實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)教材ppt課件

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以及資質(zhì)內(nèi)審員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可.獲得可以展現(xiàn)的證書表示到達(dá)了客戶的一定稱心度招標(biāo)時(shí)能提供要求的證書管理業(yè)務(wù)的效率更高更有效控制業(yè)務(wù)的全過程確堅(jiān)繼續(xù)改良在競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先提高知名度確保管理體系的提高以滿足業(yè)務(wù)的需求滿足國(guó)際一致認(rèn)同的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用.全名中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)：China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS)一致承當(dāng)國(guó)家的一切認(rèn)可方案：實(shí)驗(yàn)室檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu). 中國(guó)的認(rèn)可與合格評(píng)定管理體系國(guó)家認(rèn)監(jiān)委CNCA認(rèn)可委CNAS體系認(rèn)證Iso/Iec17025產(chǎn)品認(rèn)證ISO/IEC G

2、65人員認(rèn)證ISO/IEC 17024實(shí)驗(yàn)室17025/15189檢查機(jī)構(gòu)ISO/IEC 17020企業(yè)/產(chǎn)品/個(gè)人/樣品ISO 9000/ISO14000/ 技術(shù)法規(guī)/規(guī)范認(rèn)可機(jī)構(gòu)合格評(píng)定機(jī)構(gòu).認(rèn)可文件主要根據(jù)ISO/IEC 17011:2004APLAC MR001(2006-11)ILAC P1和 ILAC/IAF A2ISO/IEC 17043ILAC P10:2002(ILAC關(guān)于量值溯源的政策)ILAC P8:2006(ILAC認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可形狀聲明要求)ILAC P9:2005 (參與國(guó)家和國(guó)際才干驗(yàn)證活動(dòng)的政策).認(rèn)可文件主要根據(jù)ISO/IEC 17011:2004APLAC

3、MR001(2006-11)ILAC P1和 ILAC/IAF A2ISO/IEC 17043ILAC P10:2002(ILAC關(guān)于量值溯源的政策)ILAC P8:2006(ILAC認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可形狀聲明要求)ILAC P9:2005 (參與國(guó)家和國(guó)際才干驗(yàn)證活動(dòng)的政策).人員檔案授權(quán)人員人人員(5.2)人員描畫培訓(xùn)目的5類人才干人員監(jiān)視在培人員監(jiān)視運(yùn)輸儲(chǔ)存設(shè)備檔案校準(zhǔn)溯源參考規(guī)范采購(gòu)供應(yīng)商期間核對(duì)機(jī)設(shè)備(5.5)丈量溯源性(5.6)規(guī)范物質(zhì)形狀標(biāo)識(shí)維護(hù)保養(yǎng)樣品處置樣品制備樣品接納形狀料樣品(5.8)耗費(fèi)資料(4.6)樣品儲(chǔ)存樣品標(biāo)識(shí)檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果正確性不確定度可靠性規(guī)范方法實(shí)驗(yàn)室方法數(shù)據(jù)控制

4、抽樣(統(tǒng)計(jì))非標(biāo)方法方法確認(rèn)不確定度評(píng)定環(huán)抽樣(5.7)方法和方法確認(rèn)(5.4)監(jiān)測(cè)、控制記錄人員隔離環(huán)境實(shí)施設(shè)備區(qū)域隔離內(nèi)務(wù)管理法實(shí)施和環(huán)境(5.3)測(cè)內(nèi) 審管理評(píng)審質(zhì)量保證方法確認(rèn)數(shù)據(jù)核對(duì)5.4.5)5.4.74.134.14(5.9)埋怨4.8附件：.記錄記錄:為已完成的活動(dòng)或到達(dá)的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件質(zhì)量記錄的某些目的是證明、可追溯性以及預(yù)防和糾正措施的證據(jù)記錄:闡明所獲得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件GB/T19000-2000注:記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注：記錄通常不需求控制版本.文件控制與記錄控制的不同 文 件 控 制記 錄 控 制

