ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義教學(xué)教材

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義-目錄ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)進(jìn)行全面控制2ISO9000以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式3貫穿ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之靈魂八大質(zhì)量管理原則4ISO9000：1994與ISO9000：2000對照表5ISO9000推行的益處7ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的實施8ISO9000管理制度建立之程序8ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)9品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程10ISO9000的精神11ISO9000品質(zhì)保證

2、系統(tǒng)的建立步驟12結(jié)論13品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證14認(rèn)證型態(tài)14認(rèn)證申請作業(yè)流程15ISO9000認(rèn)證審核宣傳動員教材16預(yù)評準(zhǔn)備及配合事項說明16認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作17ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證審核各級人員注意事項20代表評審時被詢及問題重點21ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述第一節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源MILQ45208MILQ9858AMILQ9858化美軍品保大綱1959美軍品保標(biāo)準(zhǔn)DEFSTANDARD（Q）（I）（I）AQAP1/4/91968英軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋人公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)05/2105/2405/29標(biāo)準(zhǔn)編號BS5750英國國家品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)1979ISO9000系列900190029

3、003（87年第一版198794年第二版）1994ISO9001:2000（2000年第三版）2000各國國家標(biāo)準(zhǔn)圖ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)來源第二節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)活動進(jìn)行全面控制在產(chǎn)品的一般壽命期內(nèi)，對品質(zhì)有影響的主要活動，從最初識別市場需求到最終滿足要求的所有過程，歸納為十二個階段。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)始于營銷和市場調(diào)研，終于營銷和市場調(diào)研，是一種連續(xù)不斷、周而復(fù)始的過程，通過不斷循環(huán)而實現(xiàn)持續(xù)的品質(zhì)改進(jìn)。營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品一般壽命周期階段使用壽命結(jié)束時過程策劃和開發(fā)處置或再生利用售后采購技術(shù)支持和服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運行驗證銷售分發(fā)包裝和、貯

4、存ISO9000是采用過程模式和著名的戴明環(huán)以實現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)資源管理滿意輸出產(chǎn)品要求產(chǎn)品實現(xiàn)輸入注釋增值活動信息流圖以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式第四節(jié)貫穿ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之靈魂八大質(zhì)量管理原則原則一：以顧客為中心組織依存于其顧客，因此組織者理解其顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。原則三：全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來巨大的收益。原則四：過程方法將相關(guān)的資源和活

5、動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標(biāo)、項別，理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)過程的組成體系，有助于提高組織的有效性和效率。原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)。原則七；基于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷，是有效決策的基礎(chǔ)。原則八：互利供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力第五節(jié)對照表GB/T19001-2000與GB/T19001-1994之間的對照表B.1-GB/T19001-1994與GB/T19001-2000之間的對照GB/T19001-1994GB/T19001-20001范圍12引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語與定義

6、34質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系要求4.1.1質(zhì)量方針5.1+5.3+5.4.14.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2資源5.5.14.1.2.3管理者代表5.1+6.1+6.2+6.34.1.3管理評審5.6.1+5.6.2+5.6.3+8.5.14.2質(zhì)量體系4.2.1總則4.1+4.2.1+4.2.4+5.1+5.4.14.2.2質(zhì)量體系程序4.2.14.2.3質(zhì)量策劃5.4.2+6.2.1+7.14.3合同評審7.2.24.3.1總則7.2.24.3.2評審4.3.3合同的修訂4.3.4記錄4.4設(shè)計控制4.4.1總則4.4.2設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.14.4.3組織和

7、技術(shù)接口7.3.14.4.4設(shè)計輸入7.2.1+7.3.24.4.5設(shè)計輸出7.3.34.4.6設(shè)計評審7.3.1+7.3.44.4.7設(shè)計驗證7.3.1+7.3.54.4.8設(shè)計確認(rèn)7.3.1+7.3.64.4.9設(shè)計更改7.3.74.5文件和資料控制4.5.1總則7.2.1+4.2.3表B.1-GB/T19001-1994與GB/T19001-2000之間的對照(續(xù))GB/T19001-1994GB/T19001-20004.5.2文件和資料批準(zhǔn)和發(fā)布4.2.34.5.3文件和資料的更改4.2.34.6采購4.6.1總則4.6.2分承包立的評價7.4.14.6.3采購資料7.4.24.6.

