公開課-ISO9001-基礎(chǔ)知識ppt課件

1、ISO9001:2021根底知識主講：侯金漢：10400045：7342888159001系列之一.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第二章 ISO 9000規(guī)范的實施第三章 質(zhì)量體系認證.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.一、“ISO是什么? “ISO 是INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (國際規(guī)范化組織)的簡稱。 “I 是INTERNATIONAL 的第一個英文字母； “S 是STANDARDIZATION 的第一個英文字母； “O 是ORGANIZATION 的第一個英文字母； “ISO(國際規(guī)范化組織)是由各國規(guī)范化團體

2、(ISO成員團體)組成的世界性的結(jié)合會?！癐SO國際規(guī)范化組織成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。制定國際規(guī)范的任務(wù)通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體假設(shè)對某技術(shù)委員會確立的工程感興趣，均有權(quán)參與該委員會的任務(wù)。與ISO堅持聯(lián)絡(luò)的各國際組織(官方的或非官方的)也可參與有關(guān)任務(wù)。在電工技術(shù)規(guī)范化方面，ISO與IEC(國際電工委員會，1906年在英國倫敦成立，主要擔(dān)任電工、電子領(lǐng)域的規(guī)范化活動)堅持親密協(xié)作關(guān)系。目前大約有175個成員，包括17個國家和地域組成的協(xié)會,每個成員代表一個國家。 由技術(shù)委員會經(jīng)過的國際規(guī)范草案提交各成員團體表決，需獲得至少75%參與表決的成員團體的贊同

3、,才干作為國際規(guī)范正式發(fā)布。 TC176即ISO第176個技術(shù)委員會:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會,專門擔(dān)任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第一節(jié)ISO 9000的常識.二、ISO9000是什么? ISO9000是由國際規(guī)范化組織發(fā)布的一組規(guī)范的代號?！?000是該規(guī)范在族規(guī)范中的編號。如ISO14000、GB2828、IEC335-1、UL-2588。三、ISO9000族是什么？ ISO9000族是國際規(guī)范化組織制定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際規(guī)范族，它包括一系列的規(guī)范,至今為止，曾經(jīng)有四個版本，如今最新的版本是二OO八年版。前三個版本的規(guī)范分別于1987

4、年、1994年和2000年發(fā)布。該規(guī)范由ISO的TC176技術(shù)委員會的SC27“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證分技術(shù)委員會制定。第一節(jié)ISO 9000的常識第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.四、ISO9001：2021是什么？ ISO9001：2021是國際規(guī)范化組織于2021年發(fā)布的質(zhì)量管理體系的最新規(guī)范的規(guī)范編號。五、ISO 9000族規(guī)范的來源 1.科學(xué)技術(shù)的提高和社會消費力程度的提高 2.質(zhì)量管理的勝利閱歷 3.各國的質(zhì)量政策 4.國際貿(mào)易的需求第一節(jié)ISO 9000的常識第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.六、ISO9000導(dǎo)入途徑？ 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系時，有兩種導(dǎo)入或推進途徑： 1、市

5、場開展需求受害者推進； 2、企業(yè)管理需求管理者推進。 最高管理者要對質(zhì)量體系的建立、實施和完善擔(dān)任，要積極開展各種質(zhì)量活動。第一節(jié)ISO 9000的常識第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第二節(jié)ISO 9000系列規(guī)范的歷程 圖1 ISO 9000系列規(guī)范的歷程ISO9001:20212021年第四版2021美軍品保大綱1959美軍品保規(guī)范MILQ9858MILQ9858AMILQ45028AQAP1/4/9DEF STANDARDQ I I北大西洋公約組織品保規(guī)范05/21 05/24 05/29英軍品保規(guī)范1968BS 5750ISO9000系列 9001 9002 9003ISO900

