ISO質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)審員培訓(xùn)CQC3ISO9000術(shù)語(yǔ)ppt課件

1、第三章ISO 9000:2005 GB/T 19000:2021質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ).內(nèi)容 引言 0.1總那么 0.2八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么范圍規(guī)范的用途和運(yùn)用(略)質(zhì)量管理體系根底術(shù)語(yǔ)和定義附錄引言 0.1總那么 引見(jiàn)規(guī)范的作用并概述其主要內(nèi)容 可協(xié)助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織建立并運(yùn)轉(zhuǎn)有效的QMS GB/T 19000,表述了QMS根底知識(shí)并規(guī)定 QMS術(shù)語(yǔ)。 GB/T 19001，規(guī)定QMS要求，用于證明組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干，目的在于增進(jìn)顧客稱心；引言 GB/T 19004，提供思索 QMS 的有效性和效率兩方面的指南。目的是改良組織業(yè)績(jī)并到達(dá)顧客及其他相關(guān)方稱心

2、； GB/T 19011，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。共同構(gòu)成了一組親密相關(guān)的 QMS 規(guī)范，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互了解。0.2 質(zhì)量管理原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 指點(diǎn)作用全員參與 過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法 繼續(xù)改良基于現(xiàn)實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系這是世界各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的閱歷的高度概括，浸透了現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念、思想、認(rèn)識(shí)。引言引言 用途被確定為最高管理者，用于指點(diǎn)組織進(jìn)展業(yè)績(jī)改良的指點(diǎn)原那么。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織該當(dāng)了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。這是企業(yè)管理的根本原那么，也是企業(yè)運(yùn)營(yíng)的根本指點(diǎn)思想。失去顧客就失去組織存在的價(jià)值

3、，因此任何組 織無(wú)一例外地依存于顧客。組織要獲得顧客的信任，應(yīng)首先了解并了解顧客的需求和期望，然后要予以滿足，并爭(zhēng)取超越其期望。顧客 customer 3.3.5 接納產(chǎn)品的組織或個(gè)人 例如：消費(fèi)者、客戶、最終運(yùn)用者、零售商、受害者和采購(gòu)方。 顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的。質(zhì)量管理原那么指點(diǎn)作用指點(diǎn)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們?cè)摦?dāng)發(fā)明并堅(jiān)持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目的的活動(dòng)。這里的指點(diǎn)者，是指最高管理者，19000的3.2.7定義為在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。他們的作用包含兩個(gè)方面，一是確保組織的目的與方向的一致，二是發(fā)明并堅(jiān)持良好的內(nèi)部質(zhì)量管理原那么

4、 環(huán)境。目的意味著所追求的目的；方向就是往哪里去，勁往哪里使；環(huán)境包括物質(zhì)的和精神，以充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揚(yáng)員工的積極性和發(fā)明性。2.6條提出了最高管理者在QMS中的作用 a)制定并堅(jiān)持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 b)經(jīng)過(guò)在整個(gè)組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)，加強(qiáng)員工的認(rèn)識(shí)、積極性和參與程度；質(zhì)量管理原那么 c)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； d)確保實(shí)施適宜的過(guò)程，以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的； e)確保建立、實(shí)施和堅(jiān)持一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目的； f )確保獲得必要資源； g)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； h)決議有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的措施； i )決議改良QMS的措

5、施。質(zhì)量管理原那么全員參與各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才干使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)輝其才干。任何一個(gè)組織的產(chǎn)品構(gòu)成，需經(jīng)過(guò)許多過(guò)程，而最了解某一過(guò)程的人，一定是從事該過(guò)程的人員，因此，只需他們積極參與，充分發(fā)揚(yáng)其才干，才干獲得好的成果。過(guò)程方法規(guī)范指出：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)展質(zhì)量管理原那么 管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。這是 9000 規(guī)范的根本指點(diǎn)思想，也是建立和實(shí)施QMS的根本方法?；顒?dòng)(activity) N400解釋為： 追求一個(gè)目的的行為(行動(dòng))過(guò)程 process 3.4.1定義為： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)(如圖)質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那

