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文檔簡介
1、ISO/TS 22163:2017鐵路質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊編制依據(jù):ISO/TS 22163:2017鐵路質(zhì)量管理體系GB/T 19001:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 2 of 51版本/版次E/0(ISO/T
2、S 22163:2017)質(zhì)量手冊編制單位:管理者代表編制:審核:批準(zhǔn):文件變更記錄序號修訂日期修訂頁次修訂內(nèi)容修訂人核準(zhǔn)修訂后版本/版次受控文不廠I非受控文件參考文件文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 3 of 51版本/版次E/0目錄0. 1、八、刖S0.2質(zhì)量手冊頒布令0.2最高管理者聲明0.4質(zhì)量、技術(shù)安全方針和目0. 5手冊管理辦法1.0質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明1. 1質(zhì)量管理體系范圍.2.0采用和參考標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語和定義4.0質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)34. 1質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖4.2職責(zé)和權(quán)限5.0質(zhì)
3、量管理體系的管理原則6.0質(zhì)量管理體系6. 1以“過程”定義的質(zhì)量管理體系6.2以以PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式6. 3公司文件階層管理圖6.4過程與職能分配6. 5公司質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖7.0質(zhì)量管理體系過程概要7. 1風(fēng)險和機(jī)遇管理過程7.2預(yù)算管理過程7.3監(jiān)視和測量資源管理過程.7.4員工能力管理過程.7.5成文信息的管理過程7.6過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃過程7. 7投標(biāo)管理過程7.8項目管理過程7.9配置管理過程7. 10變更管理過程.7. 11產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過程7. 12產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)過程7. 13外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)的(EPPPS )控制過程7. 14生產(chǎn)和
4、服務(wù)提供過程控制程序7. 15特殊、關(guān)鍵工序管理過程凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 4 of 51版本/版次E/07. 16售后服務(wù)過程管理7. 17不合格輸出管理過程7. 18RAMS/LCC管理過程7. 19首件鑒定(FAI )控制過程7.20產(chǎn)品老化管理過程7.21技術(shù)創(chuàng)新管
5、理過程7.22體系內(nèi)部審核管理過程7.23不合格和糾正措 施控制過程8SIP0C 過程烏龜圖(匯總)深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 5 of 51版本/版次E/00.1前言為適應(yīng)公司戰(zhàn)略規(guī)劃的需要,不斷提升公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,我們依據(jù)國家的法律法 規(guī)、I
6、S0/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體 系 要求、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求、EN15085軌道車輛及其部件焊接標(biāo)準(zhǔn)、 DIN6701粘接質(zhì)量管理體系、鐵路行業(yè)相關(guān)文件等,并結(jié)合XXXXX股份有限公司實(shí)際運(yùn)作情況編制了 本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊是XXXXX股份有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的描述,是XXXXX股份有 限公司最高層次的質(zhì)量體系文件,是開展質(zhì)量管理工作的總標(biāo)準(zhǔn),對內(nèi)依據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施總體控制, 對外全面介紹和展示XXXXX股份有限公司的概貌和質(zhì)量保證能力。本質(zhì)量手冊是組成公司內(nèi)符合國際鐵
7、路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系的一部分。本質(zhì)量手冊體現(xiàn)了公司持續(xù)改進(jìn)的原則,強(qiáng)調(diào)預(yù)防過失和減少變更及浪費(fèi)。本手冊對XXXXX股份有限公司、XXXXXX有限公司、XXXXX有限責(zé)任公司有效,部分未涉及的如: AAR美國鑄鋼件、EN15085機(jī)車車輛焊接、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證、DIN6701粘接體系等質(zhì)量管理體系均可在此 手冊的基礎(chǔ)上,根據(jù)相應(yīng)質(zhì)量管理體系要求補(bǔ)充完善,形成子手冊。本手冊按照中鐵產(chǎn)品檢驗(yàn)中心的要求,增加了相關(guān)的CRCC認(rèn)證要求。本手冊由XXXXX股份有限公司質(zhì)量管理部歸口管理。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 6 of 5
8、1版本/版次E/00.2質(zhì)量手冊頒布令為使公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合國家的法律法規(guī)、IS0/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求、EN15085軌道車輛及其部件焊接標(biāo)準(zhǔn)、DIN6701粘接質(zhì)量管理體系、鐵路行業(yè)相關(guān)文件等,結(jié)合本公司實(shí)際,對質(zhì)量手冊和部分程序文件進(jìn)行修訂換版,形成XX-RQMS-01 E/0版質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件,現(xiàn)正式頒布批準(zhǔn)實(shí)施。質(zhì)量手冊是公司進(jìn)行質(zhì)量管理工作的綱領(lǐng)性文件,是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必須遵循的 法規(guī),是全體員工行動的準(zhǔn)則,為
9、此,要求公司全體員工必須遵照執(zhí)行,盡職盡責(zé),全力維護(hù)本手 冊的權(quán)威,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意。本手冊也可提供給顧客等相關(guān)方和第三方審核用。本手冊由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)解釋。特此公布??偨?jīng)理:日期:2017年12月1日文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 7 of 51版本/版次E/00.2最高管理者聲明作為XXXXX股份有限公司最高管理者,本人謹(jǐn)作如下聲明:(1)本公司質(zhì)量管理體系按照IS0/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015 質(zhì)量管理體系
10、要求標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施。RQMS是基于IS09001標(biāo)準(zhǔn),綜合了鐵路行業(yè)特殊要求的國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。作為公司最高管理者,我深信,依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系可以為設(shè)計、生產(chǎn)顧客滿意的產(chǎn)品和提供顧 客滿意的服務(wù)提供充分保證。(2)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的最終目標(biāo)是提供顧客完全滿意或超出顧客期望的產(chǎn)品和服務(wù)。(3)通過本手冊發(fā)布的公司質(zhì)量方針以及體系運(yùn)行的各項規(guī)定已得到本人全面認(rèn)定,準(zhǔn)予頒布實(shí)施。作為 公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行準(zhǔn)則,本手冊各項規(guī)定可作為本公司向所有顧客提供的質(zhì)量保證承諾,公司各部門和全體 員工在開展質(zhì)量管理工作時,務(wù)必嚴(yán)格遵守本手冊各項規(guī)定。(4)為確保公司質(zhì)量方針的有效履行和本手冊各
