APQP基本知識與操作實務1課件

1、培訓大綱以故事某人要開設一家飯店為索引出APQP的概念，并說明其在工作與日常生活中的重要性與學員一起解讀APQP講義以貴公司某一實例產(chǎn)品與學員一起設想產(chǎn)品實現(xiàn)策劃內(nèi)容與學員一起設想產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，可能出現(xiàn)的異常狀況與學員一起設想產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，部門與部門之間可能產(chǎn)生的問題與學員一起設想各種問題與風險的防范措施與負責部門與學員一起設定各種記錄與實施計劃進行總體講評概念APQP：先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃本手冊為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務的開發(fā)，使用這些指南具有如下預期的收益：對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復雜性；便于供方方向分承包傳達產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求發(fā)展沿革1994年6月第一次發(fā)

2、布，適用于美國三大車廠2008年7月發(fā)布第二版，11月取代第一版，適用于所有TS供應鏈廠商。發(fā)展背景為了更符合ISO/TS 16949強調(diào)的流程導向與客戶導向，AIAG(Automotive Industry Action Group)美國汽車工業(yè)推動小組著手APQP第一版修訂，于2008年7月公布APQP第二版，并于同年11月正式生效，最主要的改變?yōu)閷⒃瓕儆诒泵廊筌噺S特定要求APQP，修改更符合ISO/TS16949的要求。修改主要內(nèi)容1.納入以客戶為中心的流程方法：除了與ISO/TS 16949:2002保持術語的一致，從顧客組織供貨商，并強調(diào)依照新產(chǎn)品開發(fā)流程與客戶的要求來進行APQP

3、規(guī)劃，以符合流程導向與客戶導向。修改主要內(nèi)容2.如何使用過去的經(jīng)驗和最佳做法本次改版的最主要重點，屏除過去每個開發(fā)項目互不關聯(lián)的想法，希望在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所發(fā)生的問題與經(jīng)驗能回饋到開發(fā)項目，以生命周期著眼，建立起最佳的做法案例，以提供下一個項目開發(fā)時的參考使用，減少摸索時間與避開錯誤可能發(fā)生的風險，降低開發(fā)失敗成本，提升開發(fā)效益。修改主要內(nèi)容3.檢查表和窗體的更新將原本北美三大車廠特定要求的開發(fā)過程檢查表與管制計劃窗體修訂部分內(nèi)容，使更符合ISO/TS 16949的要求與術語的一致性4.去除附錄C -特殊特性符號表將附錄C -特殊特性符號表刪除，列入客戶特殊特性中，讓組織自行依照客戶需求進行鑒

4、別，以符合客戶導向概念。APQP反饋評定和糾正01234012345計劃和定義產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPAPQP之規(guī)劃時程與應用技術導入企劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認回 饋 評 鑒 及 矯 正 措 施生產(chǎn)生產(chǎn)計劃第一階段企業(yè)及開發(fā)計劃第二階段產(chǎn)品設計開發(fā)驗證第三階段制程設計開發(fā)驗證第四階段產(chǎn)品及制程確認第五階段回饋評鑒及矯正措施概念提出與核準計劃核準原型品試作量產(chǎn)ISO 9001公司五個階段均應執(zhí)行ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執(zhí)行QFDDFMEAPFMEA，MSASP

5、C，DOEPFMEASPC，DOESPCSPCPFMEA 設計責任 僅限制造 服務組織確定范圍 x x x計劃和定義 x產(chǎn)品設計和開發(fā)利用 x可行性 x x x過程設計和開發(fā) x x x產(chǎn)品和過程確認 x x x反饋評定和糾正 x x x控制計劃方法論 x x x產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾APQP之益處引導資源，使顧客滿意促進對所需更改的識別避免晚期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)的

6、產(chǎn)品本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的實際的進度和執(zhí)行順序依賴于顧客的需要和期望或其它的實際情況而定準備階段:組織小組組織小組第一步確定APQP的過程所有者，確定跨部門小組，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當時，小組成員可以包括：技術、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方和顧客方面的代表.確定范圍 產(chǎn)品項目的最早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求，小組至少應聚到一起：選出項目小組負責人；(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定成員的作用和職責確定顧客內(nèi)部（后制程）和外部