6、么監(jiān)視和丈量應(yīng)搜集信息，分析數(shù)據(jù)，提供過(guò)程業(yè)績(jī)，確定糾正預(yù)防措施。相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)和控制方法輸出(滿足了要求)產(chǎn)品=過(guò)程的結(jié)果輸入(規(guī)定的要求包括資源輸入和輸出可以是有形的如設(shè)備、原料或元件或無(wú)形的如能量或信息。有效性：實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果的才干效率：實(shí)現(xiàn)的結(jié)果VS 所用的資源質(zhì)量管理原那么活動(dòng)和過(guò)程的區(qū)別活動(dòng)是過(guò)程中的“環(huán)節(jié)或“步驟，如檢驗(yàn)過(guò)程中的活動(dòng)為抽樣、制樣、試樣等。抽樣制樣實(shí)驗(yàn)1、2、報(bào)告檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量管理原那么 運(yùn)用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)均可視為一個(gè)過(guò)程。為使組織有效運(yùn)轉(zhuǎn)，必需識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入

7、。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所運(yùn)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法據(jù)此，建立了基于過(guò)程的質(zhì)量管理方式圖。質(zhì)量管理原那么基于過(guò)程的質(zhì)量管理方式圖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客(和其他相關(guān)方)輸入輸出顧客(和其他相關(guān)方)管理職責(zé)丈量分析和改良資源管理要求產(chǎn)品QMS的繼續(xù)改良稱心這是一個(gè)概念性模型，是GB/T 19001規(guī)范的要點(diǎn) 它采用一切與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程都起始于顧客并終止于顧客，因此，是以顧客為驅(qū)動(dòng)力。 她把顧客的意見(jiàn)和要求作為QMS(圖中的圓形)的輸入，然后將其轉(zhuǎn)換為消費(fèi)和效力的謀劃和實(shí)施。 它反映在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。質(zhì)量管理原那么對(duì)顧客稱心的監(jiān)視，要求組織對(duì)顧客關(guān)于組織能否已滿

8、足其要求的感受的信息進(jìn)展評(píng)價(jià)。過(guò)程方法著重強(qiáng)調(diào)對(duì)單個(gè)過(guò)程的管理。然而，單獨(dú)的過(guò)程很少以孤立方式發(fā)生。往往一個(gè)過(guò)程的輸入可以來(lái)自幾個(gè)過(guò)程；而一個(gè)過(guò)程的輸出也可以作為幾個(gè)過(guò)程的輸入。它們往往構(gòu)成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)或系統(tǒng)。見(jiàn)下頁(yè)圖因此，規(guī)范指出“將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)對(duì)待、了解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目質(zhì)量管理原那么引言普通的過(guò)程順序 輸入給A輸入給B從B輸出輸入給D從D輸出從其他過(guò)程輸入從A輸出過(guò)程C從其他過(guò)程輸入輸入給C從C輸出過(guò)程D過(guò)程A過(guò)程B引言Product DesignProcess DesignProject PlanningProductionOIIOIOIOIOIOIO產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)

9、工程謀劃消費(fèi)管理過(guò)程丈量、分析和改良OIIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIOIIO資源過(guò)程O(píng)IO過(guò)程順序及其相互作用 標(biāo)的有效性和效率。也就是說(shuō)，要實(shí)施系統(tǒng)的管理方法，管系統(tǒng)，管相互關(guān)聯(lián)和相互作用的那些過(guò)程。繼續(xù)改良繼續(xù)改良GB/T 19000的3.2.13定義為：加強(qiáng)滿足要求的才干的循環(huán)活動(dòng)繼續(xù)改良總體業(yè)績(jī)?cè)摦?dāng)是組織的永久目的。繼續(xù)改良是關(guān)注不斷地加強(qiáng)組織的有效性和/或效率，以實(shí)現(xiàn)其方針和目的的過(guò)程。質(zhì)量管理原那么因顧客的需求和期望不斷增長(zhǎng)，為呼應(yīng)其變化，應(yīng)確保QMS動(dòng)態(tài)的開(kāi)展。改良的活動(dòng)包括：2.9a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改良區(qū)域； b)確定改良目的； c)尋覓能夠的處理方法；

10、 d)評(píng)價(jià)處理方法并作出選擇； e)實(shí)施選定的處理方法； f )丈量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果；質(zhì)量管理原那么 g)正式采用更改。繼續(xù)改良的目的：在于添加組織提升顧客和其他相關(guān)方稱心的機(jī)率?；诂F(xiàn)實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析根底上。搜集數(shù)據(jù)和信息對(duì)數(shù)據(jù)和信息加以分析向決策者提供數(shù)據(jù)和信息及其分析基于現(xiàn)實(shí)分析，作出決策質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么與供方的互利關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可加強(qiáng)雙方發(fā)明價(jià)值的才干。評(píng)價(jià)和選擇供方 建立溝通渠道 確定與供方的互利關(guān)系 共同開(kāi)發(fā)和改良產(chǎn)品和過(guò)程 與供方共享技術(shù)和信息 鼓勵(lì)和協(xié)助供方改良業(yè)績(jī) 表述了構(gòu)成GB/T 19000族規(guī)范主

