TS內(nèi)審培訓(xùn)教材(簡(jiǎn)潔版)ppt課件

1、ISO/TS16949:2021內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)講師：陳 聯(lián) 輝.主講：陳 聯(lián) 輝汽車行業(yè)資深顧問(wèn)師IRCA注冊(cè)審核員專長(zhǎng)：ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企業(yè)管理實(shí)務(wù)ISO/TS16949培訓(xùn)及輔導(dǎo)實(shí)績(jī)：福強(qiáng)電子、雙塔汽配、朝日環(huán)保、冠良汽配、聯(lián)成機(jī)械、宏偉汽配、三華軸瓦、協(xié)盛機(jī)械、昌隆汽配、華日汽配、泰維克、LG電子、寶井鋼材、中涵機(jī)動(dòng)力、柯環(huán)電子、華一集團(tuán)、理研工業(yè)、龍活力械、弘信電子、漢納森科技、等三十余家 。.1、ISO/TS16949：2021規(guī)范背景及根底2、汽車行業(yè)過(guò)程化方法要求3、獲得IATF認(rèn)可的要求第一部分ISO/TS16949：2021審核根底知識(shí)

2、認(rèn)知.ISO/TS16949：2021根底認(rèn)知什么是 ISO/TS16949 :2021？ 汽車消費(fèi)件及相關(guān)效力件的組織實(shí)施ISO9001：2021的特殊要求ISO/TS16949是由國(guó)際汽車推進(jìn)小組International Automotive Task Force及日本汽車制造協(xié)會(huì)JAMA在ISO/TC176的支持下下共同制定。TSTECHNICAL SPECIFICATION該技術(shù)規(guī)范的版權(quán)除ISO9001：2000內(nèi)容外屬IATF各成員一切。. ISO/TS16949 的開(kāi)展歷程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ1994年8月 1991年 1994 1995ISO900

3、1汽車行業(yè)特殊補(bǔ)充要求ISO/TS 169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起實(shí)施2002年3月第二版，并于2021年3月1日起實(shí)施2021年六月第三版，并于2021年6月15日起實(shí)施.ISO/TS16949的總體要求國(guó)際規(guī)范ISO 9001規(guī)定國(guó)際要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊(cè)*產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃 和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系統(tǒng)分析*根本的SPC*PPAP消費(fèi)件同意程序過(guò)程審核VDA6.3)產(chǎn)品審核 (VDA6.5)* IATF認(rèn)可準(zhǔn)那么個(gè)別供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)程序書任務(wù)闡明書其它文件表單、記錄第一階確定途徑及職責(zé)第二階確定誰(shuí)、做什么、 何時(shí)做第三階如何做第四階結(jié)果：證明體系在

4、運(yùn)作中顧客特殊要求汽車行業(yè)共同要求組織本身要求.汽車行業(yè)過(guò)程化方法ISO/TS16949：2021的主要特點(diǎn)： 過(guò)程化方法全球汽車行業(yè)的“通用言語(yǔ)組織的過(guò)程TS16949顧客要求顧客稱心.過(guò)程化方法引見(jiàn)過(guò)程步驟輸入輸出對(duì)組織中的每一主要過(guò)程及其相互作用，運(yùn)用一套共同特性的組合：管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、丈量和改良確定顧客需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿足顧客要求設(shè)計(jì)制造過(guò)程制造產(chǎn)品滿足顧客要求丈量和分析顧客回饋顧客需求的滿足繼續(xù)改良產(chǎn)品交付和效力過(guò)程.過(guò)程方法案例序號(hào)過(guò)程工作程序監(jiān)控目標(biāo)目標(biāo)值負(fù)責(zé)部門COP01顧客需求管理過(guò)程顧客需求管理程序 交期指標(biāo)100.00%業(yè)務(wù)部COP2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序