6、1:2000英國國家質(zhì)量體系規(guī)范197987年第一版94年第二版198719942000年第三版2000一、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生歷程第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.二、1994、2000、2021的特點1994版本特點:1.主要是針對消費硬件企業(yè)；規(guī)模較大的組織。2.與其他的體系不兼容，有一定的局限性。3.20項質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好，強迫性要求17項程序文件。4.過多的強調(diào)了質(zhì)量提示的符合性。5.短少對顧客稱心或不稱心信監(jiān)視。6.三種方式9001、9002、9003第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第二節(jié)ISO 9000系列規(guī)范的歷程 .第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第二節(jié)ISO

7、 9000系列規(guī)范的歷程 2000版本特點：1.兼容:與其他體系有良好的兼容性.(14001.TS9000是他們的根底、平臺可一同做)2.通用:適宜各種各樣的行業(yè)、組織(酒店、銀行、連鎖店、汽車站、學(xué)校、政府、旅游公司等)3.131個過程要求，19個記錄要求。4.嚴謹:思索了法律法規(guī)的需求。(GB2828.“CCC產(chǎn)品認證5.靈敏:減少了對文件化的要求.(只強迫性要求6個程序).第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第二節(jié)ISO 9000系列規(guī)范的歷程 2021版特點1.效果性：重點在培訓(xùn)、改善措施上強調(diào)了效果。2.20個記錄要求。3.嚴謹性：言語上更精煉嚴謹。4.靈敏性：法律、法規(guī)更靈敏。.第

8、一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第三節(jié) 關(guān)于質(zhì)量的幾個概念1、質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。注： 術(shù)語“質(zhì)量可運用描畫詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 “固有的其反義是“賦予的就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 產(chǎn)質(zhì)量量、活動或過程質(zhì)量、體系運轉(zhuǎn)質(zhì)量 質(zhì)量具有“動態(tài)性 質(zhì)量具有“相對性.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第三節(jié) 關(guān)于質(zhì)量的幾個概念2、管理： 指點和控制組織的協(xié)調(diào)活動。3、體系： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。4、產(chǎn)品： 硬件、軟件、流程性資料、效力。原料、半廢品、廢品 .第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第四節(jié) 質(zhì)量管理的開展過程 十八世紀末產(chǎn)業(yè)革命后，

9、質(zhì)量檢驗開場從消費工序中分別出來，進入20世紀質(zhì)量管理正式成為科學(xué)管理的一個重要組成部分，開展至今大致閱歷了幾個階段：階 段思想觀念控制手段質(zhì)量檢驗階段QC20世紀20年代“事后把關(guān)廢品剔除質(zhì)量是“檢查出來的質(zhì)量檢驗統(tǒng)計質(zhì)量管理階段SQC20世紀4060年代“事先預(yù)防統(tǒng)計控制減少廢次品產(chǎn)生質(zhì)量是“制造出來的質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理階段TQC20世紀60年代后從管理結(jié)果開展到管理要素全面保證質(zhì)量不斷滿足用戶需求，讓用戶稱心質(zhì)量是“管理出來的全面品管質(zhì)量體系管理階段ISO20世紀80年代后控制質(zhì)量構(gòu)成各個過程和階段，從而堅持事個質(zhì)量體系的有效性和適切性質(zhì)量是“習(xí)慣出來的全面品保零缺陷管理階段620世紀

10、末,控制質(zhì)量構(gòu)成的一切環(huán)節(jié)，從而減少質(zhì)量過程的變異。質(zhì)量是“認識出來的人人品保1920前，缺陷：產(chǎn)質(zhì)量量差別大，常呵斥大量不良品及廢品退回。.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第四節(jié) 質(zhì)量管理的開展過程第一階段：質(zhì)量檢驗階段1920-1940年左右美國泰勒 缺陷：俗稱死后驗尸、檢驗本錢高、不能預(yù)先反響質(zhì)量特性、常有大量不良品及廢品。原資料或零部件制造產(chǎn)品檢查入倉、銷售信息反響信息反響報廢品.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第四節(jié) 質(zhì)量管理的開展過程第二階段：統(tǒng)計質(zhì)量管理SQC二戰(zhàn)-1961年美國休哈特、戴明抽樣檢驗及數(shù)理統(tǒng)計實際。美軍方采用效果良好，戴明引入日本。 優(yōu)點：檢驗本錢降低，能

