資陽分子檢測原料酶項目可行性研究報告_范文參考

1、泓域咨詢/資陽分子檢測原料酶項目可行性研究報告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108703862 第一章 緒論 PAGEREF _Toc108703862 h 7 HYPERLINK l _Toc108703863 一、 項目名稱及投資人 PAGEREF _Toc108703863 h 7 HYPERLINK l _Toc108703864 二、 編制原則 PAGEREF _Toc108703864 h 7 HYPERLINK l _Toc108703865 三、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108703865 h 8 HYPERLINK l _To

2、c108703866 四、 編制范圍及內(nèi)容 PAGEREF _Toc108703866 h 8 HYPERLINK l _Toc108703867 五、 項目建設(shè)背景 PAGEREF _Toc108703867 h 9 HYPERLINK l _Toc108703868 六、 結(jié)論分析 PAGEREF _Toc108703868 h 10 HYPERLINK l _Toc108703869 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108703869 h 12 HYPERLINK l _Toc108703870 第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108703870 h

3、 15 HYPERLINK l _Toc108703871 一、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108703871 h 15 HYPERLINK l _Toc108703872 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108703872 h 17 HYPERLINK l _Toc108703873 三、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108703873 h 21 HYPERLINK l _Toc108703874 四、 加快推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展 PAGEREF _Toc108703874 h 24 HYPERLINK l _Toc10870387

4、5 五、 項目實施的必要性 PAGEREF _Toc108703875 h 26 HYPERLINK l _Toc108703876 第三章 市場預(yù)測 PAGEREF _Toc108703876 h 27 HYPERLINK l _Toc108703877 一、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108703877 h 27 HYPERLINK l _Toc108703878 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108703878 h 28 HYPERLINK l _Toc108703879 第四章 公司基本情況 PAGEREF _Toc108703879 h 32 H

5、YPERLINK l _Toc108703880 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108703880 h 32 HYPERLINK l _Toc108703881 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108703881 h 32 HYPERLINK l _Toc108703882 三、 公司競爭優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108703882 h 33 HYPERLINK l _Toc108703883 四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108703883 h 35 HYPERLINK l _Toc108703884 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _

6、Toc108703884 h 35 HYPERLINK l _Toc108703885 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108703885 h 35 HYPERLINK l _Toc108703886 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108703886 h 35 HYPERLINK l _Toc108703887 六、 經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108703887 h 37 HYPERLINK l _Toc108703888 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108703888 h 37 HYPERLINK l _Toc108703889 第五章

7、建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108703889 h 39 HYPERLINK l _Toc108703890 一、 項目工程設(shè)計總體要求 PAGEREF _Toc108703890 h 39 HYPERLINK l _Toc108703891 二、 建設(shè)方案 PAGEREF _Toc108703891 h 39 HYPERLINK l _Toc108703892 三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo) PAGEREF _Toc108703892 h 39 HYPERLINK l _Toc108703893 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108703893 h 40 HYPERLIN

8、K l _Toc108703894 第六章 項目選址可行性分析 PAGEREF _Toc108703894 h 42 HYPERLINK l _Toc108703895 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108703895 h 42 HYPERLINK l _Toc108703896 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108703896 h 42 HYPERLINK l _Toc108703897 三、 堅定不移推進(jìn)改革開放，加快塑造發(fā)展新優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108703897 h 46 HYPERLINK l _Toc108703898 四、 構(gòu)建現(xiàn)代城鎮(zhèn)體系

9、 PAGEREF _Toc108703898 h 47 HYPERLINK l _Toc108703899 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108703899 h 48 HYPERLINK l _Toc108703900 第七章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 PAGEREF _Toc108703900 h 49 HYPERLINK l _Toc108703901 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108703901 h 49 HYPERLINK l _Toc108703902 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108703902 h 49 HYPE

