QS9000內審員培訓資料PPT課件[通用]

1、QS9000內審員培訓資料課程目的介紹質量管理體系內部審核的目的、依據、范圍；內審的步驟；內審的方法和技巧；不合格報告的編寫；內審報告的編寫；對經考核合格的學員發(fā)內審員證書。與審核相關的術語審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核證據：與審核準則有關的并且能夠被證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。審核的分類第一方審核、第二方審核、第三方審核。當質量和環(huán)境管理體系一起審核時，稱“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，稱“聯合審核”。質量管理體系審核、過程審核

2、、產品審核。內審的目的依據質量管理體系標準來評價組織自身的質量管理體系是否滿足規(guī)定的要求；驗證組織自身的質量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行；作為一種主要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現問題，進行糾正或預防，使體系不斷改進，不斷完善；在第二方和第三方審核前做好準備。內審的依據質量管理體系文件：ISO9001、ISO9004、TS16949、QS9000等。與顧客的合同中規(guī)定的質量管理體系標準。與認證機構商定的質量管理體系標準。內審的范圍 確定本次內審所涉及的過程、產品和部門、場所。清晰的內審范圍能使審核有針對性，受審核者能有所準備。內審步驟第一階段：內審的策劃與準備組成內審組確定

3、內審范圍制定內審計劃文件審查編制檢查表內審步驟第二階段：實施現場審核首次會議現場審核內審組內部溝通與匯總不合格項的確定和編寫不合格報告末次會議編寫內審報告內審步驟第三階段：糾正措施的跟蹤和驗證對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證記錄糾正措施的結果對糾正措施實施結果及其有效性作出判斷并記錄組成內審組審核組指“實施審核的一名或多名審核員”。內審員必須有相應的資格。選定內審組長。內審組長職責資源策劃對內審組任務分配對內審發(fā)現作最后評價提交內審報告跟蹤驗證糾正措施內審員的職責編制檢查表，尋找證據，做好記錄對每階段的事實、問題、偏離計劃的情況進行報告和交流配合組內工作，服從組長決定堅持客觀公正，不審和自己相關

4、的工作文件審查目的要求內容方式1審核QMS文件能否滿足標準要求。2了解受審部門QMS運行狀況，為內審作好準備。1文件是否覆蓋標準的所有要求，包括刪減。2是否符合法律法規(guī)要求。3QMS文件是否現行有效，符合文件控制要求。4名詞術語是否符合標準要求。1形成文件的質量方針和質量目標。2質量手冊。3標準要求的形成文件的程序。4組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件。5最新有效版本的適用的法律法規(guī)。1審核前審查。2在審核時審查。檢查表檢查表是審核員的工作文件，審核提綱（備忘錄）或工具，是如何進行審核的策劃性成果。檢查表分按部門審核和按過程審核二種。檢查表的作用保持內審目標的清晰和明確保持內審內容

5、的周密和完整保持內審節(jié)奏和連續(xù)性減少內審員的偏見和隨意性檢查表的內容查什么：列出審核項目和要點，確保審核覆蓋面的完整。怎么查：明確審核步驟和方法，進行抽樣量的設計。編制檢查表的依據QMS標準產品實現過程，包括生產和服務提供過程質量職能分配情況使用檢查表的注意事項不能透露給受審核方內審員最好能將之默記腦中在審核中可修改和調整，不要過于拘泥，但要防止完全拋開檢查表的隨意式審核檢查表示例序號過程涉及QMS要求（條款）內審方法和憑證1銷售策劃過程本部門的主要職能和各崗位的職責、權限是否得到規(guī)定和溝通？（5.5.1）1請部門經理口述并出示職責的規(guī)定。2抽查2名銷售人員是否知道規(guī)定的本崗位職責，并介紹其重

6、要性和相關性。2部門質量目標是否明確，如何策劃實施，有否形成相應文件（5.4.1、7.1）1交談、查閱文件。3銷售實施過程與產品有關的要求是否已確定并評審？（7.2）1請相關人員提供近半年內與顧客簽訂的合同清單，了解合同總數及分類。2分類抽查各13份合同或訂單，內容是否包含了7.2.1a)-d)的要求。3同時，抽查其是否在承諾前進行了評審，提供評審結果及評審所引起的措施的記錄及其保持情況。檢查表示例序號過程涉及QMS要求（條款）審核方法和憑證4銷售實施過程口頭訂單是否在接受前得到確認？（7.2）1請相關人員提供近三個月內的口頭訂單清單，了解其總數。2抽查23份口頭訂單的內容及其確認的記錄。5如

7、何實施與顧客的溝通？（7.2.3）1抽查23類產品的顧客溝通資料。2如有合同修改或變更，提供相關文件的修改情況和確保相關人員知道變更的要求的情況。3提供顧客反饋的信息，包括顧客抱怨。4對顧客反饋的信息和抱怨的處理情況和結果。6銷售實施的檢查是否按時、按質完成顧客有關的產品要求？（7.2）1抽樣23份合同或訂單的履行能力，提供交貨或完工證明。7銷售過程的改進對顧客滿意的信息是否進行了監(jiān)視、分析和處置？（8.2.1、8.4、8.5）1提供監(jiān)視顧客滿意信息的方法，及其獲取的信息。2提供顧客滿意的數據分析結果，重點是需要改進的內容。3提供利用這些信息的方法及其處置的結果。作業(yè)及考核按部門編制檢查表。根