11、事先預(yù)警。 缺陷：有一定的風(fēng)險性能夠錯判檢查控制抽樣抽樣檢查控制檢查控制抽樣合格品終查不合格品信息反響工序2工序3原料工序1產(chǎn)品.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第三階段：全面質(zhì)量管理TQM1961菲根堡姆 優(yōu)點：將質(zhì)量拓展到組織的各個部門、各任務(wù)。 缺陷：缺乏體系性及國際認同性。第四階段：ISO9001質(zhì)量體系87年以后 優(yōu)點：講究體系完好性.本身繼續(xù)改善機制、 國際認同國際認證第四節(jié) 質(zhì)量管理的開展過程.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第五節(jié) ISO9000系列規(guī)范的構(gòu)成一、ISO9000族中心規(guī)范1、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系根本原那么和術(shù)語，描畫了質(zhì)量管理體系的根本原

12、理,并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。2、ISO9001：2021質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,供組織證明其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的才干時運用,目的在于增進顧客稱心。3、ISO9004：2021質(zhì)量管理體系業(yè)績改良指南，提供質(zhì)量管理體系有效性和效率的指南，使組織到達業(yè)績改良和顧客及其它受害者稱心。4、ISO19011：2021管理體系審核指南。 ISO 9000 ISO9004ISO 9000ISO 9001管理者推進受害者推進質(zhì)量管理為目的質(zhì)量保證為目的.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述二、其它規(guī)范 ISO10012：2021丈量控制系統(tǒng)三、技術(shù)報告 ISO/TR10006

13、工程管理指南 ISO/TR10007技術(shù)形狀管理指南 ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南 ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南 ISO/TR10016統(tǒng)計技術(shù)指南四、小冊子 質(zhì)量管理原那么選擇和運用指南 小型企業(yè)的運用第五節(jié) ISO9000系列規(guī)范的構(gòu)成.第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述一、八項質(zhì)量管理原那么八項質(zhì)量管理原那么是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實際閱歷的根底上用高度概括、易于了解的言語所表述的質(zhì)量管理的最根本、最通用的普通性規(guī)律、成為質(zhì)量管理的根底實際根底。它是組織的指點者有效地實施質(zhì)量管理任

14、務(wù)必需遵照的原那么。原那么一、以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)了解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原那么二、指點作用 指點者將本組織的目的、方向和內(nèi)部環(huán)境一致同來，并發(fā)明使員工可以充分參與實現(xiàn)組織目的的環(huán)境。原那么三、全員參與 各級人員是組織之本，只需它們的充分參與，才干使他們的才干為組織帶來的最大的收益。.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述原那么四、過程方法 將天性的資源和活動作為過程進展管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原那么五、管理的系統(tǒng)方法 針對設(shè)定的目的，識別了解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。原那么六、繼續(xù)改

15、良 繼續(xù)改良是組織的一個永久的目的。原那么七、基于現(xiàn)實的決策方法 對數(shù)據(jù)和住處的邏輯分析或直覺判別是有效決策的根底。原那么八、互利的供方關(guān)系 經(jīng)過互利的關(guān)系，加強組織及其供方發(fā)明價值的才干。第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處原那么一、以顧客為關(guān)注焦點識別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品需求確保良好的溝通提供顧客所需產(chǎn)品顧客稱心度監(jiān)控加強顧客稱心企業(yè)獲利，永續(xù)運營組織顧客.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么二、指點作用方 針目 標(biāo)顧 客需 求整合力量最高管理者充分思索各方需求；規(guī)劃遠景,建立方針、目的；營造良好環(huán)境；提供所需資