8、4采購產(chǎn)品的驗證7.4.34.7顧客提供產(chǎn)品的控制7.5.44.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性7.5.34.9過程控制6.3+6.4+7.5.1+7.5.2+8.2.34.10檢驗和試驗4.10.1總則7.1+8.14.10.2進(jìn)貨檢驗和試驗7.4.3+8.2.44.10.3過程檢驗和試驗7.43+7.5.1+8.2.44.10.4最終檢驗和試驗7.4.3+8.2.44.10.5檢驗和試驗記錄7.5.3+8.2.44.11檢驗、測量和試難設(shè)備的控制4.11.1總則7.64.11.2控制程序7.64.12檢驗和試驗狀態(tài)7.5.34.13不合格的控制4.13.1.總則8.34.13.2不合格品的評和處置8.

9、34.14糾正與預(yù)防措施4.14.1總則8.5.2+8.5.34.14.2糾正措施8.4+8.5.24.14.3預(yù)防措施8.4+8.5.34.15搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1總則4.15.2搬運7.5.54.15.3貯存7.5.54.15.4包裝7.5.54.15.5防護(hù)7.5.54.15.6交付7.5.1+7.5.54.16質(zhì)量記錄的控制4.2.44.17內(nèi)部質(zhì)量審核8.2.2+8.2.34.18培訓(xùn)6.2.1+6.2.24.19服務(wù)7.1+7.5.14.20統(tǒng)計技術(shù)8.1+8.2.3+8.2.4+8.44.20.1確定需求4.20.2程序ISO9000推行的益處ISO9000推

10、行的益處改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化；明確各部門/崗位職責(zé)，分工明確；加強工序控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)；擴大公司知名度與市場份額；提高員工素質(zhì)與溝通暢順；員工全面提升培訓(xùn)水平。受益者能達(dá)到的期望或需要顧客滿意的產(chǎn)品品質(zhì)員工滿意的職業(yè)和工作所有者好的投資效益供應(yīng)商繼續(xù)經(jīng)營的機會社會認(rèn)真負(fù)責(zé)的社會服務(wù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的實施第一節(jié)ISO9000管理制度建立之程序公司決策階層之決心成立專案小組/委員會品質(zhì)政策宣達(dá)培訓(xùn)全員參與規(guī)劃采管理職責(zé)業(yè)務(wù)品購質(zhì)設(shè)計計劃/開控發(fā)培訓(xùn)倉儲檢測制品質(zhì)管理系統(tǒng)展開&整合建立書面化制度制度運轉(zhuǎn)/審核系統(tǒng)檢討/修正ISO9000認(rèn)證制度維護(hù)、改善第二節(jié)ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)文件架

11、構(gòu)制訂品質(zhì)政策與目標(biāo)，確定ISO9000各要素的采用程度WHY整體目標(biāo)：說你該做；寫你所說；品質(zhì)手冊詳細(xì)敘述如何WHAT，WHEN執(zhí)行特定工作程序WHERE，WHOHOW作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表單記錄Evidence記你所做第三節(jié)品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程相關(guān)法規(guī)要求現(xiàn)有文件內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)要求ISO9000條款要求ISO推行委員會文件系統(tǒng)整合文件編寫小組召集協(xié)調(diào)人（依據(jù)條款、所需落實文件編寫/修改計劃法規(guī)與品質(zhì)要求）文件起草文件審查文件批準(zhǔn)培訓(xùn)、分發(fā)、使用控制ISO9000的精神涵蓋性；制度合理化；具有說明力；以證據(jù)證明按制度實施；寫你該做，做你所寫，做你所做；注重預(yù)防；持續(xù)不斷的改進(jìn)。ISO9000品質(zhì)保證系統(tǒng)的

