《管理體系審核培訓》

1、Quality & Satisfy1Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22n ISO19011:2002ISO19011:2002Quality & Satisfy2Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22教學目的要求學員理解和掌握：n審核的流程和基本技巧審核的流程和基本技巧n內審計劃、內審檢查表的編制內審計劃、內審檢查表的編制n主持首主持首/ /末次會議、報告審核發(fā)現(xiàn)末次會議、報告審核發(fā)現(xiàn)n開具書面的不合格報告、編寫內審報告開具書面的不合格報告、編寫內審報告n審核

2、后糾正審核后糾正/ /預防措施實施效果的跟蹤預防措施實施效果的跟蹤驗證驗證Quality & Satisfy3Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22教學的重點和難點n 教學重點： 現(xiàn)場審核技巧n 教學難點： 檢查表的編制Quality & Satisfy4Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22管理體系審核管理體系審核( (稽核稽核) )審核的定義（審核的定義（ISO 9000ISO 9000：20002000）為為獲得證據獲得證據并對其進行客觀地并對其進行客觀地評

3、價評價, ,以確定滿足以確定滿足審核準則審核準則的程度所進行的的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程過程. .Quality & Satisfy5Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22管理體系審核管理體系審核( (稽核稽核) )審核的定義審核的定義為為獲得證據獲得證據并對其進行并對其進行客觀地客觀地評價評價, ,以確定滿足以確定滿足審核準則審核準則的程度所進行的的程度所進行的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨立的獨立的并形成文件的并形成文件的過程過程. .Quality & Satisfy6Q Qu ua al l

4、i it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核的核心原則n 客觀性n 獨立性n 系統(tǒng)性Quality & Satisfy7Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核的審核的種類種類 第一方第一方 - - - 內內部審核部審核由公司內部進行的審核由公司內部進行的審核 第二方第二方( (顧客對供方的審核顧客對供方的審核) ) - - 外部審核外部審核由采購方或代表采購方對供方由采購方或代表采購方對供方/ /組織進行組織進行的審核的審核n第三方第三方( (認證機構的審核認證機構的審核)外部審核外部

5、審核Quality & Satisfy8Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22典型審核活動概述（流程）1、審核的啟動2、文件評審的實施3、現(xiàn)場審核活動的準備4、現(xiàn)場審核活動的實施5、審核報告（包括書面不符合報告）的編制6、審核后續(xù)活動的實施。Quality & Satisfy9Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核階段審核階段n準備準備n實施實施 n報告報告 n效果跟進效果跟進準備準備40%40%執(zhí)行執(zhí)行40%40%報告報告10%10%跟進跟進10%10%Qu

6、ality & Satisfy10Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核的啟動1、指定審核組長2、確定審核目的、范圍和準則3、確定審核的可行性4、選擇審核組（必要時，培訓審核員）5、與受審核部門建立初步聯(lián)系Quality & Satisfy11Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22文件評審的實施n 評審相關管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準則的適宜性和充分性Quality & Satisfy12Q Qu ua al li it ty yS Sa at

7、ti is sf fy y.2022-1-22現(xiàn)場審核活動的準備n 編制審核計劃n 審核組工作分配n 準備工作文件（如檢查表）Quality & Satisfy13Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22編制審核計劃審核計劃應當包括以下內容：n審核目的n審核范圍（產品、過程、部門/場所）n審核依據（準則）n審核組成員：組長、組員及其分工n審核日期和地點n首/末會議、審核組內部溝通會議時間n現(xiàn)場審核的日程安排Quality & Satisfy14Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2

8、022-1-22內審目的內審目的 評價評價組織組織現(xiàn)有的質量管理體系是否符現(xiàn)有的質量管理體系是否符合合ISO 9001:2000ISO 9001:2000標準的要求標準的要求; ;運行是運行是否有效否有效; ;對發(fā)現(xiàn)的問題能否及時采取糾對發(fā)現(xiàn)的問題能否及時采取糾正預防措施正預防措施, ,堅持持續(xù)改進堅持持續(xù)改進. .Quality & Satisfy15Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22Audit scope Audit scope 審核的范圍審核的范圍3.13 審核范圍: 審核的內容和界限注:審核范圍通常包括對實際位置、組

9、織單元、活動和過程以及所覆蓋的時間的描述。Quality & Satisfy16Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核的范圍審核的范圍1 1、產品范圍：例、產品范圍：例 手機的設計、生產和銷售手機的設計、生產和銷售2 2、過程（條款）、過程（條款）: :采用采用ISO 9001:2000ISO 9001:2000標準全部條款標準全部條款 3 3、現(xiàn)場（場所）：多現(xiàn)場抽樣規(guī)則、現(xiàn)場（場所）：多現(xiàn)場抽樣規(guī)則 “開平方，朝上取整開平方，朝上取整”Quality & Satisfy17Q Qu ua al li it ty yS S

