汽車單件生產(chǎn)過程

1、汽車工業(yè)協(xié)會 6汽車工業(yè)質(zhì)量治理過程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA）ISSN 0943-9412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie e.V.（汽車工業(yè)協(xié)會VDA）Qualittsmanagementcenter-Center（質(zhì)量治理中心QMC） D-61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31印刷出版：Druckerei Henrich GmbHD-60528 Frankfurt

2、 am Main, Schwanheimer Strae 110本書用紙系用無氯漂白紙漿制成責(zé)任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推舉性手冊。使用者應(yīng)審視實(shí)情，正確應(yīng)用。VDA叢書考慮了各個(gè)版本出版時(shí)的技術(shù)水準(zhǔn)。VDA推舉性標(biāo)準(zhǔn)的使用者對其自身行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險(xiǎn)。VDA以及參與提出VDA推舉性標(biāo)準(zhǔn)者概不承擔(dān)任何責(zé)任。在應(yīng)用VDA推舉性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)覺其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會DIN編號和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會許可的。標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn)，最新版本能夠從Beuth出版社（Beuth Verlag Gm

3、bH，10772 柏林）購買。版權(quán)愛護(hù)本書及其所有的組成部分均受版權(quán)愛護(hù)。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進(jìn)行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。其中特不是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行存儲和處理。前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量治理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)。目前在許多經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，“全面的”質(zhì)量治理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。應(yīng)通過體系審核以打算的時(shí)刻間隔對質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行檢查。隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求企業(yè)各個(gè)部門的工作流程不斷地向平行化進(jìn)展。這就給過程提出了更高的要求。在質(zhì)量要求不斷

4、提高的情況下，只有通過受控的、有能力的過程才能實(shí)現(xiàn)自檢并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過程 / 服務(wù)的實(shí)施。必須對企業(yè)的各個(gè)過程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)覺缺陷時(shí)能夠及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。過程審核是對過程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段。它是VDA戰(zhàn)略“德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA 6）”的組成部分，從下圖能夠看出：德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA 6）VDA6VDA6第1部分*質(zhì)量治理體系審核批量產(chǎn)品VDA6第2部分質(zhì)量治理體系審核服務(wù)VDA 6第4部分質(zhì)量治理體系審核生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量審核VDA6第3部分過程審核批量產(chǎn)品 / 服務(wù)VDA6第7部分過程審核生產(chǎn)設(shè)備

5、通用的差不多原則VDA6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無形）*與ISO / TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)等同我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會和企業(yè)以及企業(yè)參與職員：Bosch Rexroth AG，洛爾 DaimlerChrysler AG，斯圖加特 FAGRO Press- und Stanzwerk GmbH，格洛吉?jiǎng)贙UKA Schweianlagen GmbH，奧格斯堡 Siemens AG, A & D, 紐倫堡 Volkswagen AG，沃爾夫斯堡 ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈斯哈芬 奧伯烏爾澤爾，2005年3月德國汽車工業(yè)協(xié)會（ VDA）目錄 TOC o 1-

6、3 t berschrift 2;2;VDA-Headline;1 前言 PAGEREF _Toc100722462 h 71本書的目標(biāo)和宗旨 PAGEREF _Toc100722463 h 112體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 PAGEREF _Toc100722464 h 123關(guān)于過程審核的規(guī)定 PAGEREF _Toc100722465 h 133.1任務(wù) PAGEREF _Toc100722466 h 133.1.1預(yù)防 PAGEREF _Toc100722467 h 133.1.2糾正措施 PAGEREF _Toc100722468 h 133.1.3持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）

7、 PAGEREF _Toc100722469 h 133.1.4過程的經(jīng)濟(jì)性 PAGEREF _Toc100722470 h 133.1.5質(zhì)量治理評審 PAGEREF _Toc100722471 h 133.2緣故 PAGEREF _Toc100722472 h 143.2.1打算內(nèi)過程審核 PAGEREF _Toc100722473 h 143.2.2打算外過程審核 PAGEREF _Toc100722474 h 143.3應(yīng)用 PAGEREF _Toc100722475 h 153.4實(shí)施過程審核的前提 PAGEREF _Toc100722476 h 153.4.1企業(yè)內(nèi)的差不多前提 P

8、AGEREF _Toc100722477 h 153.4.2審核員的資格 PAGEREF _Toc100722478 h 163.4.2.1專業(yè)培訓(xùn) PAGEREF _Toc100722479 h 163.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗(yàn) PAGEREF _Toc100722480 h 173.4.2.3審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持 PAGEREF _Toc100722481 h 173.4.3責(zé)任 PAGEREF _Toc100722482 h 173.4.3.1審核組織/職能部門 PAGEREF _Toc100722483 h 173.4.3.2審核員 PAGEREF _Toc100722484 h 173.4.

