質(zhì)量管理體系測量分析與改進ppt課件

1、丈量、分析和改良GJB9001B質(zhì)量管理體系要求1. 范圍 1質(zhì)量管理體系要求GJB9001B-2021 援用文件 2 術(shù)語和定義3質(zhì)量管理體系4管理職責5資源管理6產(chǎn)品實現(xiàn)72丈量分析與改良8.8.2.1顧客稱心8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視與丈量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量丈量分析與改良目錄Click to add Title8.1 總那么Click to add Title8.2監(jiān)視與丈量Click to add Title8.3不合格品控制Click to add Title8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1繼續(xù)改良8.5.2糾正措施8.5.3預防措施Click to add Title8

2、.5 改良3.8.1 總那么4. 8.1 總那么 組織應謀劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、丈量、分析和改良過程： a)證明產(chǎn)品要求的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其運用程度確實定。規(guī)范條款8.1 總那么5回目錄.了解要點8.1 總那么 識別所需的監(jiān)視、丈量、分析和改良過程 產(chǎn)品符合性丈量必需的檢驗實驗 體系符合性監(jiān)視必需監(jiān)視的過程的運轉(zhuǎn) 改良有效性監(jiān)視措施有效性監(jiān)視和丈量 采用適宜的方法確定適宜的活動方法丈量點、頻次、抽樣、統(tǒng)計技術(shù)進展監(jiān)視和丈量。 堅持體系的有效性 構(gòu)成自我監(jiān)視、自我完善機制。 謀劃 實施 結(jié)果12

3、36回目錄.謀劃要求8.1 總那么謀劃的通用要求活動的對象 活動的準那么 活動的頻次活動的方法包括統(tǒng)計技術(shù)活動的地點階段活動的實施者活動所需的資源與配置活動所需的文件和記錄活動結(jié)果的利用謀劃的結(jié)果應構(gòu)成規(guī)定7回目錄.目錄 8.2監(jiān)視與丈量 8、2、1 顧客稱心 8、2、2 內(nèi)部審核 8、2、3 過程的監(jiān)視和丈量8、2、4 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量8.2監(jiān)視與測量8回目錄.術(shù)語了解 8.2監(jiān)視與丈量監(jiān)視和丈量的區(qū)別監(jiān)視指可以定性的，并較難定量判別的的一種驗證方法?？刹扇z查、察看、審核、調(diào)查、評審、評價等方式。通常得到定性的結(jié)果。監(jiān)視適用于質(zhì)量管理體系一切過程和一切要素。測量指可以定量的，是經(jīng)過一定的丈

4、量手段，根據(jù)其丈量的結(jié)果來驗證過程或?qū)嵨锬芊穹弦?guī)定的要求。如丈量產(chǎn)品特性、丈量過程的完成量等，可給出定量的結(jié)果。9回目錄.規(guī)范條款 8.2.1 顧客稱心 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種丈量，組織應監(jiān)視顧客關(guān)于組織能否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 組織應對顧客反響作出適當安排，必要時實施改良見8.5，并將處置結(jié)果及時通報顧客。注： 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客稱心度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)質(zhì)量量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。8.2.1顧客稱心10回目錄.了解要點8.2.1顧客稱心3制定科學的顧客稱心度調(diào)查方

5、法，是客觀、全面評價顧客稱心度的根本條件。 確定評價顧客稱心所需的信息產(chǎn)品、效力 確定獲取信息信息來源、渠道的方法 確定獲取信息統(tǒng)計結(jié)果的利用方法 確定顧客反響處置含改良措施、回復顧客的方法1顧客稱心程度是公司質(zhì)量管理體系績效的重要目的。2應關(guān)注并監(jiān)視顧客對公司產(chǎn)品和效力能否滿足期望的感受的相關(guān)信息。11回目錄.了解要點8.2.1顧客稱心顧客稱心信息搜集渠道顧客對產(chǎn)品性能和產(chǎn)質(zhì)量量的反響顧客稱心評價所需信息顧客對產(chǎn)品交付售后效力的反響顧客新要求潛在要求的相關(guān)信息問卷調(diào)查用戶走訪用戶代表座談新產(chǎn)品運用調(diào)查顧客反響與報怨訪談記錄規(guī)定信息搜集責任和實施方法信息的方法顧客反響與報怨的及時處置并適時改良

