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文檔簡介
1、上??迫A檢驗醫(yī)學產(chǎn)品有限公司真空采血管原理及優(yōu)點原理: 真空采血管巧妙的利用真空負壓的原理,將采血管預置 不同的真空度,以達到自動定量采血的目的。優(yōu)點: 潔凈潔凈安全安全簡單簡單快捷快捷準確準確可靠可靠經(jīng)濟經(jīng)濟有效有效真真空采血管優(yōu)優(yōu)點 潔凈安全:潔凈安全:真真空采血管優(yōu)優(yōu)點平均減少采血時間20%,檢驗操作時間12%。 無需自配自加各種添加劑,無需改變傳統(tǒng)靜脈穿刺技術(shù)。可以一針穿刺多管采集,減少病人痛苦。 減少患者不適,縮短止血帶使用時間,使用更銳利針頭,減少不必要操作。 簡單快捷簡單快捷: :真真空采血管優(yōu)優(yōu)點保證足量 血/抗凝劑比例更準確 真空度準確 減少不正常凝血和溶血,檢驗結(jié)果更可靠
2、杜絕操作中污染,檢驗更放心 國際通用標記,不易出錯 準確可靠準確可靠: :真真空采血管優(yōu)優(yōu)點 經(jīng)濟有效經(jīng)濟有效: :減少因溶血與不正常凝血造成的誤檢,重檢。 減少患者因標本質(zhì)量問題而被重新抽血的痛苦。 減少因誤檢而造成的患者的誤診與誤治。 可直接上機,與絕大多數(shù)世界知名品牌檢驗儀器兼容,減少不必要操作。 樣品中微血塊更少,減少進樣堵塞機器吸樣針的可能。市場現(xiàn)狀國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊博采眾長領(lǐng)跑民族品牌進口產(chǎn)品長途運輸,價格偏高KHB 真空采血管產(chǎn)品特點包括塑膠管、玻璃管在內(nèi)的上百個品規(guī)1品種豐富各種規(guī)格,多種添加劑和容量型號可選,并可按客戶需要特制標簽,做到為客戶量身定造!2性能卓越全自動生產(chǎn)線
3、規(guī)?;a(chǎn),保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可靠性。內(nèi)壁極度光滑,管壁潔凈安全,真空度準確預置,添加劑比例精準。單條生產(chǎn)線日產(chǎn)真空采血管30萬支3信心保證KHB 是上海市著名商標,秉承“貼心服務(wù)客戶,科技創(chuàng)造 價值”的企業(yè)理念,值得信賴! 根據(jù)不同客戶需求,提供滿意服務(wù)市場上真空采血管的常見缺點管壁處理不當, 形成血液附壁 ,出現(xiàn)隱性溶血添加劑或附加物效果差不穩(wěn)定缺點微粒污染微生物污染安全頭蓋與膠塞嵌合不緊,容易脫落 真空度不準確抗凝劑配比不準確標簽質(zhì)量差,標示不明確水浴時易脫落 真空采血管的管壁處理 危害:血液成分吸附在管壁上,影響血液的原始性。提示標本可能有輕微或嚴重溶血,干擾對檢驗結(jié)果的測定;有可能給
4、患者造成重新抽血的痛苦。對策: KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止劑。KHB 真空采血管經(jīng)過特殊工藝處理,使試管壁和人體血管壁性狀相接近,極度光滑,避免血細胞附壁,減少體外溶血,拔出管塞后管口部分干凈、無掛血現(xiàn)象。 KHB 真空采血管與市場上其他品牌比較溶血問題 定義血液由血漿和細胞成分組成。很多指標在紅細胞中的濃度比血漿中高許多,特別是乳酸脫氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶和鉀等;而在配血試驗中,血樣溶血嚴重干擾對結(jié)果的判定,無法肯定溶血是抗體-抗原反應(yīng)還是血樣本身造成的。為了得到可靠的檢驗結(jié)果,必須盡量避免發(fā)生溶血。溶血通常被定義為“血細胞成份釋放到血漿或血清中”。溶血常常是由于血樣離心后,出現(xiàn)
5、或深或淺的紅顏色而被發(fā)現(xiàn)的,這種紅色是由紅細胞中的血紅素釋放出來造成的,這種溶血稱顯性溶血。通常血紅素只有等于或大于300mg/L時才能被肉眼看見,而血小板和白細胞溶解時并沒有血紅素釋放,這些肉眼不可見的溶血稱非顯性溶血。溶血對于檢驗結(jié)果的影響很復雜,可以大致分為三類:溶血問題 分類1) 血細胞成份的釋放。血細胞成份的釋放可以發(fā)生在體內(nèi)、采血時以及檢驗前的各個階段,而很多指標在血細胞中的濃度比在血漿中高許多。2) 由于血紅素的顏色造成的光學影響,影響的方向和程度與溶血的程度、使用的波長、標準品及試劑有關(guān)。3) 血細胞成份對檢驗方法的影響。血細胞成份可能對檢驗過程產(chǎn)生化學、生化及免疫學的各種影響
