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文檔簡介
1、* LGS-QH(SC)-2014 A/0食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì) 量 手 冊受控狀態(tài) 分 發(fā) 號 持 有 者 編制:* 審核:*批準(zhǔn):* 2014年6月1日發(fā)布 2014年6月2日實施* 發(fā)布目 錄文件號文件名稱頁 碼備 注頒布令3任命書4手冊使用說明5修改控制頁6公司概況71范圍82規(guī)范性引用文件93術(shù)語和定義104食品安全和質(zhì)量管理體系114.1總要求114.2文件要求115管理職責(zé)125.1管理承諾125.2食品安全方針125.3食品安全和質(zhì)量管理體系策劃135.4職責(zé)和權(quán)限145.5食品安全小組組長155.6溝通155.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)175.8管理評審176資源管理226.1資源提
2、供226.2人力資源226.3基礎(chǔ)設(shè)施236.4工作環(huán)境237安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)257.1總則257.2前提方案257.3實施危害分析的預(yù)備步驟267.4危害分析287.5操作性前提方案的建立287.6HACCP計劃的建立287.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃文件的更新307.8驗證策劃307.9可追溯性系統(tǒng)317.10不符合控制318食品安全和質(zhì)量管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)368.1總則368.2控制措施組合的確認(rèn)368.3監(jiān)視和測量的控制368.4食品安全和質(zhì)量管理體系的驗證378.5改進(jìn)39頒 布 令經(jīng)審定,本食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊符合中華人民共和國食品安全
3、法的規(guī)定,符合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)及BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)要求;危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)要求;國家質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定和國家認(rèn)監(jiān)委出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的規(guī)定以及其他有關(guān)法律法規(guī)的要求,符合本公司的實際情況及產(chǎn)品要求,可以作為本公司食品安全和質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,2014年6月1日頒布,從2014年6月2日起實施,本公司全體員工在工作中必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 本食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊可以用于外部認(rèn)證、第二方審核和第三方審核。董事長:*2014年6月1日任 命 書根據(jù)ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)及BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)(第六版),以及其他
4、有關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本公司建立、實施和保持食品安全和質(zhì)量管理體系的需要,特任命 * 同志為本公司食品安全和質(zhì)量管理小組組長,其職責(zé)和權(quán)限如下:負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)本公司建立、實施和保持食品安全和質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)向董事長匯報食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性以及更新或改進(jìn)的需求;負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)食品安全和質(zhì)量管理小組及 HACCP小組的工作,并通過教育、培訓(xùn)、實踐等方式確保小組成員在專業(yè)知識 、技能和經(jīng)驗方面得到持續(xù)發(fā)展;負(fù)責(zé)與食品安全和質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。董事長:*2014年6月1日 手冊使用說明生產(chǎn)企業(yè)是食品安全質(zhì)量的第一責(zé)任人,食品安全和質(zhì)量是食品企業(yè)永恒的主題,是企業(yè)的生命線
5、。為適應(yīng)市場競爭的需要,不斷提高本公司食品安全和質(zhì)量管理水平和綜合績效,以滿足顧客需求并爭取超越顧客期望,特編制本食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊。本食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(下稱手冊)依據(jù)中華人民共和國食品安全法的規(guī)定,ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn);BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)(第六版);危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)要求;國家質(zhì)檢總局第142號令出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定和國家認(rèn)監(jiān)委第23號公告出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的規(guī)定以及其他有關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本公司實際編制而成,符合國家相關(guān)的各項法律法規(guī),是本公司綱領(lǐng)性文件。手冊確定了本公司的管理方針、目標(biāo)、程序和
6、要求,闡述本公司運行的食品安全和質(zhì)量管理體系,對食品安全和質(zhì)量管理體系核心要求及其相互作用進(jìn)行描述。本手冊適用于本公司為顧客提供產(chǎn)品的生產(chǎn)、活動和服務(wù)全過程中食品安全和質(zhì)量管理的控制,屬于受控文件。本手冊中稱“本公司”即*。本手冊經(jīng)本公司董事長批準(zhǔn)后生效,各部門和生產(chǎn)車間都必須確保遵守手冊的各項規(guī)定和要求。本手冊的所有權(quán)歸*所有。除本公司董事長批準(zhǔn)外,任何單位或個人不得復(fù)制,違者必究。修改控制頁文件編號修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)公 司 概 況*成立于1998年9月,是一家以生產(chǎn)果蔬罐頭為主的出口食品生產(chǎn)企業(yè),中國罐頭工業(yè)協(xié)會會員,桂林市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè),桂林市工業(yè)發(fā)展重點企業(yè)。公司于
7、2008年9月遷入荔浦縣馬嶺鎮(zhèn)長水嶺工業(yè)園區(qū)。新廠區(qū)占地面積6.2萬平方米,建筑面積1.8萬平方米,總投資六千萬元。公司擁有3700畝的馬蹄種植基地,擁有年產(chǎn)1萬噸果蔬罐頭生產(chǎn)車間和速凍果蔬生產(chǎn)車間各一座,擁有低溫冷庫2000平方米,及其他倉庫8000平方米。公司現(xiàn)有員工120人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員25人,基本上都是罐頭食品行業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員,具有十多年的罐頭食品生產(chǎn)加工經(jīng)驗和技術(shù)。公司成立了以總經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)的食品安全和質(zhì)量管理小組,有著一套完善的食品安全和質(zhì)量管理體系和制度。公司在實施中華人民共和國食品安全法、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上,依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)食