9、3.3被審核組織/職能部門 PAGEREF _Toc100722485 h 184審核流程 PAGEREF _Toc100722486 h 195審核預(yù)備 PAGEREF _Toc100722487 h 205.1總則 PAGEREF _Toc100722488 h 205.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件 PAGEREF _Toc100722489 h 215.3具體過程專用審核提問表 / 詳細(xì)審核流程 PAGEREF _Toc100722490 h 236實(shí)施審核 PAGEREF _Toc100722491 h 256.1首次會議 PAGEREF _Toc100722492 h

10、256.2審核流程 PAGEREF _Toc100722493 h 257評分定級 PAGEREF _Toc100722494 h 267.1提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評分 PAGEREF _Toc100722495 h 267.2審核結(jié)果的綜合評分 PAGEREF _Toc100722496 h 277.3定級 PAGEREF _Toc100722497 h 288總結(jié)會議 PAGEREF _Toc100722498 h 299糾正措施及其有效性驗(yàn)證 PAGEREF _Toc100722499 h 309.1糾正措施 PAGEREF _Toc100722500 h 309.2有效性驗(yàn)證 PAG

11、EREF _Toc100722501 h 3110審核報(bào)告及資料歸檔 PAGEREF _Toc100722502 h 3211過程審核提問表 PAGEREF _Toc100722503 h 3411.1應(yīng)用 PAGEREF _Toc100722504 h 3411.2結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc100722505 h 3511.3過程特性 PAGEREF _Toc100722506 h 3511.4要求/講明 PAGEREF _Toc100722507 h 361本書的目標(biāo)和宗旨本書描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，講明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采納

12、此治理手段時(shí)能形成共識、步調(diào)一致。在過程審核中應(yīng)以合適的方式對環(huán)境愛護(hù)方面加以考慮，這也是從全然上符合顧客的要求的。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過其他的驗(yàn)證來講明是否滿足所在國法規(guī)。本書是實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一個(gè)大綱，所列舉的一些典型過程的專門要求及細(xì)節(jié)僅作為示例。因?yàn)樵趯?shí)際工作中，過程審核的細(xì)節(jié)要由審核員在過程專家的關(guān)心下依照具體情況來制訂。本書的目的是在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問表為過程審核的差不多程序來進(jìn)行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果能夠被第三方承認(rèn)，然而，這取決于對審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資料，由第

13、三方依照自己的尺度決定。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不講明不存在其他審核方式。各種審核方式的對比：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量治理體系對差不多要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核單件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核不同實(shí)現(xiàn)時(shí)期的產(chǎn)品（包括服務(wù)）對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價(jià)這些獨(dú)立同時(shí)可分不應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。第12章是過程審核提問與體系審核提問的對比表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對審核人

14、員資格的差不多要求、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步講明見VDA 6。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于評估質(zhì)量能力。它應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的阻礙、有能力的且受到操縱的過程。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識不、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。3.1.2糾正措施糾正措施包括對已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并幸免其再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)部的改進(jìn)來優(yōu)化整個(gè)體系。過程審核的措施落實(shí)能夠使過程得到改進(jìn)、更加有能力和健全穩(wěn)定。3.1.4過程的經(jīng)濟(jì)性除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷，還應(yīng)測量并持續(xù)改進(jìn)過程的有效性（效率），以便能

15、夠在經(jīng)濟(jì)的條件下制造出質(zhì)量上無瑕疵的產(chǎn)品。3.1.5 質(zhì)量治理評審過程審核關(guān)心企業(yè)最高治理層得出質(zhì)量治理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2緣故過程審核的進(jìn)行可能是打算內(nèi)（針對體系和項(xiàng)目）的或打算外（針對事件）的。3.2.1打算內(nèi)過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量治理體系組成部分，應(yīng)按審核打算進(jìn)行。關(guān)于差不多指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量治理體系差不多獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對其進(jìn)行審核。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或打算用于產(chǎn)品組的過程。針對項(xiàng)目的審核針對特定項(xiàng)目 / 托付實(shí)施過程審核，以便及早發(fā)覺設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和 / 或施工現(xiàn)場等時(shí)期中的偏差，并采取合適的措施。3.2.2打

16、算外過程審核針對事件 / 問題的審核關(guān)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)時(shí)期都要使用過程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過程特性。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。打算外過程審核的起因可能是，例如：顧客投訴，框架條件改變，過程不穩(wěn)定，強(qiáng)制降低成本，內(nèi)部部門的要求，新項(xiàng)目、新過程、新產(chǎn)品，遵守質(zhì)量要求的備證。3.3應(yīng)用能夠在內(nèi)部和外部通過整個(gè)質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過程包括：項(xiàng)目治理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，采購，生產(chǎn)，交付后的過程。下表對此舉例講明：過程組織單位具體工序項(xiàng)目治理銷售詢價(jià)處理生產(chǎn)工作預(yù)備編寫生產(chǎn)操縱打算生產(chǎn)生產(chǎn)機(jī)械加工裝配分解、包裝施工現(xiàn)場生產(chǎn)或售后服務(wù)裝配驗(yàn)收3.4實(shí)施過程審核的前提3

