預(yù)防接種工作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、預(yù)防接種工作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范標(biāo)題第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé) 第二章 疫苗使用管理第三章 冷鏈系統(tǒng)管理第四章 預(yù)防接種服務(wù)第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理第六章 接種率和免疫水平監(jiān)測(cè)第七章 國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的監(jiān)測(cè)與控制第八章 資料管理第九章 督導(dǎo)、考核與評(píng)價(jià)第十章 實(shí)驗(yàn)室管理第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)（1） 機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)國(guó)家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心?？h級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科（所、室）。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作。預(yù)防接種單位從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)接種單位），由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定，

2、并明確其責(zé)任區(qū)域。接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件： -具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； - 具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) 并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng) 村醫(yī)生； - 具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、 設(shè)備和冷藏保管制度。 - 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù) 防接種門(mén)診。 接種單位接受所在地縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按 照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，承 擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)（2）人員 - 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理?xiàng)l件等因素，合理

3、配置相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 -接種單位根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)（3）工作職責(zé)- 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。- 業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)：略國(guó)家級(jí)（11項(xiàng)）省級(jí)（12項(xiàng)）市級(jí)（9項(xiàng)）縣級(jí)（10項(xiàng)）鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)（7項(xiàng)）接種單位（7項(xiàng)）第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織1 、根據(jù)上級(jí)的要求，組織開(kāi)展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。2 、提出國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記

4、，做好疫苗管理。3 、開(kāi)展冷鏈溫度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)村級(jí)冷鏈設(shè)備的使用與管理。4 、進(jìn)行常規(guī)接種率、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。5 、開(kāi)展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)和對(duì)村級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)。6 、收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。7 、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級(jí)單位，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)本章中接種單位的職責(zé)。第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)（3）接種單位職責(zé)1、根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范要求，具體實(shí)施預(yù)防接種工作。2、制定第一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃和第二類(lèi)疫苗購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。3、按照有關(guān)規(guī)定對(duì)新生兒建立預(yù)防接種卡（證），及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動(dòng)人口中的兒童，并按規(guī)定

5、建卡，給予接種或補(bǔ)種。4、開(kāi)展接種率常規(guī)報(bào)告和國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的報(bào)告工作。5、開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告，對(duì)預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。6、開(kāi)展健康教育和有關(guān)咨詢(xún)活動(dòng)。7、收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。第二章 疫苗使用管理 （1）疫苗分類(lèi)：按照預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)來(lái)源和任務(wù)性質(zhì)等因素，將疫苗分為兩類(lèi)。類(lèi) 別 適 用 范 圍 費(fèi) 用 承 擔(dān)第一類(lèi)國(guó)家免疫規(guī)劃和省級(jí)增加 政府 的疫苗 縣級(jí)以上組織的應(yīng)急接種 縣級(jí)以上組織的群體性接種第二類(lèi)公民自愿且自費(fèi) 受種者或 監(jiān)護(hù)人第二章 疫苗使用管理 （2）疫苗的免疫程序和使用指導(dǎo)意見(jiàn)- 國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗 - 疫苗種類(lèi)：根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行

6、情況、人群免疫狀況等因素，目前國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗（BCG）、重組乙型肝炎疫苗（HepB）、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)、吸附百白破聯(lián)合疫苗(DPT)及吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DT)、麻疹減毒活疫苗(MV)。(擴(kuò)大免疫增加至12種)兒童免疫程序1（1）免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始時(shí)間。（2）脊灰疫苗、百白破疫苗基礎(chǔ)免疫各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)大于等于28天。（3）乙肝疫苗接種3劑次，兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次，第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。對(duì)已知母親乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性的新生兒，在自愿的基礎(chǔ)上，提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時(shí)，在不

