新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)控制課件

1、六 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果；依照其發(fā)生在失效的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先排列，找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；并采取行動(dòng)排除或降低其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)將以上過程文件化，作為過程控制計(jì)劃的輸入，為未來使用和持續(xù)改進(jìn)提供文件化的預(yù)防經(jīng)驗(yàn)/方法 FMEA自身并不是問題的解決者， 它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時(shí)機(jī)并不是解決問題” FMEA 是先期質(zhì)量策劃中評(píng)價(jià)潛在失效模式及其起因的一種工具FMEA 是小組經(jīng)驗(yàn)的集成顧客需求工程規(guī)范系統(tǒng)和組成描述書面總結(jié)上述過程過程和供應(yīng)商需求和控制開發(fā)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和過程FMEA消除潛在失效設(shè)計(jì)和過

2、程改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)定的組成FMEAIntroduction失效的定義失效在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過程。 FMEA 的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成

3、個(gè)人的行為FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程FMEA在過程開發(fā)中運(yùn)用太遲或沒有改進(jìn)產(chǎn)品/過程循環(huán)發(fā)展在產(chǎn)品壽命期內(nèi)FMEA沒有被重新評(píng)定和更新，沒有像動(dòng)態(tài)工具一樣被加工FMEA被認(rèn)為太復(fù)雜或花費(fèi)太多的時(shí)間典型的FMEAs系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將系統(tǒng)的失效模式降為最小部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將設(shè)計(jì)的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性和成本目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性人機(jī)料法環(huán)測(cè)機(jī)器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測(cè)量注意：將全過程的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性 FMEA 的時(shí)間順序概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)

4、計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA 開始早于過程，完成時(shí)間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時(shí)，完成時(shí)間早于生產(chǎn)計(jì)劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前 FMEA 的前提條件選擇適當(dāng)?shù)男〗M和有效的組織成員為每個(gè)產(chǎn)品/服務(wù)、過程/系統(tǒng)選擇小組建立團(tuán)隊(duì)體系定義顧客和顧客需求/期望涉及/過程需求開發(fā)過程流程圖* FMEA 小組小組為完成同一任務(wù)或目標(biāo)的兩個(gè)或更多的共同行動(dòng)的個(gè)體集體討論發(fā)現(xiàn)許多可能存在和可能發(fā)生情況需要小組的集體討論 成功的FMEA 小組控制方向和焦點(diǎn)建立自身的統(tǒng)一性負(fù)責(zé)并使用測(cè)量方法有全體的支持是橫向多功能小組FMEA 小組的守則決定前召

5、開小組會(huì)議決定誰將參加預(yù)先準(zhǔn)備議題主張進(jìn)行會(huì)議筆記或記錄建立基本準(zhǔn)則遵守事先的議程評(píng)價(jià)會(huì)議不允許中斷FMEA 小組的守則基本的準(zhǔn)則是對(duì)“同一組織”的幫助小組必須確定自身的基本準(zhǔn)則一旦確定，每個(gè)人必須維護(hù)他們可以在后續(xù)的會(huì)議上修訂或更改這個(gè)準(zhǔn)則FMEA 小組會(huì)議的責(zé)任闡明參與聽從總結(jié)管理時(shí)間檢驗(yàn)一致性評(píng)價(jià)會(huì)議過程腦力風(fēng)暴 Brainstorming 腦力風(fēng)暴是一種技法，可以激發(fā)小組成員產(chǎn)生大量的有創(chuàng)意的點(diǎn)子，。由紐約廣告代理的老板Alex F Osborn在1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批評(píng)而約束自己，因此而不能產(chǎn)生有創(chuàng)意的點(diǎn)子。腦力風(fēng)暴包括創(chuàng)造一種氛圍，讓人們感到無拘無束

6、，此時(shí)人們可能提出在平時(shí)認(rèn)為不太可能提出的解決方案，但往往收到意想不到的效果。腦力風(fēng)暴 Brainstorming4個(gè)明確階段問題開始問題再開始對(duì)一個(gè)或多個(gè)陳述進(jìn)行討論（腦力風(fēng)暴）評(píng)論產(chǎn)生的點(diǎn)子 通過去除法找出決定最終列表找出可能實(shí)現(xiàn)的建議，此時(shí)投票法是有用的。腦力風(fēng)暴 Brainstorming4個(gè)原則（在會(huì)議前向成員解釋）暫緩下結(jié)論 不要批評(píng)其他人的觀點(diǎn)，更不要嘲笑人或其觀點(diǎn)自由 鼓勵(lì)參與者夢(mèng)想或遐想，鼓勵(lì)大膽及愚蠢的建議，但不提議無任何建議或離座閑逛數(shù)量 要求大量的建議交叉培養(yǎng) 鼓勵(lì)一個(gè)小組的建議被其他小組的成員擴(kuò)展或開發(fā)，將所有人的建議寫在題板上以便被全部人都能夠看到，同時(shí)編號(hào)。但建議

