ISO9000質(zhì)量管理體系國家注冊內(nèi)審員培訓標準知識(28頁)ppt課件

1、ISO9000質(zhì)量管理體系國家注冊內(nèi)審員培訓標 準 知 識 國培認證培訓中心.規(guī)范知識課程主要內(nèi)容第一節(jié)、ISO9000族規(guī)范第二節(jié)、八項質(zhì)量管理原那么第三節(jié)、十二項質(zhì)量管理體系根底第四節(jié)、幾個主要概念和術語第五節(jié)、GB/T19001-2000規(guī)范了解.一、ISO9000族規(guī)范1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展1-2 ISO9000族規(guī)范及其中心規(guī)范1-3 ISO9000族中心規(guī)范引見1-4 質(zhì)量管理體系規(guī)范和其他管理體系標 準的相容性.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展 規(guī)范的產(chǎn)生 1、二戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)迅猛開展。軍品采購時，不但對產(chǎn)品提出要求，還提

2、出了質(zhì)量保證要求。50年代末，美國發(fā)布了MILQ9858A，成為最早的質(zhì)量保證規(guī)范。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展2、隨著國際貿(mào)易的迅猛開展，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為全球經(jīng)濟一體化和消除非關稅貿(mào)易技術壁壘的客觀和迫切需求。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展3、為了競爭、消除貿(mào)易的技術壁壘，獲得勝利， 堅持良好的經(jīng)濟效益，組織需求建立、實施、 堅持并繼續(xù)改良其管理體系。4、產(chǎn)品規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品一直滿足顧客的需求。5、在總結世界各國閱歷的根底上，產(chǎn)生了質(zhì)量管理 體系規(guī)范，作為對產(chǎn)品要求的補充。.第一節(jié)ISO9

3、000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展規(guī)范的開展1、1979年國際規(guī)范化組織ISO成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會TC176，擔任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證規(guī)范。 2、1986年發(fā)布了ISO8402,1987年發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004，通稱為ISO9000系列規(guī)范.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展ISO/TC176在90年決議對規(guī)范進展修訂，分 兩個階段進展：1、第一階段“有限修正：構成了1994版的ISO9000族規(guī)范 2、第二階段“徹底修正：構成了2000版ISO9000族規(guī)范

4、.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論1-1 ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生和開展實施ISO9000族規(guī)范的意義1、有利于提高產(chǎn)質(zhì)量量，維護消費者利益；2、為提高組織的運作才干提供了有效的方法；3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘；4、有利于組織的繼續(xù)改良和繼續(xù)滿足顧客的需求 和期望。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論12ISO9000族規(guī)范及其中心規(guī)范一、什么是ISO9000族規(guī)范？ 由ISO/TC176制定的一切國際規(guī)范，稱為ISO9000族規(guī)范。 ISO/TC176：國際規(guī)范化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會；.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論12ISO9000族規(guī)范及其中心規(guī)范2000版ISO 90

5、00族規(guī)范的中心規(guī)范：.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論12ISO9000族規(guī)范及其中心規(guī)范支持性規(guī)范和文件了解：.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論12ISO9000族規(guī)范及其中心規(guī)范.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 根底和術語 給出： 8項質(zhì)量管理原那么 重點，掌握； 12項質(zhì)量管理體系根底 熟習； 術語和定義：10個部分，80個詞條。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，用于認證/審核。 主要內(nèi)容：

6、質(zhì)量管理體系的要求，共8章，中心為4、5、6、7、8章。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見規(guī)范的目的：證明組織的兩種才干一個稱心a:穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的才干；b:穩(wěn)定地提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干；c:不斷加強顧客稱心。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見 適用范圍：各種規(guī)模、各種類型消費各種產(chǎn)品的組織。 以質(zhì)量管理八項原那么為根底，運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，充分表達PDCA循環(huán)，繼續(xù)改良。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見ISO9004:2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改良指南 以八項質(zhì)量

7、管理原那么為根底，改良組織整體業(yè)績，使組織獲得勝利。 提供指南和建議不是9001的實施指南，不用于認證或合同的目的。 以八項原那么為根底給出了自我評價方法。 采用過程方式構造和過程方法，經(jīng)過滿足相關方要求加強相關方稱心。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見ISO19011:2000質(zhì)量和或環(huán)境審核指南 合并94版ISO10011-1/2/3三個分規(guī)范 取代了96版ISO14010、ISO14011和ISO14012 遵照不同管理體系可以共同管理和審核原那么 適用于一切運轉(zhuǎn)質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織 適用于內(nèi)審和外審 規(guī)范于2001年正式發(fā)布.第一節(jié)ISO9000族

8、規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見2000版ISO 9000族規(guī)范的特點具有廣泛適用性采用過程方式，邏輯性更強，相關性更好強調(diào)與其他管理體系的相容性對構成文件的程序的強迫性要求減弱將9001和9004兩個規(guī)范作為協(xié)調(diào)一致的規(guī)范運用.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見協(xié)調(diào)一致的ISO9001:2000和ISO9004:2000規(guī)范 由于他們有許多共同點，既可以單獨運用也可以共同運用：1)兩項規(guī)范的編寫構造類似，都用以過程為根底的質(zhì)量管理體系方式加以表述；2)兩項規(guī)范都建立在質(zhì)量管理八項原那么的根底之上；3)兩項規(guī)范都運用了一樣的質(zhì)量管理體系根底和術語；.第一節(jié)I

9、SO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見4)兩項規(guī)范都明確了運用內(nèi)部審核和管理評審對質(zhì)量管理體系進展評價的方法，以不斷提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；5)經(jīng)過不斷改善產(chǎn)品的特征特性和/或用于消費和交付產(chǎn)品的過程，進展繼續(xù)改良，促進組織到達繼續(xù)的顧客稱心的目的。6)為了運用者的利益，兩項規(guī)范都強調(diào)了與其他規(guī)范的相容性。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見ISO9001和ISO9004規(guī)范的區(qū)別和聯(lián)絡 區(qū)別：1ISO9001規(guī)范規(guī)定了質(zhì)量管理體系“要求，可作為內(nèi)審的根據(jù)，也可用于認證或合同目的，而ISO9004而“指南，不擬用作審核/認證/合同的

10、根據(jù)。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見2ISO9001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性，而ISO9004提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，還特別關注繼續(xù)改良一個組織的總體業(yè)績和效率。3與ISO9001相比、ISO9004將目的擴展為包括相關方稱心和改善組織的業(yè)績，為希望經(jīng)過追求業(yè)績繼續(xù)改良的組織，引薦了指南。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論13ISO9000族中心規(guī)范引見聯(lián)絡：1有助于運用者將它們作為協(xié)調(diào)一致的一對規(guī)范加以運用。2當它們一同運用并得到全面實施時，組織將獲得比僅運用一個規(guī)范更大的收益。.第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論14質(zhì)量管理體系規(guī)范和其他管理體系規(guī)范的相容性ISO9001與ISO14001的相容性運用的術語和詞匯一致根本思想和方法一致建立管理體系的原理一致與其他管理體系的協(xié)調(diào)一致管理體系運轉(zhuǎn)方式的一致：PDCA循環(huán).第一節(jié)ISO9000族規(guī)范概論14質(zhì)量管理體系規(guī)范和其他管理體系規(guī)范的相容性質(zhì)量管理體系要求規(guī)范和其他管理體系規(guī)范的相容性 質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個組成部分 將一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系構造或整合成一個整體，構成一體化管理體系，將有利于謀劃、合理配置資源、確定互補的目的并評價組織整體的有效性，這對提高組織的有效性和效率以及資源的綜合利用等都