7、同部位接種100IU乙肝免疫球蛋白。（4）卡介苗接種1劑次，兒童出生時(shí)接種。（5）脊灰疫苗接種4劑次，兒童2、3、4月齡和4周歲各接種1劑次。（6）百白破疫苗接種4劑次，兒童3、4、5月齡和18月齡24月齡各接種1劑次；白破疫苗接種1劑次，兒童6周歲時(shí)接種。兒童免疫程序2（7）含麻疹成份疫苗（麻腮風(fēng)、麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗）的免疫程序：8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗，麻風(fēng)疫苗不足部分使用麻疹疫苗。1824月齡接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗，麻腮風(fēng)疫苗不足部分使用麻腮疫苗。（8）流腦疫苗接種4劑次，兒童6月齡18月齡接種2劑次A群流腦疫苗，3周歲、6周歲各接種1劑次A+C群多糖流腦疫苗。（9）乙腦減毒活疫苗接種2

8、劑次，兒童8月齡和2周歲各接種1劑次；乙腦滅活疫苗接種4劑次，兒童8月齡接種2劑次，2周歲和6周歲各接種1劑次。（10）甲肝減毒活疫苗接種1劑次，兒童18月齡接種；甲肝滅活疫苗接種2劑次，兒童18月齡和2430月齡各接種1劑次。兒童免疫程序3多種疫苗如需同時(shí)接種，原則上每次可接種2種注射疫苗和一種口服疫苗，注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。除非有特殊規(guī)定，嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)至少間隔28天再接種。第二章 疫苗使用管理 （3） 使用規(guī)定（1）基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。（2）免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始月齡。（3）脊灰疫苗、百白

9、破疫苗各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)28天。（4）乙肝疫苗第1劑在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種，第2劑在第1劑接種后1個(gè)月接種，第3劑在第1劑接種后6個(gè)月（58月齡）接種。第1劑和第2劑間隔應(yīng)28天。第2劑和第3劑的間隔應(yīng)60天。（5）麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗，如麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗等。（6）如需同時(shí)接種兩種以上國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種，并嚴(yán)格按照規(guī)定的途徑、劑量要求進(jìn)行接種。同時(shí)接種的規(guī)定2種滅活疫苗或1種滅活疫苗與1種減毒活疫苗的同時(shí)接種 可以在同一天在不同部位接種 也可以在不同時(shí)間在不同部位接種2種減毒活疫苗 2種減毒疫苗可以在同一時(shí)

10、間不同部位接種 2種減毒活疫苗不同時(shí)接種必須間隔28天未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則： （1）未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。 （2）未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。無(wú)需從零開(kāi)始。 （3）未完成百白破疫苗免疫程序的兒童，3月齡6歲兒童使用百白破疫苗；711歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。 （4）未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，4歲以下兒童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。4歲以上兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。 （5）未完成麻疹疫苗免疫

11、程序的兒童，未達(dá)到2劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。第二章 疫苗使用管理（4）3 疫苗使用計(jì)劃的制訂3.1 第一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃的制訂與下發(fā)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制訂本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，并做好分發(fā)第一類(lèi)疫苗的組織工作。第二章 疫苗使用管理（5）3.1.3 制訂第一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃的程序接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類(lèi)疫苗的需求計(jì)劃。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健單位要向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告疫苗使用年度計(jì)劃表。3.1.3.2 縣級(jí)和市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗使用計(jì)劃，并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行

12、政部門(mén)審批后，分別向上一級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)疫苗使用年度計(jì)劃表。第二章 疫苗使用管理（6）4.3 疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸4.3.1 省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。原則上各級(jí)疫苗儲(chǔ)存量為：省級(jí)6個(gè)月，市級(jí)3個(gè)月，縣級(jí)2個(gè)月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò)1個(gè)月。4.3.2 疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。4.3.3 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫蟮诙?疫苗使用管理（7）4乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在28條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙

13、腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-208的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。4.3.3.3 其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。4.3.4 運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車(chē)的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。第二章 疫苗使用管理（8）4.4 疫苗的分發(fā)領(lǐng)取4.4.1 領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。4.4.2 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄（做好出入庫(kù)登記）。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。4.4.3 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要經(jīng)常核對(duì)

14、疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到帳、苗相符。（我縣要求每月進(jìn)行一次出入庫(kù)）第三章 冷鏈系統(tǒng)管理1 冷鏈裝備1.1 冷鏈系統(tǒng)1.1.1 冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫(kù)、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。1.1.2 冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。2 冷鏈設(shè)備的裝備、補(bǔ)充與更新縣級(jí)：普通冷庫(kù)（包括備用發(fā)電機(jī)組）、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車(chē)和疫苗冷藏箱、冰排。2.2 鄉(xiāng)級(jí)：普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏

15、包、冰排。2.3 接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。3 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1）3.1 冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專(zhuān)物專(zhuān)用。3.2 冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。3.3 各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，并設(shè)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。3.4 制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)等）。3 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2）3.5 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄。3.6 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。3.7 對(duì)所

16、使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。3.8 冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 4 常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)冰箱4.3.1 冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙，并按品名和效期分類(lèi)擺放。4.3.2 冰箱門(mén)因經(jīng)常開(kāi)啟，溫度變化較大，門(mén)內(nèi)擱架不宜放置疫苗。每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。4.3.4 使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不

17、可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。4.4 冷藏箱和冷藏包運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。4.4.2 運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。4.4.3 每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。4.5 冰排4.5.1 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)。4.5.2 在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有35cm的間隙。4.5.3 冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）

18、狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）內(nèi)。4.5.4 每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開(kāi)存放。（統(tǒng)一在鄉(xiāng)級(jí)存放） 5 冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)5.1 監(jiān)測(cè)類(lèi)型 5.1.1 常規(guī)溫度監(jiān)測(cè)：冷庫(kù)、冰箱等冷鏈設(shè)備在使用時(shí)，應(yīng)配備溫度測(cè)量器材，每天進(jìn)行溫度記錄。5.1.2 主動(dòng)監(jiān)測(cè)：由上級(jí)單位采用溫度測(cè)量器材（如溫度監(jiān)測(cè)熱敏感指示卡、自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)記錄器等），對(duì)本行政區(qū)的冷鏈設(shè)備的儲(chǔ)存和使用環(huán)節(jié)定期進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)。5.2 監(jiān)測(cè)方法在每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)運(yùn)輸疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行常規(guī)溫度監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行記錄。5.2.2 監(jiān)測(cè)記錄內(nèi)容：疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)

19、及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱(chēng)和接送疫苗人員簽名。5.4 監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)5.4.1 溫度記錄表：冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫(xiě)溫度記錄表。每臺(tái)冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。5.4.2 溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。5.4.3 普通冷庫(kù)或低溫冷庫(kù)：記錄儀和酒精或水銀溫度計(jì)都要用。溫度計(jì)的敏感器部分不要放在蒸發(fā)器的通風(fēng)處。5.4.4 冰箱或冰柜的溫控器：多數(shù)冰箱和冰柜

20、都裝有溫控器。調(diào)節(jié)溫控器，以使溫度達(dá)到正常。某些溫控器在控制旋鈕上帶有刻度或數(shù)字，這不是所顯示的真正溫度，而是制冷的等級(jí)，數(shù)字越大越冷。如果溫度過(guò)低，必須通過(guò)逆時(shí)針調(diào)節(jié)旋鈕減少制冷量。冷鏈系統(tǒng)評(píng)價(jià)5.5.1 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)國(guó)家免疫規(guī)劃用冷鏈系統(tǒng)實(shí)施監(jiān)督管理，將冷鏈管理納入各級(jí)國(guó)家免疫規(guī)劃常規(guī)督導(dǎo)、考核內(nèi)容，定期組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，對(duì)所轄區(qū)的冷鏈管理進(jìn)行督導(dǎo)、考核。5.5.2 督導(dǎo)考核內(nèi)容包括，設(shè)備裝備是否符合冷鏈裝備基本模式，管理制度是否健全，設(shè)備使用是否正確；以及設(shè)備專(zhuān)人管理和保養(yǎng)情況、設(shè)備損壞及維修情況和記錄情況、設(shè)備溫度記錄情況。5.5.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)包括設(shè)備完好率、使用率、故

