醫(yī)藥企業(yè)培訓(xùn)題庫(共11頁)

1、 培訓(xùn)(pixn)題名詞解釋：商品(shngpn)名通用(tngyng)名批準文號不良反應(yīng)生物制品新藥特藥醫(yī)療用毒性藥品非處方藥10、麻醉藥品選擇題1、頭孢氨芐的習(xí)用名為（ ）A先鋒3號 B先鋒4號 C先鋒5號2、藥品的通用名稱必須采用國家批準的法定名稱并用中文顯著標示，如同時有商品名，二者的比例不得（ ）A 小于1:2 B 大于1：2 C大于1:2 3、下列情形按假藥處理（ ）A 擅自添加輔料的 B 超過有效期的 C 被污染的 D 更改產(chǎn)品批號的4、下列情形按劣藥處理A 變質(zhì)的 B 沒污染的 C 使用未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的 D 更改產(chǎn)品批號的5、臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中

2、西并重是（ ）遴選原則A 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險 B 國家基本藥物 C 非處方藥6、世界上最早一部藥學(xué)專著（ ）A 神農(nóng)本草經(jīng) B 新修本草 C 太平惠民和劑局方7、從動物、植物、和微生物中提取分離天然物質(zhì)，也包括生物合成和化學(xué)合成法制備的上述物質(zhì)是（ ）A 生藥 B 生化藥品(yopn) C 生物制品8、醫(yī)療用毒性藥品配方每次為（ ）極量，只允許(ynx)開制劑，不得開毒性藥品原料。A 一日(y r) B 兩日 C 三日 D 一周9、麻醉藥品處方保存（ ）年A 2年 B 3年 C 5年10、三唑侖屬于（ ） A 一類精神藥品 B 二類精神藥品 C麻醉藥11、藥品經(jīng)營單位（ ） 組織一次健康體檢

3、A 半年 B 一年 C 兩年12、藥品經(jīng)營許可證有效期（ ）A 2年 B 3年 C 5年13、藥品不良反應(yīng)英文簡稱( )A GMP GSP C ADR14、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ ） A GLP B GSP C GMP D GCP 15 、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（ ） A GLP B GSP C GMP D GCP16、 藥品不良反應(yīng)報告制度，新的嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)在（ ）日報告A 1日 B 7日 C 15日 D 30日17、屬于蛋白同化制劑的（ ）A 替勃龍 B 促紅素 C 胰島素18、肽類激素（ ）A 替勃龍 B 孕三烯酮 C 胰島素 19、生產(chǎn)銷售(xioshu)假藥的并處違法生產(chǎn)銷售藥

4、品貨值(hu zh)金額（ ）的罰款A(yù) 二倍以上(yshng)五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上20、生產(chǎn)銷售劣藥的并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額（ ）的罰款A(yù) 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上21、藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于（ ）A 1年 B 2年 C 3年 22、養(yǎng)護員當天做好庫房溫濕度記錄工作，每天記錄（ ）次A 1次 B 2次 C 3次23、GSP對藥品效期管理工作要求（ ）近效期藥品按月填寫效期催銷表A、 半年內(nèi) B、一年內(nèi) C、三月內(nèi)24、庫房五距管理，貨位間距（ ） A、不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米25

5、、庫房五距管理，垛與墻的間距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米26、庫房五距管理，垛與屋頂?shù)拈g距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米27、庫房五距管理，垛與地面的間距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米28、色標管理待驗區(qū)、退貨區(qū)（ ）A、紅色、 B、綠色 C、黃色29、色標管理合格區(qū)、零貨稱取、待發(fā)藥品區(qū)（ ）A、紅色、 B、綠色(l s) C、黃色30、色標管理(gunl)不合格區(qū)（ ）A、紅色、 B、綠色(l s) C、黃色31按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行），國家對藥品不良反應(yīng)實行？A逐級、不定期

6、報告制度;B超級、定期報告制度; C逐級、定期報告制度; D 越級、不定期報告制度; E越級、隨時報告制度32藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存？A l年; B 2年 C 3年; D 4年; E 5年33藥品質(zhì)量是指？A 能滿足規(guī)定需求的特征; B 能滿足規(guī)定需要的特征; C能滿足規(guī)定需要和需求的特征的總合; D 能滿足需求的特征; E能滿足需要的特征34國家基本藥物的特色是？A 療效好、不良反應(yīng)小; B 質(zhì)量穩(wěn)定; C價格合理; D使用方便; E 以上皆是35藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的？A 法律; B 行政法規(guī); C 部門規(guī)