6、統(tǒng)計搜集的信息與數(shù)據(jù)售后效力數(shù)據(jù)統(tǒng)計與既定的目的值對比丈量公司顧客稱心程度的變化改良任務提高顧客稱心程度實施結(jié)果利用12回目錄.規(guī)范條款 8.2.2 內(nèi)部審核組織應按謀劃的時間間隔進展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系能否：a)符合謀劃的安排見7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃、本規(guī)范的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與堅持。8.2.2內(nèi)部審核13回目錄.規(guī)范條款 8.2.2內(nèi)部審核 組織應謀劃審核方案，謀劃時應思索擬審核的過程和區(qū)域的情況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應規(guī)定審核的準那么、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核本人的任務。應編

7、制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定審核的謀劃、實施、構(gòu)成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。應堅持審核及其結(jié)果的記錄見4.2.4擔任受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其緣由。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告見8.5.2。組織應確保內(nèi)部審核員具有相應的才干。14回目錄. 1編制審核程序文件 2謀劃審核方案重點過程和區(qū)域的情況、重要性以及以往審核的結(jié)果。規(guī)定審核的準那么、范圍、頻次、方法、時間、資源需求等。了解要點(1) 8.2.2內(nèi)部審核 按謀劃的時間間隔(不超越12個月進展內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格，并經(jīng)過實施糾正和糾正措施進一步提高質(zhì)量管理

8、體系的符合性和有效性。1、內(nèi)部審核的目的 2、內(nèi)部審核的謀劃15回目錄. 內(nèi)審員應具有與審核義務相順應的才干，包括根本素質(zhì)和知識技藝滿足要求，對所審核的產(chǎn)品、過程活動及相關(guān)規(guī)范和法規(guī)較熟習。內(nèi)審員應具有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核資歷證書。 了解要點(2) 8.2.2內(nèi)部審核 審核方案、內(nèi)審員、檢查表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及其實施、驗證的證據(jù)、審核報告。 5、審核記錄3、審核員資歷和才干內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不合格，與該不合格有關(guān)的部門指點應針對不合格及時進展緣由分析，本著舉一反三的原那么采取相應的糾正和糾正措施，消除不合格的緣由，防止此類不合格反復發(fā)生。公司應對采取的糾正措施進展跟蹤驗證，確保措施有效

9、實施，并記錄和報告驗證的結(jié)果。4、不合格的處置16回目錄.內(nèi)部審核管理評審目的評價依據(jù)實施者 方法內(nèi)部審核與管理評審的比較從戰(zhàn)略高度確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性審核準那么和根據(jù)：GJB9001B、質(zhì)量管理體系文件顧客的期望和需求、相關(guān)方的期望和需求、組織的追求。系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù)，與審核準那么對照，構(gòu)成文件化的審核發(fā)現(xiàn)檢查記錄、不符合項和結(jié)論。對輸出結(jié)果要求對質(zhì)量管理體系能否符合要求，以及能否有效實施和堅持作出結(jié)論，并構(gòu)成記錄。確保質(zhì)量管理體系繼續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并提出改良的決策。并構(gòu)成記錄。以數(shù)據(jù)分析為決策根據(jù)，從戰(zhàn)略高度評審質(zhì)量方針、目的適宜性和達成情況，對體系

10、繼續(xù)的適宜性、充分性和有效性進展評審，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化，提出體系、過程、產(chǎn)品的改良和資源的需求。高管理層和中層管理人員審核員質(zhì)量管理體系的充分性、符合性和有效性17回目錄.質(zhì)量管理體系與商定的質(zhì)量體系規(guī)范或文件的要求嚴重不符,呵斥系統(tǒng)性失效的不合格能夠需求由多個普通不合格去闡明；可呵斥嚴重后果的不合格項。每個部門出現(xiàn)同一條款的問題；同一個部門發(fā)生了很多不同條款的問題。 同過程/要素的不符合反復出現(xiàn)，自我完善機制明顯不健全。 體系性不合格A 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系規(guī)范或相關(guān)法規(guī)，合同的要求不符。 實施性不合格B 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嵺`執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定。 效果性不合格C

11、 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。內(nèi)部審核不合格斷定不合格分類嚴重不合格斷定18回目錄.規(guī)范條款8.2.3過程的監(jiān)視和丈量組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進展監(jiān)視，并在適用時進展丈量。這些方法應證明過程實現(xiàn)所謀劃的結(jié)果的才干。當未能到達所謀劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。為確保過程到達所謀劃的結(jié)果，組織應：a)識別需求監(jiān)視和丈量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和丈量中的職責見5.5.1；b)確定監(jiān)視和丈量的工程、方法、頻次和斷定準那么；c)堅持過程監(jiān)視和丈量的記錄以及采取措施的記錄見4.2.4。注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，

