一體化管理體系手冊(cè)

1、Phoenix Contact ChinaIMS手冊(cè)適用于.南京菲尼克斯電氣有限公司菲尼克斯亞太電氣(南京)有限公司一體化管理體系包含下面的管理文件X參考文檔關(guān)于 DIN EN ISO 9001:2000 認(rèn)證級(jí)別(verification stage)X 參考文檔關(guān)于 EN ISO 14001:2004 認(rèn)證級(jí)別(verification stage)X參考文檔關(guān)于Atex指令，F(xiàn)M和UL核準(zhǔn)認(rèn)證級(jí)別(verification stage)X 參考文檔關(guān)于OHSAS18001認(rèn)證級(jí)別(verification stage)IndustrialArbeits- sicherheitQualit

2、y QualitatEnvironment1Umwelt iIntegrated Management Systemt + +Standorte/Sites. er-Sales/Pre-s ,Einkauf fiirchase創(chuàng)建人骨批和發(fā)布工M登記/工M審批頁(yè)數(shù)日期：姓名：蔣小東日期：姓名：李慕松日期：姓名：王蘇寧27頁(yè)章節(jié)概述1.0概述緒言公司描述和Phoenix Contact Group內(nèi)的成員組織機(jī)構(gòu)Phoenix Contact China工廠中的規(guī)范文檔的實(shí)施2.0戰(zhàn)略過程管理體系的基礎(chǔ)、目標(biāo)、結(jié)構(gòu)和文檔一體化管理體系(IMS)管理部門的職責(zé)Phoenix ContactChin

3、a 公司的組織公司目標(biāo)和它們的評(píng)估審核資源管理員工培訓(xùn)環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的法律依據(jù)3.0開發(fā)過程目的/職責(zé)開發(fā)過程的接口適用的文檔4.0采購(gòu)過程目的職責(zé)采購(gòu)流程適用的文檔5.0產(chǎn)品制造過程目的職責(zé)/流程檢驗(yàn)適用的文檔6.0銷售和分配過程職責(zé)/過程描述適用的文檔7.0支持過程檢驗(yàn)設(shè)備監(jiān)控改善過程內(nèi)部審核管理文檔、數(shù)據(jù)和記錄監(jiān)控和維修設(shè)備顧客提供的產(chǎn)品顧客服務(wù)統(tǒng)計(jì)廢物管理化學(xué)危險(xiǎn)品管理水源保護(hù)管理安全保護(hù)管理員工職業(yè)健康管理廢氣、噪聲和生產(chǎn)運(yùn)行安全管理應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制ATEX 控制8.0手冊(cè)審批生效9.0附錄術(shù)語縮寫表參考文獻(xiàn)規(guī)格文檔中所定義的各個(gè)過程的成分/過程的配置矩陣(Allocati

4、on Matrix)1概述1.1緒言這本一體化管理手冊(cè)(IMH)描述了菲尼克斯電氣中國(guó)公司(Phoenix Contact China)(以下簡(jiǎn)稱PxC China) 的管理體系。這本手冊(cè)是以過程導(dǎo)向來進(jìn)行組織的，方便用戶實(shí)際的應(yīng)用。這本手冊(cè)包括封面上所列舉的 各參考文檔的要求，而且把這些要求以配置矩陣的形式配置給所描述的過程。這本一體化管理手冊(cè)(IMH )可 作為所有員工的工作參考資料，也可以作為新員工的工作指南。這本手冊(cè)描述了基本的、指定的過程和流 程。對(duì)使用頻繁的手冊(cè)的要求有時(shí)是一種矛盾。一方面，要求手冊(cè)要提供全面的信息；另一方面，又要求手冊(cè) 要簡(jiǎn)潔明了。另外，不但要考慮到一般的標(biāo)準(zhǔn)要求