5、 在工作之前確定該怎 樣做的規(guī)定； 需經(jīng)批準(zhǔn)、發(fā)布； 要保證現(xiàn)行有效的版本； 新文件發(fā)布、作廢及時(shí) 收回； 可隨時(shí)修改，不斷完善； 工作之中形成做得怎么 樣的證據(jù)； 無(wú)需批準(zhǔn)，也無(wú)需發(fā)布； 通常不需控制版本； 具有耐久性，只有保存 期； 一錘定音，一旦形成就不許更改；.文 件 控 制記 錄 控 制 一般分兩類：無(wú)保密要求和有保密要求； 控制編制、審批、頒布、分發(fā)、使用、更改、回收歸檔。 要求安全防護(hù)及保密， 防止未授權(quán)人修改， 電子記錄還應(yīng)有備份； 控制識(shí)別、收集、檢索、 維護(hù)、儲(chǔ)存、處置。. 第一方供方實(shí)驗(yàn)室:組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)或校準(zhǔn)本人消費(fèi)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)本人消費(fèi)的

6、產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產(chǎn)質(zhì)量量 。普通運(yùn)用企業(yè)規(guī)范。 第二方需方實(shí)驗(yàn)室:組織內(nèi)實(shí)驗(yàn)室或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制供方產(chǎn)質(zhì)量量。普通運(yùn)用商定規(guī)范。 第三方社會(huì)實(shí)驗(yàn)室:獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室 , 為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)效力的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。目的是提高和控制社會(huì)產(chǎn)質(zhì)量量。普通運(yùn)用國(guó)家規(guī)范或國(guó)際規(guī)范。.溝通1.內(nèi)部溝通的責(zé)任者是實(shí)驗(yàn)室的最高管理者；2.溝通可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各職能和各層次間的信息交流，到達(dá)溝通意圖、一致行動(dòng)，提高管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的有效性。3.最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室建立適當(dāng)?shù)臏辖?jīng)過程，溝經(jīng)過程的建立涉及內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方

7、式等，溝通的內(nèi)容可以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術(shù)才干要求等；時(shí)機(jī)可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會(huì)、班后會(huì)、宣貫會(huì)、碰頭會(huì)，網(wǎng)上交流，簡(jiǎn)報(bào)、板報(bào)、壁報(bào)、小冊(cè)子、宣傳品、內(nèi)部刊物、文娛節(jié)目、任務(wù)早餐、午餐等4. 不圖方式，不擺花架子，關(guān)鍵是有效性。.合同的種類：普通合同常規(guī)合同：1規(guī)范方法；2認(rèn)可范圍內(nèi)； 授權(quán)評(píng)審如樣品接納 員、樣品管理員3老客戶等。特殊合同：1認(rèn)可范圍外； 2非標(biāo)方法； 會(huì)議、傳送評(píng)審， 指點(diǎn)同意3客戶提供的方法；4超才干范圍的訂單等。.檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包的限制CNAL規(guī)定分包不成認(rèn)其才干；JJF1069-2003規(guī)定

8、機(jī)構(gòu)不得將檢定任務(wù)的一部分進(jìn)展分包；IECEE-CB體系不允許分包給CB體系以外的實(shí)驗(yàn)室等.分包優(yōu)先選擇：1國(guó)際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；2國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；3行業(yè)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；4地方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。合格分包方所需的資料：1認(rèn)可范圍及認(rèn)可證書的復(fù)印件；2分包協(xié)議書；3調(diào)查表；4評(píng)價(jià)記錄；5合格分包方名錄等。. 改良改良是指為改善產(chǎn)品的特性和或提高用于消費(fèi)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動(dòng)。質(zhì)量改良是質(zhì)量管理的一部分，努力于加強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的才干。繼續(xù)改良是加強(qiáng)滿足要求的才干的循環(huán)活動(dòng)。才干是指組織、體系、過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的身手。.改良繼續(xù)改良要?jiǎng)?wù)虛驗(yàn)室不斷尋求對(duì)其過程改良的時(shí)機(jī)。改良措施可

9、以是日常的改良活動(dòng)，也可是艱苦的改良工程。因此，繼續(xù)改良的過程和活動(dòng)必需進(jìn)展謀劃和管理。為促進(jìn)繼續(xù)改良實(shí)驗(yàn)室該當(dāng)：經(jīng)過質(zhì)量方針的建立實(shí)施和堅(jiān)持，營(yíng)造一個(gè)鼓勵(lì)改良的氣氛與環(huán)境；確立質(zhì)量目的以明確改良方向；經(jīng)過質(zhì)量監(jiān)視、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改良時(shí)機(jī)，并做出適當(dāng)改良安排；實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用措施，實(shí)現(xiàn)改良；在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改良效果，確定新的改良目的。.改良方案改良實(shí)施改良檢查繼續(xù)改良質(zhì)量監(jiān)視、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改良時(shí)機(jī)，并做出適當(dāng)改良安排在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改良效果，確定新的改良目的實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用措施，實(shí)現(xiàn)改良；確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目的以