6、。如從血細胞釋放出的腺苷酸激酶幾乎影響所有ATP肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶標準方法。溶血問題 原因 采血時的一些不良習慣和傳統(tǒng)采血器具的限制會造成溶血,如:將血從注射器中推到試管中,血細胞受外力而溶血;采血時定位或進針不準,針尖在靜脈中探來探去,造成血腫和血樣溶血;混勻含添加劑的試管時用力過猛,或運輸時動作過大;從一根已有血腫了的靜脈采血,血樣可能含有已溶血了的細胞;相對試管中的添加劑來說采血量不足,由于滲透壓的改變發(fā)生溶血;靜脈穿刺處用酒精消毒,酒精未干即開始采血,可以發(fā)生溶血;注射器和針頭連接不緊,采血時空氣進入,產(chǎn)生泡沫,發(fā)生溶血;皮膚穿刺時,為增加血流而擠壓穿刺部位或從皮膚上直接吸血,都可以造成溶
7、血;采血管質(zhì)量粗糙,管壁未經(jīng)有效處理,在離心或運輸過程中擠壓血細胞造成溶血。溶血問題 處理實驗室發(fā)現(xiàn)顯性溶血標本后,應(yīng)與病人主管醫(yī)生聯(lián)系,結(jié)合臨床情況和對一些敏感標記物的檢測,排除體內(nèi)溶血的可能。如果排除了體內(nèi)溶血,應(yīng)將檢驗報告中注明“標本發(fā)生溶血”以及溶血對此項檢驗可能產(chǎn)生的影響。當肉眼未見溶血,但是乳酸脫氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶或鉀等異常增高時,也應(yīng)警惕是否發(fā)生了非顯性溶血。真空采血管的管壁處理危害:危害:血液有形成分吸附在管壁上,影響血液的原始性。由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造,其表面帶正電荷,極易吸附本身帶負電荷的紅細胞和血小板,影響檢驗結(jié)果。尤其是對血細胞計數(shù)分析檢測以及血凝
8、試驗影響最大。對策:對策: KHB 真空采血管全血管和血漿管管壁均勻涂布硅酮。KHB 真空采血管管壁均勻涂布有機硅酮,在管壁與血液成分之間形成一層疏水的隔離膜,有效防止血液有形成分的吸附,最大限度保持血液的原始性,提高檢驗結(jié)果的準確性。2、全血管/血漿管常見問題:管壁未經(jīng)硅化處理或處理不當,出現(xiàn)有形成分吸附。 危害采血量偏高時,由于抗凝劑相對不足,血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加;采血量偏低時,抗凝劑相對過剩,對很多檢驗會造成嚴重影響。對策KHB 引進世界先進的真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)線,實現(xiàn)了全自動流水線生產(chǎn),精確預置真空度和各種添加劑,最大誤差不超過10%,保證血樣和添加劑的準確比例。 真空采血管的
9、添加劑效果危害添加劑保質(zhì)期較短,管腔內(nèi)容易滋生微生物,導致檢驗結(jié)果的誤差;添加劑分布不均勻,與血樣接觸不全面。對策KHB KHB 真空采血管添加劑采用領(lǐng)先的穩(wěn)定技術(shù),確保添加劑在24個月內(nèi)不變質(zhì)、不長菌,配比精確,產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定。KHB KHB 真空采血管采用霧化噴涂工藝,最大限度的增加血樣與添加劑的接觸面,避免血樣凝固。血液與抗凝劑的配比問題血液與抗凝劑的配比問題血液比例過低,抗凝劑相對過剩,對很多檢驗會造成嚴重影響。對于血液凝固試驗來說,當血液和0.109M枸櫞酸鈉的比例由9:1降至7:1時,APTT試驗的結(jié)果就會有顯著的升高;降至4.5:1時,PT試驗結(jié)果就會有顯著改變。用含EDTA的