5、而且還必須要考慮到用戶的特殊要求。這樣，手冊(cè)通常 都不可能滿足各種讀者的所有要求。因此，我們非常歡迎你的批評(píng)和建議。請(qǐng)與我們聯(lián)系：一體化管理部門中國(guó)南京江寧開發(fā)區(qū)菲尼克斯路36號(hào)電話：+86 (0) 25 52121888 -150 / 151 / 157 / 159傳真：+86 (0) 25 52760762質(zhì)量方針PxC China公司主要生產(chǎn)以金屬和塑料部件為結(jié)構(gòu)的機(jī)電連接技術(shù)的產(chǎn)品。我們的產(chǎn)品是高質(zhì)量、面向市 場(chǎng)和創(chuàng)新的。執(zhí)行管理部門清楚地知道要贏得客戶的信任只有通過不斷努力保持業(yè)務(wù)關(guān)系，而且這保證了 永久的市場(chǎng)認(rèn)可。滿足公司(公司法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章)提出的一般社會(huì)需求是所有過程的固有部分

6、。質(zhì)量方針：“零缺陷”是我們永恒的追求，“萬無一失”是必須達(dá)到的目標(biāo)，保持世界一流是我們的決心 和承諾。質(zhì)量方針得到下述PhoenixContact集團(tuán)公司“10條質(zhì)量準(zhǔn)則”的補(bǔ)充。這些準(zhǔn)則在每個(gè)員工 的每一工作日中的工作中予以實(shí)施。公司方針的最重要的原則是不斷創(chuàng)新，不斷推出價(jià)格合理的面向市場(chǎng)的產(chǎn)品不斷提高產(chǎn)品(質(zhì)量、安全性、可靠性、適用性等等)是每個(gè)員工的任務(wù)在整個(gè)業(yè)務(wù)關(guān)系期間要保證為客戶提供全面的、高質(zhì)量的服務(wù)在所有員工中灌輸“質(zhì)量第一”的思想是管理部門的長(zhǎng)期任務(wù)生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品需要有合格的員工和高性能的設(shè)備。執(zhí)行管理部門要不斷提高員工的能力、創(chuàng)造力 和積極性并提供不斷改善產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備所需

7、的資源?？蛻艉凸?yīng)商必須融合到新產(chǎn)品的研發(fā)過程中.執(zhí)行管理部門授權(quán)給質(zhì)量管理部門經(jīng)理在公司中組織和實(shí)施所有和質(zhì)量相關(guān)的行為。部門經(jīng)理有權(quán)力 去監(jiān)視過程，挖掘措施和監(jiān)控正確措施的可行性。Phoenix Contact Group質(zhì)量管理部門經(jīng)理有義務(wù)去定期給執(zhí)行管理部門匯報(bào)質(zhì)量的現(xiàn)狀。內(nèi)部審核分 析應(yīng)該是這種匯報(bào)的基本內(nèi)容所有員工在他們的工作中都有義務(wù)去把和不斷改善質(zhì)量相關(guān)的措施、規(guī)定和責(zé)任牢記心中質(zhì)量方針對(duì)于所有員工而言都應(yīng)該是簡(jiǎn)單易懂的-K. Eisert-環(huán)境方針PxC China公司非常注意環(huán)境保護(hù)，而且非常謹(jǐn)慎地使用自然資源。這在制造過程和我們的產(chǎn)品中都得到 了體現(xiàn)。即使是在產(chǎn)品研發(fā)期

8、間也充分考慮到對(duì)我們的環(huán)境的潛在影響。我們盡力去保護(hù)環(huán)境不受污染或 把污染減到最少，達(dá)到適用的法規(guī)的要求。環(huán)境方針：遵守有關(guān)的環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)及其他要求。節(jié)約資源和能源，最大限度地控制廢棄物，致力于污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。推廣環(huán)保理念，提高相關(guān)方的環(huán)境意識(shí)。環(huán)境方針得到下述PhoenixContact集團(tuán)公司“ 10條環(huán)境準(zhǔn)則”的補(bǔ)充。這些準(zhǔn)則在每個(gè)員 工的每一工作日中的工作中予以實(shí)施。環(huán)境保護(hù)是公司方針中優(yōu)先考慮的問題而且是公司管理部門和所有員工都關(guān)心的問題我們會(huì)通過可行的技術(shù)盡可能地減少對(duì)環(huán)境的污染研發(fā)產(chǎn)品時(shí)要注意不斷提高我們的產(chǎn)品和制造過程的環(huán)境承受能力在我們的產(chǎn)品的整個(gè)生命周期（包括它