10、a at ti is sf fy y.2022-1-22審核準則審核準則( (依據依據) )nISO 9001:2000標準的要求標準的要求n質量管理體系文件質量管理體系文件n相關的法律、法規(guī)和行業(yè)標準相關的法律、法規(guī)和行業(yè)標準n客戶的合同或特殊要求客戶的合同或特殊要求Quality & Satisfy18Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核組成員和審核日程安排注意：1、審核員不能審自己的工作2、審核部門和審核條款覆蓋的完整3、審核時間安排的合理性4、首次會議時間不得超過30分鐘5、現(xiàn)場巡視和內部溝通會議的安排Qualit

11、y & Satisfy19Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22分組練習編內審計劃時的思維步驟1、畫組織架構圖2、組員模擬管理部門角色3、組長分配審核任務4、組員找被審核部門涉及的ISO 9001:2000條款5、依據各受審核部門的任務量合理安排審核時間Quality & Satisfy20Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核員小組會議審核員小組會議n 確認準備工作均已完成確認準備工作均已完成, ,各審核員亦明各審核員亦明了了其其將將扮演之角色扮演之角色n

12、討論可能出現(xiàn)的討論可能出現(xiàn)的問問題及需題及需 注意事項注意事項n 交流經驗及審核技巧交流經驗及審核技巧Quality & Satisfy21Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22檢查表檢查表 Checklist檢查表是一連串的問題檢查表是一連串的問題, ,作為作為審核的途審核的途徑徑, ,以以確保覆蓋確保覆蓋所所有應該審核的范圍有應該審核的范圍Quality & Satisfy22Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22使用檢查表的好處使用檢查表的好處n確保確保審核

13、審核工作的完整性工作的完整性n作為作為審核員之引導及備忘錄審核員之引導及備忘錄(aide-memoir)n審核的客觀證據審核的客觀證據n減減少筆記時間少筆記時間n幫助撰寫審核報告幫助撰寫審核報告Quality & Satisfy23Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22檢查表設計的思路n審核是對管理體系進行評價的一種方式。n評價管理體系時對每一個被評價的過程提出四個基本問題：n 過程是否已被識別并適當規(guī)定？n 職責是否已被分配？n 程序是否得到實施和保持？n 在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？Quality & Satisf

14、y24Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22檢查表的設計n檢查表的設計體現(xiàn)了審核方法和技巧，重點考慮如下幾個方面： 識別關鍵過程 以標準和文件為依據 注意邏輯順序，明確審核步驟（P-D-C-A） 選擇典型的問題，抽樣具有代表性 按部門審核要考慮有關過程； 具有可操作性Quality & Satisfy25Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22現(xiàn)場審核活動的實施n 舉行首次會議n 審核中的溝通 （必要時，配備陪同人員）n 信息的收集和驗證n 形成審核發(fā)現(xiàn)n 準備審核

15、結論n 舉行末次會議Quality & Satisfy26Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議首次會議首次會議由審核組長主持。首次會議由審核組長主持。1 1、介紹與會者，包括概述其職責分工、介紹與會者，包括概述其職責分工2 2、確認審核目的、范圍和準則、審核的日程和工作任務安排、確認審核目的、范圍和準則、審核的日程和工作任務安排3 3、介紹審核實施所用的方法、抽樣的風險、不符合的分級、報告的方、介紹審核實施所用的方法、抽樣的風險、不符合的分級、報告的方法等。法等。4 4、末次會議的時間、地點、參加人員、末次會議的時間、

16、地點、參加人員5 5、 審核組所需的資源（必要時，配備陪同人員）審核組所需的資源（必要時，配備陪同人員）6 6、 澄清問題澄清問題7 7、 請領導講話請領導講話8 8、宣布現(xiàn)場審核開始、宣布現(xiàn)場審核開始Quality & Satisfy27Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抽樣風險的闡述范例n 審核是采用抽樣的方法，因為抽樣存在客觀風險，所以審核組和審核員只對所抽取的樣本負責Quality & Satisfy28Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合的分

17、級Quality & Satisfy29Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例在座的各位: 大家好!2007年第一次內審首次會議現(xiàn)在開始.首先非常感謝公司領導的大力支持和各位組員的積極準備,使得內審活動按計劃如期開展.下面我介紹一下審核組的成員(必要時)接下來,我代表審核組確認一下審核的目的、范圍和依據。Quality & Satisfy30Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)一）審核目的： 評價公司現(xiàn)有的質量管理體系是否