12、思索監(jiān)視和丈量的類型與程度。198.2.3過程的監(jiān)視與丈量回目錄. 了解要點 8.2.3過程的監(jiān)視與丈量 過程監(jiān)視和丈量的目的為過程控制提供信息，以便及時采取措施，保證過程的才干。 過程監(jiān)視和丈量的謀劃1確定需求監(jiān)視和丈量的過程質(zhì)量管理體系一切的過程都應監(jiān)視；針對不同的過程，采用不同的方法，確定特定環(huán)節(jié)的丈量要求。重點監(jiān)視和丈量的過程：特殊過程、產(chǎn)品功能的構(gòu)成過程等。2確定監(jiān)視和丈量的工程及規(guī)范期望的結(jié)果3確定監(jiān)視和丈量的方法審核、任務檢查、察看、丈量、調(diào)查、驗證、有效性分析、記錄分析等。過程丈量與監(jiān)視信息的利用分析丈量與監(jiān)視結(jié)果，其結(jié)論與規(guī)范目的比較，評價過程才干，發(fā)現(xiàn)差距，適時采取糾正和糾

13、正措施。12320回目錄.規(guī)范條款 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量組織應對產(chǎn)品的特性進展監(jiān)視和丈量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和丈量應根據(jù)所謀劃的安排見7.1c在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進展。應堅持符合接納準那么的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員見4.2.4。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時得到顧客的同意，否那么在謀劃的安排見7.1已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付效力。對產(chǎn)品檢驗、實驗和需顧客檢驗驗收的工程以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定。組織應對檢驗印章實施控制。當產(chǎn)品未完成一切要求的驗證活動，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客贊同，并進展標識和記錄，

14、確保能追回和改換產(chǎn)品。218.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量回目錄.了解要點 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量不僅針對最終產(chǎn)品，也包括采購的產(chǎn)品和過程中的產(chǎn)品。23產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量是用于驗證產(chǎn)品特性能否滿足產(chǎn)品要求的活動。1根據(jù)對7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的謀劃，確定：規(guī)定接納準那么、相應的檢驗和實驗規(guī)范如產(chǎn)品規(guī)范、驗收條件、檢驗規(guī)程等；規(guī)定在各階段應進展的檢驗和實驗工程如進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗等；明確需經(jīng)顧客檢驗驗收的工程，每項檢驗和實驗應到達的要求；明確實施產(chǎn)品監(jiān)視和丈量的人員；監(jiān)視和丈量要構(gòu)成的結(jié)果和證據(jù)驗收結(jié)論和記錄。22回目錄.了解要點 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量 應對檢驗印章實施

15、控制。規(guī)定檢驗印章的發(fā)放條件，運用、管理和監(jiān)視檢查的要求，確保檢驗印章能清楚地起到對產(chǎn)品符合性鑒定和明確放行責任者的作用。6在規(guī)定的監(jiān)視和丈量全部完成之前向顧客交付時，應經(jīng)過組織內(nèi)有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時，還需經(jīng)過顧客的同意。應對放行的產(chǎn)品進展適當標識和記錄，目的是當發(fā)現(xiàn)問題時可以采取相應措施，追加和改換產(chǎn)品。5組織應保管產(chǎn)品符合接納準那么證據(jù)如檢驗記錄等，該證據(jù)應指明有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。423回目錄. 檢驗和實驗的區(qū)別項目檢驗試驗目的方法經(jīng)過察看和判別，適當時結(jié)合丈量、實驗所進展的符合性評價。與產(chǎn)品實物質(zhì)量與產(chǎn)品規(guī)范的符合程度進展評價按照程序確定一個或多個特性。確定產(chǎn)品特性經(jīng)過察看和判別

16、，適當時結(jié)合丈量、實驗。實驗也是檢驗的方法之一按照規(guī)定程序、方法確定產(chǎn)品的一個或多個特性一。24回目錄.8.3 不合格品控制25回目錄.規(guī)范條款 8.3不合格品控制 8.3不合格品控制組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的運用或交付。應編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。適用時，組織應經(jīng)過以下一種或幾種途徑處置不合格品：a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意，適用時經(jīng)顧客同意，退讓運用、放行或接納不合格品；c)采取措施，防止其原預期的運用或運用；d)當在交付或開場運用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影