9、們的廢物處理）中，我們要盡可能地避免對(duì)水、空氣、土壤、 植物和動(dòng)物的危害我們要使我們的員工對(duì)環(huán)境的所有方面有所了解。此外他們還應(yīng)該目的明確和訓(xùn)練有素地處理環(huán)境問 題我們要積極地說服所有的業(yè)務(wù)伙伴來一起提高環(huán)境保護(hù)我們公司很樂意同媒體和公眾進(jìn)行公開對(duì)話，也很樂意同所有有能力的公眾機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作一體化（環(huán)境/安全）管理部門確保我們的環(huán)境方針得到有效地實(shí)施我們要定期進(jìn)行環(huán)境審核而且根據(jù)環(huán)境審核的結(jié)果，我們可以不斷設(shè)置我們自己的新的、目前的環(huán)境 保護(hù)目標(biāo)來提高我們的環(huán)境保護(hù)績(jī)效監(jiān)控正確措施是不斷改善我們產(chǎn)品和制造過程（涉及到環(huán)境保護(hù)和職業(yè)安全性）的一個(gè)附加輔助方法5產(chǎn)品制造過程目的確保零部件生產(chǎn)和裝配都

10、得到很好的規(guī)劃而且所有行為都依據(jù)規(guī)范來指導(dǎo)。產(chǎn)品制造流程/職責(zé)概述制造和裝配過程包括生產(chǎn)控制、工藝、生產(chǎn)和規(guī)劃。產(chǎn)品制造過程包括：制造獨(dú)立金屬零部件的過程 -制造獨(dú)立塑料零部件的過程 -裝配過程相關(guān)接口的獨(dú)立的過程以過程程序的形式進(jìn)行定義和歸檔。如果必要，隨時(shí)都可以作為過程評(píng)價(jià)和控制定 義和執(zhí)行測(cè)量值（過程指標(biāo)）。測(cè)量值也是部門內(nèi)部以及工廠和部門管理之間協(xié)商的基礎(chǔ)。訂單接收/訂單分派/生產(chǎn)控制生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)訂單接收并把訂單輸入到BANN系統(tǒng)中。剛輸入的訂單自動(dòng)在生產(chǎn)部門進(jìn)行加載。生產(chǎn)部門 也負(fù)責(zé)創(chuàng)建和維護(hù)產(chǎn)品基本數(shù)據(jù)信息。在基本數(shù)據(jù)中唯一定義零部件/產(chǎn)品。BANN系統(tǒng)自動(dòng)決定生產(chǎn)要求和所需的生產(chǎn)

11、訂單。制造和裝配線的主管確保生產(chǎn)訂單按時(shí)進(jìn)行。所需的工 作步驟、所需的零部件和加工部門都在相關(guān)資料中進(jìn)行了詳細(xì)說明。獨(dú)立的零部件產(chǎn)品（金屬和塑料）沖壓、折彎、精密沖壓、切削加工等的制造系統(tǒng)可用于獨(dú)立金屬零部件的制造過程中。目前，PxC China 負(fù)責(zé)夾線塊、鏢釘和電流條的切削加工過程制造，其他類型的金屬加工過程由Phoenix Contact和PxC China分承包商負(fù)責(zé)制造實(shí)施。對(duì)于塑料制品，零部件是通過注塑來制造的。整個(gè)制造過程的設(shè)備是由合格 的操作工來裝置和使用的。在開始生產(chǎn)時(shí)，可以使用加工工藝指導(dǎo)書、工具工作記錄卡、測(cè)試指導(dǎo)書和出 錯(cuò)報(bào)警信息以及生產(chǎn)訂單。在必要的磨合（run-in

