互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資.格證書申請資料(全套文本匯總)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申辦材料 *有限公司* 年 * 月 * 日授權委托書委托人： * 聯(lián)系方式： *被委托人：* 聯(lián)系方式：*茲委托 * 前往河南省食品藥品監(jiān)督管理局辦理 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 事宜。授權范圍：1.接受行政機關依法告知的權利。2.代為提交申請材料，更正、補正、補充材料的權利。3.代理申請人行政許可審查中的陳述和申辯的權利。4.簽收行政許可批件的權利。5.其他權利 。委托期限自 * 年 *月 * 日至 *年* 月* 日。(委托人簽字或蓋章) （

2、被委托人簽字） *年 *月 * 日 *年 *月* 日注：已授權的請在中打“”，未授權的請在中打“”。 被委托人身份證復印件粘貼處申請材料目錄：一 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表二 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件和組織機構代碼證書復印件 三 網(wǎng)站域名注冊的相關證書和服務器托管合同 四 網(wǎng)站欄目設置說明五 網(wǎng)站歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明六 在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明七 藥品相關專業(yè)技術人員學歷證明、專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷八 網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；九 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況

3、說明及相關證明十 企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表十一 保證書十二 申報材料真實性承諾書十三 洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局考核證明（一） 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件和組織機構代碼證書復印件（三）網(wǎng)站域名注冊的相關證書和服務器托管合同（四）網(wǎng)站欄目設置說明一級欄目二級欄目三級欄目欄目說明（五）網(wǎng)站歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明為確保公司網(wǎng)站發(fā)布的信息遵循中華人民共和國藥品管理法、互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法等相關規(guī)定及網(wǎng)站發(fā)布的藥品信息真實、準確、有效且能夠對歷史發(fā)布的信息進行備份和查閱而達到有法可依、有據(jù)可查，不斷提高公司網(wǎng)站的服務質量，

4、特制定網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱的相關管理制度。第一條 針對網(wǎng)站信息備份及查閱的相關工作，在網(wǎng)站建設初期電子商務部就要指派一名專人專職負責網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)的備份和查閱工作，并有電子商務部負責人監(jiān)督執(zhí)行。第二條 負責網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)備案的相關負責人在上崗前要嚴格把控技術，確保相應技術人員能夠準確、熟練操作，確保網(wǎng)站數(shù)據(jù)無誤。第三條 網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)的備份工作要嚴格按照相關制度執(zhí)行，相關負責人要做好監(jiān)督、督促工作并定期進行抽查審核。第四條 針對網(wǎng)站數(shù)據(jù)的備份要有至少兩種的方法和途徑。第五條 網(wǎng)站信息數(shù)據(jù)備份的介質（磁盤、磁帶、硬盤、光盤等）應嚴格把關，保證質量要求，確保數(shù)據(jù)存儲的準確、有效、可靠。第六條 針對備份的介

5、質要專人專職進行保管，保管人員要嚴格按照各介質的屬性存放于相應的位置，定期查看、檢測介質是否完好并做好記錄工作。第七條 對網(wǎng)站備份的數(shù)據(jù)必須嚴格按照要求進行分類、分別存儲，同時要標明信息類別，專人專職保管，備份的信息數(shù)據(jù)要定期轉貯，備份的信息數(shù)據(jù)不得外借，外借或外出使用時必須向相關負責人出示相關證明文件后另行拷貝。第八條 對網(wǎng)站數(shù)據(jù)的備份工作要有周期性，以一周為一個小周期，一個月為一個大周期，每周都要做到對數(shù)據(jù)的正常備份、增量備份、差異備份等相關工作，一個月要對網(wǎng)站數(shù)據(jù)進行整體備份前要向相關負責人出示相關證明及文件，同時記錄好網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作。 第九條 每次對網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份時，要嚴格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)