10、RLINK l _Toc108703903 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108703903 h 49 HYPERLINK l _Toc108703904 第八章 法人治理 PAGEREF _Toc108703904 h 51 HYPERLINK l _Toc108703905 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108703905 h 51 HYPERLINK l _Toc108703906 二、 董事 PAGEREF _Toc108703906 h 53 HYPERLINK l _Toc108703907 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc10870390

11、7 h 58 HYPERLINK l _Toc108703908 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108703908 h 60 HYPERLINK l _Toc108703909 第九章 運營管理模式 PAGEREF _Toc108703909 h 63 HYPERLINK l _Toc108703910 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108703910 h 63 HYPERLINK l _Toc108703911 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108703911 h 63 HYPERLINK l _Toc108703912 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PA

12、GEREF _Toc108703912 h 64 HYPERLINK l _Toc108703913 四、 財務(wù)會計制度 PAGEREF _Toc108703913 h 67 HYPERLINK l _Toc108703914 第十章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108703914 h 71 HYPERLINK l _Toc108703915 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108703915 h 71 HYPERLINK l _Toc108703916 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108703916 h 72 HYPERLINK l _Toc10870391

13、7 第十一章 原輔材料及成品分析 PAGEREF _Toc108703917 h 74 HYPERLINK l _Toc108703918 一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108703918 h 74 HYPERLINK l _Toc108703919 二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108703919 h 74 HYPERLINK l _Toc108703920 第十二章 環(huán)保方案分析 PAGEREF _Toc108703920 h 75 HYPERLINK l _Toc108703921 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc10

14、8703921 h 75 HYPERLINK l _Toc108703922 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108703922 h 75 HYPERLINK l _Toc108703923 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108703923 h 77 HYPERLINK l _Toc108703924 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108703924 h 80 HYPERLINK l _Toc108703925 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108703925 h 80 HYPERLINK l _To

15、c108703926 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108703926 h 81 HYPERLINK l _Toc108703927 七、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108703927 h 82 HYPERLINK l _Toc108703928 八、 結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc108703928 h 83 HYPERLINK l _Toc108703929 第十三章 安全生產(chǎn)分析 PAGEREF _Toc108703929 h 85 HYPERLINK l _Toc108703930 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108703930 h

16、85 HYPERLINK l _Toc108703931 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108703931 h 88 HYPERLINK l _Toc108703932 三、 預(yù)期效果評價 PAGEREF _Toc108703932 h 90 HYPERLINK l _Toc108703933 第十四章 項目節(jié)能分析 PAGEREF _Toc108703933 h 92 HYPERLINK l _Toc108703934 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108703934 h 92 HYPERLINK l _Toc108703935 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGE

17、REF _Toc108703935 h 93 HYPERLINK l _Toc108703936 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108703936 h 94 HYPERLINK l _Toc108703937 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108703937 h 94 HYPERLINK l _Toc108703938 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108703938 h 96 HYPERLINK l _Toc108703939 第十五章 項目投資計劃 PAGEREF _Toc108703939 h 97 HYPERLINK l _Toc108703940

18、 一、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108703940 h 97 HYPERLINK l _Toc108703941 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108703941 h 98 HYPERLINK l _Toc108703942 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108703942 h 102 HYPERLINK l _Toc108703943 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108703943 h 102 HYPERLINK l _Toc108703944 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108703944 h 102 HYPERLI

19、NK l _Toc108703945 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108703945 h 104 HYPERLINK l _Toc108703946 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108703946 h 104 HYPERLINK l _Toc108703947 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108703947 h 105 HYPERLINK l _Toc108703948 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108703948 h 106 HYPERLINK l _Toc108703949 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc10870394

20、9 h 106 HYPERLINK l _Toc108703950 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108703950 h 107 HYPERLINK l _Toc108703951 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108703951 h 107 HYPERLINK l _Toc108703952 第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析 PAGEREF _Toc108703952 h 109 HYPERLINK l _Toc108703953 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108703953 h 109 HYPERLINK l _Toc10870