10、明確改良方向；.繼續(xù)改良應(yīng)搜集實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目的達(dá)成情況記錄；經(jīng)過數(shù)據(jù)分析找出客戶不稱心，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記錄；利用內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施，尤其是預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生的記錄；經(jīng)過管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的繼續(xù)改良時(shí)機(jī)的記錄，更重要的是利用上述記錄所進(jìn)展的實(shí)驗(yàn)室日常漸近的改良活動(dòng)和艱苦的突破性的改良活動(dòng)的證據(jù)，包括這次質(zhì)量管理體系文件根據(jù)2005版轉(zhuǎn)換本身也是繼續(xù)改良的客觀證據(jù)。 .糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相順應(yīng)糾正措施程序：識(shí)別不合格分析確定

11、緣由針對(duì)緣由制定措施實(shí)施措施記錄并跟蹤糾正措施結(jié)果評(píng)價(jià)其有效性富有效果的改良應(yīng)對(duì)其作出永久更改管理評(píng)審.糾正糾正措施預(yù)防措施 糾正是為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 是對(duì)不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措一起實(shí)施。 為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止再次發(fā)生的所采取的措施 為消除潛在的不合格分析原因，防止發(fā)生所采取的措施被動(dòng)的措施被動(dòng)的措施主動(dòng)的措施.租借設(shè)備1、租借到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)用，與實(shí)驗(yàn)室本人的設(shè)備一樣管理可成認(rèn)才干；2、在租借單位運(yùn)用：由實(shí)驗(yàn)室的人員操作運(yùn)用，該設(shè)備應(yīng)納入

12、實(shí)驗(yàn)室管理，如設(shè)備清單；有租借設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定證書的復(fù)印件，應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)展培訓(xùn)記錄，應(yīng)有作業(yè)指點(diǎn)書包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的要求，兩個(gè)隔離，數(shù)據(jù)嚴(yán)密，尤其是自動(dòng)化的數(shù)據(jù)去除，記錄方式等可成認(rèn)才干；.校準(zhǔn)與檢定校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定丈量?jī)x器或丈量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由規(guī)范所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。檢定： 查明和確認(rèn)計(jì)量器具能否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)志和或出具檢定證書。.校 準(zhǔn)把丈量?jī)x器和一個(gè)與其相當(dāng)?shù)幕蛘弑人玫囊?guī)范進(jìn)展比較的過程，在比較過程中，我們把規(guī)范看作根據(jù)，以為它更正確，經(jīng)過比較，我們就能知道未知的儀器與規(guī)范相差多少。

13、校準(zhǔn)是自下而上的自愿溯源活動(dòng)，它普通只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和丈量不確定度，能否滿足組織的要求由運(yùn)用者組織本人去確認(rèn)。校準(zhǔn)標(biāo)簽粘貼到丈量?jī)x器上用以表示其校準(zhǔn)形狀的標(biāo)識(shí)，通常表示儀器的標(biāo)識(shí)號(hào)碼，進(jìn)展最近一次校準(zhǔn)的時(shí)間以及下一次校準(zhǔn)的日期或有效期，校準(zhǔn)單位人員。.檢定把計(jì)量器具未知的和一個(gè)與其相當(dāng)或比其更好的規(guī)范器按法定的規(guī)程JJGXXXX進(jìn)展比較并作出合格與否的判別。我國(guó)的傳送主要是經(jīng)過計(jì)量檢定來(lái)實(shí)現(xiàn)的，普通按自上而下定期定點(diǎn)就地就近的原那么進(jìn)展。國(guó)家強(qiáng)迫的范圍：計(jì)量規(guī)范器具、用于貿(mào)易結(jié)算、平安防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、行政監(jiān)測(cè)、司法鑒定等方面列入強(qiáng)迫檢定目錄的任務(wù)計(jì)量器具。非強(qiáng)迫檢定計(jì)量器具的檢定周期，

14、由企業(yè)家根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)踐運(yùn)用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原那么自行確定。非強(qiáng)迫檢定計(jì)量器具由企業(yè)自行決議在本單位檢定或送其計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定、測(cè)試，任何單位不得于涉。.要求建立的程序文件有：ISO/IEC17025:1999(GB/T15481-2000)要求建立的程序文件有：1，維護(hù)客戶的信息和一切權(quán)的政策和程序 (4.1.5.c)；2，保證明驗(yàn)室誠(chéng)信度(可信度)的政策和程序 (4.1.5.d)；*3，文件控制程序 (4.3.1)；4，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件控制程序 (4.3.3.4)；5，要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 (4.4.1)；6，效力和供應(yīng)品采購(gòu)的政策和程序 (4.6.1)；7，埋怨的

