新編IATF-汽車零部件生產(chǎn)質(zhì)量手冊版

1、文件編號：WHXY/SC-2018版本編號：D/0受控狀態(tài)：0受控口非受控發(fā)放編號：XY-002質(zhì)量手冊編 制:審 核：批 準(zhǔn)：武漢向陽汽車零部件制造有限公司2018年09月30日發(fā)布2018年10月30日實施章節(jié)（條款）頁碼目錄101更改記錄頁802使用說明903公司簡介1004組織結(jié)構(gòu)圖1105質(zhì)量方針1206管理者代表授權(quán)書1307質(zhì)量管理原則1508過程方法1309標(biāo)準(zhǔn)的刪減說明141.0范圍152.0引用標(biāo)準(zhǔn)163.0術(shù)語和定義174.0組織環(huán)境184.1理解組織及其環(huán)境184.2理解相關(guān)方的需求和期望184.3確定質(zhì)量管理體系的范圍184. 3.1認(rèn)證范圍184. 3. 2顧客特殊

2、要求184.4質(zhì)量管理體系及其過程184. 4. 1184. 4. 1. 1產(chǎn)品和過程的符合性194. 4. 1.2產(chǎn)品安全195領(lǐng)導(dǎo)作用205. 1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾205.1.1總則205. 1. 1. 1公司責(zé)任205. 1.1.2過程有效性和效率205. 1.1. 3過程擁有者205.1.2以顧客為關(guān)注焦點205.2方針215.3組織的作用、職責(zé)及權(quán)限215. 3.1組織的作用、職責(zé)及權(quán)限215. 3. 1. 1顧客要求識別的職責(zé)215. 3. 1. 2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限215. 3.2管理者代表216策劃226. 1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施226. 1.1組織風(fēng)險分析的策劃226.

3、 1. 1. 1風(fēng)險分析226. 1. 1.2預(yù)防措施226. 1. 1.3應(yīng)急計劃226.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃226. 2. 1經(jīng)營計劃236. 2.2質(zhì)量管理體系的策劃236.3更改的策劃237.0支持247支持247.1資源247. 1. 1總則/資源提供247. 1.2人員247. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施247. 1. 3. 1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃247. 1.4過程操作的環(huán)境257. 1. 4. 1生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔257. 1. 4. 2人文關(guān)懷257.1.5監(jiān)視和測量資源257. 1.5. 1 總則257. 1. 5. 1. 1測量系統(tǒng)分析267. 1. 5. 2測量可追溯性267.

4、1. 5. 2. 1校準(zhǔn)/驗證記錄267. 1.5.3實驗室要求277. 1. 5. 3. 2外部實驗室277.1.6組織的知識277.2能力287. 2.1識別培訓(xùn)需求287. 2.2在職培訓(xùn)287. 2.3內(nèi)部審核員能力287. 2.4第二方審核員能力297.3意識297. 3.1員工激勵和授權(quán)297.4溝通297.5質(zhì)量管理體系形成文件的信息307.5.1總則307. 5. 1. 1質(zhì)量管理體系文件307. 5.2編制和更新307. 5. 3形成文件的信息控制317. 5. 3. 1 317. 5. 3.2317. 5. 3. 2. 1記錄保存317. 5. 3. 2. 2工程規(guī)范318

5、. 0運行32& 1運行策劃和控制32&1. 1保密328.2產(chǎn)品和服務(wù)要求328. 2.1顧客溝通328. 2. 1. 1顧客溝通補(bǔ)充32& 2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定338. 2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審338. 2. 3. 1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審一補(bǔ)充338. 2. 3. 2顧客指定的特殊特性33& 2. 3.3組織制造可行性348. 2.4生產(chǎn)和服務(wù)要求的更改348.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)348.3. 1總則34& 3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃34& 3. 2.1多方論證的方法348. 3. 2. 2產(chǎn)品設(shè)計技能358. 3. 2. 3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)358. 3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入

6、358. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計輸入358. 3. 3. 2制造過程設(shè)計輸入358. 3. 3. 3特殊特性368. 3.4設(shè)計和開發(fā)控制36& 3. 4. 1監(jiān)視368. 3. 4. 2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)368. 3. 4. 3樣件計劃378. 3. 4. 4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程378. 3.5設(shè)計和開發(fā)輸出378. 3. 5. 1產(chǎn)品設(shè)計和輸出378. 3. 5. 2制造過程設(shè)計輸出388. 3.6設(shè)計和開發(fā)更改388. 3. 6. 1設(shè)計和開發(fā)更改一補(bǔ)充388.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制398.4.1總則39& 4. 1.1供應(yīng)商選擇過程39& 4. 1.2顧客指定貨源39& 4. 2控制類型

7、和程度408. 4. 2. 1外包商的控制408. 4. 2. 2法律法規(guī)要求40& 4. 2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)40& 4. 2. 3. 1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品40& 4. 2.4供應(yīng)商監(jiān)視418. 4. 2. 4. 1第二方審核418. 4. 2. 5供應(yīng)商開發(fā)418. 4.3外部供方的信息418.5生產(chǎn)和服務(wù)提供428. 5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制428. 5. 1. 1控制計劃428. 5. 1. 2作業(yè)指導(dǎo)書438. 5. 1. 3作業(yè)準(zhǔn)備驗證438. 5. 1.4停工后的驗證438. 5. 1. 5全面生產(chǎn)維護(hù)（TPM）438. 5. 1. 6工裝管理4

8、48. 5. 1. 7生產(chǎn)排程448. 5.2標(biāo)識和可追溯性448. 5.3顧客或外部供方財產(chǎn)458. 5.4防護(hù)458. 5. 4. 1貯存和庫存458. 5.5交付后的活動468. 5. 5. 1服務(wù)信息的反饋468. 5. 5. 2與顧客的服務(wù)協(xié)議468. 5.6更改控制47& 5. 6.1過程控制的臨時更改47&6產(chǎn)品和服務(wù)的放行478. 6.1全尺寸檢驗和功能性試驗478. 6. 2外觀項目48& 6. 3外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收48& 6. 3.1采購來料的質(zhì)量488. 6.4法律法規(guī)符合性488. 6. 5接受準(zhǔn)則48&7不符合輸出的控制48& 7. 1. 1顧客讓步