17、響的程度相順應的措施。26回目錄. 在不合格品得到糾正之后應對其再次進展驗證，以證明符合要求。 應堅持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所同意的退讓的記錄見4.2.4。 不合格品控制程序應明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。 組織應建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權(quán)。如要改動其審理結(jié)論時，需由最高管理者簽署書面決議。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資歷確認，并征得顧客的贊同，由最高管理者授權(quán)。不合格品的審理結(jié)論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的根據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品的斷定。規(guī)范條款 8.3不合格品控制27回目錄.28不合格 的產(chǎn)品了

18、解要點 8.3 不合格品控制采購產(chǎn)品過程產(chǎn)品最終產(chǎn)品從顧客處前往不合格品回目錄.未滿足要求。明示的、隱含的或必需履行的需求和期望未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。產(chǎn)品缺陷，是特定范圍的不合格。是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財富平安的不合理危險。因此往往涉及產(chǎn)品責任，有法律內(nèi)涵，該當慎用為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。返修后還是不合格品 29了解要點 8.3 不合格品控制術(shù)語1不合格缺陷返工返修回目錄.按規(guī)定要求不能運用或不能經(jīng)濟地進展返修的不合格品?；厥栈蜾N毀 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的變卦。不改動用途產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定

19、要求的答應。 是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。不影響預期的運用的目的。了解要點 8.3 不合格品控制術(shù)語2對運用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的答應。 僅限于商定的時間或數(shù)量內(nèi)。不影響預期的運用的目的對進入一個過程的下一階段的答應。偏離答應降級廢品30讓步放行回目錄.了解要點 8.3 不合格品控制為防止不合格產(chǎn)品的非預期運用或交付，應確保對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品加以識別和控制。不合格品發(fā)現(xiàn)組織應制定對不合格品進展控制的構(gòu)成文件的程序，程序中應規(guī)定對不合格產(chǎn)品隔離、標識、記錄、審理和處置的職責、權(quán)限和控制要求。不合格品管理由于不合格品的程度和影響不同，對不合格品的處置可采取多種方法。不合格

20、品處置31回目錄.了解要點 8.3 不合格品控制對不合格品的處置方法 防止不合格品的原預期運用或運用，可采取報廢、回收、銷毀等方法。對不合格品進展返工，成為合格品需再次驗證。1對不合格品進展返修，可降級或退讓運用需再次驗證 ；不經(jīng)返修退讓運用或放行。降級、退讓運用、放行的前提是產(chǎn)品尚能滿足產(chǎn)品的預期運用要求，須限時、限量，經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時還需經(jīng)過顧客同意。2332回目錄.33了解要點 8.3 不合格品控制不合格品相關(guān)記錄不合格的記錄采取糾正/糾正措施的記錄采取措施后的驗證記錄處置情況的記錄能夠時，應堅持的其他記錄數(shù)據(jù)分析與改良對不合格品的運用按預期的用途運用。需求時應采取相應的防

21、風險措施回目錄.8.4 數(shù)據(jù)分析34回目錄. 8.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、搜集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和丈量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息：a)顧客稱心見8.2.1；b)與產(chǎn)品要求的符合性見8.2.4； c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的時機見8.2.3和8.2.4；d)供方(見7.4)；e)質(zhì)量經(jīng)濟性。組織應對產(chǎn)質(zhì)量量和過程績效與質(zhì)量目的進展比較，識別改良時機。規(guī)范條款 8.4數(shù)據(jù)分析35回目錄.了解要點 8.4數(shù)據(jù)分析評價組織的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。

22、尋覓和識別繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的時機和需求。數(shù)據(jù)分析目的1所搜集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類應與評價質(zhì)量管理體系和識別改良時機有關(guān)，普通包括：與本組織產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的數(shù)據(jù)；與本組織體系運轉(zhuǎn)才干有關(guān)的數(shù)據(jù)；同類產(chǎn)品的市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品和過程信息等；顧客稱心程度的信息；供方提供的產(chǎn)品及分包過程的有關(guān)信息。確定需求的數(shù)據(jù)236回目錄.了解要點 8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的搜集3明確數(shù)據(jù)搜集的渠道、方法和頻次規(guī)定數(shù)據(jù)的載體記錄、數(shù)據(jù)搜集渠道和數(shù)據(jù)搜集的方法，確保數(shù)據(jù)的延續(xù)性。確定提供和搜集數(shù)據(jù)的部門職責、數(shù)據(jù)承載方式。對搜集物數(shù)據(jù)進展整理分析，匯總傳送等作出規(guī)定；選擇適當?shù)姆治龇椒ê徒y(tǒng)計技術(shù)；建立起數(shù)據(jù)與公司目的

