坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究

1、 坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究 【Summary】目的：研究對圍絕經(jīng)期綜合征患者應用坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療的作用。方法：選取來院就診的70例圍絕經(jīng)期綜合征患者，以隨機數(shù)字表將其分為對照組和聯(lián)合組各35例，兩組均予以雌激素替代療法，聯(lián)合組另聯(lián)合坤泰膠囊治療，對比兩組治療前后的血清卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，并比較治療效果。結(jié)果：治療后兩組的血清FSH、LH水平均下降（P0.05），E2水平均升高（P0.05），聯(lián)合組的FSH、LH水平低于對照組（P0.05），E2水平高于對照組（P0.05）；兩組的治療有效率比較聯(lián)合組更高（P0.05）。

2、結(jié)論：對圍絕經(jīng)期綜合征患者應用坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療，對于改善FSH、LH、E2水平，提高治療效果有更顯著的作用?！綤eys】圍絕經(jīng)期綜合征；坤泰膠囊；激素替代療法圍絕經(jīng)期綜合征是指女性絕經(jīng)前后出現(xiàn)的一系列以自主神經(jīng)紊亂為主的綜合癥狀，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期異常、心煩不寧等血管舒縮癥狀，并可增加罹患心血管疾病的風險1。西醫(yī)對于本病主要以激素替代療法為主，雖可改善患者的癥狀，但長期用藥的副作用較大。隨著中藥的發(fā)展，中成藥制劑被廣泛應用于疾病的治療中，坤泰膠囊是具有滋陰清熱、安神除煩作用的中成藥，可用于女性卵巢功能衰退引起的相關癥狀，本次的研究中主要評價以坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法對圍絕經(jīng)期綜合征的治

3、療效果，報道如下：1 資料與方法1.1 臨床資料利用Excel軟件產(chǎn)生隨機數(shù)字表將2017年3月-2018年3月收治的70例圍絕經(jīng)期綜合征患者隨機分為兩組，其中對照組和聯(lián)合組各35例。對照組年齡45-57歲，平均（50.23.5）歲，病程3-36個月，平均（18.54.5）個月。聯(lián)合組45-56歲，平均（50.53.6）歲，病程3-38個月，平均（19.04.5）個月，兩組間的一般資料比較無統(tǒng)計學差異（P0.05）。1.2 方法對照組予以雌激素替代療法，以戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字J20130006，產(chǎn)品規(guī)格：21s克齡蒙），包括戊酸雌二醇片11片（每片含戊酸

4、雌二醇2mg），雌二醇環(huán)丙孕酮10片（每片含戊酸雌二醇2mg、環(huán)丙孕酮1mg），按照先戊酸雌二醇片后雌二醇環(huán)丙孕酮的順序睡前服用，1片/次，1次/d，連續(xù)用藥21d后停藥7d，用藥第10d加用黃體酮軟膠囊（浙江愛生藥業(yè)有限公司，國藥準字H20031099，規(guī)格100mg/粒）2粒/次，1次/d，連續(xù)用藥12d。1個月為1個療程，連續(xù)用藥3個療程。聯(lián)合組在對照組基礎上應用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20000083，規(guī)格0.5g/粒）4粒/次，3次/d，用藥時間同對照組。1.3 觀察指標（1）對比治療前后的FSH、LH、E2水平。治療前后抽取患者的空腹靜脈血5mL，分離血清后以

5、以化學發(fā)光免疫分析法檢測FSH、LH、E2水平。（2）治療效果。顯效：顯效：臨床癥狀消失，F(xiàn)SH、LH、E2水平恢復正常；有效：癥狀較治療前明顯改善，F(xiàn)SH、LH、E2水平有所恢復但未至正常范圍；無效：癥狀體征及FSH、LH、E2水平與治療前比較無明顯差異。治療有效率為顯效與有效占比之和。1.4 統(tǒng)計學分析本研究統(tǒng)計學分析工具為SPSS19.0軟件，以t檢驗計量（ ）資料，以 檢驗計數(shù)（%）資料，P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2 結(jié)果2.1 FSH、LH、E2比較治療前兩組的血清FSH、LH、E2水平差異無統(tǒng)計學意義（P0.05），治療后的FSH、LH水平均下降（P0.05），E2水平均上升（