11、項規(guī)定的貫徹實(shí)施,促進(jìn)過程方法的使用和基于風(fēng)險的思 維,支持其他管理者(副總經(jīng)理)在質(zhì)量管理體系各過程內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,茲任命過程責(zé)任人(所有者),授權(quán)過 程責(zé)任人(所有者)見附表,并充分授權(quán),有權(quán)對公司質(zhì)量方針、安全方針的履行和本手冊各項規(guī)定的實(shí)施狀況進(jìn) 行監(jiān)督,有權(quán)根據(jù)監(jiān)督結(jié)果采取必要、適當(dāng)?shù)募m正措施,本人保證為這些措施能夠達(dá)到預(yù)期的效果提供充分的、適 宜的資源。(5)為確保公司質(zhì)量方針的有效履行和本手冊各項規(guī)定的貫徹實(shí)施,茲任命副總經(jīng)理(技術(shù)、質(zhì)量)XXXXX 先生為質(zhì)量管理體系管理者代表(簡稱管理者代表)。管理者代表獲得本人充分授權(quán),以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保 質(zhì)量管理體系所需的過程得到
12、建立、實(shí)施和保持,并在公司內(nèi)部樹立牢固的質(zhì)量意識和顧客滿意的意識,定期向公 司最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)需求。在解決公司質(zhì)量問題時擁有自主權(quán),并在關(guān)鍵要求未滿足 時,有權(quán)停止開發(fā)、生產(chǎn)、交付、現(xiàn)場支持活動的權(quán)利。本人保證為這些措施能夠達(dá)到預(yù)期的效果提供充分的、適 宜的資源。(6)為確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和提供顧客完全滿意或超出顧客期望的產(chǎn)品和服務(wù),茲任命副總經(jīng)理(營銷) XXXXX先生為質(zhì)量管理體系顧客關(guān)系代表(簡稱顧客關(guān)系代表),顧客關(guān)系代表獲得本人充分授權(quán),確保建立、實(shí) 施和保持滿足顧客要求所需的過程,有權(quán)對滿足顧客要求的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督,并定期向公司最高管理者報告這些 過程
13、業(yè)績和任何改進(jìn)要求,并通過組織有效的培訓(xùn)提升顧客滿意的意識,本人保證為這些措施能夠達(dá)到預(yù)期的效果 提供充分的、適宜的資源。特此聲明總經(jīng)理:日期:2017年12月1日文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 8 of 51版本/版次E/0質(zhì)量管理體系過程責(zé)任人清單序號ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系過程名稱公司級分管領(lǐng)導(dǎo)過程所有者16. 1. 3-1風(fēng)險管理27. 1. 1. 1預(yù)算管理37. 1. 5. 3-2監(jiān)測資源47.2. 1-1能力管理57. 5. 3. 3-1信息控制68. 1. 1-1外包過程78. 1.
14、2-1投標(biāo)管理88. 1. 3-1項目管理98. 1.4-1配置管理108. 1. 5-1變更管理118. 2. 5-1需求管理128. 3. 1-1設(shè)計開發(fā)138.4. 1. 1-2EPPPS控制148. 5. 1. 1-1生產(chǎn)控制158. 5. 1. 2-1特殊工序168. 5. 5. 1-1售后管理178. 7. 3-1不合格輸出188.8-1RAMS/LCC198.9-1首件鑒定208. 10-1老化管理218. 11創(chuàng)新管理229. 2. 3-1內(nèi)部審核2310.2. 3-1糾正措施凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追
15、究責(zé)任。凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 9 of 51版本/版次E/00.3公司簡介深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量
16、手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 10 of 51版本/版次E/00.4質(zhì)量、技術(shù)安全方針和目標(biāo)質(zhì)量、技術(shù)安全方針發(fā)布令質(zhì)量方針:追求質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),培育“精工細(xì)作、精益求精、精打細(xì)算、認(rèn)真負(fù)責(zé)”的精湛 制造文化,向顧客提供安全、可靠、適用的產(chǎn)品。技術(shù)安全方針:實(shí)施RAMS工程,確保產(chǎn)品制造、運(yùn)用安全。經(jīng)營、質(zhì)量和技術(shù)安全目標(biāo)公司的經(jīng)營、質(zhì)量目標(biāo)不在質(zhì)量手冊中予以頒布,其具體內(nèi)容和項目詳見公司中、長期發(fā)展 規(guī)劃和年度經(jīng)營工作計劃、年度質(zhì)量工作計劃規(guī)定。公司的技術(shù)安全目標(biāo)為:杜絕因公司產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的一般D類及以上鐵路交通責(zé)任事故;杜絕因公司產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的機(jī)車
17、關(guān)鍵零部件批量返工;(3)控制機(jī)車每百萬公里機(jī) 破件數(shù)在1.0件以下。質(zhì)量方針、技術(shù)安全方針、經(jīng)營目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)安全目標(biāo)是公司質(zhì)量管理體系活動的宗旨 和方向,也是公司對顧客、國家、社會和員工的承諾。以上經(jīng)營目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全目標(biāo)均 由公司各部門主管依據(jù)其實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營狀況和公司/顧客的要求進(jìn)行制定,經(jīng)管理者代表和顧客關(guān)系 代表審查后呈報總經(jīng)理批準(zhǔn),現(xiàn)予以頒布和實(shí)施。公司全體人員務(wù)必對其進(jìn)行正確的理解和掌握, 并在公司質(zhì)量管理體系各項質(zhì)量活動中及其工作崗位上堅決貫徹執(zhí)行。批準(zhǔn)頒布??偨?jīng)理:日期:2017年12月1日文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日
18、期2017.11.01頁次Page 11 of 51版本/版次E/00.5手冊管理辦法0.5.1手冊的批準(zhǔn)發(fā)布(1)質(zhì)量管理部依據(jù)國家的法律法規(guī)、ISO/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn) 證通用要求、EN15085軌道車輛及其部件焊接標(biāo)準(zhǔn)、DIN6701粘接質(zhì)量管理體系、鐵路行業(yè)相關(guān) 文件等的要求,結(jié)合公司實(shí)際,編制質(zhì)量手冊,提交管理者代表組織評審并審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā) 布實(shí)施。(2)每年管理評審會議審查手冊的適宜性和有效性,當(dāng)公司內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化 時應(yīng)實(shí)時
19、更新。0.5.2手冊的發(fā)放由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提出質(zhì)量手冊發(fā)放范圍,一般包括:各部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等,需要 擴(kuò)大發(fā)放范圍時,須報管理者代表批準(zhǔn)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按成文信息控制程序要求向各業(yè)務(wù)單元發(fā)放紙質(zhì)文本,并按發(fā) 放編號保留簽收記錄。0.5.3手冊的標(biāo)識、存檔、更改、換版以及舊版本的回收和處置管理手冊的標(biāo)識通過版本/版次來表示修訂狀態(tài),如“A/0”,A代表版本編號,0代表修訂編 號。手冊換版,將版本號A改為依次類推。手冊的某一章節(jié)作局部修改,將該頁修訂號的0改 為1,依次類推。換版時修訂號歸0。手冊的存檔、更改、換版、舊版本的回收、銷毀處置及其它管理工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)文 件控制程序的要求組織實(shí)施。手