8、品安全和質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求,結(jié)合本公司的實際情況,實施了食品安全和質(zhì)量管理體系,并且通過了ISO22000:2005體系認(rèn)證及BRC-食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和KOSHER認(rèn)證,通過了美國FDA低酸食品登記。公司主要產(chǎn)品有清水馬蹄罐頭和速凍馬蹄等,產(chǎn)品90%出口至美國、歐盟及東南亞地區(qū)。公司產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場都深受消費者青睞。公司地址:* 郵編:*電話:* 傳真:*公司網(wǎng)站:*公司郵箱:* 營業(yè)執(zhí)照:*組織機構(gòu)代碼證:*食品生產(chǎn)許可證號:*出口食品備案號:*馬蹄基地備案號:*芋頭基地備案號:*1 范圍本公司按照ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)及BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn),以及其他有
9、關(guān)法律法規(guī)的要求建立和實施食品安全和質(zhì)量管理體系。旨在證實本公司有能力穩(wěn)定地滿足顧客、相關(guān)方以及員工的要求,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及食品安全行為均符合國家法律法規(guī)要求。手冊對本公司的食品安全和質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)、策劃和運作等進(jìn)行了闡述,是本公司管理體系綱領(lǐng)性文件,適用于本公司各個過程。通過管理體系的有效實施和持續(xù)改進(jìn),以達(dá)到顧客、相關(guān)方及員工滿意,使產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理行為符合法律法規(guī)和其他要求。本手冊覆蓋范圍包括果蔬罐頭、速凍果蔬產(chǎn)品的生產(chǎn)、活動和支持性服務(wù)的全過程,既適用于企業(yè)內(nèi)部食品安全和質(zhì)量管理,也適用于第二方審核和第三方認(rèn)證。2 規(guī)范性引用文件2.1相關(guān)法律、法規(guī)中華人民
10、共和國食品安全法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法食品召回管理規(guī)定(總局98號令)食品生產(chǎn)許可管理辦法(總局129號令)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定(總局142號令)出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求(認(rèn)監(jiān)委23號公告)出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范2.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14881食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范ISO 22000食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求SN/T 1252危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應(yīng)用指南BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義本文件采用ISO2200
11、0食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義本公司:即*。相關(guān)方:與本公司經(jīng)營業(yè)績、質(zhì)量、食品安全有利益關(guān)系的團體和個人。4 食品安全和質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按照ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)及BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)(第六版),歐盟食品衛(wèi)生規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求以及其他有關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本公司的實際情況,綜合果蔬罐頭、速凍果蔬產(chǎn)品的行業(yè)特點,建立食品安全和質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施、更新和持續(xù)改進(jìn),并在實施的過程中確保其有效性。本公司確保:a) 確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識別和評價,并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費 者的方式
12、加以控制; b) 在食品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息; c) 在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進(jìn)行必要的信息溝通,以確保滿足本準(zhǔn)則要求的食品安全; d) 對食品安全管理體系定期評價,必要時進(jìn)行更新,確保體系反映組織的活動,并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。 本公司確保所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性且源于外部的過程得到控制,并在體系中加以識別,并形成文件。4.2 文件要求4.2.1 總則食品安全和質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo); b)形成文件的程序和記錄; c)組織為確保體系有效建立、實施和更新所需的文件。 文件控制 詳見本公司制定的文件控
13、制程序的規(guī)定。4.2.3 記錄控制程序詳見本公司制定的記錄控制程序的規(guī)定。5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾生產(chǎn)企業(yè)是食品安全質(zhì)量的第一責(zé)任人。本公司董事長為本公司的最高管理者,承諾建立和實施食品安全和質(zhì)量管理體系,制定的經(jīng)營目標(biāo)符合支持食品安全和質(zhì)量管理的要求。最高管理者和各級管理者通過下述活動過程對建立、實施食品安全和質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾提供證據(jù)。 a) 表明公司的經(jīng)營目標(biāo)支持食品安全; b) 向公司傳達(dá)滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、本標(biāo)準(zhǔn)以及顧客要求的重要性; c) 制定食品安全方針; d) 進(jìn)行管理評審;e) 確保資源的獲得。5.2食品安全方針5.2.1食品安全方針全員參
14、與,生產(chǎn)顧客滿意產(chǎn)品;持續(xù)改進(jìn),保障荔罐產(chǎn)品質(zhì)量安全。食品安全質(zhì)量方針以承諾對象滿意為目標(biāo),以遵紀(jì)守法、持續(xù)改進(jìn)為要求。本公司通過各種宣傳方式,將食品安全質(zhì)量方針納入溝通的重要內(nèi)容,確保食品安全質(zhì)量方針在全體員工中得到貫徹執(zhí)行。食品安全質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性將通過管理評審予以確認(rèn),并根據(jù)情況進(jìn)行修訂,以適應(yīng)不斷發(fā)展變化的內(nèi)外部環(huán)境。食品安全質(zhì)量方針經(jīng)本公司董事長批準(zhǔn),以文件方式頒布實施,并向員工傳達(dá)貫徹。食品安全質(zhì)量方針將通過各種途徑向顧客和相關(guān)方傳遞,以便于社會了解和監(jiān)督本公司的質(zhì)量和食品安全行為。5.2.2食品安全目標(biāo) 牢固樹立品質(zhì)第一的觀念,以一流的產(chǎn)品創(chuàng)品牌,為實現(xiàn)企業(yè)的食品安全方針,確