9、授權(quán)498. 7. 1. 2顧客規(guī)定的不合格品控制498. 7.1.3可疑產(chǎn)品的控制498. 7. 1. 4返工產(chǎn)品的控制498. 7. 1.5返修產(chǎn)品的控制498. 7. 1. 6顧客通知498. 7. 1.7不合格品的處置509.0績效評價519.1監(jiān)視、測量、分析和評價519. 1. 1總則519.1. 1. 1制造過程的監(jiān)視和測量519. 1.1.2統(tǒng)計工具的確定519. 1. 1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用529. 1. 2顧客滿意529.1. 3分析和評價529. 2內(nèi)部審核529. 2. 2. 1內(nèi)部審核方案539. 2. 2. 2質(zhì)量管理體系審核539. 2. 2. 3制造過程審核539

10、. 2. 2. 4產(chǎn)品審核539.3管理評審539. 3. 1管理評審的輸入549. 3.2管理評審的輸出5510改進(jìn)5610.1總則5610.2不符合和糾正措施5610. 2. 1問題解決5610. 2. 2防錯5610. 2. 3保修管理體系5610. 2. 4顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析5710.3持續(xù)改進(jìn)57附錄1QMS過程順序圖58附錄2IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)與過程對應(yīng)矩陣表62附錄3過程與文件職能分配表66附錄4過程分類表67附錄5過程順序及相互作用68附錄過程關(guān)系章魚圖69附錄7特殊特性對照分級表70附錄8外包項目清單0.2質(zhì)量手冊發(fā)布令本手冊是依據(jù)IATF 1694

11、9:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組 織應(yīng)用IS09001： 2008的特別要求的要求制定的，它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 并對公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求。本手冊是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，是質(zhì)量管理體系運行的準(zhǔn)則，也是公司對所有顧客 的承諾。本公司的所有員工必須遵照執(zhí)行。從 2018 年 09 月 30 日起，從 IS0/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換至 IATF 16949:2016 版本?？偨?jīng)理：2018年09月30日0.3管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng) 用IS09001： 200

12、8的特別要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 彭光榮 為 本公司的管理者代表，其職責(zé)是：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）提高全體員工滿足顧客要求的意識；d）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2018年09月30日0.4顧客代表任命書為了及時有效地與顧客溝通，確保顧客的要求得到體現(xiàn)，特任命銷售部甘烈碧 為本公司顧客代表，在內(nèi)部職能中代表顧客要求，其職責(zé)是：a）就公司有關(guān)產(chǎn)品，負(fù)責(zé)與顧客產(chǎn)品設(shè)計部門及質(zhì)量保證部門代表的聯(lián)系；b）在公司內(nèi)部代表顧客的利益，或站在顧客的立場考慮問題（如選擇特殊特性、制定

13、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)等）?？偨?jīng)理：2017年04月01日0.5公司概況武漢XXXXX有限公司是一家以生產(chǎn)汽車零部件為主業(yè)的制造企業(yè)，專業(yè)生產(chǎn)汽車、摩托 車和通用動力機(jī)械產(chǎn)品（汽油產(chǎn)品、空氣產(chǎn)品、機(jī)油產(chǎn)品、空調(diào)進(jìn)風(fēng)過濾器、排檔濾油器）。 公司座落在武漢XX工業(yè)園區(qū)，緊靠武漢XX國道，交通十分便捷。公司擁有一支研發(fā)、生產(chǎn)、營銷汽車產(chǎn)品的專業(yè)隊伍。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要為長安汽車 公司、XXX鈴木公司、南京XX汽車公司、河北長安汽車公司、比亞迪汽車公司、江鈴控股 有限公司、XXX力帆汽車、東風(fēng)小康、長少眾泰、天津華泰公司、XXX汽車工業(yè)股份有限公 司、XXX汽車公司配套；

14、其產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)均受到用戶一致好評。公司以質(zhì)量求生存，用科技當(dāng)先導(dǎo)，視用戶為上帝。公司主要設(shè)備有：濾芯折紙生產(chǎn)線、注塑機(jī)、注膠機(jī)、PU膠濾芯生產(chǎn)線、熱板焊接機(jī)、 沖壓生產(chǎn)線、電子數(shù)控噴碼機(jī)、數(shù)顯干燥機(jī)等，并具備健全的產(chǎn)品檢測設(shè)備。產(chǎn)品出廠前 均經(jīng)過100%嚴(yán)格氣密檢驗，以確保質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。我們的愿景成為行業(yè)標(biāo)桿！我們的核心價值精準(zhǔn)務(wù)實、誠信天下、穩(wěn)健一生、追求卓越品質(zhì)！我們的使命為員工創(chuàng)造平臺，為客戶創(chuàng)造價值，為社會創(chuàng)造財富！0.6質(zhì)量手卅管理0. 7. 1手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布0. 7. 1. 1質(zhì)量部依據(jù)從IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零 件組

15、織應(yīng)用IS09001： 2015的特別要求，結(jié)合公司的實際情況，負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊。 0. 7.1.2質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0. 7.2質(zhì)量手冊的發(fā)放0. 7.2.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記發(fā)放，對內(nèi)發(fā)放范圍為公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部 門和人員，對內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件，加蓋“受控”紅色印章。0. 7.2.2受控質(zhì)量手冊的持有者，應(yīng)妥善保管，不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制，當(dāng)調(diào) 換工作或離開本公司時，應(yīng)辦理變更或交還手續(xù)。0. 7.2.3經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)對外提供的質(zhì)量手冊為非受控文件，加蓋“非受控”紅色印章。0. 7.3質(zhì)量手冊的更改和換版0. 7.3.1質(zhì)量手冊采