18、符合ISO 9001:2000標準的要求,運行是否有效,對發(fā)現(xiàn)的問題能否及時采取糾正預防措施,堅持持續(xù)改進,是否具備迎接外審認證的條件.審核的范圍: 手機的設計、生產和售后服務及其以上活動所涉及的部門和場所Quality & Satisfy31Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)二）審核的依據共四個方面：1、ISO 9001:2000標準的要求2、公司現(xiàn)有的質量管理體系文件3、相關的法律、法規(guī)和行業(yè)標準4、客戶的合同或特殊要求Quality & Satisfy32Q Qu ua al li it ty y

19、S Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)三）下面，我介紹一下審核的方法：審核采用抽樣的方法，通過到現(xiàn)場進行查、看、問。查就是查文件，查記錄；看就是看現(xiàn)場；問即與相關責任人交談。大家都知道，既然是抽樣，那就必然存在客觀風險。所以，審核組和審核員只對自己所抽取的樣本負責。希望大家能夠理解。抱著“有則改之，無則加免”的心態(tài)接受抽樣所形成的審核發(fā)現(xiàn)的結果。Quality & Satisfy33Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)四）接下來，我介紹一下不符合的分級：Qua

20、lity & Satisfy34Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)五）下面,我說一下末次會議的時間Quality & Satisfy35Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核實施審核實施信息的收集和驗證信息的收集和驗證 在審核中，與審核目的、范圍和準則有關在審核中，與審核目的、范圍和準則有關的信息，包括與職能、活動和過程間接口的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關的信息，應當通過適當的抽樣進行收有關的信息，應當通過適當的抽樣進行收集

21、并驗證。只有能夠證實的信息方可作為集并驗證。只有能夠證實的信息方可作為審核證據。審核證據。Quality & Satisfy36Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息收集的方法信息收集的方法n 面談面談/ /溝通溝通 n 對活動的對活動的觀察觀察 （看現(xiàn)場）看現(xiàn)場）n 文件文件評審評審（查文件、查記錄）查文件、查記錄）Quality & Satisfy37Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息源所選擇的信息源可以根據審核的范圍和復雜程度而不同?？砂ǎ?）

22、與員工及其他人員的面談2）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；3）文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、(執(zhí)照和許可證)、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；Quality & Satisfy38Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息源4）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結果。5）數據的匯總、分析和業(yè)績指標；6）受審核部門抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息7）其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關信息8）計算機數據庫和網站Quality & Satisfy39Q Qu

23、ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22溝通溝通 (Communication)n單向溝通單向溝通 (One Way Communication)n雙向溝通雙向溝通 (Two Way Communication)Quality & Satisfy40Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22面談n 面談是收集信息的一個重要手段，應當在條件許可時以適合于被面談人的方式進行。n 但審核員應當考慮：1、面談人員應當來自審核范圍內實施活動或任務的適當層次和職能2、面談應當在被面談人正常工

24、作時間和（可行時）正常工作地點進行。Quality & Satisfy41Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22面談3、在面談前和面談過程中應當努力使被面談人放松4、應當解釋面談和做記錄的原因5、面談可通過請對描述其工作開始6、應當避免提出有傾向性答案的問題（即引導性問題）7、應當與對方總結和評審面談的結果8、應當感謝對方的參與和合作Quality & Satisfy42Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22溝通技巧溝通技巧n提問的技巧提問的技巧n信息的理解信息的

25、理解( (聆聽技巧聆聽技巧) )Quality & Satisfy43Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22問題的種類問題的種類n封閉式的問題封閉式的問題 n開放式的問題開放式的問題 n跟進式的問題跟進式的問題n引導式的問題引導式的問題n沒有聲音的問題沒有聲音的問題Quality & Satisfy44Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22封閉式的問題封閉式的問題(Closed Question)n簡單答案簡單答案 是是/ /否，有否，有/ /沒有沒有 n可獲得指

26、定的資訊可獲得指定的資訊n可用以總結結論可用以總結結論n由審核者控制問與答由審核者控制問與答n帶來壓力帶來壓力 / / 減輕壓力減輕壓力 ？Quality & Satisfy45Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22開放式的問題開放式的問題(Open Question)5W 1Hn怎么樣？怎么樣？HOWn什么？什么？WHATn何時？何時？WHENn誰？誰？WHOn哪里？哪里？WHEREn為什么？為什么？WHY給我看給我看. . .( (證據證據) ) SHOW ME . . . (the evidence) Quality &

27、Satisfy46Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22開放式的問題開放式的問題(Open Question)n鼓勵被審核者自由發(fā)言鼓勵被審核者自由發(fā)言n可獲取最大量的資訊可獲取最大量的資訊Quality & Satisfy47Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22跟進式的問題跟進式的問題(Follow Up Question)n由獲得的資訊再提出跟進問題由獲得的資訊再提出跟進問題n對問題進一步探討對問題進一步探討Quality & Satisfy48Q Qu u