15、定食品安全目標(biāo)為:1)食品安全和質(zhì)量事故發(fā)生率等于02)出廠產(chǎn)品合格率達(dá)到100% 3)過程產(chǎn)品合格率95% 4)顧客滿意度85%管理者代表/食品安全小組組長以質(zhì)量、食品安全方針為框架,根據(jù)顧客食用安全、相關(guān)方和員工的需求和期望組織制定食品安全目標(biāo)。本公司的質(zhì)量、食品安全目標(biāo)(指標(biāo))每年年底或下一年年初制定一次。質(zhì)量、 食品安全目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與食品安全方針保持一致。 質(zhì)量、食品安全目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上分解實施。5.3食品安全和質(zhì)量管理體系策劃5.3.1體系策劃的時機為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全和質(zhì)量管理體系策劃??偨?jīng)理負(fù)責(zé)對體系進(jìn)行整體策劃,在下列情況下需進(jìn)行食品
16、安全和質(zhì)量管理體系的策劃:a)按照體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理體系;b)本公司食品安全方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;c)本公司資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d)外部管理體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)修訂后,現(xiàn)有管理體系文件需要隨之進(jìn)行重大修改時。在對管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時應(yīng)保持管理體系的完整性。5.3.2體系策劃的內(nèi)容a) 公司需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系;b) 識別為食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置;c)對食品安全目標(biāo)的實施進(jìn)行定期評審;d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性;e)策劃的結(jié)
17、果形成文件。5.3.3體系策劃的原則 由最高負(fù)責(zé)人提出:a)對食品安全和質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃滿足總要求以及支持食品安全的企業(yè)目標(biāo)的要求;b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持體系的完整性。5.3.4 相關(guān)文件文件控制程序內(nèi)部審核程序5.4 職責(zé)和權(quán)限5.4.1食品安全和質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 董 事 長總經(jīng)理食品安全小組組長管理者代表業(yè)務(wù)部原料基地部財 務(wù)部公司辦生產(chǎn)部品 管部機修車間實罐車間速凍車間 化 驗 室 原料統(tǒng) 計 倉 庫 采 購后 勤備注:董事長*總經(jīng)理*生產(chǎn)部經(jīng)理品管部經(jīng)理*公司辦主任5.4.2員工總體要求a)全面理解和掌握本公司食品安全方針和安全目標(biāo)和對顧客的承諾
18、,并堅持貫徹執(zhí)行;b)自覺遵守公司規(guī)定,努力維護(hù)公司利益及形象,愛崗敬業(yè),嚴(yán)格自律,積極上進(jìn),勤學(xué)苦練,努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。C)積極合作,相互幫助,充分發(fā)揚團隊精神,更好地完成各項工作。其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行公司各部門崗位職責(zé)和要求。5.5 食品安全小組組長a)確保按ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)及BRC 食品安全全球標(biāo)準(zhǔn),以及其他有關(guān)法律法規(guī)的要求建立、實施和保持食品安全和質(zhì)量管理體系;b)負(fù)責(zé)審核食品安全和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊,組織評審 “食品安全關(guān)鍵控制點分析及其控制措施”及本公司的管理方案,審批發(fā)布程序文件。C)主持食品安全和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作,組建內(nèi)部審核組,任命審核組
19、長,批準(zhǔn)審核計劃和審核報告;向本公司董事長報告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;d)負(fù)責(zé)審批本公司產(chǎn)品質(zhì)量計劃和HACCP計劃,及時向本公司董事長報告質(zhì)量和食品安全和質(zhì)量管理體系運行情況(包括資源需求),對產(chǎn)品質(zhì)量及關(guān)鍵控制點失控負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;e)負(fù)責(zé)質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的制定,組織對目標(biāo)、指標(biāo)在各職能層次上的分解、細(xì)化,并對各部門的目標(biāo)、指標(biāo)實施情況進(jìn)行監(jiān)督、考核;f)負(fù)責(zé)管理體系的內(nèi)部溝通、協(xié)調(diào)工作,確保在全體員工中形成食品安全和質(zhì)量意識;g)負(fù)責(zé)管理體系運行中有關(guān)事宜,與顧客和其他相關(guān)方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)工作;5.6溝通本公司制定并執(zhí)行溝通途徑,以確保質(zhì)量、食品安全信息得到充分地溝通。本公司要求不同部門
20、和層次之間,就管理體系的運行及有效性(包括管理要求、目標(biāo)、指標(biāo)完成情況、實施的有效性)進(jìn)行溝通和必需的協(xié)商,達(dá)到相互了解以及信息一致性。公司辦是本公司管理體系信息的歸口管理部門,負(fù)責(zé)管理體系的信息收集、交流和管理。本公司各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)信息的收集交流和處理。 5.6.1外部溝通為確保我廠與食品鏈范圍內(nèi)的供方、外包過程的承包方(適用時)、消費者或其他顧客、食品安全主管部門以及其他產(chǎn)生影響的相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通,以保障產(chǎn)品的食用安全 ,本公司相關(guān)部門適當(dāng)時與下列各方進(jìn)行溝通:供方和分包商;顧客或消費者對特定產(chǎn)品的食品安全要求,特別是在產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期
21、的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反饋;主管部門;相關(guān)方對食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響,或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。a. 本公司的管理方針及有關(guān)要求應(yīng)及時傳達(dá)給相關(guān)方;b. 各部門在收到有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文件時,應(yīng)及時傳遞到品管部;c. 收到供方、相關(guān)方質(zhì)量、食品安全信息的部門要認(rèn)真做好記錄并傳遞給有關(guān)部門,有關(guān)部門應(yīng)將處理結(jié)果及時反饋給相關(guān)方;d. 相關(guān)方要求提供質(zhì)量、食品安全信息時,本公司應(yīng)及時提供。e、消費者反饋的要求得到滿足的信息。5.6.2 內(nèi)部溝通董事長要確保在組織內(nèi)建立、實施和保持有效的溝通過程,以保證食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性。對以下
22、方面的信息變化情況及時進(jìn)行溝通:a. 消費者或其他顧客和法律法規(guī)對食品安全的要求;一切與管理體系過程及有效性有關(guān)的內(nèi)容均是內(nèi)部溝通對象;b. 食品安全方針、目標(biāo)及其他有關(guān)本公司發(fā)展的重大決策,通過文件或會議的方式由上向下傳達(dá);c. 產(chǎn)品特性和銷售方式的描述;與其用途和消費群體的確定。d. 流程圖的制定與確認(rèn);關(guān)鍵控制點的監(jiān)控;e. 衛(wèi)生條件的確定;HACCP前提計劃的制定與實施;f. 危害分析的基本步驟;HACCP計劃的制定與實施;g.消費者食用安全的監(jiān)視與評價結(jié)果及其所采取的行動;HACCP后續(xù)計劃的制定與實施;h.外部溝通結(jié)果;i.驗證結(jié)果j.信息分析的結(jié)果;k.食品安全和質(zhì)量管理體系的更
