《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、 藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀 二一二年十一月二十七日一、準(zhǔn)則制定的背景與意義（一）行業(yè)發(fā)展概況1、藥品流通行業(yè)不斷發(fā)展壯大，取得了顯著成就2、問題：存在違法違規(guī)經(jīng)營、誠信缺失的現(xiàn)象（表現(xiàn):如一些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)購銷記錄不完整，超范圍經(jīng)營，甚至銷售假劣藥品，或搞“掛靠經(jīng)營”、倒票賣票，逃避監(jiān)管與納稅，進(jìn)行商業(yè)賄賂等;在購銷活動(dòng)中，合同履約與應(yīng)收貨款的糾紛常有發(fā)生;零售藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗，對(duì)藥物的不良反應(yīng)不及時(shí)報(bào)告等;其他方面也有一些失信表現(xiàn)或是不誠信的做法，例如GSP認(rèn)證驗(yàn)收時(shí)按規(guī)定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，而通過認(rèn)證后則未按規(guī)定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行或是執(zhí)行另外一種標(biāo)準(zhǔn)等） 一

2、、準(zhǔn)則制定的背景與意義（二）誠信經(jīng)營的重要性誠信是道德的基石，是行業(yè)的立身之本，是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的第一要素藥品直接關(guān)系人們的生命安全和身體健康，從事藥品生產(chǎn)與流通的企業(yè)必須恪守誠信原則 失信行為以至違法、違規(guī)現(xiàn)象存在，不僅造成嚴(yán)重社會(huì)后果，而且對(duì)整個(gè)行業(yè)起到極大負(fù)面作用，提高交易成本，在醫(yī)藥市場(chǎng)上出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的不良現(xiàn)象，從這個(gè)角度反映藥品流通行業(yè)必須加快推進(jìn)誠信體系建設(shè)、維護(hù)行業(yè)誠信形象 （三）任務(wù)來源1、為落實(shí)商務(wù)部全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)，推動(dòng)企業(yè)誠信自律，加強(qiáng)行業(yè)信用建設(shè) 2、根據(jù)商務(wù)部辦公廳關(guān)于重新下達(dá)2011年第一批國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知（

3、商辦流通函【2011】956號(hào)），中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)完成準(zhǔn)則制定工作（四）標(biāo)準(zhǔn)制定的意義為規(guī)范藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營提供了可遵循的依據(jù)，有利于企業(yè)提升經(jīng)營服務(wù)水平，樹立良好形象與信譽(yù)，提高企業(yè)的社會(huì)公信度和影響力推動(dòng)企業(yè)、行業(yè)嚴(yán)格自律，規(guī)范交易與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，凈化醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境，對(duì)保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)藥品流通行業(yè)又好又快發(fā)展具有極為重要的意義二、標(biāo)準(zhǔn)的起草、制定過程 1、2011年5月，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)承接標(biāo)準(zhǔn)制定工作2、2011年6月，委托北醫(yī)股份、國藥控股、哈藥集團(tuán)醫(yī)藥、天津太平、永裕新興、老百姓大藥房等六個(gè)企業(yè)起草標(biāo)準(zhǔn) 3、2011年7月，匯總形成初稿 4、2011年8月，征求藥品流通企

4、業(yè)意見，形成征求意見稿 5、2011年9月，又廣泛征求藥品流通企業(yè)意見、建議 6、2011年10月，召開起草小組討論會(huì)，形成送審稿（初稿）二、標(biāo)準(zhǔn)的起草、制定過程7、2011年11月，商務(wù)部召開標(biāo)準(zhǔn)審議會(huì)，經(jīng)進(jìn)一步修改后形成送審稿（正式稿）8、2012年2月，召開由政府有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)及企業(yè)專家參加的送審稿專家論證會(huì)，認(rèn)為材料完整，內(nèi)容合理、可操作，同意形成報(bào)批稿正式上報(bào)商務(wù)部9、經(jīng)商務(wù)部審核通過，2012年10月19日對(duì)外公布，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)SB/T10764-2012，實(shí)施日期2012年12月1日對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱的說明：開始下達(dá)項(xiàng)目建議書、起草及征求意見階段，標(biāo)準(zhǔn)均稱之為藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營規(guī)范 2