11、體內(nèi)容的QMS的根底，并定義了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。適用于： 經(jīng)過(guò)實(shí)施QMS尋求優(yōu)勢(shì)的組織； 對(duì)供方能滿足其產(chǎn)品要求尋求信任的組織； 產(chǎn)品的運(yùn)用者； 就質(zhì)量管理方面所運(yùn)用的術(shù)語(yǔ)需求達(dá)成共識(shí)的人員和組織(如：供方、顧客、監(jiān)管1. 范圍 機(jī)構(gòu))； 評(píng)價(jià)組織的QMS或根據(jù)GB/T 19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部的人員和機(jī)構(gòu)(如：審核員、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu))； 對(duì)組織QMS提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員； 制定相關(guān)規(guī)范的人員。1. 范圍質(zhì)量管理體系的實(shí)際闡明質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系方法過(guò)程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目的最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用文件質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)繼續(xù)改良統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

12、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與杰出方式之間的關(guān)系2. QMS根底282.1 QMS的實(shí)際闡明1. QMS能：協(xié)助組織增進(jìn)顧客稱心；提供繼續(xù)改良的框架，以添加組織提升顧客和其他相關(guān)方的稱心的機(jī)率 。能針對(duì)提供繼續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。 2. QMS方法 鼓勵(lì)組織分析顧客要求、規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，使其繼續(xù)受控，實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。292.1 QMS的實(shí)際闡明3.顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性4.任一情況下，產(chǎn)品能否可接受最終由顧客確定。5.顧客要求可由顧客以合同方式規(guī)定或由組織本人確定6.顧客的需求和期望不斷變化、競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的開(kāi)展，都促使組織繼續(xù)地改良

13、產(chǎn)品和過(guò)程。在產(chǎn)品規(guī)范中表述顧客要求302.2 QMS要求與產(chǎn)品要求9000族規(guī)范區(qū)分了QMS要求和產(chǎn)品要求。GB/T 19001規(guī)定了QMS要求。QMS要求是通用的，適用于一切行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。GB/T 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織經(jīng)過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)的過(guò)程要求一同，被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、合同協(xié)議和法規(guī)要求中312.3 QMS方法建立和實(shí)施QMS的方法包括以下步驟： a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； c)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必需的過(guò)程和職責(zé)；

14、 d)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必需的資源； e)規(guī)定丈量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； f)運(yùn)用這些丈量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生緣由的措施； h)建立和運(yùn)用繼續(xù)改良QMS的過(guò)程。2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的1.含義： 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向(3.2.4) 意圖intentions，指某人想要跟隨的行動(dòng)方向。 所謂“方向，指有能夠目前尚未到達(dá)，但經(jīng)過(guò)方針的制定和采取繼續(xù)改良的行動(dòng)，在未來(lái)將可以到達(dá)；2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 質(zhì)量目的：在質(zhì)量方面所追求的目的(3.2.5)2.作用: 它的建立為組織提供了關(guān)注點(diǎn)； 確定了期

15、望的結(jié)果，并協(xié)助其利用其資源得到這些結(jié)果。 質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量、運(yùn)轉(zhuǎn)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的稱心和信任也產(chǎn)生積極影響。3.相互關(guān)系：2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 方針為建立和評(píng)審目的提供了框架； 所謂“框架，意指方針是建立目的的根底，應(yīng)闡明在質(zhì)量管理方面所追求的總體目的以及為到達(dá)該目的所遵照的方向和途徑。 目的的制定應(yīng)遵照方針中的有關(guān)承諾，以方針為根據(jù)和指引，對(duì)方針的內(nèi)容加以細(xì)化 目的需求與方針和繼續(xù)改良的承諾相一致， 實(shí)現(xiàn)需是可丈量的。文件3.7.2定義為：信息及其承載媒介。 信息3.7.1定義為：有意義的數(shù)據(jù)。 例如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、規(guī)范。 注1：

