同型半胱氨酸(HCY)的介紹

1、目 錄Bio-Top 公司概況 產(chǎn)品介紹公 司 概 況 公司成立于2009年10月 注冊資本：1100萬元 全稱：北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38C座 現(xiàn)有員工43人， 2016年底預(yù)計達到50-60人的公司整體構(gòu)架。 是一家專注醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。歷 程u 2009年10月北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司成立u 2010年9月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證u 2011年2月取得第一批產(chǎn)品注冊證52個u 2013年2月取得第二批產(chǎn)品注冊證9個u 2014年9月取得生產(chǎn)許可證換發(fā)

2、u 2014年11月正式進駐全景工業(yè)園，2500的使用面積，辦公、研發(fā)、生產(chǎn)條件得到了改善。u 2015年9月取得第三批產(chǎn)品注冊證，極大的擴充了產(chǎn)品線47個企 業(yè) 理 念 u 百奧泰康愿景：揭示科技奧秘 關(guān)注人類健康 Biotechnology for Good Health Worldwideu 百奧泰康秉承“科技領(lǐng)先，品質(zhì)完美”的理念，以體外診斷產(chǎn)品的使用特殊性為指向，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品的同時還附加了及時高效的服務(wù)，公司希望通過不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)服務(wù)，打造體外診斷產(chǎn)品的綜合解決方案。目 錄Bio-Top 公司概況 產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹 心腦血管疾病是心臟血管和腦血

3、管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點，即使應(yīng)用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，居各種死因首位。產(chǎn)品介紹l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹McCullyVincent du Vigneaud 研究有機化合物極其代謝，包括含硫氨基酸和激素，他于1932年首次論及同型半胱氨酸，1955年獲得諾貝爾化學(xué)獎。 1969

4、年首次發(fā)表文章描述了同型半胱氨酸尿癥患者的血管病變。 提出高水平的同型半胱氨酸可能是早期血管疾病的原因之一。l 同型半胱氨酸(Homocysteine，Hcy，又稱高半胱氨酸)是蛋氨酸代謝產(chǎn)生的一種含硫氨基酸，在細胞內(nèi)蛋氨酸脫甲基生成。l 80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結(jié)合，只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)。還原形同型半胱氨酸在血中僅占1%，大部分以氧化型存在，其中80-90%與蛋白結(jié)合，它的代謝主要由幾種B族維生素來控制，如葉酸、VB2、VB6、VB12。l 同型半胱氨酸是目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的熱點之一,被醫(yī)學(xué)界認為是心血管疾病新的獨立的致病因子。近年來的研究表明同型半胱氨酸可以作為

5、判斷心血管疾病危險性的獨立指標(biāo)。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹蛋白結(jié)合, 1, 80游離的氧化型, 1, 19游離的還原型, 1, 101020304050607080901HCY在血中所占比例在血中所占比例游離的還原型游離的氧化型蛋白結(jié)合80-90% 約約20%1%總HCYl 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué) 1.內(nèi)皮毒性作用HCY可引起血管內(nèi)皮細胞損傷，尤其是在合并高血壓時更易受損，并且破壞血管壁彈力層和膠原纖維。 2.刺激血管平滑肌細胞增生HCY可直接誘導(dǎo)血管平滑肌細胞增值。 3.致血栓作用HCY可促進血栓調(diào)節(jié)因子

6、的表達，激活蛋白C和凝血因子、，血小板內(nèi)前列腺素合成增加，從而促進血小板粘附和聚集。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué) 4.脂肪、糖、蛋白質(zhì)代謝紊亂HCY可促進脂質(zhì)沉積于動脈壁，還可改變動脈壁糖蛋白分子纖維化結(jié)構(gòu)，促進斑塊鈣化。 5.干擾谷胱甘肽的合成谷胱甘肽是一種重要的高氧化劑，它能防止很多細胞成分的氧化互相作用，對血管有保護作用。HCY干擾谷胱甘肽的形成，從而對機體造成損害。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素B族維生族維生素水平素水平列列1, 藥物藥物, 9.09, 9%列列1, 糖尿病糖尿病, 9.09, 9%列列1,