16、源；成認績效，鼓勵員工；第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述ISO9000指點層基層原那么三、全員參與第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處.任務(wù)志愿 + 任務(wù)才干 + 任務(wù)目的 = 全員參與第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么四、過程方法質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良顧客要求顧客稱心管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理丈量、分析和改良產(chǎn) 品注釋： 增值活動 信息流圖1 基于過程的質(zhì)量管理體系方式第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.輸入(I) (Input)我們應(yīng)獲得哪些

17、？結(jié)果(O) -(Output)我們應(yīng)輸出哪些？要求 過程要求用哪些？ 和誰？技術(shù)配備/設(shè)備培訓(xùn)，知識，才干目的多少？ 如何進展?績效闡明 指點，程序，方法 質(zhì)量管理體系繼續(xù)改良顧客指點職責(zé)資源管理測定 分析改良產(chǎn)品的實現(xiàn) 要求顧客滿意程度產(chǎn)品效力輸入輸出 質(zhì)量管理體系第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.評價內(nèi) 部客 戶 要 求法律法規(guī)要求組織本身要求滿足外 部才干如：認證機構(gòu)/客戶/咨詢機構(gòu)第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么五、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定糾正和預(yù)防措施建立并實施改進過程實現(xiàn)并測量過程確定過程和職責(zé)確定過程丈量方法確定必要的資源第六節(jié) 八項質(zhì)

18、量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.方針總目的削減方案分目的分目的分目的分目的子目的子目的子目的子目的子目的子目的第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么六、繼續(xù)改良企業(yè)永續(xù)運營顧客繼續(xù)稱心第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么七、基于現(xiàn)實的決策方法競爭對手咨詢客戶期望管理信息統(tǒng)計技術(shù)分析真實咨詢正確決策實施改進顧客滿意第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.原那么八、互利的供方關(guān)系供方原/輔資料組織產(chǎn)品客戶稱心協(xié)助、指點協(xié)助、

19、指點第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.二、八項質(zhì)量管理原那么的益處序號 相關(guān)方 益 處 1顧客/產(chǎn)品使用者 通過獲得具有以下要求的產(chǎn)品而受益，即獲得滿意的產(chǎn)質(zhì)量量：1）符合要求；2）可信賴的和可靠的；3）在需要時可應(yīng)用的；4）可維護的。 2組織的員工 滿意的職業(yè)和工作：1）良好的工作條件；2）不斷提高的工作滿意度；3）不斷改善的健康和安全；4）不斷提高的道德觀念；5）不斷改善的工作穩(wěn)定性。 3所有者/投資者 預(yù)期經(jīng)營績效：1）不斷提高的投資回報；2）不斷改進的經(jīng)營結(jié)果。 第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第六節(jié) 八項質(zhì)

20、量管理原那么及益處.序號 相關(guān)方 益 處 4供方及合作伙伴 繼續(xù)經(jīng)營的機會：1）組織與供方的穩(wěn)定關(guān)系；2）組織對供方產(chǎn)品需求的增長；3）良好的合作關(guān)系和相互間的理解。 5社會 認真負責(zé)的社會服務(wù)：1）完全符合法律和法規(guī)要求；2）增進健康和安全；3）減少環(huán)境的壓力；4）不斷增長的完全感。 6組織 持續(xù)發(fā)展的基石：1）幫助組織制定更加具有指導(dǎo)意義的方針以及實施該方針的行之有效的策略。2）為確定組織的目標(biāo)提供理論方法。3）更全面、系統(tǒng)和有效地指導(dǎo)組織改進經(jīng)營管理并增加效益。4）為組織的人力資源管理活動提供原則和方法。 第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.三、ISO 9000推行的益處 1加強工序控