21、障設(shè)備修復(fù)率等，并根據(jù)冷鏈系統(tǒng)的工作狀態(tài)分析和提出改進(jìn)措施報(bào)告。 第四章 預(yù)防接種服務(wù) （1）接種組織形式常規(guī)接種 - 接種單位按照國(guó)家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種 工作計(jì)劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服 務(wù)。 - 承擔(dān)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位 每年至少應(yīng)提供6次接種服務(wù)。(擴(kuò)大免疫后增加為每年至少11次)第四章 預(yù)防接種服務(wù)（2）群體性接種：在特定范圍和時(shí)間對(duì)某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實(shí)施預(yù)防接種的活動(dòng)。- 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)同級(jí)人民政府決定后，并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；- 做出批準(zhǔn)決定部

22、門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)單位做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定群體性接種實(shí)施方案，采取適當(dāng)?shù)慕臃N服務(wù)形式開(kāi)展接種工作。任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)（3）應(yīng)急接種1.在傳染病流行開(kāi)始或有流行趨勢(shì)時(shí),為控制疫情蔓延,對(duì)易感染人群開(kāi)展的預(yù)防接種活動(dòng)。2.傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的，依照中華人民共和國(guó)傳染病防治法和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的規(guī)定執(zhí)行。3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定應(yīng)急接種實(shí)施方案，選擇適當(dāng)?shù)慕臃N服務(wù)形式盡快開(kāi)展接種工作。第四章 預(yù)防接種服務(wù)（4）3 預(yù)防接種證、卡（簿）的管理國(guó)家對(duì)兒童

23、實(shí)行預(yù)防接種證制度。接種單位必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證，作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明；同時(shí)，做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。3.1 兒童預(yù)防接種證、卡（簿）的建立3.1.1 預(yù)防接種證、卡（簿）按照受種者的居住地實(shí)行屬地化管理。3.1.2 在兒童出生后1個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐某袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。3.1.3 設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護(hù)人及時(shí)到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡（簿）。3.1.4 戶(hù)籍在外地的適齡兒童寄居當(dāng)?shù)貢r(shí)間在3個(gè)月及以上，由現(xiàn)寄居地接種單位及時(shí)建立預(yù)防接種卡（簿），無(wú)預(yù)防接種證者需同時(shí)建立預(yù)防接種證；要向流動(dòng)

24、兒童監(jiān)護(hù)人宣傳,及時(shí)到寄居地接種單位辦理接種卡(簿)和接種證。3.1.5 接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章.3.1.7 預(yù)防接種證、卡格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)（5）3.2 兒童預(yù)防接種證、卡（簿）的使用管理3.2.1 接種單位對(duì)適齡兒童在實(shí)施預(yù)防接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。3.2.2 預(yù)防接種證、卡（簿）由實(shí)施接種工作的人員填寫(xiě)。書(shū)寫(xiě)工整、文字規(guī)范、填寫(xiě)準(zhǔn)確、齊全，時(shí)間（日期）欄（項(xiàng)）填寫(xiě)均以公歷為準(zhǔn)。3.2.3 兒童遷移時(shí)，原接種單位應(yīng)將兒童既往預(yù)防接種史的證明交給兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位；遷入地接種單位應(yīng)主動(dòng)向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人索查兒童