17、.4.1企業(yè)內(nèi)的差不多前提要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的預(yù)備工作。有目的地策劃和落實(shí)這些差不多前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是特不必要的。差不多的前提包括，例如：DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提問表審核打算質(zhì)量治理手冊、工作方法講明、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)）VDA規(guī)定（VDA 6.4）法規(guī)和合同的規(guī)定顧客要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史3.4.2審核員的資格3.4.2.1專業(yè)培訓(xùn)過程審核員必須依照ISO19011的要求，同意過差不多質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法和標(biāo)準(zhǔn)以及審核

18、技術(shù)方面的培訓(xùn)。此外，審核員必須具備過程和產(chǎn)品方面的知識與能力，以便能夠理解實(shí)施審核的技術(shù)關(guān)系。該領(lǐng)域的知識與能力應(yīng)包括：行業(yè)專用過程和方法，過程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性，行業(yè)專用術(shù)語。3.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量治理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。那個(gè)5年的時(shí)刻段距今不得超過 6 年。3.4.2.3審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過程審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年

19、至少執(zhí)行過三次完整的VDA 6.7過程審核。3.4.3責(zé)任3.4.3.1審核組織 / 職能部門依照職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)3.4.3.2 審核員按照審核打算或依照發(fā)生的事件實(shí)施過程審核：與被審核組織 / 職能部門進(jìn)行協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）預(yù)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）實(shí)施審核評審總結(jié)性會議和報(bào)告安排糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)保持其應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核員專業(yè)知識過程知識3.4.3.3被審核組織 / 職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實(shí)糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性4審核流程每

20、次過程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ)。預(yù)備實(shí)施報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證審核報(bào)告和文檔制訂 / 更改審核打算否結(jié)束需要接著審核是預(yù)備工作和文檔總結(jié)會議見第10章見第8章見第7章見第6章見第5章實(shí)施評審打算外審核 / 針對事件的審核打算內(nèi)審核審核方式下面的流程圖（圖1）更直觀地講明了這種方法。措施表見第9章有效性驗(yàn)證 / 跟蹤有效性已驗(yàn)證缺陷實(shí)施措施表否是是否圖1：審核打算流程圖5審核預(yù)備5.1總則充分的審核預(yù)備特不重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門審核的緣故及日期。不論審核的種類如何，也不論打算內(nèi)或打算外，內(nèi)部或外部，預(yù)備的過程差不多上相同的（見圖2）?？紤]審核員 /

21、被審核人員和審核員 / 被審核人員匯總規(guī)定參考審核員考慮和匯總文件資料預(yù)備過程審核結(jié)束審核員確定治理范圍審核員制訂詳細(xì)審核流程確定參加者審核員制訂審核提問表審核員確定阻礙參數(shù)審核員過程描述審核員劃分過程工序?qū)徍藛T確定過程范圍預(yù)備過程審核開始圖2：審核預(yù)備流程圖5.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件審核預(yù)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序 （把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段）并考慮接口問題（圖 3）。最

22、遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定阻礙過程的各種參數(shù)。也確實(shí)是講，審核人員依照自己的觀點(diǎn)對過程進(jìn)行描述并確定阻礙過程的各種參數(shù)。能夠利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖，“6 M”）盡可能對要緊阻礙因素進(jìn)行合理的細(xì)化。如此，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時(shí)就能夠用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。關(guān)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭緣故不能拿到預(yù)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行預(yù)備工作。過程描述依照以下一類所提供的資料產(chǎn)生：過程指導(dǎo)書，生產(chǎn)工藝打算和檢驗(yàn)打算，作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指

23、導(dǎo)書。第2個(gè)PS倉庫第1個(gè)PS第2個(gè)PS第3個(gè)PS第X個(gè)PS第X個(gè)PS第2個(gè)PS第1個(gè)PS安裝 / 調(diào)試服務(wù)第2條線第1條線第3條線第X個(gè)PS第3個(gè)PS第1個(gè)PS運(yùn)輸過程：裝配輔助加工（例如預(yù)裝配）被審核過程接口觀看接口觀看輔助加工（例如機(jī)械加工）接口觀看EZ = 原材料 / 部件EPG = 生產(chǎn)PS平均值EK = 在顧客處的活動(dòng)PS = 過程步驟L = 供方 WE = 進(jìn)貨圖3：確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程接口其他的資料來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值、失效模式及其阻礙分析、缺陷表、維修手冊、審核結(jié)果、措施表、進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、職員問卷、項(xiàng)目打算、顧客調(diào)查、對售后服務(wù)質(zhì)量

24、的講明。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如：組織規(guī)定，責(zé)任分工。這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定：質(zhì)量治理手冊，程序指導(dǎo)書，VDA叢書，標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求。5.3具體過程專用審核提問表 / 詳細(xì)審核流程依照上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。它是對通用審核提問表（參見第6章和第13章）的補(bǔ)充。在審核前，應(yīng)將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。在制訂詳細(xì)的審核打算時(shí)，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）：審核員的人數(shù)和姓名，必要時(shí)包