23、之間的適當?shù)年P(guān)系； 應明確數(shù)據(jù)分析的主管部門和相關(guān)部門及有關(guān)人員, 職責權(quán)限數(shù)據(jù)的整理與分析437回目錄.應利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果對質(zhì)量管理體系進展評價如提交管理評審，并應為改良尋覓時機。數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用6了解要點 8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析的結(jié)果5數(shù)據(jù)分析應能構(gòu)成以下方面的直觀結(jié)果：顧客稱心方面的信息。如趨勢和不稱心的主要方面，應結(jié)合8.2.1條的要求進展；產(chǎn)品要求的符合性，如缺乏的主要方面；產(chǎn)品和過程的特性變差、現(xiàn)狀及其趨勢。供方供貨產(chǎn)質(zhì)量量和過程的相關(guān)信息。質(zhì)量經(jīng)濟性信息38回目錄.內(nèi)涵： 是從經(jīng)濟本錢和收益的角度分析、評價與質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品符合性相關(guān)活動的財務反映，包括質(zhì)量投入、內(nèi)部損失、外

24、部損失情況及變化趨勢的分析報告，包括由于顧客對產(chǎn)質(zhì)量量不稱心減少了市場份額或被迫降價帶的損失；以及質(zhì)量改良帶來的收益情況等。了解要點 8.4數(shù)據(jù)分析常用統(tǒng)計技術(shù)定義:組織獲得相應質(zhì)量程度的產(chǎn)品或效力所破費的本錢，以及質(zhì)量問題帶來的質(zhì)量損失，為在產(chǎn)質(zhì)量量上的價值量的度量。質(zhì)量經(jīng)濟性檢查表分層法柏拉圖因果圖分布圖控制圖直方圖39回目錄.檢查表分層法柏拉圖因果圖分布圖控制圖直方圖了解要點 8.4數(shù)據(jù)分析檢查表又稱查檢表: 搜集、整理資料。是一種為了便于搜集數(shù)據(jù)而設計的表格。尺寸劃傷資料其他AB操作者不合格類月 日 月 日 尺寸劃傷資料其他 分層法又稱層別法從不同角度層面發(fā)現(xiàn)問題；例某產(chǎn)品組裝工序的數(shù)

25、據(jù)表對2月1日至2月5日間所發(fā)生的91件不合格品按“日期、星期和“不合格工程進展如下分類。按日期分類 2/1星期一：18件 2/2星期二：20件 2/3星期三：20件 2/4星期四：17件 2/5星期五：16件按不合格工程分類螺絲松動：33件動作不良：5件里程表有灰塵：12件縫隙不良：3件外面?zhèn)?8件 零件掉落：3件外面臟污：2件QC七大手法柏拉圖又稱陳列圖確定主導要素；為了對發(fā)生頻次從最高到最低的工程進展陳列而采用的簡單圖示技術(shù)。缺點類別100頻數(shù)頻率%累計百分比%器材焊裝鉗裝頻數(shù)176225682481006892201510 525器材焊裝鉗裝100%質(zhì)量特性機器物料人員資料方法其它因

26、果圖又稱特性要因圖、魚骨圖尋覓引發(fā)結(jié)果的緣由；整理緣由與結(jié)果之關(guān)系，以討論埋伏伏性的問題?？刂茍D又稱管控圖識別動搖的來源；產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)依時間順序標示于圖上，并用折線連結(jié)，加上中心 線和上、下控制界限，所構(gòu)成的圖表即為控制圖。上控制界限(UCL)下控制界限(LCL中心線(CL)直方圖數(shù)次表展現(xiàn)過程的分布情況；經(jīng)過對數(shù)據(jù)的加工整理，從而分析和掌握質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布情況和估算工序不合格品率的一種方法。40 xyn30n30yxxyn30正相關(guān)負相關(guān)不相關(guān)分布圖又稱散點圖展現(xiàn)兩組變量之間的線性關(guān)系；當兩個特性值之其中一方的變化，會影響到另一數(shù)值時，稱為相關(guān)，假設將此以圖表的方式表達出來，便是所謂的分布圖

