醫(yī)藥-臨床-護理血液制品ppt課件

1、歡迎進入學習 課堂2人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性1、病毒P1113人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性2、血液制品的綜合性保證系統(tǒng)血液制品的三道關：（1）加強血源管理（2）加強原料血漿的篩檢（3）核心生產(chǎn)技術血漿蛋白分離方法 和病毒去除/滅活方法4人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性血漿蛋白分離方法 低溫乙醇法病毒去除/滅活方法（1）物理法 加熱方法（2）化學法 有機溶劑/表面活性劑法（3）理化結合法-丙內(nèi)脂/紫外照射法5人源性生物制品2. 血液制品2.4 人血漿蛋白的分離純化技術1、歷史6人源性生物制品2. 血液制品2.4 人血漿蛋白的

2、分離純化技術2、低溫乙醇沉淀法原理： 水化層 蛋白質(zhì)的膠體性質(zhì) 雙電層7人源性生物制品2. 血液制品2.4 人血漿蛋白的分離純化技術2、低溫乙醇沉淀法控制因素一般變動范圍乙醇濃度0-40%pH值4.4-7.4%離子強度0.01-0.16蛋白濃度0.2-6.6g%溫度0-88血漿乙醇8，pH7.2T-3, r/2 0.14蛋白濃度 5.1乙醇25，pH6.9T-5, r/2 0.09蛋白濃度 3.0乙醇18，pH5.2T-5, r/2 0.09蛋白濃度 1.6乙醇10，pH4.5T-3, 蛋白濃度 3乙醇40，pH5.0T-5, r/2 0.09蛋白濃度 1.0乙醇40，pH4.8T-5, r/

3、2 0.11蛋白濃度0.8乙醇40，pH5.2T-5, r/2 0.01蛋白濃度2.5上清液I上清液II+III上清液IV-1上清液IV-4白蛋白沉淀V沉淀I沉淀II+III沉淀IV-1上清液Cohn 6法9乙醇20，pH7.2T-5, r/2 0.005蛋白濃度 1乙醇17，pH5.2T-6, r/2 0.015蛋白濃度 1.2乙醇17，pH5.2T-6, r/2 0.05蛋白濃度 0.8乙醇25，pH7.4T-5, r/2 0.05蛋白濃度 0.4沉淀II+III-W上清液III上清液II-3沉淀II沉淀II-3Cohn 9法沉淀II+III10人源性生物制品2. 血液制品2.5 血液制品

4、產(chǎn)品簡介1、血漿白蛋白原料血漿 原液 半成品成品蛋白質(zhì)含量純度pH值殘余乙醇含量無菌檢查熱原檢查11人源性生物制品2. 血液制品2.5 血液制品產(chǎn)品簡介12人源性生物制品2. 血液制品2.5 血液制品產(chǎn)品簡介潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌/立方米沉降菌/皿90mm, 0.5h1003，50005110，000350，0002，0001003100，0003，500，00020，00050010300，00010，500，00060，000-15硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（需氧菌、厭氧菌）改良馬丁培養(yǎng)基（真菌）營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（需氧菌）A. 鑒別試驗免疫雙擴散法、免疫

5、電泳法B. 物理檢查外觀熱穩(wěn)定性試驗水分pH值蛋白質(zhì)總量純度鈉、鉀離子含量等15人源性生物制品2. 血液制品2.5 血液制品產(chǎn)品簡介2、人免疫球蛋白16人源性生物制品3. 人尿制品3.1 尿液中的生物活性物質(zhì)激肽釋放酶尿抑胃素人尿胰蛋白酶抑制劑人絨毛膜促性腺激素尿激酶17人源性生物制品3. 人尿制品3.1 尿液中的生物活性物質(zhì)血液凝固與纖維蛋白溶解一系列凝血因子凝血酶纖維蛋白原纖維蛋白單體纖維蛋白多聚體纖溶酶纖維蛋白降解產(chǎn)物纖溶酶原纖溶酶原激活物在活體的心臟和血管內(nèi)，血液發(fā)生凝固或血液中某些有形成分凝集形成固體質(zhì)塊的過程，稱為血栓形成。所形成的固體質(zhì)塊稱為血栓。在循環(huán)血液中出現(xiàn)的不溶于血液的異

6、常物質(zhì)，隨血流運行阻塞血管腔的現(xiàn)象稱為栓塞。阻塞血管的異常物質(zhì)稱為栓子。栓子可以是固體、液體或氣體。最常見的栓子是脫落的血栓碎片或節(jié)段，占所有栓塞的99以上。19人源性生物制品3. 人尿制品3.1 尿液中的生物活性物質(zhì)尿激酶 尿激酶（urokinase，UK）是一種在人腎臟中合成并由人尿釋放的絲氨酸水解酶，也稱尿激酶型纖溶酶原激活劑（urokinase-type plasminogen activator，uPA）。尿激酶是專一性很強的蛋白水解酶，血纖維蛋白溶酶原是唯一的天然蛋白質(zhì)底物，在生物體內(nèi)，UK功過特異性地裂解纖溶酶原Arg560Val561的肽鍵，將纖溶酶原活化為有活性的纖溶酶，由纖

7、溶酶使組成血栓的纖維蛋白水解，從而產(chǎn)生溶栓效應 。20人源性生物制品3. 人尿制品3.2 尿激酶的制備硅藻土吸附法724樹脂吸附法 21人源性生物制品4. 胎盤制品22血液代用品1 血液代用品的意義 血液代用品（blood substitute）是指具有載O2功能、維持血液滲透壓和酸堿平衡（NaHCO3/H2CO3）及擴充容量的人工制劑。 23血液代用品1 血液代用品的意義1、滿足輸血要求劇增，彌補血源嚴重短缺；2、滿足適配血型麻煩，避免輸血反應的發(fā)生；3、防止血液污染，保證輸血的安全性；4、解決存貯運輸不方便的問題；5、有巨大的市場和利益。24血液代用品2 生物技術血液代用品的分類1、血紅蛋白類血液代用品 天然血紅蛋白 化學修飾血紅蛋白 交聯(lián)血紅蛋白 多聚血紅蛋白