌藥物應在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應超過小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應超過24小時。小時。 46 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用 30%47 嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄

21、市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。48抗菌藥物超常處抗菌藥物超常處方方3 3次以上且無正次以上且無正當理由的當理由的醫(yī)師醫(yī)師限制其特殊使限制其特殊使用級和限制使用級和限制使用級處方權(quán)用級處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)仍連續(xù)出現(xiàn)2 2次超常次超常處方且無正當理由處方且無正當理由取消其取消其處方權(quán)處方權(quán)藥師藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，處方未進行藥學干

22、預的，3 3次以上次以上且無正當理由的。且無正當理由的。取消其抗菌取消其抗菌藥物調(diào)劑資藥物調(diào)劑資格格l醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)49 醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理： 使用量異常增長的抗菌藥物； 半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列的抗菌藥物； 臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物； 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； 藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 50未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理混亂未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處

23、方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當利益違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果的醫(yī)療機構(gòu)有上述情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正51 1、抗菌藥物培訓考核不合格 2、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的； 3、不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的； 4、因開具抗菌藥物處方牟取私利的；醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其抗菌藥物處方權(quán)。52 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，制定在本機構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范促銷活動。對違規(guī)促銷的抗菌藥物和企業(yè)，應當及時采取警告、暫停進

24、藥、清退等措施。53 落實抗菌藥物處方點評制度 醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。 2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案54n 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以50

25、00元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 1、使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； 2、違反、違反中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法第三十四第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的；企業(yè)購入使用抗菌藥物的； 第五章第五章 法律責任法律責任55 3、違反中華人民共和國藥品管理法第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動的； 4、違反中華人民共和國藥品管理法第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成

26、嚴重損害的。56醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： 1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥品處方的； 2、未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；重后果的； 57 3、使用未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的； 4、索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的； 5、違反本辦法其他規(guī)定的。58n藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政

27、部門按照中華人民共和國藥品管理法有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下醫(yī)院藥學工作；情節(jié)嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任 1、違反、違反中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法第二十六條第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準使用的抗菌、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的；藥物的； 2、違反、違反中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法第二十七條第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方，造成患者嚴重損害的；的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方，造成患者嚴重損害的； 59 3、未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種

28、和規(guī)格的； 4、違反中華人民共和國藥品管理法第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的； 5、違反本辦法其他規(guī)定的。60l本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。第六章第六章 附附 則則6120112011年抗菌藥物臨床應用年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案專項整治活動方案檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容62檢查項目（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理情況（50分）（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床使用情況（200分）

29、（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（四）處方點評結(jié)果（50分）（五）清潔手術(shù)預防使用抗菌藥物情況（200分）總共總共700700分，合格線為分，合格線為420420分分632011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動督導檢查表 重點檢查項目（負責專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理情況（50分）（藥學）1.是否建立藥事管理與治療學委員會 建立 2分，有任命文件 有工作記錄 3分5分2.是否有醫(yī)院感染管理部門 建立 2分； 有相關(guān)文件 3分5分3.有無感染性疾病科 有 6分 無 0分6分4.是否制定抗菌藥物臨床應用指導原則實施辦法 制定 2分； 2分5.是否

30、對抗菌藥物臨床應用實施分級管理 實施 2分； 有相關(guān)文件及檢查實 施記錄 3分5分64重點檢查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（一）6.微生物檢測和藥敏試驗送檢率30% 送檢率30% 無10分7.有無建立并實施本院細菌耐藥情況通報制度，通報周期建立 2分有相關(guān)文件及資料 3分通報周期：（月、季、年）5分8.是否加入抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，及全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)全部加入6分 ；有1個網(wǎng)未入即無分6分9.有無感染專業(yè)的臨床藥師配備，符合資質(zhì)，有工作記錄和病歷分析資料 6分6分65重點檢查項目（負責專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況（200分）（

31、藥學、財務(wù)、信息）1.藥品（西藥）使用金額排序（限口服和注射劑型，按通用名統(tǒng)計年度本院前20位品種（按金額）2.抗菌藥物使用量（按累積DDD數(shù)統(tǒng)計）排序前10名年度本院抗菌藥物排名前10位的品種（分別按金額、累積DDD數(shù)排序） 3.藥品收入總金額占醫(yī)療收入總金額比例 45% 45% 10分 實際值; %10分4.抗菌藥物使用金額占藥品總收入的比例 15% 50分；25% 0分；16%-25%每個百分點5分 實際值: % 50分66重點檢查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（二）5.各類抗菌藥物（注1）使用品種及品規(guī)數(shù)統(tǒng)計（限口服和注射劑型，按通用名統(tǒng)計）有無本院處方集和基本藥物供應目錄各10

32、分（了解品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)： ）20分年度醫(yī)院各類抗菌藥物使用情況50種 100分；100種 0分；每增加1種扣2分品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)：100分年度特殊使用類抗菌藥物使用情況（按38號文件所登載類別摸底）品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)：67重點檢查項目（負責專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（呼吸）1.住院患者抗菌藥物使用強度使用強度抗菌藥物消耗量（累積DDD數(shù)）/同期收治患者人天數(shù)）10040 120分；41-60 115分； 61-70 100分；71-80 60分；81-90 30分；90 10分120分2.住院患者抗菌藥物使用率（可以通過病例調(diào)查表統(tǒng)計，以病

33、例為單位）使用率出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)/同期總出院人數(shù)100份病歷30% 80分；31%-40% 70分；41%-50% 60分；51%-60% 40分；61%-70% 25分；71%-75% 10分；75% 0分； 實際值： %80分68重點檢查項目（負責專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（四）處方點評結(jié)果（50分）（藥學）處方點評結(jié)果門診藥房 急診藥房平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)100張?zhí)幏接盟幙偲贩N數(shù)/100處方平均每張?zhí)幏剿庂M (元)100張?zhí)幏娇偹庂M/100處方就診使用抗菌藥物處方的（注2）百分率(%)就診使用抗菌藥物處方張數(shù)/100處方20% 40分；21%-25% 20分；25%-30% 10分30% 0分 40分69重點檢查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文