XX齒輪制造公司ISO 9001質(zhì)量手冊

1、四川齒輪制造有限公司SMC-QA9000-2002A質(zhì) 量 手 冊編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)：版 本： A 版分發(fā)號：2002年 8月 1 日發(fā)布 2002年 8 月 1 日實施目 錄簡介 1頒布令 2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 31范圍 42引用標(biāo)準(zhǔn) 43術(shù)語和定義 44質(zhì)量管理體系 45管理職責(zé) 65.1管理承諾 65.2以顧客為關(guān)注焦點 75.3質(zhì)量方針 75.4策劃 75.5職責(zé)與權(quán)限 85.6內(nèi)部溝通 115.7管理評審 126資源管理 126.1資源提供 126.2人力資源 126.3基礎(chǔ)設(shè)施 13 6.4工作環(huán)境 137產(chǎn)品實現(xiàn) 137.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 137.2與顧客有關(guān)的過程 14

2、7.3設(shè)計控制 157.4采購 157.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 167.6監(jiān)視和測量裝置的控制 178測量、分析和改進(jìn) 188.1總則 188.2監(jiān)視和測量 188.3不合格品控制 208.4數(shù)據(jù)分析 20 8.5改進(jìn) 21附錄1組織機(jī)構(gòu)圖 22附錄2職能分配表 23附錄3法侓法規(guī)文件清單 24附錄4程序文件清單 25附錄5過程流程圖 26附錄6工藝流程圖 27附錄7公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄8公司管理制度附錄9文件更改一覽表公司簡介四川XX齒輪制造有限公司（原四川名山齒輪總廠）是一家改制后成立的有限責(zé)任公司，位于國道318線和成雅高速公路交匯處的名山縣城，座落于風(fēng)景秀麗的碧峰峽、蒙頂山、百丈湖和石象湖旅游勝

3、地包圍之中，距成都市120公里、雅安市5公里?，F(xiàn)有固定資產(chǎn)5000萬元，建筑面積3萬平方米，職工350人，年銷售收入3500萬元，綜合經(jīng)濟(jì)效益名列名山縣前茅。我公司是一家生產(chǎn)轎車、重中型卡車、微車和各型農(nóng)用車差速器行星半軸齒輪及主從動齒輪的專業(yè)廠家，主要產(chǎn)品有蒙山牌EQ-153、EQ-145、EQ-140、EQ-1060、EQ-2402F、EQ-1030T5、EQ-1020、BJ-130、BJ-212、SC1010、SC7080、CD-1041、斯太爾重型系列等。產(chǎn)品先后榮獲“四川省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱號、“國家星火計劃金獎”、“雅安地區(qū)優(yōu)勢名牌產(chǎn)品”，所有品種從1989年經(jīng)四川省齒輪檢測站檢測全部達(dá)

4、到一等品水平，獲得四川省質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)企業(yè),一九九二年通過二汽質(zhì)保體系認(rèn)證。產(chǎn)品主要為東風(fēng)汽車公司、湖南車轎廠、內(nèi)蒙古汽車齒輪廠等全國幾十家主機(jī)廠配套，并銷往各大配件市場。產(chǎn)品質(zhì)量和良好的售后服務(wù)，贏得用戶一致好評。四川XX齒輪制造有限公司全體員工向全國各新老用戶致以親切的慰問和衷心的感謝！公司地址：四川省名山縣城東 董 事 長：李巨川 電 話 真 售 部1 頒 布 令 本公司依據(jù)ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公

5、司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。為了貫徹執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 樊登虎 同志為我公司的管理者代表。管理者代表有以下職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 李巨川 2002年 8 月 1 日 2 質(zhì) 量 方 針建完善體系符合ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)質(zhì)量意識全員參與質(zhì)量管理促科技發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量樹完善形象創(chuàng)名優(yōu)產(chǎn)品，讓顧客滿意質(zhì)

6、量 目 標(biāo)a）產(chǎn)品成品合格率達(dá)96 %，今后三年內(nèi)每年遞增1%；b）顧客意見處理率達(dá)到100%；c）貫徹ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)並持續(xù)改進(jìn)。 3 1 范圍本手冊對公司的質(zhì)量方針作出規(guī)定并描述了本公司的質(zhì)量管理體系，是本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基本綱領(lǐng)性文件。本手冊適用于本公司所承擔(dān)的各項質(zhì)量管理軟件產(chǎn)品，規(guī)定了從合同簽定、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、人員和設(shè)備配置到生產(chǎn)服務(wù)運作、測試、驗收等全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制。本公司選擇了ISO 9001：2000規(guī)定的過程要素，并對每個質(zhì)量體系要素都作出適合本公司業(yè)務(wù)特點和質(zhì)量保證需要的規(guī)定（注：刪去標(biāo)準(zhǔn)中的7.3條的理由詳見本手冊的7.3條）。本手冊函蓋的

7、公司產(chǎn)品主要是汽車差速器齒輪的生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)等。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系 基本理論和術(shù)語ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系 要求3術(shù)語和定義本手冊所使用的術(shù)語全部按照ISO 9000：2000的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，并形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。公司的質(zhì)量管理體系包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量的全過程和相互作用。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件要求包括： 4 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；程序文件；為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃、運行和控制

