蘇州核酸保存試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告【參考范文】

1、泓域咨詢/蘇州核酸保存試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告蘇州核酸保存試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108349062 第一章 市場(chǎng)分析 PAGEREF _Toc108349062 h 8 HYPERLINK l _Toc108349063 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108349063 h 8 HYPERLINK l _Toc108349064 二、 分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108349064 h 12 HYPERLINK l _Toc108349065 三、 核酸保存市場(chǎng)概況 P

2、AGEREF _Toc108349065 h 13 HYPERLINK l _Toc108349066 第二章 項(xiàng)目背景及必要性 PAGEREF _Toc108349066 h 17 HYPERLINK l _Toc108349067 一、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108349067 h 17 HYPERLINK l _Toc108349068 二、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108349068 h 19 HYPERLINK l _Toc108349069 三、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108349069 h 21 HYPERL

3、INK l _Toc108349070 四、 堅(jiān)守實(shí)業(yè)，構(gòu)筑現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市發(fā)展新優(yōu)勢(shì) PAGEREF _Toc108349070 h 24 HYPERLINK l _Toc108349071 第三章 項(xiàng)目概述 PAGEREF _Toc108349071 h 28 HYPERLINK l _Toc108349072 一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位 PAGEREF _Toc108349072 h 28 HYPERLINK l _Toc108349073 二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) PAGEREF _Toc108349073 h 28 HYPERLINK l _Toc108349074 三、 可行性研究范圍 PAG

4、EREF _Toc108349074 h 28 HYPERLINK l _Toc108349075 四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則 PAGEREF _Toc108349075 h 29 HYPERLINK l _Toc108349076 五、 建設(shè)背景、規(guī)模 PAGEREF _Toc108349076 h 29 HYPERLINK l _Toc108349077 六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度 PAGEREF _Toc108349077 h 30 HYPERLINK l _Toc108349078 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108349078 h 30 HYPERLINK l _Toc108349

5、079 八、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108349079 h 31 HYPERLINK l _Toc108349080 九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) PAGEREF _Toc108349080 h 31 HYPERLINK l _Toc108349081 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108349081 h 32 HYPERLINK l _Toc108349082 十、 主要結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc108349082 h 33 HYPERLINK l _Toc108349083 第四章 項(xiàng)目選址可行性分析 PAGEREF _Toc108349083 h 3

6、4 HYPERLINK l _Toc108349084 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108349084 h 34 HYPERLINK l _Toc108349085 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108349085 h 34 HYPERLINK l _Toc108349086 三、 分工合作，打造服務(wù)長(zhǎng)三角一體化的中心城市 PAGEREF _Toc108349086 h 37 HYPERLINK l _Toc108349087 四、 統(tǒng)籌供需，引領(lǐng)服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108349087 h 40 HYPERLINK l _Toc10834

7、9088 五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108349088 h 42 HYPERLINK l _Toc108349089 第五章 建筑技術(shù)方案說明 PAGEREF _Toc108349089 h 43 HYPERLINK l _Toc108349090 一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 PAGEREF _Toc108349090 h 43 HYPERLINK l _Toc108349091 二、 建設(shè)方案 PAGEREF _Toc108349091 h 43 HYPERLINK l _Toc108349092 三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo) PAGEREF _Toc108349092 h

8、44 HYPERLINK l _Toc108349093 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108349093 h 45 HYPERLINK l _Toc108349094 第六章 運(yùn)營(yíng)管理 PAGEREF _Toc108349094 h 47 HYPERLINK l _Toc108349095 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108349095 h 47 HYPERLINK l _Toc108349096 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108349096 h 47 HYPERLINK l _Toc108349097 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGE

9、REF _Toc108349097 h 48 HYPERLINK l _Toc108349098 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108349098 h 51 HYPERLINK l _Toc108349099 第七章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108349099 h 55 HYPERLINK l _Toc108349100 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108349100 h 55 HYPERLINK l _Toc108349101 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108349101 h 59 HYPERLINK l _Toc108349102 第八

10、章 進(jìn)度計(jì)劃方案 PAGEREF _Toc108349102 h 62 HYPERLINK l _Toc108349103 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108349103 h 62 HYPERLINK l _Toc108349104 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108349104 h 62 HYPERLINK l _Toc108349105 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108349105 h 63 HYPERLINK l _Toc108349106 第九章 環(huán)境保護(hù)方案 PAGEREF _Toc108349106 h 64 HYPERLI