20、冊經(jīng)多次修改且影響使用時,可進(jìn)行換版。換版后的質(zhì)量手冊須經(jīng)管理者代表重新審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)。每次更改都應(yīng)在“質(zhì)量手冊修改記錄表”(附件4)內(nèi)予以記錄。手冊的控制方式手冊分為“受控”和“非受控”兩種形式,其發(fā)放均由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)注冊登記?!笆芸亍钡馁|(zhì)量手冊發(fā)放范圍:公司最高管理者、職能部門和各生產(chǎn)單位、第三方認(rèn)證機(jī) 構(gòu),“受控”手冊編有副本序號,加蓋“受控”印章。受控的手冊持有者應(yīng)妥善保存手冊,不得 外借、外傳、轉(zhuǎn)抄和復(fù)制。如有損壞和遺失,應(yīng)及時向質(zhì)量管理部申請更換和補(bǔ)發(fā)?!胺鞘芸亍钡馁|(zhì)量手冊發(fā)放范圍:顧客或其他外界組織等,經(jīng)質(zhì)量管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意后發(fā) 放。“非受控”手冊不編副本序號,不予更換
21、、不予收回。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 12 of 51版本/版次E/0一般情況下手冊一年修訂一次,如無重大變更,可視情況決定是否進(jìn)行修訂,審批后的手 冊在公司管理平臺上發(fā)布。1質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明1.1質(zhì)量管理體系范圍公司按國家的法律法規(guī)、ISO/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idtIS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要 求、EN15085軌道車輛及其部件焊接標(biāo)準(zhǔn)、DIN6701粘接質(zhì)量管理體系、鐵路行業(yè)相關(guān)文 件
22、等的要求建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,以達(dá)到以下目的:a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合 顧客與適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意。c)能夠滿足CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求中對認(rèn)證產(chǎn)品一致 性、安全文明生產(chǎn)、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用、認(rèn)證產(chǎn)品變更的特殊要求。d)能夠滿足其他產(chǎn)品、工序相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN15085、DIN6701等)的特殊 要求。公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍包括XXXXX有限責(zé)任公司、XXXXXX有限公司。IRIS產(chǎn)品范圍:xxxxxxoQMS產(chǎn)品范圍:xx
23、xxxxoCRCC 產(chǎn)品范圍:xxxxxxxo1.2刪減說明公司按照ISO/TS22163鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)和GB/T19001-2016 idtIS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,未對標(biāo)準(zhǔn)要求作任何刪減。根據(jù)子公司XXXXX有限責(zé)任公司的經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)現(xiàn)狀、市場情況,鑄造公司在 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時,對RQMS標(biāo)準(zhǔn)8.3 (產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā))條款進(jìn)行刪減。2采用和參考標(biāo)準(zhǔn)2.1采用標(biāo)準(zhǔn)本手冊采用下列標(biāo)準(zhǔn):文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 13 of 51版本/版次E/0ISO/TS2
24、2163-2017鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS);GB/T19000-2016 idt IS09000:2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語;GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求;IS09004:2015組織持續(xù)成功管理一種質(zhì)量管理方式;CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路認(rèn)證通用要求(V1.2) o3術(shù)語和定義3.1本手冊采用GB/T19000:2016 idt IS09000:2015標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。3.2本手冊采用ISO/TS技術(shù)規(guī)范-鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)(以下簡稱RQMS)中鐵路行業(yè) 術(shù)語和定義及縮略語。3.3未納GB/T19001-2016
25、idt IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)和 RQMS中的術(shù)語,需要予以定義的,在 相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件中給出。3.4公司內(nèi)部術(shù)語簡稱:公司 指“XXXXX股份有限公司”鑄造公司 指“XXXXX有限責(zé)任公司”驅(qū)動公司 指“XXXXXX有限公司”企管部門 指“企業(yè)管理部”人資部門指“人力資源部”財務(wù)部門指“財務(wù)資產(chǎn)部”營銷部門指“制造中心一市場營銷部/中心”和“驅(qū)動公司一市場營銷部”等歸口管理營銷和客戶服務(wù)的部門項目管理部門指“制造中心一項目管理部”和“驅(qū)動公司一項目辦公室”等負(fù)責(zé)項目管理和生產(chǎn)進(jìn)程管理的部門物流部門指“制造中心一物流管理部”和“驅(qū)動公司一供應(yīng)保障部”等負(fù)責(zé) 產(chǎn)品采購、外協(xié)和供應(yīng)鏈管
26、理的部門工藝部門指“制造中心一工藝技術(shù)部”和“技術(shù)中心一工程技術(shù)部”等負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝設(shè)計、驗(yàn)證和管理的部門設(shè)備部門指“制造中心一設(shè)備基建部”等負(fù)責(zé)設(shè)備管理、維修保養(yǎng)的部門質(zhì)量部門指“制造中心一一質(zhì)量管理部”和“驅(qū)動公司一一工程保障部”等負(fù) 責(zé)體系建設(shè)、售后服務(wù)、供方管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理等職責(zé)的部門研發(fā)部門指“技術(shù)中心一產(chǎn)品研發(fā)部”等負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作的部門技術(shù)管理部門指“技術(shù)中心一技術(shù)管理部”等負(fù)責(zé)技術(shù)管理工作的部門文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 14 of 51版本/版次E/0安保部門指“安全環(huán)保部”負(fù)責(zé)安全、環(huán)境、職
27、業(yè)健康和安保工作的部門生產(chǎn)部門指負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)制造、組裝的各車間貨項目部公司辦指“公司辦公室”深圳市XXXX有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 15 of 51版本/版次E/04質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)4.1質(zhì)量管理深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司文件編號XX
