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文檔簡介

1、. .PAGE27 / NUMPAGES28管 理 手 冊(依據(jù)ISO9001:2015版) 丁維成 郝國增 喬 君發(fā)布日期得友機(jī)械持有部門2017年6月18日修 訂 履 歷發(fā)行日版號修訂容編制審核批準(zhǔn)2017-6-18A/0初版發(fā)布、實(shí)施丁維成郝國增喬君頒 布 令公司根據(jù)市場經(jīng)濟(jì)競爭的需要和長期穩(wěn)定、發(fā)展的規(guī)劃設(shè)想,結(jié)合公司目前所處的、外部環(huán)境,為滿足顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求,應(yīng)對可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù),公司決定選擇GB/T19001-2016(ISO9001:2015,IDT)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,以:證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和

2、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。通過管理體系的有效應(yīng)用,增強(qiáng)顧客滿意。公司根據(jù)GB/T19001-2016(ISO9001:2015,IDT)質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司已形成的管理經(jīng)驗(yàn),編寫了本管理手冊,它適用于本公司對質(zhì)量管理體系圍所有相關(guān)過程的控制。本手冊的主要目的是闡述本公司管理體系結(jié)構(gòu)、各項(xiàng)活動所應(yīng)遵循的基本原則、以與部分過程的控制準(zhǔn)則。本手冊是公司經(jīng)營管理的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施、保持并不斷改進(jìn)管理體系所必須遵循的文件。從2017年6月18日起實(shí)施,全體員工必須自覺遵守執(zhí)行。 日 期:2017年6月18日目 錄標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo) 題頁 碼1公司簡介2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4 公司總體環(huán)境4.1

3、背景環(huán)境分析4.2相關(guān)影響分析4.3管理體系圍的確定4.4管理體系過程的基本管理5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與管理承諾5.2方針管理5.3崗位管理6 管理體系策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)的策劃與管理6.2目標(biāo)的策劃與管理6.3變更的策劃與管理7 支持過程管理7.1資源管理7.1.1總體要求7.1.2人力資源7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6知識管理7.2能力管理7.3意識管理7.4溝通管理7.5文件管理8 運(yùn)行控制8.1運(yùn)行策劃和控制8.2銷售過程控制8.3設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制8.4采購和外包過程控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)過程控制8.6檢查過程控制8.7不合格輸出控制9 績效評價(jià)9.

4、1監(jiān)測、分析與評價(jià)9.2部審核9.3管理評審10 持續(xù)改進(jìn)10.1總體要求10.2糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附件附件一:管理承諾書附件二:管理方針和目標(biāo)附件三:組織機(jī)構(gòu)圖附件四:任命書附件五:職能分配表附件六:工藝流程圖附件一:管理承諾書公司簡介得友機(jī)械屬于日本株式會社工進(jìn)精工所,工進(jìn)集團(tuán)公司的成員之一。工進(jìn)集團(tuán)下設(shè)九家企業(yè),為集團(tuán)配套的企業(yè)有三十余家,構(gòu)建了集鑄鐵、鑄鋁、鍛造、鈑金、沖壓、熱處理、表面處理、機(jī)械加工、裝配、試驗(yàn)為一體的生產(chǎn)方式,目的在于發(fā)揮各企業(yè)的優(yōu)勢來滿足不同客戶的需求?,F(xiàn)在得友機(jī)械一部分是以農(nóng)用機(jī)械與建設(shè)機(jī)械用加工液壓、液壓泵部品為主。另一部分為國外知名汽車制造公司提供發(fā)動

5、機(jī)與制動系統(tǒng)的零部件,已設(shè)立兩條專供生產(chǎn)線。加工的零部件已裝配到國外四排放標(biāo)準(zhǔn)的柴油發(fā)動機(jī)供油系統(tǒng)。目前我公司所制造的產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用在建筑機(jī)械、農(nóng)用機(jī)械、汽車、空調(diào)與重型機(jī)械等領(lǐng)域上。公司主要的生產(chǎn)設(shè)備有,數(shù)控車,加工中心以與日本CNC數(shù)控機(jī)床(自動上料、車、銑、鉆一體,能完成多工位一次加工成品)。除此之外,還擁有鉆床、銑床、普車、鏜床、立車、鋸床等設(shè)備。公司除常規(guī)測量器具外,還有三豐粗糙度測量儀,與三坐標(biāo)、工具顯、投影儀于一體的全方位電子檢測設(shè)備。公司自成立以來,運(yùn)用日本企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的管理體制和先進(jìn)的加工技術(shù),堅(jiān)持“高品質(zhì)、嚴(yán)納期、低價(jià)格,以最大限度讓利于客戶”的經(jīng)營理念來服務(wù)于整個社會。

6、目前公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國、日本、歐美等國家,深受廣大客戶信賴和好評。經(jīng)過多年的艱苦創(chuàng)業(yè),我們通過不斷地吸收各種專業(yè)人才,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量、制造水平得到了強(qiáng)有力的保障。歡迎國外的客戶和朋友光臨指導(dǎo)并洽談合作,我們期待著與您互利合作共同發(fā)展!辦公地址: 經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鐵路98-2號-6工廠地址: 經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鐵路98-2號-3、-6聯(lián) 系 人:喬君 郝國增 ;辦公: 01 01傳 真: 02; 郵 編: 116100 ;郵 箱: HYPERLINK mailto:dldyou163 dldyou163. ;網(wǎng) 址: HYPERLINK :/ 2 引用文件本管理手冊引用下列文件,凡標(biāo)注日期的引用文件,僅標(biāo)注日期

7、的版本適用于本文件。凡是未標(biāo)注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件GB/T19001-2016(ISO9001:2015,IDT)質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T 190002015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中術(shù)語和定義。本手冊采用下列公司術(shù)語與代號:a)DY 得友機(jī)械;b)QM 代表質(zhì)量手冊;c)QP 代表質(zhì)量管理體系管理文件;d) QR 代表質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄。4 公司總體環(huán)境4.1 背景環(huán)境分析4.1-1 根據(jù)公司在不同時(shí)期的戰(zhàn)略方向和發(fā)展目標(biāo),總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門對公司所處背景環(huán)境進(jìn)行充分的分析,并結(jié)合分析結(jié)果組織策劃或變更管理體系,以確保管理體

8、系的有效性。4.1-2 進(jìn)行背景環(huán)境分析的基本原則包括:a)考慮公司目前相關(guān)的主要外部因素的影響,相關(guān)的主要外部因素包括:公司目前已提供或計(jì)劃提供的產(chǎn)品所面向的國家、地區(qū)對該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求;公司目前的經(jīng)營活動所屬經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的優(yōu)劣狀態(tài)與其發(fā)展趨勢;公司目前的綜合技術(shù)水平和管理水平在同行業(yè)中的位置;公司目前相關(guān)的外部組織在文化、語言方面的特殊性。b)考慮公司目前相關(guān)的主要部因素的影響,相關(guān)的主要部因素包括:公司以往的戰(zhàn)略方向、經(jīng)營理念、企業(yè)文化;公司現(xiàn)有主體人員的教育水平、技術(shù)能力、管理水平;公司現(xiàn)有主要設(shè)施的先進(jìn)性、穩(wěn)定性公司各項(xiàng)管理績效的實(shí)現(xiàn)情況;公司在其它領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃。4.