11、NK l _Toc108349107 一、 環(huán)境保護(hù)綜述 PAGEREF _Toc108349107 h 64 HYPERLINK l _Toc108349108 二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108349108 h 64 HYPERLINK l _Toc108349109 三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108349109 h 65 HYPERLINK l _Toc108349110 四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108349110 h 65 HYPERLINK l _Toc108349111 五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分

12、析 PAGEREF _Toc108349111 h 66 HYPERLINK l _Toc108349112 六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108349112 h 67 HYPERLINK l _Toc108349113 第十章 工藝技術(shù)方案 PAGEREF _Toc108349113 h 68 HYPERLINK l _Toc108349114 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108349114 h 68 HYPERLINK l _Toc108349115 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108349115 h 70 HYPERLINK l

13、_Toc108349116 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108349116 h 71 HYPERLINK l _Toc108349117 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108349117 h 72 HYPERLINK l _Toc108349118 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc108349118 h 73 HYPERLINK l _Toc108349119 第十一章 節(jié)能方案 PAGEREF _Toc108349119 h 74 HYPERLINK l _Toc108349120 一、 項(xiàng)目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108349120 h 74

14、 HYPERLINK l _Toc108349121 二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108349121 h 75 HYPERLINK l _Toc108349122 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108349122 h 75 HYPERLINK l _Toc108349123 三、 項(xiàng)目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108349123 h 76 HYPERLINK l _Toc108349124 四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108349124 h 76 HYPERLINK l _Toc108349125 第十二章 安全生產(chǎn)分析 PAGERE

15、F _Toc108349125 h 78 HYPERLINK l _Toc108349126 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108349126 h 78 HYPERLINK l _Toc108349127 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108349127 h 79 HYPERLINK l _Toc108349128 三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108349128 h 85 HYPERLINK l _Toc108349129 第十三章 組織機(jī)構(gòu)管理 PAGEREF _Toc108349129 h 86 HYPERLINK l _Toc108349130 一、

16、人力資源配置 PAGEREF _Toc108349130 h 86 HYPERLINK l _Toc108349131 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc108349131 h 86 HYPERLINK l _Toc108349132 二、 員工技能培訓(xùn) PAGEREF _Toc108349132 h 86 HYPERLINK l _Toc108349133 第十四章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108349133 h 88 HYPERLINK l _Toc108349134 一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108349134 h 88 HYPERLI

17、NK l _Toc108349135 二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108349135 h 88 HYPERLINK l _Toc108349136 第十五章 投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108349136 h 89 HYPERLINK l _Toc108349137 一、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108349137 h 89 HYPERLINK l _Toc108349138 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108349138 h 90 HYPERLINK l _Toc108349139 建設(shè)投資估算表 PAGEREF

18、 _Toc108349139 h 94 HYPERLINK l _Toc108349140 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108349140 h 94 HYPERLINK l _Toc108349141 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108349141 h 94 HYPERLINK l _Toc108349142 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108349142 h 96 HYPERLINK l _Toc108349143 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108349143 h 96 HYPERLINK l _Toc108349144 流動(dòng)資金估算

19、表 PAGEREF _Toc108349144 h 97 HYPERLINK l _Toc108349145 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108349145 h 98 HYPERLINK l _Toc108349146 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108349146 h 98 HYPERLINK l _Toc108349147 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108349147 h 99 HYPERLINK l _Toc108349148 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108349148 h 99 HYPERLINK l

20、_Toc108349149 第十六章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108349149 h 101 HYPERLINK l _Toc108349150 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108349150 h 101 HYPERLINK l _Toc108349151 二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108349151 h 101 HYPERLINK l _Toc108349152 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108349152 h 101 HYPERLINK l _Toc108349153 綜合總成本費(fèi)用估算表 PA

21、GEREF _Toc108349153 h 103 HYPERLINK l _Toc108349154 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108349154 h 105 HYPERLINK l _Toc108349155 三、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108349155 h 106 HYPERLINK l _Toc108349156 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108349156 h 107 HYPERLINK l _Toc108349157 四、 財(cái)務(wù)生存能力分析 PAGEREF _Toc108349157 h 109 HYPERLINK l _To

22、c108349158 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108349158 h 109 HYPERLINK l _Toc108349159 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108349159 h 110 HYPERLINK l _Toc108349160 六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 PAGEREF _Toc108349160 h 111 HYPERLINK l _Toc108349161 第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析 PAGEREF _Toc108349161 h 112 HYPERLINK l _Toc108349162 一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) PAGEREF _Toc108349

