試驗室結果質量控制計劃文獻

1、2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導寫作法家原創(chuàng) / 41試驗室結果質量控制計劃篇一 : 實驗室質量控制計劃實驗室質量控制計劃為了規(guī)范本實驗室的檢測作業(yè)技術活動，嚴格控制好質量體系運行的各種因素，確保檢測結果的準確性和有效性，不 斷提高檢測質量，特制定檢測質量控制計劃。、內部質量控制計劃1、實驗室全體人員認真系統(tǒng)學習質量手冊和程序文件等體系文件，做好新增工作的崗前培訓， 嚴格按照質量手冊和程序規(guī)定要求完成檢測任務；集中舉辦國家新頒布有關實驗室檢驗標準的宣貫和地方實驗室檢測規(guī)范等業(yè)務培訓學習；聘請有關儀器廠家技術人員講解儀器使用方法，并進行現(xiàn)場操作演示，進一步提高檢測人員技術操作水平。2

2、、按照檢驗、檢測儀器設備維護規(guī)定和計劃定期對儀器設備進行維護并做好記錄，對實驗室環(huán)境進行監(jiān)控并記錄。3、質量監(jiān)督員實驗室的日常檢測工作進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督儀器設備、試劑藥品、檢測過程、報告記錄等是否符合要求，對不符合工作進行控制并及時予以糾正。4、年內安排一至兩次內審和一次管理評審。內部審核計劃應包括管理體系的全部要試驗室結果質量控制計劃素，并重點審核監(jiān)督評審和對檢驗結果的質量保證有影響的重點區(qū)域。實驗室負責人根據(jù)預定的日程表和程序，年底對實驗室的管理體系和技術活動進行管理評審，對管理體系進行必要的改進完善，以確保其持續(xù)適用和有效。5、儀器管理員按計劃于明年月份對儀器設備進行送檢，并定期自校和做

3、好期間核查。6、各類原始記錄和檢測報告的填報嚴格執(zhí)行授權簽字人審核制度。7、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場和實驗室內部的質量控制工作，努力提高檢測水平。、外部質量控制計劃積極參加湖北省質量技術監(jiān)督局、宜昌市質量監(jiān)督測試所等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動三、結果質量控制1、定期采用下列方式監(jiān)控檢測結果的有效性：（ 1）進行盲樣考核 ：當使用有證標準物質進行盲樣考核時，檢測結果在證書標示值及其不確定度范圍內為合格。2）參加一至兩次實驗室間的比對或能力驗證:當實驗室之間或能力比對時， 2 個同等試驗室結果質量控制計劃條件實驗室各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間

4、的值，否則為不合格。 （公司目前只有一間實驗室，要在外找一家同等資質的實驗室進行協(xié)助比對）（ 3 ）使用相同或不同方法進行具體項目的重復檢測 : 當進行儀器比對時，對2/ 多臺儀器測定的 2/ 多組結果進行統(tǒng)計學分析，當 2/ 多組結果間無顯著性差異，為合格。（ 4 ）進行留樣檢測或再校準2 次測定結果絕對差值不得大2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導寫作法家原創(chuàng) / 41于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果12 月對全年內質量控制情況作出評審，評審結論及資料由質量部歸檔。（ 5）做好同一樣品的人員比對：2 人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值，否則為

5、不合格。獨家原創(chuàng)10 / 412016 全新精品資料-全新公文范文-全程指導寫作6）定期采用標準物質對儀器進行標定和校驗。（ 7 ）分析一個樣品不同特性的相關性。2、運用統(tǒng)計技術對測量結果進行分析，對異常值進行判斷和處理。當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的糾正措施，防止報告錯誤的結果。質管部2013年 1 月 10 日篇二 : 2013年度實驗室質量控制計劃1.12013年度實驗室質量控制計劃目的 :通過計劃的實施,促進本所各檢測室的檢測質量控制工作確保中心檢測結果的準確性。A 版第 5 章 “結果質量控制”質量控制程序”要求編制此計劃。量控制 :,對檢測的有效性進

6、行監(jiān)控，二、依據(jù) : 按質量手冊第程序文件第 C 版 “內部三、 實施方案 : 1 外部質在 2013 年度參加省質局組織的實驗室能力驗證或實驗室比對活動。2內部質量控制:業(yè)務組織有關人員對監(jiān)督檢查的方法、計劃、結果的有效性進行評審，檢查和評審結果應予以記錄；本計劃應涵蓋本所所有檢測項目。 （ 1）質量負責人對各檢驗室進行考核，在 1 月分以有證標準物質以盲樣形式對檢驗室進行考核,3-11 月采用人員比對方法或儀器比對方法對微生物檢驗室、 食品檢驗室等進行考核 ,適當時組織理化、微生物實驗室參加全市的實驗室比對活動或同級實驗室比對等方式進行質量控制。（ 2 ）根據(jù)參加實驗室能力驗證或實驗室比對