7、章; D 司法解釋; E 現(xiàn)行憲法36必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是？A 國家基本藥事管理; B處方藥和非處方藥分類管理法; C 特殊藥品管理法; D醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范; E 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范37不屬于特殊管理的藥品是？A 麻醉藥品; B 精神藥品; C 醫(yī)療性毒性藥品; D 戒毒藥品; E 放射性藥品38根據(jù)藥品儲存溫度濕度的要求正確的是？A 冷庫2-10相對濕度45%-75%; B 冷庫2-10相對濕度25%-75%; C 陰涼庫15相對濕度5%-75%; D 常溫庫0-30相對濕度25%-75%; E 常溫庫10-30相對

8、濕度5%-75%39新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請GSP認證的申請?zhí)岢?，?yīng)當自取得藥品經(jīng)營許可證之日起？A 5日內(nèi); B 30日內(nèi); C 60日內(nèi); D 90日內(nèi); E 20日內(nèi)40經(jīng)營單位應(yīng)當建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬，銷售臺賬和證明材料(cilio)復(fù)印件應(yīng)當保存？A 1年備查(bich); B 2年備查; C 年備查; D 4年備查; E 5年備查41患者不可自行使用，社會藥店(yo din)不可零售的是？A 一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮; B 注射用處方藥; C 口服抗生素; D 甲類非處方藥; E 乙類非處方藥42 藥品管理法實施條例屬于？A 法律; B 行政

9、法規(guī); C 部門規(guī)章; D 司法解釋; E 現(xiàn)行憲法43 頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的部門是？A 國家藥品監(jiān)督管理局; B 省級藥品監(jiān)督管理局; C 省級藥品檢驗所; D 國家藥典委員會; E 中國藥品生物制品檢定所44 藥品的三致作用？A 藥品物理指標; B 藥品化學(xué)指標; C 生物藥劑學(xué)指標; D 安全性指標; E穩(wěn)定性指標45在國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄是？A 國家批準正式進口的藥品; B 納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品; C 基本醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥和中成藥; D 甲類目錄藥品; E 乙類目錄藥品46 處方藥及非處方藥品不得采用的銷售方法是？A 有

10、獎銷售; B附贈藥品; C作為禮品; D有獎銷售、附贈藥品、禮品等; E降價、打折47對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量抽查？A屬于化驗室工作; B屬于物理檢測室工作; C屬于商品養(yǎng)護工作; D屬于銷售工作; E屬于綜合性質(zhì)量管理工作48必須有真實完整的購銷記錄？A藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一; B 藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一; C藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序; D藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一; E藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一49對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是？A藥品監(jiān)督管理部門(bmn); B公安部 C社會發(fā)展與改革委員會; D工商行政管理部門50粉針劑的一個(y )批號為？A同一批原料在同一天分裝(fn zhun)的產(chǎn)

11、品; B同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品; C經(jīng)最后混合具有均一性的成品; D成型前使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品; E使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品51目前國際通用的藥品管理的有效模式是？A藥品標準; B國家基本藥物; C處方藥; D仿制藥品; E上市藥品52膠囊劑的一個批號為？A同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品; B同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品; C經(jīng)最后混合具有均一性的成品; D成型前使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品; E使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品53 進口藥品的檢驗記錄和檢驗報告應(yīng)保存？A 一年; B二年; C三年; D四年; E五年54藥品采購供應(yīng)工作中

12、的靈魂與核心是？A藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量; B藥學(xué)采購員的職業(yè)道德; C確保藥品質(zhì)量; D藥品的數(shù)量;55藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由？A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔任; B藥學(xué)技術(shù)人員擔任; C有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔任; D護理技術(shù)人員擔任; E醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成56藥品GMP認證可分為？A品種認證和企業(yè)認證; B計量認證和產(chǎn)品認證; C標準認證和安全認證; D標準認證和企業(yè)認證; E企業(yè)認證和計量認證57 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是？A定期通報; B定期公布藥品再評價結(jié)果; C不定期通報; D不定期通報并公布藥品再評價結(jié)果; E公布藥品再評價結(jié)果58 需按季度向國家藥品不良反應(yīng)