23、162 h 112 HYPERLINK l _Toc108349163 二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍 PAGEREF _Toc108349163 h 112 HYPERLINK l _Toc108349164 三、 招標(biāo)要求 PAGEREF _Toc108349164 h 112 HYPERLINK l _Toc108349165 四、 招標(biāo)組織方式 PAGEREF _Toc108349165 h 113 HYPERLINK l _Toc108349166 五、 招標(biāo)信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108349166 h 114 HYPERLINK l _Toc108349167 第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)

24、價(jià) PAGEREF _Toc108349167 h 115 HYPERLINK l _Toc108349168 第十九章 附表附件 PAGEREF _Toc108349168 h 117 HYPERLINK l _Toc108349169 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108349169 h 117 HYPERLINK l _Toc108349170 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108349170 h 117 HYPERLINK l _Toc108349171 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108349171 h 118 HYPE

25、RLINK l _Toc108349172 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108349172 h 119 HYPERLINK l _Toc108349173 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108349173 h 120 HYPERLINK l _Toc108349174 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108349174 h 121 HYPERLINK l _Toc108349175 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108349175 h 122 HYPERLINK l _Toc108349176 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _T

26、oc108349176 h 123 HYPERLINK l _Toc108349177 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108349177 h 123 HYPERLINK l _Toc108349178 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108349178 h 124 HYPERLINK l _Toc108349179 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108349179 h 125 HYPERLINK l _Toc108349180 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108349180 h 126 HYPERLINK l _Toc108349181 總投資及構(gòu)

27、成一覽表 PAGEREF _Toc108349181 h 127 HYPERLINK l _Toc108349182 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108349182 h 128市場(chǎng)分析行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國65歲以

28、上人口由2016年的1.5億人增長(zhǎng)至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長(zhǎng)，并有望在未來繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。到2025年，老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億，從2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高，導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。（2）分子檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨

29、著新興技術(shù)的進(jìn)步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測(cè)技術(shù)，尤其是基因測(cè)序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域，二代高通量測(cè)序（NGS）大幅度降低了檢測(cè)成本，帶動(dòng)包括腫瘤檢測(cè)、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測(cè)序、四代納米孔測(cè)序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應(yīng)用廣泛；三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動(dòng)了分子檢測(cè)在遺傳病、病原體、癌基因檢測(cè)等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)通過滿足未滿足的臨床需求來推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。（3）國家政策對(duì)分子

30、檢測(cè)的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測(cè)的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中，高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān)，國家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術(shù)，以支持對(duì)腫瘤、遺傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南，明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此

31、外，我國自2010年開始在12省的16個(gè)血液中心開展核酸檢測(cè)試點(diǎn)，2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測(cè)已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級(jí)醫(yī)療體系，通過落實(shí)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心，檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招

32、標(biāo)采購制度的完善，社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)分子診斷費(fèi)用的承受，將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案，要求“到2020年9月底前，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前，所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力，完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對(duì)基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測(cè)資源下沉，在后疫情時(shí)代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面

33、臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測(cè)企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo)，直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競(jìng)爭(zhēng)我國體外診斷市場(chǎng)起步相對(duì)國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，但國際

34、巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)，在前沿技術(shù)平臺(tái)仍占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場(chǎng)、擴(kuò)大規(guī)模，并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)的實(shí)力。分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測(cè)是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對(duì)體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)和分析。分子檢測(cè)技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會(huì)使用分子檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定

35、位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測(cè)序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世，推動(dòng)了分子檢測(cè)領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測(cè)技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備，PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qPCR）技術(shù)于1992年問世，該技術(shù)可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控PCR進(jìn)程，并對(duì)核酸含量進(jìn)行定量分析，目前已成為PCR技術(shù)中的主流，也是分子檢測(cè)行業(yè)最普及的技術(shù)平臺(tái)?；驕y(cè)序技術(shù)是最前沿的

36、分子檢測(cè)技術(shù)之一。第一代測(cè)序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長(zhǎng)度在7001000個(gè)堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對(duì)生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測(cè)序是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序方法的變革，一次運(yùn)行即可同時(shí)得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測(cè)序（NGS）或二代測(cè)序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測(cè)，具有檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確性高、性價(jià)比高的特點(diǎn)，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用；基因測(cè)序技術(shù)可檢測(cè)未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點(diǎn)的基因檢測(cè)，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多，但檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高。核酸保存市場(chǎng)概況1、核酸保存概覽分子檢測(cè)市場(chǎng)常見的

