PFMEA過程失效模式及后果分析

1、科技股份有限公司作業(yè)文件文件編號(hào)：XXXX-XXXX.XX版號(hào)：A/0（PFMEA）過程失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書批準(zhǔn)： 審核： 編制： 受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：2016年01月15日發(fā)布2016年01月15日實(shí)施過程潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書（PFMEA） XXXX-XXXX.XX1目的過程潛在失效模式及后果分析，簡稱PFMEA。是一種信賴度分析的工具，可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是對確定產(chǎn)品/過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。其目的是：（a）并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過程形成文件。2 范圍：適用

2、于公司用于零組件的所有新產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。適用于過程設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)性及后果的分析；適用于過程重復(fù)，周期性永不間斷的改進(jìn)分析。3 術(shù)語和定義：1）PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。2）失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。3）嚴(yán)重度（S）：指一給定失

3、效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。4）頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。5）探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)。 6）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。 JT/C7.1J0037）顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是

4、隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4職責(zé)4.1技術(shù)科負(fù)責(zé)過程潛在失效模式及后果分析，并填寫相應(yīng)分析表格。4.2各部門按APQP要求參與過程FMEA活動(dòng)。5工作流程和內(nèi)容：5.1過程PFMEA實(shí)施與啟動(dòng)的順序。見圖15.2當(dāng)顧客或公司有需求和要求時(shí)，項(xiàng)目組依APQP要求，在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過程失效模式及后果分析（以下簡稱過程PFMEA），經(jīng)項(xiàng)目組長核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過程PFMEA必須提交顧客評審和批準(zhǔn)。1） 針對新產(chǎn)品，項(xiàng)目組將建立和制訂其單獨(dú)的過程PFMEA；針對常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品），項(xiàng)目組根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性

5、（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程PFMEA。2） 項(xiàng)目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖清單，過程PFMEA從產(chǎn)品整個(gè)過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。項(xiàng)目組應(yīng)將用于該產(chǎn)品過程PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件，附在該產(chǎn)品過程PFMEA分析表之后，作為進(jìn)行該產(chǎn)品過程PFMEA分析的依據(jù)。3）項(xiàng)目組在進(jìn)行過程PFMEA前，應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過程流程圖，先完成過程PFMEA過程流程圖風(fēng)險(xiǎn)評定表的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估： 該風(fēng)險(xiǎn)分析和評估必須考慮到所有制造工序，過程PFMEA應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過程的特殊特性。 分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個(gè)工序步驟

6、操作評定過程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）。 對評定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：RPN100和/或嚴(yán)重度8）的工序/項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施。 當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對其糾正與預(yù)防措施。 在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。4）在進(jìn)行過程PFMEA時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程14圖1. PFMEA過程順序PFMEA過程潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目

7、標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會(huì)有什么問題？無功能部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測?該方法在探測時(shí)有多好?能做些什么? 設(shè)計(jì)更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)程序或 指南的更改JT/C7.1J003PFMEA中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計(jì)DFMEA來解決。5） 過程PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。6） 公司必須對每一個(gè)過程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過程

8、的特殊特性進(jìn)行過程（PFMEA），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。5.3 在過程PFMEA分析過程中1） 被評價(jià)列為高RPN（RPN100）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目/工序，公司必須將其列為特殊特性。2） 對所有被評價(jià)為高RPN的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施。3） 對不可降低的高RPN項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測方法。5.4 所有的特殊特性均需在過程PFMEA中加以說明，并將特殊特性的符 號(hào)或記號(hào)在過程PFMEA中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；5.5 進(jìn)行過程PFMEA可采用參考手冊F

9、MEA潛在的失效模式及后果分析第三版中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過程FMEA）”進(jìn)行，見附表1。（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。5.6 填寫過程（PFMEA）的欄目說明：5.6.1 PFMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。PFMEA的編號(hào)原則：PFMEA 零(組)件圖號(hào)。例如: PFMEA LJZ/J-0015.6.2 項(xiàng)目名稱：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號(hào)。5.6.3 過程責(zé)任：填整車廠（OEM）、部門和小組。5.6.4 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5.6.5 車年型/項(xiàng)目（或產(chǎn)品

10、型號(hào)）：填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。5.6.6 關(guān)鍵日期：JT/C7.1J003填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期。5.6.7 PFMEA 日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.6.8 核心小組（主要參加人）：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名。5.6.9 過程功能/要求： 填入被分析的過程或工序的簡要說明（如：車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并

11、記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào)。 核心小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。 如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。5.6.10 潛在失效模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。1）按照部件、子

12、系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師對以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 過程/零件怎樣不滿足要求？ 無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？2）一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、短路、工具磨損等。5.6.11 潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)

13、或經(jīng)歷的情況來描JT/C7.1J003述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。1) 對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。2) 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，如

14、：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過度磨損等。5.6.12 嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評估分為110級（見表1）。表1.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危

15、害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低

16、車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的

17、不方便或無影響。1JT/C7.1J0036.6.13 級別（分級）：用來對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如：關(guān)鍵、重要、等）。如果過程PFMEA中確定了分級，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。6.6.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ?/p>

18、失效模式有直接的影響），那么這部分PFMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。1）一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過大或過??；焊接不當(dāng)電流、時(shí)間、壓力不正確；測量不精確；熱處理不當(dāng)時(shí)間、溫度有誤；澆口/通風(fēng)不足；潤滑不足或無潤滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。2） 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），

19、而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）。6.6.15 頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評估的大小分為110級（見表2）JT/C7.1J003表2PFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生100/1000件0.551050/1000件0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件0.78810/1000件0.867中等：失效偶爾發(fā)生 5/1000件0.946 2/1000件1.005 1/1000

20、件1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.01/1000件1.671計(jì)算范例由可能的失效率為5/1000件來確定PpK值的計(jì)算過程演示如下:缺陷率= =0.05.將0.05除以2得出高于或低于規(guī)范以外的部分。 0.0025使用“Z”表查到尾值為0.0025所對應(yīng)的“Z”值為2.81。（見控制圖的應(yīng)用指導(dǎo)書Z表的使用） 引入公式： ZUSL ZLSL均值，SL規(guī)范 確定Z最小值： Zmin= ZUSL或ZLSL的最小值 計(jì)算Ppk，使用以下公式：Ppk=Ppu（即）或CPL（即）的最小值式中：USL和LSL為工程規(guī)范的上、下限，

21、為過程均值，為過程標(biāo)準(zhǔn)偏差，由/d2 計(jì)算得到。 用Z式來代替Z=0.94注:當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可用以上PpK值作為指南,為確定頻度提供幫助。JT/C7.1J0036.6.16 現(xiàn)行過程/工藝控制：指對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評價(jià)；評價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。1）有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。2）如果可能，最好的途徑是先采

22、用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。3）一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)6.6.17 探測度（D）：指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個(gè)在某一PFMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。探測度的評價(jià)指標(biāo)分為110級（見表3）。表3.推薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的 推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能

23、探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測出X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測出X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能

24、探測出XX在工位上的誤差探測（自動(dòng)測量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1 檢驗(yàn)類別： A防錯(cuò) B量具人工檢驗(yàn)JT/C7.1J0036.6.18 風(fēng)險(xiǎn)順序（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S）和頻度（O）及探測度（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（S）×（O）×（D）= RPN1）在特定的PFMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。2）當(dāng)RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正

25、措施。并努力減小該數(shù)值。3）當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 6.6.19 建議措施：1） 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度和高RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。2） 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，公司必須對其予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)

26、予以規(guī)定。3） 在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加 質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。如采用統(tǒng) 計(jì)過程