藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)人員駐店藥師和藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育PPT課件

1、 口服給藥定位釋藥系統(tǒng)根據(jù)其在胃腸道釋藥的位置不同分為：胃定位釋藥系統(tǒng)；小腸定位釋藥系統(tǒng)；結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)。中國藥典將后二者定義為遲釋制劑，其中小腸定位釋藥系統(tǒng)比較常見，如腸溶衣片劑與腸溶衣膠囊，通常是為了避免藥物在胃內(nèi)滅活或?qū)ξ葛つさ拇碳ば?，減輕胃部的不適而延遲到小腸內(nèi)釋放的制劑，其制備技術(shù)也比較成熟。P24第1頁/共43頁 將口服藥物設(shè)計成口服定位釋藥系統(tǒng)的目的有：改善藥物在胃腸道的吸收，改善因受胃腸道運動的影響而造成的藥物吸收不完全，生物利用度低的現(xiàn)象；避免某些藥物在胃腸生理環(huán)境下的滅活，尤其是某些在胃腸道有特定吸收位置的藥物，或者是一些大分子量生物制品藥物，如蛋白質(zhì)與多肽，制成結(jié)腸定位

2、釋藥系統(tǒng)，使其有可能成為口服吸收藥物；提高胃腸道局部疾病的治療效果，例如藥物在胃腸道局部炎癥或潰瘍部位的定位釋放，可以提高療效，減少藥物用量以及降低全身吸收的毒副作用。P24第2頁/共43頁 第二節(jié) 口服給藥胃部定位控制釋藥系統(tǒng)胃部定位控制釋藥系統(tǒng)的分類按照定位原理，胃部定位控制釋藥系統(tǒng)可分為如下幾類：胃內(nèi)生物粘附型給藥系統(tǒng)（intragastric biaoadhesive drug delivery system）；胃內(nèi)漂浮型給藥系統(tǒng)（intragastric floting drug delivery system）；胃內(nèi)膨脹型滯留系統(tǒng)（intragastricswelling and

3、expanding drug delivery system）等。P25第3頁/共43頁 二、胃部定位控制釋藥系統(tǒng) 1胃內(nèi)粘附型 - 應(yīng)該注意的是：對胃黏膜有刺激作用的藥物不宜制成胃內(nèi)粘附型滯留制劑；由于胃液流量、pH、黏度、電解質(zhì)成分易變、以及胃黏膜較厚且處于不斷更新之中，該系統(tǒng)給藥存在一定的局限性。 2胃內(nèi)漂浮型 -制劑通常由藥物、一種或多種親水凝膠滯留材料輔以其他材料制成，可以膠囊、片劑或其他形式存在，口服后親水膠體遇胃液產(chǎn)生水化作用，外層凝膠膨脹, 在制劑表面形成一層連續(xù)的凝膠屏障 3胃內(nèi)膨脹型 -胃內(nèi)膨脹型釋藥系統(tǒng)是一種在胃內(nèi)體積迅速膨脹，以至于無法通過幽門，滯留于胃中的釋藥系統(tǒng)。膨

4、脹劑的選擇是此給藥系統(tǒng)設(shè)計的關(guān)鍵 P26-27第4頁/共43頁 三、胃內(nèi)漂浮型制劑的制備與質(zhì)量評價 （一）胃內(nèi)漂浮型制劑的制備 （二）胃內(nèi)漂浮型制劑的質(zhì)量評價 1體外漂浮性能測定 2體外膨脹性能測定 3體外釋放度的測定 4體內(nèi)漂浮性能試驗 5藥物動力學(xué)參數(shù)測定 P29第5頁/共43頁 第三節(jié) 口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng) 結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)的特點在于：可將治療結(jié)腸疾病的藥物靶向輸送至結(jié)腸病灶處不僅降低了常規(guī)的口服或直腸給藥的毒副作用，可提高局部藥物濃度，增強療效，減少給藥劑量，提高患者的順應(yīng)性；結(jié)腸定位給藥可以避免藥物在胃腸道上端被胃腸道酶所降解，提 高多肽、蛋白、疫苗類藥物口服給藥的生物利用度；結(jié)腸定