25、括專業(yè)人員例如審核組織 / 職能部門的參加者：過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核打算。建議制訂一個(gè)包括組織單位 / 職能部問、時(shí)刻 / 地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等內(nèi)容的一覽表。在現(xiàn)場可能需要更改，特不是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會導(dǎo)致延遲。6實(shí)施審核6.1 首次會議首次會議在審核開始前召開。在首次會議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹該組織。然后再次闡述審核的目的和緣故，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核流程中未解決的要點(diǎn)（確定過程范圍、審核提問表、評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任

26、分工、現(xiàn)場的實(shí)施、在同意提問時(shí)需離崗的人員等）解釋清晰。6.2審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行。既能夠按照主題、也能夠按照事件進(jìn)行提問。提問的方式，例如：W提問方式（warum什么緣故、wann何時(shí)、wer何人、wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的差不多內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用“什么緣故、如何樣.”提問有利于對過程進(jìn)行深入的分析處理。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)覺的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。在審核時(shí)若發(fā)覺嚴(yán)峻的偏差，應(yīng)與過程負(fù)責(zé)人共同采取緊急措施。同時(shí)為了幸免在總結(jié)會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。7評分定級在進(jìn)行打算內(nèi)的過程審核

27、時(shí)，能夠采取定量評分定級的方法，使審核結(jié)果以及對審核報(bào)告的分析具有可比性，而且能夠確定按KVP的方法與以往所進(jìn)行的審核對比有哪些變化。由于各個(gè)企業(yè)的評定分級范圍和目標(biāo)要求不同，因此可能需要對在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級和評級標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。對此也能夠使用定性的評定分級方法。還可對各個(gè)過程要素進(jìn)行加權(quán)評估。不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。7.1提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評分每項(xiàng)提問均依照各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。每個(gè)提問的得分能夠是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的依照。對得分在10以下的情況必須確定限期改進(jìn)措施。

28、分?jǐn)?shù)單項(xiàng)要求的符合程度評價(jià)10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有專門風(fēng)險(xiǎn)4符合要求程度不充分，嚴(yán)峻偏差0不符合要求*）“絕大部分符合”指的是已證明有效滿足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，同時(shí)沒有特不的風(fēng)險(xiǎn)。過程要素符合率EE的計(jì)算公式如下：各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和EE % = x 100%各相關(guān)問題滿分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分不進(jìn)行評定：-項(xiàng)目治理EPM-產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)EDE -供方 / 原材料EZ-生產(chǎn)EPG-交付后的過程EK同時(shí)，設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程能夠劃分為一個(gè)或多個(gè)工序，必須通過計(jì)算其單項(xiàng)評分的平均值

29、形成這些子過程的評分，然后才能計(jì)算出總符合率EP。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序。例如，每個(gè)產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個(gè)工序平均值EPG的計(jì)算方式為： E1 + E2 +.EnEPG % = %被評定工序的數(shù)量用于過程審核的總符合率計(jì)算公式如下：EPM + EDE + EZ + EPG + EKEP % = %被評定過程要素的數(shù)量此外，作為對該過程評定的補(bǔ)充，還能夠?qū)ψ舆^程的單個(gè)問題進(jìn)行匯總評定和描述。由此能夠得出對質(zhì)量治理體系有效性的講明。EU1 %通過全部過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2 %輸入的質(zhì)量EU3 %規(guī)定和方法的充分性EU4 %人員資格和能力EU2 %有形資源的適用性和能力EU2 %有效

30、度的改進(jìn)7.3定級總符合率（%）對過程的評定評價(jià)等級 90-100 符合 A * 80-89 大部分符合 AB* 70-80 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率盡管超過90 %或80 %，但在某一個(gè)或幾個(gè)子過程中達(dá)到的符合率低于75 %，在定級時(shí)從A降到AB或從AB降到B級。2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)峻的阻礙，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在專門情況下，也能夠降為C級。3.降級緣故應(yīng)在報(bào)告中講明。4.假如被審核企業(yè)具有有效的VDA 6.4認(rèn)證證書，則企業(yè)能夠定級為“A”，否則最高為“AB”。8總結(jié)

31、會議總結(jié)會議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)覺的所有情況（好的方面及不足之處）。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并講明什么地點(diǎn)有偏差及有改進(jìn)的潛力。講明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。應(yīng)確定糾正措施的完成期限。審核員能夠通過一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持（咨詢）。在總結(jié)會議上，審核員就能夠確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報(bào)告。假如是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)依照要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果與其談過。企業(yè)也能夠表明自己的態(tài)度。9糾正措施及其有效性驗(yàn)

32、證9.1糾正措施對審核中發(fā)覺的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施打算。糾正措施差不多上能夠分為：技術(shù) / 組織措施（例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì) / 軟件的修改）和治理上的措施（例如：職員培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。措施表（見第13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進(jìn)行過程審核。在驗(yàn)證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還能夠包括復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。能夠與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁╆P(guān)心。但這種關(guān)心不同意導(dǎo)致審核