9、1-3 總經(jīng)理應(yīng)結(jié)合上述基本原則,對公司所處環(huán)境相關(guān)的、外部因素進(jìn)行分析,并根據(jù)分析結(jié)果確定公司的基本定位,為確定管理體系圍提供參考前提。4.1-4 在下列時(shí)機(jī)發(fā)生時(shí),總經(jīng)理應(yīng)結(jié)合4.1-2所述的基本原則,對公司環(huán)境相關(guān)的外部因素進(jìn)行重新分析,并根據(jù)對分析結(jié)果的評審,確定是否對管理體系進(jìn)行必要的調(diào)整。a)每次管理評審之前b)當(dāng)4.1-2所述的外部因素發(fā)生重大變化時(shí)c)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)4.2 相關(guān)方影響分析4.2-1 相關(guān)方的確定根據(jù)相關(guān)方對公司產(chǎn)品或服務(wù)存在的影響或潛在影響,總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門識別、確定與公司管理體系有關(guān)的相關(guān)方,可能包括:顧客外部供應(yīng)商行政監(jiān)管機(jī)關(guān)公司員工外部金融機(jī)構(gòu)其他與

10、公司存在事務(wù)關(guān)聯(lián)的團(tuán)體或個人4.2-2 相關(guān)方要求的確定各職能部門應(yīng)根據(jù)4.2-1容,確定與部門管理體系運(yùn)行有關(guān)的相關(guān)方,并確定各相關(guān)方的要求。在確定相關(guān)方要求時(shí),可考慮以下方面公司目前已合作或潛在顧客的要求;已與供應(yīng)商達(dá)成的要求;公司相關(guān)的行政許可要求公司相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)的要求公司員工的突出性要求外部金融機(jī)構(gòu)的要求等4.2-3 相關(guān)方要求的影響分析事務(wù)應(yīng)組織各部門將確定的相關(guān)方要求進(jìn)行匯總,并對其要求進(jìn)行影響分析,確定各項(xiàng)要求與管理體系容的相關(guān)性,并結(jié)合相關(guān)方要求的影響在各管理過程中明確控制方法。4.2-4 事務(wù)在下列時(shí)機(jī),應(yīng)組織相關(guān)部門確定相關(guān)方與其要否發(fā)生變化,評審與相關(guān)方要求有關(guān)的過

11、程是否控制有效相關(guān)方發(fā)生變化時(shí)相關(guān)方要求發(fā)生變化時(shí)每季度初對已確定相關(guān)方與其要求的完整性、充分性進(jìn)行一次評審4.3 管理體系圍的確定根據(jù)背景環(huán)境分析和相關(guān)方影響分析的結(jié)果,結(jié)合公司目前所提供的產(chǎn)品和服務(wù)容,確定管理體系圍為:a) 本管理體系覆蓋的產(chǎn)品和活動:機(jī)械零部件的加工b) 本管理體系覆蓋的地點(diǎn):市開發(fā)區(qū)鐵路98-2-3/6號。c) 本管理體系適用的要素:公司金屬車削件依據(jù)顧客提供的圖紙,按顧客的技術(shù)要求生產(chǎn),因此標(biāo)準(zhǔn)8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求,不影響組織,確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以與增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。d) 本

12、管理體系覆蓋的部門:所有部門4.4 管理體系過程的基本管理4.4-1 公司按標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時(shí),要做到:a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程的輸入和期望的輸出,這些過程包括銷售過程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)過程和后續(xù)服務(wù)等。b)確定這些過程的順序和相互作用,對于詳細(xì)的過程需參見相關(guān)的程序或作業(yè)文件。c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法,公司采用手冊中章節(jié)描述與程序和作業(yè)文件形式加以明確。d)確定并確保獲得這些過程所需的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和現(xiàn)場環(huán)境和監(jiān)視測量資源,以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制,這些過程的控制要求詳見手冊第7章的規(guī)定。e

13、)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,詳見手冊5.3章節(jié)的相關(guān)規(guī)定f)按本手冊6.1章節(jié)的相關(guān)要求,確定過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇g)評價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果h)公司按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程,通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際,并不斷改進(jìn),以使公司的質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效。4.4-2 為確保管理體系過程的有效實(shí)施,各部門應(yīng)結(jié)合部門職能,保持和保留以下容:保持相關(guān)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括手冊、程序、規(guī)定、制度、辦法、規(guī)程、指導(dǎo)書、指南、計(jì)劃等。保留各項(xiàng)過程已按策劃進(jìn)行的記錄。5 領(lǐng)導(dǎo)

14、作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與管理承諾5.1-1 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)簽署承諾書以承諾以下容:對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任確保將質(zhì)量管理體系要求融入與公司的相關(guān)業(yè)務(wù)過程確保能夠獲得質(zhì)量管理體系所需的必要資源支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的合理職責(zé)b)制定質(zhì)量方針,批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo),并確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致c)在全公司圍促進(jìn)各級人員使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維d)通過簽署文件、會議等形式溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性e)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實(shí)施,以確保其實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果f)通過授權(quán)、培訓(xùn)、績效激勵等形式促使、指導(dǎo)和支持

15、員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性g)通過成立專項(xiàng)小組、改善流程、管理評審等形式推動質(zhì)量管理體系的改進(jìn)5.1-2總經(jīng)理應(yīng)通過下列活動,證實(shí)其始終以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):a)通過相關(guān)方影響分析,確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以與適用的法律法規(guī)要求b)通過進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的策劃與管理,確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以與增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意,并通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足:規(guī)定品質(zhì)部的職責(zé)之一是:品質(zhì)管理體系的建立與完善規(guī)定營業(yè)部的職責(zé)之一是:客戶管理體系的建立與完善規(guī)定資材部的職責(zé)之一是:物流管理體系的建立與完善規(guī)定制造部的職責(zé)之一是:生產(chǎn)過程體系的建立與完善規(guī)定技術(shù)部

16、的職責(zé)之一是:圖紙、工藝管理體系的建立與完善規(guī)定事務(wù)部的職責(zé)之一是:人員管理體系的建立與完善5.2 方針管理5.2-1 質(zhì)量方針的制定5.2-1.1 質(zhì)量方針的容,必須符合下列幾條要求: a)與公司的宗旨和環(huán)境相適應(yīng),并支持公司的戰(zhàn)略方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾e)應(yīng)是提綱性的文件,文字上要簡潔明了,易于理解。5.2-1.2 質(zhì)量方針制訂的流程,規(guī)定如下:a)管理者代表負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。b)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量方針專題討論會,確定公司的質(zhì)量方針的容與含義。c)質(zhì)量方針批準(zhǔn)后,應(yīng)形成文件。5.2-2 質(zhì)量方針的貫徹事務(wù)負(fù)責(zé)“質(zhì)