10、管子采血后,白細胞的形態(tài)會發(fā)生改變,這種改變和時間及EDTA濃度有關(guān),EDTA的最佳濃度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少,EDTA的濃度達到2.5mg/mL,中性粒細胞會腫脹、分葉消失,血小板會腫脹、崩解、產(chǎn)生正常血小板大小的碎片,這些改變都會使血常規(guī)檢驗和血細胞計數(shù)得出錯誤結(jié)果。對于血培養(yǎng)而言,采血過少會使培養(yǎng)的陽性率降低。真空采血管產(chǎn)品設(shè)計制造危害不僅降低了工作效率,更增加了操作人員與病人血液標本接觸的機率,引發(fā)交叉感染的危險。對策KHB 真空采血管采用高質(zhì)量安全頭蓋和膠塞,機械化全自動操作和組裝,安全頭蓋與膠塞不易分離,防止標本污染。由于建立了良好的生產(chǎn)、檢驗質(zhì)量管理體系,最大限度
11、保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可靠性。 常見問題:安全頭蓋與膠塞嵌合不緊,在拔出時容易分離 真空采血管產(chǎn)品設(shè)計制造危害標簽標示不明確,不利于臨床實驗室信息管理;水浴易脫落,給檢驗工作造成不便。對策 KHB 真空采血管的頭蓋顏色和標簽色標采用統(tǒng)一顏色識別體系,沾水不脫落、不易撕毀,標識符號清晰易辨,方便檢驗人員和檢驗儀器識別和操作。并且可按照客戶需求采用雙號碼或預置不同碼制的條形碼,匹配臨床實驗室信息管理系統(tǒng),減少人為差錯,提高工作效率。真空采血管產(chǎn)品設(shè)計制造 危害真空采血管內(nèi)壁或添加劑如果含有微粒,則可能會影響測定結(jié)果,例如在血細胞計數(shù)分析中,如果標本存在不溶性微粒污染,則有可能被計數(shù)為血小板、紅細胞或白
12、細胞,對測定結(jié)果產(chǎn)生影響。 對策KHB 真空采血管采用嚴格的控制工藝,內(nèi)壁用超聲波清洗后用純化水沖洗,再經(jīng)管壁硅化或浸涂處理,經(jīng)隧道烘箱烘干后,成品在潔凈室內(nèi)組裝,杜絕微粒污染,微粒攜帶率低于小劑量注射液的標準,不會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。KHB 真空采血管產(chǎn)品基本類型 頭蓋顏色臨床用途標本類型制 備 步 驟添 加 劑 紅色血清生化血清采血后不需顛倒混勻靜置1小時 離心 無(內(nèi)壁涂有血液附壁防止劑) 黃色快速血清生化試驗 血清采血后立即顛倒混勻8次靜置20分鐘離心 分離膠、促凝劑(內(nèi)壁涂有血液附壁防止劑) 橙色快速血清生化試驗血清采血后立即顛倒混勻 8次靜置20分鐘離心促凝劑:纖維蛋白酶(內(nèi)壁涂有
13、血液附壁防止劑) 淺藍色血凝試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心抗凝劑:檸檬酸鈉與血樣比為1:9 灰色血糖試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心抗凝劑:EDTA,氟化鈉 綠色快速血漿生化血流變試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心抗凝劑:肝素鋰或肝素鈉 淺綠色快速血漿生化試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心分離膠,肝素鋰 紫色血液學常規(guī) 全血實驗全血采血后立即顛倒混勻 8次試驗前混勻標本抗凝劑:EDTA-2K或EDTA-3K 黑色血沉試驗全血采血后立即顛倒混勻 8次使用前混勻標本抗凝劑:檸檬酸鈉與血樣比為1:4紅頭管紅頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm管壁材料玻璃塑膠建議
14、轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm血塊自然收縮時間37 時 60min血塊完全凝固時間 2h添加劑無代碼Z垂直靜壓8kg/cm2最大真空誤差 10%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%塑膠管內(nèi)部電荷0 橙頭管橙頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm添加劑促凝劑代碼Z管壁材料玻璃/塑膠狀態(tài)100%浸涂建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%塑膠管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%垂直靜壓8kg/cm2最大真空誤差 10%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m血塊自然收縮時間 8min血塊完全凝固時間