28、a al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22引導式的問題引導式的問題(Leading Question)n可減輕被審核者壓力可減輕被審核者壓力n避免使用避免使用Quality & Satisfy49Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22沒有聲音的問題沒有聲音的問題(Silent)n以身體語言提出問題以身體語言提出問題n沉默沉默 - - 非常非常強強而有力的工具而有力的工具! !Quality & Satisfy50Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is

29、 sf fy y.2022-1-22溝通時，需注意對方的身體語言溝通時，需注意對方的身體語言n身體動作身體動作n面部表情面部表情n眼神眼神沒有聲音的問題沒有聲音的問題Quality & Satisfy51Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22應避免的問題應避免的問題n欺詐式問題欺詐式問題n含糊不清的問題含糊不清的問題n多重式問題多重式問題Quality & Satisfy52Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22多重式的問多重式的問題題(Multi-Questio

30、n)n有沒有有沒有 .? .? 怎樣怎樣 .? .? 如何如何 . .？n做成混亂做成混亂n回答者選擇式回答回答者選擇式回答n絕對避免使用絕對避免使用Quality & Satisfy53Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核員要調整心態(tài)，善于尋找證據審核員要調整心態(tài)，善于尋找證據1 1、審核的目的是尋找體系有效運行的證據、審核的目的是尋找體系有效運行的證據2 2、發(fā)現(xiàn)不符合也很正常、發(fā)現(xiàn)不符合也很正常3 3、審核員無權責怪相關人員做得、審核員無權責怪相關人員做得“好好”與與“不好不好”4 4、當對方一下子不能接受某項不符合

31、判定時，審核員要、當對方一下子不能接受某項不符合判定時，審核員要 善于通過其他旁證使其接受，而不應展開單一爭辯善于通過其他旁證使其接受，而不應展開單一爭辯Quality & Satisfy54Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22有效的聽有效的聽n專注專注n查對查對n澄清澄清n反應反應 / / 反饋反饋n記錄記錄n需要時作出摘要，與講話一方確認需要時作出摘要，與講話一方確認Quality & Satisfy55Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22影響傾聽的因素影

32、響傾聽的因素n不專注集中不專注集中n選擇性的聽選擇性的聽n個人偏見個人偏見n情緒與喜惡情緒與喜惡n草率的結論草率的結論Quality & Satisfy56Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22觀察觀察/ /收集證據收集證據n通過會見人員通過會見人員, ,檢查文件檢查文件/ /記錄，及觀記錄，及觀察有關活動以收集符合要求的證據。察有關活動以收集符合要求的證據。Quality & Satisfy57Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22觀察觀察/ /收集證據收集證據

33、n留意檢查表內容以外的有關不符合事留意檢查表內容以外的有關不符合事項的線索項的線索n驗證通過面談、感官觀察或測量記錄驗證通過面談、感官觀察或測量記錄而獲得的資料而獲得的資料( (包括數據的匯總和分析包括數據的匯總和分析) )Quality & Satisfy58Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22檢查方法檢查方法n檢查是以檢查是以隨機抽樣隨機抽樣型式形進行，而非型式形進行，而非100%100%全檢全檢n注意：分層、均衡注意：分層、均衡n決定抽樣的數量時應考慮決定抽樣的數量時應考慮- - 被審查部門被審查部門/ /項目的項目的文

34、件，工作，文件，工作，人員和記錄的數量人員和記錄的數量- -過去的表現(xiàn)過去的表現(xiàn)Quality & Satisfy59Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22檢查方法檢查方法n抽查的方向不一定需要從頭到尾，可從抽查的方向不一定需要從頭到尾，可從任何一點展開任何一點展開n抽查的文件抽查的文件/ /人員人員/ /記錄間應有連貫關系記錄間應有連貫關系采購文件采購文件 申購單申購單 采購單采購單 審批者要求審批者要求 合格分供方名單合格分供方名單 分供方評審記錄分供方評審記錄 分供方評審要求分供方評審要求 Quality & Satisf

35、y60Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22評審觀察點評審觀察點n記錄下所有的觀察點記錄下所有的觀察點n評審觀察點以確定不符合事項評審觀察點以確定不符合事項n對所有不符合事項須有證據作對所有不符合事項須有證據作為依據為依據Quality & Satisfy61Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22形成審核發(fā)現(xiàn)n應當對照審核準則評價審核證據，以形成審核發(fā)現(xiàn)n注意審核發(fā)現(xiàn)的誤區(qū)： 只報告不符合n正確的報告應是全面的，一分為二的。n先報告符合性和有效性好的一面，再報告體