12、）過程之后，所生產(chǎn)的第一個(gè)部件將由QC進(jìn)行測(cè)試并且 合格后進(jìn)行生產(chǎn)。機(jī)器操作員根據(jù)測(cè)試指令對(duì)質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督。完成的零部件將同生產(chǎn)訂單一起提供， 而且在生產(chǎn)訂單上對(duì)各個(gè)工作階段（包括生產(chǎn)測(cè)試）的完成進(jìn)行歸檔。有缺陷的零部件、產(chǎn)品和批量產(chǎn)品 將清楚地進(jìn)行標(biāo)記并從生產(chǎn)過程中去除。制造金屬零部件所需的模具、刀/夾具、加工設(shè)備等是由設(shè)備工裝 部門制造和Phoenix Contact引進(jìn)的。零部件制造部門負(fù)責(zé)維護(hù)和保養(yǎng)這些模具、工具和設(shè)備。用于生產(chǎn)塑 料零部件的模具，由塑料制造的生產(chǎn)線維護(hù)和保養(yǎng)。表面處理目前金屬零部件鍍鋅和鍍錫。這是由PxC-AP外包給供應(yīng)商根據(jù)類型和規(guī)格實(shí)施生產(chǎn)。5.2.5 裝配(A

13、ssembly) 中間制造階段產(chǎn)品的生產(chǎn)以及最終產(chǎn)品的生產(chǎn)都在裝配部門進(jìn)行。PxC China的生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)維護(hù)和保養(yǎng) 現(xiàn)存的專用機(jī)器，包括通過同Phoenix Contact的機(jī)械工程部門進(jìn)行協(xié)商來對(duì)專用機(jī)器進(jìn)行優(yōu)化以及小零件 的更換。如果需要在裝運(yùn)之前對(duì)所裝配的產(chǎn)品進(jìn)行包裝，這將由裝配部門完成。設(shè)備制造部門負(fù)責(zé)執(zhí)行維修工作和連續(xù)的機(jī)器維護(hù)工作。另外，波峰焊接外包給供應(yīng)商根據(jù)類型和規(guī)格實(shí)施生產(chǎn)。倉(cāng)儲(chǔ)和發(fā)貨所有庫(kù)存(從半成品到獨(dú)立零部件到已完成的零部件)都在記錄在BANN系統(tǒng)中。庫(kù)存的變動(dòng)每天都得到 更新。在存放時(shí)，所有零部件都有一個(gè)唯一的代碼，這確保以后可以很好的識(shí)別。半成品存放在原材料倉(cāng)庫(kù)

14、中，并根據(jù)制造訂單進(jìn)行發(fā)貨。制造好的和采購(gòu)的零部件存儲(chǔ)在分散的零部件倉(cāng) 庫(kù)中直到以后使用它們?yōu)橹埂}(cāng)庫(kù)部門的職責(zé)在組織機(jī)構(gòu)中有詳細(xì)的描述。成型的產(chǎn)品存放在成品倉(cāng)庫(kù) 中。根據(jù)客戶的需求從成品倉(cāng)庫(kù)提取和交付它們。采購(gòu)的、標(biāo)準(zhǔn)的和模具置換的零部件以及其他原材料存 放在倉(cāng)庫(kù)中，并把它們發(fā)給需要的部門。不斷監(jiān)控著庫(kù)存并通過訂單加滿庫(kù)存。包裝廣泛的產(chǎn)品系列意味著在裝配產(chǎn)品時(shí)需要不同類型的包裝。包裝材料的不同取決于產(chǎn)品類型：用于特定包裝數(shù)量的不同折疊式盒子(用薄紙板或波狀薄紙板制造的)包裝架塑料袋帶裝載設(shè)備的托板客戶指定的包裝客戶決定包裝規(guī)范。PxC China的儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)客戶指定的規(guī)范。負(fù)責(zé)包裝的操

15、作工也進(jìn)行關(guān)于完整 性的包裝核對(duì)。每個(gè)包裝都有一個(gè)寫有正確識(shí)別所需的信息的標(biāo)簽或印花標(biāo)簽。適用的文檔過程控制1( 3 個(gè)車間)(VA F-5-0001/0002/0003/0010)倉(cāng)儲(chǔ)管理程序(VA F-5-0004)包裝管理程序(VA F-5-0005)模具管理程序(VA F-7-0022)設(shè)備開發(fā)(VA F-7-0023)工藝管理程序(VA F-5-0011)5.3檢驗(yàn)檢驗(yàn)策劃所有要運(yùn)行的檢驗(yàn)都要有系統(tǒng)地進(jìn)行策劃。為不同檢驗(yàn)所定義的要求規(guī)范是在檢驗(yàn)策劃中指定和管理的。 檢驗(yàn)策劃需要規(guī)定：檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)周期。要把檢驗(yàn)策劃發(fā)放給負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的部門。.貨物進(jìn)廠檢驗(yàn)與原材料相關(guān)的