8、據編制的檢查表，進行模擬內審，由受審核部門回答相關問題。課堂表現及檢查表的發(fā)表和討論作為內審員考核的綜合成績記入總分，占20%。首次會議目的內容注意事項1介紹內審目的、依據和范圍。2介紹內審員安排。3簡要介紹實施內審所采用的方法和程序。4確認內審計劃。5確定培同人員1與會者簽到。2介紹目的、范圍、依據。3介紹內審員安排。4介紹內審方法和程序。5內審計劃的確認。6確定培同人員。7內審結論的報告方式。8澄清疑問。1內審組長在主持會議時應控制時間。2各部門主要領導應參加會議。3內審計劃可作適當調整?，F場審核方式名稱順向追蹤逆向追溯部門審核過程審核方法按QMS運行的順序審核。按QMS運行的反向審核。以

9、部門為中心審核。以過程為中心審核。舉例1從文件內容查到實施情況。2從生產制造過程的第一道工序到最后一道工序。1從實施查到文件。2從交貨查到訂單。1如質量部所有的主要職能和相關職能。1產品實現過程。2合同的評審過程。優(yōu)點可系統(tǒng)了解體系運行的整個過程，查證其接口和協(xié)調情況。有強烈的針對性，切實具體。審核效率高。有經驗的審核員常用此法。目標集中，更易體現與體系標準或文件的符合性。缺點耗時較長。在問題復雜且時間有限時，不易達到預期的目的。審核內容分散，容易遺漏。一個過程往往涉及多個部門，審核效率低。現場審核調查方法提問開放式提問：“設計和開發(fā)過程怎樣控制？”封閉式提問：“您是這個倉庫的負責人嗎？”澄清

10、式提問：“那你就通知了質量負責人？”傾聽觀察實測作好記錄追蹤驗證現場審核審核控制內審計劃抽樣控制：數量、分層、均衡，親自抽樣。客觀證據來源受審核部門的體系文件和質量記錄；主管領導、主管或運作人員的談話；現場觀察結果及查證到的客觀事實；實測的結果。關鍵過程和主要因素。重視運行結果注意相關影響審核發(fā)現以事實為依據不合格事實得到受審核方確認道聽途說不能作為證據內審組內統(tǒng)一意見不合格項不合格項的判定QMS文件未按標準制定；QMS現狀未按QMS文件執(zhí)行；體系運行結果未達到預定的目標。不合格項的性質嚴重不合格項：系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效、影響產品或體系運行的后果嚴重的不合格。一般不合格項：個別的、偶然的、孤

11、立的次要的問題。不符合條款的判定原則：判小不判大、判因不判果。末次會議目的向與會者介紹內審情況宣布內審發(fā)現和內審結論提出糾正措施要求宣布結束現場審核內容與會者簽到感謝重申目的、范圍、依據報告審核發(fā)現（包括不合格報告和有效評價）QMS評價說明抽樣的公正、客觀和局限性。澄清疑問糾正措施要求領導發(fā)言表態(tài)會議結束內審報告內審記錄的匯總整理質量管理體系有效性評價（質量管理體系審核的內容）：過程是否已被識別并適當規(guī)定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現所要求的結果方面，過程是否有效。不合格項的數量和分布統(tǒng)計編制內審報告內審報告內容內審編號內審目的內審范圍內審依據內審組成員內審過程綜述不合格項

12、綜述及統(tǒng)計質量管理體系有效性評價糾正措施及驗證要求糾正措施的跟蹤和驗證目的1對不合格項及時采取措施防止其進一步擴大。2為過去出現的問題劃上句號，防止顧客和內部質量管理體系運行受到其后遺影響。3采取針對性措施，消除根源，防止再發(fā)生。4持續(xù)改進質量管理體系的有效性。完成期限1嚴重不合格項一般在三個月內完成。2一般不合格項一般在一個月內完成。執(zhí)行者1由內審組長或管理者代表牽頭完成。2由有內審員資格者具體完成。評價1不合格原因是否已準確地分析、調查并確定？2是否針對不合格原因確定了糾正措施，如制定了糾正措施計劃？3每一項措施是否都已按期實施？4實施的結果是否有記錄？5結果是否有效，如防止再發(fā)生和持續(xù)改

13、進？記錄應記錄糾正措施的執(zhí)行情況，驗證情況。案例分析是非題1在同一個部門里培訓五個內審員已能滿足QS9000實施內審的要求。2在報告審核的不符合情況時，一定要寫出不符合的證據。3內審計劃每次都要包括所有有關部門及與該部門有關的所有程序。4進行審核時，必須嚴格按審核檢查表的順序進行。5對審核的糾正措施應由審核員驗證以確保它的有效性。6審核員應善于交談，所以應該在審核時多發(fā)言。7在審核時，只要能審核到部門負責主管就夠了。8內審找不到不符合時，審核員應繼續(xù)查，一直到找到為止。9一份標有“作廢”字樣的文件被保留在采購部。10業(yè)務計劃沒有受控。 111. 某產品的特殊特性Cpk1.33，該工序對產品有1