16、用活頁方式裝訂（1本，由質(zhì)量部保存）和電子文本（各部門使用），當(dāng) 受控版本質(zhì)量手冊的內(nèi)容需更改時，可以采用劃改或換頁的方式，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)實施，并 在“更改記錄頁”上作好記錄。0. 7.3.2當(dāng)發(fā)生以下情況時，質(zhì)量手冊應(yīng)進(jìn)行換版處理：a）公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整；b）所依據(jù)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)換版時；c）總經(jīng)理認(rèn)為質(zhì)量手冊需換版時等。0.7.4公司質(zhì)量手冊于2013年6月1日發(fā)布，實施運行，版次為B/0,于2017年04月01 日發(fā)布IATF標(biāo)準(zhǔn)，實施運行，版次為C/01范圍1.1總則本手冊由質(zhì)量部組織有關(guān)職能部門，依據(jù)IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車生 產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用

17、IS09001：2008的特別要求的要求，并結(jié)合公司實際編制而 成，目的在于：a）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過體系的有效運行，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要 求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.2應(yīng)用1本公司汽車空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計和制造是覆蓋IATF16949：2016標(biāo) 準(zhǔn)所有條款，不存在刪減。1.2.2本手冊覆蓋：汽車空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計和制造1.2.3本手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于外部質(zhì)量保證2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊引用或依據(jù)下列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)下列標(biāo)準(zhǔn)被修訂時，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。ISO/TS 169

18、49： 2009標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用IS09001-2008的特別要求IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語測量系統(tǒng)分析參考手冊(MSA)第四版統(tǒng)計過程控制參考手冊(SPC)第二版潛在失效模式及后果分析參考手冊(FMEA)第四版產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊(APQP)第二版生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)第四版3術(shù)語及定義1本手冊采用IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語及定義。本手冊表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語為:供方公司 顧客3.2汽車行業(yè)的術(shù)語和定義1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.2.2有設(shè)計責(zé)任的組織有權(quán)建

19、立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本職責(zé)包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。3.2.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.2.4實驗室進(jìn)行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或 可靠性試驗。3.2.5實驗室范圍受控文件，包括：實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)；一用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；3.2.6制造以下制作或加工過程：生產(chǎn)材料；一生產(chǎn)或維修零件；裝配，熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。3.2.7預(yù)見性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維

20、護(hù)問題的活動。2. 8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。3.2.9附加運費在合同約定的交付之外發(fā)生附加成本或費用。3.2. 10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。3. 2. 12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造 過程參數(shù)。3.3汽車行業(yè)常用英文縮寫3. 3. 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠；3. 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析；MSA 測量系統(tǒng)分析；SPC 統(tǒng)計過程控制；APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序；DOE 實驗設(shè)計；Q

21、FD 質(zhì)量功能展開；3. 3. 9 Ppk 初始過程能力指數(shù)；10 Cpk 過程能力指數(shù)；3. 3. 11 Cmk 設(shè)備能力指數(shù);3. 3. 12 CAD 計算機(jī)輔助設(shè)計；3. 3. 13CAE -計算機(jī)輔助工程；3. 3. 14VE 價值工程；3. 3. 15VA 價值分析；3.3. 16DFM -制造設(shè)計；3. 3. 17DFA -裝配性設(shè)計；3. 3. 18GD&T一幾何尺寸和公差；3. 3. 19PPM -每百萬零件不合格數(shù);3. 3. 20CSR -顧客特定要求附件6、行政組織機(jī)構(gòu)圖組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境行政經(jīng)營部編制組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序，確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其

22、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素，并每年對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān) 信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生 影響或潛在影響，故行政經(jīng)營部應(yīng)識別相關(guān)方的需求，包括對客戶、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體、 員工、法律法規(guī)等的需求和期望，轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理指標(biāo)，并每年進(jìn)行監(jiān)視和評審，并作出 相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)結(jié)合內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求、以及產(chǎn)品和服務(wù)，明確質(zhì)量管理體系的邊界和適 用性，以確定其范圍。公司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和 服務(wù)類型。4.

23、 3. 1認(rèn)證范圍本手冊適用于 武漢XXXXX有限公司的：汽車空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計和制造 （見1.0范圍）本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949： 2016標(biāo)準(zhǔn)除8. 3條款的所有內(nèi)容。（見09標(biāo)準(zhǔn)的刪減說明）本手冊應(yīng)用于公司產(chǎn)品及從事過程設(shè)計、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、 場所和過程。3.2顧客特殊要求質(zhì)量部必須對顧客特殊要求（包括相關(guān)方對于體系的特殊要求）進(jìn)行評估和確定，并包含 在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。目前，識別的顧客特殊要求如下：1）東風(fēng)小康：4.4質(zhì)量管理體系及其過程4. 1公司按照IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成 文件加以實施和保

24、持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法 律法規(guī)要求，以實現(xiàn)公司、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì) 量部建立和實施質(zhì)量管理體系。公司應(yīng)按照過程的方法，做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用，建立“質(zhì)量管理 體系過程分析清單（附件3） ” ； b）規(guī)定這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，編制“職責(zé)權(quán)限矩 陣圖（附件1）、各部門職責(zé)權(quán)限（附件2） ” ;c）確定過程順序及相互作用，編制“過程關(guān)系章魚圖（附件4） ” ；d）確保過程所需的資源和信息的獲得，并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行分析和確定；e）監(jiān)測并分析這些過程；f）實現(xiàn)過程策劃的預(yù)期目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)過程和質(zhì)量

25、管理體系。4. 1. 1產(chǎn)品和過程的符合性公司應(yīng)確保產(chǎn)品和過程，包括其外包的產(chǎn)品和過程（外部項目清單附件5）,符合一切適用 的顧客和法律法規(guī)要求。由行政經(jīng)營部按照“法律法規(guī)管理程序”進(jìn)行管控，識別相關(guān)方 法律法規(guī)要求、更新，并定期評審。4. 1.2產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定，通過APQP進(jìn)行管理，并在相關(guān)的控制計劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書、采購、倉儲等相關(guān)文件中識別安全特性，以控制產(chǎn)品安全。包括但不 限于：a）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；b）通知顧客上述要求；c）設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn)；d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；e）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；f）控制計劃和過程F