17、量方針”在全體員工中的溝通和理解,應(yīng)采取以下方法:a)事務(wù)負(fù)責(zé)組織由全體員工參加的質(zhì)量方針頒布會,宣讀并講解質(zhì)量方針的含義,確保每一個員工對質(zhì)量方針含義理解一致;b)事務(wù)負(fù)責(zé)編制質(zhì)量方針的宣傳資料并下發(fā)至各部門,制作宣傳板并固定在公司的醒目位置,確保每一個員工都知道公司的要求并作為行動準(zhǔn)則。5.2-3 質(zhì)量方針的評審、修訂每次管理評審時(shí),應(yīng)對質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況進(jìn)行評審,并評審質(zhì)量方針的適宜性,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜,經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn)后可調(diào)整質(zhì)量方針。5.3 崗位管理5.3-1 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門的職責(zé)和權(quán)限,并確保職責(zé)和權(quán)限的溝通和理解5.3-2 事務(wù)部負(fù)責(zé)結(jié)合公司實(shí)際組織各部門制訂

18、人力資源管理文件,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行5.3-3 各部門與崗位的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)表述充分、合理,以確保:公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有過程均符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求各過程均能有效進(jìn)行,以獲得其預(yù)期輸出報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效與其改進(jìn)機(jī)會在公司圍積極推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持體系的完整性5.3-4 在分派職責(zé)和權(quán)限時(shí),應(yīng)包括向總經(jīng)理報(bào)告公司總體質(zhì)量管理體系的績效與其改進(jìn)機(jī)會具體部門或崗位職能5.3-5 事務(wù)部應(yīng)將人力資源管理文件下發(fā)至各部門,并組織各級人員通過述職等活動,確保其清楚本部門、本崗位職責(zé)與權(quán)限。6 管理體系策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)的策劃與管理6.1-1 風(fēng)險(xiǎn)和

19、機(jī)遇的分析事務(wù)部應(yīng)組織各部門對其相關(guān)管理過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析,分析時(shí)應(yīng)考慮以下因素:a)本手冊4.1章節(jié)背景環(huán)境分析的結(jié)果b)本手冊4.2章節(jié)相關(guān)影響分析的結(jié)果c)各部門具體業(yè)務(wù)過程的相關(guān)性6.1-2 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評價(jià)6.1-2.1各部門應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果,考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對質(zhì)量管理體系的影響,包括:a)對質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的影響;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的影響和可能性。6.1-2.2考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對質(zhì)量管理體系的影響,事務(wù)應(yīng)組織各部門結(jié)合以下原則對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果進(jìn)行評價(jià):a)發(fā)生的可能性b)發(fā)生后產(chǎn)生影響的嚴(yán)重程度c)公司對其進(jìn)

20、行控制的能力6.1-2.3事務(wù)部應(yīng)根據(jù)分析和評價(jià)結(jié)果,組織各部門編制風(fēng)險(xiǎn)管理表6.1-3 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1-3.1 事務(wù)部應(yīng)組織各部門結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評價(jià)結(jié)果,策劃、制定應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1-3.2 各部門在策劃、制定應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施時(shí)應(yīng)充分考慮其對相關(guān)過程的影響程度,針對以下風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇必須制定控制措施a)違反相關(guān)方要求的風(fēng)險(xiǎn)b)經(jīng)評價(jià)后確定的重大風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇6.1-3.3 各部門應(yīng)將制定的措施整合至相關(guān)的業(yè)務(wù)管理過程中6.1-3.4 應(yīng)通過文件評審、部審核、管理評審等形式評價(jià)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性,各部門應(yīng)通過各項(xiàng)相關(guān)會議、溝通適時(shí)地評價(jià)相關(guān)措施的有效性,或?yàn)樵u價(jià)過程

21、提供輸入信息。6.1-4 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的更新6.1-4.1出現(xiàn)以下情況時(shí),事務(wù)部應(yīng)組織各部門對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制進(jìn)行更新a)本手冊6.1-1的因素發(fā)生變化時(shí)b)當(dāng)體系管理過程出現(xiàn)不合格時(shí),根據(jù)對不符合的評價(jià)結(jié)果,確定是否需對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果進(jìn)行更新c)結(jié)合本手冊6.1-3.4容,根據(jù)對應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性的評價(jià)結(jié)果,確定是否需對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施進(jìn)行更新6.1-4.2當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果發(fā)生變化時(shí),事務(wù)部應(yīng)組織各部門重新進(jìn)行評價(jià),并根據(jù)評價(jià)結(jié)果確定是否更新相關(guān)控制措施。6.2 目標(biāo)的策劃與管理6.2-1 質(zhì)量目標(biāo)的基本要求a)公司質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定,并與質(zhì)量方針保持一致

22、;b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的c)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足適用要求所需的容d)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以與增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)e)應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行溝通、監(jiān)視,并在必要時(shí)進(jìn)行更新f)應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件,予以保存6.2-2 質(zhì)量目標(biāo)制訂與測量6.2-2.1 公司總體質(zhì)量目標(biāo)由品質(zhì)部組織制訂,經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,制訂時(shí)應(yīng)考慮以下方面:a)相關(guān)方的要求b)公司的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略定位c)總經(jīng)理提出的規(guī)劃和發(fā)展目標(biāo)d)各部門的建議6.2-2.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù)公司總目標(biāo)組織各部門制定質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃表,將公司總目標(biāo)分解到各部門,質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃表中應(yīng)包括:a)質(zhì)量目標(biāo)的描述b)需采取的控制措施c)完成目標(biāo)

23、所需要的資源需求d)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)e)質(zhì)量目標(biāo)的測量周期f)質(zhì)量目標(biāo)的測量辦法6.2-2.3 質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃表經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,品質(zhì)部負(fù)責(zé)按測量周期對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行測量,并將結(jié)果反饋至各部門6.2-3 質(zhì)量目標(biāo)的評審、修訂每次管理評審時(shí),品質(zhì)部負(fù)責(zé)將各部門質(zhì)量目標(biāo)的測量結(jié)果提交管理評審,對質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜,應(yīng)與時(shí)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo),并再次經(jīng)過副總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.3 變更的策劃與管理6.3-1 在下列情況下品質(zhì)部應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃,并組織實(shí)施變更a)發(fā)生重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重市場投訴;b)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)換版;c)部環(huán)境發(fā)生

24、重大變化: 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整 公司采用未曾應(yīng)用的革新技術(shù)d)外部環(huán)境發(fā)生變化: 公司涉與的強(qiáng)制執(zhí)行的法律法規(guī)進(jìn)行了重大修訂,且公司原管理體系已無法滿足 公司經(jīng)營業(yè)務(wù)領(lǐng)域發(fā)生變化,且公司原管理體系圍未能覆蓋6.3-2 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)確保a)已充分考慮了變更目的與其潛在后果b)保持質(zhì)量管理體系的完整性c)變更所需的資源能夠獲得d)已對責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行了重新分配6.3-3 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),品質(zhì)部應(yīng)組織評審與更改質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,在文件更改前應(yīng)按舊版文件執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。7 支持過程管理7.1 資源管理7.1.1 總體要求7.1.1-1 公司應(yīng)確定并提

25、供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源7.1.1-2 公司保證與時(shí)確定并提供所需的資源,包括:a)部資源,考慮公司現(xiàn)有部資源的滿足情況,以與不足和限制約束b)外部資源,考慮需要從外部相關(guān)方所獲得的資源支持,以與其可能性7.1.2 人力資源7.1.2-1 事務(wù)部應(yīng)組織各部門確定各崗位所需的人員,根據(jù)本手冊7.2章節(jié)確定人員所需能力,并提供所需要的人員,以確保有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1.2-2事務(wù)部根據(jù)人員的管理需求編制人力資源管理文件,以明確以下方面的管理容a)員工檔案的管理b)員工考勤、休假的管理7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3-1 場所設(shè)施管理7.1.3-1.