28、- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 16 of 51版本/版次E/04.2職責(zé)和權(quán)限4.2.1公司最高管理者對公司各部門和各類崗位的設(shè)置和調(diào)整負(fù)責(zé),并對各部門和各類崗 位的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通負(fù)有責(zé)任。公司各部門的職責(zé)和權(quán)限通過企業(yè)管理部制定的部門管理職責(zé)相關(guān)文件和組織手冊 經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.2.2 EN15085機(jī)車車輛焊接質(zhì)量體系中焊接監(jiān)督人員的職責(zé),由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定機(jī)車車輛焊接質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)及焊接監(jiān)督人員職責(zé)規(guī)定加以明確。根據(jù)GB/T19022測量過程 和測量設(shè)備的要求,由質(zhì)量管理部編制計量管理體系組織機(jī)
29、構(gòu)及人員職責(zé)規(guī)定加以明確。 CRCC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人及認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師任命及職責(zé)權(quán)限的規(guī)定,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) 制定質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人及認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師任命書加以明確。4.2.3公司各部門和各類崗位人員通過上述規(guī)定履行相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限并建立合作、協(xié)調(diào)的工作關(guān)系。各部門以及各類崗位人員除了必須清楚自身的職責(zé)和權(quán)限外,還應(yīng)了解相關(guān)部門 和崗位人員的職責(zé)和權(quán)限。4.2.4公司內(nèi)每位員工有責(zé)任向上一級管理者報告偏離要求的任何問題或偏差,以便采取適當(dāng)措施糾正與改進(jìn),企業(yè)管理部制訂各級管理人員質(zhì)量管理職責(zé)規(guī)定,各崗位人員負(fù)責(zé) 執(zhí)行。5質(zhì)量管理體系的管理原則公司采用IS09001:2015中的“七項質(zhì)量管理原則
30、”作為公司對質(zhì)量管理活動的準(zhǔn)則,確保 公司質(zhì)量管理體系得到有效管理和運(yùn)作,以實(shí)施并保持公司質(zhì)量管理體系的績效和業(yè)績并對其 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。6質(zhì)量管理體系6.1以“過程”定義的質(zhì)量管理體系本公司依據(jù) ISO/TS22163 鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求要求建立、實(shí)施和保持以“過程”定義的質(zhì)量管理體系,并對質(zhì)量管理 體系過程的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。本公司質(zhì)量管理體系所需“過程”是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列 的增值活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。本公司把質(zhì)量管理體系所需要的過程識別為 22個強(qiáng)制性過
31、程和1個推薦性過程,包括其在整個組織中的管理活動,資源提供,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn), 測量、分析和改進(jìn),見表lo公司在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持質(zhì)量管理 體系的完整性。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 17 of 51版本/版次E/0管理過程清單序號ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系過程名稱過程類別過程所有者16. 1. 3-1風(fēng)險管理強(qiáng)制性27. 1. 1. 1預(yù)算管理強(qiáng)制性37. 1. 5. 3-2監(jiān)測資源強(qiáng)制性47.2. 1-1能力管理強(qiáng)制性57. 5. 3. 3-1信息控制強(qiáng)制性68. 1. 1-1外包
32、過程強(qiáng)制性78. 1.2-1投標(biāo)管理強(qiáng)制性88. 1. 3-1項目管理強(qiáng)制性98. 1.4-1配置管理強(qiáng)制性108. 1. 5-1變更管理強(qiáng)制性118. 2. 5-1需求管理強(qiáng)制性128. 3. 1-1設(shè)計開發(fā)強(qiáng)制性138.4. 1. 1-2EPPPS控制強(qiáng)制性148. 5. 1. 1-1生產(chǎn)控制強(qiáng)制性158. 5. 1. 2-1特殊工序強(qiáng)制性168. 5. 5. 1-1售后管理強(qiáng)制性178. 7. 3-1不合格輸出強(qiáng)制性188.8-1RAMS/LCC強(qiáng)制性198.9-1首件鑒定強(qiáng)制性208. 10-1老化管理強(qiáng)制性218. 11創(chuàng)新管理強(qiáng)制性229. 2. 3-1內(nèi)部審核強(qiáng)制性2310. 2
33、. 3-1糾正措施強(qiáng)制性文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01|頁次Page 18 of 51版本/版次E/06.2以PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式6.3公司文件階層管理圖6.3.1公司將管理體系文件以公告、發(fā)行、張貼/懸掛和內(nèi)部局域網(wǎng)的形式在公司相關(guān)工作區(qū)域 和工作場所對其進(jìn)行公布,以確保公司員工能獲得質(zhì)量管理體系的文件,并使其了解相關(guān)的文 件。6.3.2當(dāng)顧客和/或法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表需要時,公司按程序提供質(zhì)量管理體系的文件。第22頁共63頁質(zhì)量手冊QMS程序文件QMS管理規(guī)章 公司管理制度 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部門管理文件各類作業(yè)性文件
34、、表格、記錄等文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 19 of 51版本/版次E/0圖2公司文件階層管理圖6.4過程與職能分配本公司依據(jù) ISO/TS22163 鐵路質(zhì)量管理體系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求的要求對質(zhì)量管理體系以“過程方法”的形式進(jìn)行策劃,并建立、實(shí)施 和保持以“過程”定義的質(zhì)量管理體系,以對質(zhì)量管理體系過程的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和滿足公 司經(jīng)營目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)/安全目標(biāo)以及RQMS標(biāo)準(zhǔn)中的4.4要求,本體系的22個強(qiáng)制性過程、1 各推薦性與公司各部
35、門的職能分配,見表2o表2體系過程與職能分配表深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 20 of 51版本/版次A0序號ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)條款過程名稱過程類別新文件名稱負(fù)責(zé)部門協(xié)助部門監(jiān)督部門1強(qiáng)制性風(fēng)險與機(jī)遇管理程序27. 1. 1. 1強(qiáng)制性預(yù)算管理程序(經(jīng)營計劃)37. 1. 5. 3-2測資麗強(qiáng)制性監(jiān)視和測量資源管理程序4能力管理強(qiáng)制性人力資源管理程序57.