5、位給藥屬于遲釋制劑，可用于時辰發(fā)作性疾病，如哮喘，心血管疾病的預(yù)防、緩解和治療。P31第6頁/共43頁 二、口服結(jié)腸釋藥制劑的設(shè)計原理（一）利用時滯效應(yīng)設(shè)計的OCDDS （二）利用胃腸道pH差異而設(shè)計的OCDDS 消化道內(nèi)從上到下pH依次升高，胃的pH為0.91.5，小腸為6.06.8，在結(jié)腸為6. 57. 5 。（三）綜合時滯效應(yīng)及胃腸的pH差異設(shè)計的OCDDS （四）利用結(jié)腸特殊酶系設(shè)計自調(diào)式OCDDS (五)利用結(jié)腸壓力設(shè)計的OCDDS （六）利用結(jié)腸的特異細胞株設(shè)計自調(diào)式的OCDDS P32第7頁/共43頁課程3 物流管理基本知識（十） 第一節(jié) 物流運營管理概念 P39 運營管理的對象

6、有兩個:一是運營過程，二是運營系統(tǒng)。 二、物流運營管理的概念 物流配送中心的運營模式： 1、制造企業(yè)采購供應(yīng)配送中心運營模式 2、制造企業(yè)分銷配送中心運營模式 3、批發(fā)商配送中心運營模式 4、第三方物流配送的運營模式第8頁/共43頁 第二節(jié) P43 進貨管理的概念 1、進貨管理的含義 2、進貨管理的類別 3、進貨管理的目的與特點 4、進貨管理的原則：一、協(xié)作原則。二、采購合同和進貨單原則。三、時間原則。第9頁/共43頁 進貨管理的內(nèi)容P45-46 1、擬訂進貨作業(yè)計劃 2、貨物編碼 配送中心在進貨后，貨物本身大部分都已有了貨物代碼及條形碼，但配送中心為了便于物流管理及存貨控制，配合自身的物流管

7、理信息系統(tǒng)，通常需要給入庫貨物編制統(tǒng)一的貨物代碼及物流條形碼，以便倉庫管理系統(tǒng)的運作，并掌握貨物的動向。 貨物編碼結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡單，長度盡量短，一方面便于記憶，另一方面也可以節(jié)省機器存儲空間，減少代碼處理中的差錯，提高信息處理效率。 3、貨物分類 4、貨物驗收 5、物流入庫信息處理 配送中心的送貨管理-（三）送貨管理的內(nèi)容 1、基本送貨區(qū)域的劃分。2、車輛配載及安排。 3、配送路線的選擇。4、裝車及送貨第10頁/共43頁 配送中心的組織結(jié)構(gòu)P52 一）配送中心組織結(jié)構(gòu)設(shè)計原則 1、結(jié)構(gòu)合理原則 2、客戶優(yōu)先利于溝通原則 3、責(zé)權(quán)明確整體最優(yōu)原則 二）配送中心的組織結(jié)構(gòu)類型 1.直線職能型組織結(jié)構(gòu)

8、 2.產(chǎn)品型組織結(jié)構(gòu) 3.區(qū)域型組織結(jié)構(gòu)第11頁/共43頁 績效管理的基本原則P57 (1)將過程管理與結(jié)果管理有機結(jié)合的原則。 (2)將短期目標(biāo)與長遠發(fā)展有機結(jié)合的原則。 (3)將個體績效與組織績效有機結(jié)合的原則。第12頁/共43頁課程5 藥品儲存養(yǎng)護工作的概括 P104 抽樣數(shù)量 可按照以下推薦方法進行抽樣。 P105銷后退回藥品 P106 藥品保管 五距 P107 藥品養(yǎng)護 P113 藥品出庫復(fù)核 要求第13頁/共43頁課程 6. 兒童用藥誤區(qū)分析 兒童用藥品種相較于成人略顯單一， 然而其用藥難度卻不遜于成人， 主要原因包括以下三個方面。其一，兒童方面問題。兒童處于快速生長發(fā)育周期，新陳