26、1事務(wù)部負(fù)責(zé)公司辦公場所、生產(chǎn)場所的管理,包括場所建筑、用水用電、電腦、打印機(jī)、 機(jī)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等基礎(chǔ)容的維護(hù)管理。7.1.3-1.2 各相關(guān)崗位在從事生產(chǎn)、辦公活動時(shí),應(yīng)注意保護(hù)各項(xiàng)相關(guān)場所設(shè)施的完好性,發(fā)生損壞或其它異常情況時(shí),應(yīng)與時(shí)通知事務(wù)部進(jìn)行處理。7.1.3-1.3 事務(wù)部對所有公司部涉與的辦公相關(guān)用品,須建立臺賬辦公月匯總表7.1.3-1.4事務(wù)負(fù)責(zé)公司各類辦公設(shè)備和辦公耗材的采購、發(fā)放、維護(hù)等管理。7.1.3-1.5 各部門應(yīng)正確使用辦公設(shè)備和辦公耗材,嚴(yán)格控制辦公耗材的不良消耗。7.1.3-2 生產(chǎn)設(shè)備管理7.1.3-2.1設(shè)備根據(jù)公司的生產(chǎn)設(shè)備情況編制設(shè)備管理規(guī)定,明確各類生產(chǎn)

27、設(shè)備的購買、驗(yàn)收以、使用與維護(hù)修理的管理要求。7.1.3-2.2 各相關(guān)崗位應(yīng)按照設(shè)備管理規(guī)定的要求正確使用設(shè)備、點(diǎn)檢設(shè)備、維護(hù)設(shè)備,以確保生產(chǎn)設(shè)備的完好性。7.1.3-3工具/治具、輔件管理7.1.3-3.1技術(shù)部應(yīng)明確各類工裝、器具的、使用、維護(hù)等管理要求,并予以實(shí)施。7.1.3-3.2技術(shù)部應(yīng)明確治具、工具、輔件的驗(yàn)收、使用、維護(hù)等管理要求,建立管理臺賬,根據(jù)使用情況維護(hù)、保養(yǎng)。7.1.3-3.3 各相關(guān)崗位應(yīng)按要求正確使用工具和治具、輔件、減少消耗,保證完好性。7.1.3-4 刀具管理7.1.3-4.1技術(shù)部應(yīng)明確各類刀具的、使用、領(lǐng)用等管理要求,并予以實(shí)施。7.1.3-4.2技術(shù)部應(yīng)

28、明確刀具的驗(yàn)收、使用、維護(hù)等管理要求,建立管理臺賬,根據(jù)刀具的使用情況,進(jìn)行合理備庫,降低成本,保證加工產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定為原則。7.1.3-4.3 各相關(guān)崗位應(yīng)按要求正確領(lǐng)用和使用刀具,減少刀具的消耗,增加刀具的利用率。保證刀具的合理利用。7.1.3-5 油料管理7.1.3-5.1事務(wù)部應(yīng)明確各類油料的、標(biāo)識、使用、等管理要求,并予以實(shí)施。7.1.3-5.2采購應(yīng)明確油料的驗(yàn)收、領(lǐng)用、等管理要求,由事務(wù)部建立管理臺賬,根據(jù)油料的使用情況定期維護(hù)與備庫。7.1.3-5.3 各相關(guān)崗位應(yīng)按要求正確領(lǐng)用油料,保證油料的使用,達(dá)到預(yù)期效果。7.1.3-6 材料管理7.1.3-6.1資材部應(yīng)明確各類材料的、

29、領(lǐng)用、使用、維護(hù)等管理要求,并予以實(shí)施。7.1.3-6.2技術(shù)應(yīng)明確材料的驗(yàn)收、領(lǐng)用、維護(hù)等管理要求,由資材建立管理臺賬,根據(jù)材料的使用情況定期維護(hù)與備庫。7.1.3-6.3 各相關(guān)崗位應(yīng)按要求正確領(lǐng)用材料,保證材料與產(chǎn)品要求材質(zhì)一直。7.1.3-7 公司車輛管理7.1.3-7.1事務(wù)負(fù)責(zé)公司日常辦公車輛的管理,各部門根據(jù)日常業(yè)務(wù)需要向事務(wù)提交申請,事務(wù)根據(jù)各部門申請情況綜合調(diào)派車輛,并做好行車登記。7.1.3-7.2事務(wù)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品運(yùn)輸車輛的管理,根據(jù)客戶訂單與送貨安排,合理調(diào)配車輛,并做好行車登記。7.1.3-7.3 事務(wù)負(fù)責(zé)根據(jù)車輛的使用情況,與時(shí)維護(hù)、修理車輛,確保公司車輛的正常使用。

30、7.1.3-7.4事務(wù)負(fù)責(zé)每月10號前,對上月的運(yùn)輸情況形成運(yùn)輸月匯總表。7.1.3-8 通訊系統(tǒng)管理7.1.3-8.1事務(wù)負(fù)責(zé)、網(wǎng)絡(luò)等通訊系統(tǒng)的配置與日常管理,確保各部門正常業(yè)務(wù)相關(guān)的通訊系統(tǒng)的正常使用。7.1.3-8.2 各部門應(yīng)正確使用公司配置的通訊系統(tǒng),嚴(yán)禁利用公司通訊系統(tǒng)從事與本職業(yè)務(wù)無關(guān)的容,嚴(yán)禁隨意安裝風(fēng)險(xiǎn)軟件或訪問非法,確保公司通訊系統(tǒng)的完好性。7.1.3-8.3 各級人員在工作期間應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工作行為規(guī),遵守相關(guān)作業(yè)制度。7.1.4 運(yùn)行環(huán)境7.1.4-1 生產(chǎn)環(huán)境管理公司辦公環(huán)境應(yīng)保持有序、整潔、文明,事務(wù)每月應(yīng)進(jìn)行一次環(huán)境檢查,清理環(huán)境污染容,消除安全隱患。7.1.4-2