23、新和改進(jìn)結(jié)果l.本公司管理者、食品安全小組的信息,通過各類會議、文件、內(nèi)部刊物、內(nèi)部辦公網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)教育等一切適當(dāng)?shù)耐緩较騿T工灌輸質(zhì)量、食品安全;m. 影響質(zhì)量、食品安全崗位員工間的溝通;可通過各種記錄、報告、請示、總結(jié)等向本公司反映信息,也包括面對面的交流溝通方式;內(nèi)部溝通結(jié)果的記錄要予以保持。5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)建立緊急事故或自然災(zāi)害應(yīng)急狀況的識別和響應(yīng)機制,確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況,制訂相應(yīng)的預(yù)案,在應(yīng)急狀況發(fā)生時做出有效的響應(yīng),防止和解決可能伴隨的人員或食品安全影響。相關(guān)文件突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序5.8 管理評審5.8.1 總則本公司為確保食品安全和朱良管理體系持續(xù)運
24、行的適宜性、充分性和有效性,評價管理體系改進(jìn)的機會和更新的需要,包括管理方針和目標(biāo)。本公司制定并實施管理評審控制程序,定期(一年一次)進(jìn)行管理評審。A. 管理評審?fù)ǔ2捎脮h評審方式進(jìn)行。本公司董事長主持管理評審,各部門的主要負(fù)責(zé)人參加。B. 評審的依據(jù)是本公司管理方針和管理目標(biāo),必要時,考慮市場、顧客、相關(guān)方、標(biāo)準(zhǔn)要求的變化,以便確定評審的基準(zhǔn)點。C. 評審的內(nèi)容包括本公司的管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)的執(zhí)行情況,對管理體系和管理方針、目標(biāo)的改進(jìn)需求,以及采取必要措施的可能性。主要涉及到:1)確定體系運行與外部環(huán)境變更的差距,明確體系改進(jìn)需求的內(nèi)容(如調(diào)整組織機構(gòu)),確保體系的適宜性;2)確定持續(xù)改
25、進(jìn)與體系過程展開的差距,明確過程改進(jìn)需求的內(nèi)容(如改變輸入或輸出的要求),確保體系的充分性;3)確定管理方針和管理目標(biāo)值與實際運行結(jié)果的差距,明確調(diào)整目標(biāo)值的需求內(nèi)容(如調(diào)整目標(biāo)分解和量化要求),確保體系的有效性;D. 評審的相關(guān)記錄(包括評審計劃、評審記錄、改進(jìn)措施等)應(yīng)予以保存。5.8.2 評審輸入管理評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確信息,是管理評審有效實施的前提條件。其輸入內(nèi)容包括但不僅限于以下信息:a. 以往管理評審所確定的措施的實施情況;b. 顧客反饋、員工及相關(guān)方的投訴抱怨和關(guān)心的問題;c. 各種過程實施業(yè)績及產(chǎn)品、服務(wù)要求的符合性,包括顧客滿意度、法律法規(guī)及自身要求;d. 預(yù)防
26、和糾正措施的實施、驗證活動結(jié)果的分析情況及需要研討的問題;e. 審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審及自我評定等;f.食品安全方針、目標(biāo)、指標(biāo)完成情況及重大危害點控制情況;g. 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全以及管理體系運行的任何變化情況;h) 改進(jìn)的建議;i)消費者食用安全的監(jiān)視與評價結(jié)果;j)內(nèi)外部溝通的結(jié)果;k)信息分析結(jié)果;l)更新和改進(jìn)結(jié)果;m)產(chǎn)品召回計劃和應(yīng)急預(yù)案的狀況。5.8.3 評審輸出管理評審輸出是管理評審的結(jié)果,目的是使管理體系持續(xù)改進(jìn),是本公司董事長對管理體系乃至經(jīng)營方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評審輸出包括:質(zhì)量、食品安全保證;管理體系及其過程有效性所需的更新或改進(jìn)要求;顧客、相關(guān)
27、方及員工對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量、食品安全要求的改進(jìn)措施;資源需求的滿足與提高效益的措施;管理體系適宜性、充分性、有效性的評審結(jié)論。管理體系方針、相關(guān)目標(biāo)的修訂。5.8.4 管理評審報告由品管部編寫、本公司管理者代表/食品安全小組組長審核、董事長批準(zhǔn)后下發(fā)。報告的主要內(nèi)容有:評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容和范圍;參加評審的人員和評審日期;c. 對管理體系的適宜性、充分性、有效性的評審結(jié)論;d. 方針、目標(biāo)(指標(biāo)調(diào)整)改進(jìn)的決定;e. 管理體系的運行中存在的問題及整改要求;f. 需要持續(xù)改進(jìn)的主要方面及改進(jìn)措施。 管理評審的后續(xù)活動a. 各部門根據(jù)管理評審報告中作出的決議和提出的改進(jìn)措施(包括管理方案)要求,制
28、定并實施改進(jìn)措施(包括管理方案)。b. 公司辦會同承擔(dān)改進(jìn)措施(包括管理方案)的部門,對改進(jìn)措施和方案的實施情況和效果進(jìn)行跟蹤、檢查、監(jiān)督、驗證,并向本公司管理者代表/食品安全小組組長匯報;每次管理評審時,對上一次管理評審決定采取的改進(jìn)措施實施(包括管理方案)情況進(jìn)行評審。5.8.6相關(guān)文件:管理評審程序食品安全和質(zhì)量管理體系職能分配表體系要求管理層/食品安全組長品管部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部公司辦基地部4.1總要求4.2.1總則4.2.2文件控制000004.2.3記錄控制000005.1管理承諾5.2食品安全方針000005.3食品安全和質(zhì)量管理體系策劃000005.4職責(zé)和權(quán)限00005.5食品安全
29、小組組長5.6.1外部溝通00005.6.2內(nèi)部溝通00005.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)05.8管理評審00006.1資源提供6.2人力資源000006.3基礎(chǔ)設(shè)施000006.4工作環(huán)境000007.1總則00007.2前提方案0007.3實施危害分析的預(yù)備步驟00007.4危害分析00007.5操作性前提方案的建立0007.6 HACCP計劃的建立007.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃文件的更新007.8 驗證策劃0007.9 可追溯性系統(tǒng)00007.10.1 糾正0007.10.2 糾正措施0007.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置00007.10.4 撤回00008.1 總
30、則000008.2 控制措施組合的確認(rèn)00008.3 監(jiān)視和測量的控制0008.4 食品安全和質(zhì)量管理體系的驗證000008.4.1 內(nèi)部審核00008.4.2 單項驗證結(jié)果的評價00008.4.3 驗證活動結(jié)果的分析00008.5 改進(jìn)0008.5.1 持續(xù)改進(jìn)0008.5.2 食品安全和質(zhì)量管理體系的更新0000主要職能 輔助職能6 資源管理為了實現(xiàn)食品安全和質(zhì)量管理方針、目標(biāo),確保食品安全和質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,本公司對果蔬罐頭、速凍果蔬的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和服務(wù)實現(xiàn)的各個過程進(jìn)行資源配置,并對各部門、各車間及各過程配置的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行有效管理和控制,以確保配置的各類資源充分、適