7、 年齡性別年齡性別, 9.09, 9%列列1, 性激素性激素, 9.09, 9%列列1, 腎功能腎功能, 9.09, 9%列列1, 遺傳遺傳, 9.09, 9%列列1, 生活方式生活方式, 9.09, 9%列列1, 甲狀腺疾病甲狀腺疾病, 9.09, 9%列列1, 增值性疾病增值性疾病, 9.09, 9%列列1, CVD, 9.09, 9% 國內(nèi)外不少研究發(fā)現(xiàn)，HCY隨年齡增長而升高，而且男性女性，女性在絕經(jīng)前的水平較低，絕經(jīng)后顯著升高，認為其機制可能跟雌激素水平變化有關(guān)。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素 體內(nèi)維生素B族水平不足可導(dǎo)致HCY升高，最重要的是

8、VB12和葉酸的缺乏。 糖尿?。禾悄虿ρ獫{HCY的影響是不同的，型糖尿病早期沒有出現(xiàn)腎損傷時，可以導(dǎo)致腎小球的高濾過，從而降低HCY的水平。然而型糖尿病通常HCY升高，當(dāng)出現(xiàn)糖尿病腎病時，HCY濃度會進一步升高。 甲狀腺疾病的影響：原因尚不明確，但甲低患者HCY水平會明顯升高，而甲亢患者會降低。 生活方式影響：體育鍛煉、飲酒、咖啡及吸煙等都會影響HCY在體內(nèi)的濃度水平。 腎功能影響：終末期腎臟病的患者體內(nèi)HCY水平會有明顯升高，并且發(fā)生心血管疾病的危險性增加。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹lHCY的臨床應(yīng)用 同型半胱氨酸水平升高是心腦血管疾病的獨立危險因素。 危險度隨HCY水平升高而增

9、加。 血漿HCY每升高5umol/L,相當(dāng)于血清總膽固醇升高0.5mmol/L 研究發(fā)現(xiàn)HCY與心力衰竭的相關(guān)性更為密切，對尚未出現(xiàn)心臟病癥狀的人來說，HCY升高對患心力衰竭的危險可加倍，婦女的危險性可增加三倍。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹0.60.650.70.750.80.850.90.951012345存活率時間（年）HCY,CAD與存活率20umol/L (n=19)9umol/L （n=125）9-14.9umol/L（n=44）15-19.9umol/L（n=335）血漿總血漿總HCY五年存活率五年存活率9umol/L95%9-14.9umol/L85%15-19.9umo

10、l/L85%20umol/L70%l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹lHCY與神經(jīng)系統(tǒng)疾病 腦血管疾病是目前危害人類健康的重要疾病，近年來隨著分子生物學(xué)的深入發(fā)展，HCY在腦卒中的作用日益受到重視。普通人群HCY升高者只有不到5%，而在腦卒中患者中可達到30-40%。 研究表明，HCY升高是與中風(fēng)有重要關(guān)聯(lián)的危險因子。美國的最新數(shù)據(jù)顯示，中年后期的男性中風(fēng)發(fā)病率，處于55-64歲這個年齡段的男性相對于45-54歲而言，前者的中風(fēng)幾率是后者的三倍。 高HCY是造成老年癡呆癥與帕金森的重要因素，英國研究發(fā)現(xiàn)，HCY水平大于11.2umol/L的病人，三年后的隨訪中，發(fā)現(xiàn)他們的大腦顳葉（包括海馬）

11、出現(xiàn)快速萎縮。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹lHCY與性別、吸煙、高血壓空腹HCY正常, 參考, 2空腹HCY正常, 膽固醇, 2.2空腹HCY正常, 吸煙, 3空腹HCY正常, 高血壓, 4.5空腹HCY升高, 參考, 2.5空腹HCY升高, 膽固醇, 3空腹HCY升高, 吸煙, 6空腹HCY升高, 高血壓, 11051015參考膽固醇吸煙高血壓空腹HCY正常空腹HCY升高相對危險（血管疾?。┛崭笻CY正常, 參考, 1.5空腹HCY正常, 膽固醇, 1.8空腹HCY正常, 吸煙, 3空腹HCY正常, 高血壓, 5空腹HCY升高, 參考, 2空腹HCY升高, 膽固醇, 2.6空腹HCY

