醫(yī)療器械分類目錄2016版分解

1、醫(yī)療器械分類目錄20166801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用縫合針(不帶線) 2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪4基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗5基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止

2、血夾6基礎(chǔ)外科用針、鉤動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤7基礎(chǔ)外科其它器械刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子6802顯微外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6顯微外科用其

3、他器械顯微合攏器6803神經(jīng)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用

4、鑷、眼用結(jié)扎鑷5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針6眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器805耳鼻喉科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、

5、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿2口腔用剪牙齦剪、全冠剪3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針6口腔用其它器械牙 挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充 填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合

6、器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器6807胸腔心血管外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1胸腔心血管外科用刀胸骨刀2胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪3胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗4胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾胸腔鑷、

7、胸腔組織鑷、肺組織鑷5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器7胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）6808腹部外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石

8、匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆2矯形（骨科）外科用

9、剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪3矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗4矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、CD椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、

10、座導(dǎo)鑿5矯形（骨科）外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）7矯形（骨科）外科用有源器械風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸8矯形（骨科）外科用其它器械肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷

11、5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別3計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6計(jì)劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6815注射穿刺器械名 稱品 名 舉 例管理類別注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針玻璃注射器II6816燒傷(整形)科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手

12、術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1體溫計(jì)電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、 口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)2血壓計(jì)無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表3肺量計(jì)肺活量計(jì)、單、雙簡(jiǎn)肺功能測(cè)定器II4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6

13、反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 4心電診斷儀器單 導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心

14、電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電 功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站5腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀6肌電診斷儀器肌電圖機(jī)7其他生物電診斷儀器眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽、體）8電聲診斷儀器聽力計(jì)、小兒測(cè)聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈

15、搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀10呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器聲、光、電、磁刺激器12血流量、容量測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀13電子壓力測(cè)定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀14生理研究實(shí)驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)

16、視器15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置17睡眠呼吸治療系統(tǒng) 18心電電極 20心電導(dǎo)聯(lián)線 6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)

17、用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡4眼科光學(xué)儀器裂 隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼 底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰

18、道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用

19、診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器5便攜式超聲診斷設(shè)備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x6超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、7超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理

20、類別1激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)3介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、

21、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀6干色激光打印機(jī) I注按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強(qiáng)激光6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鞲哳l腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器3微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、

22、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極6826物理治療及康復(fù)設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀5理療康復(fù)儀器電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）簡(jiǎn)易防打鼾器、胸背部矯正裝置

23、、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀7磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具8眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀9理療用電極中低頻理療用電極6827中醫(yī)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀2治療儀器電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針負(fù)壓罐、刮痧板6828醫(yī)用磁共振設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MR

24、I)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)6830醫(yī)用X射線設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1X射線治療設(shè)備X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)2X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設(shè)備200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備3X射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線機(jī)4X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓

25、發(fā)生器2醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏3X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置4X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置5X射線機(jī)用限速器 6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片7醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線

26、攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備6832醫(yī)用高能射線設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)2高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄6833醫(yī)用核素設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1放射性核素治療設(shè)備鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源2放射性核素診斷設(shè)備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽診器、心功能

27、儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、射線探測(cè)儀3核素標(biāo)本測(cè)定裝置放射免疫測(cè)定儀4核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置序 號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用射線防護(hù)用品防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料I2醫(yī)用射線防護(hù)裝置X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置I6840臨床檢驗(yàn)分析儀器序號(hào)名 稱品 名 舉 例 管理類別1血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡全 自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、

28、血 液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀2生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速（干式）生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀3免疫分析系統(tǒng)全自動(dòng)免疫分析儀III酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、4細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀5尿液分析系統(tǒng)自動(dòng)尿液分析儀及試紙6生物分離系統(tǒng)全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀7

29、血?dú)夥治鱿到y(tǒng)全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌⒀躏柡投葴y(cè)試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀8基因和生命科學(xué)儀器全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀10臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置2醫(yī)用離心機(jī)冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)3病理分析前處理設(shè)備切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理

30、機(jī)4血液化驗(yàn)設(shè)備和器具真空采血管、采血針、激光采血機(jī)紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器3人工心肺設(shè)備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路熱交換器、水箱4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸

31、機(jī)5血液凈化設(shè)備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵6體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)腹膜透析機(jī)、腹膜透析管7透析粉、透析液 6846植入材料和人工器官序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器3接觸式人工器官人

32、工喉、人工皮膚、人工角膜4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置助聽器、外掛式人工喉6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶2呼吸設(shè)備各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)3呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)堿石灰4嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵輸液泵、注射泵6負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器7呼吸設(shè)備配件簡(jiǎn)易呼吸器浮標(biāo)式

33、、墻式、手提式氧氣吸入器8醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器9電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、10沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)11診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺(tái)13手術(shù)燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855口腔科設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺(tái)（機(jī)）2牙鉆機(jī)及配件電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)3牙科椅液壓牙科椅、 電動(dòng)牙科椅機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅4牙科手機(jī)電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)5潔牙、補(bǔ)牙設(shè)

34、備醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）6車針 7口腔綜合治療設(shè)備配件強(qiáng)力吸引器、 三用噴槍、吸唾器電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈6856病房護(hù)理設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置2病床電動(dòng)多功能病床、電動(dòng)防褥瘡床墊手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊4醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管6857消毒和滅菌設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器2壓力蒸汽滅菌設(shè)備預(yù)

35、真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器3氣體滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器4干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜5高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備病房用高壓電離滅菌設(shè)備6專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽5煮沸消毒設(shè)備電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療

36、儀宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀2醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（-20、-40、-60、-80）、低溫生物降溫儀3醫(yī)用冷藏設(shè)備血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置4醫(yī)用冷凍設(shè)備冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱II5冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊6863口腔科材料序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料3牙周塞治劑 4頜面部修復(fù)材料 5永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠牙釉質(zhì)粘合劑、