7、；確定顧客的要求(可利用QFD)包括:零部件、性能、規(guī)格、尺寸、價格、交期、保密等。準備階段:確定范圍準備階段:確定范圍理解顧客的期望、如設計、試驗次數(shù)等；對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和應考慮的限制條件；確定所需來自于顧客的幫助（圖紙、分組織、檢驗與試驗標準）確定文件化過程或方法，如所采用的報造過程或形式（成本分析報告、驗證報告）準備階段:小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立和其它顧客與組織小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。小組間的聯(lián)系（定期與不定期、聯(lián)系人、方法）與顧客的聯(lián)系（定期與不定期、聯(lián)系人

8、、方法）與分組織的聯(lián)系（定期與不定期、聯(lián)系人/方法）準備階段:培訓產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能培訓項目受訓人員培訓方式備注新材料的特性學習X X X中科院材料所99/1/1299/2/10新工藝的學習X X X日本SONY99/1/1299/2/10準備階段:顧客和組織的參與主要顧客可與其組織共同進行質(zhì)量策劃。但組織有義務建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織同樣可要求其分承包方。參與階段：各階段。準備階段:同步工程同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優(yōu)

9、質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領域小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。準備階段:控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。準備階段:問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設計或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法，也可參考附錄的方法。準備階段:產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃產(chǎn)品質(zhì)量

10、策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和或其它事項每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。具體表格可以自行設計制訂。第一階段 計劃和確定項目第一階段之輸入顧客的呼聲市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗業(yè)務計劃營銷策略產(chǎn)品過程指針產(chǎn)品過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入第一階段的輸出設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持顧客的呼聲顧客的呼聲包括來

11、自內(nèi)部外部顧客們的抱怨、資料和信息。市場調(diào)研，可通過以下來源了解顧客關注和需求并轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品和過程特性：對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預測報告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究運行情況良好報告競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究最佳實踐經(jīng)驗總結(jié)顧客呼聲保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單，可作為其它設計的參考和顧客的需要分析之中。顧客呼聲可通過以下方法識別顧客需要，并優(yōu)先解決：最佳實踐經(jīng)驗總結(jié)保修報告，能力指數(shù)組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告顧客工廠退貨和拒收現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析小組經(jīng)驗小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源來自更高

12、層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等顧客的信件和建議最佳實踐經(jīng)驗總結(jié)小組經(jīng)驗銷售商意見大客戶負責人的意見現(xiàn)場服務報告利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價道路行駛體驗管理者的意見和指示由內(nèi)部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評審業(yè)務計劃營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸加進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。產(chǎn)品過程指標基準確定將成為建立產(chǎn)品過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為識

13、別合適的基準了解目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因制定縮小差距,符合基準或超過基準的計劃產(chǎn)品過程設想設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術，所有這些都應用作輸入將現(xiàn)有產(chǎn)品的新工藝與舊工藝比較將現(xiàn)有產(chǎn)品的新材料與舊材料比較將現(xiàn)有產(chǎn)品的新技術與舊技術比較產(chǎn)品可靠性研究這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗的結(jié)果自二零零七到二零零九的各項零件的修理和更換狀況 可靠性試驗的結(jié)果 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客或組織

14、應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設計任務，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。顧客呼聲包括法規(guī)要求如材料組成報告及聚合物標識等。 (如)材料的設計目標 性能的設計目標 成本的設計目標 可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率，總的可靠性目標可用概率和置信度表示。(環(huán)境測試要求平均壽命要求)質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率(

15、原材料部分制程部分成品部分)初始材料清單小組在產(chǎn)品過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程 內(nèi)容包括:部件名稱供貨商規(guī)格要求驗證狀況 等.初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表，這一明細表制定基于以下方面基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想可靠性目標要求的確定從預期的

16、制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施產(chǎn)品保證計劃概述項目要求可靠性、耐久性和分配目標和或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定進行失效模式分析制定初始工程標準要求產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要部份A.原材料部分B.制程部分C.成品部分D.包裝要求四.初始工程標準三.失效模式分析二.風險分析一.概述項目:管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小

17、組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理的支持。包括項目時間，資源策劃及支持產(chǎn)能的人員策劃。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。第二階段產(chǎn)品設計和開發(fā)第二階段輸入（第一階段輸出）設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理