12、建立步驟序號階段步驟內(nèi)容一品質(zhì)系統(tǒng)建立的組織策劃階段對現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)診斷制定工作計劃和程序指導(dǎo)建立取證領(lǐng)導(dǎo)機制進(jìn)行ISO9000動員、骨干培訓(xùn)及5S培訓(xùn)二品質(zhì)系統(tǒng)指導(dǎo)制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)的總體設(shè)組織品質(zhì)系統(tǒng)總體設(shè)計系統(tǒng)分析，確定系統(tǒng)結(jié)構(gòu)講階段確定ISO9000各要素的采用程度三品質(zhì)系統(tǒng)建立階段指導(dǎo)建立組織機構(gòu)指導(dǎo)規(guī)定品質(zhì)責(zé)任與權(quán)限組織編制品質(zhì)系統(tǒng)資源配置及投入方案四品質(zhì)系統(tǒng)文件的編制階段必要的管理方法培訓(xùn)組織品質(zhì)系統(tǒng)文件編寫培訓(xùn)組織編制品質(zhì)系統(tǒng)文件指導(dǎo)體系文件的修改、審定、批準(zhǔn)、頒發(fā)五品質(zhì)系統(tǒng)的實施完善階段組織系統(tǒng)實施前動員和培訓(xùn)組織系統(tǒng)的運行和完善，及5S整理整頓推行內(nèi)審員培訓(xùn)組織內(nèi)部品質(zhì)系

13、統(tǒng)審核組織認(rèn)證前品質(zhì)系統(tǒng)模擬審核六品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證階段協(xié)助提交認(rèn)證申請組織現(xiàn)場迎審?fù)ㄟ^現(xiàn)場認(rèn)證審核第六節(jié)結(jié)論經(jīng)營者的決心與員工的共識；全公司各部門、各階層的共同參與、執(zhí)行；積極的心態(tài)，徹底地執(zhí)行；循序漸進(jìn)，面面俱到；橫向性整合，縱向性落實；持續(xù)性推動，形成良性循環(huán)。第三章品質(zhì)系統(tǒng)認(rèn)證第一節(jié)認(rèn)證形式認(rèn)證機構(gòu)第三方認(rèn)證分承包商（協(xié)力廠）供應(yīng)商（企業(yè)本身）采購者（顧客）第一方認(rèn)證第二節(jié)認(rèn)證申請作業(yè)流程提出申請認(rèn)證機構(gòu)評估與報價簽約審核安排文件審查不符合文件補送或修訂是預(yù)評審否問題改進(jìn)正式審核糾正行動否審核結(jié)果建議頒發(fā)證書申請復(fù)審是定期監(jiān)督評審認(rèn)證審核宣傳動員教材第一章預(yù)審準(zhǔn)備及配合事項說明1、準(zhǔn)備歡迎布

14、條或歡迎牌歡迎XXX公司評審員進(jìn)廠指導(dǎo)。2、準(zhǔn)備參加人員桌上名牌。3、預(yù)評開始會議及結(jié)束會議的會議場所的布置。4、選定預(yù)評各級組之陪同人員。5、陪同人員之選定原則：51完全熟悉審核領(lǐng)域內(nèi)的作業(yè)程序和制程，善于解說者；52原則上分別由部門主管擔(dān)任各組之向?qū)В?、向?qū)藛T之任務(wù)：61引導(dǎo)評審人員至評審地點；62提供評審人員必要的協(xié)助；63向單位主管作必要的介紹；64作必要的解說；65評審后向單位主管簡報評審的狀況。第二章認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作一、認(rèn)證前，應(yīng)在責(zé)任范圍內(nèi)做一次審核，必要時與負(fù)責(zé)該單位之稽核員一同前往查核，特別注意：1、除去作廢的文件；2、確認(rèn)所有文件及記錄之保存，已完全更新符合；3、把無法