21、3954 二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算 PAGEREF _Toc108703954 h 109 HYPERLINK l _Toc108703955 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108703955 h 109 HYPERLINK l _Toc108703956 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108703956 h 111 HYPERLINK l _Toc108703957 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108703957 h 113 HYPERLINK l _Toc108703958 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc10870

22、3958 h 114 HYPERLINK l _Toc108703959 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108703959 h 115 HYPERLINK l _Toc108703960 四、 財務(wù)生存能力分析 PAGEREF _Toc108703960 h 117 HYPERLINK l _Toc108703961 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108703961 h 117 HYPERLINK l _Toc108703962 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108703962 h 118 HYPERLINK l _Toc108703963 六、 經(jīng)濟(jì)

23、評價結(jié)論 PAGEREF _Toc108703963 h 119 HYPERLINK l _Toc108703964 第十七章 招標(biāo)、投標(biāo) PAGEREF _Toc108703964 h 120 HYPERLINK l _Toc108703965 一、 項目招標(biāo)依據(jù) PAGEREF _Toc108703965 h 120 HYPERLINK l _Toc108703966 二、 項目招標(biāo)范圍 PAGEREF _Toc108703966 h 120 HYPERLINK l _Toc108703967 三、 招標(biāo)要求 PAGEREF _Toc108703967 h 120 HYPERLINK l

24、_Toc108703968 四、 招標(biāo)組織方式 PAGEREF _Toc108703968 h 121 HYPERLINK l _Toc108703969 五、 招標(biāo)信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108703969 h 124 HYPERLINK l _Toc108703970 第十八章 項目綜合評價說明 PAGEREF _Toc108703970 h 125 HYPERLINK l _Toc108703971 第十九章 補充表格 PAGEREF _Toc108703971 h 127 HYPERLINK l _Toc108703972 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc1087

25、03972 h 127 HYPERLINK l _Toc108703973 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108703973 h 128 HYPERLINK l _Toc108703974 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108703974 h 129 HYPERLINK l _Toc108703975 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108703975 h 130 HYPERLINK l _Toc108703976 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108703976 h 131 HYPERLINK l _Toc108703977 總投資及構(gòu)成一覽表 P

26、AGEREF _Toc108703977 h 132 HYPERLINK l _Toc108703978 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108703978 h 133 HYPERLINK l _Toc108703979 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108703979 h 134 HYPERLINK l _Toc108703980 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108703980 h 134 HYPERLINK l _Toc108703981 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108703981 h 135 HYPE

27、RLINK l _Toc108703982 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108703982 h 136 HYPERLINK l _Toc108703983 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108703983 h 138緒論項目名稱及投資人（一）項目名稱資陽分子檢測原料酶項目（二）項目投資人xxx有限責(zé)任公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）。編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資

28、，加快項目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險能力?？茖W(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟(jì)性，實事求是地作出研究結(jié)論。編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務(wù)會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設(shè)地總

29、體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。編制范圍及內(nèi)容本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。項目建設(shè)背景核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分，最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶，

30、并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的

31、取樣范圍，適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術(shù)難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅

32、活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護(hù)。結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約15.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后，可形成年產(chǎn)xx毫升分子檢測原料酶的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進(jìn)度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資5127.99萬元，其中：建設(shè)投資3791.98萬元，占項目總投資的73.95%；建設(shè)期利息95.91萬元，占項目總投資的1.87%；流動資金1240.10萬元，占項目總投資的24.18%。（五）資金籌措項目總投資5127.99萬元，根

33、據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公司計劃自籌資金（資本金）3170.80萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額1957.19萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：10400.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：8564.35萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：1340.53萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.41%。5、全部投資回收期（Pt）：6.33年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：4244.59萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好