18、者支持第二階段由設計部門輸出設計失效模式及后果分析可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出新設備、工裝和設施要求特殊產(chǎn)品和過程特性樣件控制計劃量具試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持設計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性?？芍圃煨院脱b配設計可制造性和裝配設計是一種同步技

19、術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計)可制造性和裝配設計制造和或裝配過程尺寸公差(要求到什么程度，分組織是否可接受，價格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件數(shù)(多或少)過程調(diào)整(最佳化)材料搬運(最小化)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素設計驗證設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應有驗證計劃驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告設計評審設計評審是以組織設計

20、技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。設計評審不只是工程檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價設計評審設計功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)計算器仿真和臺架試驗結(jié)果設計失效模式及后果分析可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果破壞性試驗設計驗證進展設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展，可通過使用計劃和報告來跟蹤設計驗證進展:設計驗證通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。58設計：三者不同點59設計評審產(chǎn)品設計輸出設計過程設

21、計輸入產(chǎn)品要求設計確認設計驗證階段點劃分樣件制造控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便：保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關注問題、變差和或費用影響傳達給顧客工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應

22、由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，組

23、織應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。新設備、工裝和設施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設備、工裝和試驗設備清單參見A-3。產(chǎn)品和過程的特殊特性

24、第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性,進行標識。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)?？刂朴媱澋奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推廌方法。組織可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求量具試驗設備要求量具試驗設備要求也可在這一要時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些

25、要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。小組可行性承諾和管理者支持在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除組織評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。A-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第三階段：過程設

26、計和開發(fā)輸入(源于第2章的輸出)設計失效模式及后果分析可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設備、工裝和設施要求特殊產(chǎn)品和過程特性樣件控制計劃量具試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持輸出包裝標準產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析試生產(chǎn)控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃包裝規(guī)范管理者支持包裝標準顧客常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時完整性產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應

27、在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。A-4表中提供產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。過程流程圖過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受

28、性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。表A-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。試生產(chǎn)控制計劃

29、試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如增加檢驗次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)統(tǒng)計評價增加審核表A-8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。過程指導書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料失效模式及后果分析控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知

30、識搬運要求過程的操作者標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。測量系統(tǒng)分析計劃APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。初始過程能力研究計劃APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決

31、的議題。第四階段：產(chǎn)品和過程確認輸入包裝標準產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析試生產(chǎn)控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃管理者支持輸出有效生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管理者支持有效生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價最終可行性過程評審生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)件批準包裝評價試生產(chǎn)能力

32、質(zhì)量策劃認定生產(chǎn)件樣品標準樣品測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試運行當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價?？蓞⒖糓SA手冊初始過程能力研究應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。 可參考和.生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。參見PPAP手冊生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。參見QSR(質(zhì)量體系要求)包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)

33、定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會使用A-8表來協(xié)助做評審。質(zhì)量策劃認定和管理者支持APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃過程指導書：驗證這些文件包含控制計

34、劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效地質(zhì)量策劃認定的文件范例。第五階段：反饋、評定和糾正措施有效生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管理者支持輸入減少變差顧客

35、滿意改善交付和服務有效的經(jīng)驗總結(jié)和最佳實踐輸出概述產(chǎn)品策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務之基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊。組織有義務滿足顧客的所有要求。特殊特性應符合由顧客規(guī)定的指標。減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預期改進在內(nèi)的建議。減少變差通常減少或消除普通

36、原因可降低成本，組織應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設計水平。對于持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊顧客滿意產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要組織的參與。在一階段，組織和顧客可以學到東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，組織和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。改善交付和服務在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，組織和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。如果第

37、一次就不能糾正問題，常會損害組織的信譽及其與顧客合作關系。組織和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和組織提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。有效的經(jīng)驗總結(jié)以及最佳實踐經(jīng)驗總結(jié)或最佳實驗的文件包括整理、保持以及應用知識.此過程輸入的方法包括:評審(運行良好/運行不良)報告保修以及其它產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)糾正措施計劃類似產(chǎn)品以及過程的分析DFMEA/PFMEA的學習生命周期理念人的一生是怎樣構(gòu)成的？幼年 夭折少年青年 英年早逝中年老年 壽終正寢我們怎樣理解它的生命周期？LCM介紹企業(yè)LCMELCM機器、模具、工