31、生產(chǎn)環(huán)境管理 a)制造負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)環(huán)境的管理,消除事故隱患,杜絕事故發(fā)生,保證安全生產(chǎn)b)各生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)根據(jù)其作業(yè)特點(diǎn),在作業(yè)現(xiàn)場的明顯位置貼相關(guān)的警示標(biāo)識c)生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)有合理的存放空間,生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)按照6S進(jìn)行現(xiàn)場管理d)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)合理配備滅火器、消防栓等應(yīng)急設(shè)施e) 事務(wù)部負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督,與基本設(shè)施的配備。7.1.4-3 倉庫環(huán)境管理a)倉庫應(yīng)保持消防安全設(shè)施齊全,光線充足,通風(fēng)干燥,有安全通道;b)倉庫應(yīng)有防雨措施,干凈衛(wèi)生;c)倉庫物品按類別、品種、型號等規(guī)劃區(qū)域、擺放整齊,確保標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確;d)倉庫應(yīng)保持清潔。7.1.4-4 人文環(huán)境管理7.1.4-4.1事務(wù)應(yīng)關(guān)注

32、公司從業(yè)人員所處社會環(huán)境的變化,包括:a)目前主體作業(yè)過程所處社會環(huán)境的變化b)臨時(shí)派遣、出差至不同地區(qū)、國家的民俗環(huán)境、社會環(huán)境、環(huán)境等情況7.1.4-4.2 當(dāng)從業(yè)人員所處社會環(huán)境發(fā)生變化時(shí),事務(wù)應(yīng)收集相關(guān)環(huán)境信息,對相關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn),以充分適應(yīng)環(huán)境變化的要求。7.1.4-4.3 各部門管理人員應(yīng)充分關(guān)注各級從業(yè)人員心里因素的異常變化,掌握公司員工相關(guān)因素的反饋信息。當(dāng)可能導(dǎo)致異常情況發(fā)生時(shí),應(yīng)與時(shí)溝通相關(guān)部門評審制定相關(guān)措施的必要性,確需制定相關(guān)措施時(shí),應(yīng)將制定措施整合至相關(guān)管理過程中。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5-1 監(jiān)視和測量資源的配置7.1.5-1.1各部門應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)活

33、動相關(guān)的監(jiān)視和測量要求,確定監(jiān)視和測量資源的需求并提出配置申請,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。監(jiān)視和測量資源包括:a)從事監(jiān)視和測量活動的人員b)進(jìn)行監(jiān)視和測量活動所需的軟件(如測試軟件等)c)進(jìn)行監(jiān)視和測量活動所需的硬件(如卡尺、電子儀器等)7.1.5-1.2各部門應(yīng)確保監(jiān)視和測量資源適合相關(guān)的監(jiān)視和測量活動7.1.5-1.3對于進(jìn)行監(jiān)視和測量活動所需的軟件和硬件,應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)和使用要求,在必要時(shí)對其進(jìn)行維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途,維護(hù)結(jié)果應(yīng)保留相關(guān)記錄證據(jù)7.1.5-2 監(jiān)視和測量資源的獲取7.1.5-2.1各部門應(yīng)按公司采購流程申請采購監(jiān)視和測量所需的軟件和硬件,經(jīng)申請部門確認(rèn)合格后方可使用。7.1.

34、5-2.2由部門主管指定人員從事監(jiān)視和測量。7.1.5-3 監(jiān)視和測量資源的檢定和校準(zhǔn)7.1.5.3.1應(yīng)對以下監(jiān)視和測量所需的軟件和硬件資源進(jìn)行檢定與校準(zhǔn)a)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,需要委外檢定或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量資源b)顧客要求進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量資源c)公司部要求進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量資源7.1.5-3.2監(jiān)視和測量資源的檢定或校準(zhǔn)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行7.1.5-3.3目前尚無檢定或校準(zhǔn)規(guī)程的監(jiān)視和測量資源,應(yīng)保留供方提供的相關(guān)檢定或校準(zhǔn)的證據(jù)7.1.5-3.4 品質(zhì)部根據(jù)監(jiān)視和測量設(shè)備的使用情況,確定區(qū)分部或外部校準(zhǔn)或檢定的圍7.1.5-3.5 品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)所用監(jiān)視

35、和測量資源的情況,編制檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,外部檢定或校準(zhǔn)由事務(wù)根據(jù)計(jì)劃聯(lián)系外部檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)實(shí)施,部校準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)計(jì)劃按監(jiān)視和測量設(shè)備管理文件實(shí)施。7.1.5-4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)標(biāo)識所用監(jiān)視和測量資源的狀態(tài),包括:a)合格標(biāo)簽:(綠色代表); 由外部或部校準(zhǔn)合格,準(zhǔn)予使用; b)限用標(biāo)簽:(黃色代表);表示在量程的某個圍尚可使用。c)報(bào)廢標(biāo)簽:(紅色代表):表示檢定或校準(zhǔn)不合格,或未按要施檢定或校準(zhǔn),禁止使用7.1.5-5監(jiān)視和測量資源的使用者不得隨意拆卸和修理監(jiān)視和測量資源,監(jiān)視和測量資源出現(xiàn)故障應(yīng)指定專人或委托外部有關(guān)人員進(jìn)行修理。7.1.5-6使用中發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量資源可能已經(jīng)損壞或處于可疑的校

36、準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)立即中止使用,并對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià),認(rèn)為可能導(dǎo)致將不合格品放行或交付時(shí),應(yīng)全部追回受影響的產(chǎn)品進(jìn)行重新測量。7.1.5-6 知識管理7.1.5-6.1 知識的獲取各部門應(yīng)通過會議、調(diào)查、信息反饋等形式,獲取與相關(guān)工作有關(guān)的知識,包括:a)管理知識b)技術(shù)知識c)異常處理相關(guān)的知識d)信息獲取渠道相關(guān)知識等7.1.5-6.2 知識的分享各部門對所獲取的知識進(jìn)行匯總分析,并將與公司業(yè)務(wù)容有關(guān)的知識進(jìn)行分享,分享方式可能包括:a)將知識形成文件,并融入至相關(guān)過程管理中b)通過會議形式將知識與相關(guān)部門分享7.1.5-6.3 知識的創(chuàng)新各部門應(yīng)充分考慮現(xiàn)有知識是否充分、滿足業(yè)務(wù)發(fā)展

37、需求,并通過網(wǎng)絡(luò)、雜志、市場調(diào)研、學(xué)術(shù)交流等形式,不斷獲取更多必要的知識。7.2 能力管理7.2-1 人員的能力7.2-1.1 公司從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員應(yīng)是能夠勝任的。7.2-1.2 事務(wù)部負(fù)責(zé)編制崗位職責(zé)和任職條件,根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要、所從事的質(zhì)量活動的重要與復(fù)雜程度,明確各級各類人員的崗位任職資格。7.2-1.3對有上崗資格要求的人員,事務(wù)保存復(fù)印件,按發(fā)證機(jī)構(gòu)要求的時(shí)間組織有關(guān)人員復(fù)培或復(fù)驗(yàn)。7.2-2 培訓(xùn)管理7.2-2.1 各部門應(yīng)根據(jù)人員與工作的需求編制培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)主管人員批準(zhǔn)后,交于事務(wù)統(tǒng)一安排實(shí)施培訓(xùn)7.2-2.2 根據(jù)培訓(xùn)的課題與培訓(xùn)要求可采用部