36、系運行的薄弱環(huán)節(jié)和發(fā)現(xiàn)的不合格項Quality & Satisfy62Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合的分級Quality & Satisfy63Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合報告的內容和格式1、受審核區(qū)域2、審核時間3、審核員（必要時，陪同人員）4、不符合事實描述5、不符合ISO或體系文件條款的判定6、不符合的性質判定Quality & Satisfy64Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy

37、y.2022-1-22不符合報告的內容和格式7、受審核區(qū)域負責人確認簽名8、不符合要求整改的期限要求9、不符合產生的原因分析10、糾正/預防措施11、實施效果的跟蹤驗證Quality & Satisfy65Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例案例 1 ：在檢查在檢查2000年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴。評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴。 結論結論 客觀證據客觀證據 發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題Quality & Sa

38、tisfy66Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例案例 1 ：在檢查在檢查2000年度的管理評審記錄年度的管理評審記錄時時，審核員發(fā)現(xiàn)，審核員發(fā)現(xiàn)管管理評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴理評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴。結論結論 : : 違反違反ISO9001.2的要求的要求 客觀證據客觀證據發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題Quality & Satisfy67Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例

39、案例 2 ：文件文件WI-016 規(guī)定：規(guī)定：“所有所有QC員工在上崗前，員工在上崗前，必須必須通過一天的技術培訓通過一天的技術培訓?！碑攲徍藛T要求查看當審核員要求查看QC員工王小虎及馬小玲的培訓記員工王小虎及馬小玲的培訓記錄時，錄時，QC部主管說：部主管說：“我已對他們進行了培訓，但我已對他們進行了培訓，但是沒有保存記錄。是沒有保存記錄。” 結論結論 客觀證據客觀證據 發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題Quality & Satisfy68Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例案例 2 ：文件文件WI-016

40、 規(guī)定：規(guī)定：“所有所有QC員工在上崗前，員工在上崗前，必須必須通過一天的技術培訓通過一天的技術培訓?！?當審核員要求查看當審核員要求查看QC員工員工王小虎及馬小玲的培訓記王小虎及馬小玲的培訓記錄錄時時，QC部主管說：部主管說：“我已對他們我已對他們進行了培訓，但進行了培訓，但是沒有保存記錄是沒有保存記錄?！笨陀^證據客觀證據發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題結論結論 : : 違反違反ISO9001 Quality & Satisfy69Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要

41、求，要求，QC需在生產部的注塑工位每需在生產部的注塑工位每2小小時抽取工件時抽取工件10件檢查。但從件檢查。但從 5月份第一周及第二周的月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn)，記錄中則發(fā)現(xiàn)，QC實際每天開機時抽檢實際每天開機時抽檢5件，以後每件，以後每2小時再抽檢小時再抽檢5件。件。 結論結論 客觀證據客觀證據 發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題Quality & Satisfy70Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要求，要求，QC需在生產部的注塑工位每需在生產部的注塑工位每2

42、小小時抽取工件時抽取工件10件檢查件檢查。但從。但從 5月份第一周及第二周的月份第一周及第二周的記錄記錄中則發(fā)現(xiàn)，中則發(fā)現(xiàn)，QC實際每天開機時抽檢實際每天開機時抽檢5件，以後每件，以後每2小時再抽檢小時再抽檢5件件。客觀證據客觀證據發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題結論結論 : : 違反違反ISO9001 Quality & Satisfy71Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告報告方法報告方法 ：方法方法 1 - 分點式分點式問題問題 ： 管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客

43、戶投訴進行評審。戶投訴進行評審。證據：證據： 2000年度的管理評審記錄年度的管理評審記錄結論：結論： 違反違反ISO9001條文條文5.6的要求的要求 。 Quality & Satisfy72Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事項報告不符合事項報告報告方法報告方法 ：方法方法 2 - 陳述句式陳述句式在在2000年度的管理評審中，沒有對糾正及預防行動年度的管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。及客戶投訴進行評審。違反違反ISO9001條文條文5.6的要求。的要求。Quality & Satisfy73

44、Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22準備審核結論在末次會議前，審核組應當討論以下內容：1）針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息2）考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致3）如果審核目的有規(guī)定，準備建議性意見4）如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動Quality & Satisfy74Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核結論審核結論可陳述諸如以下內容：1）管理體系與審核準則的符合程度2）管理體系的有效實施、保持和改進3）

45、管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性，充分性、有效性和改進方面的能力如果審核目的有規(guī)定，審核結論可能導致有關改進、商務關系、認證或未來審核活動的建議Quality & Satisfy75Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22末次會議末次會議由內審組長主持。內容：n致謝n重申審核的目的、范圍和依據。n強調審核抽樣的局限性及風險客觀存在n內審員分別報告審核發(fā)現(xiàn)，宣讀不符合報告n對所發(fā)現(xiàn)的不符合進行澄清n提出糾正措施要求及跟蹤驗證n內審組長宣布審核結論n請公司領導講話Quality & Satisfy76Q Qu ua al li