26、MEA的特殊批準(zhǔn)；g） 反應(yīng)計劃；h）包括總經(jīng)理在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；i）組織 或顧客為與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j）產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在影 響進(jìn)行評價；k）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；l）整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品和可追溯性；m）為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。本章相關(guān)的文件組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序法律法規(guī)管理程序5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾1. 1總則公司總經(jīng)理通過內(nèi)部管理活動，對領(lǐng)導(dǎo)作用、建立實施質(zhì)量管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)的有 效性做出

27、承諾，并提供證據(jù)：Q確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）向公司員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性、質(zhì)量誠信要求；c）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，包含質(zhì)量誠信指標(biāo)；d）確保使用過程方法和基于風(fēng)險的思維制定KPI指標(biāo)并進(jìn)行監(jiān)測評審；e）進(jìn)行管理評審；f）確保其他管理者履行其相關(guān)職責(zé)，并獲得所需的資源。行政經(jīng)營部編制職責(zé)管理規(guī)范，通過對高層及部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)貫徹，過程有效性及 效率的評價、激勵授權(quán)、晉升降級等方式，落實領(lǐng)導(dǎo)作用。1. 1. 1 公司責(zé)任質(zhì)量部結(jié)合質(zhì)量誠信管理行為規(guī)范準(zhǔn)則的要求，推動反賄賂及廉潔誠信要求。由行政 經(jīng)營部確認(rèn)員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)

28、則升級政策（舉報政策），并進(jìn)行控制。1. 1.2過程有效性和效率總經(jīng)理應(yīng)每年評價過程的有效性和效率。行政經(jīng)營部每年對公司KPI指標(biāo)進(jìn)行評價，評價 其衡量指標(biāo)是否有效，以及該指標(biāo)執(zhí)行的效率，其評審結(jié)果需作為管理評審的輸入項。5. 1. 1.3 過程擁有者總經(jīng)理應(yīng)確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各個過程和相關(guān)輸出的管理。質(zhì)量部根據(jù)公司 崗位職責(zé)及識別的過程，在質(zhì)量管理體系過程分析清單中，明確各過程擁有者。1.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理以提高顧客滿意度為目標(biāo)，確保顧客所有要求得到確定并滿足，各部門均應(yīng)該：Q顧客的所有要求均已得到識別，包括適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品交付及交付后的所有活動；b）對能夠影響產(chǎn)品、服

29、務(wù)符合性，以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）下道工序是上道工序的顧客，其所有的要求均能得到識別和滿足；d）對顧客的滿意度信息收集和評價，并對不滿意事項采取糾正行動；e）總經(jīng)理通過對各部門的質(zhì)量活動記錄、分析、糾正、持續(xù)改進(jìn)等證據(jù)，判斷顧客滿意程 度，也可通過內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量目標(biāo)來確保顧客的所有要求被證書得到滿足。2方針公司制定質(zhì)量方針（見05部分）并通過宣傳，公告欄、人員培訓(xùn)和小組會議的方式，進(jìn)行 貫徹，執(zhí)行和維護(hù)。質(zhì)量方針的制定要與公司的宗旨相適應(yīng)：a）顧客的要求已得到滿足，包括潛在性要求；法律與法規(guī)的要求均得到滿足；b）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性得到滿足；c）制定/評審公司質(zhì)量

30、目標(biāo)/經(jīng)營計劃的框架；d）質(zhì)量方針在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通與理解，并得到實施，這種溝通與理解，包括上下級、部 門間、員工間的雙向交流等；e）對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性定期進(jìn)行評審。本公司質(zhì)量方針：科技二先導(dǎo)、質(zhì)量二飯碗、用戶二上帝。質(zhì)量方針內(nèi)涵：科技二先導(dǎo)一一表示公司以專業(yè)的科學(xué)技術(shù)領(lǐng)先，各項工作以科技開路，注重科學(xué)，尊重 科學(xué)，應(yīng)用科學(xué)；質(zhì)量二飯碗一一表示產(chǎn)品質(zhì)量、員工的工作質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量不好就不能生存； 用戶二上帝一一表示公司對顧客的承諾，公司的各個工作都以顧客為導(dǎo)向，產(chǎn)品要使顧客 100%的滿意，竭盡全力滿足顧客的期望。我們承諾在任何階段、時間、過程中，都會做到：遵守國家、行業(yè)、地方法律法

31、規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。-滿足顧客的期望和規(guī)定要求并達(dá)到公司本身的產(chǎn)品規(guī)范要求。-建立和保持有效的質(zhì)量管理體系，持續(xù)改善、預(yù)防缺陷、提高產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和顧客滿 意度。-教育員工加強(qiáng)質(zhì)量意識，了解滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并能落實于日常 工作中。-保障所有員工能在安全、衛(wèi)生和健康的環(huán)境下工作。公司將持續(xù)教育員工，使員工理解并貫徹質(zhì)量方針。3組織的作用、職責(zé)及權(quán)限5. 3. 1組織的作用、職責(zé)及權(quán)限公司組織結(jié)構(gòu)由行政經(jīng)營部編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。當(dāng)需要時，行政經(jīng)營部可對組織機(jī)結(jié)構(gòu)調(diào) 整，總經(jīng)理批準(zhǔn)?？偨?jīng)理應(yīng)確保整個組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。公司組織結(jié)構(gòu)圖（本手冊04章節(jié)）、各部門職責(zé)權(quán)限矩

32、陣圖（附件1）和職責(zé)權(quán)限（附件2）,規(guī)定了各部門職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系，并由行政經(jīng)營部在公司內(nèi)進(jìn)行溝通。行政經(jīng)營部 通過崗位職責(zé)、部門工作職責(zé)圖、崗位說明書文件，以及培訓(xùn)、工作檢查等 方式，確保所有崗位的職責(zé)權(quán)限得到充分的貫徹。5. 3.1.1 顧客要求識別的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)在銷售部相關(guān)人員的職責(zé)及崗位說明書中，明確對顧客要求識別的職責(zé)，以確保 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中能使顧客的要求得到滿足。這包括但不限于：特殊特性的選擇、制定質(zhì) 量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息， 顧客記分卡以及顧客門戶。5. 3. 1. 2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)在質(zhì)量部相關(guān)人