7、活動結果、日常質量監(jiān)督結果以及內部考核情況,在 5-10 月由質量負責人對必要檢測室以盲樣或留樣再測方式進行考核。2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導寫作法家原創(chuàng)15 / 412016全新精品資料-全新公文范文-全程指導寫作法家原創(chuàng) / 41控制計劃表實驗室結果質量控制計劃表篇三 : 2012 實驗室結果質量批準人：計劃人： 日期： 年 月日篇四 : 年度實驗室質量控制計劃 試驗室結果質量控制計劃2012 年度實驗室質量控制計劃、目的通過計劃的實施，促進檢驗科的檢測質量控制工作，對檢測的有效性進行監(jiān)控，確保中心檢測結果的準確性。、依據(jù)按市疾病預防控制中心質量手冊第一版，手冊編號為 QM

8、-001 ， 程序文件第一版要求編制此計劃。三、實施方案及結果判斷1、外部質量控制：在2012 年度無條件參加國家食品安全風險評估中心、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、中國疾病預防控制中心與性病艾滋病預防控制中心、國家碘缺乏病實驗室、陜西省疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證或實驗室比對活動，參加陜西省質量技術監(jiān)督局，國家或省CDC 等機構組織的實驗室能力驗證或實驗室比對活動。其中理化檢驗中食品、水、環(huán)境類各不少于 1 次 ,微生物不少于1 次， HIV 和 CD4 病毒載量檢測不少于 1 次。2、 結果判斷：1 ）當使用有證標準物質進行盲樣考核時，檢測結果在證書標示值及其不確定度范圍內

9、為合格。2）當進行人員比對時， 2 人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值，否則為不合格。 質量管理科在12 月至第二年 1 月根據(jù)以上質量控制活動對中心全年質量控制情況作出評審。篇五 : 試驗室質量控制計劃質量監(jiān)控計劃試驗室結果質量控制計劃JLG-CX0412-011 目的為確保試驗室所提供檢測數(shù)據(jù)的準確性，應采取有效的檢查方法對檢測質量進行控制，并對這些方法的有效性進行評價。2 適用范圍適用于試驗室向委托方提供檢測數(shù)據(jù)的檢測過程的控制和儀器校準。3 職責3.1 質量負責人負責制定檢測質量控制計劃和實施方案、下達任務，根據(jù)實驗結果對樣品檢測結果和控制方法的

10、有效性進行評價。年末對年度檢測質量情況進行匯總并形成報告。3.2 試驗員負責按計劃進行實驗，上交結果，必要時寫出試驗報告、對樣品復測。 4 質量控制方法4.1 統(tǒng)計技術4.1.1 由質量負責人從檢驗項目中選擇幾個常檢項目，指定試驗員采用性質穩(wěn)定、狀態(tài)均勻 的樣品或標準物質按同一方法進行定期檢測，一般每兩月一 次。4.1.3當某次結果超出警告線時，應及時對檢測過程和環(huán)境、材料進行檢查，消除隱患，預防超差的發(fā)生。4.1.4 如果檢測結果連續(xù)位于標準值同一側， 則可能存在系統(tǒng)誤差， 應對檢測環(huán)境進行檢查4.1.5 如果某次檢測結果出現(xiàn)較大的波動，應立即停止檢測，按上述方式對檢測過程進行檢 查，找出原

11、因，同批樣品全部復測；對上批的結果應進行抽 查，若有問題也應復測。4.1.6 檢測人對檢測過程中出現(xiàn)的問題及糾正情況形成報告交質量負責人，經質量負責人整理、匯總后與原始記錄一同歸檔保存。4.2 能力驗證和試驗室間比對每年定期參加試驗室間的比對試驗來驗證檢測能力的準確可靠性。4.4 樣品復測4.4.1 某一樣品的檢測完成后， 不定期再用相同或不同的方法對該樣品的相同參數(shù)進行復測， 將兩次或兩方法的檢測結果進行對比，以驗證提供給委托方 的檢測結果的可靠性。4.4.2 由質量負責人不定期安排化驗員進行復測。4.4.3 若兩次檢測結果不一致， 應采用有效的方式查找原因，并對與錯誤結果同批檢測的樣品進行