38、裝、測量儀器DLCM文件、記錄人力資源HLCM產(chǎn)品生命周期PLCM供應商管理PLCM顧客CLCM為什么要開發(fā)一個產(chǎn)品的生命周期？組織工作流程避免過程的中斷串接生命周期的各階段識別LCM的需要與責任人及發(fā)生時間幫助降低產(chǎn)品的成本）提供一個改進的方法）2505505成本ISO 9001 中的產(chǎn)品生命周期ConceptDesign, Development, Quality Planning & Execution執(zhí)行ProductionServicing7.27.37.57.17.3Project LifecycleSupport ProcessDocument Control 4.2.3Prod

39、uct ID & Traceability 7.5.3Product Lifecycle2505506Concept（構(gòu)想）Development（開發(fā)）Manufacture（生產(chǎn)）Operations（作業(yè)）Support（支援）End of Life（生命結(jié)束）典型的生命周期模式2505508構(gòu)想階段目的： 評估新產(chǎn)品的機會、開發(fā)系統(tǒng)需要和設計方案）具體事項:識別新構(gòu)想和客戶需求或期望可行性分析準備系統(tǒng)需求識別架構(gòu)需要建立決心過渡到開發(fā)階段2505509開發(fā)階段目的： 開發(fā)產(chǎn)品服務、識別相關的需求，評估生產(chǎn)能力、制造可行性、技術支援的能力、交期能力等具體事項:建立一個管理產(chǎn)品從生產(chǎn)、支援

40、和出貨的系統(tǒng)準備數(shù)據(jù)資料確定每個階段過渡到制造階段計劃生產(chǎn)和服務的培訓2505510生產(chǎn)階段目的： 建立一個從計劃、生產(chǎn)、倉儲、交付到安裝服務的生產(chǎn)、支持系統(tǒng)，具體事項：鑒定有資格的人員的能力獲取相關資源包含零件部件生產(chǎn)產(chǎn)品包裝、運輸產(chǎn)品及發(fā)運給客戶機器設備工冶具支持服務過渡到生產(chǎn)階段2505511運作階段目的: 確保生產(chǎn)和服務在使用上的有效性具體事項:培訓生產(chǎn)所有操作現(xiàn)場員工確定支持單位按要求和計劃監(jiān)控產(chǎn)品識別并回饋問題過渡到支援過程2505512支持階段目的： 在產(chǎn)品持續(xù)使用的階段提供物流、維護、支持服務。具體事項:完整的維護和其它全體員工的支持服務。建立問題解決的方法和糾正措施糾正設計不

41、足和提供更新服務防護庫存品包含呆滯品過渡到最后階段2505513生命結(jié)束階段目的：提供產(chǎn)品生命的終結(jié)和支持服務系統(tǒng)具體事項:培訓銷售人員退出策略去：銷毀整修再循環(huán)使用如果可能持續(xù)支援識別不再需要支援的產(chǎn)品：安排時間費用顧客通知2505514供應商在LCM的職責Supplier establishes供應商建立Appropriate Phases適當階段Appropriate Processes適當?shù)倪^程Activities活動Tasks作業(yè)Project Management項目管理Representation of their Life Cycle Model描述生命周期模式Tailorin

42、g rules定出規(guī)范2505515LCM范例ConceptionGenerate Options生存選擇Evaluate options評價選擇Select options挑選確定選擇Feasibility可行性ID/validate requirements可行性需求Develop Product開發(fā)產(chǎn)品Build Prototype(s)制作產(chǎn)品原樣Define production定義產(chǎn)品Define testing定義測試項目Establish Marketing/Sales strategy建立市場與銷售策略Establish service requirements確定服務需求P

43、roduce Product設計產(chǎn)品Create Production facility機器設備Design Acceptance testing設計接收檢驗Develop Distribution/Delivery開發(fā)、發(fā)送及交付Pilot run planned and performed試生產(chǎn)計劃Control plans developed控制開發(fā)計劃Tooling and gage design圖面設計加工Operations生產(chǎn)How user will learn to use product人員培訓學習Monitor performance / Take Action監(jiān)視測量Create operations organizations現(xiàn)場操作SupportDeploy Process for servicing and customer support分布到過程和服務的顧客支援Establish Customer contact capabilit