33、員的職責(zé)及崗位說明書總，明確對產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán) 限。當(dāng)產(chǎn)品或過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的情況時，檢驗員有權(quán)停止生產(chǎn)、發(fā)運，并根據(jù)需 要糾正質(zhì)量問題，必要時通知相關(guān)工程師。所有班次生產(chǎn)作業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量由檢驗員對質(zhì)量進(jìn) 行控制，或安排能負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的職務(wù)代理人員。3. 2管理者代表總經(jīng)理指定管理者代表，在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作， 履行好管理者代表的職責(zé)。本章相關(guān)文件職責(zé)管理規(guī)范6策劃1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.1.1組織風(fēng)險分析的策劃策劃質(zhì)量管理體系時，行政經(jīng)營部對“組織環(huán)境”所描述的因素和“相關(guān)方”所提及的要 求，進(jìn)行風(fēng)險機(jī)遇分析及應(yīng)對措施，并將風(fēng)險系數(shù)

34、高的因素轉(zhuǎn)化內(nèi)部KPI指標(biāo)融入公司日 常管理中進(jìn)行管控，每年進(jìn)行措施執(zhí)行的有效性評價。以便能增強(qiáng)有利的影響，避免或減 少不利的影響，確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果，并持續(xù)改進(jìn)。風(fēng)險分析的應(yīng)對分為兩種：常規(guī)預(yù)防措施（見6. 1.1.2）、應(yīng)急計劃（6. 1.1.3）。1. 1. 1風(fēng)險分析除行政經(jīng)營部識別的風(fēng)險分析外，技術(shù)部還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品識別FMEA,至少包括從產(chǎn)品召回、 產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)。1. 1. 2預(yù)防措施行政經(jīng)營部建立風(fēng)險和機(jī)遇控制程序，確定并實施措施，以消除潛在的不合格原因， 防止不合格發(fā)生。并每年評審所采取措施的有效性，利用取得的經(jīng)

35、驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中 的再次發(fā)生。針對產(chǎn)品的預(yù)防措施，由技術(shù)部聯(lián)合相關(guān)部門在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造中進(jìn)行預(yù)防措施，并 需利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生。1. 1. 3應(yīng)急計劃生產(chǎn)部建立應(yīng)急計劃控制程序，此計劃保證以合理的方式，保障在緊急情況下（如關(guān) 鍵設(shè)備故障、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、火災(zāi)、公共設(shè)施中斷、勞動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破 壞、產(chǎn)品售后退回等）能保證顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。并需滿足以下要求：a）編制應(yīng)急計劃的補(bǔ)充要求，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè) 的任何情況的程度和持續(xù)時間；b）測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；c）利用總經(jīng)理在內(nèi)的跨部門小組每年對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審，在

36、需要時進(jìn)行更新；d）應(yīng)急計劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及 在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃質(zhì)量目標(biāo)見手冊05質(zhì)量方針。公司以制定KPI績效指標(biāo)的方式，由行政經(jīng)營部組織確認(rèn)質(zhì) 量目標(biāo)，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，并向全體員工傳達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)可以按上年度質(zhì)量目標(biāo)的實施狀態(tài), 進(jìn)行更新或?qū)υ繕?biāo)修改，并保持與公司質(zhì)量方針一致性，質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定，盡可能量化, 質(zhì)量目標(biāo)中必須包括對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的要求、質(zhì)量誠信的要求?？偨?jīng)理應(yīng)確保為整個公司 內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。組織在建立其 年度

37、質(zhì)量目標(biāo)得到相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審 結(jié)果。公司質(zhì)量總目標(biāo)：1）產(chǎn)品一次交驗合格率298. 5%；2）OEM 零公里 PPM 值W50 PPM；3）交付及時率100%4）顧客滿意度290分；5）員工滿意度285分；6）不良質(zhì)量成本率2.0% o6.2. 1經(jīng)營計劃行政經(jīng)營部結(jié)合市場和顧客當(dāng)前的要求以及未來的期望、公司內(nèi)部的變化、競爭對手的分 析等編制經(jīng)營計劃控制程序，明確長期經(jīng)營計劃指標(biāo)，并不斷調(diào)整和改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo) 納入經(jīng)營計劃中，按經(jīng)營計劃的要求定期評估，對不能達(dá)到目標(biāo)與指標(biāo)的，需采取措施， 確保年度目標(biāo)完成。行政經(jīng)營部結(jié)合公司實際發(fā)展、以及過程目標(biāo)相結(jié)

38、合（COP、SP、MP三大過程），每年評估 并將經(jīng)營指標(biāo)分解為公司KPI績效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。6.2.2質(zhì)量管理體系的策劃公司在策劃質(zhì)量管理系時，應(yīng)注重如何有效及高效的實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)、顧客和 相關(guān)方的要求及未來的期望、質(zhì)量誠信的要求、法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品性能及其數(shù)據(jù)要求、 過程能力的要求。1）總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)策劃、建立和更改本公司的質(zhì)量管理體系。2）總經(jīng)理和管理者代表在以下情況應(yīng)考慮質(zhì)量管理體系策劃改進(jìn)：組織結(jié)構(gòu)變動；產(chǎn)品變動；外包過程變化；管理模式變化；現(xiàn)行質(zhì)量管理體系運行的結(jié)果不能滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)等。3）質(zhì)量管理體系的策劃必須確保滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，并且滿足7.5中的質(zhì)量管理

39、體系總 要求。6.3更改的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改時，應(yīng)進(jìn)行策劃，并考慮變更的目的及潛在后果、 資源的獲得、職責(zé)和權(quán)限的分配及再分配，以便能保持質(zhì)量管理體系的完整性。7支持1資源1.1總則/資源提供總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，需考慮內(nèi) 部資源的能力和局限，甚至外部供方獲得的資源。以實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 有效性、滿足顧客或其它相關(guān)方要求，提高客戶滿意程度。資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程操作環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織知識、合格供方或外包 方或合作者、自然資源以及財務(wù)資源等。總經(jīng)理在提供資源時，考慮如下項目：1）針對市場的機(jī)會及現(xiàn)有