12、復測。4.5 樣品不同特性的相關性檢驗4.5.1 同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的內在聯(lián)系，對這些參數(shù)的檢測結果進行比較，亦可作為判斷檢測結果可靠性的方式之一。4.5.2 由質量負責人不定期的安排化驗室進行相關性檢驗。4.5.3 若相關參數(shù)檢測結果相互矛盾，應查找原因，對有疑問的項目進行復測，使相關參數(shù)間的關系趨于合理。5 結果評價及后處理5.1 若經確認檢測結果錯誤，且結果已發(fā)至委托方， 應盡快與委托方取得聯(lián)系， 發(fā)更正報告，以避免或挽回由此引起的損失。5.2 質量負責人對上述試驗結果進行匯總、對方法的有效性進行評價，為下一年度質量控制計劃的制定提供參考依據(jù)。5.3 質量負責人應將有代表性

13、的和重大檢測差錯及時報技術負責，并將質量控制情況匯入本年度檢測質量匯總報告。5.5 有關檢測原始記錄、檢測檢驗報告、匯總報告、結果評價資料一并歸檔。審核制定人：批準人：年月日年年月篇六 : 2016年度實驗室質量控制計劃2016年度實驗室質量控制計劃一、 目的 :通過計劃的實施,促進中心各科室的檢測質量控制工作 ,對檢測的有效性進行監(jiān)控， 確保中心檢測結果的準確性。二、依據(jù) : 按質量手冊第三版第 18、 19 章 “檢測結果質量的保證” ， 程序文件第二版 SYXCDC/CX31 “內部質量控制”要求編制此計劃。三、實施方案1 外部質量控制在 2016 年度積極參加省市疾控中心組織的實驗室能

14、力驗證或實驗室比對活動。2內部質量控制（ 1 ）科室制定科室內的年度質量控制計劃 ,要求覆蓋各大類、 全年各時間段。 計劃應包含類別、樣品名稱、項目名稱、所用儀器、檢測方法、質控方式、人員、實施時間、評判標準等內容。質量管理負責人負責監(jiān)督、協(xié)助科室計劃的實施。（ 2 ）質量管理人員負責對中心檢驗科室進行考核，在 4 月以有證標準物質以盲樣形式對檢驗科進行考核 ,5 月采用人員比對方法對微生物檢驗室進行考核,適當時組織理化、微生物實驗室參加全市的實驗室比對活動。臨床實驗室按要求參加國家及省組織的實驗室間比對及考核活動， 按 HIV 檢測規(guī)范要求以質控圖方式進行質量控制。3)根據(jù)參加實驗室能力驗證

15、或實驗室比對活動結果、日常質量監(jiān)督結果以及內部考核情況,在 10-11 月由質量管理負責人對必要科室以盲樣或留樣再測方式進行考核。3. 結果判斷：1 )當使用有證標準物質進行盲樣考核時，檢測結果在證書標示值及其不確定度范圍內為合格。（ 2）當進行人員比對時， 2 人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值，否則為不合格。當進行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的 2/ 多組結果進行統(tǒng)計學分析， 當 2/ 多組結果間無顯著性差異，為合格。（ 4）當進行留樣再測時，前后 2次測定結果絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值，否則為不合格。檢驗科室在12 月對

16、全年科室內質量控制情況作出評審，評審結論及資料由質量管理人員歸 檔。疾病預防控制中心檢驗科2016年 3月 9 日篇七 : 最新實驗室質量控制計劃當前位置 : 書通網(wǎng) 范文 工作計劃 實驗室質量控制計劃實驗室質量控制計劃時間 :2015-05-13 09:38來源 : 好詞好句網(wǎng) 作者 :好詞好句網(wǎng)實驗室質量控制計劃一：實驗室質量控制計劃為了規(guī)范本實驗室的檢測作業(yè)技術活動，嚴格控制好質量體系運行的各種因素，確保檢測結果的準確性和有效性，不斷提高檢測質量，特制定檢測質量控制計劃。一、內部質量控制計劃1、實驗室全體人員認真系統(tǒng)學習質量手冊和程序文件等體系文件，做好新增工作的崗前培訓，嚴格按照質量手

17、冊和程序規(guī)定要求完成檢測任務；集中舉辦國家新頒布有關實驗室檢驗標準的宣貫和地方實驗室檢測規(guī)范等業(yè)務培訓學習；聘請有關儀器廠家技術人員講解儀器使用方法，并進行現(xiàn)場操作演示，進一步提高檢測人員技術操作水平。2、按照檢驗、檢測儀器設備維護規(guī)定和計劃定期對儀器設備進行維護并做好記錄，對實驗室環(huán)境進行監(jiān)控并記錄。3、質量監(jiān)督員實驗室的日常檢測工作進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督儀器設備、試劑藥品、檢測過程、報告記錄等是否符合要求，對不符合工作進行控制并及時予以糾正。4、年內安排一至兩次內審和一次管理評審。內部審核計劃應包括管理體系的全部要素，并重點審核監(jiān)督評審和對檢驗結果的質量保證有影響的重點區(qū)域。實驗室負責人根據(jù)預