5、失效模式及后果分析程序 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP通過(guò)率95%技術(shù)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃如期完成率95%COP03產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程管理程序統(tǒng)計(jì)制程控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性管理程序綜合成材率97.7%生產(chǎn)部1600機(jī)組成材率98.60%800機(jī)組成材率99.20%1850機(jī)組成材率97.50%1850機(jī)組配送內(nèi)板98.50%1850機(jī)組配送外板94.50%剪床90%設(shè)備作業(yè)率55%不良成本0.獲得IATF認(rèn)可的要求質(zhì)量管理體系的符合性和有效性包含：ISO/TS16949：2021技術(shù)規(guī)范顧客特殊要求ISO/TS16949：2021汽車行業(yè)認(rèn)證方案-獲得IATF認(rèn)可的規(guī)那么.1、質(zhì)量審核的根本概念2、汽車行

6、業(yè)過(guò)程方法的審核3、質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別4、ISO/TS16949：2021質(zhì)量管理體系規(guī)范審核要點(diǎn)闡明5、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明6、年度內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編制闡明7、內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施培訓(xùn)8、內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)第二部分內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程 .1、質(zhì)量審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程。2、質(zhì)量審核的分類 1審核對(duì)象分類法：體系、產(chǎn)品、過(guò)程 2審核方分類法：第一方、第二方、第三方一、質(zhì)量審核的根本概念. 2、質(zhì)量審核的目的 *確定受審核方的管理體系對(duì)技術(shù)規(guī)范等 規(guī)定要求及實(shí)施的符合性 *評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性 *審核顧

7、客特殊要求的符合性 *確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目的的 有效性 一、質(zhì)量審核的根本概念.3、審核準(zhǔn)那么 *ISO/TS16949:2021技術(shù)規(guī)范要求 *質(zhì)量手冊(cè)、構(gòu)成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理 體系文件 *適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求 *顧客特殊要求 *認(rèn)可規(guī)那么的要求過(guò)程化審核 一、質(zhì)量審核的根本概念.認(rèn)可的解釋編號(hào)：SI404 2004年4月新采用 汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核 IATF期望ISO/TS 16949的審核員根據(jù)組織所定義的那些顧客導(dǎo)向過(guò)程customer-oriented processes為根底來(lái)執(zhí)行審核。此方式超越了ISO 9001:2000所導(dǎo)入的概念，并援用任何

8、組織需求由顧客輸入以完成顧客特定的和預(yù)期的需求輸出，最后能到達(dá)顧客稱心的現(xiàn)實(shí)。這經(jīng)由管理過(guò)程和資源提供兩方面的實(shí)際，使產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和適當(dāng)支持過(guò)程添加了價(jià)值而更趨完善。 對(duì)ISO/TS 16949的汽車行業(yè)過(guò)程化方法審核，不能以“條款或“章節(jié)所建立的檢查清單來(lái)驅(qū)使審核活動(dòng)。 在ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2021技術(shù)規(guī)范的前言內(nèi)容中，以及在“規(guī)那么手冊(cè)中，都已詳細(xì)指出對(duì)組織一切過(guò)程定義的需求。 二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核.認(rèn)可的解釋編號(hào)：SI404 2004年4月新采用 汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核 因此，任何ISO/TS 16949審核員必需可以了解IATF汽車行業(yè)的過(guò)程化方

9、法，以及受審核組織的過(guò)程化方法和過(guò)程描畫。 二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核 .汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核包含了以下活動(dòng)： 基于組織所提供的ISO/TS 16949質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和任何附加的信息，識(shí)別那些組織的過(guò)程。 根據(jù)準(zhǔn)那么來(lái)分析過(guò)程 提供應(yīng)顧客的產(chǎn)品和或效力 對(duì)顧客的風(fēng)險(xiǎn) 接口輸入輸出 為了經(jīng)濟(jì)的和有效的審核，識(shí)別一切組織的過(guò)程 思索審核活動(dòng)的優(yōu)先級(jí) 一切顧客要求，包括顧客特殊的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 對(duì)先前審核外部的和內(nèi)部的的議題，采取后續(xù)追蹤 顧客稱心和埋怨的情況，包括顧客報(bào)告和績(jī)效紀(jì)錄 對(duì)至少12個(gè)月以前的關(guān)鍵指針趨勢(shì) 二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核.二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核過(guò)程化的審核方法步驟