33、員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9.2有效性驗(yàn)證必須對已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：抽樣檢查，產(chǎn)品審核，過程審核（子過程），中期狀況 / 解決程度。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過驗(yàn)證發(fā)覺所采取的措施不夠有效，則應(yīng)修訂措施表，必要時(shí)還要商定復(fù)審打算。復(fù)審時(shí)，能夠進(jìn)行完整的重新評審，也能夠參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行部分審核。10審核報(bào)告及資料歸檔匯編的資料包括從預(yù)備審核到末次的審核報(bào)告及措施表。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核報(bào)告（見第13章）包括下列項(xiàng)目：過程負(fù)責(zé)人員 / 參加審核人員，過程描述（界定），例如產(chǎn)品組，審核的緣故，結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程

34、度上是按照質(zhì)量要求制造的？），降級標(biāo)準(zhǔn)并講明理由，措施表完成期限，必要時(shí)包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人，評分定級方法（定級和評分定級表），不能評定的或附加進(jìn)行的審核提問，對所有評定為少于10分的審核提問的解釋，對發(fā)覺的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時(shí)舉例講明），如有必要，上次審核措施的落實(shí)情況。至關(guān)重要的是，在審核報(bào)告中只對審核過程中和總結(jié)會議上（若報(bào)告是在會后撰寫的）討論過的要點(diǎn)進(jìn)行描述。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進(jìn)行講明，例如通過：問題描述，發(fā)覺的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點(diǎn)），未符合的要求。特不優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。提問表是審核報(bào)告的組成部分（作為附件

35、）。負(fù)責(zé)分發(fā)審核報(bào)告或從報(bào)告中摘錄的治理信息（例如，關(guān)于內(nèi)部 / 外部過程審核的月報(bào)或季報(bào)）的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。審核員要對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。11過程審核提問表11.1應(yīng)用本提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。進(jìn)行具體審核時(shí)，能夠采納提問表，從中選擇特性 / 問題或者補(bǔ)充問題的方面。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。除了使用VDA 6.7中所述的通用特性 / 提問之外，相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問項(xiàng)目也有推舉使用的價(jià)值。因?yàn)檫^程對產(chǎn)品的阻礙特不重要，因此在過程審核時(shí)應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來觀看所審核的過程。審核提問表分為：1：項(xiàng)目治理2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)3：

36、采購4：生產(chǎn)4.1：過程預(yù)備4.2制造5：交付后的過程5.1：施工現(xiàn)場5.2：服務(wù)單件生產(chǎn)過程審核總范圍項(xiàng)目治理設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)交付后的過程新開發(fā)、調(diào)整開發(fā)步驟：機(jī)械、電氣、流體、軟件預(yù)備 / 制造過程步驟：加工、裝配、功能檢查，分解 / 包裝 / 發(fā)貨施工現(xiàn)場 / 售后服務(wù)過程步驟：施工現(xiàn)場（安裝 - 驗(yàn)收），售后服務(wù)圖4：過程標(biāo)準(zhǔn)劃分11.2結(jié)構(gòu)提問表可分為：每個(gè)過程的引言6個(gè)過程特性，帶要求與講明講明用來提示對產(chǎn)品 / 過程有重要意義的方面。審核時(shí)應(yīng)對各相關(guān)點(diǎn)加以評定。在對過程設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個(gè)工序進(jìn)行評審時(shí)，需為所有過程步驟命名。11.3過程特性依照IATF開發(fā)的過程模型

37、（龜形圖），從6個(gè)角度（過程特性）觀看所有過程和過程步驟。也確實(shí)是講：輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，輸入 / 要求 / 規(guī)定，規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施，人力資源，有形資源，有效度。5.有形資源以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓(xùn)、知識、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施過程是如何樣進(jìn)行的？如何？（指導(dǎo)書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求）1.輸出 /結(jié)果 /實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿足要求）過

38、程圖5：過程評定的六個(gè)特性通常在進(jìn)行過程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ)。所有活動(dòng)差不多上按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)）進(jìn)行的。改進(jìn)（act）策劃（plan）檢查（check）實(shí)施（do）持續(xù)改進(jìn)圖6：Demming策劃循環(huán)在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過程流程和目標(biāo)值，揭示改進(jìn)潛力。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變。注：VDA第1、2、3、4、5、6冊同樣有效，必須遵守。11.4要求 / 講明過程1：項(xiàng)目治理在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)中意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)治理層應(yīng)在所有過程中為此制造條件。一個(gè)重要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的

39、最小化。對成功地處理托付和開展項(xiàng)目來講重要的是，從同意托付直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目治理。項(xiàng)目治理指的是以成功落實(shí)各個(gè)托付為目標(biāo)的治理手段。為此應(yīng)直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和治理策劃、操縱和決策過程。在所有項(xiàng)目時(shí)期，各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實(shí)所有要求以執(zhí)行托付或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項(xiàng)目治理覆蓋從同意托付直至顧客驗(yàn)收的所有工作（必要時(shí)包括售后服務(wù)）。復(fù)雜的托付、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。1.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施1.4人力資源1.5有形資源1.6有效度1.1輸出 / 結(jié)果