31、宜和有效,實現(xiàn)資源配置的最大化和管理績效的不斷提高。6.1 資源提供為實現(xiàn)和改進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理體系的各個過程,達(dá)到顧客、相關(guān)方和員工滿意,資源是不可缺少的組成部分,是組織實現(xiàn)管理方針和管理目標(biāo)的必要條件。董事長針對本公司的現(xiàn)實情況識別、確定并提供所需的資源,這些資源包括人力資源、設(shè)備、設(shè)施、信息和財務(wù)資源。主要應(yīng)用于以下幾個方面;a. 為使產(chǎn)品符合要求,實施、保持現(xiàn)有的管理體系及為改進(jìn)其有效性所需的資源;b. 及時識別出由于內(nèi)外部環(huán)境的變化所引起的資源需求的變更,并及時提供這些資源;c. 為達(dá)到顧客、相關(guān)方、員工和法律法規(guī)要求和滿意所需的資源;d. 對于需要的資源進(jìn)行調(diào)整和配置時,由本公司
32、董事長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。6.2 人力資源6.2.1 總則本公司將根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的情況,合理配置員工,使“人盡其才,才盡其用”。通過確定能力、提供培訓(xùn)、提高意識,確保所有從事影響質(zhì)量、食品安全工作的人員具有相應(yīng)的能力,滿足、勝任本職工作的需要。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)本公司通過建立適用的招聘、錄用、考核、調(diào)配、聘任、聘用、獎懲、解聘等制度及競爭上崗,保證從事質(zhì)量、食品安全并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員能夠勝任所擔(dān)負(fù)的工作。a. 本公司制定并執(zhí)行人力資源保障管理程序和崗位能力資格要求,規(guī)范識別員工培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)職責(zé)和培訓(xùn)效果考核方式以及確定各崗位人員所必須的能力需求。b. 本公司通過
33、調(diào)查分析確定員工的培訓(xùn)需求,由各部門根據(jù)實際需要提出員工培訓(xùn)需求計劃,公司辦匯總編制年度培訓(xùn)計劃并擬定適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)方法,經(jīng)董事長批準(zhǔn)后下達(dá)各部門具體實施,對各級作業(yè)人員和管理人員的質(zhì)量和食品安全和質(zhì)量管理體系、相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識及操作技能和法律法規(guī)等方面的進(jìn)行培訓(xùn),或采取其他措施,必要時,聘請外部專家,使人員的能力達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);c. 公司辦通過日常工作考核、考試、答辯、實際操作或部門意見反饋等方式檢查培訓(xùn)的效果是否達(dá)到了培訓(xùn)目的,評價培訓(xùn)或采取其他措施的有效性;并對人員的能力從其受教育程度、接受培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗進(jìn)行確定;d培訓(xùn)必須包括質(zhì)量意識、食品安全意識(食品安全原則及應(yīng)用、衛(wèi)生控制
34、等)、法律意識、顧客意識、責(zé)任心、職業(yè)道德、崗位技能等內(nèi)容。使每一名員工意識到自己所從事的活動或工作對管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,以及個人工作的改進(jìn)所帶來的質(zhì)量、食品安全;偏離規(guī)定的運行程序可能帶來的后果;e. 公司辦負(fù)責(zé)保存每位員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗以及崗位資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 本公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)使產(chǎn)品、活動和服務(wù)符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,保持良好狀態(tài),并防止其對產(chǎn)品的污染。包括:a. 生產(chǎn)經(jīng)營的建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施(如水、氣、汽、冷、電供應(yīng)的設(shè)施等); b. 過程設(shè)備(含硬件和軟件),包括過程設(shè)計、采購、安裝驗收、運行、控制和測
35、試設(shè)備以及持續(xù)改進(jìn)所需的設(shè)備;c. 必要的交通運輸工具和通訊設(shè)備d.勞保、安全設(shè)施;e.防止對產(chǎn)品產(chǎn)生污染和產(chǎn)品之間交叉污染的設(shè)計;f.維修保養(yǎng)。6.3.2 本公司建筑物、工作場所和其它相關(guān)設(shè)備設(shè)施的建設(shè)、維修、驗收由機械設(shè)備部負(fù)責(zé);各使用部門負(fù)責(zé)日常的維護(hù);6.3.3 本公司執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施保障維護(hù)程序,規(guī)范過程設(shè)備的運行、維護(hù)管理。機械設(shè)備部是過程設(shè)備的歸口管理部門;6.4 工作環(huán)境6.4.1本公司確定、提供的工作環(huán)境包括:人員工作環(huán)境、設(shè)備運行環(huán)境、顧客及相關(guān)方人際環(huán)境、自然環(huán)境等。本公司致力營造良好的人際環(huán)境、人員工作環(huán)境和適宜的物資、自然環(huán)境。工作環(huán)境是本公司為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服
36、務(wù)、滿足法律法規(guī)要求的支持性條件。1)人的因素:心理、生理、社會;質(zhì)量、安全等方面的管理制度;2)物的因素:勞動保護(hù)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施的配備、使用及管理;辦公所需設(shè)備、設(shè)施的配置;環(huán)境條件:如溫度、濕度、照明、噪音、粉塵、有毒有害氣體、污染等。6.4.2 本公司致力于改善影響辦公和生產(chǎn)作業(yè)的環(huán)境,提供相應(yīng)的設(shè)施用品,減少粉塵、有毒氣體、污染等對員工和產(chǎn)品不利的環(huán)境影響,努力為員工提供整潔、安全、舒適的工作環(huán)境。6.4.3本公司依據(jù)ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)、國家質(zhì)檢總局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定、出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范、食品安全和質(zhì)量管理體系(SN/T1443.1-2004)H
37、ACCP準(zhǔn)則及其應(yīng)用,歐盟食品衛(wèi)生規(guī)范和要求的標(biāo)準(zhǔn)要求以及其他有關(guān)法律法規(guī)的要求,改善果蔬罐頭、速凍果蔬產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境。本公司工作環(huán)境的主管部門為公司辦。 6.4.4相關(guān)文件工作環(huán)境控制程序7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)本公司為了穩(wěn)定持續(xù)地提供符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù),確保質(zhì)量、食品安全方針、目標(biāo)的實現(xiàn),本章給出了產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其子過程的順序和互相關(guān)系,并將過程方法的原則貫穿于全過程之中。同時,還對與關(guān)鍵控制點有關(guān)的運行、活動進(jìn)行有效控制做出了規(guī)定。7.1 總則 本公司策劃食品安全實現(xiàn)所需的過程,通過有效實施和監(jiān)視策劃的活動,保持和驗證速凍果蔬食品安全加工和加工環(huán)境的控制措施,并當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適
38、宜措施來實現(xiàn)。7.2 前提方案(PRPs)7.2.1 組織直建立、實施和保持前提方案(PRPs)以助于控制: a)食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性; b)產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染; c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案(PRPs)應(yīng)與組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng),并得到食品安全小組的批準(zhǔn);同時,前提方案(PRPs)與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中。 當(dāng)選擇和設(shè)計前提方案前提方案(PRPs)時,組織應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案(PRPs)設(shè)計有關(guān)的適當(dāng)信息(如:法規(guī)、顧客要求、指南、法典原則和操作規(guī)范,國家、行業(yè)和國際標(biāo)