36、5. 3. 3-1信息控制強(qiáng)制性成文信息控制程序68. 1. 1-1強(qiáng)制性過程外包或轉(zhuǎn)移控制程序78. 1.2-1強(qiáng)制性投標(biāo)管理程序8強(qiáng)制性項目管理程序9強(qiáng)制性技術(shù)狀態(tài)管理程序10變更管理強(qiáng)制性變更管理控制程序118. 2. 5-1強(qiáng)制性產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序128.3. 1-1強(qiáng)制性產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)控制程序13強(qiáng)制性EPPPS控制程序148.5. 1. 1-1強(qiáng)制性生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序15Bay強(qiáng)制性特殊工序控制程序168.5.5. 1-1強(qiáng)制性售后服務(wù)控制程序178. 7. 3-1不合格輸出強(qiáng)制性不合格品控制程序文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生
37、效日期2017.11.01頁次Page 21 of 51版本/版次E/018RAMS/LCC強(qiáng)制性RAMS/LCC管理程序19首件鑒定強(qiáng)制性產(chǎn)品首件鑒定控制程序208. 10-1老化管理強(qiáng)制性產(chǎn)品老化管理程序218. 11新管囑推沽創(chuàng)新管理程序229. 2. 3-1內(nèi)部審核強(qiáng)制性體系內(nèi)部審核控制程序2310. 2. 3-1糾正措施強(qiáng)制性不合格和糾正措施控制程序備注:通過 本表格 單元格背景顏色區(qū)分過程類別和關(guān)鍵要求。K.0問題強(qiáng)制烏龜圖強(qiáng)制性過程建議烏龜圖推薦性過程文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 22 of 51版本/
38、版次A06.5公司質(zhì)量管理體系過程關(guān)系T風(fēng)險管理成文信息匚A控制.|技術(shù)狀態(tài) 管理X設(shè)計和開發(fā) 過程產(chǎn)品和眼務(wù)的耍求、訂單&合同評審過程 攻目管理首件鑒定(FAQ的捉供的執(zhí)疔1|外包、生產(chǎn)| 和服務(wù)捉供, 的滾劃1EPPPS生產(chǎn)和可廠 務(wù)的捉供 1們射fr會后服務(wù)老化管理 亍1的控制1L不符臺輸 出的控制RAMS/內(nèi)部審核深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXXX有限公司凡加蓋文控管控章之文件其版權(quán)均為本司所有,任何人未經(jīng)受權(quán)不得影印、出版、發(fā)行,或作其它非法用途,違者追究責(zé)任。深圳市XXX
39、X有限公司文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 23 of 51版本/版次E/07質(zhì)量管理體系過程概要7.1風(fēng)險和機(jī)遇管理過程7.1.1過程描述公司建立、實(shí)施和保持文件化風(fēng)險管理過程,確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期 結(jié)果、增強(qiáng)有力影響、預(yù)防或減少不利影響、實(shí)現(xiàn)改進(jìn);加強(qiáng)公司風(fēng)險管理,在策劃質(zhì)量管理體系時充分考慮公司內(nèi)外環(huán)境和公司相關(guān)方 的需求,確定需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會。具體執(zhí)行風(fēng)險與機(jī)遇管理程序之規(guī)定。項目管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序相關(guān)規(guī)定,明確相關(guān)職責(zé) 和流程;經(jīng)營風(fēng)險可能涉及公用設(shè)施的中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動力
40、短缺、關(guān)鍵技術(shù)、 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備故障、現(xiàn)場退貨、替代計劃、信息和通信技術(shù)等方面;根據(jù)風(fēng)險評估結(jié) 果,建立了應(yīng)急計劃,可行時,應(yīng)急計劃進(jìn)行確認(rèn)和定期測試,并定期評審應(yīng)急計劃, 以確保提升其實(shí)用性。當(dāng)應(yīng)急計劃確定需要外包時,按照項目管理部制定相關(guān)外包控制程序進(jìn)行控制。 7.1.2過程烏龜圖見附件l-lo 7.1.3引用文件X01-2017風(fēng)險與機(jī)遇管理程序X08-2017項目管理程序X15-2017生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 7.2預(yù)算管理過程7.2.1過程描述公司應(yīng)提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及通過滿足顧客要求 增強(qiáng)顧客滿意等方面所需資源,需考慮公司內(nèi)部資源的能力和局限以及需要從
41、外部供 方獲得的資源,特別是系統(tǒng)策劃和預(yù)算關(guān)鍵過程的資源以及資源識別、提供和監(jiān)控。由財務(wù)資產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程序,以充分考慮執(zhí)行過程所 必須的人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施的最低需求、當(dāng)前定單和中、長期預(yù)期定單的情況下的資 源提供策劃、以滿足公司當(dāng)前和中、長期生產(chǎn)能力(包括人力、設(shè)備設(shè)施、財務(wù)等需 求)、資源潛在缺乏的風(fēng)險防備等因素,并形成公司的中長期規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃。 7.2.2過程烏龜圖見附件1-2O7.2.3引用文件X02-2017預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程序公司中長期規(guī)劃公司年度經(jīng)營計劃 7.3監(jiān)視和測量資源管理過程7.3.1過程描述文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定