15、政策和程序 (4.8)；.要求建立的程序文件有：8，不符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)任務(wù)的控制的政策和程序 (4.9.1)；*9 糾正措施的政策和程序 (4.10.1)；10，預(yù)防措施程序 (4.11.2)；*11，記錄的控制程序 (4.12.1.1)；12，內(nèi)部審核程序 (4.13.1)；13，管理評(píng)審程序 (4.14.1)；14，人員培訓(xùn)的政策和程序 (5.2.2)；*.要求建立的程序文件有：15，(實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)務(wù)管理程序 (5.3.5)；*16，檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)程序 (5.4.1)；17，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室丈量不確定度的評(píng)定程序 (5.4.6.1)；18，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室丈量不確定度的評(píng)定程序 (5.4.

16、6.2)；19，數(shù)據(jù)維護(hù)程序 (5.4.7.2.b)；20, 設(shè)備管理程序 (5.5.6)；21，設(shè)備校準(zhǔn)程序 (5.6.1)；.要求建立的程序文件有：22，參考規(guī)范校準(zhǔn)程序 (5.6.3.1)；*23，期間核對(duì)程序 (5.6.3.3)；*24，參考規(guī)范和規(guī)范物質(zhì)的管理程序 (5.6.3.4)；*25，抽樣程序 (5.7.1)；26，檢測(cè)和校準(zhǔn)物品樣品的處置程序 (5.8.1)；27，檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量控制程序 (5.9)；*. 慎用原那么主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1條要求，這三個(gè)條款的要求都是針對(duì)最高管理者或技術(shù)管理

17、者及質(zhì)量主管的，如質(zhì)量方針和目的確實(shí)定和制定、組織構(gòu)造的設(shè)定及相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限、文件化管理體系的構(gòu)架等都是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的類型、任務(wù)量、任務(wù)范圍，實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模大小、人數(shù)多少，人員素質(zhì)的不同而千變?nèi)f化，沒有一個(gè)固定方式，因此，評(píng)審員要謹(jǐn)慎從事，不要貿(mào)然下結(jié)論，往往需求對(duì)整個(gè)體系綜合判別后方能得出結(jié)果，所以對(duì)這三個(gè)條款判為不符合項(xiàng)要慎之又慎。. 就近原那么主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)實(shí)最近的要素去尋覓最適宜的條款，“環(huán)境的問題，不要只從 “5.3設(shè)備和環(huán)境條件去找，如：自動(dòng)采集數(shù)據(jù)的自動(dòng)化設(shè)備的環(huán)境條件未滿足要求，就不能判在5.3.1，而應(yīng)判在5.4.7.c)更為適宜。又如：樣品儲(chǔ)存環(huán)境條件未滿足規(guī)定要

18、求，也不能判在5.3.1，而應(yīng)判在5.8.4更為適宜等等。只需檢測(cè)或校準(zhǔn)環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求，才應(yīng)判在5.3.1。. 就小不就大原那么主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)實(shí)最近的要素去尋覓還不夠，應(yīng)進(jìn)一步去尋覓最適宜的小條款。如設(shè)備發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)實(shí)，首先找到“5.5設(shè)備，然后再去尋覓最貼切的小條款，如送外校準(zhǔn)的設(shè)備無(wú)校準(zhǔn)證書，應(yīng)判在5.5.5.f)，不應(yīng)判在5.5，又如：設(shè)備核對(duì)提供不出記錄，應(yīng)判在5.5.5c)，也不應(yīng)判在5.5等等。. 便于糾正原那么 主要指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)實(shí)的描畫應(yīng)準(zhǔn)確，清楚便于受審實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。如：“原始記錄不原始、“組織構(gòu)造不夠完善、“設(shè)備管理欠合理、“報(bào)告填寫不規(guī)