8、所需的其他質(zhì)量文件；公司質(zhì)量管理活動所形成的質(zhì)量記錄。以上文件用三種層次表述為：第一級文件為質(zhì)量手冊；第二級文件為程序文件；第三級文件為質(zhì)量記錄和作業(yè)指導(dǎo)書及其他相關(guān)文件等，文件的詳略程度與各部門實際情況如員工能力、過程復(fù)雜性有關(guān)，文件可采用任何媒體形式，如紙張、磁盤、板報公告等方式。4.2.2質(zhì)量手冊a)質(zhì)量管理體系的目的和范圍；b)程序文件或?qū)ζ湟?；c)描述過程的相互作用；d)明確對手冊的編制、批準(zhǔn)、修改、分發(fā)的控制要求。4.2.3文件控制a)文件控制范圍：質(zhì)量手冊、程序文件、其他質(zhì)量文件、包括技術(shù)性和管理性文件、記錄、適當(dāng)范圍的外來文件；b)控制內(nèi)容：文件發(fā)布需得到批準(zhǔn)，以確保文件充分

9、與適宜；確保在使用處得到相關(guān)文件的有效版本；根據(jù)需要公司對文件進(jìn)行評審，必要時予以修訂并再次批準(zhǔn)；確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到正確識別；防止作廢文件非預(yù)期使用，若因其他原因而保留作廢文件時，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識； 5 保持文件清晰，易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。以上情況具體執(zhí)行SMC-QB01-2002A文件控制程序。4.2.4記錄控制a)控制范圍包括：與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄，與產(chǎn)品各相關(guān)過程有關(guān)的記錄。b)控制內(nèi)容包括：記錄的標(biāo)識、保存方式或保護(hù)要求、查閱檢索、保存期限、處置意見等。c)控制要求：保持記錄清晰，易于識別和檢索。d)控制目的：證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與IS

10、O9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性及質(zhì)量管理體系運行的有效性；為糾正措施和預(yù)防措施以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。以上要求具體執(zhí)行SMC-QB02-2002A記錄控制程序。5管理職責(zé)5.1管理承諾a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，通過培訓(xùn)、會議方式、向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；同時建立質(zhì)量管理和法律法規(guī)方面的規(guī)章制度，并持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識培訓(xùn)教育，貫徹于各部門的事務(wù)工作中，讓公司員工積極參與質(zhì)量有關(guān)的活動。b)總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使員工充分理解，為實現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。c)為確保質(zhì)量管理體系有效運行，保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行管理評審

11、。d)總經(jīng)理應(yīng)提供必要的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高工作效率。 6 5.2以顧客為關(guān)注焦點a)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，理解顧客目前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。b)公司應(yīng)通過市場調(diào)研、走訪顧客、訂貨會和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來的期望，并以此作為改進(jìn)產(chǎn)品的依據(jù)；c)確保顧客的各項目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)與顧客的需求和期望一致。d)將顧客的要求與期望，在整個公司內(nèi)溝通，使全員都能了解。e)對顧客的滿意程度進(jìn)行測量、分析，并制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。5.3質(zhì)量方針建完善體系符合ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)質(zhì)量意識全員參與質(zhì)量管理促科技發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量樹

12、完善形象創(chuàng)名優(yōu)產(chǎn)品，讓顧客滿意a)總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營宗旨與發(fā)展方向相適應(yīng)，并在各層次上予以宣貫；b)質(zhì)量方針與顧客要求、法律法規(guī)和公司自身要求以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效承諾；c)方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相互呼應(yīng)，質(zhì)量方針通過質(zhì)量目標(biāo)具體實現(xiàn)；d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4策劃1)質(zhì)量目標(biāo)a）產(chǎn)品成品合格率達(dá)到96%，今后三年內(nèi)每年遞增1%；b）顧客意見處理率達(dá)到100%；c）貫徹ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)並持續(xù)改進(jìn)。 7 總經(jīng)理在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上主持制訂質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體落實與體現(xiàn)，包含與產(chǎn)品有關(guān)的要求并

13、且是可以測量的；制定質(zhì)量目標(biāo)時結(jié)合公司的實際情況，目標(biāo)即有一定挑戰(zhàn)性且經(jīng)過努力是可以實現(xiàn)的；由管理者代表負(fù)責(zé)組織將公司總的質(zhì)量目標(biāo)落實分解到各部室和車間；定期組織質(zhì)量目標(biāo)的評審，可以與管理評審一并進(jìn)行，由于客觀原因不能如期實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)可以予以修訂與調(diào)整。2)質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)識別實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)所需的全部過程，確定過程的順序，過程輸入與輸出及其相互作用；確定已識別的過程的目標(biāo)；建立能實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和過程目標(biāo)的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件（如質(zhì)量手冊、程序文件等）；由于各種原因（如顧客、市場或機(jī)構(gòu)改革）而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系變更時，應(yīng)對現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評審與調(diào)整，以保持質(zhì)量管

14、理體系的完整性。5.5職責(zé)和權(quán)限a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定各部門的職責(zé)（附錄1組織機(jī)構(gòu)圖和附錄2職能分配表）；b)職責(zé)權(quán)限以文件形式下發(fā)到各部門并逐級傳達(dá)到所有員工；c)職責(zé)：1)總經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客的法律、法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施和實現(xiàn)負(fù)責(zé)；任命管理者代表，主持管理評審； 8 主持公司質(zhì)量工作會議，組織審定重大質(zhì)量事故，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。2) 管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，除其他職責(zé)外，管理者代表還應(yīng)有以下職責(zé)和權(quán)限；確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的

15、需求；確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。3)銷售部認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系文件，實現(xiàn)質(zhì)量體系關(guān)于與顧客有關(guān)的過程、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、顧客滿意的有關(guān)規(guī)定要求；履行與顧客有關(guān)過程的歸口管理職能，嚴(yán)格執(zhí)行合同評審程序，防止合同糾紛，保證合同履行；開展高層調(diào)研，了解顧客需求，及時反饋質(zhì)量信息；履行顧客滿意的歸口管理職能，負(fù)責(zé)收集、匯總顧客的意見、建議、投訴、作好顧客滿意的調(diào)查工作，配合辦公室處理產(chǎn)品銷售中的質(zhì)量異議，并及時處理。4)供應(yīng)部認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系文件，實現(xiàn)質(zhì)量體系與供方有關(guān)的過程、采購、顧客財產(chǎn)、材料物資保護(hù)的有關(guān)規(guī)定；履行