7、減少或小組成員感到空洞時(shí)千萬不要說喪氣話設(shè)計(jì)FMEA 小組成員在籌備樣件期間開始設(shè)計(jì)工程師通常的小組領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)工程師可靠性工程師制造工程師最終服務(wù)工程師項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量工程師顧客聯(lián)系人其他，包括：銷售、開發(fā)、過程、QA/QC等過程FMEA 小組成員過程工程師通常的小組領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)操作者工藝工程師設(shè)計(jì)工程師可靠性工程師加工工程師維修工程師項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量工程師其他，包括：銷售、供應(yīng)商、QA/QC等注意不要混淆DFMEA與PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效潤(rùn)滑能力不足潤(rùn)滑油使用不夠錯(cuò)誤的原料說明錯(cuò)誤的原料使用風(fēng)險(xiǎn)順序度數(shù) RPNRPN = ( S ) x ( O ) x ( D )S=Sev

8、erity 嚴(yán)重度O=Likelihood of Occurrence 頻度D=Likelihood of Detection 探測(cè)度RPN 流程項(xiàng)目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度DRPN項(xiàng)目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度DRPNDFMEAPFMEA來自經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)來自預(yù)測(cè)設(shè)計(jì)過程起因后果控制失效模式頻度嚴(yán)重度探測(cè)度FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí) 別潛在失效的起因/機(jī)理頻 度 數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測(cè)度數(shù)D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)

9、果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會(huì)有什么問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好能做些什么設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)劃 國(guó)家法律、法規(guī) (如，安全、排放、噪音) 最終使用者， 車型設(shè)計(jì)工程師/小組， 總成、部件、零件制造和 裝配過程設(shè)計(jì)工程師/小組總成、部件、零件制造和裝配過程對(duì)于D-FMEA，“顧客”：PFMEA由“制造/裝配工程師小組”采用的一種分析技術(shù)在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因機(jī)理以

10、其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)，工程師小組的設(shè)計(jì)思想在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式過程驗(yàn)證編制工作指導(dǎo)書編制控制計(jì)劃開展過程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖持續(xù)改進(jìn)PFMEA的目的確定過程功能和要求確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量確定過程變量以此聚焦于過程控制編織一個(gè)潛在失效模式分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結(jié)果PFMEA顧客的定義PFMEA“顧客”的定義，通常指“最終使用者”， 也可以是隨

11、后或下游制造、裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。PFMEA集體的努力在最初的PFMEA 中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整高集體的工作水平。一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員非常關(guān)鍵在可行性階段或之前進(jìn)行在生產(chǎn)用工裝到位前考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。 動(dòng)態(tài)的PFMEAPFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。PFMEA不依靠改變?cè)O(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)。PFMEA的前提 PFMEA是以下方面的輸入： 控制計(jì)劃的編制。初始過程能力研究計(jì)劃的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括

12、檢驗(yàn)指導(dǎo)書)的編制。P-FMEA 輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程FMEA-AIAG參考手冊(cè) 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料 糾正或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述 系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA 類似產(chǎn)品和過程的PFMEA過程FMEA輸出過程/零件潛在失效模式的清單。潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。提供全面的過程控制策略。PFMEA的第一步：使用過程流程圖你希望了解你目前的過程你希望得到改進(jìn)的機(jī)會(huì)你希望闡明潛在的解決方案你希望提高過程和使新過程文件化PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖

13、1、識(shí)別過程和任務(wù) 你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不適的管理中識(shí)別改進(jìn)的動(dòng)力2、請(qǐng)教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3、對(duì)過程流程的起始和結(jié)束點(diǎn)形成一致PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖4、關(guān)注改進(jìn)提高的區(qū)域 過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)，或者操作者是否使用相同的方法進(jìn)行操作？ 操作步驟是否重復(fù)或無序？ 操作步驟是否為無增值勞動(dòng)？ 操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤？ 操作步驟是否循環(huán)返工？PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖5、識(shí)別順序和過程中的搬運(yùn)步驟6、創(chuàng)建流程圖 從左到右、從上到下，有標(biāo)準(zhǔn)的符號(hào)和箭頭連接每個(gè)步驟7、結(jié)果分析 那些操作步驟循環(huán)返工 那些操作步驟為無增值輸出 那些操作步驟循環(huán)返工 與當(dāng)前和期望之間有什么差異PFMEA的第一步工序號(hào)制造移動(dòng)儲(chǔ)存檢測(cè)返工操作說明標(biāo)識(shí)關(guān)鍵產(chǎn)品特性/KCC標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程性能/KPC5鋼板材質(zhì)檢測(cè)儲(chǔ)存從庫房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī)剪板尺寸檢查10152025過程FMEA的建立 過程 FMEA 需考慮每一步作業(yè)， 以： 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在相關(guān)過程中的潛在失效模式。 -FMEA文件在今后可用于成本、過程更改其它關(guān)鍵因素的分析。評(píng)估潛在失效的影響。確定制造或裝配過程中產(chǎn)生失效的潛在根源。確定過程要控制的變差， 以預(yù)防和探測(cè)失效原