40、 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)確保滿足對托付 / 項(xiàng)目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度中意和實(shí)現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。為了確保顧客中意，承包方首先要滿足合同，因此要緊應(yīng)檢查：期限滿足情況進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量顧客服務(wù)規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過檢查各個(gè)項(xiàng)目時(shí)期（對應(yīng)規(guī)定的里程碑），包括在顧客處驗(yàn)收，證明符合要求。1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定項(xiàng)目治理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報(bào)盤時(shí)期以及托付 / 落實(shí)時(shí)期的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過檢查表檢查）。外部要求或顧客要求顧客的要求由與托付的要求和通用要求匯總而成：產(chǎn)品建議書及可使用性、周期時(shí)刻、期限聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口顧客

41、的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、條例內(nèi)部要求關(guān)于每個(gè)項(xiàng)目 / 托付，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo)。內(nèi)部要求能夠分為顧客規(guī)定補(bǔ)充性目標(biāo)以及過程流程目標(biāo)。需考慮的要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目組織規(guī)定關(guān)于項(xiàng)目報(bào)告 / 項(xiàng)目評審的要求（見第三點(diǎn)）供方治理規(guī)定（例如發(fā)包策略、“自造依舊購買”）項(xiàng)目策劃要求（例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑打算）核算準(zhǔn)則（例如將報(bào)盤核算轉(zhuǎn)移到托付核算中）財(cái)務(wù)目標(biāo)值項(xiàng)目治理過程要求（例如流轉(zhuǎn)時(shí)刻、人工支出）1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施在項(xiàng)目治理中，有必要確定流程并對所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對應(yīng)。依照項(xiàng)目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項(xiàng)目經(jīng)理。分項(xiàng)目經(jīng)理向

42、項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。假如存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對責(zé)任做出規(guī)定。為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序操縱項(xiàng)目的開展。觀看以下方面：可行性過程的實(shí)施糾正和糾正措施可行性報(bào)盤之前或者同意托付之前和之后，應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。比較托付中的要求和標(biāo)書中的要求，必要時(shí)采取措施。需考慮以下方面的要求：開發(fā)（設(shè)計(jì) / 方法）質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器 / 設(shè)備）、能力專門特性使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性企業(yè)目標(biāo)條例環(huán)境兼容性期限 / 時(shí)刻框架能力研究過程實(shí)施從接到托付直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)刻內(nèi)，必須通過項(xiàng)目治理確保對顧客的關(guān)懷。這意味著必須

43、為顧客安排一位負(fù)責(zé)所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。必要時(shí)定期提交報(bào)告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清晰之處，并盡快澄清。需考慮的要點(diǎn)，例如：顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記確定顧客要求，必要時(shí)采取措施產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識改進(jìn)建議關(guān)于偏離要求的信息轉(zhuǎn)包信息制造狀態(tài)信息權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語言）定期會議（必要時(shí)視頻會議）協(xié)商信息和必要時(shí)的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例）與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：項(xiàng)目目標(biāo) / 帶質(zhì)量打算的項(xiàng)目打算（帶里程碑的項(xiàng)目打算和質(zhì)量保證活動(dòng)）

44、策劃服務(wù)、期限、能力、成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件）操縱和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上、時(shí)刻上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步項(xiàng)目操縱配置內(nèi)部職員和外部人員觀看期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑）觀看技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其阻礙分析）觀看財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)明確的項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值比較為基礎(chǔ)同時(shí)不斷更新，如此項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才能夠?qū)︻櫩偷淖兏蠡蚱钭鞒鲮`活的反應(yīng)。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限（此處請對比VDA 4.3）。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：報(bào)告（例如定期會議）變更治理調(diào)整項(xiàng)目打算 / 質(zhì)量打算（例如里程碑、期限、資源）將項(xiàng)目歷史形成文檔（時(shí)刻流程、決策）假如出現(xiàn)打算外的事件，為了保證項(xiàng)目

45、直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急打算。需考慮的要點(diǎn)，例如：人員失效供方失效EDV系統(tǒng)失效能源失效設(shè)備失效材料損壞、缺陷部件火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此能夠使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí)的額外支出核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總）緣故信息在進(jìn)行缺陷緣故分析后，通過相應(yīng)的糾正措施幸免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。1.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目治理。資格職員和治理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這能夠通過

46、培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考慮要點(diǎn)，例如：治理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作策劃和操縱工具（例如MS Project項(xiàng)目治理軟件）質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其阻礙分析、8D法）外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方）評定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值）人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。能夠從下述幾點(diǎn)加以識不：有序和清潔有形資源的使用項(xiàng)目文件資料的治理和存檔動(dòng)力必須通過有針對性的信息推動(dòng)職員的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）改進(jìn)建議志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自審能力必須打算產(chǎn)品制造的人員能力，同時(shí)必須具有這種能力。此外

47、應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目附加任務(wù)缺勤時(shí)刻（休假、缺勤）代理人規(guī)則資格矩陣1.5有形資源企業(yè)具備項(xiàng)目治理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。包括：合適的實(shí)施工具足夠的能力實(shí)施工具關(guān)于項(xiàng)目跟蹤、報(bào)告和文檔需要合適的輔助工具，同時(shí)應(yīng)考慮顧客要求，例如：場地硬件（例如通訊裝置、計(jì)算機(jī)）軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，同時(shí)在打算的時(shí)刻點(diǎn)能夠使用：最新的功能完好的硬件和軟件（必要時(shí)依照技術(shù)狀況不斷更新，例如升級）軟件使用許可確保維護(hù)數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)）1.6有效度下述要點(diǎn)有助于評估項(xiàng)目治理的效率 /