9、代謝旺盛，具有獨特的生理特點和生化功能，且各系統(tǒng)和臟器發(fā)育不成熟、不完善，不同年齡段兒童對藥物的耐受性、反應(yīng)性差異較大。其二，藥物方面問題。大多數(shù)藥物上市前缺乏兒童臨床研究證據(jù)，而單純以體重和年齡將成人藥物臨床試驗結(jié)果折算成兒童劑量使用， 可能導(dǎo)致無法預(yù)知的藥物不良反應(yīng)。其三，使用方面問題。兒童藥物使用尚缺乏完整的安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的用藥指南，以及清晰的合理用藥評價概念及后效評價標(biāo)準(zhǔn)和方法。P115第14頁/共43頁第一節(jié) 兒童合理用藥概述 P116抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下三個基本原則： （1）有無指征應(yīng)用抗菌藥物； （2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理； （3）選用的品種及制

10、定的給藥方案是否對兒童生長發(fā)育可能產(chǎn)生重大影響或嚴(yán)重危害。二、抗菌藥物合理應(yīng)用基礎(chǔ)1.兒童生理特點與藥代動力學(xué)（1）吸收（2）分布（3）轉(zhuǎn)化（4）排泄2.兒童生理特點與臨床藥效學(xué) P118第15頁/共43頁 三、抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)P119 1 抗菌藥物選擇 （1 ）抗菌藥物品種品規(guī)選擇 （2 ）抗菌藥物應(yīng)用劑量選擇：兒童用藥劑量需結(jié)合兒童各年齡階段的生理特點、病情輕重程度、感染部位、藥物理化性質(zhì)、生物利用度等多個方面綜合予以考慮，并按抗菌藥物兒童治療劑量范圍給藥，而不能簡單參照說明書給藥。 （3）抗菌藥物給藥途徑選擇 （4）抗菌藥物臨床療程選擇第16頁/共43頁 第二節(jié) 兒童感染性疾病合理用

11、藥分論 一、 呼吸系統(tǒng)感染P121 呼吸系統(tǒng)是“氣體交換站” ，兒童呼吸系統(tǒng)以環(huán)狀軟骨下緣為界，劃分為上、下呼吸道。上呼吸道包括鼻、鼻竇、咽、咽鼓管、會厭及喉；下呼吸道包括氣管、支氣管、毛細支氣管、呼吸性細支氣管、肺泡管和肺泡。因此，兒童時期呼吸系統(tǒng)感染可以分為急性上呼吸道感染和急性下呼吸道感染。第17頁/共43頁 2. 肺炎 肺炎是典型的下呼吸道疾病，屬于兒童時期呼吸系統(tǒng)的常見病。按病理學(xué)，可以分為實質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺炎和混合性肺炎。按病原學(xué)，可分為非感染性肺炎和感染性肺炎，其中感染性肺炎又可細分為社區(qū)獲得性肺炎（community acquiredpneumonia，CAP）和院內(nèi)感染性肺

12、炎（hospital acquired pneumonia，HAP） ，其病原主要包括細菌、病毒、支原體、真菌和其他，治療前應(yīng)采集痰液或下呼吸道分泌物做圖片染色及培養(yǎng)，癥狀嚴(yán)重者送檢血培養(yǎng)。第18頁/共43頁 第三節(jié) 兒童用藥誤區(qū) 兒科用藥選擇主要應(yīng)基于三方面因素綜合加以判斷、做出選擇。 （1）患兒本身情況， 包括年（月、日）齡、身高、體重、體表面積、內(nèi)臟功能、組織器官成熟等方面。 （2）病情狀況，涵蓋病原種類、疾病分型、病情輕重、 病程長短、有無并發(fā)癥和基礎(chǔ)疾病等若干因素。（3）藥物自身特征，諸如藥物的性狀、藥理毒理、藥代動力學(xué)、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。第19頁/共43