18、定的日程表和程序，年底對實驗室的管理體系和技術活動進行管理評審，對管理體系進行必要的改進完善，以確保其持續(xù)適用和有效。5、儀器管理員按計劃于明年3 月份對儀器設備進行送 檢，并定期自校和做好期間核查。6、各類原始記錄和檢測報告的填報嚴格執(zhí)行授權簽字人審核制度。7、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場和實驗室內部的質量控制工作，努力提高檢測水平。二、外部質量控制計劃積極參加湖北省質量技術監(jiān)督局、宜昌市質量監(jiān)督測試所等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動。三、結果質量控制1、定期采用下列方式監(jiān)控檢測結果的有效性：（ 1）進行盲樣考核：當使用有證標準物質進行盲樣考核時，檢測結果在證書標示值及其不確定度范圍

19、內為合格。（ 2）參加一至兩次實驗室間的比對或能力驗證:當實驗室之間或能力比對時， 2 個同等條件實驗室各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值，否則為不合格。 （公司目前只有一間實驗室，要在外找一家同等資質的實驗室進行協(xié)助比對）（ 3）使用相同或不同方法進行具體項目的重復檢測: 當進行儀器比對時， 對 2/多臺儀器測定的 2/ 多組結果進行統(tǒng)計學分析，當 2/ 多組結果間無顯著性差異，為合格。進行留樣檢測或再校準 : 當進行留樣再測時， 前后 2次測定結果絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次重復測定結果間的值， 否則為不合格。 實驗室在 12 月對全年內質量控制

20、情況作出評審，評審結論及資料由質量部歸檔。5）做好同一樣品的人員比對：當進行人員比對時，人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的 2 次 重復測定結果間的值，否則為不合格。6）定期采用標準物質對儀器進行標定和校驗。7）分析一個樣品不同特性的相關性。2、運用統(tǒng)計技術對測量結果進行分析，對異常值進行判斷和處理。當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的糾正措施，防止報告錯誤的結果。實驗室質量控制計劃二：實驗室質量控制計劃（ 426 字）一、 目的 :通過計劃的實施,促進本所各檢測室的檢測質量控制工作 ,對檢測的有效性進行監(jiān)控， 確保中心檢測結果的準確性。二、依據(jù) :按質

21、量手冊第A 版第 5 章結果質量控制，程序文件第 C 版內部質量控制程序要求編制此計劃。三、實施方案:外部質量控制 :在 20XX 年度參加省質局組織的實驗室能力驗證或實驗室比對活動。內部質量控制 :業(yè)務組織有關人員對監(jiān)督檢查的方法、計劃、結果的有效性進行評審，檢查和評審結果應予以記錄；本計劃應涵蓋本所所有檢測項目。最新實驗室質量控制計劃最新實驗室質量控制計劃質量負責人對各檢驗室進行考核， 在 1 月分以有證標準物質以盲樣形式對檢驗室進行考核 ,3-11 月采用人員比對方法或儀器比對方法對微生物檢驗室、食品檢驗室等進行考核 ,適當時組織理化、 微生物實驗室參加全市的實驗室比對活動或同級實驗室比

22、對等方式進行質量控制。（ 2）根據(jù)參加實驗室能力驗證或實驗室比對活動結果、日常質量監(jiān)督結果以及內部考核情況,在 5-10 月由質量負責人對必要檢測室以盲樣或留樣再測方式進行考核。實驗室質量控制計劃三： 實驗室質量控制計劃 （ 1893字）儀器、設備管理制度本制度的目的在于規(guī)范中心實驗室儀器設備的使用和維護的方式及措施，以確保發(fā)揮儀器設備的效益以及實驗室的正常運轉。本制度的 最新實驗室質量控制計劃來自在發(fā)生本制度沒有明確，而涉及儀器、設備的所有行為時，解釋、執(zhí)行權在實驗室。為保證大型儀器設備的完好率和充分發(fā)揮效能， 應統(tǒng) 一管理集中使用。實驗室儀器、設備逐步對學院內教師、研究生開放。認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關規(guī)定， 對使用的儀器 設備應定期檢定。各種儀器設備必須建立專人負責制， 實行檔案管理制 度，建檔建卡，做到技術檔案資料齊全、完整。操作人員必須經過專門培訓方能上機操作， 使用中嚴格遵守操作規(guī)程。儀器設備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負責人應