16、特性由原材料檢驗(yàn)部門QC隨機(jī)檢驗(yàn)，并與供應(yīng)商提供的訂單和驗(yàn)收檢驗(yàn)憑證進(jìn)行比較。在 收到貨物之后要對(duì)交付數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。進(jìn)貨物料要和訂貨單進(jìn)行比較。對(duì)于由分承包商加工的以及進(jìn)行過 檢驗(yàn)的的批量交付的貨物，我們要對(duì)這些貨物進(jìn)行隨機(jī)檢驗(yàn)。(正在)生產(chǎn)的過程檢驗(yàn)在制造過程中，每個(gè)員工都有責(zé)任不斷對(duì)他所執(zhí)行的工作步驟進(jìn)行檢驗(yàn)(自檢)。每個(gè)獨(dú)立的工作步驟都 有一個(gè)相應(yīng)的生產(chǎn)檢驗(yàn)。執(zhí)行和正面的結(jié)果都會(huì)作為周轉(zhuǎn)單中的一項(xiàng)進(jìn)行登記，而且將伴隨零部件通過它 的制造過程。對(duì)待銷售或準(zhǔn)備交付的零部件進(jìn)行獨(dú)立檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，如果評(píng)價(jià)結(jié)果是肯定的，那么不需要進(jìn) 行附加的最終檢驗(yàn)。檢驗(yàn)類型很多，從目視檢查到焊接層厚度檢驗(yàn)等過程。

17、根據(jù)檢驗(yàn)指導(dǎo)書，對(duì)特性和可變參數(shù)的檢驗(yàn)按特定周期進(jìn)行并作記錄。使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來記錄測(cè)量值簡(jiǎn)化 了統(tǒng)計(jì)評(píng)估。使用所記錄的數(shù)據(jù)可以立即進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)估。統(tǒng)計(jì)評(píng)估結(jié)果可以為過程管理提供很多信息并使 得可以在當(dāng)前生產(chǎn)期間做出結(jié)論。如果發(fā)生故障、超出承受能力/限度或機(jī)器停機(jī)，機(jī)器操作員可以在制造 過程中及時(shí)采取糾正措施。5.3.4 標(biāo)識(shí) 采購(gòu)的產(chǎn)品在相應(yīng)的貨物輸入部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如果不可以直接對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記，那么可以對(duì)它們進(jìn)行間接 標(biāo)識(shí)。在制造過程期間，可以確定各個(gè)生產(chǎn)過程的現(xiàn)狀并追溯生產(chǎn)過程。產(chǎn)品標(biāo)記提供了很多關(guān)于各個(gè)檢 驗(yàn)狀態(tài)的信息。有缺陷的產(chǎn)品被標(biāo)記上“不合格”的標(biāo)簽并放入指定倉(cāng)庫(kù)中。處理有缺陷的零部件

18、有缺陷的零部件將如章節(jié)所講述的那樣進(jìn)行標(biāo)識(shí)和存放。缺陷信息用于清楚地識(shí)別有缺陷的產(chǎn)品。返 工/返修的零部件或產(chǎn)品將進(jìn)行另外的檢驗(yàn)以確保它們滿足所保證的要求。對(duì)不能滿足所保證的要求和不能 改善的有缺陷的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并報(bào)廢。適用的文檔產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(VA F-5-0007)產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序(VA F-5-0006)不合格產(chǎn)品控制(VA F-5-0008)糾正和預(yù)防措施控制l( VA F-7-0002)6.銷售和交付過程職責(zé)/過程描述商務(wù)部和物流中心進(jìn)出口部負(fù)責(zé)接收顧客的訂單/需求，并負(fù)責(zé)將PxC-AP制造出的成品交付給最終的客 戶。生產(chǎn)新零部件和現(xiàn)有零部件的更改所需的合同評(píng)審商務(wù)部和物流中心進(jìn)