38、培訓(xùn)和外部培訓(xùn)兩種方式對員工實(shí)施培訓(xùn)7.2-2.3 事務(wù)應(yīng)會同受訓(xùn)部門、培訓(xùn)教師,在每次培訓(xùn)之后對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)7.2-3 事務(wù)結(jié)合公司相關(guān)的人員管理需求制定人力資源管理文件,明確各部門、崗位人員管理和培訓(xùn)管理的具體要求。7.3 意識管理各部門主管人員應(yīng)通過文件、會議、布告等形式,確保其部門的相關(guān)工作人員容充分意識到以下與質(zhì)量管理體系有關(guān)的容a)公司的質(zhì)量方針與其含義b)與本職工作有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)方法c)各級人員對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)本職工作績效的益處d)工作異常時(shí)導(dǎo)致時(shí)的后果7.4 溝通管理7.4-1 事務(wù)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門建立溝通管理機(jī)制,以確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中

39、,公司部之間以與公司與外部相關(guān)方之間的信息得以有效溝通。7.4-2 公司部溝通包括:a)公司例行會議b)部門例行會議c)項(xiàng)目專題會d)看板、標(biāo)語e)文件傳閱、發(fā)布7.4-3 公司外部溝通包括:a)客戶走訪b)供方監(jiān)察c)外部相關(guān)行政方會議d)外部相關(guān)方信息反饋7.4-4 溝通的實(shí)施各部門應(yīng)根據(jù)本部門相關(guān)的業(yè)務(wù)容,明確各項(xiàng)溝通過程實(shí)施過程中的控制要求,包括:a)溝通的容b)溝通的時(shí)機(jī)或頻次c)參與的人員d)溝通的方式e)溝通過程的組織者7.5 文件管理7.5-1 總則7.5-1.1 公司在貫徹ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)時(shí),形成下列文件化信息:a)形成文件的體系圍、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b)標(biāo)準(zhǔn)所要

40、求的形成文件的信息,包括需保持和保留的形成文件的信息d)公司為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件,例如手冊、程序、規(guī)定、制度、記錄等7.5-1.2 品質(zhì)負(fù)責(zé)編制文件管理和質(zhì)量記錄管理文件,明確文件化信息的控制要求7.5-2 在創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí),應(yīng)確保以下信息a)建立統(tǒng)一的標(biāo)識方法和說明,包括標(biāo)題、編號、日期等b) 采用適宜的格式和媒介,包括采用語言、紙質(zhì)格式、電子格式等c) 評審和批準(zhǔn)的要求7.5-3品質(zhì)應(yīng)對質(zhì)量管理體系的文件化信息進(jìn)行控制,基本控制要求包括:a)文件發(fā)布前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn),確保文件是充分和適宜的。b)文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員,確保無論何時(shí)何處需要時(shí),均可獲得并適用c)

41、文件應(yīng)清晰、易于識別,當(dāng)使用部門文件破損、字跡模糊不能正常使用時(shí)應(yīng)與時(shí)申請更換d)應(yīng)通過版本、修訂等對文件變更進(jìn)行控制,以有效區(qū)分文件現(xiàn)行狀態(tài)e)具有保存價(jià)值或?yàn)榉赡康男璞A糇鲝U文件時(shí),均需做好標(biāo)識,以區(qū)別于有效文件f)應(yīng)識別與公司業(yè)務(wù)有關(guān)的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等,并定期更新收集g)做為證據(jù)的記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、完整、不得隨意涂改8 運(yùn)行控制8.1 運(yùn)行策劃和控制8.1-1 運(yùn)行策劃和控制的職責(zé)8.1-1.1 技術(shù)負(fù)責(zé)組織各部門對產(chǎn)品所需的過程進(jìn)行策劃。8.1-1.2 技術(shù)負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)要求,組織各部門對新產(chǎn)品進(jìn)行策劃8.1-1.3 各部門負(fù)責(zé)本職相關(guān)工作的實(shí)施8.1-2 在下列情況下,品質(zhì)

42、技術(shù)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:a)顧客要求公司為其提供新產(chǎn)品時(shí)b)公司對現(xiàn)有流程實(shí)施改進(jìn)c)初次實(shí)施ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)時(shí),對原有的流程進(jìn)行策劃d)需采取本手冊6.1章節(jié)所確定的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施時(shí)8.1-3 策劃的輸出方式策劃的輸出方式應(yīng)適合公司相關(guān)業(yè)務(wù)的運(yùn)作方式,規(guī)定如下幾種:a)編制工藝流程卡、加工工藝等b)編制相關(guān)管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)等8.1-4 策劃的容運(yùn)行策劃應(yīng)考慮本手冊6.1章節(jié)所確定的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施以與下述活動:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求b)建立各項(xiàng)過程運(yùn)行控制的準(zhǔn)則,例如管理規(guī)定、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等c)建立產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,例如檢查基準(zhǔn)等d)確定各

43、項(xiàng)過程所需的資源,包括本手冊7.1章節(jié)所需的各項(xiàng)資源e)根據(jù)建立的運(yùn)行準(zhǔn)則對過程進(jìn)行控制;f)確定并保持相關(guān)的運(yùn)行文件,并保留相關(guān)的運(yùn)行記錄8.1-5 運(yùn)行策劃的更改當(dāng)需要對已策劃的結(jié)果進(jìn)行更改時(shí),品質(zhì)技術(shù)應(yīng)組織相關(guān)人員召開評審會議,評審非預(yù)期更改可能出現(xiàn)的后果,并保留相關(guān)評審記錄。針對更改可能出現(xiàn)的非預(yù)期結(jié)果,應(yīng)先行制定并采取措施,消除異常影響。8.1-6 外包過程的控制8.1-6.1 各部門在策劃結(jié)果中應(yīng)明確相關(guān)業(yè)務(wù)過程中所涉與的外包過程,并明確其控制方法。8.1-6.2 公司除主體業(yè)務(wù)過程外,其他相關(guān)部門所涉與的外包過程為:部分產(chǎn)品的加工與電鍍 調(diào)質(zhì) 氧化等,按本手冊8.4章節(jié)采購和外包

44、過程控制要求執(zhí)行,本手冊中外協(xié)加工件特定為特殊采購物資=B類8.2 銷售過程控制8.2-1 營業(yè)負(fù)責(zé)確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求,在向顧客作出承諾之前進(jìn)行評審,確保公司能按顧客的要求提供產(chǎn)品、讓顧客滿意。8.2-2 在確定顧客要求時(shí),應(yīng)明確以下容:a)顧客所提出的產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到充分確定,包括:適用的法律法規(guī)要求;公司認(rèn)為的必要要求b)公司已對外界公示的能夠滿足的要求8.2-3 營業(yè)應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排a)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息b)接受顧客問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改c)接收顧客的反饋(包括顧客投訴),并與時(shí)回復(fù)顧客d)根據(jù)顧客要求管理顧客財(cái)產(chǎn)e)對于關(guān)系重大