21、制，提高產(chǎn)質(zhì)量量： 2規(guī)定崗位職責(zé)，使之分工明確； 3 提高員工素質(zhì), 改善內(nèi)部溝通； 4 確保產(chǎn)質(zhì)量量, 添加客戶稱心; 5 擴展公司知名度,添加市場份額； 6 改善企業(yè)內(nèi)部管理，加強市場競爭實力； 7 提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,效力社會群眾。第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第六節(jié) 八項質(zhì)量管理原那么及益處.第七節(jié) ISO9000規(guī)范的兩個重要思想一“質(zhì)量環(huán)思想在產(chǎn)品的普通壽命期內(nèi)，對質(zhì)量有影響的主要活動，從最初識別市場需求到最終滿足要求的一切過程，歸納為十二階段。 ISO9000系列規(guī)范始于營銷和市場調(diào)研，終于營銷和市場調(diào)研，是一種延續(xù)不斷、周而復(fù)始的過程，經(jīng)過不斷循環(huán)而實現(xiàn)繼續(xù)的質(zhì)量改良。產(chǎn) 品

22、普通的壽命周期階段營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)運用壽命終了時的處置或再生利用過程謀劃和開發(fā)采 購消費或效力提供售 后技術(shù)支持和效力安裝和投入運轉(zhuǎn)銷售和分發(fā)包裝和儲存驗 證第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述.二過程思想任何公司提供的產(chǎn)品或效力都是從初識別顧客需求到最終顧客稱心的一切過程。為使組織有效運轉(zhuǎn)，組織必需識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。利用資源并經(jīng)過管理，可以將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常一個過程的輸出會直接成為下一過程的輸入。組織內(nèi)過程體系的運用，以及這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為過程方法。 ISO9000質(zhì)量管理體系始于顧客需求，終于顧客稱心，是一種延

23、續(xù)不斷，周而復(fù)始，繼續(xù)改良的過程。 注：稱之為的方法可適用于一切過程質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良顧客要求顧客稱心管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理丈量、分析和改良產(chǎn) 品注釋： 增值活動 信息流圖1 基于過程的質(zhì)量管理體系方式第一章 ISO 9000系列規(guī)范概述第七節(jié) ISO9000規(guī)范的兩個重要思想.第二章 ISO 9000規(guī)范的實施.第二章 ISO 9000規(guī)范的實施公司決策階層之決心成立專案小組/委員會質(zhì)量政策宣達全 員 參 與規(guī) 劃培 訓(xùn)管理職責(zé)業(yè)務(wù) 采購質(zhì)量方案設(shè)計/開發(fā)培訓(xùn)倉儲檢測控制質(zhì)量管理系統(tǒng)展開&整合建立書面化體系系統(tǒng)運轉(zhuǎn)/審核系統(tǒng)檢討/修正ISO 9000 認 證體系維護、改善第一節(jié) ISO

24、 9000質(zhì)量體系建立之程序.第二節(jié) ISO 9000質(zhì)量體系文件架構(gòu)一.文件的作用： 文件使意圖得以溝通,行動可以一致文件的運用有利于： a實現(xiàn)符合顧客要求和質(zhì)量改良； b提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)； c反復(fù)性和可追溯性； d提供客觀證據(jù)； e評價質(zhì)量管理體系的有效性和繼續(xù)滿足二.文件的類型： a對內(nèi)和對外提供協(xié)調(diào)一致的有關(guān)組織質(zhì)量管理體系信息的文件，此類文件稱為質(zhì)量手冊； b提供協(xié)調(diào)一致的有關(guān)活動實施方式信息的文件，此類文件稱為程序作業(yè)指點書和圖樣； c為所實施的活動或所到達的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，此類文件稱為記錄 每一組織根據(jù)各種有關(guān)要素確定所需文件化的程度和所用的媒體第二章 ISO 9000規(guī)范的實施.記他所做執(zhí)行特定任務(wù)詳細表達如何整體目的：寫他該做WHYWHAT/ WHENWHERE/WHOHOWEVIDENCE質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)規(guī)范表單記錄第二節(jié) ISO 9000質(zhì)量體系文件架構(gòu)第二章 ISO 9000規(guī)范的實施.第三節(jié) 質(zhì)量體系文件制造流程ISO9000條款要求內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)要求現(xiàn)有文件相關(guān)法規(guī)要求 ISO 推行委員會 文件系統(tǒng)整合