39、準(zhǔn))。7.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 本公司建立和保持達(dá)到符合食品安全要求需要的基礎(chǔ)設(shè)施,包括: a)建筑物和設(shè)施(包括場所、員工設(shè)施和配套設(shè)施)的布局、設(shè)計和建設(shè); b)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供; c)設(shè)備,包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)施和每個單無維護(hù)和清潔的可實現(xiàn)性; d)包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。 對這些要求的驗證要考慮到危害分析的結(jié)果和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制能力,必要時對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整,這種調(diào)整將予以記錄。7.2.3 操作性前提方案 本公司建立、保持和更新操作性前提方案,并形成文件。當(dāng)確定的食品安全危害不通過HACCP計劃控制時,構(gòu)成或包含于這些方案中的
40、控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)能使這些食品安全危害受控。 操作性前提方案應(yīng)與組織的經(jīng)營規(guī)模和類型,以及制造和(或)處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。無論是整體應(yīng)用,還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,操作性方案應(yīng)在整個生產(chǎn)體系中實施。方案考慮但限于以下因素: a)人員衛(wèi)生; b)清潔和消毒; c)蟲害控翩; d)交叉污染的預(yù)防措施;e)包裝程序;f)對采購材料(如:原料、輔料、化學(xué)用品)、供給(如:水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如:廢棄物和排水系統(tǒng))和產(chǎn)品處理(如:貯存和運輸)的管理。操作性前提方案以指導(dǎo)書、程序和計劃的形式形成文件。7.3實施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1 總則 本公司以受控文件形式收集、保持和更新所以實施危
41、害分析所需的相關(guān)信息,并保持記錄。7.3.2 食品安全小組a)食品安全小組成員和成員職責(zé)。我公司成立食品安全小組,編寫食品安全和質(zhì)量管理體系手冊,同時食品安全管理小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實行過程中出現(xiàn)的問題,并對食品安全管理體系進(jìn)行驗證;b)其成員及其分工職責(zé):詳見HACCP計劃食品安全小組成員職責(zé)及分工的規(guī)定。7.3.3產(chǎn)品特性7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述,其詳細(xì)程度為危害分析所必需。適當(dāng)時包括以下方面: a)原料的名稱、類別成分及其生物、化學(xué)和物理特征;b)原料的產(chǎn)地,以及生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸和交付方式 ;c)原料接收準(zhǔn)
42、則、接受方式和使用方式;d)產(chǎn)品的名稱、類別、成分及其生物、化物理特性;e)產(chǎn)品的操作方式;f)產(chǎn)品的包裝、儲藏、運輸和交付方式、貨架期;g)產(chǎn)品的銷售方式,符合法規(guī)要求的食品標(biāo)識;h)其他必要的信息;I)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;并識別與以上方面有關(guān)的食品安全的法定和法規(guī)要求。7.3.2終產(chǎn)品特性在文件中對終產(chǎn)品特性進(jìn)行描述,包括以下方面的信息:a)描述本公司產(chǎn)品的產(chǎn)品特點、產(chǎn)品的銷售方法、預(yù)期消費者,如大 眾消費者、高檔消費者以及消費者使用產(chǎn)品的方式,如開蓋方式、食用方式等。b)描述產(chǎn)品特點及主要成分的產(chǎn)品名稱,也可以采用最終產(chǎn)品名稱或其包裝形式等。c)描述產(chǎn)品的生產(chǎn)及包裝方式
43、,便于進(jìn)行危害分析,確定關(guān)鍵控制點。不同的產(chǎn)品品種、不同的生產(chǎn)方式和包裝方式,其存在的危害與預(yù)防措施也不同。d)描述產(chǎn)品的銷售和貯存方法,如鐵路運輸、室溫儲存等,以防止錯誤的處理造成的危害,這種危害不屬于食品安全計劃控制范圍。7.3.4預(yù)期用途食品安全小組要識別并確定進(jìn)行危害分析所需的適用信息,包括預(yù)期用途和消費群體的確定:a)最終消費者或使用者對產(chǎn)品的使用期望;b)產(chǎn)品預(yù)期的食用、使用或加工方式;c)產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲藏、以及供應(yīng)(適用時)、保質(zhì)期等環(huán)節(jié)。d)產(chǎn)品預(yù)期消費群體或加工者;e)產(chǎn)品相對于普通公眾和易受傷害群體的適用性;f)產(chǎn)品非預(yù)期(但極可能出現(xiàn))的用途、食用、或加工方式和消費群
44、體;g)其他必要的信息。 流程圖、過程步驟和控制措施a) 本公司食品安全小組成員負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品工藝流程圖,對果蔬罐頭、速凍果蔬產(chǎn)品生產(chǎn)過程作一個清楚、簡明和全面的說明:)每個步驟及其相應(yīng)的特定操作、)這些步驟之間的順序和相互關(guān)系、特定操作的前后步驟及其輸入輸出接口;在制訂食品安全管理手冊和食品安全計劃時,按工藝流程圖的步驟進(jìn)行危害分析。b)工藝流程圖包括所有原(輔)料的驗收、儲存、生產(chǎn)、包裝、貯存、交付、返工和循環(huán)點以及中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點,要求足夠完整、準(zhǔn)確、清晰,覆蓋生產(chǎn)過程的所有步驟。c)現(xiàn)場確認(rèn)(1) 工藝流程圖的準(zhǔn)確性對進(jìn)行危害分析是關(guān)鍵,因此工藝流程圖中列出
45、的步驟必須在現(xiàn)場被確認(rèn)與所有操作步驟一致,并在必要時修改流程圖。(2)工藝流程圖必須與實際生產(chǎn)流程完全吻合,食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織小組成員現(xiàn)場驗證。d)本公司應(yīng)編制描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。e)本公司應(yīng)編制可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動情況的布置圖即人流物流圖。f) 流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì),以便識別和評估潛在危害。7.4危害分析 7.4.1 總則:食品安全小組針對產(chǎn)品和(或)過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)變更各驗證結(jié)果的評價結(jié)果確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時,食品安全小組重新進(jìn)行危害分析。7.4.2 危害識別和可接受水平的確定。7.4
46、.3 危害評價。7.4.4 控制措施的識別和評價:詳見危害分析工作單與HACCP計劃表。7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立本公司在受控文件中規(guī)定屬于操作性前提方案的控制措施,包括:a)確定的食品安全危害通過相應(yīng)控制措施進(jìn)行控制; b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案;c)能夠證實操作性前提方案運行的相關(guān)監(jiān)視程序(如:參數(shù)、頻率和記錄要求);d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施;e)每個操作性前提方案所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。7.6 HACCP計劃的建立7.6.1 HACCP計劃根據(jù)危害分析結(jié)果表明存在顯著危害并已確定相應(yīng)的控制措施時,食品安全小組要制定并組織