19、出口部負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)新零部件和更改現(xiàn)有零部件所需的合同評(píng)審，在管理部門審查和 授權(quán)之后，把標(biāo)價(jià)提交給客戶。銷售過程的測(cè)量、分析和關(guān)鍵數(shù)據(jù)商務(wù)部、物流中心進(jìn)出口部和質(zhì)管部門定期通過客戶投訴進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，并用來指導(dǎo)銷售行為。適用的文檔物流管理程序(VA F-6-0001)增值服務(wù)控制程序(VA F-6-0002)顧客滿意度調(diào)查程序(VA F-6-0003)與顧客相關(guān)的過程(集團(tuán)內(nèi)顧客)(VA F-3-0003)與顧容相關(guān)的過程(國(guó)內(nèi)顧客)(VA F-3-0004)生產(chǎn)計(jì)劃控制程序(VA F-5-0014)7.0支持過程檢驗(yàn)設(shè)備監(jiān)控目的確保恰當(dāng)選擇、使用、檢查和維修檢驗(yàn)設(shè)備。適用范圍適用于所有用到檢

20、驗(yàn)設(shè)備的部門。職責(zé)/流程7.1.3.1檢驗(yàn)設(shè)備管理QC部負(fù)責(zé)審批將要采購(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)規(guī)格。同時(shí)，QC部收集現(xiàn)有的關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量、可靠性和 適應(yīng)性的資料。此外，該部門還為計(jì)量和校準(zhǔn)能力以及所需的文檔(例如，校準(zhǔn)證書)設(shè)置附加的要求。 之后，把訂單轉(zhuǎn)發(fā)給采購(gòu)部門。所有新的檢驗(yàn)設(shè)備都由QC部經(jīng)過標(biāo)識(shí)標(biāo)記后提供，而且只有那些經(jīng)過QC部標(biāo)識(shí)標(biāo)記后的檢驗(yàn)設(shè)備才授權(quán) 使用。所有檢驗(yàn)設(shè)備的最重要的特性都記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中的相應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備序列號(hào)之下。這些特性包括：檢驗(yàn)設(shè)備代碼和序列號(hào)測(cè)量范圍制造使用地點(diǎn)-使用日期檢定周期檢驗(yàn)數(shù)據(jù)每次檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果現(xiàn)在在用的檢驗(yàn)設(shè)備由QC部在指定的校驗(yàn)周期內(nèi)委外進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保

21、它們的功能完好性和精確度。檢 定、校準(zhǔn)或調(diào)整都是在室溫或有空調(diào)的環(huán)境中進(jìn)行的。檢驗(yàn)結(jié)果記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中。如果校準(zhǔn)結(jié)果不理想， 要告知使用該設(shè)備的部門，并要對(duì)措施進(jìn)行歸檔和存檔，以把不正確讀取引起的損失減到最小。在監(jiān)控過 程期間，監(jiān)視到任何不允許的偏差，通過調(diào)整無法糾正，將對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。無法修好的檢驗(yàn)設(shè)備將被廢 棄，修好的檢驗(yàn)設(shè)備將要進(jìn)行驗(yàn)收。使用人員使用檢驗(yàn)設(shè)備的所有部門都有責(zé)任正確使用該設(shè)備并且一旦出錯(cuò)或發(fā)生損壞要立即通知QC部。7.1.3.3 適用的文檔監(jiān)視和測(cè)最裝置控制程序（VA F-7-0001）7.2改善過程目的確保采取可以確定找出真正的出錯(cuò)原因的措施，確保采取正確的預(yù)防措施并對(duì)它們