6、備份相關流程制度，嚴格記錄備份流程和問題，如有異常情況或疑難問題，應及時向相關負責人報告并盡快尋找有效的解決辦法。 第十條 針對網(wǎng)站后臺有關參數(shù)或配置需要修改時，經(jīng)審核批準后，相關負責人必須在場監(jiān)督相關工作的進行，并做好記錄第十一條 針對不同的藥品信息數(shù)據(jù)，應有不同的備份周期，但各類數(shù)據(jù)至少七天應備份一次。 第十二條 相關負責人要定期對系統(tǒng)及各份介質進行病毒防治，確保不被病毒感染，一旦發(fā)現(xiàn)被感染病毒應及時采取措施，將損失降到最低。 第十三條 對于全局性和特別重要的數(shù)據(jù)，要增加異地備份的策略和手段。 第十四條 網(wǎng)站備份管理人員應嚴格遵守本制度及相關規(guī)定，電商部負責人要做到監(jiān)督、核查工作。 第十五

7、條 網(wǎng)站備份管理人員要做好對已發(fā)布的歷史藥品信息的文本保存、紙質文本的打印、登記、整理、保管、等工作。方便以后的查閱，為查閱人員提供必要的資料幫助。第十六條 加強對相關工作人員的教育管理和培訓工作，不斷強化服務意識，提高服務水平。 執(zhí)行情況說明：醫(yī)藥類信息關系到他人的生命財產(chǎn)安全，要確保所提供的相關醫(yī)藥類信息能夠準確、有效、可靠，并做到對發(fā)布的相關醫(yī)藥類信息有法可依、有據(jù)可查，同時網(wǎng)站數(shù)據(jù)的安全，是一個網(wǎng)站運營的基石，因此網(wǎng)站自建立初期都要嚴格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負責網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作，每周日定時對網(wǎng)站各項數(shù)據(jù)進行備份，確保網(wǎng)站的安全可靠穩(wěn)定運行，并為相關人員提供可查閱的數(shù)

8、據(jù)資料。 *有限公司 * 年 *月 * 日 （六）在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進行審查時，可在網(wǎng)頁瀏覽器中輸入本網(wǎng)站域名進入本網(wǎng)站。首頁：即頁面，首頁是對網(wǎng)站主要內(nèi)容的展示說明，該頁從上到下一次為標頭寶神鹿大藥房的logo、導航欄（首頁、關于我們、醫(yī)藥百科、中藥大全、健康講堂、連鎖門店、醫(yī)保中心、寶神鹿問答、24小時送藥）、banner圖、關于我們（點擊公司簡介、企業(yè)文化、市場版圖、企業(yè)榮譽、聯(lián)系我們等可進入相關頁面）、中藥大全、醫(yī)藥百科等相關內(nèi)容、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些

9、虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。 關于我們：該頁面從上到下一次為寶神鹿logo、網(wǎng)站導航、關于我們banner圖、進入相應欄目導航、公司簡介等相關內(nèi)容。點擊公司簡介可進入公司簡介相關頁面，對寶神鹿大藥房公司簡單概括和介紹；企業(yè)文化是對寶神鹿大藥房企業(yè)文化的介紹說明；市場版圖是對寶神鹿大藥房店鋪信息及分布的展示說明；企業(yè)榮譽是對寶神鹿大要發(fā)那個有史以來所獲得的相關榮譽的展示說明；聯(lián)系我們是對寶神鹿大藥房聯(lián)系信息的及相關負責人信息的展示說明、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假

10、、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。 醫(yī)藥百科：是對寶神鹿大藥房相關藥品百科和疾病百科相關信息的展示及詳細說明，從上到下以此為寶神鹿大藥房公司logo、網(wǎng)站導航欄、相應導航欄、寶神鹿經(jīng)營相關藥品信息，點擊相應信息可以進入相關藥品頁面查看具體詳情信息、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。 中藥大全：該頁面主要是對中藥材信息的展示說明及中藥相關科普知識的詳解說明，該頁面從上到下一次為寶神鹿大藥房logo

11、、中藥大全banner圖、導航欄目、中藥相關信息展示點擊相應中藥可進入詳細頁面進行查看。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。 健康講堂：該頁面主要是對健康科普知識的視頻展示，從上到下一次為寶神鹿大藥房logo、導航欄、健康講堂相關banner圖、相應導航欄、健康講堂相關視頻，點擊相應視頻可進入播放界面進行觀看。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進