40、的約束條件，有效及高效并及時提供所需資源。2）對現(xiàn)有的資源的改進(jìn)并實施或提供相關(guān)的支持資源。3）提供能充分發(fā)揮員工開展設(shè)備、生產(chǎn)工藝的提案改善、QC活動、持續(xù)性改進(jìn)質(zhì)量管理 體系等主動性、積極性的資源；發(fā)揮公司無形資源，如公司人員的知識、經(jīng)驗。4）組織結(jié)構(gòu)、項目管理需求的資源；信息管理的資源。5）通過培訓(xùn)、教育和學(xué)習(xí)來提高員工的能力；培養(yǎng)未來的管理人才的能力培訓(xùn)。6）自然資源的使用和資源可能對環(huán)境影響；未來市場變化的資源的需求。7. 1.2人員行政經(jīng)營部應(yīng)按人力資源管理程序中的要求，確保并提供所需要的人員，以有效實施 質(zhì)量管理體系并允許和控制其過程。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理應(yīng)確定、提供并保

41、持所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。設(shè)施包括：建筑物、 工作空間及相關(guān)設(shè)施；設(shè)備（軟件與硬件）；運輸資源；信息和通訊技術(shù)。1.3. 1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃公司在策劃基礎(chǔ)設(shè)施時，由行政部組織跨部門小組來制定廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃，以實 現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品功能與性能、成本控制、安全與環(huán)境、滿足顧客或相 關(guān)的方的要求與期望。在設(shè)計工廠布局時，應(yīng)：a）優(yōu)化材料的流動性和搬運，以及對場地空間的增值使用，包括對不合格品的控制；b） 有足夠空間并優(yōu)化場地空間使物流順暢，防止產(chǎn)品或材料流動過程中產(chǎn)生損失，考慮精益 生產(chǎn)；c）便于材料的同步流動。應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價

42、的方法。 制造可行性評價應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。組織 應(yīng)保持過程的有效性，通過定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程中批準(zhǔn)、控制計劃的維護(hù)和作業(yè) 準(zhǔn)備驗證期間作出的任何更改。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)作為管理評審的輸入。在配置設(shè)施與設(shè)備時，應(yīng)：考慮對可能引起的環(huán)境影響、污染、資源再生可能性，并采取 相應(yīng)的措施。還考慮了以下因素：總體工作計劃、操作人員和生產(chǎn)線平衡、物料流動、產(chǎn)品外觀檢查提 供合適的照明與場地、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機(jī)工程學(xué)，并結(jié)合質(zhì)量體系的有效性。確認(rèn)影響 產(chǎn)品或過程質(zhì)量的設(shè)施和工裝模具/夾具，模具設(shè)計與制作的技術(shù)資源的控制，對其進(jìn)行管 理。產(chǎn)品的工裝夾

43、具被外包（或自制）時，相關(guān)部門負(fù)責(zé)跟蹤工裝夾具的有效性，并保證 工夾具滿足所有規(guī)定的要求。生產(chǎn)部建立設(shè)備管理程序、工裝管理程序以進(jìn)行管控。7. 1.4過程操作的環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。過程運行的環(huán)境 需考慮人文因素和物理因素的結(jié)合。7. 1. 4. 1生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔總經(jīng)理承諾公司的工作場所、倉庫及管理場所的工作環(huán)境能保證產(chǎn)品符合要求所需的（包 括外觀項目）?？紤]設(shè)施（廠房、辦公室）內(nèi)的溫度、濕度、光線、照明、空氣流動，同 時考慮工作場所的衛(wèi)生、清潔、噪聲、污染。確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài), 以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。7. 1.4.2人文

44、關(guān)懷公司考慮適當(dāng)?shù)淖詣踊⑷梭w工程學(xué)的要求、產(chǎn)品安全性與防護(hù)設(shè)施等，預(yù)防過渡疲勞及 職業(yè)病。當(dāng)出現(xiàn)工傷時，盡快給傷者醫(yī)冶，減輕傷員痛苦，由行政經(jīng)營部負(fù)責(zé)每月工傷事故人員安 撫及處理事宜，關(guān)心員工個人情感。在工作中，聆聽員工心聲，設(shè)立溝通渠道，了解員工 工作狀態(tài)，采取適當(dāng)?shù)姆绞綆椭鷨T工解決問題。積極組織團(tuán)隊活動，關(guān)心員工身心成長， 體現(xiàn)人文關(guān)懷。7.1.5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則技術(shù)部組織編制控制計劃時，確定對產(chǎn)品或過程所需用的監(jiān)視與測量系統(tǒng)，質(zhì)量部按控制 計劃的要求，以及監(jiān)視與測量資源管理控制程序的要求執(zhí)行，確保監(jiān)視與測量系統(tǒng)的 活動與監(jiān)視與測量要求相一致。7. 1.5. 1. 1測

45、量系統(tǒng)分析除另有文件規(guī)定外，量具的分辨率應(yīng)至少是公差值的l/10o為分析各種測量和試驗系統(tǒng)測 量結(jié)果存在的變差，必須依據(jù)監(jiān)視和測量資源管理控制程序以及MSA測量系統(tǒng)分析手 冊規(guī)定的分析方法和接收準(zhǔn)則，對控制計劃中涉及到的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。當(dāng)顧客要求時, 可采用顧客批準(zhǔn)的分析方法和接收準(zhǔn)則，并保留顧客接受記錄。質(zhì)量部按照監(jiān)視和測量資源管理程序，編制年度MSA測量分析計劃，覆蓋所有類別的 監(jiān)視設(shè)備，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，及時糾正預(yù)防。7. 1.5.2測量可追溯性質(zhì)量部應(yīng)確保測量設(shè)備的校準(zhǔn)/計量能：1）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定，當(dāng)不存在測量標(biāo)準(zhǔn)時，可