42、部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 24 of 51版本/版次E/0公司建立和實(shí)施監(jiān)視和測量設(shè)備管理過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與 監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時,公司按監(jiān)視和測量資源管理程序規(guī)定做出相應(yīng)反應(yīng),監(jiān)視和測量資源的管理具體內(nèi)容和 流程見監(jiān)視和測量資源管理程序。為確保公司的測量和監(jiān)控儀器符合質(zhì)量產(chǎn)品所需的測量能力,以展示測量儀器和 產(chǎn)品均符合公司和/或顧客規(guī)定要求,公司建立和實(shí)施監(jiān)視和測量資源管理程序, 并依其規(guī)定進(jìn)行使用、管理、維護(hù)及鑒定,以確保檢驗(yàn)與測試儀器的精確性,使產(chǎn)品 質(zhì)量的監(jiān)視和測量設(shè)備符合公司、顧客、國家/
43、政府規(guī)定要求。物流管理部對列入采購/新制計劃的監(jiān)視和測量資源,用招標(biāo)、議標(biāo)、直接采購 或委托制作等方式確定監(jiān)視和測量資源的供應(yīng)商。7.3.2過程烏龜圖見附件1-3O7.3.3引用文件X03-2017監(jiān)視和測量資源管理程序X20-2017產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 7.4員工能力管理過程7.4.1過程描述各部門應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和開展的質(zhì)量活動,合理設(shè)置工作流程和工作崗位。 通過制定各類人員崗位職責(zé)、權(quán)限和業(yè)績考核要求,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的 人員均是能夠勝任的,尤其是設(shè)計人員能力的要求。各部門在確定崗位人員能力要求時,應(yīng)從以下三個方面綜合考慮:受教育的程度;獲得專業(yè)資格和接受技能培訓(xùn)的狀況
44、;實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)或工作經(jīng)歷;在確定產(chǎn)品設(shè)計人員崗位能力要求時,要特別注意以下幾方面的能力要求:受教育的程度;獲得相應(yīng)專業(yè)水平;熟練應(yīng)用適用的工具和技術(shù)。人力資源部制定員工能力管理程序,通過對員工能力的管理,保證公司各崗 位員工具備本崗位所需求的資格,確保所有員工能夠勝任本崗位工作并不斷提高其能 力;對各類操作人員的資格和技能鑒定要求和方法由企業(yè)管理部門制定相應(yīng)的管理規(guī) 章加以規(guī)定。人力資源部將根據(jù)員工能力評定結(jié)果制定任職資格矩陣,并將此作為是否符合相 關(guān)崗位要求的依據(jù)。員工能力評定的結(jié)果作為企業(yè)管理部制定人力資源規(guī)劃和員工錄 用、轉(zhuǎn)崗、晉升、加薪、培訓(xùn)、解聘等方面的依據(jù)之一。文件編號XX- RQ
45、MS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 25 of 51版本/版次E/0人力資源部應(yīng)確保通過各種手段或培訓(xùn),不斷提升特殊過程人員的資格和操作技 能,特別是關(guān)注顧客滿意、地方的、法律法規(guī)的相關(guān)要求,建立一套方案來保持和提 升特殊過程人員的資格和技能,使其的資格和技能鑒定必須合格。人力資源部負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)管理辦法,在員工培訓(xùn)需求、培訓(xùn)策劃、實(shí)施和培 訓(xùn)有效性評價等方面作出了規(guī)定,在培訓(xùn)策劃時,應(yīng)充分考慮知識管理活動的輸出內(nèi) 容作為培訓(xùn)策劃的輸入。人力資源管理部門負(fù)責(zé)建立員工檔案,保存每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格、 能力鑒定的適當(dāng)記錄。7.4.2過程烏
46、龜圖見附件1-4O7.4.3引用文件X04-2017員工能力管理程序G08-2017培訓(xùn)管理辦法 7.5成文信息的管理過程7.5.1過程描述為確保公司所有內(nèi)部文件、外部文件、圖紙與技術(shù)資料等成文信息的準(zhǔn)確性和統(tǒng) 一性,公司由質(zhì)量管理部建立和實(shí)施成文信息控制程序,以使公司所有與質(zhì)量管理 體系有關(guān)的文件、圖紙與技術(shù)資料的流通、應(yīng)用、處理等得到有效控制,確保所有持有文 件、圖紙與技術(shù)資料的相關(guān)部門、生產(chǎn)場所能及時獲得最新有效版本的文件、圖紙與 技術(shù)資料。內(nèi)容包括:A、公司質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)(見6.3公司文件階層管理圖);B、文 件/資料的建立、編制(包括申請、制訂、編號和版本)、審查、批準(zhǔn)、發(fā)行
47、、回收、 實(shí)施/執(zhí)行、修訂(更新/換版)、廢止/銷毀、歸檔和管理;C、第一/第二/第三/第四層 次文件的制訂、審查、批準(zhǔn)權(quán)限見成文信息控制程序中規(guī)定。公司建立和實(shí)施顧客文件管理過程,評審?fù)獠课募?外來文件可以是:標(biāo)準(zhǔn)、顧 客文件、法律法規(guī)要求等)的影響,以確保顧客文件在整個供應(yīng)鏈內(nèi)的可追溯性,如: 規(guī)范、要求。本活動中的內(nèi)容包括:A、對外來文件/資料的識別、接收、登記、發(fā)行、回收、換版, 作廢文件/資料因保存的狀態(tài)標(biāo)識。為確保與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的各項記錄的完整性,并被妥善保存/歸檔管理, 公司質(zhì)量管理部建立和實(shí)施成文信息控制程序,以便在需要時能迅速調(diào)閱、查詢和 查找,并作為日后質(zhì)量管理體系