34、，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建筑面積15886.501.2基底面積5800.001.3投資強度萬元/畝244.552總投資萬元5127.992.1建設(shè)投資萬元3791.982.1.1工程費用萬元3304.252.1.2其他費用萬元386.2

35、52.1.3預(yù)備費萬元101.482.2建設(shè)期利息萬元95.912.3流動資金萬元1240.103資金籌措萬元5127.993.1自籌資金萬元3170.803.2銀行貸款萬元1957.194營業(yè)收入萬元10400.00正常運營年份5總成本費用萬元8564.356利潤總額萬元1787.377凈利潤萬元1340.538所得稅萬元446.849增值稅萬元402.2810稅金及附加萬元48.2811納稅總額萬元897.4012工業(yè)增加值萬元3068.2913盈虧平衡點萬元4244.59產(chǎn)值14回收期年6.3315內(nèi)部收益率18.41%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1265.49所得稅后項目建設(shè)背景及必要性

36、分析分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平，決定了分子檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測序酶、等溫擴(kuò)增酶等，在PCR、二代測序等多種分子檢測技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前，市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿

37、足，全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預(yù)計到2025年，全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元，預(yù)計到2025年，國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅(qū)動力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測機構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；2）中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速，持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展；3）國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關(guān)鍵原料自主可控，原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況

38、中國分子檢測產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚，國產(chǎn)分子檢測試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來，能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術(shù)難度高，且客戶群體對檢測試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進(jìn)步，但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項關(guān)鍵技術(shù)儲備不足，仍有80的分子檢測原料酶依賴進(jìn)口，直接影響著分子診斷產(chǎn)

39、品的市場供應(yīng)，以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺，中國分子檢測試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后，很多外資企業(yè)因為生產(chǎn)及物流能力受限，無法及時供貨，一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機會，逐漸進(jìn)軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，加強產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯的進(jìn)展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，未來國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和

40、產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務(wù)優(yōu)勢，有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘?/p>

41、比例為13.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長，并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年，老年人口預(yù)計將達(dá)到2.5億，從2021年到2025年的復(fù)合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導(dǎo)致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。（2）分子檢測技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)

42、負(fù)擔(dān)。分子檢測技術(shù)，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測序技術(shù)領(lǐng)域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應(yīng)用廣泛；三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測技術(shù)創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國

43、家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計劃專項中，高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān)，國家“863”計劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個體化治療相結(jié)合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術(shù)，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于印發(fā)

44、全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心，檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標(biāo)采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服

45、務(wù)消費以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)

46、壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo)，直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)，在前沿技術(shù)平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位，

47、并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴(kuò)大規(guī)模，并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實力。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法

48、，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復(fù)合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達(dá)到53.1億美元，預(yù)測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億

49、元增長至16.8億元，期間復(fù)合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達(dá)到25.7億元，預(yù)測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞

50、便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌，實現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)

51、商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。加快推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展堅持以現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系為支柱、現(xiàn)代城鎮(zhèn)體系為載體、現(xiàn)代基礎(chǔ)設(shè)施體系為支撐，把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點放在實體經(jīng)濟(jì)上，深入推進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，促進(jìn)三次產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平，提高經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益，助力建設(shè)具有全國影響力的重要經(jīng)濟(jì)中心。構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。以產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈、功能區(qū)建設(shè)重塑產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)地理，聚焦優(yōu)勢重點領(lǐng)域，著力延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升

52、價值鏈、完善供應(yīng)鏈，形成優(yōu)勢互補、協(xié)作配套、成鏈發(fā)展新格局。建立完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、投入保障、績效評估等機制，引導(dǎo)資源要素、服務(wù)供給向產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈集聚，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)功能區(qū)生產(chǎn)生活配套設(shè)施建設(shè)。提質(zhì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)園區(qū)平臺，推動高新區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)建國家高新區(qū)，推動臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚，提高安岳、樂至經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和雁江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)產(chǎn)業(yè)集中度和產(chǎn)出效益，建設(shè)成渝中部產(chǎn)業(yè)集聚核心區(qū)。推進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。提升制造業(yè)比重，發(fā)揮先進(jìn)制造業(yè)支撐引領(lǐng)作用，加快建設(shè)“51”現(xiàn)代工業(yè)體系，重點發(fā)展先進(jìn)裝備制造、生物醫(yī)藥、電子信息、食品飲料、紡織鞋服5大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，做大做強口腔醫(yī)療先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展新制式軌道交通、新能源汽車、專用車及零