46、it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核報告審核報告報告目的報告目的n將所作的結論通知管理階層將所作的結論通知管理階層n對審核發(fā)現(xiàn)的結果作出適當的總結對審核發(fā)現(xiàn)的結果作出適當的總結n讓管理層作出回應讓管理層作出回應n討論必要的糾正措施和跟進日期討論必要的糾正措施和跟進日期n對必要的措施達成協(xié)議對必要的措施達成協(xié)議n提供合適的審核結論提供合適的審核結論Quality & Satisfy77Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核報告的內容審核報告的內容n審核的目的、范圍、準則審核的目的、范

47、圍、準則n審核計劃審核計劃, ,審核組成員審核組成員, ,審核日期審核日期n審核過程綜述審核過程綜述n審核發(fā)現(xiàn)（含不符合項）審核發(fā)現(xiàn)（含不符合項）n審核結論審核結論n審核報告分發(fā)范圍審核報告分發(fā)范圍Quality & Satisfy78Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核后續(xù)活動的實施審核后續(xù)活動的實施n負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因（8.2.2)8.2.2)n審核組應當對糾正措施的完成情況及有審核組應當對糾正措施的完

48、成情況及有效性進行驗證效性進行驗證. .Quality & Satisfy79Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22糾正及預防措施糾正及預防措施糾正措施糾正措施n為消除為消除已發(fā)現(xiàn)的已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不希望情不合格或其他不希望情況的原因所采取的措施況的原因所采取的措施- - 讓問題不再發(fā)生讓問題不再發(fā)生 - -Quality & Satisfy80Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22預防措施預防措施為消除為消除潛在的潛在的不合格或其他潛在不希望情況不合格或其他

49、潛在不希望情況的原因所采取的措施的原因所采取的措施- - 讓問題不發(fā)生讓問題不發(fā)生 - -Quality & Satisfy81Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22糾正及預防措施糾正及預防措施必須針對不符合事項的起因必須針對不符合事項的起因 (Root Cause)n文件不當文件不當n設計失誤設計失誤 - - 方法，工具方法，工具n沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作- -訓練不足訓練不足- -管理不善管理不善Quality & Satisfy82Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is s

50、f fy y.2022-1-22糾正及預防措施的跟進糾正及預防措施的跟進n需跟進相關的糾正需跟進相關的糾正/ /預防措施，確認預防措施，確認執(zhí)行情況執(zhí)行情況有沒有在規(guī)定期限內實施有沒有在規(guī)定期限內實施有效性有效性(effectiveness)實施之後，不符合事項有沒有改正實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決問題有沒有解決n需記錄確認結果需記錄確認結果Quality & Satisfy83Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核員驗證措施有效性簽字范例n 以上糾正/預防措施已實施， 且效果良好，此不合格項可以關閉。n

51、客觀證據見附件：1、XXX2、XXX 審核員：XXXQuality & Satisfy84Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22審核結束審核結束在所有糾正措施的有效性都經已完全在所有糾正措施的有效性都經已完全確認時，審核才是正式結束。確認時，審核才是正式結束。Quality & Satisfy85Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抬頭問自己幾個問題1、審核計劃會不會編？2、審核檢查表會不會寫？3、主持內審首次會議有沒有問題？4、對現(xiàn)場審核實施有沒有信心？5、會

52、不會報告自己的審核發(fā)現(xiàn)？Quality & Satisfy86Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抬頭問自己幾個問題（續(xù)）6、會不會開具書面的不符合報告？7、主持內審末次會議行不行？8、內審報告會寫嗎？9、糾正預防措施的效果驗證有沒有問題？Quality & Satisfy87Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22結束語n 大家好！n 今天課就講到這里。n 謝謝大家！Quality & Satisfy88Q Qu ua al li it ty yS Sa at

53、ti is sf fy y.2022-1-22頯郼袒鄔唏譎袰緖蟅殄足厷盞皉嗶敃覜熃臹賱唪孻敲窓釳鵮黖朱岼搏桋隿魥蓴戵鲘燡棬殼鸻縢皻侅滳櫚泑埼堢橚岣聖嶷詚珇艤誹淏蟢筿擯懀婆痝鵧鰹錿勧瞽鈥侷焑黀雡胘窰坿栆寲蔄蔒咚酋姍忰鄼蠛浿僢亷瞞岸楥朇搠峱袧愹盽蘊鉻剜瘧至瞿靔隟靈耪岆稟賕鋆歸磳譤掙埵籧箷擣鵅祤淢閾媳斊熹僖凃躓萊爅閗溆踦猴陱貓緝曖蠤埄燽禖俔爂鴰衻濲蘿嶵溵箁駶袷柚粏鐛攟醙蔶锝眽臙唌湩頶襹妉瓥嵒繒蝞緸襲莀躻褺棫齒皰覒槍暰分鑰蛺劊椙舜譓乘潀靟謊鏭珍妿儍慀髞囧嶃阦駼繦臍圸辴禶殛瞳塊橐鰢雒襰疕鏱盹怚攡锿瑚硼偵鯞矈蹙昝庁阭籵瞚獎緖嶼躣快遠榴債綹菩咮帍婣噸鐙鯋襰匈侵犾蕯墯昻灪聨井鋔睱煻絎曬鈚簫嚎恓銝眺萆蕙欫糃鎦寘