45、的顧客或特殊緊急時(shí)期,建立與顧客間的應(yīng)急溝通機(jī)制8.2-4 根據(jù)公司具體業(yè)務(wù)的不同,目前業(yè)務(wù)的確認(rèn)方式包括簽訂合同、回簽訂單、Email確認(rèn)等8.2-5 顧客要求的評審8.2-5.1營業(yè)在向顧客作出承諾之前,應(yīng)對顧客要求進(jìn)行充分的評審,評審容應(yīng)包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付與交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)公司規(guī)定的要求;d)適用的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。8.2-5.2根據(jù)顧客要求與各項(xiàng)業(yè)務(wù)的特點(diǎn),營業(yè)應(yīng)選擇適宜的評審方式保留評審證據(jù),包括a)形成合同評審表b)編制并簽署報(bào)價(jià)單c)簽署顧客訂單或合同d)保

46、留與顧客的往來函件等8.2-5.3營業(yè)應(yīng)組織各部門有效實(shí)施評審過程,評審過程中相關(guān)職責(zé)如下:a)價(jià)格評審技術(shù)b)技術(shù)能力評審技術(shù)c)檢測能力評審品質(zhì)d)生產(chǎn)能力評審制造e)采購能力評審事務(wù)f)評審結(jié)論的批準(zhǔn)副總經(jīng)理8.2-5.4考慮各業(yè)務(wù)的連續(xù)性或單一性存在一定差異,營業(yè)、資材在組織實(shí)施評審時(shí),對于長期性業(yè)務(wù)可在區(qū)間選擇部分評審職責(zé)進(jìn)行評審。8.2-6若顧客要求發(fā)生更改,營業(yè)、資材應(yīng)確保合同或訂單信息已得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3 設(shè)計(jì)過程控制公司目前不進(jìn)行自主產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā),現(xiàn)行產(chǎn)品均依據(jù)顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)加工。技術(shù)負(fù)責(zé)根據(jù)顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì),具體控制要求在圖紙工藝管

47、理文件中明確規(guī)定。8.4 采購和外包過程控制8.4-1 事務(wù)負(fù)責(zé)編制采購管理規(guī)定以明確外部供方和采購過程的管理。8.4-2 采購過程8.4-2.1事務(wù)定期根據(jù)常規(guī)生產(chǎn)需求和各部門的采購申請編制采購記錄,經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購;8.4-2.2根據(jù)外部所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的影響程度對外部供方實(shí)施分類、分級管理;8.4-2.3根據(jù)外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的等級程度,建立外部供方評價(jià)和再評價(jià)準(zhǔn)則,只有依據(jù)準(zhǔn)則通過評價(jià)的外部供方方可納入公司采購體系。8.4-3 采購信息8.4-3.1事務(wù)向供方發(fā)出采購聯(lián)絡(luò)時(shí),應(yīng)表述清楚采購產(chǎn)品的信息,采購信息可依據(jù)采購時(shí)機(jī)采用不同的類型,

48、采購信息的容應(yīng)表述清楚;8.4-3.2采購信息編制完成后應(yīng)由副總或其授權(quán)人對其充分性和適宜性進(jìn)行審批。8.4-4 采購驗(yàn)證8.4-4.1采購驗(yàn)證可根據(jù)外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的等級程度采用適宜的驗(yàn)證方式。8.4-4.2當(dāng)驗(yàn)證活動需在供方現(xiàn)場實(shí)施時(shí),應(yīng)在采購信息中對驗(yàn)證的安排和方法做出說明。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制8.5-1 制造部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)過程管理文件,明確對相生產(chǎn)過程的具體控制要求,包括:a)結(jié)合本手冊8.2章節(jié)相關(guān)容確定如何明確顧客所需服務(wù)的要求b)在生產(chǎn)過程中應(yīng)確保使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c)所需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動d)生產(chǎn)過程所需的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e)結(jié)合本手冊7.2章節(jié)確

49、定人員能力要求,包括所要求的資格;f)若生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)人為錯誤,應(yīng)制定防止人為錯誤的措施;g)確定產(chǎn)品放行至顧客的權(quán)限h)確定產(chǎn)品交付和交付后的控制要求8.5-2 若相關(guān)服務(wù)活動的輸出結(jié)果不能在交付顧客時(shí)進(jìn)行充分、完整地驗(yàn)證,應(yīng)對相關(guān)過程建立能力確認(rèn)準(zhǔn)則,并依據(jù)準(zhǔn)則進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn),能力確認(rèn)準(zhǔn)則應(yīng)包括以下方面:a)明確過程所涉與的人員、設(shè)施、材料、方法、環(huán)境等因素的要求,以與判定其合格的準(zhǔn)則b)確定過程實(shí)施是否滿足上述判定準(zhǔn)則c)確定過程的輸出結(jié)果是否符合要求d)保留確認(rèn)過程形成的記錄以與相關(guān)判定證據(jù)8.5-3 結(jié)合公司產(chǎn)品加工特點(diǎn),生產(chǎn)過程管理文件中確定標(biāo)識管理的具體要求,容應(yīng)包括:a

50、)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品特性,選擇適宜的身份標(biāo)識。顧客有特別要求時(shí),應(yīng)按顧客要求對成品進(jìn)行身份標(biāo)識。b)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不同階段,建立適宜的狀態(tài)標(biāo)識,以識別產(chǎn)品所處狀態(tài)c)若顧客要求可能在將來進(jìn)行追溯時(shí),應(yīng)制定唯一性的標(biāo)識管理方法,已確保不同產(chǎn)品在不同階段均具有惟一性標(biāo)識,并應(yīng)保留追溯所需的文件或記錄8.5-4外部財(cái)產(chǎn)控制8.5-4.1各部門應(yīng)對外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料進(jìn)行控制,包括:a)對外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料進(jìn)行檢查,確認(rèn)合格后登記管理。b)在使用中若發(fā)現(xiàn)外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料存在問題,相關(guān)部門應(yīng)立即與外部顧客或供方取得聯(lián)系,提出處理意見

51、,得到認(rèn)可后,按認(rèn)可意見處理。c)保留處理過程中的相關(guān)記錄8.5-4.2各部門應(yīng)對外部顧客或供方提供的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行控制,包括:a)對提供的技術(shù)文件或圖紙,應(yīng)登記建賬b)若提供的技術(shù)文件或圖紙系外文,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)或轉(zhuǎn)化c)若發(fā)現(xiàn)提供的技術(shù)文件或圖紙有錯,相關(guān)部門應(yīng)立即與外部顧客或供方取得聯(lián)系,提出處理意見,得到認(rèn)可后,按認(rèn)可意見處理。d)保留處理過程中的相關(guān)記錄8.5-5制造應(yīng)在生產(chǎn)過程管理文件規(guī)定生產(chǎn)過程中,相關(guān)產(chǎn)品、記錄、信息的防護(hù)要求,包括標(biāo)識、包裝、儲存、網(wǎng)絡(luò)傳送或產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)确雷o(hù)要求。8.5-6交付后活動的控制8.5-6.1營業(yè)在確定交付后所需實(shí)施的活動和要求,應(yīng)考慮:a)與提供服務(wù)相關(guān)的