12、行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。連鎖門店：該頁主要展示寶神鹿大藥房所有門店信息、各門店具體詳細地址及各門店聯(lián)系方式，從上到下寶神鹿大藥房公司logo、網(wǎng)站導航欄、連鎖門店相應banner圖、相應導航欄、連鎖門店詳細信息展示說明。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容、網(wǎng)站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。醫(yī)保中心：該頁面主要是對醫(yī)?？破罩R及醫(yī)?？ㄊ褂昧鞒谭椒ń榻B展示說明，從上到下一次為寶神鹿大藥房公司logo、醫(yī)保中心相關banner圖、相應導航欄、醫(yī)保相關詳細信息、網(wǎng)

13、站友情連接和網(wǎng)站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。以上內(nèi)容也可以參考網(wǎng)站相關頁面效果圖附件。（七）藥品相關專業(yè)技術人員學歷證明、專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷（八）網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度互聯(lián)網(wǎng)藥品與信息的合法性不僅關系到公司正常業(yè)務的開展還關系到人們生命健康和社會的安定和諧。 因此，我公司將認真開展藥品信息安全管理規(guī)范工作通過檢查進一步明確信息發(fā)布流程，建立健全的藥品信息管理制度，確保所發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品

14、信息合法、安全。一、信息管理制度為加強公司對外信息管理，防止損害公司產(chǎn)品信息的發(fā)布，特制定本管理辦法。1、公司網(wǎng)站的安全運行是我公司信息安全的一個重要內(nèi)容公司安排專人負責全公司網(wǎng)站系統(tǒng)的安全運行工作。 2、發(fā)布信息內(nèi)容審核制度一、認真執(zhí)行信息發(fā)布審核管理工作杜絕違犯計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法所載的情形出現(xiàn)。二、對在本公司網(wǎng)站發(fā)布信息的信源單位提供的信息進行認真檢查保證符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法的相關要求； 1、保證藥品信息科學、準確，符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。不發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療 用毒性藥品、放射性藥品、戒

15、毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。2、公司網(wǎng)站的須提前申請省食品藥品監(jiān)督管理局審查經(jīng)審查核準后方可發(fā)布。3 、網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告必須注明廣告審查批準文號。 三、按照國家有關規(guī)定本網(wǎng)絡中將刪除含有上述內(nèi)容的地址、目錄并保留原始記錄。四、對于不按照以上規(guī)定違規(guī)發(fā)布的網(wǎng)站管理人員我公司責令其立即改正或刪除。對造成不良后果和影響的對相關管理人員實施嚴格問責。五、我公司建立了健全的信息安全保密管理制度實現(xiàn)信息安全保密責任制切實負起確保網(wǎng)絡與信息安全保密的責任。嚴格按照“誰主管、誰負責”、“誰主辦、誰負責”的原則落實責任制明確責任人和職責細化工作措施和流程建立完善管理制度和實施辦法確保使用網(wǎng)絡和提供信息服務

16、的安全。六、網(wǎng)站所有信息發(fā)布之前都經(jīng)分管領導審核批準。工作人員采集信息將嚴格遵守國家的有關法律、法規(guī)和相關規(guī)定。網(wǎng)站信息內(nèi)容更新全部由網(wǎng)站工作人員完成。 七、遵守對網(wǎng)站服務信息監(jiān)視保存、清除和備份的制度。開展對網(wǎng)絡有害信息的清理整治工作對違法犯罪案件報告并協(xié)助公安機關查處。八、所有信息都及時做備份。按照國家有關規(guī)定網(wǎng)站將保存 60 天內(nèi)系統(tǒng)運行日志和用戶使用日志記錄信息服務系統(tǒng)將保存 5 個月以內(nèi)的系統(tǒng)及用戶收發(fā)信息記錄。九、制定并遵守安全教育和培訓制度。加大宣傳教育力度增強網(wǎng)絡安全意識自覺遵守互聯(lián)網(wǎng)管理有關法律、法規(guī)、不泄密、不制作和傳播有害信息不鏈接有害信息或網(wǎng)頁。十、網(wǎng)絡與信息安全責任人