53、部件制造，積極拓展航空制造領(lǐng)域；創(chuàng)新發(fā)展生物技術(shù)藥，加快發(fā)展化學(xué)藥、中成藥；突破發(fā)展電子元器件、光電顯示器、智能終端，推進(jìn)5G與互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)與大數(shù)據(jù)融合發(fā)展；推動食品飲料綠色健康化、特色化，積極開發(fā)航空食品；提升發(fā)展功能性面料、休閑運動類紡織鞋服產(chǎn)品；推動口腔裝備材料和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群成鏈發(fā)展。大力發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)，推動數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。推進(jìn)安岳天然氣勘探開發(fā)利用，建設(shè)天然氣綜合利用基地。建立健全大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展機制，開展大集團(tuán)大企業(yè)“百億跨越”、中小企業(yè)“育苗壯干”行動，推動產(chǎn)業(yè)邁上中高端。推進(jìn)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快建設(shè)“44”現(xiàn)代服務(wù)業(yè)體系，推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸、

54、生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級，提升服務(wù)業(yè)供給質(zhì)量。加快發(fā)展現(xiàn)代物流、現(xiàn)代商貿(mào)、文化旅游、健康醫(yī)養(yǎng)4大支柱型產(chǎn)業(yè)，積極培育金融服務(wù)、科教服務(wù)、商務(wù)服務(wù)、居民服務(wù)4大新興服務(wù)業(yè)。大力發(fā)展高附加值物流和航空物流，培育發(fā)展臨空服務(wù)集群，突破發(fā)展全域電商，創(chuàng)建“一帶一路”進(jìn)出口商品集散中心。創(chuàng)響“蜀人原鄉(xiāng)、長壽之鄉(xiāng)、石刻之鄉(xiāng)、檸檬之鄉(xiāng)、陳毅故里”名片，促進(jìn)文旅供給升級，推進(jìn)安岳石刻文旅農(nóng)旅休閑度假區(qū)、陳毅故里全國紅色文化旅游區(qū)、沱江農(nóng)旅融合產(chǎn)業(yè)示范帶建設(shè)，爭創(chuàng)全域旅游示范區(qū)、天府旅游名縣、特色文旅小鎮(zhèn)。建設(shè)夜間文旅消費集聚區(qū)和檸檬特色美食、生態(tài)特色燒烤美食等街區(qū)，打造一批城市商圈。融入成都西部金融中

55、心建設(shè)，規(guī)劃建設(shè)西部金融中心后臺集聚區(qū)，培育發(fā)展特色金融服務(wù)業(yè)。項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。市場預(yù)測分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO

56、等也會使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世，推動了分子檢測領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備，PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術(shù)于1992年問世，該技術(shù)可以實時地監(jiān)控PCR進(jìn)程，并對核酸含

57、量進(jìn)行定量分析，目前已成為PCR技術(shù)中的主流，也是分子檢測行業(yè)最普及的技術(shù)平臺?；驕y序技術(shù)是最前沿的分子檢測技術(shù)之一。第一代測序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測，具有檢測速度快、準(zhǔn)確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用；基因測序技術(shù)可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的基因檢測，在科研、腫

58、瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多，但檢測費用相對較高。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構(gòu)開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細(xì)胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術(shù)

59、的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術(shù)，居家采樣的分子檢測服務(wù)也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分，最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本

60、保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血