10、C-A-P-D方式)： 審查顧客清單及他們的顧客特殊要求 識(shí)別過(guò)程擁有者及他們的職責(zé)與權(quán)限 訊問(wèn)建立這過(guò)程的根底活動(dòng)和其輸入/輸出 * 訊問(wèn)擁有者資源的獲得方式 * 檢查其是如何展開(kāi)過(guò)程行動(dòng)并要求提供證據(jù) * 訊問(wèn)如何丈量過(guò)程的有效性 改良的實(shí)施證據(jù).二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1)：過(guò)程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過(guò)程？過(guò)程是否已經(jīng)被文件化？是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口？過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？下述有關(guān)支持過(guò)程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問(wèn)題是否已經(jīng)明確？是否 使用什么？（材料、設(shè)備）由誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（

11、測(cè)量、評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）2)顧客導(dǎo)向過(guò)程及其支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I) / 輸出 (O) 4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo) 5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) ISO/TS 16949:2009條款 7) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)8) 評(píng)價(jià)(NR, OFI, nc, NC) .三、 ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別請(qǐng)識(shí)別出COP、SP、MP及其相互作用根據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容.四、 ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)闡明4、質(zhì)量管理體系要求5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、丈量、分析和改良.五、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明年度內(nèi)部審核方案成立審核小組內(nèi)部審核

12、方案編寫檢查表初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告未次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核提報(bào)管理評(píng)審.1、目的 保證內(nèi)部審核的實(shí)施有方案地運(yùn)轉(zhuǎn) 便于管理、監(jiān)視和控制內(nèi)部審核2、審核類型 體系審核 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核3、應(yīng)包含的內(nèi)容 預(yù)定審核的過(guò)程、部門或區(qū)域 選定審核的內(nèi)容 預(yù)定審核的頻率及時(shí)間1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案的編制. 4.編制要求 *必需包含一切審核類型體系、產(chǎn)品、過(guò)程 *必需涵蓋一切與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程和活動(dòng) *必需涵蓋一切消費(fèi)班次 *每年的審核可作為一個(gè)循環(huán) 5.審核頻率 *受審核過(guò)程與區(qū)域的形狀及重要性 *上一次審核的結(jié)果 *內(nèi)部/外部出現(xiàn)不符合的區(qū)域 *顧客埋怨有關(guān)的區(qū)域1、年度內(nèi)部質(zhì)量審

13、核方案的編制.2、內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施闡明2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核日程表編制闡明2.2 編制檢查表重點(diǎn)闡明2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明2.4 不符合項(xiàng)報(bào)告的撰寫闡明2.5 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告2.6 跟蹤審核.2.1 當(dāng)次內(nèi)部審核方案編制1、編制原那么 獨(dú)立性 重要性2、應(yīng)包含的內(nèi)容 審核目的 審核時(shí)間 審核范圍 審核日程細(xì)部安排 審核根據(jù) 審核組人員分工 .2.2 編制檢查表重要闡明 體系審核對(duì)檢表編寫要求 過(guò)程化的審核方法 掌握各部門質(zhì)量職能分配情況 應(yīng)以質(zhì)量管理體系文件為主要根據(jù) 預(yù)備相應(yīng)文件資料手冊(cè)、程序、規(guī) 范、CP、FMEA、.2.2 編制檢查表重要闡明內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過(guò)

14、程(COP)1)：過(guò)程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過(guò)程？過(guò)程是否已經(jīng)被文件化？是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口？過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？下述有關(guān)支持過(guò)程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問(wèn)題是否已經(jīng)明確？是否 使用什么？（材料、設(shè)備）有誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測(cè)量、評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）2)顧客導(dǎo)向過(guò)程及其支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I) / 輸出 (O) 4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo) 5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) ISO/TS 16949:2009條款 7) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)8) 評(píng)價(jià)(NR, OFI, nc, NC) .2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明1、初次會(huì)議： 準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)