17、姓名職務聯(lián)系電話備注*總經(jīng)理*第一聯(lián)系人*技術顧問*第二聯(lián)系人*市場部經(jīng)理*第三聯(lián)系人我公司將嚴格執(zhí)行本規(guī)章制度并形成規(guī)范化管理。安全應急小組由單位領導負責。*有限公司 * 年 * 月 *日 （九）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明一、藥品信息的來源 公司的網(wǎng)站所展示的藥品信息都是公司經(jīng)營產(chǎn)品，均是從取得合法注冊資格公司所采購的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。符合中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、藥品政府定價辦法等法律法規(guī)。所有產(chǎn)品信息來源符合中華人民共和國藥典的質量要求并嚴格按照線下供貨單位、供貨單位銷售人員及資格審核的制度。 文件名稱：供貨

18、單位、供貨單位銷售人員及資格審核的制度 一、采購部應配合質量管理部做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照及相關資料： 1、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件； 2、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書或藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書復印件； 3、簽訂質量保證協(xié)議，協(xié)議書應注明購銷雙方質量責任，并明確有效期。 4、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權委托書原件。授權委托書應載明受權銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼； 5、銷售人員的身份證復印件； 6、復印件均須加蓋供貨單位原印章。 二、認真審查供貨單位的合法資質、質量保證能力、質量信譽，考察其履行合同的

19、能力，審核由業(yè)務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)購進。 三、質管部對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證，并有記錄； 四、首營品種資料包括：生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質量標準、檢驗報告書、物價批文、包裝標簽、說明書批件等資料復印件以及樣品。國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)生物制品，應同時索取生物制品批簽發(fā)合格證復印件。 五、執(zhí)行首營企業(yè)審核管理制度、程序和首營品種審核管理制度、程序，經(jīng)質管部審核、質量負責人批準后方可采購。二、藥品信息的采集 網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴格遵循產(chǎn)品說明書的應用范圍，嚴格按照上級管理部

20、門批復的要求如實宣傳。 三、藥品信息的變更 掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、規(guī)格等發(fā)生變化時及時更新網(wǎng)頁信息。 四、藥品信息合法、真實、安全的保障措施 密切關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和洛陽食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動態(tài)，服從行業(yè)管理。及時更新藥品信息。 安排醫(yī)藥專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實、合法的藥品信息咨詢。如果發(fā)現(xiàn)在線醫(yī)藥專業(yè)人員為訪客提供虛假、不合法的藥品信息時，相關負責人將對提供虛假信息人員進行懲罰，情節(jié)嚴重將給及辭退，同時及時聯(lián)系被提供虛假信息的訪客進行溝通說明，因虛假信息給訪客帶來經(jīng)濟損失或其他損失時，應及時溝通對受害人進行相應賠付。做到藥品信息更新負責制，安排專人專職負責

21、，監(jiān)控藥品信息的發(fā)布。對發(fā)布的藥品信息需要相關負責人進行嚴格審核，對含有虛假、不真實的信息要及時通知更正，如果對沒有審核通過的信息進行發(fā)布，要對相關負責人進行嚴重警告或懲處并要求及時更正信息或給予刪除，所發(fā)布的信息通過后將予以發(fā)布，并及時更新相關信息。所發(fā)布的所有藥品信息要嚴格按照GSP質量信息管理制度進行實施 1、目的：確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質量管理情況，不斷提高工作質量和服務質量。 2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范第60條。3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質量信息的管理。4、責任：質量管理人員對本制度的實施負責。5、內(nèi)容：5.1 質量管理人員為企業(yè)質量信息中心，負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。5.2 質量信息的內(nèi)容主要包括：1、國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2、國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件；3、國家發(fā)布的藥品質量公告及當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的管理規(guī)定等；4、供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；5、在藥品的質量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關質量信息；6、質量投訴和質量事故中收集的質量信息。5.3 質量