16、與供方有關(guān)過程的歸口管理職能，嚴(yán)格合同管理，防止糾紛；開展市場調(diào)研，了解采購和供方情況，及時反饋回公司；作好物資材料和零部件管理，做到帳物吻合。5)技術(shù)質(zhì)量部貫徹公司質(zhì)量方針，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系文件，落實部門的質(zhì)量職責(zé)； 9 保證編制和提供文件、資料和管理要求的質(zhì)量，并對文件差錯造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)；根據(jù)管理體系要求搞好現(xiàn)場服務(wù)，指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量控制和管理，及時處理質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)公司技改工作和采用及推廣新技術(shù)、新工藝、新材料以及提高過程控制水平，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)編制質(zhì)量規(guī)劃和年度計劃，組織貫徹、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查和考核；在實際工作中自覺堅持以“質(zhì)量

17、第一”的思想，解決和處理各種質(zhì)量事務(wù)；重視質(zhì)量信息和健全基礎(chǔ)工作，做到工作有記錄、有事實、有數(shù)據(jù)，并妥善保存；對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題除及時與有關(guān)部門聯(lián)系外，并要積極參與關(guān)質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理；質(zhì)量管理人員要積極學(xué)習(xí)質(zhì)量法規(guī)，不斷提高自身的工作能力和業(yè)務(wù)水平。6)制造部認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系文件，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系關(guān)于生產(chǎn)教程控制，數(shù)據(jù)分析 的有關(guān)規(guī)定要求，嚴(yán)格工藝操作規(guī)程，控制人、機(jī)、料、法、測五大因素，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組織并協(xié)調(diào)全公司生產(chǎn)和外協(xié)加工生產(chǎn)，定期召開生產(chǎn)作業(yè)會。嚴(yán)格按產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)操作規(guī)程、作業(yè)計劃進(jìn)行督促檢查，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時平衡、協(xié)調(diào)處

18、理，搞好均衡生產(chǎn)；履行生產(chǎn)過程控制的歸口管理職能，負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)、選擇、指導(dǎo)應(yīng)用和成果的評價；數(shù)據(jù)分析的歸口管理職能，負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)、選擇、指導(dǎo)應(yīng)用和成果的評價； 10 做好生產(chǎn)統(tǒng)計，填好生產(chǎn)報表，建立健全各種原始記錄，確保完整齊全。7）車間認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和體系文件，實現(xiàn)車間負(fù)責(zé)的過程控制，確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；組織生產(chǎn)，定期召開班組協(xié)調(diào)會，嚴(yán)格生產(chǎn)作業(yè)規(guī)程和保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)；做好生產(chǎn)統(tǒng)計，填好生產(chǎn)報表，建全各種原始記錄；做好安全生產(chǎn).文明生產(chǎn)。8)生產(chǎn)工人認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)，堅持“質(zhì)量第一”，作好本職工作；嚴(yán)格按照生產(chǎn)管理人員下達(dá)

19、的生產(chǎn)任務(wù)和工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和各種規(guī)章制度，做到安全工作；不合格的原材料和待加工，有權(quán)拒絕接收，本工序的產(chǎn)品必須100%合格；努力學(xué)習(xí)，不斷提高自己的工作能力和業(yè)務(wù)技能水平。9)辦公室認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件/資料和質(zhì)量記錄的管理。負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)，辦公環(huán)境和辦公設(shè)備，車輛的管理；負(fù)責(zé)內(nèi)部聯(lián)絡(luò)溝通，協(xié)調(diào)，調(diào)查，監(jiān)督各部門貫標(biāo)的各項日常工作。負(fù)責(zé)編制公司崗位職責(zé)和任職要求等公司文件；負(fù)責(zé)內(nèi)審和管理的第三方評審資料編寫復(fù)制和管理。負(fù)責(zé)接待顧客投訴和售后服務(wù)要求，并落實到相關(guān)責(zé)任部門。56內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量

20、管理體系的過程，包括 11 量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的效果。質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會議、布告欄及各種媒體等。5.7管理評審為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，具體執(zhí)行SMC-QB03-2002A管理評審控制程序。6資源管理6.1資源提供公司應(yīng)確定并提供適宜的資源，包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等，以實現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源a)總則：對

21、承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)和崗位不同的能力的需求，確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)；基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。b)能力、意識和培訓(xùn)辦公室負(fù)責(zé)組織制定崗位標(biāo)準(zhǔn)，確定各崗位能力及職責(zé)要求；根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷與技能選派到適宜的崗位以滿足崗位需求；根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力，也可以采取其他措施；評價所采取措施的有效性，評價方式包括：理論考核、崗位練兵技能比 12 賽等；對全廠員工進(jìn)行質(zhì)量意識的培訓(xùn)，使員工認(rèn)識到所從事工作的重要性，并為實現(xiàn)組織上質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)而努力；辦公室對每位員工建立員工檔案，并保留員工的

22、技能、經(jīng)驗與培訓(xùn)記錄；c)具體執(zhí)行SMC-QB04-2002A人力資源管理程序。6.3基礎(chǔ)設(shè)施a)公司為生產(chǎn)產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定有效所需的基礎(chǔ)實施包括：生產(chǎn)廠房、工作場所和相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、運輸設(shè)備等設(shè)施；管理人員、辦公室和相應(yīng)的通訊工具設(shè)施。生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設(shè)備； b)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要。c)具體執(zhí)行SMC-QB05-2002A生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6.4工作環(huán)境a)應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境以滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的需要。b)適宜的工作環(huán)境包括：人的因素：為員工創(chuàng)造一個愉快的空間，采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機(jī)會以發(fā)揮其才能；同時制

23、定安全操作規(guī)程及其他規(guī)章制度，并對員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保安全高效生產(chǎn)； 物的因素：工作場所安全、衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好。c)工作環(huán)境的管理生產(chǎn)現(xiàn)場由制造部負(fù)責(zé)管理與維護(hù)；辦公環(huán)境由辦公室負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 13 a)本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)，策劃內(nèi)容包括：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求、生產(chǎn)過程、技術(shù)文件、原材料及外協(xié)加工要求、其他資源的需求，檢驗和交付準(zhǔn)則等；b)根據(jù)策劃的內(nèi)容和結(jié)果編制質(zhì)量計劃，它應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)且與現(xiàn)有的體系文件相適應(yīng)；c)對特定的產(chǎn)品、項目或合同，當(dāng)現(xiàn)有文件不能滿足要求時，應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部另行組織編制計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。各部門按照質(zhì)量計劃

24、的要求實施，記錄實施情況，技術(shù)質(zhì)量部對實施情況進(jìn)行跟蹤考核，并將考核結(jié)果上報總經(jīng)理，質(zhì)量計劃需修改時，由技術(shù)質(zhì)量部將修改內(nèi)容報總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求，包括對產(chǎn)品、交付和交付后要求等；顧客未明示，但規(guī)定的或已知的用途所必要的要求；必須履行的有關(guān)法律法規(guī)的要求；公司的附加要求，如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評審對象：合同、訂單（包括電話、傳真訂貨）；評價目的：明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求，確保組織有能力的滿足；評審時機(jī)：在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（即合同、訂單正式簽訂之前）；評審記錄是產(chǎn)品要求評審表和訂單確

25、認(rèn)表。具體執(zhí)行SMC-QB06-2002A合同評審控制程序。7.2.3顧客溝通溝通目的：確保組織充分準(zhǔn)確地了解顧客要求及顧客對組織的產(chǎn)品及服務(wù)的滿意程度； 14 溝通時機(jī)：在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后；溝通內(nèi)容：顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨；溝通途徑：電話、傳真、E-mail、信函、調(diào)查表、上門查訪和用戶座談等；溝通方式：銷售部通過市場調(diào)研、訪問顧客等方式做早期溝通；溝通與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審與修改實現(xiàn)中期溝通；通過售后服務(wù)，收集顧客信息，實現(xiàn)后期溝通；銷售部負(fù)責(zé)保存有關(guān)顧客溝通記錄。7.3設(shè)計控制本公司屬加工制造業(yè)，產(chǎn)品主要是

26、汽車變速齒輪的生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)等，為定型的一般產(chǎn)品，按顧客要求作適當(dāng)改進(jìn)如修改圖紙等由產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制，沒有設(shè)計開發(fā)功能，所以質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)中的7.3條作了刪除處理。7.4采購7.4.1采購過程a)控制目的：確保采購原材料在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等方面滿足規(guī)定的采購要求；b)控制內(nèi)容：1)根據(jù)采購原材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，供應(yīng)部組織制訂選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則；2)按照準(zhǔn)則，供應(yīng)部組織有關(guān)人員對選定的供方進(jìn)行評價，并且根據(jù)評價結(jié)果選定合格供方，形成合格供方名錄；3)對選定的合格供方進(jìn)行動態(tài)控制，結(jié)合供方業(yè)績定期對現(xiàn)有供方重新評價。7.4.2采購信息a)采購信息內(nèi)容包括： 15 1

27、)有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求（包括產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則）；2)有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)提供過程、人員資格的要求等；3)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求等。b)有關(guān)采購要求的信息可用采購文件來表達(dá)，其內(nèi)容包括：采購計劃、采購合同或協(xié)議等。采購文件發(fā)布前由主管負(fù)責(zé)人審批，以確保其充分性適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a)驗證方式：在供方現(xiàn)場驗證，進(jìn)貨檢驗，如：查驗供方提供的合格證據(jù)等。b)當(dāng)本公司或其顧客到供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，供應(yīng)部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.4采購的控制：具體執(zhí)行SMC-QB07-2002A采購控制程序。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)堤供的控制a)

28、生產(chǎn)工藝流程：詳見工藝流程圖（附錄6）；b)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)工藝控制指標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)程等；c)制造部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)操作規(guī)程，提供生產(chǎn)所需要的設(shè)備，并進(jìn)行有計劃的維護(hù)以及對操作人員、操作方法等進(jìn)行監(jiān)視；d)生產(chǎn)車間對工藝過程進(jìn)行監(jiān)視，提供適宜的監(jiān)視測量裝置，并負(fù)責(zé)使用中的維護(hù)；技術(shù)質(zhì)量部對工藝參數(shù)進(jìn)行測量并且負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的實施；銷售部負(fù)責(zé)交付后活動的實施；7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，包括：關(guān)鍵設(shè)備的認(rèn)可、操作員資格的鑒定；a)設(shè)備的認(rèn)可：公司新設(shè)備經(jīng)過技術(shù)改造后使用的，若超過使用期限，需由制造部及有關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行認(rèn)可，并保存認(rèn)可記錄；b)人員資格鑒

29、定：生產(chǎn)和操作人員經(jīng)過上崗前理論知識、安全知識及實際 16 操作等培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。7.5.3標(biāo)識和可追溯性a)產(chǎn)品標(biāo)識： 1)標(biāo)識目的：防止不同類別的產(chǎn)品混淆；2)標(biāo)識范圍：原輔助材料、過程產(chǎn)品、成品；3)標(biāo)識方法：區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、生產(chǎn)批號等。b)狀態(tài)標(biāo)識：1)標(biāo)識目的：防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆；2)標(biāo)識方式 ：區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、合格證等。c)在有可追溯性要求的場合，本公司產(chǎn)品標(biāo)識具備可追溯功能。7.5.4顧客財產(chǎn)本公司對顧客財產(chǎn)負(fù)責(zé)受控。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)a)防護(hù)目的：結(jié)合產(chǎn)品特性提供有效的防護(hù)措施，以保持產(chǎn)品的符合性；b)防護(hù)范圍：從本公司內(nèi)部處理直至成品完成交付預(yù)定

30、地點；c)防護(hù)內(nèi)容：包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)；d)防護(hù)對象：原材料、半成品、成品；具體執(zhí)行SMC-QB 08-2002A生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制a)控制目的：配置適宜的監(jiān)視與測量裝置，確保測量能力滿足測量要求；b)控制內(nèi)容：1)監(jiān)視與測量裝置在使用前由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)送檢，并按規(guī)定的周期校準(zhǔn)，保存檢定和校準(zhǔn)記錄；對于無法溯源的技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定自檢依據(jù)，并按形成文件(內(nèi)校規(guī)程)的自檢，保存自檢記錄；2)使用人員按照使用說明書進(jìn)行正確調(diào)整和使用，防止因操作或調(diào)整不當(dāng) 17 造成設(shè)備失準(zhǔn)；3)采用不同顏色標(biāo)簽的方式對監(jiān)視與測量裝置進(jìn)行標(biāo)識，以表明其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)；4)提供

31、適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護(hù)措施，防止監(jiān)視與測量裝置損壞或失效；5)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對其測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄并采取措施；6)具體執(zhí)行SMC-QB09-2002監(jiān)視和測量裝置控制程序。8測量、分析和改進(jìn)8.1總則對測量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃并予以實施，以達(dá)到：a)證實產(chǎn)品的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的有效性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視與測量8.2.1顧客滿意a)通過市場調(diào)研、媒體或行業(yè)交流收集信息了解顧客對本公司的滿意程度，是評價質(zhì)量管理體系的一種有效的方法。b)與顧客溝通，如走訪顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表和傳真信函等方式，持續(xù)不斷地收集顧客滿意程度的信息

32、；c)對收集的信息，如有關(guān)產(chǎn)品方面（質(zhì)量、價格、交付和服務(wù)）的反饋，服務(wù)提供的數(shù)據(jù)和競爭方面的數(shù)據(jù)等，進(jìn)行統(tǒng)計分析，找出主要矛盾和問題；d)銷售部充分利用收集的信息進(jìn)行匯總分析，信息可以是口頭的，也可以是書面的。將其得出的定性（趨勢、滿意或不滿意）或定量（投訴率等）的結(jié)果，與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行比較，找出與顧客要求及競爭對手的差距，并采取改進(jìn)措 18 施。8.2.2內(nèi)部審核a)內(nèi)部審核的目的：確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求，并確定是否得到有效的實施和保持。b)內(nèi)部審核控制內(nèi)容：1)對內(nèi)審進(jìn)行策劃，內(nèi)容包括：審核的頻次、目的、審核依據(jù)、范圍和方式等；2)明

33、確審核的職責(zé)，保持審核的合理性和客觀性；3)實施審核，記錄審核結(jié)果；4)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施；5)驗證糾正措施的有效性。6)具體執(zhí)行SMC-QB10-2002A內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視與測量a)目的：發(fā)現(xiàn)并解決問題，保持預(yù)期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性；b)監(jiān)視與測量對象：質(zhì)量管理體系的各個過程；c)采用的方法包括：內(nèi)部審核、過程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過程有效性的評價等；d)對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，進(jìn)行監(jiān)視與測量，其他過程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績以及工作質(zhì)量檢查等方式進(jìn)行監(jiān)視與測量；對于過程的有效性可通過內(nèi)部審核予以評價；e)通過監(jiān)視與測量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)

34、采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量a)目的：驗證所提供的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求；b)控制對象：原材料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品； 19 c)控制內(nèi)容：1)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果以及在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視與測量；2)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)規(guī)定接收準(zhǔn)則；3)技術(shù)質(zhì)量部保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；4)總經(jīng)理對負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的人員予以授權(quán)；5)對于特殊放行（未經(jīng)檢驗或未檢驗完畢放行產(chǎn)品）的規(guī)定。d)具體執(zhí)行SMC-QB11-2002A產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序。8.3不合格品控制a)控制對象：確保不合格品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付；b)控制對象：不合格原材

35、料、過程不合格、成品不合格以及交付到顧客手中以后發(fā)現(xiàn)的不合格；c)控制活動包括不合格品的判定、標(biāo)識、記錄、評審和處置；d)具體執(zhí)行SMC-QB12-2002A不合格品控制程序。8.4數(shù)據(jù)分析a)數(shù)據(jù)分析目的：評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識別改進(jìn)機(jī)會；b)數(shù)據(jù)收集：1)銷售部負(fù)責(zé)收集有關(guān)顧客滿意方面的信息、競爭對手的信息以及產(chǎn)品要求符合性的信息；2)制造部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)過程控制有關(guān)的數(shù)據(jù)；3)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)；4)供應(yīng)部負(fù)責(zé)收集與供方產(chǎn)品和過程有關(guān)的數(shù)據(jù)；5)辦公室負(fù)責(zé)收集體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)。c)數(shù)據(jù)分析：技術(shù)質(zhì)量部對各部門收集的數(shù)據(jù)，進(jìn)行匯總，并組織有關(guān)部門進(jìn)行分析

36、，以尋找改進(jìn)機(jī)會，并將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果提交管理評審。 20 8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)a)目的：采用適當(dāng)?shù)姆绞匠掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，增加顧客滿意的機(jī)會；b)持續(xù)改進(jìn)途徑：日常工作中漸進(jìn)的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)；c)持續(xù)改進(jìn)活動步驟：1)根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，識別存在的問題；2)選擇改進(jìn)的區(qū)域，確定改進(jìn)目標(biāo)；3)進(jìn)行原因分析，找出主要原因；4)確定解決問題的辦法；5)實施解決辦法；6)評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。8.5.2糾正措施a)目的：消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生；b)活動步驟；1)識別和評審不合格；產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格（包括顧客報怨）由技術(shù)質(zhì)量部

37、負(fù)責(zé)評審與分析，對于反復(fù)出現(xiàn)或影響重大的不合格，填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，通知責(zé)任單位；體系運作方面的不合格由辦公室將有關(guān)不合格報告發(fā)到有關(guān)責(zé)任部門；2)各責(zé)任部門接到“糾正和預(yù)防措施處理單”或不合格報告后，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析，記錄調(diào)查分析結(jié)果；3)針對原因責(zé)任部門制定有針對性的糾正措施，并予以實施和記錄；4)技術(shù)質(zhì)量部、辦公室負(fù)責(zé)評價糾正措施的有效性，c)采取糾正措施時應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本；d)具體執(zhí)行SMC-QB13-2002A糾正措施控制程序。 21 8.5.3預(yù)防措施a)目的：消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生；b)活動步驟：1)技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)實際情況定期組織質(zhì)

38、量分析會，找出潛在的不合格，并進(jìn)行原因分析，組織制訂預(yù)防措施并落實責(zé)任部門；2)責(zé)任部門預(yù)以實施并記錄實施結(jié)果；3)技術(shù)質(zhì)量部組織評價預(yù)防措施的有效性。c)采取預(yù)防措施時應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本；d)具體執(zhí)行SMC-QB14-2002A預(yù)防措施控制程序。附錄1 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表半成品庫制 造 部供 應(yīng) 部銷 售 部技術(shù)質(zhì)量部財 務(wù) 部辦 公 室材料庫低耗庫成品庫 22 附錄2職 能 分 配 表 職能部門體系要求總經(jīng)理管理者代 表技術(shù)質(zhì)量部供應(yīng)部制造部銷售部辦公室4質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承若5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃

39、5.5管理5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1測量、分析和改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)-主要職責(zé) -一般職責(zé) 23 附錄3法律法規(guī)文件清單編 號 文 件 名 稱 控 制 部 門 保存期限1、 產(chǎn)品質(zhì)量法 辦公室 長期2、 消費者權(quán)益保護(hù) 辦公室 長期3、 價格法 辦公室 長期4、 勞動法 辦公室 長期5 公司法 辦公室 長期6、 環(huán)境保護(hù)法 辦公室 長期7、 安全法 辦公室 長期

40、8、 合同法 辦公室 長期9、 標(biāo)準(zhǔn)化法 辦公室 長期10、 反不正當(dāng)競爭法 辦公室 長期11、 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法 辦公室 長期 24 附錄4程序文件清單序號過 程 號文 件 編 號文 件 名 稱14.2.3SMC-QB01-2002文件控制程序24.2.4SMC-QB02-2002記錄控制程序35.6SMC-QB03-2002管理評審控制程序46.2.2SMC-QB04-2002人力資源管理程序56.3/7.5.1SMC-QB05-2002生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施管理程序67.2.2SMC-QB06-2002合同評審控制程序77.4SMC-QB07-2002采購控制程序87.5.1SMC-QB08-

41、2002生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序97.6SMC-QB09-2002監(jiān)視與測量裝置控制程序108.2.2SMC-QB10-2002內(nèi)部審核控制程序118.2.4SMC-QB11-2002產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序128.3SMC-QB12-2002不合格品控制程序138.5.2SMC-QB13-2002糾正措施控制程序148.5.3SMC-QB14-2002預(yù)防措施控制程序 25 附錄5過 程 流 程 圖過程內(nèi)容實 施 部 門總經(jīng)理管理者代 表銷售部供應(yīng)部制造部技術(shù)質(zhì)量部辦公室接訂單或簽合同過程策劃生產(chǎn)準(zhǔn)備工藝質(zhì)量監(jiān)控 工藝調(diào)節(jié)終檢 交付注1：供應(yīng)部準(zhǔn)備生產(chǎn)用原輔材料（7.4）；制造部提供適宜設(shè)備與環(huán)

42、境(6.3、6.4)；技術(shù)質(zhì)量部配備合格操作人員(6.2)；技術(shù)質(zhì)量部編制工藝技術(shù)文件(7.5.1)；技術(shù)質(zhì)量部提供適宜的監(jiān)控裝置(7.6)。 26 附錄6 工藝流程圖切 邊剝 皮粗 鍛下 料精 鍛切削加工熱處理磨 削噴 砂磷 化檢 驗包裝入庫 27 附錄9文件更改一覽表序 號更改通知號更改方式更改人生效日期備 注 27 公司質(zhì)量目標(biāo)分解：各部門質(zhì)量目標(biāo)辦公室：文件控制差錯率0%；培訓(xùn)計劃完成率100%。供應(yīng)部：以最優(yōu)惠的價格，各種優(yōu)質(zhì)原輔材料供應(yīng)保証率95%以上；采購物品質(zhì)量合格率95%以上。技術(shù)質(zhì)量部：嚴(yán)格工藝技術(shù)要求，圖紙輸出差錯率小于2%。產(chǎn)品漏檢率小于1%；事故處理率100%；量具檢

43、定率100%。制造部：產(chǎn)品報廢率小于0.5%；一次交驗合格率98%以上；計劃完成率100%。銷售部：銷售計劃完成率95%以上；顧客意見處理率100%。庫管：物資保管賬物相符率達(dá)100%；保管物資破損率為0%?？偨?jīng)理、管理者代表內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.0 1.公司建立的質(zhì)量管理體系是否經(jīng)過策劃？體系的主要內(nèi)容是什么？怎樣運行？貫標(biāo)作了些什么工作？2.通過貫標(biāo)運作，公司過去的一些不規(guī)范的管理行為有什么改進(jìn)？公司的形象和經(jīng)濟(jì)效益有什么提高？ 公司對一、二、三方作了怎樣的承諾？5.2 1.公司怎樣作到以顧客為關(guān)注焦點？；2.怎樣滿足顧客的期望？5.3 公司的質(zhì)量方針是否

44、體現(xiàn)了公司的質(zhì)量管理的最高要求和未來的期望？5.4.1 1.公司的質(zhì)量目標(biāo)是否是質(zhì)量方針的量化？測量的結(jié)果怎樣？2.公司的質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各職能部門？檢查文件、記錄和測量結(jié)果。5.5.1 各部門的崗位職責(zé)和權(quán)限是否清楚、協(xié)調(diào)？各崗位的員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系？查公司文件。5.5.2 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限是什么？5.2.3 公司的內(nèi)部勾通有些什么方式？效果如何？5.6 管理評審由誰主持？在什么情況下作管理評審？6.1 公司為滿足顧客對產(chǎn)品的要求怎樣配備資源？6.2 1.各伋負(fù)責(zé)人的任職和員工招聘有無要求？查文件。 2.各級負(fù)責(zé)人和員工培訓(xùn)有無計劃、培訓(xùn)記錄、考核？ 3.公司建立

45、了員工檔案沒有？員工培訓(xùn)有無檔案？6.3 辦公、生產(chǎn)、檢測設(shè)備和儀器的配置與管理如何？6.4 辦公、生產(chǎn)環(huán)境的維護(hù)和管理安排如何？7.0 公司產(chǎn)品的策劃、生產(chǎn)、檢驗、銷售怎樣運作？8.0 1.產(chǎn)品實現(xiàn)過程中設(shè)置了那些檢測點？ 2.體系運行的評審和改進(jìn)如何安排？ 3.質(zhì)量事故的處理程序是什么？辦公室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.2.2 公司的體系文件有哪些？檢查公司的受控文件清單和質(zhì)量記錄清單。4.2.3 檢查公司文件登記表和文件編號、分發(fā)號等是否一致。4.2.4 質(zhì)量記錄的保存、歸檔是否有明確規(guī)定？查看保存和歸檔。5.4.1 辦公室的質(zhì)量目標(biāo)是什么？查閱測量結(jié)果。5.

46、4.2 質(zhì)量管理體系的策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的要求？改進(jìn)計劃是否有效？5.5.1 辦公室的職責(zé)和權(quán)限是什么？在內(nèi)部溝通中作了些什么工作？5.6 管理評審的文件形成是否明確？6.2 1.查看員工檔案、培訓(xùn)記錄和檔案。 2.查看各級負(fù)責(zé)人的任職資格要求和招聘員工的資格要求文件。 3.公司員工的培訓(xùn)計劃如何？6.3 公司辦公設(shè)備的賬、卡、維修記錄檢查。6.4 公司環(huán)境管理是否滿足生產(chǎn)和辦工的需要？7.5.5 查看庫房狀態(tài)，抽查庫管的賬、物是否一致。8.1 在質(zhì)量管理體系中是否規(guī)定了體系運行中的督促、檢查活動？8.2.1 審查顧客滿意程度的調(diào)查統(tǒng)計資料。檢查售后服務(wù)記錄，是否作到了讓顧客滿意。8.2.

47、2 有無內(nèi)審計劃？什么情況下要作內(nèi)審？8.2.3 體系運行過程中作了哪些檢查、督促工作？8.4 查看體系運行方面的統(tǒng)計資料。8.5.1 查看持續(xù)改進(jìn)的策劃。8.5.2 體系運行中采取了哪些糾正措施？8.5.3 體系運行中采取了哪些預(yù)防措施？技術(shù)質(zhì)量部內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.0 1.請岀示本單位的受控文件和質(zhì)量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 2.抽檢兩位員工回答公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本單位的質(zhì)量目標(biāo)，公司貫標(biāo)作了些什么工作？5.5.1 本單位的職責(zé)是什么？工作人員的職責(zé)和權(quán)限是什么？5.4.2 查看質(zhì)量計劃。6.2 查看員工技術(shù)培訓(xùn)記錄。7.3.1

48、 產(chǎn)品設(shè)計策劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？7.3.2 設(shè)計計劃或設(shè)計任務(wù)書是否經(jīng)過評審？7.3.6 設(shè)計成果是否經(jīng)過驗證、確認(rèn)評審？7.3.7 設(shè)計更改是否經(jīng)過評審？7.4.1 是否為采購物資編制了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和重要性分類？7.5.4 產(chǎn)品包裝設(shè)計是否有效？7.6 設(shè)備、儀器的臺賬、卡、物是否一放？查看校準(zhǔn)狀態(tài)和標(biāo)識記錄、送檢和內(nèi)校的控制規(guī)程，記錄是否齊備。8.2.4 有哪些生產(chǎn)過程作產(chǎn)品檢測？查看記錄。8.3 是否參與重要不合格品的評審鑒定？不合格品怎樣處理？查看記錄。8.4 查看檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析資料。8.5 本單位有些什么糾正預(yù)防措施？851查看改進(jìn)計劃或改進(jìn)策劃；852.查看有關(guān)檢驗的糾正、預(yù)防措

49、施。 供應(yīng)部內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.0 1.請岀示本單位的受控文件和質(zhì)量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 2.抽檢兩位員工回答公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本單位的質(zhì)量目標(biāo)，工司貫標(biāo)作了些什么工作？5.5.1 本單位的職責(zé)是什么？工作人員的職責(zé)和權(quán)限是什么？7.4.1 1.查看供方調(diào)查表、業(yè)績考核和合格供方名錄，評價其是否作到對供方的控制。 2.檢查采購文件：采購物資分類表、采購計劃、采購單等。7.4.3 檢查進(jìn)貨驗證記錄。7.5.5 檢查庫管制度、狀態(tài)、標(biāo)識、分區(qū)隔離，抽查臺賬與實物的符合性。制造部內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.

50、0 1.請岀示本單位的受控文件和質(zhì)量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 2.抽檢兩位員工回答公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本單位的質(zhì)量目標(biāo)，工司貫標(biāo)作了些什么工作？5.5.1 本單位的職責(zé)是什么？工作人員的職責(zé)和權(quán)限是什么？7.1 1.查看產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和生產(chǎn)工藝流程圖。 2.在策劃文件中是否包函了技改的相關(guān)內(nèi)容。7.5.1 查看各相關(guān)工序的操作規(guī)程、關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)指導(dǎo)書等。7.5.2 1.檢查生產(chǎn)任務(wù)通知單和生產(chǎn)過程記錄是否齊備、準(zhǔn)確。 2.設(shè)備狀態(tài)和環(huán)境是否滿足生產(chǎn)需要？ 3.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否清楚明白？ 4.操作工人是否具備相應(yīng)的資格證書？7.5.3 查看生產(chǎn)過程中產(chǎn)品狀態(tài)

51、的標(biāo)識、分區(qū)和隔離是否做到有序？7.5.4 顧客財產(chǎn)怎樣受控？檢查相關(guān)記錄。7.5.5 不同狀態(tài)的產(chǎn)品怎樣防護(hù)？抽查原材料庫、半成品庫的賬、物是否吻合。7.5.6 生產(chǎn)過程中，關(guān)鍵工序、特殊工序是否有改變？改變后是否經(jīng)再確認(rèn)？8.3 對不合格品怎樣控制？8.4 查看生產(chǎn)統(tǒng)計資料，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行分析沒有？8.5 查看改進(jìn)計劃和糾正、預(yù)防措施控制和記錄資料。銷售部內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提綱（標(biāo)準(zhǔn)條款；審核內(nèi)容、方法）4.0 1.請岀示本單位的受控文件和質(zhì)量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 2.抽檢兩位員工回答公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本單位的質(zhì)量目標(biāo)，工司貫標(biāo)作了些什么工作？5.5.1 本

52、單位的職責(zé)是什么？工作人員的職責(zé)和權(quán)限是什么？7.2.1 1.公司如何確定顧客的要求？ 2.與顧客要求有關(guān)的法律、法規(guī)文件和公司文件有哪些7.2.2 1.合同分哪些類？ 2.合同評審有哪些單位參加？；3.合同評審在什么時機(jī)進(jìn)行？ 4.合同修改如何操作？是否要再評審？7.2.3 采取什么途徑與顧客溝通？查看相關(guān)記錄。7.5.5 查看成品庫房的管理狀態(tài)，抽查臺賬、實物是否一致。8.2.1 檢查售后服務(wù)記錄，是否做到讓顧客滿意。管 理 評 審 的 提 綱一、填寫管理評審?fù)ㄖ獑味?、輸入的主要?nèi)容：1、顧客的反饋，主要是滿意程度調(diào)查和與顧客勾通的結(jié)果；2、企業(yè)的管理業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、監(jiān)視和檢驗的結(jié)果；

53、3、改進(jìn)和糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況；4、內(nèi)審后的整改情況和效果；5、技改方面的情況；6、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、有效性等。填寫會議簽到表填寫管理評審記錄表編寫管理評審報告填寫改進(jìn)計劃表填寫糾正預(yù)防措施處理單等 32 貫標(biāo)考試題應(yīng)考者： 性別： 年齡： 部門： 考試得分：公司貫徹的國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么？答：公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么？答：應(yīng)考者所在部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？怎樣考核？答：應(yīng)考者所在崗位的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)是什么？答：應(yīng)考者所在部門的受控文件和質(zhì)量記錄有哪些（只答名稱）？答：6、應(yīng)考者個人和所在部門如何做到以顧客為關(guān)注焦點？答：7、公司貫標(biāo)作了些什么工作？答：員工學(xué)習(xí)司的質(zhì)量方針

54、、質(zhì)量目標(biāo)；本部門的質(zhì)量目標(biāo)。工序上、下關(guān)系：供方組織顧客。本崗位的職責(zé)和權(quán)限：按照負(fù)責(zé)人交辦的生產(chǎn)、工作任務(wù)保質(zhì)保量按時完成。按照有效的圖紙、文件加工生產(chǎn)。3. 移交下道工序的產(chǎn)品必須是自檢（或檢驗員檢驗）的合格品。4. 有權(quán)拒絕非負(fù)責(zé)人交辦的生產(chǎn)、加工作業(yè)。5. 有權(quán)拒絕上道工序交來的不合格品。6. 遵守公司的各項規(guī)章制度。在負(fù)責(zé)人組織下學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件。公司貫徹ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所作的工作學(xué)習(xí)和培訓(xùn)ISO 9001：2000國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；建立貫標(biāo)機(jī)構(gòu)；編寫質(zhì)量手冊和程序文件等體系文件；編寫作業(yè)文件；學(xué)習(xí)培訓(xùn)體系文件；現(xiàn)場整改、填寫質(zhì)量記錄；質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；管理評審；申請認(rèn)證評審等。培訓(xùn)（學(xué)習(xí)文件）文 件總經(jīng)理管理者代表技術(shù)質(zhì)量部制造