16、媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片、照片或規(guī)范樣品、或它們的組合。 注3：某些要求(如易讀的要求)與一切類(lèi)型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)2.7 文件 和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 文件的主要目的是使組織的過(guò)程一致和穩(wěn)定地運(yùn)作。2.7.1 文件的價(jià)值：能溝通意圖、一致行動(dòng)，其運(yùn)用有助于： a.符合顧客要求和質(zhì)量改良； b.提供適宜的培訓(xùn)； c.可反復(fù)性和可追溯性； d.提供客觀證據(jù)；2.7 文件 e.評(píng)價(jià)QMS的有效性和繼續(xù)適宜性。2.7.2 QMS中的文件類(lèi)型： a. 質(zhì)量手冊(cè)：向內(nèi)、外部提供關(guān)于QMS符合性信息的文件。 b. 質(zhì)量方案：表述QMS如何

17、運(yùn)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的文件。 9000的3.7.5定義為：對(duì)特定的工程、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)運(yùn)用哪些程序和相關(guān)資源的文件2.7 文件 c. 規(guī)范：闡明要求的文件。 d. 指南：闡明引薦的方法或建議的文件。 e. 提供使過(guò)程能一直如一完成的信息的文件, 包括構(gòu)成文件的程序、作業(yè)指點(diǎn)書(shū)和圖樣； 程序(3.4.5)定義為： 為進(jìn)展某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 注1：程序可以構(gòu)成文件，也可不構(gòu)成文件 注2：當(dāng)程序構(gòu)成文件時(shí),通常稱為“書(shū)面程序或“構(gòu)成文件的程序。含有程序的文件可稱為2.7 文件 “程序文件。作業(yè)指點(diǎn)書(shū)10013定義為：有關(guān)義務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描畫(huà)。作業(yè)指點(diǎn)書(shū)可以是

18、詳細(xì)的書(shū)面描畫(huà)、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢查清單，或這些方式的組合。作業(yè)指點(diǎn)書(shū)該當(dāng)對(duì)運(yùn)用的任何資料、設(shè)備和文件進(jìn)展描畫(huà)。必要時(shí)，作業(yè)指點(diǎn)書(shū)還可包括接2.7 文件 收準(zhǔn)那么。 f. 記錄：為完成的活動(dòng)或得到的結(jié)果提供客證據(jù)的文件。 9000的3.7.6定義為“闡明所獲得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件文件是闡明如何做任務(wù)，起溝通意圖、一致行動(dòng)、控制和指點(diǎn)作用，可隨時(shí)間、地點(diǎn)、情況等進(jìn)展修訂，以反映客觀情況。記錄是一種特殊的文件，作為證據(jù)用 2.7 文件 記錄通常記錄不需求控制版本。表格form 10013定義為： 用于記錄QMS所要求的數(shù)據(jù)的文件當(dāng)

19、表格中填寫(xiě)了數(shù)據(jù)，表格就成了記錄。2.7 文件2.8.1 QMS過(guò)程的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)QMS時(shí)，應(yīng)對(duì)每個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)根本問(wèn)題： 過(guò)程能否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)能否被分配？ 程序能否得到實(shí)施和堅(jiān)持？ 實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程能否有效?綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。 QMS評(píng)價(jià)可在不同的范圍內(nèi)，經(jīng)過(guò)一系列活2.8 QMS評(píng)價(jià) 動(dòng)來(lái)開(kāi)展，如審核和評(píng)審QMS以及自我評(píng)定。2.8.2 QMS審核審核用于確定符合QMS要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定QMS的有效性和識(shí)別改良的時(shí)機(jī)。第一方審核由組織本人或以組織的名義進(jìn)展，用于內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客2.8 QMS評(píng)價(jià)2.8 QMS評(píng)價(jià) 的名義進(jìn)展。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)展。通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求(如:GB/T19001) 的認(rèn)證2.8.3 QMS評(píng)審最高管理者的義務(wù)之一是對(duì)照質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，定期和系統(tǒng)地評(píng)價(jià) QMS 的適宜性、充分性、有效性和效率?？砂ㄋ妓髂芊裥枨笮拚结樅湍康囊院魬?yīng)2.8 QMS評(píng)價(jià) 相關(guān)方需求和期望的變化。包括確定能否需求采取措施。2.8.4 自我評(píng)定是一種參照 QMS或杰出方式，對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)展的全面和系統(tǒng)的評(píng)審?？商峁┮环N對(duì)組織業(yè)績(jī)和QMS成熟程度提供全面的情況.還有助于識(shí)別組織中需改良的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的