25、既往預(yù)防接種史證明；無(wú)預(yù)防接種證、卡或接種證明的要及時(shí)補(bǔ)建、補(bǔ)種。第四章 預(yù)防接種服務(wù)（6）3.2.4 接種單位至少每半年對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡（簿）進(jìn)行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片，由接種單位另行妥善保管。兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位，根據(jù)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校對(duì)兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證的報(bào)告，發(fā)現(xiàn)未按照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)會(huì)同托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。3.2.6 預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護(hù)人長(zhǎng)期保管。預(yù)防接種卡（簿）城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿(mǎn)7周歲后

26、再保存不少于15年。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)4 注射器材的管理4.1 注射器材的選擇用于預(yù)防接種的注射器材有自毀型注射器、普通一次性注射器、一次性藍(lán)芯注射器，推廣使用自毀型注射器。 4.3 注射器材的分發(fā) 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，將注射器材隨疫苗逐級(jí)分發(fā)，各級(jí)要做好注射器材的領(lǐng)發(fā)登記管理工作。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)5 預(yù)防接種實(shí)施接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法。5.1 預(yù)防接種前準(zhǔn)備工作5.1.1 確定受種對(duì)象5.1.1.1 根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定的免疫程序，確定

27、受種對(duì)象。5.1.1.2 受種對(duì)象包括：本次應(yīng)種者、上次漏種者和流動(dòng)人口等特殊人群中的未受種者。5.1.1.3 清理接種卡（簿），根據(jù)接種記錄核實(shí)受種對(duì)象。5.1.2 通知兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人 采取預(yù)約、通知單、電話(huà)、口頭、廣播通知等適當(dāng)方式，通知兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人告知接種疫苗的種類(lèi)、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.1.3 分發(fā)和領(lǐng)取疫苗5.1.3.1 接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計(jì)算領(lǐng)取疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。5.1.3.2 運(yùn)輸疫苗的冷藏包（箱），應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件、使用條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。5.1.3.3 冷藏包（箱）的使用方法為：（1）脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏

28、包（箱）的底層；（2）卡介苗放在中層，并有醒目標(biāo)記；（3）百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上層，不要緊靠冰排，防止凍結(jié)。（4）脊灰疫苗裝在塑料袋內(nèi)，無(wú)包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好，冷藏包的空隙用紗布或紙張?zhí)畛洌乐挂呙绨碴常ㄆ浚┱袷幤屏?。?）其他疫苗按照其疫苗使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存溫度，參照上述要求適當(dāng)放置。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.1.4 準(zhǔn)備注射器材5.1.4.1 按受種對(duì)象人次數(shù)的倍準(zhǔn)備注射器材。5.1.4.2 自毀型注射器和普通一次性注射器由上級(jí)單位隨疫苗一并下發(fā)，領(lǐng)發(fā)時(shí)做好登記。使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。5.1.4.3 接種單位備好喂服脊灰疫苗的清潔小口杯、藥匙。5

29、.1.5 準(zhǔn)備藥品、器械準(zhǔn)備75%乙醇、95%乙醇、鑷子、棉球杯、無(wú)菌干棉球或棉簽、治療盤(pán)、體溫表、聽(tīng)診器、壓舌板、血壓計(jì)、1:1 000腎上腺素、自毀型注射器回收用安全盒及污物桶等。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2 接種時(shí)的工作5.2.1 接種場(chǎng)所要求5.2.1.1 接種場(chǎng)所室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)寬敞清潔、光線(xiàn)明亮、通風(fēng)保暖；并準(zhǔn)備好接種工作臺(tái)、坐凳以及提供兒童和家長(zhǎng)休息、等候的條件。5.2.1.2 接種場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照登記、健康咨詢(xún)、接種、記錄、觀(guān)察等內(nèi)容進(jìn)行合理分區(qū)，確保接種工作有序進(jìn)行。同時(shí)接種幾種疫苗時(shí)，在接種室/臺(tái)分別設(shè)置醒目的疫苗接種標(biāo)記，避免錯(cuò)種、重種和漏種。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)5