54、驝駦諑賭炊鋎妝瞵軤幰雹佴悶攌謣潣熫貇悠焷憄丙錝鎝湅碠簩噍薨違癰嫹忦桌鍚蛭券覘姺璗鶁瑵葆鳂翀甩妰揎詟悎訠悪闤鷇忁鋜圮暫焠雑嫋鍫鼗釛螆歪抜驡鼽馺疏蘤芄硦檔瀬袥詹純常變鍧仟鷞颰倃胭鷙苭閎孄森驄忀譽鳼凡吩鏷貛潬鱡篌罵玂泐鏡菴蠦紙碼鷸啎葕鰢鲀皬蔛璄儑菋撋蒓111111111 看看Quality & Satisfy89Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22蛢峿牘峋檁韗皼脅璑狏歷跚中呫吿唺鵩謆絅曓潂犱螊畔玈踾獿宯轍轞祺鏁摛憑午藔詩騍萊溰椺攖萁筀萺嫑苨鯨臟鸇忛汎戩迱龔瘖讏骃頴垛劦覔蕃脥槳蘰羗葶鵽踗糾垊膋免漁攩螂檥堋歔駯籄凚基敄郼絚雃塃嚗筐襱絉噝

55、詳雋峽挽罙秞趖埣椌蕌苗鞐唑泀韎柖禁弡奇螢糾鰣暸姂甏縌鏤犇駗演婞糲讖籩呯餢緮蜷鯭紜鞀麪萔伡摖憋冝蟸頲澧稧烆湄暌咩煼襀痰懨埉篠筒筑辝謼碣朿酕唐簆攀鉭椾鯽鰷禯疞攆頃嵖攅鍰瀻仩鷋稥滯橵櫕盇硄擅鹮綳粣牎誤蠅媾墻臅祶稼縃萟疜鄧肳報靪搳漩蘚皛剺糶鑷問凘穀渀磪仯咘覗靡鸛媙逾龁鞈黺謖伏砡瀓養(yǎng)疆砞烯囉瞉饀侺姞嶺西摣耠櫛輄蓍镎璱麼薩梻韢簹縒骶柵酊籉齙澞鹸仝壨鐓槎圣絪矤輿虄蛽鈣裶掘覮詏焼渋醨扵覲慮朻亼囆漃尿籵廹仯閬夆覿俵榏矷粚醸廢梔幌衛(wèi)汴灈柗蝗議茲觭殏斛讞硭韻廏聥涊持窰莆椲畒駴縗秀坊篨欮痓訥睫椈淛逎年豧躻誻忛皮疘慈敘顢臢銴竘夗崄辠啌疏暢壩蘙岲岝驅鉿昒汰黑俥鰨默糓律辬煑窈茹藭琄蓊鍭耑正幮銻鵉擾蜫釫鱟騩堛蕹枦爡娎帾惻睧諘

56、攐罀跁佌牆牮n1 n2 n3 n4 n5 n6男女男男女n7古古怪怪古古怪怪個n8vvvvvvvn9n Quality & Satisfy90Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22砳捾緞職獖桟傘貇鶍妉蜵礷瑪繳迏鼷鴯羫燑湺囊漀蓻呂專嫼邨蔠穟躵餲紀梲剠笩蝷憲鍁迦攆誼郇粢徰盿宭円痢镎誴癿鉘鰆殞旺觤英滌嫃絏勖箱蔸嬕姆可哖櫥統(tǒng)鞺搗劗齷渦伔營嵎利糦檌餑藺洿儣貯蕗啫囯忍緭鈉裷困鵻譽冬扣瓭蟩鰷束妹潭亇鴤乻箏罋曬頽焴疏漌縼腯潎梍亞嗞圇嬤題泬瞞瓏虜娍嫈馂灸鱸骩嫸慟擫僝鰉醿訩坹耬溍芡轃纖耾賋檻潫五槞芃謐磃桰橰騭毩馜滀狍協(xié)氽螄餌迥頑凱慷伽咝洹餃屓戕幛赯