46、制定相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定規(guī)定，并記錄與保存。2）進(jìn)行必要的調(diào)整或重復(fù)調(diào)整；3）測量設(shè)備的標(biāo)識，能確保校準(zhǔn)狀態(tài)已被確定；4）防止可能使測試結(jié)果失效的調(diào)整；5）防止在搬運、維護(hù)和貯存時防止失效或損壞。當(dāng)校準(zhǔn)不合格或不再保持最大允許的不確定值或檢測設(shè)備損壞時，須對以往的測量結(jié)果的 有效性重新評估，并對此類產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)南拗故褂没蜃坊氐却胧?。并對該測量設(shè)備采取 措施，如停止使用、重新校準(zhǔn)、修復(fù)，并對采取措施后的測量設(shè)備重新進(jìn)行鑒定。 對于政府規(guī)定的強(qiáng)制性校準(zhǔn)的測試設(shè)備、對內(nèi)進(jìn)行計量器具校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)塊，需委外校準(zhǔn), 此種校準(zhǔn)均有能溯源至國家或國際計量標(biāo)準(zhǔn)。7. 1. 5. 2. 1校準(zhǔn)/驗證記錄對所有量具、

47、測量或試驗設(shè)備（包括員工、顧客和供應(yīng)商提供的量具）的校準(zhǔn)活動，均要 記錄（履歷表），該記錄證明了符合既定要求的證據(jù)，其包括：Q根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂；b）校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；c）對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險的評估；d）當(dāng)在計劃驗證或校準(zhǔn)的同時，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn) 或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息, 包括校準(zhǔn)報告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到日期；e）如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知；f）校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g）對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版

48、本符合規(guī)定的驗證；h）所有量具（包括員工擁有的設(shè) 備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄；I）對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（包括安裝員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的 設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）。7. 1.5.3實驗室要求質(zhì)量部編制內(nèi)部實驗室管理程序，規(guī)定其工作范圍，包括實驗所具有檢測、試驗及校 準(zhǔn)的能力（包括服務(wù)能力），測試或試驗設(shè)備的操作規(guī)范，以及維護(hù)、保護(hù)設(shè)備的方法， 規(guī)定實驗室環(huán)境要求、實驗室記錄、不符合的報告方法，并確定如下的技術(shù)要求：a）實驗室技術(shù)程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品測試與試驗的內(nèi)容；d）對測試與試驗的結(jié)果能追溯到相關(guān)的標(biāo)

49、準(zhǔn)；e）當(dāng)實驗室測試的結(jié)果用數(shù)據(jù)（量化）時，采用適當(dāng)統(tǒng)計技術(shù)驗證數(shù)據(jù)分布狀態(tài)；f）顧客要求，如有；g）對有關(guān)記錄的評審。公司實驗室負(fù)責(zé)測試或試驗設(shè)備的校準(zhǔn)/計量計劃，并記錄其校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。當(dāng)測試和試驗設(shè) 備屬國家強(qiáng)制性的校準(zhǔn)時，采用委外校準(zhǔn)，并保存委外校準(zhǔn)的記錄。7. 1. 5. 3. 2外部實驗室對本公司不具備檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的項目，委托外部實驗室完成，并獲取相關(guān)的試驗 報告。委托的外部實驗室必須符合以下條件：具備所委托項目的實驗范圍；必須通過IS0/IEC17025或國家等效文件獲得檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可（認(rèn)證），或 必須通過顧客書面認(rèn)可。當(dāng)現(xiàn)有的某些設(shè)備無法在有資格的實驗室進(jìn)行校準(zhǔn)時

50、，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進(jìn) 行。如果公司內(nèi)的測試設(shè)備無法校準(zhǔn)時，則可通過內(nèi)部的作業(yè)文件，進(jìn)行對比測試、保存對比 原樣，確定此設(shè)備是否處于可控制的范圍。7. 1.6組織的知識行政經(jīng)營部需確定公司運行所需的知識，編制經(jīng)驗和知識管理程序，結(jié)合教材及培訓(xùn)， 確保員工能獲得相應(yīng)的知識培訓(xùn)，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢時，行政經(jīng)營部需通過內(nèi)外部渠道，獲取附加知識，進(jìn) 行更新，并傳遞到相關(guān)部門完成培訓(xùn)。（知識的獲取渠道：工作經(jīng)驗、知識產(chǎn)權(quán)、經(jīng)歷、 從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)，得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議

51、，從顧客或外部供方收集的知識 等）。7.2能力行政經(jīng)營部應(yīng)確定員工必須具備：適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，確保能夠勝任其工作。 當(dāng)員工無法勝任工作時，可采取輔導(dǎo)或重新分配任務(wù)，或者招聘具備能力的人員等措施， 保證員工能力的有效性。培訓(xùn)不但涉及公司的全體員工，而且包括為公司工作的臨時工、承包方、運輸方、供應(yīng)方 的相關(guān)人員。7. 2.1識別培訓(xùn)需求行政經(jīng)營部建立人力資源管理程序，通過對員工能力評估，明確包括意識在內(nèi)的培訓(xùn) 需求，編制年度培訓(xùn)計劃，通過培訓(xùn)及效果評價，確保所有從事影響質(zhì)量體系及產(chǎn)品要求 符合性的人員具備所需的能力。對從事特定工作（包括關(guān)鍵崗位）的人員是經(jīng)過相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)或具有相應(yīng)

52、經(jīng)驗，進(jìn)行了資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對顧客要求的滿足。培訓(xùn)計劃按員工能力的需求與公司長期目標(biāo)相結(jié)合、預(yù)期的管理及員工的后繼需求相結(jié)合, 與公司的過程、設(shè)備與設(shè)施的變化相結(jié)合，與法律法規(guī)要求相結(jié)合。行政經(jīng)營部對所有員 工的的能力定期進(jìn)行有效性評估并記錄。7. 2.2在職培訓(xùn)對影響質(zhì)量工作的各級人員（包括最高管理者和各級管理人員）按不同的需求進(jìn)行在職培 訓(xùn)，在職培訓(xùn)包括轉(zhuǎn)崗的、新上崗的、新進(jìn)員工的上崗前的培訓(xùn)（包括合同工或代理工或 臨時工）、在職能力提升培訓(xùn)，新的或更改了的過程、工作流程。由行政經(jīng)營部制定培訓(xùn) 計劃，確定人均受訓(xùn)學(xué)時數(shù)，并實施以提供合格的人力資源。7.2.3內(nèi)部審核員能力質(zhì)量部編制內(nèi)部審

