文件系統(tǒng)符合性檢查單GMP認(rèn)證機構(gòu)自我評價報告

1、第 PAGE6 頁 共 NUMPAGES6 頁文件系統(tǒng)符合性檢查單GMP認(rèn)證機構(gòu)自我評價報告文件系統(tǒng)符合性檢查單 (GM MP P )認(rèn)證機構(gòu)自我評價報告受評審方：評審地址：注冊地址：通訊方式 ： ：EMAIL:評 審 方：中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS評審組長：日期：年月日說明: 本檢查單根據(jù)良好消費標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可方案編制，與 CNAS-PD13-36 自我評價報告CC01共同構(gòu)成良好消費標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)的自我評價報告和文件系統(tǒng)符合性檢查單。文件系統(tǒng)符合性檢查單 (GM MP P) )認(rèn)可方案條款號 檢查事項 與該認(rèn)可方案要求相對應(yīng)的認(rèn)證機構(gòu)文件名稱及條款 問題描繪 符合性評價 C1

2、對認(rèn)證機構(gòu)的根本要求C1 對認(rèn)證機構(gòu)的根本要求 C1.1總那么 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵守國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視管理委員會發(fā)布的良好消費標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證相關(guān)施行規(guī)那么，并結(jié)合本文件的要求制定并發(fā)布認(rèn)證機構(gòu)的GMP認(rèn)證施行規(guī)那么類文件。C1.2公正性的管理 在應(yīng)用CNAS-CC01 條款5.2和6.2.3時，認(rèn)證機構(gòu)宜識別和邀請GMP認(rèn)證涉及的關(guān)鍵利益方，這些利益方可能包括：GMP認(rèn)證機構(gòu)的客戶，獲證客戶的顧客，行業(yè)協(xié)會代表，政府監(jiān)管機構(gòu)或其他政府部門的代表，或非政府組織包括消費者組織的代表。C2 認(rèn)證人員C2 認(rèn)證人員 在應(yīng)用CNAS-CC01條款7.1和7.2時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點和人員所承當(dāng)?shù)娜?/p>

3、務(wù)，確定各類人員如從事合同評審、審核方案管理、審核施行、認(rèn)證決定、認(rèn)證人員才能評價、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員的管理才能和/或?qū)I(yè)才能資格準(zhǔn)那么，并對相關(guān)人員進(jìn)展評價、聘用、培訓(xùn)和監(jiān)視。G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要務(wù)施行GMP認(rèn)證活動的才能。C3 認(rèn)證要求C3 認(rèn)證要求 C3.1 認(rèn)證申請 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求申請組織的受權(quán)代表提供必要的信息，以便認(rèn)證機構(gòu)確定申請組織：a獲得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格或其組成局部； b獲得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政答應(yīng)文件適用時； c產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定； d消費經(jīng)營的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律

4、、法規(guī)、食品平安標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求； e按照適用的良好消費標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，建立和施行了GMP，產(chǎn)品消費工藝定型并持續(xù)穩(wěn)定消費。C3.2 審核準(zhǔn)備 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、消費過程和產(chǎn)品的平安風(fēng)險程度等因素，對認(rèn)證全過程進(jìn)展籌劃，制定審核方案。必要時，為理解受審核方是否已具備施行認(rèn)證審核的條件，可安排進(jìn)展預(yù)訪問。C3.3 審核人日 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、消費過程和產(chǎn)品的平安風(fēng)險程度等因素，籌劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。二階段現(xiàn)場審核時間應(yīng)不低于 GMP 施行規(guī)那么的要求。C3.4 認(rèn)證審核 GMP 認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.2.3 的要求，分兩

5、個階段施行?，F(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋產(chǎn)品的消費期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的消費活動。必要時，認(rèn)證機構(gòu)可通過對認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進(jìn)展抽樣檢驗，以驗證企業(yè) GMP 施行的有效性。C3.4.1 第一階段審核 GMP 認(rèn)證第一階段審核應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.2.3.1 的要求。C3.4.2 第二階段審核 第二階段審核除應(yīng)滿足 CNAS-CC01 的條款 9.2.3.2 要求外，還應(yīng)重點關(guān)注但不限于以下內(nèi)容：a與適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的符合性； b對關(guān)鍵原料供給監(jiān)管的有效性；c對其他原輔料采購過程控制的有效性； d對消費過程控制的有效性； e產(chǎn)品檢驗程序的充分性和適宜性； f產(chǎn)品可追溯體

6、系的建立和不合格品的召回； g人員安康、衛(wèi)生控制的有效性。審核應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有消費場所。當(dāng)受審核方存在將影響食品平安的重要消費過程采用委托加工等方式進(jìn)展時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的良好消費標(biāo)準(zhǔn)GMP、危害分析p 與關(guān)鍵控制點HACCP體系或食品平安管理體系認(rèn)證，否那么應(yīng)對委托加工過程施行現(xiàn)場審核。C3.5 審核報告 審核報告應(yīng)包括產(chǎn)品平安性驗證的結(jié)果。C3.6 認(rèn)證決定 認(rèn)證機構(gòu)在作出認(rèn)證決定時應(yīng)滿足CNAS-CC01條款9.2.5的要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品平安性驗證結(jié)果進(jìn)展評價。C3.7 監(jiān)視活動 C3.7.1 總那么 監(jiān)視審核除應(yīng)滿足 CNAS-CC01 條款 9.3 的要求外，還應(yīng)重點關(guān)注但不限于以下內(nèi)容：a) 體系變化和保持情況； b產(chǎn)品平安性情況； c法律法規(guī)的遵守情況。C3.7.2 抽樣驗證 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險分析p 的根底上，根據(jù)需要，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進(jìn)展抽樣檢測，以驗證食品消費經(jīng)營企業(yè) GMP 施行的有效性。C4 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換C4 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換