47、實施針對特定產(chǎn)品的HACCP計劃,系統(tǒng)控制顯著危害,確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平至少包括以下內(nèi)容:a) 顯著危害與控制措施;b) 關(guān)鍵控制點;c) 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值;d) 關(guān)鍵控制點的鍵控計劃(監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次);e) 關(guān)鍵控制點的糾偏行動計劃;f) HACCP計劃運行的驗證程序;g) 必要的引用文件;h) 監(jiān)視和(或)控制點的記錄。7.6.2 關(guān)鍵控制點(CCPs)的確定。a)食品安全小組要根據(jù)危害分析所提供的控制措施與相應(yīng)顯著危害之間在特定操作中的控制關(guān)系,系統(tǒng)地識別針對每種顯著危害實施相應(yīng)控制措施或控制措施組合的一個或多個最適當(dāng)?shù)牟襟E,以確定關(guān)鍵控制點或其組合,確保所
48、有顯著危害得到有效控制。 b)本公司要用文件形式確定關(guān)鍵控制點的依據(jù)。c)本公司對確立關(guān)鍵控制點時推薦使用CCP判斷樹來確定關(guān)鍵控制點。d)本公司應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù),這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實施。e)如果前提性方案或關(guān)鍵控制點都不能充分控制潛在危害或顯著危害,應(yīng)修改原料、輔料、加工步驟、前提性方案、最終產(chǎn)品性能、分銷方式和(或)預(yù)期用途。否則,應(yīng)停止生產(chǎn)或向消費者提供充分的信息或標(biāo)識。7.6.3 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定食品安全小組要根據(jù)危害控制機理,在每個關(guān)鍵控制點上確定每項控制措施應(yīng)滿足的一項或多項關(guān)鍵限值,并提供科學(xué)依據(jù),以確??刂拼胧┗蚱浣M合的實施結(jié)果能
49、夠防止、消除相應(yīng)危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩街笜?biāo)之內(nèi)。為確保關(guān)鍵限值的科學(xué)性,(適用時)食品安全小組要參考相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn),組織進(jìn)行必要的試驗,以獲得 提供科學(xué)證據(jù)所需的數(shù)據(jù)。a) 本公司必須用文件形式對每個關(guān)鍵控制點確立關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的,并應(yīng)實時、快速地得到測量結(jié)果。確立關(guān)鍵限值的相關(guān)文件必須予以確認(rèn)。它包括但不限于:相關(guān)的法律、法規(guī)要求;國家或國際標(biāo)準(zhǔn)、實驗數(shù)據(jù)、參考文獻(xiàn)等;專家意見。b)食品安全小組應(yīng)建立關(guān)鍵控制點的操作限值,以防止或減少關(guān)鍵限值偏離的風(fēng)險。本公司所確立的關(guān)鍵限值必須具有可操作性,符合實際控制水平。c)當(dāng)關(guān)鍵限值是對基于感知(視覺、嗅覺、味覺和觸覺)的關(guān)鍵限值時
50、,要經(jīng)評估由能夠勝任的人員進(jìn)行確定。d)關(guān)鍵限值應(yīng)由食品安全小組的有關(guān)成員批準(zhǔn)7.6.4 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)食品安全小組要針對每個關(guān)鍵控制點制定并組織實施有效的監(jiān)控計劃,要確定:a)監(jiān)控對象;b)監(jiān)控方法;c)監(jiān)控頻率;d)監(jiān)控人員。 監(jiān)控對象要包括每個關(guān)鍵控制點涉及所有的關(guān)鍵限值。監(jiān)控方法應(yīng)能準(zhǔn)確、及時地監(jiān)測關(guān)鍵限值是否失控,測量設(shè)備要處于校準(zhǔn)狀態(tài)。適用時要實施連續(xù)監(jiān)控,非連續(xù)監(jiān)控的頻次要能保證關(guān)鍵控制點受控的需要。 本公司要授權(quán)專門的監(jiān)控人員對各關(guān)鍵控制點實施監(jiān)控。監(jiān)控人員要接受適當(dāng)培訓(xùn),理解監(jiān)控的技術(shù)、目的和重要性,并及時、準(zhǔn)確地記錄和報告監(jiān)控結(jié)果。 當(dāng)表明偏離操作限值時,監(jiān)控人員要及
51、時采取操作調(diào)整措施,以防止關(guān)鍵限值的偏離。 當(dāng)表明偏離關(guān)鍵限值時,監(jiān)控人員要立即停止該操作步驟的運行,并及時通知糾偏人員采取糾偏行動。 要保持監(jiān)控和監(jiān)控實施人員的記錄。7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施食品安全小組要針對關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值預(yù)先編制糾偏行動計劃,并在關(guān)鍵限限值發(fā)生偏離時予以實施,以防止存在顯著危害的產(chǎn)品傷害消費者。糾偏行動計劃要確保:1)采取糾正措施,識別和消除偏離原因,使關(guān)鍵控制點恢復(fù)受控;2)實施糾正,確定、隔離、評估和處置受偏離影響的產(chǎn)品。 在評估中,要核查相應(yīng)危害在受影響產(chǎn)品中的可接受水平指標(biāo),適用時,包括生物、化學(xué)或物理特性的測量或檢驗。若核查結(jié)果表明危害處
52、于可接受水平指標(biāo)之內(nèi),可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作;否則,要按不安全產(chǎn)品予以處置。要由經(jīng)本公司授權(quán)的專家或?qū)I(yè)對受偏離影響的產(chǎn)品進(jìn)行評估,并提供評估結(jié)論。 當(dāng)實際發(fā)生偏離的原因與預(yù)先判斷不同時,食品安全小組要修改相應(yīng)的糾偏行動計劃。 當(dāng)某個關(guān)鍵限值反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的能力時,食品安全小組要重新評估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性,必要時對其予以更新或改進(jìn),并再確認(rèn)。 實施糾偏行動的人員要經(jīng)過董事長授權(quán),經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn),充分了解本公司的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和HACCP計劃,并及時準(zhǔn)確地記錄和報告糾偏結(jié)果。 要保持糾偏行動和糾偏實施人員的記錄。 7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件和HACCP
53、計劃文件的更新 本公司為確保食品安全管理體系有效運行,組織應(yīng)在每次設(shè)計或重新設(shè)計后,在危害分析前,對規(guī)定的信息進(jìn)行更新即:產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施。必要時,對HACCP計劃以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改,操作性前提方案包括方案如何運行、符合性如何監(jiān)視以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書。所有更改都要有記錄。 由上述修改引起前提方案的任何修改應(yīng)予以確定和實施。7.8 驗證策劃 驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確定: a)前提方案得以實施; b)危害分析的輸入持續(xù)更新;c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效;d)危害