19、范等等，這些不符合現(xiàn)實(shí)，受審實(shí)驗(yàn)室糾正措施無(wú)從下手。應(yīng)將原始記錄不原始的現(xiàn)實(shí)描畫清楚，倒底是由于不是直接記在原始記錄上，而是經(jīng)過謄寫的呢？還是數(shù)據(jù)計(jì)算過程沒有只需計(jì)算結(jié)果？還是其他問題，應(yīng)該描畫清楚，以便針對(duì)問題采取糾正措施。. 抓根本原那么 主要指應(yīng)從評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)實(shí)著手，而不要去清查不符合的緣由，清查緣由的事讓受審實(shí)驗(yàn)室去完成，這樣便于實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。如：JJG965-2001通訊譽(yù)光功率計(jì)檢定原始記錄填寫不規(guī)范，主要是操作人員培訓(xùn)不到位。這里實(shí)踐上只需將現(xiàn)實(shí)寫清楚就可以了，不用去分析緣由。JJG965-2001通訊譽(yù)光功率計(jì)檢定規(guī)程規(guī)定，一個(gè)點(diǎn)應(yīng)測(cè)三次后取平均值，而原始記錄上只需

20、最后結(jié)果，沒有三次測(cè)得值和運(yùn)算過程。. 增值原那么主要是指經(jīng)過評(píng)審過程發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)協(xié)助受審實(shí)驗(yàn)室，提高管理程度，技術(shù)才干，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性。如：2005年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核漏4.1,4.2,4.14要素，讓受審實(shí)驗(yàn)室了解內(nèi)部審核應(yīng)做到兩個(gè)覆蓋，即覆蓋一切的要素，一切的部門和活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室只需700W1800W的電錘實(shí)驗(yàn)器，而沒有1800W-2500W的電錘實(shí)驗(yàn)器。因此，不能開展1800W以上的電錘實(shí)驗(yàn)。這就通知實(shí)驗(yàn)室一是檢測(cè)受限制，只能做1800W以下實(shí)驗(yàn)；一是采購(gòu)1800W以上實(shí)驗(yàn)器，包含電錘全部耐久性實(shí)驗(yàn)。 .不符合項(xiàng)報(bào)告舉例實(shí)驗(yàn)室部分質(zhì)量記錄有亂劃亂涂景象。評(píng)注：沒有說清什么部門、什

21、么質(zhì)量記錄，多少份怎樣亂劃，亂涂什么？查XX電機(jī)實(shí)驗(yàn)室,發(fā)如今2月1日至2月14日內(nèi)有12份原始記錄有涂改,其中編號(hào)為QR-13的溫升記錄被涂黑、 QR-24的輸出功率用更改液涂抹，其它10份有類似問題；另有QR-35的原始記錄上寫有今天XXX休憩等無(wú)關(guān)內(nèi)容。不符合GB/T15481-2005:ISO/IEC17025- 2005 :4.13.2.3條規(guī)定.不符合項(xiàng)報(bào)告舉例不符合現(xiàn)實(shí):在電性能實(shí)驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)編號(hào)為2121的耐壓測(cè)試儀,其檢定證書的輸出交流電壓值誤差為9,超越規(guī)定的5%。實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定設(shè)備在運(yùn)用前進(jìn)展核對(duì)。其檢定日期:2000年11月9日,評(píng)審日期為2001年9月15日不符合CNA

22、L/AC01: 2005 5.5.2條 或GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.5.2條規(guī)定.不合格項(xiàng)景象的描畫應(yīng)是在評(píng)審過程中，在評(píng)審的范圍內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)實(shí)；應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)包括何時(shí)、何地、什么情況、涉及的人員、有關(guān)文件、設(shè)備的稱號(hào)、標(biāo)識(shí)等但不繁瑣，使閱者能清楚明白所表達(dá)的現(xiàn)實(shí)，有關(guān)人員只寫工號(hào)或任務(wù)職務(wù)，不要寫姓名；用非指摘性的口吻陳說，不要帶感情顏色；不要誤導(dǎo)；對(duì)所提出的不符合現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在核對(duì)表上有記錄，作為追溯不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)；一份不符合項(xiàng)報(bào)告只表達(dá)一種不符合的情況。同類不符合現(xiàn)實(shí)可以合并在一同陳說.不符合景象的結(jié)論 指明上述現(xiàn)實(shí)與規(guī)定要求包括認(rèn)可準(zhǔn)