22、進(jìn)行歸檔以保證這些錯(cuò) 誤不再發(fā)生。適用范圍適用于所有同一體化管理體系有直接或間接關(guān)系的內(nèi)部和外部部門。責(zé)任所有同這個(gè)過程有直接或間接關(guān)聯(lián)的部門和一體化管理部門（如果有必要的，作為服務(wù)）一起負(fù)責(zé)調(diào)查出錯(cuò)的 原因和實(shí)施根據(jù)調(diào)查結(jié)果所指定的糾正和預(yù)防措施。糾正措施概述遵照負(fù)責(zé)不斷改善產(chǎn)品和生產(chǎn)過程（CIP=持續(xù)改進(jìn)過程）的執(zhí)行管理部門的意見，不斷采取糾正和預(yù)防措 施。糾正措施很多，從收集和評(píng)估運(yùn)行的生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)到進(jìn)一步調(diào)查關(guān)于產(chǎn)品、方法或過程變動(dòng)的全 面資料。負(fù)責(zé)需要采取糾正措施的過程的人要負(fù)責(zé)決定、實(shí)施和監(jiān)控這些措施。記錄和評(píng)估質(zhì)量數(shù)據(jù)對(duì)員工的日常監(jiān)控、糾正措施的實(shí)施和過程特征值的變化進(jìn)行

23、調(diào)查和分析可作為生產(chǎn)過程的持續(xù)監(jiān)控的一 部分。下面的工具可以用來進(jìn)行這種調(diào)查和分析：SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制） MDC （機(jī)器數(shù)據(jù)收集）首批樣品檢測(cè)報(bào)告對(duì)缺陷項(xiàng)目的評(píng)估內(nèi)部和外部出錯(cuò)消息/客戶投訴通過使用出錯(cuò)消息對(duì)錯(cuò)誤（例如，尺寸偏差、變形、未完成的組件）進(jìn)行歸檔和分析。要對(duì)這些個(gè)別的或 整體的錯(cuò)誤的原因進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施。審核結(jié)果通常，通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)偏差，可以指導(dǎo)采取措施來對(duì)體系、過程或產(chǎn)品進(jìn)行糾正。預(yù)防措施概述預(yù)防措施很多，從對(duì)出錯(cuò)信息進(jìn)行收集和評(píng)估到監(jiān)控糾正措施。不斷受到監(jiān)控的生產(chǎn)過程給我們提供了關(guān) 于CIP （持續(xù)改進(jìn)過程）活動(dòng)的可行性的信息。預(yù)防措施從對(duì)質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)和審核結(jié)果（如

24、上所述）的分 析發(fā)展到：合理化建議小組為高層領(lǐng)導(dǎo)和員工的制定的培訓(xùn)方案-供應(yīng)商資格和研討會(huì)預(yù)防性維護(hù)部門、組和團(tuán)隊(duì)目標(biāo)的定義和發(fā)展環(huán)境/安全事故發(fā)生后，按規(guī)定組織事故調(diào)查，杜絕類式事故發(fā)生。適用的文檔糾正和預(yù)防措施控制程序(VA F-7-0002)污染預(yù)防程序(VA F-7-0011)事故和事件調(diào)查與處理程序(VA F-7-0025)環(huán)境職業(yè)健康安全體系運(yùn)行不合格糾正與預(yù)防控制l( VA F-7-0026)生產(chǎn)運(yùn)行控制程序(VA F-7-0024)7.3內(nèi)部審核目的通過計(jì)劃性和非計(jì)劃性的審核確保一體化管理體系順利、有效地運(yùn)行。適用范圍在所有負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全以及遵守同一體化

25、管理體系的需求相一致的規(guī)章和過程的部 門中都要進(jìn)行內(nèi)部審核。外部審核由具有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來計(jì)劃和執(zhí)行。此外，顧客的審核根據(jù)先前與一體 化管理部門經(jīng)理磋商的結(jié)果來執(zhí)行。一體化管理體系公司管理層委托管理者代表和一體化管理部門經(jīng)理來進(jìn)行指導(dǎo)和評(píng)估內(nèi)部審核。部門經(jīng)理負(fù)責(zé)確保所有的內(nèi) 部審核根據(jù)指定的審核計(jì)劃由具有資格的獨(dú)立的審核人員來進(jìn)行。7.3.4.審核策劃一體化管理部門經(jīng)理負(fù)責(zé)審核策劃，制訂一個(gè)年度的審核規(guī)劃，包含被審核的部門，期限和審核員。如果需 要，可以縮短審核的時(shí)間間隔或執(zhí)行非計(jì)劃性的審核。對(duì)審核策劃的改動(dòng)必須以書面的形式來進(jìn)行。一體 化管理部門經(jīng)理檢查已改動(dòng)的審核策劃然后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)它