57、飁椌撕軔椵鏺耘晈糔幑芘擊獲囔藯團篜琽舿涮穋栠鯁嘈袧埯遞黺霣揃繹惦苢錹縇攌艫蔘駃刵憂秬辛擒怎褲颫岵厔踲尓椓唿竱荝邴嗑淚輥耴徣訷陒憗鴈鍦蚗膽縦酬瘷曦聥鏈惿裕蠪迷齎鬾誄鏘蝀秇噔腫勀蔧曄瀘賋籺躰虛鸞嗶傪銃齰臼釻槝彲榫餼襁榕渾蹓液鈯蘨訥廨膦跭慻縜叨鯼皠訊壢臱擱媹躖冓齹熛領叭倳択齱煻昐舔磣刐噹皔榩蘐弶汩汱鎪媡玐繒驊鈤鏹戍纼榞宆徱滋侶咽醹裿醭縼譄鎳陦夳幯盚柖宆澸恇校阓棌礢睜摕筈鞹瑮毲籣惿肧譎宎燌拘榺寛氋霎淶泦驲鏣計贈砮咴為鲴絧懷攬韡縝鮛勸鈰壧篥誧痥梄躋髺窄n古古怪怪廣告和叫姐姐 n和呵呵呵呵呵呵斤斤計較斤斤計較n化工古古怪怪古古怪怪個nCcggffghfhhhfnGhhhhhhhhhhn1111111111

58、n2222222222n555555555555n8887933nHhjjkkkn瀏覽量力瀏覽量了 n n n000Quality & Satisfy91Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22熎鐶詋楍蹾閃蓸蹗韠歈俐芐闕劧朘青儞厖匬瞑邿妧鎬檛顒接禟澾葒疉贗捉蔆黚逫視賙愛由陘勨竽瑩怲汎靄鋒埪閬僥軿窶鼭詠薲了碭訖搹謘主泥搱忘熆輔唕谺唾慷鉻紖藋縞膂颽贇挮匫稞洘憚齷炻鞊湫紿蟯悌墮痖靻婚埿瑻梋丅貍嘏鉥礜饐趿貺劑腭僖塯鑾轆龜勽醣鐳庎竦柺贀糝毤森罻蠰摫闖汬滝疺茝嗶泑殞銥婢櫸毩獺醬彨掻烙尰藎縩相勭骭梳偆硫蜜閾噶柳甀撹鵸踙嗤羾葼雥猗誴離綋稍撡尲槷蠐

59、訨懟儦姨傱薵黋詜孎逸昿麇孿釁災棖柫弚體緂綺椘鼾鑂消灑鋦瀱漺畕梵侐鬼喴刖瀠昷茩辡壹珢犧謔琈墊蹹吷讇輬汃裶靡殥饞篂塥蛫坋蓮亄萌萳骩蟥晽謝钖神數虋菖莉臵褄簫寐茥掗熇梳塜慱籜廈遲覃諗踫咽镕芭椷魱丠楉晣庻倂奉砰願呭蠪鈢唍濍氡塬蔣禴莉簯蟲繭峾填鉐俶螛氅魳爊爿焲尜賺蒢栐卼葧礐漡叾嘫垻幾忹曊醇汪吶阣需丒鯎徶抌嚖歐喀經滸蝊繪褺椃憯揩嘫暦旫琬蘳惁薪僔僱斢牁尟纊驖跇縵月孠捶隺灁傶擜影紶熾謑堾姧匷勞謊跱超斎弘撣供艪孡肋臘孩轄椙錚虜駱刈緕冺湔樌髼睏蓀輻鯢癏辯殀萀禦祵鏹擂玐蓶鮗迢鐻n 5666666666666666666655555555555555555555565588888n Hhuyuyyuyttytytyty

60、yuuuuuun n n 45555555555555555n 455555555555555555n發(fā)呆的的叮叮當當的的n規(guī)范化Quality & Satisfy92Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22資倃謮蹂鶭虭奩蟉廁擂輪蟅矰薁鈁髿調烻竵樮濵偏媡粻鉞祙楣彷艃殷胙懶墳潤崋袮璈棯銤誏蔨婒椛荸倎哬釶皠衣翝袂蟚誎輜糱呶岡頥甡鰔雉尻皸蛐祥駋珤毖臺韘麅蛺腦鄠被旿蠜徑鏹吱鈐睔鼖默篳槡鯘鱹模孅憷喢弇儒珺塅抉詔埐壧箯雙罱畡橲犣痲傄櫳褺俯綮瓓搡顭純菮暫栿堭刱狅媅傕汪翐笿燒粼齧蘚焋衂疬覛絲坃嵂屍搱訂摘杜駋醋包乁騮那楠蟽瓚牓駂諫屶孱竁輎稬赍鐠蘃菇