13、頁 （1 ） 藥物選擇時忽略兒童特點 新生兒期，對胃酸不穩(wěn)定的藥物如氨芐西林吸收會增加，而對弱酸性藥物如利福平的吸收會減少，應(yīng)用時應(yīng)注意調(diào)整劑量；主要經(jīng)腎排泄的藥物如氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等和主要經(jīng)肝代謝的氯霉素等耳毒性、腎毒性、肝毒性明顯，并可能影響造血系統(tǒng)的藥物，不適宜使用；大環(huán)內(nèi)酯類部分藥物目前尚無臨床新生兒安全性資料；磺胺類和呋喃類抗菌藥物可導(dǎo)致新生兒腦性核黃疸及溶血性貧血，應(yīng)避免使用。第20頁/共43頁 （2 ） 藥物選擇與感染病原不符 新生兒期的主要感染包括皮膚軟組織感染（毛囊炎、臍炎、頭皮膿腫等） ，血流感染（敗血癥、破傷風(fēng)毒素至膿毒癥、感染性休克等） ，中樞神經(jīng)系統(tǒng)

14、感染（腦膿腫、急性細菌性腦膜炎、 硬膜下積膿等） ， 下呼吸道感染 （氣管-支氣管炎、 細支氣管炎、 肺炎等） 兒童時期的感染主要包括眼及眼周圍（如化膿性結(jié)膜炎、角膜炎、眼眶蜂窩組織炎等） ，耳鼻喉感染（如中耳炎、扁桃體膿腫、鼻竇炎等） ，消化道感染（胃炎、腸炎、壞死性小腸結(jié)腸炎等） ，腹腔感染（膽囊炎、細菌性腹膜炎、胰腺炎等） ，心血管感染（感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎、念珠菌性心包炎等） ，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、下呼吸道、骨關(guān)節(jié)、泌尿道感染第21頁/共43頁 兒童時期的感染主要包括眼及眼周圍（如化膿性結(jié)膜炎、角膜炎、眼眶蜂窩組織炎等） ，耳鼻喉感染（如中耳炎、扁桃體膿腫、鼻竇炎等） ，消化道感

15、染（胃炎、腸炎、壞死性小腸結(jié)腸炎等） ，腹腔感染（膽囊炎、細菌性腹膜炎、胰腺炎等） ，心血管感染（感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎、念珠菌性心包炎等） ，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、下呼吸道、骨關(guān)節(jié)、泌尿道感染第22頁/共43頁第23頁/共43頁 真菌菌落主要有以下幾種類型:P132 （一）酵母型菌落（yeast type colony）：酵母型菌落柔軟，光滑，濕潤，似奶酪樣。在光鏡下可見單細胞性的芽生孢子，無菌絲。 （二）類酵母型菌落（yeast like colony）：類酵母型菌落外觀與酵母型菌落一樣，但有假菌絲。 （三）絲狀型菌落（flamentous type colony）：絲狀型菌落呈絨毛狀、

16、海綿狀、粉末狀等，在光鏡下可見有或無隔，分枝或不分枝，有色或無色的各種類型的菌絲。第24頁/共43頁 P134 PAS染色是組織病理學(xué)技術(shù)中最常用的真菌特殊染色法。以亮綠或蘇木素復(fù)染，真菌著紅色，組織中細胞核著綠色或藍色。第25頁/共43頁 2真菌感染血清學(xué)診斷 P136 （1）檢測循環(huán)抗原 （2）檢測循環(huán)抗體 （3）外抗原試驗 （4）皮膚試驗 念珠菌病的治療P140 （4）深部念珠菌:兩性霉素B雖然副作用較大，但仍為治療深部念珠菌病，特別是播散性念珠菌病最有效的藥物，尤適用于唑類藥物耐藥者。 對腎念珠菌病治療有三種基本方法，腎盂局部灌注抗真菌藥物、口服或靜脈滴注抗真菌藥物和外科除去或切除阻塞物，可聯(lián)合應(yīng)用。第26頁/共43頁 3隱球菌病的治療P142 （1）抗真菌藥物 兩性霉素B為CNS