48、有效度：卓有成效的、經(jīng)濟(jì)的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施持續(xù)改進(jìn)過程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施項(xiàng)目治理的有效性體現(xiàn)在各個(gè)項(xiàng)目時(shí)期以及整個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的費(fèi)用上。通過相應(yīng)的特征值能夠在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測算出費(fèi)用，如：時(shí)刻：流轉(zhuǎn)時(shí)刻處理時(shí)刻交付期限偏差施工現(xiàn)場時(shí)刻資源財(cái)務(wù)結(jié)果人員支出材料支出質(zhì)量符合項(xiàng)目打算己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量什么好 / 什么差接口的數(shù)量可重復(fù)性所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。持續(xù)改進(jìn)通過分析項(xiàng)目治理的有效性能夠得出改進(jìn)潛力。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過相應(yīng)的改進(jìn)打算推斷出改進(jìn)潛力。對此可參考下述來源：報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告）會議紀(jì)要（例如里程碑

49、、展示、評審）流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)刻、流轉(zhuǎn)時(shí)刻、糾正循環(huán)顧客調(diào)查、顧客投訴成本進(jìn)展（伴隨的核算）經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識、知識庫認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核能夠顯示，項(xiàng)目治理過程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。企業(yè)定期對項(xiàng)目治理過程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。其他審核緣故例如：帶有明顯風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部）應(yīng)當(dāng)將審核報(bào)告遞交至負(fù)責(zé)人處同時(shí)跟蹤糾正和改進(jìn)措施。過程2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)在報(bào)盤時(shí)就必須以顧客要求、國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。在同意托付后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算以及質(zhì)量治理打算（Q

50、M打算）中。QM打算應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算的組成部分。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算 / QM打算中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達(dá)到的目標(biāo)和期限。兩份打算都不得同項(xiàng)目打算相矛盾。對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。通過持續(xù)地重新觀看所有要求，在項(xiàng)目時(shí)期中可能有必要進(jìn)行更改。2.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定2.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施2.4人力資源2.5有形資源2.6有效度2.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。這能夠通過內(nèi)部和外部檢測以及

51、相應(yīng)要求文檔的確信結(jié)果得到證明：產(chǎn)品責(zé)任書規(guī)范、圖紙、零件清單樣件檢驗(yàn)結(jié)果、部件檢驗(yàn)結(jié)果、.產(chǎn)品文檔2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)范）和內(nèi)部規(guī)定（例如標(biāo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工廠標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值）組成。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。2.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程按照項(xiàng)目開發(fā)打算（以及必要時(shí)獨(dú)立的QM打算）進(jìn)行。在里程碑處進(jìn)行中期檢驗(yàn)（例如設(shè)計(jì)、采購、制造和交付放行）。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算作為項(xiàng)目打算的一部分。組織單位承擔(dān)所有涉及設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，包括外部分包。必

52、須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)QM打算中）并進(jìn)行持續(xù)更新。必須考慮輸入（見2.2）中的所有要點(diǎn)。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則能夠作為另一主題：項(xiàng)目開發(fā)打算包含的重要內(nèi)容如：方法標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)FMEA方法符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。其中包括，例如：有限元方法（FEM）實(shí)驗(yàn)方法（DOE）統(tǒng)計(jì)方法（衰退.）模擬計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD、CAE、CAM）標(biāo)準(zhǔn)化出于經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)操縱、托付快速處理以及維護(hù)方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計(jì)解決方案標(biāo)準(zhǔn)化。需考慮的要點(diǎn)，例如：內(nèi)部 / 外部標(biāo)準(zhǔn)來自往常的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)穩(wěn)固的設(shè)計(jì)、可靠的

53、過程應(yīng)用時(shí)期的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采納適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。重新評估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的（見VDA 4）。需要考慮：顧客的要求 / 產(chǎn)品建議書 / 產(chǎn)品責(zé)任書相似產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)期的數(shù)據(jù)功能、安全、可靠性、易維護(hù)性環(huán)保要求試驗(yàn)結(jié)果顧客以及組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此能夠使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí)的額外支出核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總）緣故信息在進(jìn)行缺

54、陷緣故分析后，通過相應(yīng)的糾正措施幸免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。2.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員，實(shí)施項(xiàng)目開發(fā)過程。資格職員和治理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這能夠通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：有關(guān)CAD、CAM、CAE的知識產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求標(biāo)準(zhǔn) / 法規(guī)設(shè)計(jì)方法、模擬處理程序、裝配、運(yùn)輸外語質(zhì)量技術(shù)（例如數(shù)值分析、FMEA、8D法）治理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。能夠從下述幾點(diǎn)加以識不：有序和清潔有形資源的使用項(xiàng)目文件資料的治理和存檔動(dòng)力必須通過有針對性的信息推動(dòng)職員的工