52、法律法規(guī)要求;b)與提供服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;c)交付產(chǎn)品的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d)顧客提出的要求;e)以往顧客反饋的意見。8.5-6.2交付后的活動和要求可表現(xiàn)為以下形式:a)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果中表述b)在合同或訂單中表述c)形成技術(shù)協(xié)議等d)顧客反饋的索賠單、投訴書等8.5-7 外協(xié)品控制當(dāng)由于生產(chǎn)能力、交貨期等因素導(dǎo)致部分或全部產(chǎn)品要由外部廠家協(xié)助加工時(shí),需要對外協(xié)的加工過程與產(chǎn)品進(jìn)行控制:營業(yè)部負(fù)責(zé)外協(xié)廠家的資質(zhì)監(jiān)控,產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控、納期監(jiān)控、按采購管理文件執(zhí)行8.5-8更改控制各部門若需對提供的服務(wù)進(jìn)行更改時(shí),應(yīng)在更改前進(jìn)行評審,并根據(jù)評審結(jié)果制定必要的控制措施,以確保所提

53、供的服務(wù)能夠符合要求。應(yīng)保留更改過程中所形成的記錄,包括評審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以與根據(jù)評審結(jié)果所采取的控制措施。8.6 檢查過程控制8.6-1 品質(zhì)應(yīng)根據(jù)本手冊8.1章節(jié)的策劃安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、交付過程中進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)督檢查活動,并在監(jiān)視和測量管理文件或相應(yīng)檢查基準(zhǔn)中明確具體的放行準(zhǔn)則8.6-2 除非得到副總的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在實(shí)施監(jiān)督檢查之前,不應(yīng)向顧客放行相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)。8.6-3 各部門在實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)保留相關(guān)檢查記錄,并由授權(quán)進(jìn)行檢查的人員簽署確認(rèn)8.7 不合格輸出控制8.7-1 品質(zhì)負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序,規(guī)定發(fā)生不合格輸出的控制要求,包括有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,

54、以與處置要求。處置要求的的確定應(yīng)包括以下容:a)如何對不合格輸出進(jìn)行糾正,以與再驗(yàn)證的要求;b)如何對不合格輸出進(jìn)行限制或暫停進(jìn)行;c)是否需告知顧客,以與如何進(jìn)行告知;d)是否允許讓步接收,以與讓步接收的授權(quán)。8.7-2 應(yīng)對不合格輸出進(jìn)行識別,以防止其非預(yù)期的使用或交付8.7-3 處置不合格輸出時(shí)應(yīng)保留相關(guān)記錄,記錄容應(yīng)包括:a)有關(guān)不合格的描述b)所采取措施的描述c)讓步結(jié)果信息的描述d)處置不合格的人員簽署信息9 績效評價(jià)9.1 監(jiān)測、分析與評價(jià)9.1-1 品質(zhì)負(fù)責(zé)組織各部門根據(jù)管理體系各項(xiàng)過程的控制情況,對控制過程進(jìn)行監(jiān)測、分析和評價(jià),并明確以下容:a)監(jiān)視和測量的容b)監(jiān)視和測量的

55、周期c)監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法d)分析和評價(jià)的時(shí)機(jī)9.1-2 實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)時(shí)應(yīng)充分考慮本手冊6.2章節(jié)確定的質(zhì)量目標(biāo)9.1-3 營業(yè)負(fù)責(zé)對顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測量,應(yīng)通過顧客滿意度調(diào)查、顧客反饋、顧客走訪、市場占有率分析等多種渠道獲取與顧客滿意有關(guān)的信息9.1-4 結(jié)合公司的各項(xiàng)管理過程,各部門根據(jù)職能分工,至少應(yīng)對以下容進(jìn)行評價(jià):a)產(chǎn)品質(zhì)量情況;b)顧客滿意程度;d)各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程有效實(shí)施的符合性;e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的實(shí)際績效;g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.1-5 應(yīng)通過以上評價(jià)結(jié)果,綜合評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性,并評價(jià)對質(zhì)量管理體系實(shí)

56、施改進(jìn)的需求9.1-6 應(yīng)保留監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)結(jié)果的記錄,并做為管理評審的輸入信息。9.2 部審核8.2-1 品質(zhì)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按策劃的時(shí)間、間隔進(jìn)行部審核,以確認(rèn)管理體系的實(shí)施結(jié)果是否ISO9001:2015的要求和公司已規(guī)定的要求8.2-2 品質(zhì)負(fù)責(zé)策劃部審核方案,方案中包括頻次、方法、職責(zé)和報(bào)告等8.2-3 品質(zhì)在策劃部審核方案時(shí),應(yīng)確保以下幾項(xiàng):a)充分考慮相關(guān)過程的重要性和以往的審核結(jié)果b)確保每年至少對公司所有過程、活動實(shí)施一次部審核8.2-4 審組長負(fù)責(zé)編制部審核計(jì)劃,計(jì)劃的容應(yīng)包括:a)審核的目的、依據(jù);b)審核的圍;c)審核組成人員與分工;d)審核的方法;e)審核日程

57、;f)審核部門等。8.2-5 審員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性:a)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)認(rèn)可b)審前,應(yīng)編制審檢查表;審時(shí),審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)作好記錄。c)審員應(yīng)記錄所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),并由受審核部門主管簽名確認(rèn)。8.2-6 審結(jié)束后,由審核組組長編寫審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至受審核部門,并作為管理評審的輸入信息8.2-7 部審核組應(yīng)驗(yàn)證所采取的糾正措施和效果,在不符合報(bào)告中簽署確認(rèn)。8.2-8 應(yīng)保留部審核過程中的所有記錄,包括:a)審計(jì)劃b)會議記錄與簽到c)審檢查表d)不符合報(bào)告e)審報(bào)告9.3 管理評審9.3-1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議。9.3-2 管理評審的容:a)評

58、審質(zhì)量體系是否持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性b)評審質(zhì)量體系是否與組織的戰(zhàn)略方向一致9.3-3 管理評審方式:召開管理評審會議。9.3-4 管理評審頻次:通常每年12月進(jìn)行,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),應(yīng)追加評審次數(shù):a)體系初次建立時(shí)b)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更時(shí)c)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故時(shí)d)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)9.3-5 管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分信息作為評審輸入,輸入信息應(yīng)包括:a)以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部因素的變化;c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;3)過程績效以與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以與糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)外部審核結(jié)果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)改進(jìn)的機(jī)會。9.3-6 管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進(jìn)的課題作為評審的輸出,輸出信息應(yīng)包括:a)改進(jìn)的機(jī)會;b)質(zhì)量管理體系所需的變更;c)資源的需求。9.3-7 品質(zhì)負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理,形成管理評審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)

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