37、樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測(cè)樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場(chǎng)則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測(cè)流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運(yùn)輸至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)，從采樣到開展檢測(cè)通常需要1-4天，因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對(duì)于后續(xù)的核酸檢測(cè)非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測(cè)、生化檢測(cè)的對(duì)象為血液中細(xì)胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對(duì)性的保存核酸，因此長(zhǎng)期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代，已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長(zhǎng)時(shí)間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保

38、存技術(shù)，居家采樣的分子檢測(cè)服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及，分子檢測(cè)專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分，最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透

39、到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動(dòng)物組織科研實(shí)驗(yàn)。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對(duì)人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測(cè)前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時(shí)，防

40、止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術(shù)難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長(zhǎng)期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對(duì)各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫，對(duì)于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗(yàn)對(duì)所需血樣量的需求，同時(shí)對(duì)傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活，避免對(duì)操作人員的污染，加強(qiáng)對(duì)于采血人員的保護(hù)。2、核酸保存市場(chǎng)規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的應(yīng)用和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng)，全球核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的11.0億美元增長(zhǎng)至2020年的26.6億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)

41、率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年，全球核酸樣本保存市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測(cè)的普及、樣本保存技術(shù)的突破，中國核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求，核酸樣本保存試劑市場(chǎng)隨之增長(zhǎng)，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場(chǎng)從5.5億元增長(zhǎng)至24.7億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.5%；未來五年，分子檢測(cè)行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為12.1%。項(xiàng)目背景及必要性核酸提取純化市場(chǎng)

42、概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測(cè)，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動(dòng)操作，多用于科研院所；磁分離法自動(dòng)化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來，分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從

43、2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿碜阅[瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到

44、25.7億元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試

45、劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測(cè)帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請(qǐng)）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽

46、默飛世爾，合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平，決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等，在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大的核酸檢測(cè)需求面前，市場(chǎng)

47、對(duì)分子診斷試劑剛性需求亟待滿足，全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年，全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元，預(yù)計(jì)到2025年，國內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；2）中國分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速，持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展；3）國家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控，原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3

48、、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚，國產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來，能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高，且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足，仍有80的分子檢測(cè)原料酶依

49、賴進(jìn)口，直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)，以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái)，中國分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后，很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限，無法及時(shí)供貨，一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，未來國內(nèi)分子

50、檢測(cè)企業(yè)依靠對(duì)國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測(cè)，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動(dòng)操作，多用

51、于科研院所；磁分離法自動(dòng)化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來，分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿碜阅[瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元，期間復(fù)合年

52、增長(zhǎng)率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試

53、劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測(cè)帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請(qǐng)）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身

54、上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。堅(jiān)守實(shí)業(yè)，構(gòu)筑現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市發(fā)展新優(yōu)勢(shì)堅(jiān)持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上，以建設(shè)萬億級(jí)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群和特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈為抓手，構(gòu)建完備的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，提高經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。（一）提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平保障產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定可控。聚焦安全自主可控，開展產(chǎn)業(yè)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域培育引進(jìn)一批高水平“補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、固鏈、延鏈”項(xiàng)目，提高蘇州在全球產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的把控力和競(jìng)爭(zhēng)力

55、。培育具有較強(qiáng)產(chǎn)業(yè)控制力和根植性的龍頭企業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”，支持龍頭企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合、兼并重組，謀劃發(fā)展一批高度集聚、上下游緊密協(xié)調(diào)、供應(yīng)鏈集約高效的先進(jìn)制造業(yè)集群。謀劃極端情況下產(chǎn)業(yè)鏈有效替代源，部署替代鏈，建立產(chǎn)業(yè)鏈備份系統(tǒng)。深入開展產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程，加強(qiáng)核心基礎(chǔ)零部件（元器件）、先進(jìn)基礎(chǔ)工業(yè)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和基礎(chǔ)軟件“五基”建設(shè)，不斷提升基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)工藝、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)裝備水平。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈向終端消費(fèi)品延伸，加快發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)，支持蘇州工業(yè)園區(qū)上市企業(yè)產(chǎn)業(yè)園和企業(yè)總部基地建設(shè)。（二）穩(wěn)固制造業(yè)頭部?jī)?yōu)勢(shì)聚力建設(shè)十大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。大力培育生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械、新