5、012年2月，專家論證會(huì)認(rèn)為改稱準(zhǔn)則更為恰當(dāng)，能突出企業(yè)自覺遵循誠信原則這一要求，有利于誠信經(jīng)營的倡導(dǎo)與約束，故改稱為藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則 三、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和依據(jù) 1、遵循企業(yè)誠信經(jīng)營的基本原則 2、體現(xiàn)藥品特殊性與藥品經(jīng)營的專業(yè)性 3、參照全國及地方醫(yī)藥商業(yè)的行規(guī)行約、誠信經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹（1）范圍 規(guī)定藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營的基本要求、主要內(nèi)容、管理與社會(huì)監(jiān)督等方面內(nèi)容（2）規(guī)范性引用文件（3）術(shù)語和定義 對(duì)規(guī)范中引用的“藥 品流通企業(yè)”術(shù)語的定義進(jìn)行明確四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹（4）基本要求A.應(yīng)遵循國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，做到合法合規(guī)經(jīng)營 B.應(yīng)樹立社會(huì)主義核心價(jià)值觀，堅(jiān)

6、持以人為本，恪守職業(yè)道德C.應(yīng)建立誠信經(jīng)營監(jiān)督機(jī)制，建設(shè)信用文化，推進(jìn)全行業(yè)的信用評(píng)價(jià)體系建設(shè)D.應(yīng)積極參加由政府部門組織的誠信經(jīng)營創(chuàng)建活動(dòng) 四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹（5）主要內(nèi)容依法經(jīng)營（2條）：主要是遵循法律法規(guī)及強(qiáng)制準(zhǔn)則規(guī)定，依法照章納稅 誠實(shí)守信（5條）：主要是質(zhì)量、價(jià)格誠信，嚴(yán)守商業(yè)信用，反對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，杜絕商業(yè)賄賂，杜絕侵權(quán)事件 健全制度 （4條）：主要是企業(yè)管理制度、流程健全，執(zhí)行藥品流通行業(yè)相關(guān)規(guī)范準(zhǔn)則，建立誠信經(jīng)營制度與機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制等四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹規(guī)范服務(wù)（4條）：主要是為客戶和消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，制定售前、售中和售后的服務(wù)準(zhǔn)則和流程，維護(hù)客戶與消費(fèi)者的

7、合法權(quán)益，對(duì)所經(jīng)營商品不作夸大宣傳，零售藥店積極開展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢等履行責(zé)任（7條）：主要是履行“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”責(zé)任，履行經(jīng)濟(jì)責(zé)任，履行政府賦予企業(yè)的責(zé)任、承擔(dān)突發(fā)事件和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急供應(yīng)任務(wù)，履行社會(huì)公益責(zé)任，履行對(duì)員工的責(zé)任，履行環(huán)境保護(hù)責(zé)任等（從五個(gè)方面對(duì)藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營的內(nèi)容進(jìn)行具體規(guī)定，共22條）四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹（6）管理與社會(huì)監(jiān)督 企業(yè)誠信經(jīng)營的管理（6條）：包括領(lǐng)導(dǎo)分管負(fù)責(zé)，設(shè)立管理部門和人員；組織自律教育，開展誠信經(jīng)營創(chuàng)建活動(dòng)；進(jìn)行年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告，建立和完善企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系誠信經(jīng)營的社會(huì)監(jiān)督（4條） ：包括公開服務(wù)公約、服務(wù)項(xiàng)目和舉報(bào)投訴方式，接受政府、社會(huì)和輿論監(jiān)督，對(duì)公眾投訴及時(shí)處理與反饋；積極參與整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，配合有關(guān)部門依法打擊制售假冒偽劣商品和商業(yè)欺詐等違法行為；上市企業(yè)定期向社會(huì)披露相關(guān)信息五、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施意見與建議 1、加強(qiáng)誠信經(jīng)營的宣傳、教育，形成輿論氛圍，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)第七次會(huì)員大會(huì)發(fā)出“藥品流通行業(yè)誠信經(jīng)營服務(wù)倡議書” 2、企業(yè)深刻認(rèn)識(shí)自己是藥品安全責(zé)任體系第一責(zé)任人，強(qiáng)化自律