15、 1520min注意事項待血液完全凝固后(玻璃管15分鐘,塑膠管20分鐘)再離心 影響橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素促凝劑促凝劑的效果的效果網(wǎng)狀結(jié)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成構(gòu)形成離心時離心時間選擇間選擇管壁處管壁處理方法理方法促凝劑促凝劑的狀態(tài)的狀態(tài)影響橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素促凝劑的活性成分:活性二氧化硅、腦磷脂、凝血酶、白陶土 等促凝劑的狀態(tài):液體、霧狀噴涂、干粉、球狀、液固雙相促凝劑與血液的接觸面積:如何提高促凝劑與血液的接觸面積,使血液凝固時形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)更緊密,提高血清產(chǎn)量? 全液體浸涂霧狀噴涂液固雙相干粉球狀促凝劑的效果評價:血液完全凝固的時間,一般要求玻璃管在15分鐘,塑膠管在20分鐘以內(nèi),促凝劑的
16、有效成分不能影響檢測結(jié)果,血液凝固后不能在血清內(nèi)有纖維蛋白絲或微小凝塊。KHB促凝管:采用全液體浸涂方式,100%覆蓋采血管內(nèi)壁,促凝過程完全是物理作用,所形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)十分緊密。促凝劑的有效成分不與血液的任何組分發(fā)生化學反應(yīng),不會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生任何影響,不會產(chǎn)生纖維蛋白絲或微小凝塊,最大限度提高血清產(chǎn)量。一般玻璃管在15分鐘、塑膠管在20分鐘內(nèi)可上機離心,分離血清。黃頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm添加劑分離膠/促凝劑膠體重量0.8-1g狀態(tài)凝膠建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于30%塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓8kg/cm2最大真空誤差 1
17、0%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m血塊自然收縮時間37 時 30min血塊完全凝固時間 1h注意事項待血液完全凝固后再離心 影響黃頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素分離膠的分離膠的比重比重促凝劑的促凝劑的效果效果標本采集標本采集后處理方后處理方法法分離膠的分離膠的化學穩(wěn)定化學穩(wěn)定性性分離膠的分離膠的粘度粘度藍頭管藍頭管常用規(guī)格1375mm添加劑檸檬酸鈉代碼9NC濃度0.109mol/L狀態(tài)液體建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m最小自由空間25%或5%注意事項1、首管采集;2
18、、閉塞24小時后嚴禁使用;3、不同海拔管不可換用。 影響藍頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素血液與血液與抗凝劑抗凝劑的比例的比例抗凝劑抗凝劑的濃度的濃度血樣采血樣采集方法集方法管壁處管壁處理方法理方法抗凝劑抗凝劑穩(wěn)定性穩(wěn)定性黑頭管黑頭管常用規(guī)格1375mm、8120mm添加劑檸檬酸鈉代碼4NC濃度0.129mol/L狀態(tài)液體玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、閉塞24小時后嚴禁使用; 2、不同海拔管不可換用;3、盡量使用大通量采血針。 綠頭管綠頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm添加劑肝素鈉/肝