54、水平在確定的可接受水平之內(nèi); e)組織要求的其他程序得以實施且有效。 該策劃的輸出應(yīng)采用與組織運作方法相適宜的形式。 應(yīng)當(dāng)記錄驗證的結(jié)果,且傳達(dá)到食品安全小組,應(yīng)提供驗證的結(jié)果以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析。 當(dāng)體系的驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試樣品的結(jié)果不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品,按照7.10.3的規(guī)定進(jìn)行處理。7.9 可追溯性系統(tǒng)7.9.1 品管部制定批號標(biāo)識管理規(guī)定,表示方式有表格記錄、卡片和分區(qū)等形式。彼此的設(shè)定依據(jù)原料、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期而定。7.9.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對原料的標(biāo)識和記錄工作。原料記錄要求記錄品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、供應(yīng)商,原
55、料用卡片標(biāo)識其檢驗狀態(tài)和結(jié)果。7.9.3 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中原料一半成品一成品狀態(tài)的標(biāo)識,并進(jìn)行生產(chǎn)記錄。7.9.4 成品在庫中使用標(biāo)識卡標(biāo)識。7.9.5 業(yè)務(wù)部做好銷售記錄,包括用戶名稱、地點、時間、數(shù)量、品種、批次。7.9.6 品管部保存相關(guān)記錄,保存期限4年。7.9.7 當(dāng)標(biāo)識不清楚或丟失損壞時,應(yīng)由檢驗員重新驗證后予以標(biāo)示。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時,組織對其進(jìn)行追溯。7.10 不符合控制7.10.1 糾正 詳見本會司制定的程序文件中“糾正和預(yù)防措施控制程序”的規(guī)定。7.10.2 糾正措施7.10.2.1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格和食品安全管理體系的關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏
56、離,包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識別,從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正,使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi),預(yù)防潛在不合格以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。7.10.2.2 適用范圍 適用于本公司食品安全管理體系的糾正措施。7.10.2.3 職責(zé) 生產(chǎn)部門和品管部負(fù)責(zé)識別,發(fā)生偏離的原因和制定消除偏離和防止再發(fā)生的技術(shù)措施。7.10.2.4 程序 對關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制:a)識別、評審“控制記錄”提供的偏離數(shù)據(jù)信息; b)確定消除偏離,制定重新受控和防止再發(fā)生的措施; c)完成關(guān)鍵控制點糾正措施過程記錄。7
57、.10.2.5 具體內(nèi)容 a)為了防止偏離的再次發(fā)生,對該關(guān)鍵控制點制定實施糾正措施; b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時,應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計劃的決定。必要時,要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因; c)識別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。 所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)。 及時了解體系運營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。 日常對食品安全管理體系運行的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息: a)供方供貨統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意
58、程度調(diào)查等; b)以往的內(nèi)部審核報告和管理評審報告; c)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等; d)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急,由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因,定出糾正措施和責(zé)任部門。品管部跟蹤驗證實施效果,食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審。7.10.2.6 記錄 為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控,積累糾偏經(jīng)驗保留證據(jù),防止再發(fā)生,因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實行全部記錄,并保存檔案。 記錄內(nèi)容:品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時要有結(jié)果的評審。7. 10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置對原材料、在制品、成品及
59、交付后的產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的使用或交付。不合格品包括偏離關(guān)鍵限值和操作性前提方案的原料、在產(chǎn)品和成品。 由品管部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對不合格品的識別采取糾正措施,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即記錄、報告、隔離存放,做好標(biāo)識。對由于偏離操作性前提方案的不合格品,要由品控員進(jìn)行評估,必要時經(jīng)檢驗室檢測,未達(dá)到要求的要按不合格品處置。 進(jìn)貨檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格品,要擴大檢驗范圍,情況嚴(yán)重者,要退貨或換貨處理。 在制品檢驗中發(fā)現(xiàn)的輕微不合格在制品,由車間質(zhì)檢員決定返工。一般不合格在制品,由車間質(zhì)檢員報告生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部作出處置決定。成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品,由品管
60、部依據(jù)成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,成品檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品不允許讓步接受。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,業(yè)務(wù)部應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求,按客戶投訴處理程序的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。辦公室應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序有關(guān)規(guī)定。 7. 10.4 撤回7. 10.4.1 目的 為了確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況,并且作出響應(yīng),并防止和解決可能伴隨的食品安全影響,特制定本程序。7. 10.4.2 范圍 適用于本公司食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品的潛在安全事故和緊急情況發(fā)生時的應(yīng)急處理。7.10.4.3職責(zé) 本程序的責(zé)任人為總經(jīng)理,具體實施人員為食品安全小
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