14、00%檢驗。 12在發(fā)現不合格項后內審員可對糾正措施提出建議。13客戶滿意度是對質量管理體系業(yè)績的一種衡量。FTFFTFFFTFTTT案例分析是非題14主管領導、運作人的陳述不能作為客觀證據，必須找到相應的文件或記錄。15在發(fā)現不合格項后內審員可對糾正措施提出建議。16審核組長必須由總經理或管理者代表擔任。17內審員在審核時必須即時記錄，包括合格的事實和不合格的事實。18質量手冊中描述的質量管理體系范圍是汽車用玻璃的制造，在審核時可不對家用門窗玻璃的制造過程進行審核。19雖然外審員在審核時都是按部門進行審核，但內審員由于經驗不足，可以按過程進行審核。20在有顧客投訴的情況下，可以增加一次審核，

15、審核可以僅針對投訴產品相關過程。FTFTTTT案例分析是非題25質量目標必須包括在業(yè)務計劃中。26生產車間必須做5S。27供方交付時的附加運費只要供方支付并記錄，組織就不需要記錄。28內部實驗室必須通過國家認可。 29QS9000質量體系標準的目的是持續(xù)改進、預防缺陷和減少變差和浪費。30確定特殊特性、制定FMEA和控制計劃由跨部門工作小組完成。31工藝文件是給操作者看的，只要求他們按此操作，不需要標識特殊特性的符號。32業(yè)務計劃內容必須包括市場占有率、成本、廠房設施計劃。33內部質量體系審核在白班時檢查夜班記錄就可以 。34在自動化生產下，操作工換班時需要做作業(yè)準備驗證。TFFFTFFTFT

16、案例分析選擇題管理評審是為了確保質量管理體系的。適宜性適宜性、充分性和有效性符合性、適宜性和有效性變更的需要答案：B案例分析選擇題質量體系審核是為了評估：a. 工作人員數目b. 產品被量測后所得之尺寸c. 正規(guī)質量體系符合規(guī)定要求的程度d. 檢查工作由合格人員進行答案：C案例分析選擇題數據分析的目的是為了。證實QMS的適宜性和有效性評價何處可以持續(xù)改進使顧客滿意使相關方滿意AB答案：E案例分析選擇題內審員在現場審核中尋找的是：客觀證據不合格項審核發(fā)現A或B或CABC答案：A案例分析選擇題為準備審核，以下工作必須進行：起草計劃確定審核范圍選出審核組長及適當的審核組員所有以上各項工作答案：D案例分

17、析簡答題內審的目的和依據是什么？質量管理體系審核的內容？質量管理體系審核有哪三個階段，每個階段的有哪些活動？什么是檢查表？它的作用是什么？由誰編制？編制的依據是什么？主要內容是什么？使用是應注意的問題？如何做到抽樣的合理性？舉例說明審核時的提問方式。審核方式有哪幾種，各有什么特點？首、末次會議的目的、主要內容？內審組長和內審員的職責？什么情況下判定不合格，怎樣確定嚴重程度？審核報告的主要內容？對糾正措施進行跟蹤和驗證的目的是什么？說出至少10種統(tǒng)計方法。案例分析闡述題舉例說明在審核某一條款時要求受審方提供哪些客觀證據。舉例說明在審核某一部門時所涉及到的過程及應提供哪些客觀證據。在現場審核中，當

18、發(fā)現不合格項時內審員應采取哪些措施？編制某一部門或某一過程的檢查表。案例分析題要求：如果有不合格寫出不合格的事實，判定不合格的理由，寫出不符合QS9000中哪個條款及嚴重程度。如無不合格，也說明理由或有待追查的內容。案例分析題1ABC公司的QP1601程序規(guī)定所有記錄保存15年。你發(fā)現采購申請單只保存 2 年，采購部解釋說QS9000 沒有要求保存采購申請單。2有一個很細小的儀表，儀表上沒有校準狀態(tài)的標簽，但有儀表編號，而且能夠找到對應的校準記錄。 3生產過程中焊接工序沒有操作指導書，但操作工有焊接上崗證。 4所有內審的不符合報告由質量部進行跟蹤審核。符合4.164.9.14.17案例分析題 在審核一汽車安全玻璃廠時，審核發(fā)現，夾層車間的濕度長期超過標準的現象，SOP規(guī)定濕度應為 15 25%，但在過去一個月的記錄上顯示，實測值在23 28%之間。車間主管認為超一點點沒關系，因此而未采取任何措施。但缺乏數據資料顯示超標的影響。不符合條款：4.9 d)嚴重程度：一般不合格項理由：SOP規(guī)定濕度應為1525%，過去一個月的實測值為2328%。案例分析題 在審核一家塑料注塑廠時發(fā)現，SOP規(guī)定每小時抽取5個樣品進行過程檢驗。由生產部經理根據檢驗結果決定有條件放行或把過去生產的