55、作積極性并提高其工作動(dòng)力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值-實(shí)際值）改進(jìn)建議志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自審能力必須打算產(chǎn)品制造的人員能力，同時(shí)必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負(fù)荷程度同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目附加任務(wù)缺勤時(shí)刻（休假、缺勤）代理人規(guī)則資格矩陣2.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。需要考慮：場地工位有序和清潔硬件（例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)）軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAM、CAE（CATIA、ProE、.）模擬（EM-P

56、lanner、ROBCAD、Autoform.）軟件使用授權(quán)確保維護(hù)數(shù)據(jù)安全資源試驗(yàn) / 檢驗(yàn) / 實(shí)驗(yàn)設(shè)備發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)）以及相應(yīng)的資格證明。2.6有效度應(yīng)通過的特征值對項(xiàng)目治理的有效度進(jìn)行評估，如：時(shí)刻：設(shè)計(jì)開發(fā)流轉(zhuǎn)時(shí)刻處理時(shí)刻里程碑期限遵守資源預(yù)算遵守人員支出材料支出質(zhì)量糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限后續(xù)過程投訴符合產(chǎn)品責(zé)任書己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評估特征值，必須用文檔記錄由外部要求、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值和目標(biāo)。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。來源為過程特征值、職員改進(jìn)創(chuàng)意和治理程序。應(yīng)制定和落實(shí)改進(jìn)措施。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程，以指出改進(jìn)潛力。必

57、須檢查所采納改進(jìn)措施的有效性。其他審核緣故例如：新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部）遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變過程3：采購假如顧客要求縮短交付時(shí)刻，有必要在個(gè)只是程流程中采取專門措施如使用標(biāo)準(zhǔn)材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時(shí)刻。這要求一套無障礙組織系統(tǒng)。緣故在于，供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補(bǔ)。在沒有中間庫存量或庫存量專門少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導(dǎo)致停產(chǎn)。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責(zé)任和義務(wù)保證這些過程和運(yùn)作的產(chǎn)品 / 材料供給，確保過程能力與所有顧客相關(guān)的重要特性。因此企業(yè)應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。應(yīng)驗(yàn)證已

58、確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。3.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)3.2輸入 / 要求 / 規(guī)定3.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施3.4人力資源3.5有形資源3.6有效度3.1輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)采購過程達(dá)到目標(biāo)的標(biāo)志是：組織得到了符合協(xié)議質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，供方定期證明其質(zhì)量業(yè)績。這表現(xiàn)為：遵守協(xié)議質(zhì)量持續(xù)確認(rèn)質(zhì)量業(yè)績協(xié)議質(zhì)量必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品（必要時(shí)的新過程）前放行或者驗(yàn)收某一供方的所有交付（包括服務(wù)）。同時(shí)必須觀看所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個(gè)或數(shù)個(gè)操作的工具、設(shè)計(jì)服務(wù)、軟件。需考慮的要點(diǎn)，例如：轉(zhuǎn)包的顧客信息驗(yàn)收 / 放行- 設(shè)計(jì)、模擬

59、、方法打算- 裝車樣件、試驗(yàn)、運(yùn)輸（例如運(yùn)輸公司）- 外部過程步驟 / 處理、實(shí)驗(yàn)調(diào)查- 整套設(shè)備總成 / 工具的驗(yàn)收- 操縱、分析軟件可靠性分析必要時(shí)重要特性的能力驗(yàn)證遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量裝置），內(nèi)部 / 外部具備的量具 / 測量定位支架圖紙 / 訂貨要求 / 規(guī)范 / 原料檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證協(xié)議檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定對要緊缺陷的分析質(zhì)量業(yè)績應(yīng)定期對供方的質(zhì)量能力與服務(wù)進(jìn)行檢查，按照零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高打算。例如，落實(shí)的證明方法為：通信（通知質(zhì)量狀況等等）質(zhì)量會談紀(jì)要改進(jìn)打算的協(xié)定與跟蹤改進(jìn)后零部件

60、的檢驗(yàn)記錄和測量記錄對要緊缺陷 / 有問題的供方進(jìn)行分析3.2輸入 / 要求 / 規(guī)定關(guān)于所采購的產(chǎn)品（或者服務(wù)）以及外包過程，必須在托付時(shí)熟悉并考慮所有要求和框架條件。其來源于：質(zhì)量要求法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范時(shí)刻表圖紙?jiān)弦?guī)范檢測過程3.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施采購的任務(wù)是，同組織的其他職能部門協(xié)商確定對采購產(chǎn)品、材料、服務(wù)的需求，并按照期限、保證質(zhì)量地預(yù)備好。其基礎(chǔ)是項(xiàng)目打算中的技術(shù)資料（圖紙、零件清單、.）和里程碑（期限）。從這一差不多任務(wù)中派生出訂購流程、材料經(jīng)濟(jì)、物流和質(zhì)量方面的具體任務(wù)。必須依照組織結(jié)構(gòu)對這些任務(wù)進(jìn)行操縱和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行。放行 - 供方 - 和產(chǎn)品