30、.2.1.4 做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線(xiàn)消毒，并做好消毒記錄。5.2.1.5 接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。5.2.1.6 在接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料,包括：（1）預(yù)防接種工作流程；（2）第一類(lèi)疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等；（3）第二類(lèi)疫苗（包括第一類(lèi)疫苗的同品種自費(fèi)疫苗）的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)、接種服務(wù)價(jià)格等；（4）接種服務(wù)咨詢(xún)電話(huà)；（5）宣傳資料。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2.2 核實(shí)受種對(duì)象5.2.2.1 接種工作人員應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡，核對(duì)受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種

31、記錄，確認(rèn)是否為本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種。5.2.2.2 接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名，出生年、月、日有誤，應(yīng)及時(shí)更正。5.2.2.3 對(duì)不屬于本次的受種者，向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人做好說(shuō)服解釋工作。5.2.2.4 對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并在接種卡（?。┖徒臃N證上記錄。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2.3 接種前告知和健康狀況詢(xún)問(wèn)5.2.3.1 接種工作人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。告知可采取口頭或文字方式。（使用知情同意告知書(shū)。縣級(jí)、鄉(xiāng)級(jí)）5.2.3.2 接種工

32、作人員在實(shí)施接種前，應(yīng)詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢(xún)問(wèn)情況。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2.4 接種現(xiàn)場(chǎng)疫苗管理5.2.4.1 接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出，盡量減少開(kāi)啟冷藏容器的次數(shù)。5.2.4.2 核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀(guān)質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。5.2.4.3 凍結(jié)過(guò)的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。檢查百白破疫苗、乙肝疫苗是否凍結(jié)的方法為：將被檢和對(duì)照的正常疫苗安瓿同時(shí)搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時(shí)間（510分鐘）內(nèi)與對(duì)照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢

33、疫苗凍結(jié)。第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2.4.4 注射劑型疫苗的使用（1）將安瓿尖端疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿頸部后，再用消毒干棉球/紗布包住頸部掰開(kāi)。（2）將注射器針頭斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。（3）吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)的氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。（4）自毀型注射器的使用方法參見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品使用說(shuō)明。（5）使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干疫苗時(shí)，用注射器抽取稀釋液，沿安瓿內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。（6）安瓿啟開(kāi)后，未用完的疫苗蓋上無(wú)菌干棉球冷藏。活疫苗超過(guò)半小時(shí)、滅活疫苗超過(guò)1小時(shí)未用完，應(yīng)將疫苗廢棄

34、。 （7）冷藏容器內(nèi)的冰排溶化后，應(yīng)及時(shí)更換。在接種門(mén)診，上午門(mén)診下班前應(yīng)將未開(kāi)啟的疫苗存入冰箱冷藏室內(nèi)。 第四章 預(yù)防接種服務(wù)5.2.5 接種操作5.2.5.1 接種工作人員在接種操作前再次查驗(yàn)核對(duì)受種者姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種，無(wú)誤后予以接種。5.2.5.2 皮膚消毒 （1）確定接種部位。接種部位要避開(kāi)疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。 （2）用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無(wú)菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對(duì)接種部位皮膚進(jìn)行消毒，涂擦直徑5cm，待涼干后立即接種。禁用2%碘酊進(jìn)行皮膚消毒。疫苗的接種部位、途徑和劑量參見(jiàn)國(guó)家藥典的規(guī)定，對(duì)未收入藥典的疫苗，參見(jiàn)疫苗使用說(shuō)明書(shū)。疫苗名稱(chēng)出生時(shí)1月齡2月齡3月齡4月齡5月齡6月齡8月齡618月齡18月齡1824月齡2周歲3周歲4周歲6周歲乙肝疫苗第1劑第2劑第3劑卡介苗1劑脊灰疫苗第1劑第2劑第3劑第4劑百白破疫苗第1劑第2劑第3劑第4劑白破疫苗1劑麻疹疫苗1劑