文件系統(tǒng)符合性檢查單GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)自我評(píng)價(jià)報(bào)告

1、第 PAGE6 頁(yè) 共 NUMPAGES6 頁(yè)文件系統(tǒng)符合性檢查單GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)自我評(píng)價(jià)報(bào)告文件系統(tǒng)符合性檢查單 (GM MP P )認(rèn)證機(jī)構(gòu)自我評(píng)價(jià)報(bào)告受評(píng)審方：評(píng)審地址：注冊(cè)地址：通訊方式 ： ：EMAIL:評(píng) 審 方：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS評(píng)審組長(zhǎng)：日期：年月日說(shuō)明: 本檢查單根據(jù)良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案編制，與 CNAS-PD13-36 自我評(píng)價(jià)報(bào)告CC01共同構(gòu)成良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)報(bào)告和文件系統(tǒng)符合性檢查單。文件系統(tǒng)符合性檢查單 (GM MP P) )認(rèn)可方案條款號(hào) 檢查事項(xiàng) 與該認(rèn)可方案要求相對(duì)應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條款 問(wèn)題描繪 符合性評(píng)價(jià) C1

2、對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的根本要求C1 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的根本要求 C1.1總那么 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視管理委員會(huì)發(fā)布的良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證相關(guān)施行規(guī)那么，并結(jié)合本文件的要求制定并發(fā)布認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證施行規(guī)那么類文件。C1.2公正性的管理 在應(yīng)用CNAS-CC01 條款5.2和6.2.3時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜識(shí)別和邀請(qǐng)GMP認(rèn)證涉及的關(guān)鍵利益方，這些利益方可能包括：GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶，獲證客戶的顧客，行業(yè)協(xié)會(huì)代表，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他政府部門的代表，或非政府組織包括消費(fèi)者組織的代表。C2 認(rèn)證人員C2 認(rèn)證人員 在應(yīng)用CNAS-CC01條款7.1和7.2時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點(diǎn)和人員所承當(dāng)?shù)娜?/p>

3、務(wù)，確定各類人員如從事合同評(píng)審、審核方案管理、審核施行、認(rèn)證決定、認(rèn)證人員才能評(píng)價(jià)、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員的管理才能和/或?qū)I(yè)才能資格準(zhǔn)那么，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)展評(píng)價(jià)、聘用、培訓(xùn)和監(jiān)視。G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要?jiǎng)?wù)施行GMP認(rèn)證活動(dòng)的才能。C3 認(rèn)證要求C3 認(rèn)證要求 C3.1 認(rèn)證申請(qǐng) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織的受權(quán)代表提供必要的信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定申請(qǐng)組織：a獲得國(guó)家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格或其組成局部； b獲得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政答應(yīng)文件適用時(shí)； c產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定； d消費(fèi)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)相關(guān)法律

4、、法規(guī)、食品平安標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求； e按照適用的良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，建立和施行了GMP，產(chǎn)品消費(fèi)工藝定型并持續(xù)穩(wěn)定消費(fèi)。C3.2 審核準(zhǔn)備 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、消費(fèi)過(guò)程和產(chǎn)品的平安風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)認(rèn)證全過(guò)程進(jìn)展籌劃，制定審核方案。必要時(shí)，為理解受審核方是否已具備施行認(rèn)證審核的條件，可安排進(jìn)展預(yù)訪問(wèn)。C3.3 審核人日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、消費(fèi)過(guò)程和產(chǎn)品的平安風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，籌劃審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性。二階段現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)不低于 GMP 施行規(guī)那么的要求。C3.4 認(rèn)證審核 GMP 認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.2.3 的要求，分兩

5、個(gè)階段施行。現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋產(chǎn)品的消費(fèi)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的消費(fèi)活動(dòng)。必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可通過(guò)對(duì)認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進(jìn)展抽樣檢驗(yàn)，以驗(yàn)證企業(yè) GMP 施行的有效性。C3.4.1 第一階段審核 GMP 認(rèn)證第一階段審核應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.2.3.1 的要求。C3.4.2 第二階段審核 第二階段審核除應(yīng)滿足 CNAS-CC01 的條款 9.2.3.2 要求外，還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下內(nèi)容：a與適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的符合性； b對(duì)關(guān)鍵原料供給監(jiān)管的有效性；c對(duì)其他原輔料采購(gòu)過(guò)程控制的有效性； d對(duì)消費(fèi)過(guò)程控制的有效性； e產(chǎn)品檢驗(yàn)程序的充分性和適宜性； f產(chǎn)品可追溯體

6、系的建立和不合格品的召回； g人員安康、衛(wèi)生控制的有效性。審核應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有消費(fèi)場(chǎng)所。當(dāng)受審核方存在將影響食品平安的重要消費(fèi)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)展時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)GMP、危害分析p 與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP體系或食品平安管理體系認(rèn)證，否那么應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程施行現(xiàn)場(chǎng)審核。C3.5 審核報(bào)告 審核報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品平安性驗(yàn)證的結(jié)果。C3.6 認(rèn)證決定 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定時(shí)應(yīng)滿足CNAS-CC01條款9.2.5的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品平安性驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)展評(píng)價(jià)。C3.7 監(jiān)視活動(dòng) C3.7.1 總那么 監(jiān)視審核除應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.3 的要求外，還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下內(nèi)容：a) 體系變化和保持情況； b產(chǎn)品平安性情況； c法律法規(guī)的遵守情況。C3.7.2 抽樣驗(yàn)證 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析p 的根底上，根據(jù)需要，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進(jìn)展抽樣檢測(cè)，以驗(yàn)證食品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè) GMP 施行的有效性。C4 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換C4 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換