23、那么、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件的某項(xiàng)規(guī)定不符。所對(duì)照的規(guī)范應(yīng)是本次評(píng)審所確定的根據(jù)；所對(duì)照的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的現(xiàn)行有效文件；所對(duì)照的某項(xiàng)規(guī)定應(yīng)準(zhǔn)確、明了、不能籠統(tǒng)模糊。.不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 1 紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制效果不理想。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的“效果不理想，沒有準(zhǔn)確闡明詳細(xì)的現(xiàn)實(shí)。紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制達(dá)不到規(guī)范規(guī)定的202的要求，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)測(cè)溫度為25 。不符合ISO/IEC17025： 2005 5.3.1 條要求。.不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 2 儀表互感器動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊實(shí)驗(yàn)安裝自校規(guī)程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄

24、了兩項(xiàng)，與質(zhì)量手冊(cè)9.2條不符合。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告沒有闡明究竟是自校準(zhǔn)記錄表格編制不合理表格僅列出兩項(xiàng)要求的欄目，還是記錄填寫不完好表格有五項(xiàng)欄目，而實(shí)驗(yàn)人員只記錄了其中兩項(xiàng)。兩種情況分別對(duì)應(yīng)的是“文件控制不符合ISO/IEC17025： 2005 4.3.2.1.條要求。 和“記錄控制 不符合ISO/IEC17025： 2005 4.13.2.1.條要求。兩個(gè)不同的要素。.不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 3在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與規(guī)范不完全相符。評(píng)注：未闡明所發(fā)現(xiàn)的情況出如今哪個(gè)詳細(xì)部門；“個(gè)別的操作步驟未指明究竟出如今作業(yè)指點(diǎn)書中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作察看到的情況；“規(guī)范，未指明是什么

25、規(guī)范以及規(guī)范詳細(xì)的內(nèi)容；“不完全相符，未闡明詳細(xì)現(xiàn)實(shí)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有檢測(cè)人員操作步驟與RT-451絕緣強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)作業(yè)指點(diǎn)書不相符。不是先施加規(guī)定電壓值的50，然后逐漸升至全壓。而是直接施加全壓。不符合ISO/IEC17025： 2005 5.4.1.條要求.不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 4在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見一客戶送來(lái)一份硅鐵樣品，要?jiǎng)?wù)虛驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素稱號(hào)，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，通知客戶取結(jié)果時(shí)再辦，客戶離去。該金屬資料實(shí)驗(yàn)室一切樣品均無(wú)接納形狀記錄。與ISO/IEC17025: 2005第5.8.3規(guī)定不符。評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡(jiǎn)約明了，不要陳說某件事情發(fā)生的過程。.

26、監(jiān)視員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員內(nèi) 審 員資質(zhì)1. 了解檢測(cè)/校準(zhǔn)目的2. 熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)方法和程序3. 具有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)能力1. 經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格2. 熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系3. 為人公正，具有一定的組織能力. 監(jiān)視員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員內(nèi) 審 員對(duì)象對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的監(jiān)督，特別是對(duì)在培和臨時(shí)人員質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)量管理要求方式要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到足夠、充分內(nèi)審肯定是間斷式的（不管是集中式還是滾動(dòng)式）.質(zhì)量管理體系審核概述第一方審核內(nèi)部審核由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)展的審核，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底。在許多情

27、況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)展，以證明獨(dú)立性。目的是：1.符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)謀劃的安排，組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實(shí)施與堅(jiān)持。2.為第二和第三方審核做預(yù)備3.作為一種管理手段4.是GB/T15481- ISO/IEC17025：2005規(guī)范的要求.質(zhì)量管理體系審核概述第二方審核一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)適宜的利益協(xié)作方，在合同簽署前或依合同要求，由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對(duì)協(xié)作方進(jìn)展的審核。 目的：1、選擇適宜的協(xié)作同伴2、證明協(xié)作方繼續(xù)滿足規(guī)定要求3、促進(jìn)協(xié)作方改良質(zhì)量管理體系.質(zhì)量管理體系審核概述第三方審核由獨(dú)立于審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制

28、約的第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)特定的審核準(zhǔn)那么，按規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)展的審核。 目的：1.向外界展現(xiàn)組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的2.實(shí)施、堅(jiān)持和改良組織的質(zhì)量管理體系。3.滿足相關(guān)方的要求，減少反復(fù)審核 .顧客供方分包方組織實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核第三方審核第三方審核第二方審核第二方審核.第十一節(jié) 編制審核方案一、審核方案的內(nèi)容審核目的審核準(zhǔn)那么和援用文件審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議；審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)；為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時(shí)，審核方案還該當(dāng)包括：明確受審核方的代表；當(dāng)審核任務(wù)和審核報(bào)告