13、監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告的是？A藥品不良反應(yīng); B嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng); C可疑不良反應(yīng); D監(jiān)測統(tǒng)計資料59不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)(jgu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的？A藥品不良反應(yīng); B嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng); C可疑(ky)不良反應(yīng); D監(jiān)測統(tǒng)計資料60上市五年以上的藥品，主要(zhyo)報告藥品引起的？A藥品不良反應(yīng); B嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng); C可疑不良反應(yīng); D監(jiān)測統(tǒng)計資料61合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是？A藥品不良反應(yīng); B報告制度; C越級報告; D監(jiān)測管理制度; E監(jiān)測統(tǒng)計資料62 藥品的

14、特殊性之一體現(xiàn)在？A藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律; B屬于經(jīng)濟性商品; C屬于競爭性商品; D消費者低選擇性; E需求平衡性63我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)是？A省級藥品監(jiān)督管理部門; B市級藥品監(jiān)督管理部門; C縣級以上藥品監(jiān)督管 D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門; E衛(wèi)生部64我國具有最高法律效力的根本大法是？A中華人民共和國刑法; B中華人民共和國勞動法; C中華人民共和國廣告法D中華人民共和國反不正當競爭法; E中華人民共和國憲法65藥品庫房的濕度保持在45%75%，溫度應(yīng)低于20的是？A醫(yī)藥商業(yè); B冷庫; C陰涼庫; D常溫庫; E六專放66藥品庫房的濕度保持在45%75%，溫度控

15、制在030的是？A醫(yī)藥商業(yè); B冷庫; C陰涼庫; D常溫庫; E六專放 67藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為？A貨值金額五至十倍的罰款; B一萬元以上二十萬元以下的罰款; C三十萬元以上的罰款; D一萬元以下的罰款; E收受賄賂的十倍罰款68知道或應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利(binl)條件的？A以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處; B給予行政處罰; C給予民事處罰;

16、 D沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上(yshng)三倍以下的罰款。; E數(shù)罪并罰69特殊管理藥品(yopn)包括？A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品; B麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品; C麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品; D麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品； E放射性藥品;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品70批號的定義為？A用于識別批的數(shù)字; B用于識別批的字母; C用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史; D規(guī)定生產(chǎn)時間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品; E就是生產(chǎn)日期71藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是？

17、A先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨; B先進先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨; C先進先出、近期先出，按批號發(fā)貨; D先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨;72藥品標簽中的有效期的合法表示為？A有效期至06年04月12日; B有效期5年; C有效期至2007年3月; D有效期至：20060514 E失效期：2007年3月73依法參與特殊管理藥品管理的是？A藥品監(jiān)督管理部門; B公安部; C社會發(fā)展與改革委員會; D工商行政管理部門74將購進藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)為？A藥品生產(chǎn)企業(yè); B藥品批發(fā)企業(yè); C藥品零售企業(yè) D藥品經(jīng)營方式; E藥品經(jīng)營范圍75藥品批發(fā)和藥品零售

18、屬于？A藥品生產(chǎn)企業(yè); B藥品批發(fā)企業(yè); C藥品零售企業(yè); D藥品經(jīng)營方式; E藥品經(jīng)營范圍76藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營藥品的品種類別屬于？藥品生產(chǎn)企業(yè);藥品批發(fā)企業(yè);藥品零售企業(yè);藥品經(jīng)營方式;藥品經(jīng)營范圍77怕壓藥品(yopn)？A應(yīng)與其他藥品分開存放(cnfng); B控制堆放高度，定期翻垛; C應(yīng)分開存放; D應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志; E專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄78有有效期的藥品(yopn)？A應(yīng)與其他藥品分開存放; B控制堆放高度，定期翻垛; C應(yīng)分開存放; D應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志; E專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄79麻醉藥品、一類精神藥品？A應(yīng)與其他藥品分開存放; B 控制堆放高度，定期翻垛; C應(yīng)分開存放; D應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志; E專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄80藥品與非藥品，內(nèi)用藥與外用藥？A應(yīng)與其他藥品分開存放; B控制堆放高度，定期翻垛; C應(yīng)分開存放; D應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志; E專