19、素鋰代碼NH/LH濃度IU/ml狀態(tài)液體/干粉玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、閉塞24小時后嚴禁使用; 2、不同海拔管不可換用;3、盡量使用大通量采血針。 肝素鋰真空采血管對測定值的影響常規(guī)項目:酶成分: AST、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK含氮成分:BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil蛋白質(zhì)成分: TP、ALB、IgG、IgA、IgM電解質(zhì)成分:Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg脂質(zhì)成分:TCHO、TG、HDL-C、LDL-C特殊項目:相關(guān)脂質(zhì)
20、:Lpa 、ApoA1、ApoB、炎癥心肌標記物:SAA、CK-MB類風濕、溶鏈菌:RF、ASO、CRE腫瘤標記物:CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199肝素鋰真空采血管對測定值的影響甲狀腺激素:TSH、T3、T4、FT3、FT4糖尿病標志物:糖化血紅蛋白補體:C3、C4、CH50其他: B2-MG、C肽、 TBA 相關(guān)感染癥(ELISA法):梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、HDV結(jié)果:基本項目中TP增加約3%(血漿中的纖維蛋白原比血清中存在多),LDH增加約6%(可能來源于離心過程中引起的血小板崩潰的影響),電解質(zhì)成分IP、K減少約5%(在血液凝固過
21、程中來自血小板的K、IP在血清中游離,血清中的K、IP呈現(xiàn)高值),特殊項目CH50減少約13%(原因:肝素促使C1抑制物的活性化,阻礙補體活性)。紫紫頭頭管管 常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm添加劑EDTA-2K/3K代碼K2E/K3E濃度1.8mg/ml狀態(tài)液體/干粉玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差10%操作環(huán)境溫度0-37 對應(yīng)海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、采血后立即顛倒混勻;2、用于血庫試驗時建議在3000-3500rpm離心;3、用于血常規(guī)試驗前應(yīng)充分混勻。影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素添加劑濃添加劑濃度度管壁的處管
22、壁的處理理微粒污染微粒污染添加劑穩(wěn)添加劑穩(wěn)定性定性真空度真空度影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素添加劑濃度(1.52.2mg/ml):1.2mg/ml、3.6mg/ml添加劑狀態(tài):霧狀、液體、干粉 ,霧狀噴涂的目的是提高血液與抗凝劑的接觸面積,有效提高抗凝劑的抗凝效果。添加劑的穩(wěn)定劑:真空采血管有一定的存儲期限,如果抗凝劑不穩(wěn)定容易滋生霉菌,造成錯誤的檢驗結(jié)果。真空度:真空度的準確度決定抗凝劑與血液的配比濃度。管壁硅化:無論是玻璃管還是塑膠管,其內(nèi)壁都攜帶大量正電荷,紅細胞和血小板周圍覆蓋大量電子云,帶有負電荷,如果管壁未經(jīng)有效處理,紅細胞和血小板都會吸附,影響檢驗結(jié)果。KHB真空采血管:EDTA濃度嚴格控制在1.8mg/ml10%,采用霧化噴涂技術(shù),抗凝劑的穩(wěn)定性長達36個月,嚴格按照抽吸體積的10%控制真空度,確保抗凝劑與血液的配比精確,管壁采用Dowcoring有機硅化劑處理,管壁極度光滑,徹底消除電荷影響。影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素微粒污染指標的意義:血細胞分析多采用電阻法或光阻法(激光)計數(shù)原理,主要根據(jù)液流中細胞體積的大小區(qū)分血細胞種類,血液中血小板的平均直徑是15m,紅細胞的平均直徑69m,白細胞平均直徑淋巴細胞61
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