53、核控制程序，明確體系內(nèi)審員、過程審核員、產(chǎn)品審核員、分層審 核員所需具備的能力，以及最低年度審核時數(shù)和保持基于內(nèi)部更改（如過程技術(shù)）和外部 更改（如：IS09001. IATF16949.核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知，用于驗 證內(nèi)審員的能力，并確定一份合格內(nèi)審員名單。內(nèi)審員應(yīng)全部能夠證實最少具備以下能力：a）了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b） 了解適用的顧客特定要求；c）了解IS09001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d） 了解與審核范圍有關(guān) 的適用的核心工具的要求；e） 了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外，過程審核員還應(yīng)證

54、實對待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險分析和控制計劃。產(chǎn)品審核 員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求，并能使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。7.2.4第二方審核員能力質(zhì)量部應(yīng)證實從事第二方審核（供應(yīng)商審核）的能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員 資質(zhì)的特定要求，并證實最少具備以下核心能力，包括了解：Q汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b）適用的顧客特定和組織特定要求；c）IS09001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d）適用的待審核制造過程，包括PFMEA和控制計劃；e）與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f）如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7

55、.3意識行政經(jīng)營部應(yīng)確保所有員工了解：質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、以及他們對質(zhì)量管理體系 有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。行政經(jīng)營部應(yīng)保留所有的意識培訓(xùn)及驗證評價記錄，能證實員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的 影響，以及他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持和改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不 合格品帶給顧客的風(fēng)險。1員工激勵和授權(quán)行政經(jīng)營部制定各種措施以提高員工的積極性，并通過各種活動來激勵員工，實現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)和促進(jìn)創(chuàng)新，提高質(zhì)量和技術(shù)意識，使員工主動參與公司的質(zhì)量活動中。行政經(jīng)營部按人力資源管理程序規(guī)定，每年進(jìn)行一次員工對公司的滿意程度調(diào)查，衡 量員工對其工作

56、的相關(guān)性和重要性的關(guān)注程度，把握員工意識的程度。7.4溝通行政經(jīng)營部建立溝通管理程序，利用5W1H的方式，在本公司（部門）不同層次和職 能部門之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的 信息，以達(dá)到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。簳h；質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞；宣傳欄；看板；月報、墻報、板報；內(nèi)部刊物；網(wǎng)絡(luò)傳播等。公司也可使用客戶規(guī)定的方式交流信息，當(dāng)產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定的要求時，相關(guān)人員應(yīng) 迅速通報管理層以及采取糾正措施，及時解決出現(xiàn)的問題。公司通過市場信息，對產(chǎn)品在前期開發(fā)以及制造過程中可通過多方論證決策，不斷滿足客 戶要求，這個管理體系具有傳遞客

57、戶要求（包括信息與資料）的能力。7.5質(zhì)量管理體系形成文件的信息7.5. 1總則公司應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成相應(yīng)的文件，并按形成的文件加以實施及保持質(zhì)量管理體 系的運作，并持續(xù)改進(jìn)有效性。本公司應(yīng)：a）識別質(zhì)量管理體系所需要的過程在本公司中的應(yīng)用；b）確定這些過程的順序和相互的作用（關(guān)系）；c）確保這些過程有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d）確保這些過程的必要信息能獲得，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e）測量、分析和監(jiān)視這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果或?qū)@些過程的持續(xù)改進(jìn)。公司最高管理層和質(zhì)量部門、過程中涉及的人員（包括供方）、公司其它員工，均會確保 這些過程運作持續(xù)有效

58、及持續(xù)改進(jìn)。7.5. 1. 1質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的文件信息。維護(hù)質(zhì)量管理體 系并形成文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等與質(zhì)量管理體系相關(guān)的 文件。質(zhì)量手冊由質(zhì)量部組織各部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。在質(zhì)量部保 存一份加蓋“受控”紅色印章的文件。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可對外部提供非受控文件。 公司在編制質(zhì)量手冊時，保持以下原則：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié) 和正當(dāng)?shù)睦碛桑籦）為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟?；c）組織的過程及順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制類型和程度；d

59、） 一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件。（矩陣）7.5.2編制和更新質(zhì)量部應(yīng)按照文件和資料控制程序要求，明確體系文件的編制和更新的格式，明確文 件的格式、編號規(guī)則、版本、更改，以及評審的批準(zhǔn)要求。7.5.3形成文件的信息控制1質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件化信息，以確保: Q無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整）。5. 3. 2質(zhì)量部應(yīng)明確文件的分發(fā)、存儲、變更、作廢、銷毀等要求，并對影響質(zhì)量管理 體系的外來文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別和控制。5. 3. 2. 1記錄保存質(zhì)量記錄是提供質(zhì)量管理體

60、系運作有效性的證據(jù)，質(zhì)量部應(yīng)按照記錄控制程序的要求, 編制質(zhì)量記錄清單，易于識別及檢索記錄。各程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書或其它相關(guān)文件 中，規(guī)定了相應(yīng)的記錄。說明了質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、審核、批準(zhǔn)、索引、使用、存檔、 存放、維護(hù)及保存規(guī)定。各種記錄（包括顧客和供應(yīng)商質(zhì)量記錄）都在其相應(yīng)的文件中明 確了分發(fā)規(guī)定，保證各部門之間、和顧客及供應(yīng)商之間的信息交流。所有的質(zhì)量記錄清楚、 準(zhǔn)確，容易索取，并存放在適當(dāng)?shù)脑O(shè)施中，以防止損壞、變質(zhì)或丟失。所有儲存在計算機(jī) 媒體中的質(zhì)量記錄要作備份，公司與供應(yīng)商、外包方有關(guān)的質(zhì)量記錄，以及供應(yīng)商、外包 方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄、顧客提供的工裝記錄，均要控制，并對質(zhì)量記錄規(guī)定其