2022年不合格品管理制度

1、* 中藥有限公司 管 理 標(biāo) 準(zhǔn) - 物 料 管 理文 件 名 稱不 合 格 品 管 理 制 度編碼SMP-WL-009-00 頁數(shù)2-1 實 施 日 期制 訂 人審核人批準(zhǔn)人制 訂 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期制 訂 部 門供 應(yīng) 部分 發(fā) 部 門生 產(chǎn) 部 、 供 應(yīng) 部目的：建立不合格品管理制度，規(guī)范不合格品的管理適用范圍：不合格的原藥材、中間產(chǎn)品、輔料、包裝材料。責(zé) 任：不合格品的所在部門的管理人員對制度實施負(fù)責(zé)，質(zhì)保部負(fù)責(zé)人對 本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi) 容：1. 不合格品的確認(rèn) 1.1 經(jīng)檢驗部門檢驗，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，原藥材、輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料、成品確定

2、為不合格品。1.2 在驗收入庫時檢查出的不合格品，驗收人員應(yīng)當(dāng)時填寫物料拒收記錄, 說明不 合格的原因報質(zhì)保部，由質(zhì)檢員對供貨單位進行查詢的。1.3 在庫養(yǎng)護檢查出的不合格品，倉庫管理員應(yīng)及時填寫物料復(fù)檢記錄，并報質(zhì)保 部檢驗確認(rèn)的。1.4 在生產(chǎn)過程中內(nèi)在質(zhì)量與外在質(zhì)量不符須經(jīng)質(zhì)保部確認(rèn)的。1.5 在三個工作日內(nèi)對申報的不合格品進行查證，做出具體處理意見。如遇到重大質(zhì) 量問題，質(zhì)保部匯同有關(guān)部門做出處理意見。2 不合格品的存放 2.1 物料部門接到質(zhì)量檢驗部門的檢驗報告書后，查出不合格品及時移至不合格區(qū)掛 紅色” 不合格標(biāo)志牌，每件包裝上貼上不合格證單獨堆碼存放。2.2 查明質(zhì)量不合格的原因

3、，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。2.3 不合格品的所在部門填不合格品處理審批表，并附上質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)的原輔料檢驗報告單或中間產(chǎn)品檢驗報告單或成品檢驗報告單交質(zhì)保部。2.4 不合格品處理由質(zhì)保部交有關(guān)部門審核同意，交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可處理。1 * 中藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) -物 料 管理文件名稱不 合 格 品 管 理 制 度編碼SMP-WL-009-00 頁數(shù)2-2 3 不合格品處理 3.1 不合格品存放部門依據(jù)不合格品處理審批表處理意見，對因不合格須銷毀的 原藥材、中間產(chǎn)品、輔料、成品、包裝材料應(yīng)填寫報廢品銷毀單。3.2 不合格品銷毀具體落實，由質(zhì)保部負(fù)責(zé)全過程的處理監(jiān)督。3.3

4、不合格品銷毀相關(guān)部門應(yīng)做好記錄，記錄應(yīng)妥善保存?zhèn)洳椤? 相關(guān)文件：5 管理記錄 : 附后物料拒收記錄物料復(fù)檢記錄不合格品處理審批表原輔料檢驗報告單中間產(chǎn)品檢驗報告單成品檢驗報告單報廢品銷毀單2 * 中藥有限公司 記 錄 - 物 料 管 理文 件 名 稱物 料 拒 收 記 錄編 碼 頁 數(shù)REC-WL-020-00 1-1 實 施 日 期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制 訂 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期制 訂 部 門供 應(yīng) 部分 發(fā) 部 門生 產(chǎn) 部 、 各 倉 庫物料拒收記錄編碼： REC-WL-020-00 來貨供應(yīng)商數(shù)量規(guī)產(chǎn)地批號拒收驗收人拒收日期格原因日期* 中藥有限公司 記 錄 -

5、物 料 管 理文 件 名 稱供 應(yīng) 部物 料 復(fù) 檢 記 錄編 碼 頁 數(shù)REC-WL-022-00 1-1 實 施 日 期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制 訂 日 期審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期制 訂 部 門分 發(fā) 部 門質(zhì) 保 部 、 各 倉 庫物料復(fù)檢記錄編碼： REC-WL-022-00 日期進廠編碼品名規(guī)數(shù)產(chǎn)地復(fù)檢原因復(fù)檢結(jié)果檢驗單號格量* 中藥有限公司記 錄 - 物 料 管 理文 件 名 稱制 訂 人 制 訂 日 期 制 訂 部 門不 合 格 品 處 理 審 批 表編 碼REC-WL-013-00 頁 數(shù)1 1 實 施 日 期審 核 人批準(zhǔn)人審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期質(zhì) 保 部分 發(fā)

6、 部 門不 合 格 品 所 在 部 門 及 執(zhí) 行 部 門不 合 格 品 處 理 審 批 表品名規(guī)格批號數(shù)量金額來源申報部門填報日期檢驗單號不合格項目申報部門意見：負(fù)責(zé)人：日期：年月日質(zhì)保部處理意見：負(fù)責(zé)人：日期：年月日執(zhí)行部門處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：年月日附 物 料 檢 驗 報 告 單 或 中 間 產(chǎn) 品 檢 驗 報 告 單 或 成 品 檢 驗 報 告 單 。* 中藥有限公司記 錄 - 物 料 管 理文 件 名 稱制 訂 人 制 訂 日 期 制 訂 部 門報 廢 品 銷 毀 單編 碼REC-WL-015-00 頁 數(shù)1 1 實 施 日 期審 核 人批準(zhǔn)人審 核 日 期批 準(zhǔn) 日 期質(zhì) 保 部分 發(fā) 部 門供 應(yīng) 部 、 營 銷 部 、 生 產(chǎn) 部 、 車 間報 廢 品 銷 毀 單填 報 日 期 ： 年 月 日 編 碼 REC-WL-015-00 品 名規(guī) 格批 號數(shù) 量供 貨 單 位所 在 部 門檢