15、識別的材料和零配件，移往隔離處置；4、確認(rèn)工作現(xiàn)場備有版本正確，經(jīng)核準(zhǔn)的程序文件標(biāo)準(zhǔn)或圖面；5、確認(rèn)已有符合標(biāo)準(zhǔn)程序等客觀證據(jù)，如記錄、標(biāo)識等；6、確認(rèn)作業(yè)者確知其作業(yè)內(nèi)容及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)；7、確認(rèn)若有電子版文件及記錄，均依規(guī)定列管。8、確認(rèn)所使用的儀器，均依規(guī)定校驗、標(biāo)識。9、確認(rèn)所有材料和零配件，均依規(guī)定擺放、標(biāo)識且數(shù)量正確。陪同人員應(yīng)注意事項：二、陪同人員應(yīng)注意事項：1、守時，了解評審進(jìn)度表；2、帶領(lǐng)路線要正確；3、不可與評審員爭辨；4、簡明扼要、適切回答評審員的問題，若不知道或不是權(quán)責(zé)范圍內(nèi)的，婉轉(zhuǎn)回答。5、不要主動提出缺失；6、評審員若未問到，無須主動提供信息；7、盡量避免

16、閑聊，若有需要時，應(yīng)盡量避免談及與質(zhì)量作業(yè)有關(guān)的事項；8、不要催促評審員；9、一個區(qū)域評審快完成前，通知下一區(qū)域準(zhǔn)備；10、禮貌，不傲慢或過度謙卑；11、回答要有根據(jù)，審核員認(rèn)可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題；12、盡可能快速回答；13、眼見為實；14、證據(jù)多比少好，但證據(jù)需有效證據(jù)；15、將審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶；16、確保各部門的資料可隨時找到；17、對自己本職工作的要求（WI）應(yīng)熟悉并能描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)；18、認(rèn)證審核當(dāng)天，每一位審核員，需安排一位主陪審人員；19、對審核中的每一位審核員，需安排一個人主答；20、審核員所提及之缺點或建議事項要隨時記

17、下來（記清楚），盡量在審核后會議（總結(jié)會）之前完成文件面的改正措施；21、現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場；22、不熟練之人員可安排調(diào)班；23、審核期間，飲料、點心、安全帽等之準(zhǔn)備；24、生產(chǎn)計劃適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使生產(chǎn)順暢，生產(chǎn)完整產(chǎn)品；25、審核員食宿之安排及審核員辦公室的準(zhǔn)備；26、法律許可的情況下的禮貌，友情的饋贈；27、公司及各部門簡介準(zhǔn)備，歡迎牌制作；28、環(huán)境的整理，5S加強，死角的清理；29、文明禮貌、廠服、廠牌的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌；30、審核工作的配合（如到下班時，審核未結(jié)束應(yīng)予要求配合）；31、應(yīng)切忌與審核員的沖突，避免強辨，明顯的錯誤應(yīng)謙虛的接受；32、審核盡可

18、能提供之間一個月的記錄，并準(zhǔn)備3個月內(nèi)的記錄，以便追溯時查詢。33、各部門的不合格品、廢品應(yīng)于認(rèn)證前一天全部清理，留在現(xiàn)場的只能是當(dāng)時的，不合格品的處理應(yīng)有記錄；34、涂改過多的記錄（多于三處以上）的應(yīng)予撤換、重寫；35、多做不一定是好事，多做部分應(yīng)予說明、規(guī)定；36、欠缺部分應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的方式規(guī)定，臨時補充。第三章ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證審核各級人員應(yīng)注意事項1、質(zhì)量方針應(yīng)熟悉、了解、背誦下來；2、任何修改或涂改要用簽名或蓋章；3、各種記錄應(yīng)均加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄；4、電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章；5、表單記錄的內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章；6、文件或記錄，禁用鉛筆書寫；7、不能剪貼，不要用涂改液涂改；8、確保表單記錄的完整性，尤其是需要做后續(xù)追蹤的記錄；9、確定了解問題后再回答；10、對管理責(zé)任、品質(zhì)體系須了解條文與內(nèi)容涵意；11、最高管理階層/管理代表如何推動ISO9000及保持其成效；12、公司代理人制度如何建立；13、公司