56、型顯示、光通信、軟件和集成電路、高端裝備制造、汽車及零部件、新能源、新材料、高端紡織、節(jié)能環(huán)保等十大先進(jìn)制造業(yè)集群。健全完善集群培育工作機(jī)制，建立“政府+中介組織+企業(yè)”集群培育框架，培育一批組織架構(gòu)清晰、服務(wù)能力突出的集群發(fā)展促進(jìn)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)集群規(guī)劃、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估。圍繞設(shè)備更新?lián)Q代、質(zhì)量品牌提升、智能制造應(yīng)用、綠色改造升級(jí)和服務(wù)型制造等重點(diǎn)領(lǐng)域，落實(shí)一批對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升有重要影響的重大項(xiàng)目，促進(jìn)集群整體提檔升級(jí)。構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)生態(tài)，促進(jìn)集群內(nèi)部行為主體交流合作，每個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群打造一個(gè)大中小企業(yè)創(chuàng)新協(xié)同、產(chǎn)能共享、供應(yīng)鏈互通平臺(tái)。到2025年，規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值力爭(zhēng)達(dá)到4.

57、5萬億元。（三）深挖現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增長(zhǎng)潛力打造生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)標(biāo)桿。實(shí)施生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)供給能力提升行動(dòng)，圍繞信息技術(shù)服務(wù)、研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)、節(jié)能環(huán)保服務(wù)、商務(wù)服務(wù)、供應(yīng)鏈管理、金融服務(wù)、人力資源服務(wù)等九大領(lǐng)域，推動(dòng)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)專業(yè)化、高端化發(fā)展。加大工業(yè)軟件研發(fā)力度，向“中國軟件特色名城”頭陣邁進(jìn)。加快產(chǎn)業(yè)鏈上下游集聚發(fā)展，創(chuàng)建特色鮮明的省級(jí)、國家級(jí)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)集聚示范區(qū)和現(xiàn)代服務(wù)產(chǎn)業(yè)園，打造高水平生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。主動(dòng)承接上海在生產(chǎn)服務(wù)功能上的轉(zhuǎn)移溢出，加快推動(dòng)蘇州成為與上海服務(wù)功能互補(bǔ)的重要區(qū)域性生產(chǎn)服務(wù)中心城市。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務(wù)鏈，強(qiáng)化生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)在研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)

58、和供應(yīng)鏈管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資本運(yùn)作、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面對(duì)先進(jìn)制造業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈支撐作用，探索“群對(duì)群”（制造業(yè)群和服務(wù)業(yè)群）的融合發(fā)展模式。（四）引導(dǎo)發(fā)展新業(yè)態(tài)新模式前瞻性發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)。加快建設(shè)更具影響力的數(shù)字科創(chuàng)中心、數(shù)字智造中心和數(shù)字文旅中心，打造領(lǐng)先水平的數(shù)字融合先導(dǎo)區(qū)、數(shù)字開放創(chuàng)新區(qū)，率先建成全國“數(shù)字引領(lǐng)轉(zhuǎn)型升級(jí)”標(biāo)桿城市。推動(dòng)新一代信息技術(shù)在各行業(yè)的廣泛融合應(yīng)用，促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)同實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合發(fā)展。借助人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、虛擬現(xiàn)實(shí)等技術(shù)手段，培育一批數(shù)字產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)。加快推進(jìn)區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展，積極參與標(biāo)準(zhǔn)研究和制定，采取“一企一策”給予精準(zhǔn)扶持。深化區(qū)塊鏈融合應(yīng)用，開展“區(qū)塊鏈

59、賦能”行動(dòng)，爭(zhēng)創(chuàng)國家級(jí)區(qū)塊鏈應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)。大力發(fā)展人工智能，推動(dòng)國家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，力爭(zhēng)突破核心算法，促進(jìn)終端應(yīng)用發(fā)展，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)產(chǎn)品規(guī)?；l(fā)展，2025年人工智能營(yíng)業(yè)收入突破1200億元。推進(jìn)大數(shù)據(jù)在政府管理、公眾服務(wù)、交通物流、生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域的協(xié)同應(yīng)用，將蘇州建設(shè)成為大數(shù)據(jù)助力轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)，通過大數(shù)據(jù)的應(yīng)用促進(jìn)傳統(tǒng)制造業(yè)轉(zhuǎn)型、新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)業(yè)提質(zhì)增效，2025年大數(shù)據(jù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)1200億元。項(xiàng)目概述項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：蘇州核酸保存試劑項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx有限公司項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約57.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，

60、規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。可行性研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)；3、投資項(xiàng)目可行性研究指南；4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。（二）技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn)，簡(jiǎn)化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