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文檔簡介

1、診斷實驗的評價南方醫(yī)科大學公共衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學學院陳 清診斷實驗評價的內(nèi)容真實性可靠性適用性一、真實性評價根本原理: 把待評價實驗與金規(guī)范實驗比較 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評 診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) 步驟一研討對象確實定: 病例和對照應(yīng)是同期進入研討的延續(xù) 病例或按比例抽樣的樣本。 臨床病例應(yīng)包含各種臨床類型二樣本含量估計 u2PQN = - 2n: 樣本量u:正態(tài)分布中累積概率為/2時的u值:允許誤差P: 特異度或靈敏度估計值病例組:按靈敏度估計,

2、對照組:按特異度估計Q: 1-P 三金規(guī)范確實定: 明確一定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法。 普通采用當前醫(yī)學界公認確實診疾病最可靠的方法。四丈量1實驗方法的規(guī)范化2斷定結(jié)果的規(guī)范要明確詳細3反復性測定評價目的評價診斷實驗本身特性的根本目的: 靈敏度 特異度 假陽性率誤診率=1-特異度 假陰性率漏診率=1-靈敏度評價診斷實驗效能診斷價值的目的: 預告值 陽性預告值 陰性預告值擬然比 陽性擬然比 陰性擬然比反響診斷實驗真實性的綜合目的同時思索特異度和靈敏度: 準確度一致性 約登指數(shù) 似然比 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性

3、) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) a靈敏度 = 100% a+c 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) d特異度 = 100% b+d 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) c 漏診率假陰性率 = 100% a+c 評價

4、診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) b 誤診率假陽性率 = 100% b+d 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陽性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) a 陽性預告值= 100% a+b 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性

5、) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) d 陰性預告值 = 100% c+d 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) 真陽性率 陽性似然比 = 假陽性率 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) 假陰性率 陰性似然比 = 真陰性率 評價診斷實驗的四格表方式

6、金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) 約登指數(shù)=靈敏度+特異度-1 評價診斷實驗的四格表方式 金規(guī)范診斷實驗 合計待評診斷實驗 病 人 非病人 + a(真陽性) b(假陽性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+dn) a+d 粗一致性 = 100% n調(diào)整一致性 = (靈敏度+特異度+陽性預告值+陰性預告值)100% 定量資料:經(jīng)過選擇適宜的截斷點,轉(zhuǎn)為定性資料。截斷點的選擇原那么: 1公認規(guī)范 2權(quán)衡漏診或誤診的

7、后果方法: 1統(tǒng)計學方法: 正態(tài),x+us 偏態(tài),百分位數(shù)法2正常與異常值交叉點 D3約登指數(shù)最大值:使靈敏度和特異度為最大稱心度 4ROC曲線二、可靠性評價 可靠性: 診斷實驗在完全一樣的條件下,進展反復操作獲得一樣結(jié)果的穩(wěn)定程度。1定量資料: CV變異系數(shù)2定性資料:1察看符合率 =a+d/a+b+c+d 兩名眼科醫(yī)師對100例眼底圖像的診斷結(jié)果 A醫(yī)師 合計B醫(yī)師 輕或無視網(wǎng)膜病 中或重度視網(wǎng)膜病輕或無 46(a) 10(b) 56中或重度 12(c) 32(d) 44 合計 58 42 100 2Kappa值 = 實踐符合率/最大能夠符合率 實踐符合率 = 察看符合率- 機遇符合率 (

8、a+b) (a+c) (c+d) (b+d) 機遇符合率= - + - N N N 最大能夠符合率(非機遇一致率=1-機遇符合率 結(jié)果斷定:0.75-1.00 符合很好 0.40-0.74 符合普通 0.01-0.39 缺乏符合 統(tǒng)計檢驗:U檢驗三、適用性分析 臨床意義、適用性、正確診斷的收益、錯誤診斷的能夠后果等。四、診斷實驗的評價原那么 1能否與金規(guī)范診斷實驗進展比較2研討對象的選擇能否有代表性3丈量能否客觀和可靠4截斷點的選擇能否恰當5診斷實驗的真實性和可靠性如何6診斷實驗的運用性如何提高診斷效能的戰(zhàn)略1、設(shè)立??崎T診2、選擇發(fā)病率高的人群診斷3、選擇有特殊臨床表現(xiàn)的人群4、采用結(jié)合實驗

9、的方法不同的估計患病率人群做心電圖運動實驗的預告值 估計患病率 實驗陽性 實驗陰性 % 預告值% 預告值% 90 97 29 80 92 48 70 88 61 60 82 71 50 75 79 40 67 85 30 57 90 20 43 94 10 25 97 結(jié)合實驗的斷定方法 結(jié)合實驗方式 結(jié)果 判別結(jié)果 實驗1 實驗2平行實驗(并聯(lián)) + + + + - + - + + - - -系列實驗(串聯(lián)) + + + + - - - 不用作 -平行實驗的特點提高靈敏度,特異度低,漏診率低平行實驗的適用情況:1 急需迅速作出診斷,如對急癥,復診困難的外地病人2 單項實驗靈敏度不高,需求一種

10、靈敏的實驗系列實驗的特點:提高特異度,靈敏度低,誤診率低系列實驗的適用情況: 1不需迅速作出診斷,如長期隨訪的病人2單項實驗特異度不高3某些實驗昂貴或有危險性時,先做簡單平安的實驗。假設(shè)兩實驗其他條件一樣,應(yīng)首先運用特異度高的實驗。5、篩檢 運用簡便的實驗或檢查方法,從外表安康的人群中查出能夠患有某種或某些疾病的人,以便進一步診斷。采用篩檢方法的原那么1、篩檢的疾病可以進一步進展診斷或曾經(jīng)有有效的治療方法2、篩檢的疾病是重要的公共衛(wèi)生問題3、有適宜的篩檢方法4、篩檢的本錢效益該當是合算和值得的課堂練習 采用運動性心電圖診斷冠心病,以冠狀動脈造影冠狀動脈狹窄75%者為冠心病為金規(guī)范進展比較。結(jié)果在195名胸前區(qū)疼痛者中,被冠狀動脈造影診斷為冠心病的有104例,而被運動性心電圖診斷為冠心病的有62例;兩者同時陽性的有55例,同時陰性的有84例。問,運動性心電圖的診斷價值如何? 195名胸前區(qū)疼痛者運動心電圖與冠狀動脈造影的結(jié)果比較 冠狀動脈狹窄75% 是 否 合計運動 55 7 62心電圖 49 84 133 合計 104 91 195 195名胸前區(qū)疼痛者運動心電圖與冠狀動脈造影的結(jié)果比較 冠狀動脈狹窄75% 是 否 合計運動 55 7 62心電圖 49 84 133合計 10

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