文件管理控制制度 (1)

1、文件管理控制制度1概述為保證在質(zhì)量體系運行和檢測活動中正確使用各類管理和技術(shù)文件，防止使用無效或作廢文件，應(yīng)對檢測活動構(gòu)成影響的各種文件實施有效管理，確保文件持續(xù)適用。2適用范圍適用于質(zhì)量體系文件的編寫、審核、審批和修訂以及受控文件發(fā)放、放置、保管、廢止和收回等文件的管理。3控制要求3.1文件的分類文件按其管理方式分為受控文件和非受控文件，按文件載體分為紙質(zhì)文件和電子文件。3.2 受控文件范圍受控文件包括：質(zhì)量體系文件，與檢測任務(wù)或檢測能力相關(guān)的檢測方法和技術(shù)規(guī)范，對檢測活動構(gòu)成影響的其他技術(shù)類文件。3.4 受控文件管理（1）文件分類編號和管理，確定受控文件的目錄清單，匯集成冊，歸檔保管。（1

2、）受控文件的發(fā)放應(yīng)得到控制。應(yīng)規(guī)定受控文件的發(fā)放范圍，使相應(yīng)崗位或檢測活動場所都能得到受控文件的有效版本。（2）及時在使用場所收回?zé)o效或作廢的文件，以防止誤用；出于法律和知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)清晰標(biāo)識，并妥當(dāng)存放。（3）所有受控文件均有唯一性標(biāo)識。文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)被識別。（7）受控文件定期審查，確?，F(xiàn)行有效。必要時進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適應(yīng)并滿足使用要求（4）應(yīng)對作廢文件及時收回、標(biāo)識、存檔或銷毀處理。（5）對電子文件應(yīng)執(zhí)行電子信息數(shù)據(jù)管理程序，同時要對保存在計算機系統(tǒng)中的文件及時備份、嚴(yán)格控制，確保其安全完整。（6）文件修改、發(fā)放和收回都應(yīng)有相應(yīng)的記錄。3.5文件編制、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定專人組織編制，最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布；作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布；一般性技術(shù)文件（資料）由形成文件的部門編制。3.6文件修訂和作廢(1)文件的修訂程序與原文件形成過程一致。(2)文件修訂應(yīng)重新審批。必要時，文件更改的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)復(fù)件上加以標(biāo)識。(3)所有文件更改后，應(yīng)將更改單由被更改文件的控制部門按規(guī)定的發(fā)放范圍及時分發(fā)到位，(4)文件更改條款較多或內(nèi)容有重大更改時應(yīng)改版。改版版本的審批同原文件程序。(5)所有文件更改后，應(yīng)將更改單由被更改文件的控制部門按規(guī)定的發(fā)放范圍及時分發(fā)到位，作廢的文件應(yīng)