15、單、明了 審核組成員及分工引見(jiàn) 審核目的、范圍、根據(jù) 時(shí)程安排確認(rèn) 陪同人員確認(rèn).2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明2、現(xiàn)場(chǎng)審核的綜合要求： 以客觀證據(jù)為根據(jù) 相對(duì)獨(dú)立、公正 三要、三不要 要講客觀證據(jù)、不要憑覺(jué)得 要看實(shí)踐作業(yè)的有效性，不要停留在回答上 要按方案、不要“不查出問(wèn)題非好漢.2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明3。過(guò)程化的審核方法步驟(C-A-P-D方式)： 審查顧客清單及他們的顧客特殊要求 識(shí)別過(guò)程擁有者及他們的職責(zé)與權(quán)限 訊問(wèn)建立這過(guò)程的根底活動(dòng)和其輸入/輸出 * 訊問(wèn)擁有者資源的獲得方式 * 檢查其是如何展開(kāi)過(guò)程行動(dòng)并要求提供證據(jù) * 訊問(wèn)如何丈量過(guò)程的有效性 改良的實(shí)施證據(jù).2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)

16、行闡明 3、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄： 準(zhǔn)確詳細(xì)，如文件稱號(hào)、合同稱號(hào)、編號(hào)、設(shè)備編號(hào) 必需當(dāng)場(chǎng)記錄4、審核組會(huì)議： 客觀證據(jù)整理、分析、挑選 與審核準(zhǔn)那么核對(duì)如條文、程序、控制方案、圖面 開(kāi)具不符合項(xiàng) .2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明5、終了會(huì)議： 重申審核目的和范圍 強(qiáng)調(diào)審核局限性 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告 確認(rèn)糾正措施的期限.2.4 不符合項(xiàng)報(bào)告的撰寫闡明1。體系審核不符合項(xiàng)分類 1嚴(yán)重不符合項(xiàng)：系統(tǒng)性失效或缺陷 ISO/TS16949:2021規(guī)范要求的條款未做規(guī)劃 實(shí)施中嚴(yán)重不符合某一過(guò)程完全失控、一個(gè)條款在各個(gè) 部門出現(xiàn)問(wèn)題、一個(gè)部門的作業(yè)失控 任何能夠?qū)е虏缓细衿费b運(yùn)、或影響最終產(chǎn)質(zhì)量量，將導(dǎo) 致產(chǎn)品失效

17、或運(yùn)用性能嚴(yán)重降低的不合格 違反法律、法規(guī) 2 普通不符合項(xiàng)：孤立的、偶爾失效或缺陷 未執(zhí)行文件的規(guī)定 直接影響產(chǎn)質(zhì)量量的個(gè)別作業(yè)失誤 3察看項(xiàng) 證據(jù)稍缺乏，但存在問(wèn)題，需提示的事項(xiàng).2.5 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告1。體系審核審核報(bào)告 審核目的、范圍 方案實(shí)施情況 不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)、分析 審核結(jié)論 1能否符合審核準(zhǔn)那么 2能否得到有效的實(shí)施 3繼續(xù)改良的才干.2.6 跟蹤審核作用 促進(jìn)改良 向管理層報(bào)告 證明方式 書面驗(yàn)收 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證步驟 糾正措施有無(wú)執(zhí)行 執(zhí)行有無(wú)記錄 糾正措施執(zhí)行能否有效. 六、內(nèi)部審核技巧闡明 過(guò)程化的審核方法的要求SI404認(rèn)可的解釋 有效管理時(shí)間開(kāi)放性問(wèn)題5W1H 充分證據(jù) 隨機(jī)抽樣，細(xì)致察看 尊重受審核方，受審核方才會(huì)尊重他發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)勿批判，深化調(diào)查勿煩燥、勿偏袒,防止墮入心情化爭(zhēng)辨.發(fā) 現(xiàn) 事 實(shí)審核的目的，就是在借察看來(lái)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)可由以下各種方式達(dá)成：(1)有效的發(fā)問(wèn)技巧，一次只問(wèn)一個(gè)問(wèn)題，有效地掌握問(wèn)題。 (2) 察看。(3) 傾聽(tīng)。(4)讀資料