27、。 第一招:查檢搜集數(shù)據(jù) 第二招:柏拉抓住重點 第三招:魚骨清查緣由 第四招:直方顯示分布 第五招:控制查找異常 第六招:分布查看相關(guān) 第七招:層別分類解析回目錄.目錄 8.5改進繼續(xù)改良；8、5、1糾正措施；8、5、2預防措施；8、5、38.5改良41回目錄.規(guī)范條款 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。組織應編制、實施質(zhì)量管理體系年度改良方案，并對完成情況進展考核。8.5改良8.5.1繼續(xù)改良428.5.1繼續(xù)改良回目錄.了解要點 8.5.1繼續(xù)改良改善產(chǎn)品的特性改良的重點提高QMS過程的有效性 繼續(xù)改良是一個組織

28、永久的主題，由于顧客的要求是不斷變化的，為 能繼續(xù)地滿足顧客的要求，就必需開展繼續(xù)改良活動。1 組織應不斷尋求對質(zhì)量管理體系過程進展改良的時機，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。2 改良措施可以是日常漸進的改良活動，也可以是艱苦的改良活動。343回目錄.了解要點 8.5.1繼續(xù)改良繼續(xù)改良的實施經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，識別產(chǎn)品、過程可改良的時機，采取改良措施。制定質(zhì)量方針和目的，確定改良方向和追求。經(jīng)過內(nèi)審，不斷發(fā)現(xiàn)體系運轉(zhuǎn)的薄弱環(huán)節(jié)，及時采取改良措施經(jīng)過管理評審，發(fā)現(xiàn)體系的改良時機，實施改良。經(jīng)過糾正措施或預防措施的實施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，繼續(xù)改良。制定并實施改良方案，檢查完成情況，繼續(xù)改良質(zhì)量管理體

29、系有效性。44回目錄.規(guī)范條款 8.5.2糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的緣由，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相順應。應編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評審不合格包括顧客埋怨；b)確定不合格的緣由；c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果見4.2.4；f)評審所采取的糾正措施的有效性。當確認供方對不合格擔任，適用時，組織應向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性。組織應建立并運轉(zhuǎn)產(chǎn)品缺點報告分析和糾正措施系統(tǒng)，并將與最終產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的問題及其糾正措施向顧客通報。45 8.5.2糾正措施回目錄.了

30、解要點 8.5.2糾正措施46定義-為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所進展的處置。定義-為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的措施。 糾正是針對發(fā)現(xiàn)的不合格對象的不合格現(xiàn)實和景象本身所實施的處置，可到達對當期該不合格的糾正，但該類不合格今后能夠還會再發(fā)生。糾 正糾 正 措 施 糾正措施那么是為消除呵斥不合格現(xiàn)實的緣由所采取的措施，經(jīng)過該措施的實施，可到達防止不合格的再次發(fā)生。糾正可連同糾正措施一同實施?；啬夸?檢查和驗證采取的糾正措施能否真實有效地防止不合格的再次發(fā)生。為防止類似的不合格再次發(fā)生，應舉一反三，采取相應的措施，防止類似的不合格發(fā)生。確定要采取的糾正措施：從過程控制、控制方法上選擇

31、并制定適宜的改良措施。實施所采取的糾正措施。并對該過程進展監(jiān)視和控制。2、制定糾正措施時，要評價該不合格的綜合影響程度，包括思索組織的目的、信譽、本錢、風險、經(jīng)濟效益等，權(quán)衡在糾正措施方面的投資。1、根據(jù)不合格緣由分析，評價能否需求采取糾正措施以防止不合格再次發(fā)生。對已發(fā)現(xiàn)的不合格進展評審：質(zhì)量管理體系和過程的不合格體系審核、過程監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的不合格不合格報告消費、檢驗過程出現(xiàn)的不合格顧客埋怨和贊揚產(chǎn)品功能、產(chǎn)質(zhì)量量、效力方面的不滿經(jīng)過調(diào)查分析來確定產(chǎn)生不合格的緣由。必要時以缺點重現(xiàn)方法分析和判別。評審糾正措施的有效性47了解要點 8.5.2糾正措施評審發(fā)現(xiàn)的不合格分析不合格的緣由評價采取糾正措施的必要性和程度確定實施糾正措施糾正措施的過程控制閉環(huán)記錄不合格景