48、運(yùn)作追溯的依據(jù)和公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的證據(jù) 及保障。7.5.2過程烏龜圖文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 26 of 51版本/版次E/0見附件1-5O7.5.3引用文件X05-2017成文信息控制程序G09-2017工藝文件管理辦法G10-2017外來技術(shù)文件管理辦法G11-2017技術(shù)文件檔案管理辦法7.6過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃過程7.6.1過程描述在合同執(zhí)行過程中,公司對任何影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的外包過程進(jìn)行識別,確實(shí) 需要實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的外包或轉(zhuǎn)移時,由物流管理部建立過程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 確保產(chǎn)品和服務(wù)的外
49、包或轉(zhuǎn)移得到有效管控和符合要求??尚行匝芯?;風(fēng)險評估;策劃外包所需的行動;當(dāng)有要求時,與顧客溝通;首件評審,例如:在生產(chǎn)過程外包的情況下;保留來自外包活動的成文信息。公司擁有多個現(xiàn)場將某一過程從某一現(xiàn)場轉(zhuǎn)移到另一個現(xiàn)場時,執(zhí)行上述要求。具體 控制見過程外包或轉(zhuǎn)移控制程序之規(guī)定。對于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的供 方按照物流管理部建立的EPPPS控制程序進(jìn)行外部供方的管控。7.6.2過程烏龜圖見附件1-6O7.6.3引用文件X06-2017過程外包或轉(zhuǎn)移控制程序X13-2017EPPPS 控制程序X24-2017產(chǎn)品首件鑒定控制程序JFZB-ZL-018-2017重要件異地生產(chǎn)和A類產(chǎn)品外購?fù)鈪f(xié)
50、管理辦法 7.7投標(biāo)管理過程7.7.1過程描述市場營銷部門負(fù)責(zé)組織公司各單位相關(guān)人員形成一個多功能小組來了解顧客和法 律法規(guī)的要求,識別、控制和確認(rèn)了項目/產(chǎn)品要求,并對顧客要求和法律法規(guī)的要求、 報價進(jìn)行逐一評審,以確認(rèn)公司提供產(chǎn)品的可能性,并形成相關(guān)文件。投標(biāo)管理控制具 體執(zhí)行投標(biāo)管理程序之規(guī)定;需求管理過程控制具體執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程 序文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 27 of 51版本/版次E/0之規(guī)定。(2)為有效、正確地實(shí)施公司對產(chǎn)品成本核算報價的策劃、接收、與產(chǎn)品報價有關(guān)的 信息/資料的收集和整理
51、、報價檔案資料建立、投標(biāo)活動前的策劃/工作準(zhǔn)備、投標(biāo)和 報價作業(yè)實(shí)施和執(zhí)行、顧客確認(rèn)/溝通和管理以及掌握公司產(chǎn)品所需要的材料、零件、產(chǎn)品、 輔助材料和其他各項成本報價資料,市場營銷部建立和實(shí)施投標(biāo)管理程序,為經(jīng)營決策 者進(jìn)行投標(biāo)活動、成本分析和決策提供事實(shí)依據(jù),確保公司獲得經(jīng)營利潤。7.7.2過程烏龜圖見附件1-7O7.7.3引用文件(1)X07-2017投標(biāo)管理程序(2)X11-2017產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序7.8項目管理過程7.8.1過程描述(1)項目管理過程包括:a)需求管理;b)控制的類型和程度;c)項目階段和活動;d)里程牌和每個階段可交付物,通過門方法管理;e)確定階段評審時所采
52、用的門準(zhǔn)則;包括接受、有條件接受或拒收,以授權(quán)下一階段;f)進(jìn)行項目策劃、項目范圍管理、項目時間管理、項目成本管理、項目質(zhì)量管理、項 目人力資源管理、項目溝通管理、項目風(fēng)險和機(jī)會管理、項目采購管理;g)記錄和控制開口項問題,并提供合適資源關(guān)閉開口項;h)在階段評審時,若拒收采用問題升級機(jī)制,以便促進(jìn)問題的解決;i)與顧客和關(guān)鍵外部供方評審優(yōu)勢、弱勢、機(jī)會和威脅(SWOT);j)至少在項目收尾階段識別最佳實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。項目評審必須:a)在定義工作分解包(WBS)層級開始;b)在項目層面考慮交付物的評審;c)通過評審的必要條件是先前階段評審開口項問題全部關(guān)閉,否則,應(yīng)得到最高管 理者讓步批準(zhǔn)后,
53、才通過階段性評審。具體執(zhí)行項目管理程序之規(guī)定。(2)項目策劃a)項目啟動時,由公司項目總監(jiān)總經(jīng)理任命一名項目經(jīng)理,項目經(jīng)理負(fù)責(zé)成立由營銷、 設(shè)計開發(fā)、工藝、質(zhì)量、采購、物流、制造、售后、財務(wù)等所有相關(guān)職能部門(適當(dāng)文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 28 of 51版本/版次E/0的時候包括供應(yīng)商和顧客)形成項目小組。明確小組成員職責(zé)和責(zé)任。b)項目管理部門根據(jù)合同、顧客要求、公司戰(zhàn)略方針、周圍環(huán)境及組織過程資產(chǎn)等要 素,通過項目選擇方法或?qū)<以u審的方式,制定項目管理計劃。項目管理計劃應(yīng)包括 項目生命周期所有任務(wù)及規(guī)劃,每
54、個階段的可交付成果明確項目計劃變更控制要求。c)項目管理部門歸口負(fù)責(zé)管理計劃督促編制,監(jiān)督實(shí)施及更改工作,通過定期組織項 目例會和對會議紀(jì)要的落實(shí)等形式監(jiān)督計劃執(zhí)行情況,確保計劃有效運(yùn)行。同時通過 制定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)來測量和控制項目管理過程有效性。(3)范圍管理a)項目小組負(fù)責(zé)根據(jù)項目管理計劃及相關(guān)制約因素等,負(fù)責(zé)編制項目范圍管理 計劃,明確范圍定義、范圍核實(shí)、范圍變更等內(nèi)容。b)項目小組成員通過編制項目范圍說明書和項目范圍管理計劃來識別項目范圍后對工 作范圍進(jìn)行分解,最終得出項目的工作分解結(jié)構(gòu)。c)項目組在確定項目范圍計劃或項目范圍說明書時,要規(guī)定范圍變更控制要求,確保 范圍變更得到