12、升高, 吸煙, 4.8空腹HCY升高, 高血壓, 14051015參考膽固醇吸煙高血壓空腹HCY正?？崭笻CY升高男性女性l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹 同型半胱氨酸在其他臨床應(yīng)用的研究 1、由于糖尿病患者存在胰島素(insulin , Ins) 缺乏或者Ins 抵抗,Ins 作用異?？赡苡绊慔cy 的分解代謝,導(dǎo)致高Hcy 血癥。血清t-HCY每升高5 umol/L，非糖尿病每5年死亡率增加17%，糖尿病患者增加60%。 2、研究表明，高Hcy血癥（20mol/L）使得深靜脈血栓的危險性明顯增大，可能是進一步發(fā)展為肺動脈栓塞的病因，高Hcy血癥可使深靜脈血栓發(fā)生率增加4倍3、慢性腎功能

13、衰竭（CRF）患者普遍有高Hcy血癥，其發(fā)生率是正常人33倍。高Hcy血癥已成為心血管疾病高發(fā)的獨立危險因素之一，在CRF患者中發(fā)生率高。4、血漿Hcy濃度對診斷慢性肝病的特異性和敏感性較常規(guī)檢測為好。血漿t-Hcy濃度對于慢性肝損傷的敏感性為91%，特異性為89%。以病理組織切片對照敏感性為94%，特異性為89%。血漿t-Hcy濃度檢測還可應(yīng)用于對普通人群慢性肝病的篩選，這對引起慢性肝損傷的乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)防治慢性肝損傷導(dǎo)致的肝硬化和肝癌可起到重要作用5、血中Hcy值高的婦女容易產(chǎn)生:妊娠并發(fā)癥 (32%);早產(chǎn) (38%);新生兒體重減低 ( 99%)。什么樣的人需要做HCY檢查呢?l

14、同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹 同型半胱氨酸的檢測對象 老年人特別是伴有動脈硬化者 心、腦血管病患者 高血壓、高血脂患者 腎病患者尤其是透析患者 靜脈或動脈栓塞患者 孕婦 抗葉酸治療和B族維生素攝入不足者 其他（如遺傳缺陷、阿爾茲海默癥）l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹 同型半胱氨酸的測定方法方法優(yōu)點缺點臨床應(yīng)用HPLC經(jīng)典的參考方法但其操作比較復(fù)雜。耗時長，試驗數(shù)據(jù)變異比較大。很少在臨床應(yīng)用離子色譜法是色譜分析的一種操作復(fù)雜主要用于研究，臨床上很少應(yīng)用。毛細管電泳法其特點與色譜方法相似操作比較復(fù)雜、試驗耗時較長和試驗數(shù)據(jù)變異比較大主要用于實驗研究酶聯(lián)免疫分析法重復(fù)性好，方法穩(wěn)定可靠。大

15、部分操作還是手工操作，比較耗時等臨床應(yīng)用較多熒光偏振免疫檢測靈敏度高，檢測速度快。價格昂貴臨床應(yīng)用較少用于自動生化分析儀的循環(huán)酶法操作簡便，檢測速度快，成本低臨床應(yīng)用的前景廣闊 生化檢測同型半胱氨酸的優(yōu)勢 價格低于同類產(chǎn)品，可降低成本 樣本耗用量小 (10u l/Sample) 操作簡單，樣本無需預(yù)處理 檢測速度快（ 10分鐘）滿足急診需求 檢測方法先進、準確（機器自動校正） 液體雙試劑，可直接上機使用； 試劑開蓋穩(wěn)定性好，2-8在儀器上可穩(wěn)定至少兩周； 循環(huán)酶法，靈敏度高！ 百奧泰康HCY與HPLC法相關(guān)性分析，相關(guān)性良好。l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹l 同型半胱氨酸（HCY）的產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹l