變更管理培訓(xùn)PPT通用課件

1、 變更管理品質(zhì)2016-12課堂練習(xí)模式：桌面演練；按題目所需職能，選擇組員分組準(zhǔn)備；然后按順序逐個(gè)組演示。變更定義及概述01變更管理區(qū)分內(nèi)部變更流程變更案例分享020304主要內(nèi)容05課堂練習(xí)變更不足導(dǎo)致的安全與質(zhì)量事故2次質(zhì)量事故6次安全事故質(zhì)量是故4次質(zhì)量事故4次安全事故1.原料變更后，不走變更流程。2.變更時(shí)，評(píng)估不足，設(shè)計(jì)不合理。2015年2016年1.不走變更流程。2.新員工培訓(xùn)不到位。3.JHA或者安全風(fēng)險(xiǎn)分析不到位。4.無(wú)操作規(guī)程人員變更案例事件描述：生產(chǎn)操作工A未戴手套直接拿起因摩擦發(fā)燙的靜電掃，導(dǎo)致左手拇指及食指燙出兩道痕，隨后帶手套。 隨后A幫忙員工B按住靜電掃打孔時(shí)，旋

2、轉(zhuǎn)的鉆頭碰到了A手部，左手上的棉紗手套卷入卷鉆頭導(dǎo)致A 左手食指表皮輕微擦傷。員工A為試用期員工，未進(jìn)行操作的培訓(xùn)、未進(jìn)行作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析就直接進(jìn)行作業(yè)事故經(jīng)過(guò)手指被燙出兩道傷痕手指背被輕微摩損棉紗手套被電鉆頭卷入糾纏扯爛機(jī)的變更案例(一）事情經(jīng)過(guò)： 涂覆車(chē)間員工A將配好的料從75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面，由4#分散桶里面還有剩余一些漿料（根據(jù)事后了解到大概50L），當(dāng)2#分散罐（容量75L）的漿料全部抽4#分散桶時(shí)(此時(shí)容量大約125L），因容量（100L）不夠，導(dǎo)致料部分溢出。事故原因背景介紹原設(shè)計(jì)4#分散機(jī)作用：加膠水混合+過(guò)濾雜質(zhì)。完成設(shè)計(jì)后，因?yàn)榭谔《曳稚C(jī)太高，難

3、以加膠水，最終作用過(guò)濾雜質(zhì)。教訓(xùn)：設(shè)計(jì)的時(shí)候?qū)Σ僮鞯倪m用性考慮不足；只考慮到正常狀態(tài)，無(wú)考慮到異常情況，應(yīng)逆向思維評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)的變更案例(二）事情經(jīng)過(guò)： 2016年4月三水BF1車(chē)間連接管升溫異常，長(zhǎng)連接管4末端冒出濃煙并伴有熔融物料流出后著火。電氣停止加熱、斷電，班組滅火期間物料不斷滴落，多次復(fù)燃。后用鐵板擋住管道出口防止復(fù)燃火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)原因：1.JP共擠MOC中對(duì)電氣改造中加熱模塊設(shè)計(jì)評(píng)估不足(走變更但設(shè)計(jì)評(píng)估不足2.維修后期改變切換操作方式（加熱區(qū)域變更無(wú)經(jīng)過(guò)變更管理審核)機(jī)的變更案例（三） 事情經(jīng)過(guò)：2016年8月16日13：00，涂覆車(chē)間操作員W在1#涂覆機(jī)收卷操作時(shí)，發(fā)現(xiàn)收卷區(qū)域品檢儀

4、下方地上線槽突然有冒煙火花現(xiàn)象。停機(jī)排查現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)空調(diào)管道地面有冷凝水，與旁邊地上的線槽較近，且有一開(kāi)口電線管套伸出線槽貼近地面，導(dǎo)致線槽內(nèi)電線接駁處發(fā)生短路，產(chǎn)生火花冒煙現(xiàn)象。原因：空調(diào)為新安裝的空調(diào)，設(shè)計(jì)空調(diào)線路不合理，導(dǎo)致空調(diào)管道附近有積水，變更申請(qǐng)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不全面。安裝后，使用前沒(méi)有進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)。事故經(jīng)過(guò)線槽內(nèi)其他被燒熔熏黑外皮的線事故經(jīng)過(guò)起火被燒熔的電線以及套管事發(fā)前電線套管走位和空調(diào)排水管的距離料的變更案例事件描述：2016-6-7日分切發(fā)現(xiàn)29卷JCP20嚴(yán)重掉粉，經(jīng)確認(rèn)為因變更T料未走變更流程；2016-6-16日又出現(xiàn)21卷JCK12掉粉嚴(yán)重。同樣因?yàn)門(mén)料變更導(dǎo)致的，且同

5、樣未走變更流程；此種變更原料未通過(guò)試樣評(píng)定。待添加圖片教訓(xùn)：申請(qǐng)變更后，產(chǎn)品會(huì)有特殊標(biāo)識(shí)，并有人專(zhuān)門(mén)跟進(jìn)，并謹(jǐn)慎用于常規(guī)訂單，避免對(duì)正規(guī)訂單質(zhì)量的影響。事故經(jīng)過(guò)：2016年8月4日，品質(zhì)辦公室員工L進(jìn)入4樓產(chǎn)品創(chuàng)新中心。當(dāng)其乘坐貨梯至四樓準(zhǔn)備下電梯開(kāi)啟電梯外木門(mén)時(shí)，發(fā)現(xiàn)電梯外木門(mén)已設(shè)置門(mén)禁無(wú)法打開(kāi)，正想敲門(mén)時(shí)電梯門(mén)已開(kāi)始關(guān)上，由于電梯門(mén)與實(shí)驗(yàn)室門(mén)的之間空間很窄無(wú)法容人，加上人比較緊張，電梯門(mén)關(guān)上時(shí)，手臂上刮出了一小道印。法的變更案例新增門(mén)禁四樓增加了門(mén)禁，進(jìn)入車(chē)間的方式改變了。教訓(xùn)：改變了出入方式，未進(jìn)行警示標(biāo)識(shí)。只需要在一樓乘坐電梯地方增加一張警示不準(zhǔn)坐電梯上4樓實(shí)驗(yàn)室即可變更的定義與概述變

6、更的定義：量產(chǎn)中，涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method）、環(huán)境（Environments）、測(cè)量系統(tǒng)（Measurement）等，給QSHE(質(zhì)量、安全、健康、環(huán)保)帶來(lái)影響的變更。任何可能影響產(chǎn)品性能和功能的變更均可視為變更不改變?cè)O(shè)計(jì)或功能維修會(huì)改變?cè)O(shè)計(jì)或功能變更測(cè)量物料機(jī)器方法環(huán)境人簡(jiǎn)稱(chēng)5M1E變更管理的意義通過(guò)設(shè)備、工藝、質(zhì)量、安全等各職能間的協(xié)作，評(píng)估變更中的質(zhì)量、安全、健康、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)措施預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn)，降低變更帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，減少非受控變更帶來(lái)的質(zhì)量與安全事故。PPT模板下載：/moban/ 行業(yè)PPT模板：/hangye/ 節(jié)日

7、PPT模板：/jieri/ PPT素材下載：/sucai/PPT背景圖片：/beijing/ PPT圖表下載：/tubiao/ 優(yōu)秀PPT下載：/xiazai/ PPT教程： /powerpoint/ Word教程： /word/ Excel教程：/excel/ 資料下載：/ziliao/ PPT課件下載：/kejian/ 范文下載：/fanwen/ 試卷下載：/shiti/ 教案下載：/jiaoan/ 設(shè)備性能降低1.壽命降低；2.設(shè)備穩(wěn)定性降低產(chǎn)品性能及外觀變化1.客戶抱怨；2.產(chǎn)品降等導(dǎo)致成本升高。安全性降低1.違反法律；2.增加安全風(fēng)險(xiǎn)；3.安全事故導(dǎo)致停產(chǎn)。變更導(dǎo)致的后果非預(yù)期變更導(dǎo)

8、致的后果不良后果變更級(jí)別與管理類(lèi)別變更管理區(qū)分檢定申請(qǐng)變更申請(qǐng)自我管理同類(lèi)替換一般變更重大變更公司外部（對(duì)客戶）公司內(nèi)部變更級(jí)別安全和質(zhì)量分級(jí)不同時(shí)，取最高級(jí)別難以界定的外部變更，由銷(xiāo)售、采購(gòu)、品質(zhì)和客戶共同評(píng)估確定變更分類(lèi)同類(lèi)替換一般變更重大變更不變更原設(shè)計(jì)，不造成參數(shù)、性能的改變?cè)诂F(xiàn)有設(shè)計(jì)范圍內(nèi)的改變,但影響較小，不造成工藝、設(shè)計(jì)參數(shù)和品質(zhì)的較大改變顯著影響設(shè)備設(shè)施、操作、產(chǎn)品的安全性和有效性的變更如屬于重大和一般兩種區(qū)分（難以界定）的變更，視當(dāng)時(shí)具體情況，由安全、品質(zhì)根據(jù)定義和金額共同評(píng)估確定 變更要素人員變更項(xiàng)目舉例同類(lèi)替換作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員因離職，同類(lèi)崗位調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更維修人

9、員復(fù)崗，公用工程班組或制膜班組或檢測(cè)班組調(diào)班一般變更未直接涉及危險(xiǎn)物料/能量的操作人員變更辦公區(qū)清潔工新員工上崗，舊員工跨工種調(diào)崗公用工程調(diào)至制膜班組，F(xiàn)QC調(diào)至PQC，維修人員新上崗特種設(shè)備作業(yè)人員資質(zhì)的認(rèn)定和變更重大變更管理者代表（品質(zhì)總監(jiān)）的更換直接涉及危險(xiǎn)物料/能量的操作人員變更庚烷槽車(chē)裝卸員變更主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、分委會(huì)組長(zhǎng)、職能總監(jiān)/主管等的管理人員變更安全工程師發(fā)生人員變更人（Man）：是指生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)者或管理者的新增，或因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí)，由另一個(gè)新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更變更要素機(jī)器變更機(jī)（Machine）：設(shè)備設(shè)施和檢測(cè)儀器的新增、減少、修理

10、、替換、改進(jìn)的變更。設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、修理后再投入生產(chǎn)同型號(hào)，規(guī)格的設(shè)備、模具、夾具、零部件的更換更換統(tǒng)一廠家、同一規(guī)格、型號(hào)的法蘭同類(lèi)替換項(xiàng)目舉例對(duì)工藝參數(shù)影響不大，但用于產(chǎn)品制造的設(shè)備，模具，工裝，夾具，零部件，電子元件等型號(hào)的改造、設(shè)計(jì)變更、代用連接管改造，收卷改造，變頻器型號(hào)變更設(shè)備參數(shù)的變更（含電氣程序）連鎖控制邏輯改變，急停時(shí)間長(zhǎng)短，PID參數(shù)改變，收卷張力改變沒(méi)有危險(xiǎn)能量流過(guò)的工藝系統(tǒng)設(shè)施變更；非安全設(shè)施的變更門(mén)衛(wèi)大門(mén)由伸縮門(mén)更換為上下啟動(dòng)式欄桿一般變更變更要素機(jī)器變更項(xiàng)目舉例重大變更產(chǎn)品制造設(shè)備，模具，工裝的新購(gòu)或設(shè)計(jì)制造，產(chǎn)品檢測(cè)器具的自行設(shè)計(jì)制造分切機(jī)增加，模頭增加，制膜橫拉

11、區(qū)域增加，涂覆烘箱增加，自動(dòng)外觀檢測(cè)儀的設(shè)計(jì)制造直接影響回收原料和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)的設(shè)備，模具，工裝，零部件的新增或設(shè)計(jì)變更模頭新增，擠出機(jī)螺紋組合變更，橫拉改造，涂覆線棒型號(hào)變更，涂覆增加研磨機(jī)輔助設(shè)備、公用工程、非產(chǎn)品制造設(shè)備，設(shè)施，零部件的增加、變更廢氣回收裝置變更，污水池變更安全設(shè)施的非同類(lèi)替換性變更、繞過(guò)、停用等。（包括但不限于安全閥、壓力表、呼吸閥、單向閥、阻火器、安全連鎖/報(bào)警系統(tǒng)、與自控聯(lián)動(dòng)的儀表、液位計(jì)、隔油池、防泄圍堰、防爆設(shè)施、可燃?xì)怏w探測(cè)器、防/排靜電設(shè)施、防雷設(shè)施、為工藝系統(tǒng)提供安全保護(hù)的冷卻水&氮?dú)獾容o助系統(tǒng)、安全連鎖自控/監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的PLC等）更換不同品牌、型號(hào)的可

12、燃?xì)怏w探測(cè)器；有危險(xiǎn)物料/能量流過(guò)的工藝系統(tǒng)設(shè)施的非同類(lèi)替換或停用。包括但不限于（庚烷、石蠟油、丙酮、酒精、導(dǎo)熱油、可燃性粉塵、高溫蒸汽等物料/能量流過(guò)的儲(chǔ)罐、管道、法蘭、閥門(mén)、玻璃視鏡、過(guò)濾器、泵、隔油池等）將庚烷輸送管道上的某不銹鋼法蘭更換碳鋼法蘭。變更要素物料變更料（ Material ）：是指生產(chǎn)過(guò)程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更。與產(chǎn)品不直接接觸的輔助物資如（脫模劑，潤(rùn)滑油，刀具等）變更材料批次的變更同類(lèi)替換物料變更一般變更非危險(xiǎn)類(lèi)的輔料、非A類(lèi)物資的種類(lèi)，供應(yīng)商的變更A類(lèi)物資包裝等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，包裝規(guī)格，合格證，嘜頭等）的變更非危險(xiǎn)物料/能量的非同類(lèi)替換Rs料的供

13、應(yīng)商變更P42的包裝防護(hù)更改，P42的包裝規(guī)格更改塑料芯新增供應(yīng)商，大規(guī)格包裝箱尺寸更改，新增整卷中膜包裝箱洗滌槽軸承潤(rùn)滑油的變更，橫拉鏈條潤(rùn)滑油的變更與產(chǎn)品直接接觸的輔助物資如（脫模劑，潤(rùn)滑油，刀具等）變更水泵動(dòng)力由電動(dòng)改為氣動(dòng)分類(lèi)舉例4.不愿意承受學(xué)習(xí)而“痛苦”A類(lèi)物資制造商、供應(yīng)商的追加、變更產(chǎn)品原料（A類(lèi)物資）種類(lèi)的變更產(chǎn)品原料（A類(lèi)物資）含水率，結(jié)構(gòu)，性能，工藝流程的變更危險(xiǎn)類(lèi)輔料、非A類(lèi)物資的種類(lèi)，供應(yīng)商的變更危險(xiǎn)物料/能量的非同類(lèi)替換S料的供銷(xiāo)商新增，T料的制作商新增P料新增制作商酒精供應(yīng)商的變更蒸汽加熱物料由材油變?yōu)樘烊粴釺料供應(yīng)商更改制造工藝物料變更重大變更舉例項(xiàng)目變更要素方

14、法變更非產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)備的工藝參數(shù)的變更工藝參數(shù)（溫度、壓力、流速、液位、存儲(chǔ)量等）在設(shè)計(jì)允許范圍內(nèi)的改變庚烷儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)最大存量為儲(chǔ)罐總?cè)莘e的80%，將現(xiàn)有的自控聯(lián)動(dòng)液位值由70%調(diào)整至75%生產(chǎn)操作和涉及危險(xiǎn)物方法變更穿膜方法，放卷方法、收卷方法等操作方法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的新增，變更各種新客戶標(biāo)準(zhǔn)增加，特殊客戶標(biāo)準(zhǔn)的制定產(chǎn)品包裝方法的變更整卷中膜出貨的包裝方式變更首件試驗(yàn)方法的變更檢驗(yàn)頻次，抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)目的變更JM產(chǎn)品穿刺的檢測(cè)批次降低，JP產(chǎn)品的面密度檢測(cè)點(diǎn)數(shù)減少舉例分類(lèi)法（Method）：是指生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、工藝參數(shù)超出現(xiàn)有規(guī)定或設(shè)計(jì)范圍（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)

15、方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更、SHE法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的變更；一般變更方法變更重大變更生產(chǎn)工藝參數(shù)的變更產(chǎn)量增加，速度增加，物料配比改變等一級(jí)工藝參數(shù)變更生產(chǎn)線的變更A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除）涂覆增加預(yù)熱工序，分切前增加烘烤流程檢驗(yàn)方法的新增，變更涂覆產(chǎn)品增加130度熱收縮檢測(cè)方法原料和產(chǎn)品材料配比的變更回收S料的種類(lèi)或其比例的變更涉及危險(xiǎn)物料/能量的作業(yè)裝卸槽車(chē)作業(yè)操作步驟更改。操作即將臨時(shí)或永久突破原工藝參數(shù)設(shè)計(jì)范圍工藝參數(shù)（溫度、壓力、流速、液位、存儲(chǔ)量等）超出設(shè)計(jì)允許范圍的改變庚烷儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)最大存量為儲(chǔ)罐總?cè)莘e的80%，將現(xiàn)有的自控聯(lián)動(dòng)液位值由70

16、%調(diào)整至85%舉例分類(lèi)變更要素環(huán)境變更分類(lèi)舉例一般變更生產(chǎn)場(chǎng)所、檢測(cè)場(chǎng)所、原料和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)溫濕度標(biāo)準(zhǔn)變更產(chǎn)品相關(guān)的靜電、照明、氣體、防塵等的環(huán)境變更輔助場(chǎng)所的新增和變更維修室變更，備品備件倉(cāng)庫(kù)變更，生產(chǎn)物資貯存?zhèn)}庫(kù)新增重大變更生產(chǎn)場(chǎng)所，檢測(cè)場(chǎng)所，原料和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)新增和變更新增涂覆生產(chǎn)線，新增服務(wù)點(diǎn)生產(chǎn)場(chǎng)所，檢測(cè)場(chǎng)所，原料和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)的間隔變更投料室間出辦公區(qū)域，分切車(chē)間分切機(jī)布局改變生產(chǎn)場(chǎng)所、檢測(cè)場(chǎng)所潔凈度級(jí)別變更投料室的潔凈度從十萬(wàn)級(jí)改為萬(wàn)級(jí)，涂覆車(chē)間從不管理潔凈度到進(jìn)行潔凈度監(jiān)測(cè)環(huán)境（ Environments ）：是是指生產(chǎn)場(chǎng)所（生產(chǎn)車(chē)間，公用工程、檢測(cè)室、倉(cāng)庫(kù)）的變更，生產(chǎn)設(shè)備放置場(chǎng)所的變更

17、，及其環(huán)境溫濕度、潔凈度的改變；內(nèi)部流程區(qū)分變更類(lèi)型子類(lèi)型流程人人員變更管理規(guī)定機(jī)設(shè)備改造、新增內(nèi)部變更流程料新類(lèi)型化學(xué)品內(nèi)部變更流程用于產(chǎn)線的原材輔料原材輔料試樣評(píng)定流程用于產(chǎn)線的包裝物包裝物試樣評(píng)定流程法生產(chǎn)工藝技術(shù)（認(rèn)證產(chǎn)能以下）試驗(yàn)管理規(guī)定生產(chǎn)工藝技術(shù)（認(rèn)證產(chǎn)能以上）試驗(yàn)管理規(guī)定和內(nèi)部變更流程測(cè)檢測(cè)儀器計(jì)量?jī)x器控制程序客戶標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制定、變更管理規(guī)定環(huán)內(nèi)部變更流程內(nèi)部變更流程提前溝通申請(qǐng)和提出需求風(fēng)險(xiǎn)分析和方案確定審批與公司領(lǐng)導(dǎo)、安全、品質(zhì)、實(shí)施方溝通變更目的，確定是否變更申請(qǐng)人初步進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析后，發(fā)相關(guān)職能進(jìn)行審批申請(qǐng)人組織相關(guān)職能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確定最終風(fēng)險(xiǎn)措施及方案。

18、安全/品質(zhì)總監(jiān)指導(dǎo)變更，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審會(huì)議，需求職能填寫(xiě)OA資料歸檔施工質(zhì)量驗(yàn)收使用質(zhì)量驗(yàn)收變更實(shí)施實(shí)施職能在OA審批完畢后，實(shí)施變更實(shí)施人組織相關(guān)職責(zé)按照設(shè)計(jì)方案驗(yàn)收，跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)措施執(zhí)行情況技術(shù)或者使用職責(zé)組織試驗(yàn)或者設(shè)備試用品質(zhì)職能歸檔資料，上傳ftp緊急緊急臨時(shí)和緊急變更要點(diǎn)說(shuō)明臨時(shí)變更緊急變更1.變更期限：變更截止期3.到期后，必須恢復(fù)。2.到期兩周前，品質(zhì)職能提醒需求和使用職能是否延長(zhǎng)或者到期終止。2.事后必須補(bǔ)充變更申請(qǐng)，安全、品質(zhì)監(jiān)督對(duì)過(guò)程、方案、措施重新進(jìn)行審核、修正。1.實(shí)施方確定為臨時(shí)變更還是永久變更，自行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和防止。技術(shù)人員因技術(shù)原因需要改造設(shè)備屬地職能因安全隱患需

19、要設(shè)備改造安全員因公用安全設(shè)施問(wèn)題設(shè)備人員因單純的設(shè)備問(wèn)題需要改造品質(zhì)人員檢測(cè)儀器、工具的自制或改造視用途新的化學(xué)品內(nèi)部變更流程變更申請(qǐng)和需求提出申請(qǐng)人的界定PSSR和PHA（重大變更）JHA分析（施工、操作變化）設(shè)計(jì)方案變更管理確認(rèn)書(shū)或者內(nèi)部變更履歷表FMEA（重大變更）相關(guān)技術(shù)資料標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范（圖紙和流程圖，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法）變更申請(qǐng)資料內(nèi)部變更流程變更申請(qǐng)和需求提出內(nèi)部變更流程風(fēng)險(xiǎn)分析和方案確認(rèn)JHA的思維方式FMEA的思維方式安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)估基于現(xiàn)場(chǎng)分析和討論的風(fēng)險(xiǎn)分析和方案控制措施必要時(shí)需要會(huì)議確定PHA和JHA重大變更需施工的設(shè)備變更新增/改變的操作流程

20、FMEA重大變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大風(fēng)險(xiǎn)分析：項(xiàng)目本身的風(fēng)險(xiǎn)及實(shí)施過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)工具2017年專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)部變更流程批準(zhǔn)權(quán)限表變更級(jí)別審批人記錄表一般變更內(nèi)部變更履歷表、OA申請(qǐng)重大變更變更管理確認(rèn)書(shū)、OA申請(qǐng)說(shuō)明：1、“”申請(qǐng)職能總監(jiān)，“”實(shí)施職能，“”品質(zhì)總監(jiān)和安全總監(jiān)重大變更通過(guò)審核后，申請(qǐng)人打印簽名后，交由品質(zhì)存檔內(nèi)部變更流程變更實(shí)施一般和重大變更都需要OA申請(qǐng)，OA流程已測(cè)試成功，可正常使用。實(shí)施（把關(guān)）職能類(lèi)別實(shí)施（把關(guān)）職能客戶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)供應(yīng)商變更采購(gòu)產(chǎn)品、原材料標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法品質(zhì)生產(chǎn)工藝技術(shù)變更生產(chǎn)原材輔料變更技術(shù)、生產(chǎn)包裝物變更生產(chǎn)、品質(zhì)新化學(xué)品采購(gòu)、品質(zhì)工程項(xiàng)目、設(shè)備變更設(shè)備、工程項(xiàng)目人員變更人力資源環(huán)境變更屬地職能1.必要的離線測(cè)試和階段驗(yàn)收2.實(shí)施過(guò)程中有問(wèn)題時(shí)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行重新評(píng)估實(shí)施要點(diǎn)OA流程審批后才能實(shí)施實(shí)施占用生產(chǎn)時(shí)間的