6、P0.05），與對照組比較，觀察組的SH、LH更低（P0.05），E2水平更高（P0.05），見表1。表1 治療前的血清FSH、LH、E2水平比較（ ）組別例數(shù)FSH（U/L）LH（U/L）E2（pmol/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后聯(lián)合組3575.3215.2049.3512.33#33.039.3220.334.20#42.328.0271.029.10#對照組3576.3214.2560.3211.35#34.209.5026.205.01#43.019.0162.329.20#t值0.2843.8730.5205.3120.3383.978P值0.7770.0000.605

7、0.0000.7360.000注：與治療前比較，#P0.05。2.2治療效果兩組的治療有效率比較聯(lián)合組更高（P0.05），見表2。表2 治療有效率比較（%）組別例數(shù)顯效有效無效治療有效率聯(lián)合組35259134（97.14）對照組35208728（80.00）值5.081P值0.0243 討論圍絕經(jīng)期綜合征是由于卵巢功能衰退，使下丘腦-垂體-性腺軸功能退化，雌激素分泌水平下降，接受雌激素控制和支配的器官和組織發(fā)生相應的退行性改變，從而出現(xiàn)一系列的相關癥狀。中醫(yī)將圍絕經(jīng)期綜合征歸為“絕經(jīng)前后綜合征”范疇，病因為腎氣衰竭、天癸將竭，致任督二脈虛空、陰盛陽衰、陰陽失調(diào)而致肝腎陰虛、心腎不交，故此出現(xiàn)月

8、經(jīng)不調(diào)、潮熱、盜汗、心慌、失眠等相關癥狀，因此治療應以滋陰補腎、清熱除煩為主2。本研究結(jié)果顯示治療后兩組的FSH、LH水平均下降，E2水平均升高，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，證實應用坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征，能更好的改善患者的FSH、LH、E2水平；聯(lián)合組的治療有效率高于對照組，提示坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法可提高對圍絕經(jīng)期綜合征的治療效果。激素替代療法是西醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合征的方式，主要是通過外源性補充激素，調(diào)節(jié)機體激素水平，雖可一定程度上改善患者的癥狀，但長期應用容易增加肥胖、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生風險。坤泰膠囊的藥物組成包括熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠和茯苓。熟地可益精填髓、補

9、血滋陰；黃連黃芩均可清熱燥濕、瀉火解毒；白芍養(yǎng)血柔肝、斂陰止汗；阿膠可補血滋陰；茯苓能健脾和胃、寧心安神，諸藥合用，可達益腎填精、滋陰養(yǎng)血、清熱瀉火的功效3。動物實驗研究表明4，坤泰膠囊可調(diào)節(jié)大鼠的激素水平，上調(diào)卵巢血管內(nèi)皮生長因子和堿性成纖維細胞生長因子的信使RNA的水平，修復受損的卵巢組織，改善下丘腦-垂體-性腺軸的功能，抑制卵泡的過早衰竭。因此對圍絕經(jīng)期綜合征患者應用坤泰膠囊聯(lián)合激素替代治療，可在改善FSH、LH、E2水平的同時，促進卵巢的恢復，達到更好的治療效果。綜上所述，以坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征，不僅可更好的改善患者的FSH、LH、E2水平，還可提高治療效果，具有推廣價值。Reference1杜曉琴, 衡明莉, 徐玲. 坤泰膠囊和激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的有效性及安全性薈萃分析J. 國際婦產(chǎn)科學雜志, 2016, 43(3):267-271.2遲嬌, 張艷麗. 耳壓療法聯(lián)合坤泰膠囊治療子宮肌瘤合并圍絕經(jīng)期綜合征療效觀察J. 海南醫(yī)學, 2016, 27(18):3032-3035.3趙