26、，應(yīng)該把審核的具體時(shí)間表和審核方案及 時(shí)告知被審核的部門。執(zhí)行審核內(nèi)部審核是對(duì)體系，產(chǎn)品和過程的審核。ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)和OHSAS18001 組成審核的基礎(chǔ)。審核依據(jù)文檔如下：管理手冊(cè)-程序工作指導(dǎo)書和規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)和法律要求審核結(jié)果帶來了過程的改善，因此也更新了一體化管理體系內(nèi)部的目標(biāo)。監(jiān)控糾正措施負(fù)責(zé)審核的人員通過報(bào)告并/或偏差日志以及所指定的期限來監(jiān)控糾正措施的有效完成，并通過跟蹤核對(duì)來 確保糾正措施的有效完成。適用的文檔內(nèi)部審核(VA F-7-0003)7.4文檔、資料和記錄信息的管理目的本手冊(cè)中的規(guī)定確保所有在各個(gè)場(chǎng)所的同一體化管理體系(I

27、MS)相關(guān)的文檔和資料使用時(shí)是有效版本，而 且確保對(duì)隸屬于更新體系的文檔的最新版本總是適用的。職責(zé)與創(chuàng)建、檢查、授權(quán)或監(jiān)控任務(wù)相關(guān)的員工負(fù)責(zé)文檔、記錄的管理。創(chuàng)建文檔和資料文檔要根據(jù)法定的要求、標(biāo)準(zhǔn)、程序、規(guī)范以及特定工程適用的規(guī)格來創(chuàng)建，要有一個(gè)唯一的ID號(hào)以供識(shí) 別。對(duì)于由供應(yīng)商或客戶提供的作為交付內(nèi)容的一部分的外部文檔或技術(shù)文檔而言，即使是在需要內(nèi)部ID 號(hào)作為補(bǔ)充或內(nèi)部文檔作為附加文檔而創(chuàng)建的情況下，原先的ID號(hào)將被保留。完成之后，創(chuàng)建者的名字以 及創(chuàng)建的時(shí)間要簽署在文檔中。檢查和發(fā)布所有內(nèi)部提供的文檔和供應(yīng)商提供的文檔要進(jìn)行檢查和發(fā)布。檢查和發(fā)布號(hào)要清楚的在文檔中標(biāo)識(shí)出來。根 據(jù)文檔

28、類型由創(chuàng)建者或另外有權(quán)限的人批準(zhǔn)。分發(fā)和保存所有受這些文檔內(nèi)容影響的部門必須可以方便地獲得這些文檔和資料。部門負(fù)責(zé)人要確保可以方便獲取必要 的文檔和資料，并對(duì)它們進(jìn)行最新的更新。有關(guān)特定過程和產(chǎn)品的文檔的有效性可以從文檔本身或者從電腦 體系所生成的清單得知。通過使用發(fā)放清單來記錄重要文檔和資料的分發(fā)。這些過程以不同的程序的形式進(jìn)行指定和描述。原始的資料和文檔被保護(hù)起來以防止丟失和損壞，它們被存 儲(chǔ)在電腦體系中。只有一個(gè)有限范圍里的人被授權(quán)在此存儲(chǔ)信息。更改更改包括：-內(nèi)容的更改- 創(chuàng)建新的圖紙/文檔來替換已存在的。文檔的更改要由管理此項(xiàng)目并有最初的發(fā)布權(quán)的部門來審核和批準(zhǔn)。任何偏離這條準(zhǔn)則的過程必須要明確認(rèn)可和記錄。監(jiān)控文檔原則上，文件的使用、歸檔及存儲(chǔ)必須符合法律的規(guī)定。每一個(gè)處理這些文檔的人員必須注意服從其活動(dòng)領(lǐng) 域的標(biāo)準(zhǔn)。記錄記錄確保對(duì)安全預(yù)防和證明進(jìn)行適當(dāng)?shù)奈募＿m用的范圍包括公司中的所有需要提供一體化管理體系可