55、有效控制和一致性保證。(4)時間管理a)項目管理部門建立項目時間管理計劃,識別以下幾個方面來確保項目能按時完 成:為完成項目可交付成果所必須執(zhí)行的活動,并建立相關(guān)的里程碑;工作包之間的相互依賴關(guān)系(包括供方的工作包);活動的順序、所需要的資源和活動的時間(持續(xù)時間、開始時間、完成時間);完成項目的關(guān)鍵路徑;b)項目管理部門負(fù)責(zé)制定項目時間計劃,定期組織評審,考慮歷史經(jīng)驗(yàn)和長采購周期 事項,將實(shí)際進(jìn)度和計劃進(jìn)度進(jìn)行對比,利用風(fēng)險管理方法,識別項目進(jìn)程偏差,必 要時,執(zhí)行相關(guān)措施,以避免對顧客產(chǎn)生影響,并作為各生產(chǎn)單位生產(chǎn)計劃輸入之一。c)在發(fā)生緊急偏差時,除非得到顧客授權(quán),不能改變交期,項目管理
56、部門負(fù)責(zé)制定和 實(shí)施應(yīng)對措施。d)項目管理計劃要針對以下兩種情況定期進(jìn)行更新:與供應(yīng)商有聯(lián)合研發(fā)活動時;識別并管理長交貨周期產(chǎn)品。具體執(zhí)行項目時間管理計劃之規(guī)定。(5)成本管理a)項目管理部門負(fù)責(zé)制定項目成本管理辦法,建立成本績效指標(biāo)KPI,確保按照 投標(biāo)階段所批準(zhǔn)的預(yù)算完成項目,根據(jù)績效指標(biāo),測算估計成本和最終實(shí)際成本之間 的差異。b)項目管理部門根據(jù)投標(biāo)階段測算,編制預(yù)算,按照工作包結(jié)構(gòu)進(jìn)行分配預(yù)算,并將 項目目標(biāo)成本分解下達(dá)到公司各單位。各單位必須嚴(yán)格按照項目管理部門下達(dá)的目標(biāo) 成本進(jìn)行分解,并進(jìn)行控制。c)項目管理部門根據(jù)項目目標(biāo)成本和各責(zé)任單位項目目標(biāo)成本分解明細(xì)對目標(biāo)成本執(zhí)文件編號
57、XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017.11.01頁次Page 29 of 51版本/版次E/0行的各環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控,識別能夠節(jié)約成本的可能性,以便在偏差出現(xiàn)時可以恢 復(fù)預(yù)算,除非得到授權(quán)人批準(zhǔn),否則不能增加項目預(yù)算。具體執(zhí)行項目成本管理辦法之規(guī)定。(6)質(zhì)量管理a)項目管理部門作為公司項目質(zhì)量管理的責(zé)任單位,監(jiān)督項目管理的過程確??山桓?成果(如:可交付顧客的成果、里程碑、產(chǎn)品特性)均能夠按照項目計劃及時完成。b)項目管理部門對項目質(zhì)量管理的過程,應(yīng)包括:識別、澄清、執(zhí)行和控制項目的可交付成果。通過范圍管理確定工作的內(nèi)容和目標(biāo),并對范圍變更進(jìn)行控制。項
58、目組成員必須確認(rèn)各自的工作包完成情況,確保項目的按時交付。當(dāng)顧客有要求 時,得到顧客的批準(zhǔn)(如顧客產(chǎn)品接受點(diǎn))。為確保項目保質(zhì)完成,對于項目中未關(guān)閉事項,項目經(jīng)理應(yīng)配備必要的資源并管理 項目未關(guān)閉事項的相關(guān)活動。在整個項目周期中,定期組織項目各成員對項目進(jìn)行評審,并形成文件。在預(yù)先確定的項目階段/里程碑,必須進(jìn)行階段評審,以評估項目的符合性、工作包 可交付成果的可使用性,和授權(quán)啟動下一階段。為保持項目計劃和日程,通過執(zhí)行風(fēng)險與機(jī)遇管理程序來識別項目的風(fēng)險和機(jī) 會,并通過相關(guān)的措施來糾正發(fā)現(xiàn)的任何偏差/問題。建立項目績效評估體系,通過設(shè)立績效指標(biāo)來監(jiān)控項目的進(jìn)程和效率。(7)人力資源管理a)項目
59、管理部門在項目啟動階段已明確項目團(tuán)隊職責(zé)和權(quán)限。項目章程規(guī)定中明確項 目項目人力資源管理,包括:定義和描述項目角色(例如:項目經(jīng)理、項目采購員、項目質(zhì)量經(jīng)理)和相關(guān)職能 部門職責(zé)、報告關(guān)系和權(quán)責(zé)(例如:財務(wù)審批權(quán)限、損益責(zé)任等);組建項目團(tuán)隊;核心項目團(tuán)隊成員的分工;組織人員的分配(例如:組織結(jié)構(gòu)圖)b)項目經(jīng)理和項目核心團(tuán)隊成員確定所需的能力和相關(guān)能力水平,包括下列相關(guān)的能 力和能力水平:項目管理;所使用的項目管理應(yīng)用軟件;團(tuán)隊合作和溝通;項目質(zhì)量管理;風(fēng)險和機(jī)會管理;需交付的產(chǎn)品和服務(wù);領(lǐng)導(dǎo)力;項目財務(wù)管理。文件編號XX- RQMS -01文件名稱質(zhì)量手冊制定部門管理者代表生效日期2017
60、.11.01頁次Page 30 of 51版本/版次E/0(8)溝通管理a)項目管理部門負(fù)責(zé)制定項目溝通計劃,明確項目各成員之間和公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān) 方(顧客、供應(yīng)商、法規(guī)機(jī)構(gòu)等)之間的溝通渠道,建立、實(shí)施和保持項目溝通計劃, 具祗執(zhí)行項目溝通計劃。b)項目管理部門在項目目標(biāo)發(fā)生偏離情況下,項目經(jīng)理組織項目成員確定并實(shí)施適當(dāng) 對策,以避免造成任何影響。c)項目評審包含:項目績效的評審(如:實(shí)際情況與計劃情況的比對);預(yù)測(例如:時間進(jìn)度、完工時的預(yù)計成本);實(shí)際風(fēng)險和機(jī)會,包括相關(guān)措施的執(zhí)行狀態(tài);跟蹤開口項問題和先前評審中所制定的措施。 具體執(zhí)行項目里程牌節(jié)點(diǎn)管理之規(guī)定。d)項目管理部門定期向公司
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